乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(CNP-NAG底物法)产品技术要求senmeixikema
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)试剂盒使用说明书.
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)试剂盒使用说明书(酶法·液体双试剂)用途本试剂盒用以测定尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活力。
原理在第一反应中用己糖激酶(HK)消去血清中内源性葡萄糖的影响,在第二反应中,NAG作用于基质P-硝基苯酚-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(PNP-NAG),生成N-乙酰氨基葡萄糖,此N-乙酰氨基葡萄糖在N-乙酰氨基葡萄糖氧化酶(NAGOD)的作用下生成H2O2。
此H2O2在过氧化物酶(POD)的作用下与高灵敏的发色剂双〔3-双(4-氯酚)甲基-4-•二甲氨苯基〕胺(BCMA)反应,生成绿色色素。
通过测定此色素可求得NAG的活力。
第一反应:HK葡萄糖+ A TP ─────────→葡萄糖-6-磷酸+ ADP第二反应:NAGPNP-NAG + H2O ──────→N-乙酰氨基葡萄糖+ p-硝基苯酚NAGODN-乙酰氨基葡萄糖+ O2 + H2O ───→N-乙酰氨基葡萄糖酸+ H2O2PODH2O2 + BCMA + H+────→绿色色素+ 2H2O试剂━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━试剂成份含量──────────────────────────────────R-1A1(冻干) NAGOD ≥3000U/LPOD ≥12500U/LHK ≥8000U/LA TP·2Na ≥5mg/mlR-1A2(冻干) PNP-NAG 10.5mmol/LR-1B 2-吗啉乙烷磺酸(MES) 30mmol/L──────────────────────────────────R-2A(冻干) BCMA 0.17mmol/LR-2B MES 30mmol/L──────────────────────────────────标准酶NAG 约为50U/L标准酶溶解液MES 30mmol/L ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━标本尿液试剂配制R-1:以一瓶R-1B溶解一瓶R-1A2,再以此溶液溶解一瓶R-1A1。
人N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)酶联免疫试剂盒使用说明书
氨基葡萄糖苷酶(NAG)酶联免疫试剂盒【试剂配制】洗液工作液:洗液需提前配制,稀释前根据预先计算好的每次实验所需的总量配制。
取出洗液浓缩液,浓洗涤液低温保存会有盐析出,稀释时可在水浴中加温助溶。
浓洗涤液按1:20倍进行稀释。
例如用量筒量取285ml去离子水,倒入烧杯或其他洁净容器中,再量取15ml浓洗涤液,均匀加入,搅拌混匀。
【注意事项】1.实验开始前,请提前配置好所有试剂。
试剂或样品稀释时,均需混匀,混匀时尽量避免起泡。
2.用户在初次使用试剂盒时,应将各种试剂管离心数分钟,以便试剂集中到管底。
3.如样品浓度过高时,用合适的溶液进行稀释,以使样品符合试剂盒的检测范围。
【操作步骤】1.将各种试剂移至室温(18-25℃)平衡至少30分钟,按前述方法配制试剂,备用。
2.将酶标板取出,设一个空白对照孔、不加任何液体;每个标准点依次各设两孔,每孔加入相应标准品50μl;其余每个检测孔直接加待测标本50μl。
3.每孔加入酶结合物50μl(空白对照孔除外),充分混匀,贴上不干胶封片,置37℃温育1小时。
4.手工洗板,弃去孔内液体。
洗涤液注满各孔,静置10秒甩干,重复三次后拍干;洗板机洗板,选择洗涤三次程序,洗板后拍干。
5.每孔加显色剂A液50μl,显色剂B液50μl,振荡混匀后,37℃避光显色15分钟,每孔加终止液50μl。
6.用酶标仪在450nm波长依序测量各孔的光密度(OD值)。
在反应终止后10分钟内进行检测。
【操作要点】1.为保证检测结果的准确性,建议标准品及样品均设双孔测定。
每次检测均需做标准曲线。
2.如标本中待测物质含量过高,请先稀释后再测定,计算时再乘以相应的稀释倍数。
3.加样时,请使用一次性的洁净吸头,避免交叉污染。
加样时应尽量轻缓,避免起泡,将样品加于酶标板孔底部,切勿沿孔壁加样。
4.为防止样品蒸发,温育过程中酶标板必须覆上板贴,任何时候都应避免酶标板处于干燥的状态。
5.洗涤过程非常重要,不充分的洗涤易造成假阳性,在每次洗涤过程中,需要将孔内液体完全甩干,并在吸水纸上拍干,切勿将吸水纸直接放入反应孔中吸水,或用枪在孔中吸取液体。
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT法)产品技术要求利德曼
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT法)适用范围:本产品用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的含量。
1.1 规格试剂1(R1):2×45mL、试剂2(R2): 2×15mL;校准品(选配):1×2mL;质控品(选配):1×2mL。
1.2 组成试剂盒由试剂、质控品(选配)和校准品(选配)组成。
试剂1(R1):柠檬酸缓冲液(PH=4.5),200mmol/L。
