血液预警系统综述

序…。２００７年，加拿大提出血液预 警系统是对血液产品及其替代品的 使用过程中所出现的不良反应的系 统监测，它能够保证血液制品的安 全供应。血液预警系统在世界范围 内形成统一标准后，将是安全输血 中不可分割的一部分。
１
血液预警系统概述
１．１概念及范围
血液预警系统是由一系列通过 共同认可的程序，来完成对临床输 血的指导与应用以及输血不良反应 的报告、追踪、鉴定与处理的血液监 控与管理系统，是安全输血中至关 重要和不可缺少的一部分。其涉及
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ｐｒｏｇｒｅｓｓ ｏｆ Ｈａｅｍｏ—
ｐｒｏｖｉｄｅ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｆｏｒ ｅｓｔａｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｈａｅｍｏｖｉｇｉｌａｎｃｅ Ｓｙｓｔｅｍ ｉｎ Ｃｈｉｎａ．
Ｈａｅｍｏｖｉｇｉｌａｎｃｅ Ｓｙｓｔｅｍ；Ｓａｆｅｔｙ Ｂｌｏｏｄ Ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎ；Ａｄｖｅｒｓｅ Ｒｅａｃｔｉｏｎｓ
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２００４ ２００３ ２ ２２３ ８０５ ５２８ ４９６ ４３３ ３３８ ９５ ９ ９
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２００４ ２００３ ７５ ４５３ ８４
２００４ ２００４ ２００３ Ｉ ６１６ ６３ ３３ ３０
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决定血液安全政策的作用。上报方 式为自愿。ｌＯ年间共收集２ ６３０例 输血相关事件，发布８个年度报告， 同时提供国内及国际数据Ｈ Ｊ。 （２）日本血液预警系统。１９９２ 年建立由血液中心和医疗机构参与 的全国性输血反应网络。１９９７年 ＜日本药事法：｝要求医生报告输血 相关事件及输血感染病例。至此， 上报数据由１９９３年的２２８例增加 到１９９８年的１
‘中国卫生质量管理）第１６卷３４期（总第８９４）２００９年７月
到受血者信息追踪的全过程，包括献 血人群流行病学研究和献血者追踪。 目的是为了预防输血后不良反应的发 生和再发生；重点是献血者、血液生产 输注过程和受血者。其工作将包含整 个献血一输血过程，包括供一受者、过 程、血液成分及相关服务。
ｉｎ＠ｍａｉｈ・啦嫩・ｅｄｕ－ｃｎ．ｊｊ勰施
收稿日期：２００９—０２—２４ 责任编辑：吴小红
专项表管理则针对妇女、儿童、老人
Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｈｅａｌｔｈ Ｑｕａｌｌｔｙ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ
Ｖ０１．１ ６
Ｎｏ．４（ＳＮ ８９）ＪＵＬ．２００９
・７９・
万方数据
血液预警系统综述——李娅娜
：
［１］
李长明主编．社区卫生服务文献
本地区居民健康档案为蓝本，结合 地区的特殊要求，对居民健康相关 信息进行全程记录。家庭健康档案 对居民的家庭成员、居住环境等相 关信息进行记录；居民健康档案对
系点研讨会纪要［Ｊ］．中国初级卫生保健，
１９９９，１３（８）：１１．
汇编（１９９６—２０００）［Ｇ］．北京：卫生部基层卫 生与妇幼保健司，２０００． ［２３周勇，张亮，罗乐宣．城市社区公 共卫生服务特征与项目界定原则［Ｊ］．医学与 社会，２００６，１９（７）：８—９． ［３］ 湖南省卫生厅．湘卫规财发
Ｖ０１．１ ６
证，实施了全面质量管理瞪１。
３我国血液预警系统现状
目前，我国仅台湾和香港地区 建立了血液预警系统。其中，台湾
Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｈｅａｌｔｈ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ
Ｎｏ．４（ＳＮ ８９）ＪＵＬ．２００９
万方数据
血液预警系统综述——李娅娜 （中国卫生质量管理）第１６卷第４期（麟８９期）２００９年７月
追讯作者：’
…７鬈
金新政：华中科技大学两济医学院医药信纛 鬟教授
居民的文化程度、婚姻状况、疾病
