解决阿司匹林肠溶片溶出度不好原因的思路
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解决阿司匹林肠溶片溶出度不好原因的思路
最近,我们生产的阿司匹林肠溶片溶出度差异较大,我们对素片进行检测没有问题,包衣后存在显著差异。
解决思路:
1、排除素片的差异(素片的合格才是我们药品的含量的保证)
2、包衣粉的选择(在包衣粉上,建议你多用几家的包衣粉先做小试,合格后再上大生产。)
3、包衣过程控制,主要包括温度(一般30-35)、流量、雾化压力。
4、包衣不均匀
造成包衣不均匀的原因:①跟片子在包衣锅的滚动状态;②喷枪的位置;③还有包衣液的均匀程度。
5、其他:
另外溶出度差异这么大你素片包衣的时候会脱粉吗?包衣后烘干的时间和温度是多少?水性包衣材料需要一个老化的过程才能达到很好的肠溶效果。还有就是你的溶出状态如何?