试剂2(R2):6-甲基-2吡啶-N-乙酰-1-硫代-β-D-氨基葡萄糖苷,6mg/dl。
校准品:冻干品,含NAG:(100~200)IU/L、磷酸盐缓冲液:50mM、乳糖:5%、酶稳定剂:1%。
质控品:冻干品,含NAG:(5~25)IU/L、磷酸盐缓冲液:50mM、乳糖:5%、酶稳定剂:1%。
2.1 外观液体双试剂:R1:无色澄清液体;R2:无色或淡黄色液体。
校准品:冻干品,溶解后为无色液体。
质控品:冻干品,溶解后呈黄色匀质液体。
2.2 装量:不得低于标示体积。
2.3 溯源性:根据GB/T 21415及有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容,该校准品溯源至Inner standard。
<1.5ABS ( 1cm;340nm;37℃)。
2.4 空白吸光度: A(空白)2.5 灵敏度:浓度为100IU/L时,吸光度变化△A/min>0.01 ABS。
2.6 线性:测定结果在(0,200]IU/L范围内r≥0.996;测定结果(5,200] IU/L 时相对偏差应≤15%,测定结果(0,5] IU/L时绝对偏差应<0.75 IU/L。
2.7 精密度:用(5~12)IU/L和(15~25)IU/L的样本各重复检测10次,其变异系数CV<5%。
2.8 批间差:取三个批号试剂,分别测定浓度接近正常值上限的样本,每个批号测3次,不同批号之间测定结果的相对极差应<10%。
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT底物法)产品技术要求sainuopu
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT底物法)适用范围:用于体外定量测定人体尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。
1.1试剂盒包装规格试剂1:1×15ml,试剂2:1×5ml;试剂1:2×54ml,试剂2:2×18ml;试剂1:3×39ml,试剂2:3×13ml;试剂1:4×54ml,试剂2:4×18ml;试剂1:2×300ml,试剂2:1×200ml;试剂1:2×30ml,试剂2:2×10ml。
校准品(选配,冻干品):1×1ml;1×2ml。
质控品(选配,冻干品):1×1ml;1×2ml。
1.2试剂盒主要组成成分2.1 外观试剂1:无色澄清液体;试剂2:无色或淡黄色液体。
校准品:冻干品,溶解后为无色至黄色液体。
质控品:冻干品,溶解后为无色至黄色液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3试剂空白2.3.1试剂空白吸光度在37℃、340nm波长、1cm光径条件下,试剂空白吸光度应不大于1.5。
2.3.2试剂空白吸光度变化率在37℃、340 nm波长、1cm光径条件下,试剂空白吸光度变化率(△A/min)应不大于0.05。
2.4 分析灵敏度测定活性为100U/L样本时,吸光度变化率(ΔA/min)应不小于0.01。
2.5 线性范围在(0,200)U/L线性范围内,线性相关系数r应不小于0.996。
在(20,200)U/L范围内的线性相对偏差应不大于±15%;在(0,20] U/L范围内的线性绝对偏差应不大于±3U/L。
2.6 重复性重复测试两份高低浓度的样本,所得结果的变异系数(CV%)应不大于5%。
2.7 批间差不同批号试剂测试同一份样本,测定结果的批间相对极差应不大于10%。
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定标准操作程序
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定标准操作程序1.摘要N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测主要用于肾脏疾病、肝硬化和慢性活动性肝炎的诊断。
2.适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测尿液中NAG的浓度。
3.职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定NAG浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理;本SOP的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。
4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)试剂盒采用的是速率法。
5.原理26N---O---β−+−→−DN NAG-H-氨基葡萄糖苷乙酰硫代吡啶甲基巯基吡啶氨基葡萄糖-甲基-乙酰62--2--N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)催化底物6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG)水解产生6-甲基-2-巯基吡啶(MPT)和N-乙酰-氨基葡萄糖,MPT在340nm附近有吸收峰,所以,可以通过监测340nm附近的吸光度变化值计算样本中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶活力。
6.仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源:上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分:柠檬酸缓冲液、Tris6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、防腐剂7.3试剂稳定性:试剂避光保存于2-8℃,若无污染,可稳定至失效期,本试剂有效期为12个月。