史、家庭史、体检、行为危险因素、卫 生资源利用等信息进行调查记录；
（【２００５】７号）湖南省社区卫生服务信息系统
基本功能规范（暂行）［ＥＢ／ＯＬ］．ｈｔｔｐ：／／ ｗｗｗ．ｈｕｎａｎ．ｇｏｖ．ｅｎ／ｚｂ／ｓｄｂｍｗｊ／２００６０７／
曲ｃａｒｌｏｎ
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ｂａｓｅｄ
ｐｕｂｌｉａｈｅｃｌ
ｈａｅｍｏｖｉｇｉ－
ｄａｔａ．Ｉｎｔｅｎｓｉｖｅ［Ｊ］．Ｃａｒｅ Ｍｅｄ，２００７，３３（
１）：１７—２１．
２８
１７
５０ ４９ １
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１４ ４ １０
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李娅娜 陕西省血液中心陕西西安７１００６１
范围从理论上讲，涵盖从血液收集
由深圳罡正数码有限公司开发
等特定人群，根据其特殊性，为其提 供相关的健康咨询和指导。
参考文献
ｔ２００６０７０５－３８３５９．ｈｔｍ．
的健康档案管理子系统，从功能上
分为家庭管理、居民管理和专项表 管理３大部分。健康档案的内容以
［４］卞鹰．英国国家卫生服务中的信 息服务系统［Ｊ］．中国初级卫生保健，１９９９，１３ （１）：４６—４８． ［５］杨涛．全国城市社区卫生服务联
年建立ＳＨＯＴ（Ｔｈｅ
Ｓｅｒｉｏｕｓ
Ｈａｚａｒｄｓ ｏｆ
Ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎ）系统作为国家血液预警 系统。主要报道和收集重大输血相
关事件，在建立证据基础上起到指
导临床、临床教育、改进输血实践、
１．２作用 建立血液预警系统，可加强输血 规范管理，合理利用血液资源。如国 外各国陆续建立了血液预警系统，通 过监控临床输血反应，对输血不良反 应进行数据收集、储存、分析与处理， 从血液采集到受血者追踪整个过程 进行有效的监督，从而逐步降低了输 血不良反应导致的严重事故发生率， 输血传染病得到有效控制，公众对血 液安全的信任度得到提升。 通过血液预警系统，可了解输 血不良反应发生的频率和范围，提 高对治疗结果的全面了解，降低输 血不良反应发生率，有助于改进血 站和医院的工作信息反馈。如Ｆｌｅ． ｓｌａｎｄ等旧１为了研究免疫学输血反 应，特别是输血相关急性肺损伤 （Ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎ ｒｅｌａｔｅｄ
库对血液预警系统有法律义务。
内容包括献血者、血液生产及输注 过程和受血者。医院负责输血后 并发症。１９９７—２００４年，报道严 重输血并发症１２２例。其中，ＡＢＯ 血型不符５９例，Ｒｈ不合１９例，溶 血２０例，败血症８例，肝炎和ＨＩＶ７ 例，其它９例。 （８）欧盟血液预警系统。在欧 盟内部，２００２年开始推广欧洲血液
表１ ２００３～２００４年部分欧盟国家输血不良反应报道
参考文献
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年度（年） 总计（饲） 过敏反应 轻度反应 重度反应 溶血反应 急性反应 迟缓反应 非溶血性发热反应 细蘸污染 病毒感染
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正式建立ＧＰＭＳＰ系统，除了收集不 良反应报告，还要将受血者资料与 样本带回。 （３）美国血液预警系统。美国对 血液安全的监控有很长的历史。自 １９７２年开始，联邦政府部门和各地 区卫生局就开始依赖一些行业自律 性组织（如ＦＤＡ、ＡＡＢＢ、ＣＤＰ、ＪＣＡＨＯ （前哨事件报告）等）来监控输血活 动。美国的医院几乎都有医疗差错 和不良事件报告系统，也有许多医院 加入了外部报告系统，但是没有建立 国家输血反应系统，只有致死性输血 反应在ＪＣＡＨＯ中报道帕Ｊ。 （４）法国血液预警系统。于 １９９３年提出血液监测，１９９４年开始 执行。法国国家血液预警系统是法
Ｓｈａｎｎｘｉ
Ｆｉｒｓｔ－ａｕｔｈｏｒｓ ａｄｄｒｅｓｓ
Ｂｌｏｏｄ Ｃｅｎｔｅｒ，Ｘｉ’ａｎ，Ｓｈａａｎｘｉ，７１００６１，Ｃｈｉｎａ
”血液预警系统”（Ｈａｅｍｏｖｉｇｉ— ｌａｎｃｅ Ｓｙｓｔｅｍ）一词最早由法国学者 于１９９２年提出，用于描述监测输血 不良反应的系列相关活动。２００３ 年，欧洲血液指导提出血液预警系 统是系统收集血液制品采集和临床 治疗应用中发生的可预期和不可预 期的副反应信息的一系列监控程
