安瓿检漏灭菌器的使用标准操作程序

受控状态：

1目的

建立安瓿检漏灭菌器的标准操作程序。

2范围

注射剂车间安瓿检漏的使用操作。

3责任

安瓿检漏灭菌器的岗位操作工。

4参考文件

SOP文件之安瓿检漏灭菌器的使用。

5内容

开机前：

开启蒸汽阀门，排除管道中的冷凝水至成汽状。

检查水源，电源工作。

机器各部位应检查良好正常，另一端门关好。

检查灭菌柜内灭菌有无什物，有则清理干净。

检查检漏色素液贮量和贮缶。

已灌封好安瓿，按规定逐盘检查合格，不准遗留忘漏灭菌。

安瓿装上车后，压好铁丝网盖，以防检漏减压时安瓿漂乱。

开机

关好近身灭菌器门。

严格按照控制系统的程序接通电源，按工艺规定按下灭菌温度和时间编码。控制系统的程序会自动进行：准备阶段—升温阶段—灭菌阶段—排气阶段—检漏阶段—清洗阶段—结束阶段。

指示灯照表明正在运行阶段情况，注意观察。

灭菌过程中，若灭菌器漏气，蒸汽、电、水或真空度等环节出现异常时，应及时调整或停机检修，注意安全。

灭菌安瓿按工艺进行定温定时灭菌，在操作过程中记好原始操作记录。

工作完毕

切断电源关闭蒸汽和水源。

灭菌完毕，打开另一端进出门，将灭菌安瓿按规定送往指定地点保存，即关闭其阀门。

打开近身门检查灭菌器各部位和检漏色素贮缶等应正常，符合要求。

灭菌器内外和检查漏色素缶进行清洁整理，符合要求。

挂上状态标志。

本灭菌设备规定每半年定期验证一次。

6培训

培训对象：灭菌岗位操作工。

培训时间：二小时。