试剂不可冰冻。
7.4试剂准备:试剂为即用式。
8.标准品和质量控制8.1校准程序:使用上海科华公司提供的K校准因子对自动分析仪进行校准。
按照公司标准品使用要求,并以9g/L氯化钠溶液或去离子水为空白,经校准测定,仪器自动对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线。
8.2质控品:上海科华公司提供的生化质控血清做为室内质控品。
每日在测定前做一次质控。
该质控品为干粉包装,在2-8℃冰箱可稳定到失效期,使用前用5ml去离子水复溶,待质控物充分溶解(大约30分钟)后使用。
06 NAG
复星长征体外诊断试剂标准操作规程试剂名称:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT 底物法)上海复星长征医学科学有限公司目录1 试剂盒概况2 方法学原理3 试剂主要组分4 样本准备5 试剂准备6 校准要求7 质量控制8 计算方法9 参数设定10 参考范围11 试剂性能概要12 超出可报告范围的处理13 其他必须说明的内容14 参考文献1 试剂盒概况1.1 货号:1.02.5001/1.02.5002/1.02.5003/1.02.5005。
1.2 包装规格:试剂1(R1):4×45mL 试剂2(R2):2×30mL。
试剂1(R1):2×60mL 试剂2(R2):2×20mL。
1.3 医疗器械注册证编号/产品技术要求编号沪械注准20172400274/沪械注准201724002742 方法学原理试剂采用6-甲基-2硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG)为底物。
MPT-NAG在N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(NAG)的作用下分解生产6-甲基-2-巯基吡啶(MPT),使波长340nm处的吸光度值的上升速率进行监测,即可测得样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(NAG)的活性。
NAGMPT-NAG+H2O N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷+MPT3 试剂主要组分3.1 试剂1(R1)柠檬酸盐缓冲液200mmol/L3.2 试剂2(R2)6-甲基-2硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷15mmol/L3.3 储存条件3.3 . 1 在2~8℃避光、密封的储存条件下,试剂盒自生产之日起效期12个月。
3.3 . 2 试剂启用后,在2~10℃避光的条件下可稳定20 天。
4 样本准备样本要求:血清或者尿液标本新鲜,应不溶血,避光保存。
5 试剂准备试剂为液体双试剂形式,无须特别准备,可直接上机使用。
6 校准要求6.1 校准品:使用与试剂配套使用的复星长征N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶校准血清对测定进行校。
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)产品技术要求jiuzhoutaikang
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)适用范围:用于体外定量测定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。
1.1规格试剂Ⅰ(R1):60ml×3,试剂Ⅱ(R2):20ml×3试剂Ⅰ(R1):60ml×2,试剂Ⅱ(R2):20ml×2试剂Ⅰ(R1):60ml×1,试剂Ⅱ(R2):20ml×1试剂Ⅰ(R1):45ml×3,试剂Ⅱ(R2):15ml×3试剂Ⅰ(R1):90ml×2,试剂Ⅱ(R2):15ml×41.2主要组成成分2.1 外观试剂盒外观应整洁,文字符号标识清晰;试剂均为澄清溶液,无未溶解物。
2.2装量用通用量具测量,液体试剂的净含量应不少于标示值。
2.3试剂空白2.3.1试剂空白吸光度用纯化水作样本,在波长A340nm,比色光径1cm,反应温度37℃下,试剂空白吸光度测定值,应≤0.80A。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率在波长A340nm,比色光径1cm,反应温度37℃下,试剂空白吸光度变化率绝对值(|△A/min|),应不超过0.10。
2.4分析灵敏度测试浓度50U/L的样本时,吸光度变化值≥0.005。
2.5线性在[0.2,200]U/L范围内,线性回归的确定系数r应不低于0.990;在[0.2,50)U/L范围内,线性绝对偏差不超过±5.0U/L;在[50,200]U/L范围内,线性相对偏差不超过±10%。
2.6重复性用低、高二个水平的样本检测,检测结果批内变异系数(CV)应不超过10%。
2.7批间差用三个批号的试剂盒测定同一血清样本,试剂盒批间相对极差≤15%。
2.8准确度使用sigma公司的纯品,进行回收试验,计算回收率,应介于85%-115%之间。
2.9稳定性试剂在未开瓶状态下,于2℃~8℃可保存12个月。
有效期后两个月进行测定2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的方法进行测定。
