尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌的近期效果分析要点
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
6
1.2.3尼妥珠单抗治疗方案放疗前4 d给予尼 妥珠单抗(北京百泰生物药业有限公司,批号:
0120150102)治疗,200 mg/次,静脉滴注,1次/周,
共6~9次。使用时严密观察不良反应,并及时处理 并发症。 1.3近期疗效评价治疗结束后3、6个月评价近 期疗效,以食管钡餐透视、胸部CT检查了解肿瘤消退 情况作为评价依据,采用万均H1提出的食管癌放疗后 近期疗效评价标准,同时参照《世界卫生组织关于实 体瘤疗效评价标准》进行评价。完全缓解:所有可见 病灶均完全消失,钡餐通过顺畅,管腔无狭窄或稍显 狭窄,疗效维持4周以上;部分缓解:病灶最大双径乘 积总和缩小50%以上,并在至少4周后复查确认,钡 餐通过尚顺畅,边缘欠光滑有小的充盈缺损或小龛 影;病情稳定:病灶最大双径乘积总和增大<25%或 缩小不足25%,无新病灶出现,并在至少4周后复查 确认,钡餐见病变有残留或病变无明显好转;病情进 展:病灶最大双径乘积总和增大>25%,或出现新病 灶,钡餐见龛影或狭窄加重。总有效率(%)=(完全 缓解例数+部分缓解例数)/总例数x 100%。随访, 计算3组患者1年生存率。 1.4不良反应观察根据食管癌患者治疗期间、治 疗结束后随访时的症状、体征、辅助检查评价不良反
2.2
Gy/F,总剂量为60~66
Gy,CTv、CrI'vnd、刖:
Gy,
118~2.0
Gy/F,总剂量为50 Gy,肺平均剂量<13
双肺V20(接受≥20 Gy的相对肺体积)<30%,
1.1对象选择山东省日照市人民医院2012年 1月至2013年1月收治的98例局部晚期食管癌患 者,根据治疗方法不同分为单纯调强放疗组、同步 放化疗组和尼妥珠单抗联合同步放化疗组(联合治 疗组)。单纯调强放疗组29例,其中男19例,女
・844・
主垦医煎!Q!!生!旦箜!!鲞筮!翅垦地塑丛!!型塑:也堡!!!!:!!!:!!:盟!:鱼
.论著.
尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部 晚期食管癌的近期效果分析
费立升 孟令新 张桂芳 孟芹徐美玲丁兆军 276826山东省日照市人民医院肿瘤科(张桂芳为潍坊医学院研究生院肿瘤学在读硕士研究生)
通信作者:孟令新,Email:menglx001623@163.eom
had nausea,3
cases
had rashes,2
cases
had fever and 1 case had blood pressure drop,the adverse reactions were
Nimotuzumab combined with synchronal radio—chemotherapy has good effect in treating locally advanced esophageal carcinoma.patients with well tolerance. 【Key words】 Esophageal cancer; Nimotuzumab; Efficiency; Adverse effects mild and did not impact the therapy.Conclusion
放射性食管炎、血液学毒性(0~2级)发生率比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。同步放化疗组、联
合治疗组的血液学毒性(3—4级)发生率明显高于单纯调强放疗组[36.4%(16/44)、48.0%(12/25)比 27.6%(8/29)],差异有统计学意义(P<0.05),但联合治疗组与同步放化疗组比较差异无统计学意义 (P>0.05)。尼妥珠单抗急性不良反应轻微,出现恶心5例、皮疹3例、发热2例、血压下降1例,均未影响 正常治疗。结论尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌疗效较好,患者耐受性较好。
10例;年龄(49±10)岁;病理类型:鳞癌22例、腺癌
V30<20%,脊髓0体积剂量<45 Gy,心脏V40< 50%。④计划设计:采用Masterplall调强治疗计划 系统逆向设计5—7个共面野,并在射线路径上对不
均匀组织进行矫正,以95%等剂量曲线覆盖唧,
且靶区内部剂量差异-4-5%,通过剂量体积直方图 (DVH)进行优化治疗计划,正常组织符合处方要求 为满意标准,确认放疗计划后传送至Vafian Ex 23 直线加速器,安排患者每周一至周五接受放疗。 1.2.2化疗方案于放疗前3 d行第1个疗程化 疗,共2~4个疗程,采用rI’P方案,化疗时监测生命 体征。化疗结束后检查血常规,对症处理化疗不良