・８０・
瓜多尔、巴西、南非、澳大利亚、新
西兰等国也都建立了血液预警系 统，有些国家还通过了ＩＳ０９０００认
律认可的全国性组织，血液监测被
立法，报告输血反应事故是法定的 义务，由专业机构负责监督血液预 警系统的实施、输血事件的研究以 及纠正措施的完成…。１９９８— ２００４年，每年均有超过７ ０００例输 血不良反应上报¨１。 （５）意大利血液预警系统。以
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二二
Ｂｉｏｌ，２００４，１ｌ（１）：２—１０． ［２］
参会国家中一些国家２００３—２００４
年的输血不良反应资料Ｈ引。 （９）越南、泰国、洪都拉斯、厄
浆上类似，但在血小板上完全不同
（０．５
ＶＳ．４．９／１００
０００，是因为２国
的制作方法不同）；４９％的ＴＲＡＬＩ 是由新鲜冰冻血浆引起的，但是经 Ｓ／Ｄ处理的血浆没有发生ＴＲＡＬＩ。 Ｏｓｓｅｌａｅｒ等¨１利用血液预警系统报 道经光照处理７ ４３７血小板输注后 反应很少，没有增加急性输血反应， 没有发生ＴＲＡＬＩ和死亡。可见。血 液预警系统的资料在选择安全血液 制品上是有价值的。
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Ｓａｎｓ，２００８，
９４（４）：３１５—３２３． ［４］
ａ１．Ｓｅｒｉｏｕｓ
７８
４０ ９
１４
２
Ｓｔａｉｎａｈｙ Ｄ，Ｊｏｎｅｓ
（１）英国血液预警系统。１９９６
国家下发通知的形式，执行２００２／ ９８／ＥＣ指令。意大利血液预警系统 基本上符合该指令，但不包括监测 不良反应的捐献者，且没有国家级 的严重输血事件的收集、处理和储 存血液及成份。２００４年和２００５年 分别有２１％和３８．４％的输血机构 上报输血不良反应旧Ｊ。 （６）加拿大血液预警系统。自 ２００１年起，由输血传播伤害监督系 统（ＴＴＩＳＳ）报道输血不良反应ｐ１。
０１
这个系统是自愿的，２００４年有８个
省和１个地区参与。魁北克则采用 法国的血液预警系统，２０００—２００１ 年各医院输血病例反馈率为８０％， ２００１年输血不良反应是３．５／１０００。 （７）俄罗斯血液预警系统。由 俄罗斯卫生部负责，１９９９年开始执 行血液预警系统。规定医院和血
１例”Ｊ。２０００年
ｌｕｎｇ
ｉｎｊｕ・
ｒｙ，ＴＲＡＬＩ），对丹麦、挪威、瑞典和 英国的输血资料进行了分析。挪 威ＴＲＡＬＩ发生率是９６．７人次／１０００００ （红细胞）、２３人次／１００ ０００（血小 板）、５人次／１００ ０００（Ｓ／Ｄ血浆）， 丹麦和英国在红细胞和新鲜冰冻血
预警系统网络。目前，欧盟２５个
国家基本上都建立了血液预警系 统‘１．Ｉｏ卅¨。表１是国际论坛２４个
１１一
‘中国卫生质量管理）第１６卷第４期（总第８９期）２００９年７月
血液预警系统综述
◆李娅娜
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【摘要】
供借鉴。
对血液预警系统的定义、作用及各国血液顸警系统现状进行了介绍，旨在为我国血液预警系统的建立提
【关键词】血液预警系统；安全输血；不良反应
Ａ Ｒｅｖｉｅｗ ｏｆ
Ｈａｅｍｏｖｉｇｉｌａｎｃｅ Ｓｙｓｔｅｍ／ＬＩ Ｙａｎａ．／／Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｈｅａｌｔｈ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ，２００９，１６（４）：７９－８１
ｃｕｒｒｅｎｔ
Ａｂｓｔｒａｃｔ’ｎｌｅ ｒｅｖｉｅｗ ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｄ ｔｈｅ ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ ａｎｄ ｆｕｎｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｈａｅｍｏｖｉｇｉｌａｎｅｅ Ｓｙｓｔｅｍ．ａｎｄ ｔｈｅ ｖｉｇｉｌａｎｃｅ Ｓｙｓｔｅｍ ｉｎ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ ｃｏｕｎｔｒｉｅｓ ｗｅｒｅ ｓｕｍｍａｒｉｚｅｄ Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