质量体系过程识别表
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供方年度开发计划 供方现场评价表/体系认证证书 供方业绩评定准则/年度考核表 潜在供方名单 S6:供应商管理控制过程 交付状况、历史业绩 供应商认定报告 客户投诉
S7:物流控制过程
供方信息 对物流运输供方的要求 仓库管理规定 生产计划 先进先出看板 产品防护/包装要求 标识和追溯要求
日生产排程 产品搬运、包装、贮存和防护 规范 已标识的产品 追溯系统 入库单 出库单 退库单 库房库存报表 物资标识卡 保管明细帐 满足实验、检验要求的完好的 监视测量仪器 检测仪器、设备履历卡/台账 校验实施记录 进货检验记录 过程检验记录 成品检验记录 全尺寸检验记录 试验报告 不合格处理单
按时交付的合格产品 产品发运记录 产品交付监控记录表 顾客收货确认单 财务挂账单 付款计划 货款 纠正预防措施处理单 8D报告 售出产品质量报告 顾客满意度调查报告 客户投诉一览表
C5:顾客反馈过程
顾客反馈 顾客抱怨 顾客信息单 顾客满意度调查表 顾客退回产品
管理过程(MOP) 过程
管理承诺 内部需要(公司宗旨、政策和发 展方向,产品要求,员工需求 和期望,工厂现状等) 外部需要(顾客需求和期望、竞 M1:经营计划及目标管理 争对手分析报告、法律法规要 过程 求等) 往年绩效表现结果: 上年度公司的经营绩效情况 上年度公司各部门的经营绩效 情况 上年度同类主要企业的经营情 公司经营模式 公司经营计划 M2:职责和权限管理过程 公司经营环境 法律法规要求 内外部反馈信息 顾客的需求 过程反馈信息 TS16949和ISO9001要求 适用的法律法规要求 公司的质量体系文件 产品规范 内外部反馈和抱怨 以往审核不符合项整改结果 各部门质量体系的运行情况 法律法规的符合性 顾客满意度调查报告 内审结果 以往管理评审输出的验证结果 过程的业绩和产品的符合性 重大的质量事故的报告 不良质量成本分析报告 纠正和预防措施的状况 公司质量成本的历史数据 公司的质量成本目标 产品的质量要求及技术文件 内部质量损失统计表 外部质量损失统计表(退货、 换货损失 索赔费用、额外运费 等) 各项经营计划运行绩效的数据 分析(如生产能力、不良成本、 过程有效性和效率、质量成本 、服务、和设备利用率等)结果 合理化建议; 顾客投诉及信息反馈; 退货品分析结果 体系审核\管理评审的信息 与供方有关的数据 其它潜在或明显的不合格
上海富驰高科技有限公司 质量体系过程识别表
顾客导向过程(COP) 过程 输入
公司经营战略/市场定位 法律法规要求 客户图纸/样品 产品前景评估:行业/总量/价 格 DFM 客户协议 DFM结果 以往的开发经验 客户的图纸/技术协议/标准 产品实现的目标 产品/过程特殊特性清单 客户对PPAP提交的要求 设计和开发过程的变更要求
M6:质量成本管理过程
质量成本计划 质量成本分析报告 质量成本改进项目
M7:持续改进控制过程
内审结果 管理评审输出项 质量分目标抽查记录表 改进计划 产品质量改善目标和要求 纠正措施和预防措施
支持过程(SOP)
质量手册/程序文件 管理性文件、技术文件、质量 记 录表单、质量计划 顾客提供的图样/工程规范及其 更改文件、国际/国家/行业标 准、相关的法律法规 S1:文件、记录控制过程 文件编制/更改需求 质量记录清单中的记录,标 识,填写要求 质量记录的贮存/保护/检索/借 阅/复制要求 质量记录的保存期及销毁要求 公司中长期人力资源规划 部门职能 各部门人员需求情况 各岗位人员的技能要求 S2:人力资源和培训控制 各岗位人员的素质 公司内部的相关信息(如企业 过程 规章制度、质量方针目标等) 。 外部的相关信息(如:劳动人 事政策法规)。 员工满意度调查 设备配置申请单 设备维护保养要求 完好设备标准 设备现场使用记录 设备预防和预见性维护计划
S8:监视与测量设备管理 质量改进计划 过程 产品的检测要求 年度校验计划 检测设备采购计划 产品技术标准 控制计划 产品检验、试验的作业指导书 S9:检验与试验管理过程 供应商送货 生产过程生产 成品入库 采购不合格品 过程不合格品 顾客退回不合格品 库存损坏、过期不合格品 可疑产品
S10:不合格品控制过程
质量方针 质量目标(包括部门分目标) 中长期和年度经营计划(包含 销售目标、品质目标、赢利目 标、营业额目标等)
公司组织机构图 部门职能 管理者代表职责 顾客代表职责
M3:信息沟通管理过程
信息分析处理结果
M4:内部审核过程
审核计划 审核记录 不符合项报告 审核报告
M5:管理评审过程
管理评审报告 管理体系及其过程的改进措施 产品质量绩效的改进 资源需求
《生产计划控制程序》 《采购控制程序》 《生产过程控制程序》 《紧急应变管理程序》 《产品防护控制程序》 《过程和产品的监视和测量控制程序》 《不合格品控制程序》 《工装模具管理控制程序》 《检验和试验控制程序》 《5S管理程序》 《标识和可追溯性控制程序》