in
treating
locally
advanced
D讯g Department
esophageal carcinoma
Lisheng,Meng Lingxin,Zhang Gu洳ng,Meng Qin,Xu Meiling,
GF is
Zhaojun of Oncology,Rizhao People’s Hospiml,Shandong Province,Rizhao 276826,China(Zhang Postgraduate of Oncology,Graduate School of Weifang Medical Univemity)
万方数据
生垦匡垫垫!鱼生!旦筮!!鲞筮!塑璺!i塑丛旦丛些:』!些!!!鱼:!些:!!:塑垒鱼
放化疗,可提高疾病的缓解率、患者生存率并改善患 者生活质量,但缓解期较短,5年生存率仅6.4%嵋1。 由于食管癌患者耐受性较差,高效低毒的治疗方式 是提高食管癌患者生存的关键途径。随着分子靶 向治疗的快速进展,国外已经有报道尼妥珠单抗联 合化疗治疗不能手术切除的食管癌,疗效较满 意[3]。本研究探讨98例非手术治疗的采用调强放 疗与紫杉醇和顺铂联合化疗(TP)方案和尼妥珠单
Corresponding
author:Meng
in
Lingxin,Entail:menglxD01623@163.con To evaluate the short-term effect of nimotuzumab combined with synchronal
【Abstract】
radio—chemotherapy advanced esophageal
【关键词】食管肿瘤;尼妥珠单抗;疗效;不良反应 【基金项目】
济宁医学院校级科研计划(JY2013KJ061)
【中图分类号】R 735.1【文献标识码】A
Short-term effect of nimotuzumab
combined with
Fei
synchronal radiochemotherapy
DOI:10.3760/cma.j.issn.1673-4777.2016.06.016
【摘要】
目的探讨尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌患者的近期疗效。方法
回顾
性选择山东省13照市人民医院2012年1月至2013年1月收治的98例局部晚期食管癌患者,根据治疗方 法不同分为单纯调强放疗组(29例)、同步放化疗组(44例)和尼妥珠单抗联合同步放化疗组(联合治疗组, 25例)。观察并比较3组患者的近期疗效和不良反应发生情况。结果单纯调强放疗组、同步放化疗组、 联合治疗组总有效率、1年生存率比较[69.0%(20/29)、81.8%(36/44)比92.0%(23/25);44.8% (13/29)、61.4%(27/44)比76.0%(19/25)],差异均有统计学意义(均P<0.05)。3组患者放射性肺炎、
反应。
4例、腺鳞癌3例;肿瘤部位:颈段8例,胸段2l例。 同步放化疗组44例,其中男31例,女13例;年龄 (52±9)岁;病理类型:鳞癌36例、腺癌5例、腺鳞 癌3例;肿瘤部位:颈段11例,胸段33例。联合治 疗组25例,其中男16例,女9例;年龄(51±12)岁; 病理类型:鳞癌21例、腺癌3例、小细胞癌1例;肿 瘤部位:颈段6例,胸段19例。3组患者一般资料 比较,差异均无统计学意义(均P>0.05),具有可比 性。纳入标准:①年龄32~72岁;②有胸部CT和/ 或X线钡餐透视检查、经电子胃镜活检病理学证实 为无手术切除指征、参照非手术治疗食管癌的临床 分期标准(草案)分为Ⅲ、Ⅳ期的局部晚期食管癌患 者;③卡氏评分t>70分;④根据RECIST评价标准至 少有1个可测量的肿瘤病灶;⑤无食管穿孑L前征象, 无手术指征,无放化疗禁忌证,无主要器官的功能 障碍,血常规、肝肾功能及心肺功能基本正常;⑥预 计生存期>6个月。本研究经医院伦理委员会批 准,患者或其家属均签署了知情同意书。 1.2方法单纯调强放疗组行单纯调强适形放射 治疗;同步放化疗组行TP方案(多西他赛60 mg/m2, 第1天;顺铂75 mg/m2,第2天)化疗联合放疗;联 合治疗组行同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗。
treating locally advanced esophageal
carcinoma.Methods
group(combination
group,25
cases).The
Байду номын сангаасgroup were
short—term effect and
adverse reactions were observed and compared among groups.Results
【Fund program】
Research Project of Jining Medical
