乳剂的制备
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1. 手工法
(1)油中乳化剂法(emulsifier in oil method) 又称干胶法,其流程为:油 + 乳化剂→研匀→加水→成初乳→加水至全量
具体制备工艺是先将乳化剂和油置于干燥的乳钵中,研匀,按比例一次性加入纯化水,迅速向同一方向用力研磨,直到出现劈啪声,即成稠厚的初乳,然后边研磨边加水至全量,混匀即得。
本法的特点是先制备初乳,在初乳中油、水、胶的比例是:植物油比例为4:2:1;挥发油比例为2:2:1;液状石蜡比例为3:2:1。本法适用于阿拉伯胶,或阿拉伯胶与西黄蓍胶的混合胶为乳化剂的乳剂。
(2)水中乳化剂法(emulsifier in water method) 又称湿胶法,其流程为:水 + 乳化剂→研匀→加油→成初乳→加水至全量
具体制备工艺是先将乳化剂分散于水中,再将油加入,用力搅拌使成初乳,然后加水将初乳稀释至全量,混匀即得。本法也需制备初乳,初乳油、水、胶的比例与上法相同。
(3)两相交替加入法本法是向乳化剂中每次少量交替地加入水或油,边加边搅拌,即可形成乳剂。天然高分子类乳化剂、固体粉末乳化剂等可用于本法制备乳剂。当乳化剂用量较多时,本法是一个很好的方法。本法应注意每次需少量加入油相和水相。
2. 机械法
将油相、水相、乳化剂混合后用乳化机械制成乳剂。机械法制备乳剂可以不考虑混合顺序,借助于机械提供的强大能量,很容易制成乳剂。乳化机械主要有以下几种:(1)搅拌乳化装置:分为低速搅拌乳化装置和高速搅拌乳化装置。低速搅拌制得的普通乳粒径范围较宽;高速搅拌器在一定范围内,转速愈高,搅拌时间愈长,乳滴愈小。组织捣碎机属于高速搅拌乳化装置。
(2)高压乳匀机:借强大推动力将两相液体通过乳匀机的细孔而形成乳剂。制备时先用其它方法初步乳化,再用乳匀机乳化,效果较好。
(3)胶体磨:利用高速旋转的转子和定子之间的缝隙产生强大剪切力使液体乳化。制备出乳剂的质量不如高压乳匀机或超声波乳化机好,可用于制备比较粘的乳剂。
(4) 超声波乳化装置:用10~15 kHz高频振动制备乳剂。乳化时间短,液滴细而匀,因能量大可引起某些药物分解。可制备O/W和W/O型乳剂,但粘度大的乳剂不宜用本法制备。