产品交付及时率 额外运费 未挂账比例; 当期坏账损失金额 应收款占销售收入比例 合同履约率
FHT-QP-08人力资源控制程序 岗位说明书
故障停机率 保养计划完成率
《设备管理控制程序》
库存模具和工装完好率
《模具管理控制程序》 《顾客财产管理规定》
采购及时率 进货检验合格率
《采购过程控制程序》
供方综合业绩统计符合率
《供应商管理程序》
库存物资抽查完好率 物资盘点符合率
《产品防护控制程序》 《包装作业指导书》
测量设备周期鉴定完成率
《测量监控设备控制程序》
进货合格率 检验及时率 检验漏检、错检率
《产品检验和试验控制程序》 《纠正与预防控制程序》 《不合格品控制程序》
不良质量成本损失率下降
《不合格品控制程序》 《纠正与预防控制程序》 《标识和可追溯性控制程序》
Leabharlann Baidu
各项纠正预防措施完成的有效性
《纠正和预防措施程序》 《持续改进程序》 《不合格品控制程序》
改进项目有效完成率
FHT-QP-05管理评审控制程序
不良成本损失率
FHT-QP-06不良质量成本控制程序
各项改进计划有效完成率
FHT-QP-30持续改进程序
所有部门使用的管理文件和资料均 为有效版本 记录填写符合要求 文件控制程序 归档保存符合要求 质量记录控制程序
培训计划完成率 人力资源及时到位率 员工满意度分析报告
高科技有限公司 系过程识别表
KPI 相关质量文件(二级)
新产品开发选择成功率
《合同评审控制程序》
新产品开发按评审计划进度完成率 生产件批准一次通过率 《过程开发控制程序》 过程初始能力(PPK) 《产品安全性管理程序》 过程能力(CPK)
生产计划完成率 各过程加工合格率 一次交验合格率 成检合格率 外加工合格率
输出
报价确认单 DFM结果 产品开发建议书 开发令 产品开发制作合同 样品制作订单 项目总体开发计划进度表 工装模具图 过程流程图/特殊特性/PFMEA 控制计划/作业指导书 工艺平面布置图 包装规范/检验规范 产品与过程确认的样件及批准 的文件 工程更改申请及评审单 生产计划 物料需求计划; 顾客订单有异时的相关变动计 划 顾客需要的产品 品质记录表 生产日报表 品质异常处理单 报废单
S11:纠正和预防措施控 制过程
不合格品处理单 废品单 返工/返修通知单 让步接收申请单 不合格品优先减少计划 顾客退回产品试验和分析记录 表 纠正措施 内外部出现的重大质量或环境 纠正/预防措施处理单 事故 顾客退回产品试验和分析记录 管理评审和内外审结果 表 顾客退货及抱怨; 纠正和预防措施实施情况一览 过程监控数据及趋势 表
C1:市场开发/合同、订 单确认过程
C2:产品实现策划过程
C3:产品制造过程
销售计划 合同评审记录 生产计划 控制计划 作业指导书 资源配置:具备资格的人员, 使用适宜的设备、测量工具及 设备 模具工装 包装规范
C4:交付和回款过程
客户合同、订单的交付要求: 发货通知单 交货方式 包装要求 运输要求
经审批、标识、发放并妥善保 存的文件 文件发放、更改、领用、销毁 记录 部门受控文件清单 有效文件清单 顾客工程规范评审记录。 质量记录的标识、贮存、保护 、检索、保存期限和处置等得 到有效控制
年度人力资源需求计划 岗位说明书 员工满意度分析报告 年度培训计划 员工素质列表 满足岗位要求的合格人员 相关的培训考核记录 员工培训档案 各种资格证书 员工激励明细表 设备一览表 设备验收单 设备维护保养记录 设备点检表 设备日常保养记录表 设备操作规程 关键设备备件最低库存量标准 及备件 工装模具制造跟踪表 工装模具入库检查表 工装模具寿命详细记录 易损件清单 工装模具认可报告 工装模具维修、维护保养记录
《产品防护控制程序》
客户质量投诉处理完成率 顾客满意度 客户退货率
《顾客满意度测量及评价程序》 《纠正和预防措施控制程序》
KPI
相关质量文件(二级)
年度业务计划完成率 质量目标计划完成率
业务计划管理程序
/
组织结构图 部门职能
重大质量信息处理时间
体系审核不合格项按期关闭率
FHT-QP-25内部质量体系审核程序
S3:设备管理过程
S4:工装模具管理过程
工装模具维修计划 工装模具预防性维护计划 工装模具台帐 工装模具验收入库规定 产品技术资料 工装模具制造计划、经验、现 场使用信息
S5:采购控制过程
采购分类标准 合格供方名录 年度合同及质量协议 采购合同/订单(包括交付时间 /日期、数量、产品质量要求、 包装要求、运输要求、交付地 合格原材料或外购/外协件/辅 助材料 点等) 合格证明文件/资料 国际/国家标准、法规 最低库存量明细表 备品备件清单 采购申请单 生产计划 外协加工产品清单、图纸/标准 供应商能力评审报告 合格供方名录 供方质量体系开发记录及整顿 秩序改报告 供方质量保证协议 进货检验报告 供方综合业绩评审记录 PPAP认可报告