University(JY2013KJ061)
食管癌作为常见的恶性肿瘤,在全球肿瘤发病 率中居第6位。我国是食管癌高发国家,大部分患
者就诊时局部病灶已经广泛浸润或远处转移,丧失 手术切除的机会‘1|。目前食管癌治疗方法为同步
Objective
cancer
Ninty—eight patients with locally from January 2012 to January 2013 were enrolled and divided into intensity.modulated radiotherapy(IMRT)group(29 cases),synchronal radio—chemotherapy group(44 cases)and nimotuzumab combined with synchronal radio—chemotherapy
抗治疗局部晚期食管癌的疗效,现报道如下。 1对象与方法
(GTV)、临床靶体积(CTV)、计划靶体积(m)]及
危及器官,GTVnd为转移淋巴结,CTV勾画标准为 GTV左右前后均外放0.8 em,上下均外放3~5 cm, crI'Vnd包括淋巴引流区,CTV外放0.5 121'11为PTV, 勾画完毕后输入处方剂量:GTV、GTVnd:2.0~
rate
The total effective rate and 1 year survival significantly different
in
IMRT group,synchronal radio・chemotherapy group and
combination
『69.0%(20/29)VS 81.8%(36/44)VS 92.O%(23/25),44.8%(13/29)VS 61.4%(27/44)VS 76.0% (19/25)](P<0.05).The incidences of radioactive pneumonia,radioactive esophagitis,and 0-2 grade hematology toxicity were not significantly different(P>0.05).The incidence of 3-4 grade hematology toxicity in synchronal radio-chemotherapy group and combination group was significantly higher than that in IMRT group [36.4%(16/44),48.0%(12/25)VS 27.6%(8/29)](P<0.05),while no significant difference Was found between synchronal radio—chemotherapy group and combination group(P>0.05).In combination group,5 cases
1.2.3尼妥珠单抗治疗方案放疗前4 d给予尼 妥珠单抗(北京百泰生物药业有限公司,批号:
0120150102)治疗,200 mg/次,静脉滴注,1次/周,
共6~9次。使用时严密观察不良反应,并及时处理 并发症。 1.3近期疗效评价治疗结束后3、6个月评价近 期疗效,以食管钡餐透视、胸部CT检查了解肿瘤消退 情况作为评价依据,采用万均H1提出的食管癌放疗后 近期疗效评价标准,同时参照《世界卫生组织关于实 体瘤疗效评价标准》进行评价。完全缓解:所有可见 病灶均完全消失,钡餐通过顺畅,管腔无狭窄或稍显 狭窄,疗效维持4周以上;部分缓解:病灶最大双径乘 积总和缩小50%以上,并在至少4周后复查确认,钡 餐通过尚顺畅,边缘欠光滑有小的充盈缺损或小龛 影;病情稳定:病灶最大双径乘积总和增大<25%或 缩小不足25%,无新病灶出现,并在至少4周后复查 确认,钡餐见病变有残留或病变无明显好转;病情进 展:病灶最大双径乘积总和增大>25%,或出现新病 灶,钡餐见龛影或狭窄加重。总有效率(%)=(完全 缓解例数+部分缓解例数)/总例数x 100%。随访, 计算3组患者1年生存率。 1.4不良反应观察根据食管癌患者治疗期间、治 疗结束后随访时的症状、体征、辅助检查评价不良反
2.2
Gy/F,总剂量为60~66
Gy,CTv、CrI'vnd、刖:
Gy,
118~2.0
Gy/F,总剂量为50 Gy,肺平均剂量<13
双肺V20(接受≥20 Gy的相对肺体积)<30%,
1.1对象选择山东省日照市人民医院2012年 1月至2013年1月收治的98例局部晚期食管癌患 者,根据治疗方法不同分为单纯调强放疗组、同步 放化疗组和尼妥珠单抗联合同步放化疗组(联合治 疗组)。单纯调强放疗组29例,其中男19例,女
・844・
主垦医煎!Q!!生!旦箜!!鲞筮!翅垦地塑丛!!型塑:也堡!!!!:!!!:!!:盟!:鱼
.论著.
尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部 晚期食管癌的近期效果分析
费立升 孟令新 张桂芳 孟芹徐美玲丁兆军 276826山东省日照市人民医院肿瘤科(张桂芳为潍坊医学院研究生院肿瘤学在读硕士研究生)
通信作者:孟令新,Email:menglx001623@163.eom
had nausea,3
cases
had rashes,2
cases
had fever and 1 case had blood pressure drop,the adverse reactions were
Nimotuzumab combined with synchronal radio—chemotherapy has good effect in treating locally advanced esophageal carcinoma.patients with well tolerance. 【Key words】 Esophageal cancer; Nimotuzumab; Efficiency; Adverse effects mild and did not impact the therapy.Conclusion
放射性食管炎、血液学毒性(0~2级)发生率比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。同步放化疗组、联
合治疗组的血液学毒性(3—4级)发生率明显高于单纯调强放疗组[36.4%(16/44)、48.0%(12/25)比 27.6%(8/29)],差异有统计学意义(P<0.05),但联合治疗组与同步放化疗组比较差异无统计学意义 (P>0.05)。尼妥珠单抗急性不良反应轻微,出现恶心5例、皮疹3例、发热2例、血压下降1例,均未影响 正常治疗。结论尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌疗效较好,患者耐受性较好。
10例;年龄(49±10)岁;病理类型:鳞癌22例、腺癌
V30<20%,脊髓0体积剂量<45 Gy,心脏V40< 50%。④计划设计:采用Masterplall调强治疗计划 系统逆向设计5—7个共面野,并在射线路径上对不
均匀组织进行矫正,以95%等剂量曲线覆盖唧,
且靶区内部剂量差异-4-5%,通过剂量体积直方图 (DVH)进行优化治疗计划,正常组织符合处方要求 为满意标准,确认放疗计划后传送至Vafian Ex 23 直线加速器,安排患者每周一至周五接受放疗。 1.2.2化疗方案于放疗前3 d行第1个疗程化 疗,共2~4个疗程,采用rI’P方案,化疗时监测生命 体征。化疗结束后检查血常规,对症处理化疗不良
in
treating
locally
advanced
D讯g Department
esophageal carcinoma
Lisheng,Meng Lingxin,Zhang Gu洳ng,Meng Qin,Xu Meiling,
GF is
Zhaojun of Oncology,Rizhao People’s Hospiml,Shandong Province,Rizhao 276826,China(Zhang Postgraduate of Oncology,Graduate School of Weifang Medical Univemity)
万方数据
生垦匡垫垫!鱼生!旦筮!!鲞筮!塑璺!i塑丛旦丛些:』!些!!!鱼:!些:!!:塑垒鱼
放化疗,可提高疾病的缓解率、患者生存率并改善患 者生活质量,但缓解期较短,5年生存率仅6.4%嵋1。 由于食管癌患者耐受性较差,高效低毒的治疗方式 是提高食管癌患者生存的关键途径。随着分子靶 向治疗的快速进展,国外已经有报道尼妥珠单抗联 合化疗治疗不能手术切除的食管癌,疗效较满 意[3]。本研究探讨98例非手术治疗的采用调强放 疗与紫杉醇和顺铂联合化疗(TP)方案和尼妥珠单
Corresponding
author:Meng
in
Lingxin,Entail:menglxD01623@163.con To evaluate the short-term effect of nimotuzumab combined with synchronal
【Abstract】
radio—chemotherapy advanced esophageal
【关键词】食管肿瘤;尼妥珠单抗;疗效;不良反应 【基金项目】
济宁医学院校级科研计划(JY2013KJ061)
【中图分类号】R 735.1【文献标识码】A
Short-term effect of nimotuzumab
combined with
Fei
synchronal radiochemotherapy
DOI:10.3760/cma.j.issn.1673-4777.2016.06.016
【摘要】
目的探讨尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌患者的近期疗效。方法
回顾
