中华人民共和国人类遗传资源管理条例PPT模板

03 《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》重点疑难解答
第一部分
《中华人民共和国人类遗传资源 管理条例》简介
《条例》基本概述
中文名 《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》 发文机关 国务院 发文字号 国令第717号 发布日期 2019年6月10日 实施日期 2019年7月1日
《条例》制定的背景
加强规范 优化服务监管
《条例》规定，采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，不得危 害我国公众健康、国家安全和社会公共利益，应当符合伦理原则，保护资 源提供者的合法权益，遵守相应的技术规范。开展生物技术研究开发活动 或者临床试验，应当遵守有关生物技术研究、临床应用管理法律、行政法 规和国家有关规定。《条例》对采集、保藏我国人类遗传资源，利用我国 人类遗传资源开展国际合作科学研究等审批事项，明确了审批条件，完善 了审批程序。
四
为解决实践中出现 的突出问题，促进 我国人类遗传资源 的有效保护和合理 利用,有必要在总结 暂行办法施行经验 的基础上制定《条 例》。
《条例》制定的过程
2016年1月，科技部向国务院报送了《人 类遗传资源管理条例(送审稿)》。原国务 院法制办收到此件后，先后两次征求有关 部门、地方政府、科研机构、企业、专家 学者的意见，并向社会公开征求意见;赴地 方调研，召开专家研讨会，会同科技部对 送审稿进行了反复研究修改，形成了《中 华人民共和国人类遗传资源管理条例(草案 )》。
本条例自2019年7月1日起施行
在这里输入党支部的名称
前言 QIAN YAN
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》 已经2019年3月20日国务院第41次常务会 议通过，现予公布，自2019年7月1日起施 行。
01
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》简介
02 《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》全文逐条解读
三
但是，随着形势发展，我国人类遗传资源 管理出现了一些新情况、新问题：人类遗 传资源非法外流不断发生;人类遗传资源的 利用不够规范、缺乏统筹；利用我国人类 遗传资源开展国际合作科学研究的有关制 度不够完善;暂行办法也存在对利用人类遗 传资源的规范不够、法律责任不够完备、 监管措施需要进一步完善等问题。
一
二
我国是多民族的人口大国，具有独 特的人类遗传资源优势，拥有丰富 的特色健康长寿人群、特殊生态环 境人群(如高原地区)、地理隔离人群 (如海岛人群)以及疾病核心家系等遗 传资源，为发展生命科学和相关产 业提供了得天独厚的条件。
我国历来高度重视人类遗传 资源的保护和利用工作， 1998年国务院办公厅转发科 技部、卫生部联合制定的 《人类遗传资源管理暂行办 法》，对有效保护和合理利 用我国人类遗传资源发挥了 积极作用。
人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。 人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。
【第三条】采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当遵守本条例。
为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要，采集、保藏器 官、组织、细胞等人体物质及开展相关活动，依照相关法律、行政法规规定执行。
加大保护力度
促进合理利用
加强规范
优化服务监管
加大保护力度 促进合理利用
《条例》规定，国家开展人类遗传资源调查，对重要遗传家系和特定地区 人类遗传资源实行申报登记制度。外国组织及外国组织、个人设立或者实 际控制的机构需要利用我国人类遗传资源开展科学研究活动的，采取与中 方单位合作的方式进行。将人类遗传资源信息对外提供或者开放使用的， 应当备案并提交信息备份，可能影响我国公众健康、国家安全和社会公共 利益的，应当通过安全审查。
《条例》要求，科学技术行政部门应当在方便申请人利用互联网办理审批、 备案事项等方面优化和改进服务，加强对采集、保藏、利用、对外提供人 类遗传资源活动各环节的监督检查。同时完善了相关法律责任，加大了处 罚力度。
第二部分
《中华人民共和国人类遗传资源 管理条例》全文逐条解读
中华人民共和国 人类遗传资源 管理条例
《条例》 制定的过程
“基因编辑婴儿”事件发生后，司法 部会同科技部又根据最新形势变化， 对草案作了进一步修改完善。2019年 5月28日，李克强总理签署国务院令 ，正式公布《条例》。
《条例》从四个方面作了规定
党中央、国务院高度重视人类遗传资源管理问题。《条例》在1998年制定的 《人类遗传资源管理暂行办法》施行经验基础上，从加大保护力度、促进合理利用、 加强规范、优化服务监管等方面对我国人类遗传资源管理作了规定。
总则
【第四条】国务院科学技术行政部门负责全国人类遗传资源管理工作；国务院其他有关部门在
各自的职责范围内，负责有关人类遗传资源管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门负责本行政区域人类遗传资源管理工作；
省、自治区、直辖市人民政府其他有关部门在各自的职责范围内，负责本行政区域有关人类遗传 资源管理工作。
【第五条】国家加强对我国人类遗传资源的保护，开展人类遗传资源调查，对重要遗传家系和
特定地区人类遗传资源实行申报登记制度。 国务院科学技术行政部门负责组织我国人类遗传资源调查，制定重要遗传家系和特定地区人类遗 传资源申报登记具体办法。
总则
【第六条】国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术，
第
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法 律 责 任
附 则
供
第一章
总则
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》
总则
【第一条】为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源，维护公众健康、国家安全和社会公共
利益，制定本条例。
【第二条】本条例所称人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。
《条例》规定，国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物 医药产业、提高诊疗技术，提高我国生物安全保障能力，提升人民健康保 障水平；有关部门要统筹规划，合理布局，加强创新体系建设，促进生物 科技和产业创新、协调发展；对利用人类遗传资源开展研究开发活动以及 成果的产业化依照法律、行政法规和国家有关规定予以支持。