药品的外观鉴别

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二、药品外观鉴别的基本方法
（一）药品基本信息的收集工作
稽查人员对涉药单位进行检查时，首先是通过自己 的感官，对药品质量进行初步判断，这就需要我们 收集大量的“正品”信息，包括每种药品可被眼、 耳、鼻、舌、手等各种感官感知的信息，然后将这 些信息汇聚脑海中，形成虚拟的“正品信息模型 库”。在检查过程中发现某一药品的任何一项特征 与大脑中已知“正品信息模型库”中的特征不符时， 即可认为该品种异常。
药品外观鉴别
• 一、什么是药品外观鉴别 • 二、药品外观鉴别的基本方法 • 三、假药外观鉴别特征举例 • 四、药品外观鉴别方法总结
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一、什么是药品外观鉴别
药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官，运用 比较法等基本原理，对药品的包装、包装相关物 及药物性状进行鉴别以分析假劣药品为主要目的 的药品鉴定技术。其特征是快速、简便，是药品 快速鉴别方法的重要组成部分。
数码，但查询后证实为假冒。
正品
伪品
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鉴别点1(外包装盒上防伪标签)二： 正品防伪标签在倾斜45度角情况下，可清楚看到防伪标签上的“星星” 伪品防伪标签在倾斜45度角情况下，几乎难以看到防伪标签上的“星星”
正品
伪品
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鉴别点2(外包装盒上批号、生产日期的打印方式)：正品批号、生
产日期、有效期的字迹较为清晰，而伪品模糊，一眼望去难以辨
• 【注意】 低血压患者、孕妇慎用。
本品为控释制剂，须整片吞 服，每次服药间隔12小时。
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主要鉴别点
• 1.外包装盒上生产日期、批号、有效期的 打印方式不同。
• 2.药瓶瓶身的颜色深浅不同。 • 3.说明书纸质及顶端裁切口不同。 • 4.药片外观性状不同。
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鉴别点1（外包装盒上生产日期、批号、有效期的打印方式不同）一、正品批号 等数字的打印一般为上深下浅，且数字排列不一定在同一直线上。伪品数字打印深 浅较为均匀，并且排列有序。二、打印的产品序号，正品抚摸平坦，伪品抚摸有挂 手感。三、正品“有效期至”后面无冒号，伪品“有效期至”后面有冒号 . ( 此现象 同样出现在药品塑料瓶包装上)。
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二、硝苯地平缓释片（Ⅱ） （伲福达）
• 伲福达(硝苯地平缓释片II)
• 国药准字H10910052
• 【作用与用途】 本品为钙通道阻滞剂具
有长时效的扩冠、改善心肌 缺氧、控制冠心症状，通过 扩张周边血管降压，改善脑 循环。用于治疗冠心病，缓 解心绞痛及心血管疾病。
• 【适 应 症】治疗冠心病，缓 解心绞痛及心血管疾病。
• 正品
• 伪品
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鉴别点4(内包装塑料瓶)：一、 正品瓶底字样清晰，伪 品字迹模糊。
• 正品
• 伪品
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鉴别点4(内包装塑料瓶瓶身)：二、 正品瓶身条纹在放大镜下观察为点状， 伪品瓶身条纹在放大镜下观察为波浪状。并且正品瓶身条纹与外包装条纹 不同，而伪品瓶身条纹与外包装条纹相同。
• 正品
• 伪品
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一、消渴丸
• 消渴丸 国药准字Z44020045
• [功能主治] 滋肾养阴，益气 生津。用于气阴两虚型消渴 病（非胰岛素依赖型糖尿 病），症见：口渴喜饮、多 尿、多食易饥、消瘦、体倦 乏力、气短懒言等。 [成 份] 葛根、地黄、黄芪、 天花粉、玉米须、南五味子、 山药、格列本脲。
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主要鉴别点
正品
伪品
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鉴别点2（药瓶瓶身的颜色深浅不同）正品瓶身颜色较深，为 棕红色。伪品瓶身颜色较浅，为棕黄色。
正品
伪品
bபைடு நூலகம்
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鉴别点3（说明书纸质及顶端裁切口不同。 ）：正品说明书正面纸质光滑， 背面稍粗糙，且顶端有大约0.5cm的裁切口。伪品正面纸质粗糙，背面稍光 滑且无顶端裁切口。
• 正品
• 伪品
• 3、药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物 特征的信息。由于企业并不愿主动公开其防伪技术细节， 这方面还要靠稽查人员多与企业及当地药监部门协查获得。
• 4、有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各 类参考资料。
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三、假药外观鉴别特征举例
目前的造假趋势一般为那些价格昂贵，且在媒体 上宣传量大，销售快的品种，例如：消渴丸，伲福 达，倍他乐克，达美康等，现在就对这些品种的外 观鉴别点阐述一些个人的看法。
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• （二）积累经验，认真分析
由于药品外观鉴别技术主要建立在与相关物对照比较的基础上， 所以参比物的收集很重要。主要应注意收集以下内容： 1、有鉴定结论的真伪样品及 其相应的档案，建立假劣药品 陈列室或样品橱。
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• 2、其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息（可在省医疗器 械信息平台或其他相关网站），包括各类公告及有关样品。 建立假劣药品信息库，可存放在笔记本电脑上或将信息存 在手机中，方便在现场检查时随时查询。
• 英文名 : LAMIVUDINE TABLETS
适应症 : 适用于伴有丙氨酸氨 基转移酶升高和病毒活动复 制的、肝功能代偿的成年慢
性乙型肝炎病人的治疗。 性状 : 本品为薄膜衣片，除去 薄膜衣后显白色。
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主要鉴别点
• 1、外包装盒上防伪条纹 • 2、外包装盒上批号、生产日期打印的色差 • 3、说明书的折叠方式 • 4、药片上所刻的文字
认。
• 正品
• 伪品
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鉴别点3(说明书的区别)：一、正品说明书为机器折叠，
较为规则、平整。 伪品一般为手工折叠，且印刷质量
较为粗糙。
• 正品
• 伪品
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鉴别点3(说明书的区别)：二、 透光观察，正品说明书下 部三个色块色块大小、位置与背面完全吻合。伪品说明书 下部三个色块的大小，位置与背面不吻合。
• 1、外包装盒上防伪标签的区别 • 2、外包装盒上批号、生产日期的打印方
式 • 3、说明书的区别 • 4、内包装塑料瓶（瓶底以及瓶身条纹）
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鉴别点1(外包装盒上防伪标签)一：
正品该防伪标识较为清晰，并且中间小圆基本上位于外围大圆中心位置，且揭
开该标识有16位的数字，可通过电话进行查询。
伪品该防伪标识模糊，其中心小圆位置不固定，偏向一侧，揭开后部分有防伪
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鉴别点4（药片外观性状不同）正品药片外观形状完整，光 洁。伪品药片外观形状粗糙，且药片表面有粉状物。
• 正品
• 伪品
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三、拉米夫定片（贺普丁）
• 通用名：拉米夫定片
• 国药准字H20030581
• 化学名称为：（2R-顺式）4-氨基-1-（2-羟甲基-1,3-氧 硫杂环戊-5-基）-1H-嘧啶2-酮。