性选择山东省13照市人民医院2012年1月至2013年1月收治的98例局部晚期食管癌患者,根据治疗方 法不同分为单纯调强放疗组(29例)、同步放化疗组(44例)和尼妥珠单抗联合同步放化疗组(联合治疗组, 25例)。观察并比较3组患者的近期疗效和不良反应发生情况。结果单纯调强放疗组、同步放化疗组、 联合治疗组总有效率、1年生存率比较[69.0%(20/29)、81.8%(36/44)比92.0%(23/25);44.8% (13/29)、61.4%(27/44)比76.0%(19/25)],差异均有统计学意义(均P<0.05)。3组患者放射性肺炎、
反应。
4例、腺鳞癌3例;肿瘤部位:颈段8例,胸段2l例。 同步放化疗组44例,其中男31例,女13例;年龄 (52±9)岁;病理类型:鳞癌36例、腺癌5例、腺鳞 癌3例;肿瘤部位:颈段11例,胸段33例。联合治 疗组25例,其中男16例,女9例;年龄(51±12)岁; 病理类型:鳞癌21例、腺癌3例、小细胞癌1例;肿 瘤部位:颈段6例,胸段19例。3组患者一般资料 比较,差异均无统计学意义(均P>0.05),具有可比 性。纳入标准:①年龄32~72岁;②有胸部CT和/ 或X线钡餐透视检查、经电子胃镜活检病理学证实 为无手术切除指征、参照非手术治疗食管癌的临床 分期标准(草案)分为Ⅲ、Ⅳ期的局部晚期食管癌患 者;③卡氏评分t>70分;④根据RECIST评价标准至 少有1个可测量的肿瘤病灶;⑤无食管穿孑L前征象, 无手术指征,无放化疗禁忌证,无主要器官的功能 障碍,血常规、肝肾功能及心肺功能基本正常;⑥预 计生存期>6个月。本研究经医院伦理委员会批 准,患者或其家属均签署了知情同意书。 1.2方法单纯调强放疗组行单纯调强适形放射 治疗;同步放化疗组行TP方案(多西他赛60 mg/m2, 第1天;顺铂75 mg/m2,第2天)化疗联合放疗;联 合治疗组行同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗。
treating locally advanced esophageal
carcinoma.Methods
group(combination
group,25
cases).The
Байду номын сангаасgroup were
short—term effect and
adverse reactions were observed and compared among groups.Results
【Fund program】
Research Project of Jining Medical
University(JY2013KJ061)
食管癌作为常见的恶性肿瘤,在全球肿瘤发病 率中居第6位。我国是食管癌高发国家,大部分患
者就诊时局部病灶已经广泛浸润或远处转移,丧失 手术切除的机会‘1|。目前食管癌治疗方法为同步
Objective
cancer
Ninty—eight patients with locally from January 2012 to January 2013 were enrolled and divided into intensity.modulated radiotherapy(IMRT)group(29 cases),synchronal radio—chemotherapy group(44 cases)and nimotuzumab combined with synchronal radio—chemotherapy
抗治疗局部晚期食管癌的疗效,现报道如下。 1对象与方法
(GTV)、临床靶体积(CTV)、计划靶体积(m)]及
危及器官,GTVnd为转移淋巴结,CTV勾画标准为 GTV左右前后均外放0.8 em,上下均外放3~5 cm, crI'Vnd包括淋巴引流区,CTV外放0.5 121'11为PTV, 勾画完毕后输入处方剂量:GTV、GTVnd:2.0~
rate
The total effective rate and 1 year survival significantly different
in
IMRT group,synchronal radio・chemotherapy group and
combination
『69.0%(20/29)VS 81.8%(36/44)VS 92.O%(23/25),44.8%(13/29)VS 61.4%(27/44)VS 76.0% (19/25)](P<0.05).The incidences of radioactive pneumonia,radioactive esophagitis,and 0-2 grade hematology toxicity were not significantly different(P>0.05).The incidence of 3-4 grade hematology toxicity in synchronal radio-chemotherapy group and combination group was significantly higher than that in IMRT group [36.4%(16/44),48.0%(12/25)VS 27.6%(8/29)](P<0.05),while no significant difference Was found between synchronal radio—chemotherapy group and combination group(P>0.05).In combination group,5 cases