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT法)产品技术要求百奥泰康
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT法)适用范围:该产品用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。
1.1 产品规格1.2 组成成分1.2.1 试剂组成试剂1:柠檬酸缓冲液(PH=4.5),200mmol/L试剂2:6-甲基-2吡啶-N-乙酰-1-硫代-β-D-氨基葡萄糖苷,6mg/dL。
1.2.2 校准品的组成冻干品,含NAG(30IU/L)、磷酸盐缓冲液(50mM)、乳糖(50g/L)。
定值范围为:20-50U/L。
1.2.3质控品的组成冻干品,含NAG(10IU/L)、磷酸盐缓冲液(50mM)、乳糖(50g/L)。
定值范围为:5-25U/L。
2.1 外观液体双试剂:试剂1:无色至淡黄色液体;试剂2:无色至淡黄色液体。
校准品:冻干品,溶解后为无色至淡黄色液体。
质控品:冻干品,溶解后呈黄色匀质液体。
2.2 装量不得低于标示体积。
2.3 空白吸光度空白吸光度应≤1.02.4 空白吸光度变化率空白吸光度变化率应≤0.05。
2.5 灵敏度浓度为100IU/L时,吸光度变化(△A/min)应≥0.01 。
2.6 线性:在(0,200.0]IU/L线性范围内,线性相关系数r 应≥0.990;在(0,50]IU/L范围内绝对偏差不超过5IU/L;在(50,200]U/L范围内的相对偏差不超过±10%。
2.7 精密度:变异系数CV应≤5%。
2.8 批间差:不同批号之间测定结果的相对极差应≤10%。
2.9 准确度回收试验:回收率在90%-110%之间。
2.10 质控品赋值有效性测定值在质控靶值范围内。
2.11瓶间重复性(均一性)校准品、质控品瓶间重复性CV≤5%。
2.12校准品溯源性根据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定提供 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶校准品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容。
n-乙酰基-β-d-氨基葡萄糖苷酶
n-乙酰基-β-d-氨基葡萄糖苷酶n-乙酰基-β-d-氨基葡萄糖苷酶(NAG酶)是一种重要的酶类,其在生物体内起着关键的作用。
NAG酶具有催化水解N-乙酰基-β-D-氨基葡萄糖苷的作用,将其分解为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和乙酸。
这个过程是生物体内一种常见的代谢途径,对于维持生物体内的能量平衡和物质交换具有重要意义。
NAG酶在生物体内广泛存在,包括细菌、真菌、植物和动物等。
在人体内,NAG酶在多种生理过程中发挥作用,如细胞壁合成、组织修复、细胞生长和免疫反应等。
因此,对NAG酶的研究具有重要意义,可以为人类疾病的治疗和预防提供理论基础和实验依据。
NAG酶的结构和功能一直是生物化学领域的研究热点之一。
通过分子生物学和生物化学手段,科学家们已经对NAG酶的结构和功能机制有了较为深入的了解。
NAG酶主要是由蛋白质组成,其活性部位含有特定的氨基酸残基,可以与底物结合并催化反应进行。
通过对NAG酶的结构进行进一步研究,可以揭示其催化机制和底物特异性,为合成具有特定功能的酶类药物提供指导。
此外,NAG酶在生物体内的生理功能也备受关注。
研究表明,NAG酶不仅参与碳水化合物代谢过程,还在免疫应答和炎症反应中发挥重要作用。
在免疫细胞如巨噬细胞和中性粒细胞中,NAG酶可以促进细胞因子的产生和炎症介质的释放,从而调节细胞的免疫活性。
因此,NAG酶可能成为治疗免疫性疾病和炎症性疾病的潜在靶点。
NAG酶的研究还涉及生物制药领域。
由于NAG酶具有特异性和高效性,可以被应用于高效合成生物活性物质、分离和纯化生物大分子、以及代谢工程和生物技术等领域。
因此,对NAG酶的深入研究将有助于推动生物制药领域的发展,为新药物的研发和生物技术的应用提供支持。
总之,NAG酶作为一种重要的酶类,其在生物体内具有广泛的生理功能和应用价值。
通过对NAG酶的结构和功能进行深入研究,可以为生物医学领域的科学研究和药物开发提供重要的理论依据和实验依据。
相信随着科学技术的不断进步,NAG酶将会有更广泛的应用前景和更深入的研究价值。
N-乙酰-β-D -葡萄糖苷酶(NAG)活性检测试剂盒说明书 可见分光光度法
N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶(NAG)活性检测试剂盒说明书可见分光光度法注意:正式测定之前选择2-3个预期差异大的样本做预测定。
货号:BC4290规格:50T/24S产品简介:N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶(EC 3.2.1.52,N-acetyl-β-D-glucosidase,NAG)广泛分布于各种组织中,是一种细胞内溶体酶,测定NAG活性可用于肾小管间质性肾炎、尿路感染、糖尿病肾病综合症、高血压肾病、肾移植后的排异反应和肾病综合症的早期诊断NAG分解N-β-乙酰氨基葡萄糖苷生成对-硝基苯酚,后者在400nm有最大吸收峰,通过测定400nm下吸光度的变化来计算NAG活性。
试验中所需的仪器和试剂:可见分光光度计、天平、台式离心机、1mL玻璃比色皿、可调式移液枪、研钵/匀浆器、EP管。
产品内容:提取液:液体30mL×1瓶,4℃保存;试剂一:液体20mL×1瓶,4℃保存;试剂二:粉剂×1瓶,-20℃保存;临用前加入5mL蒸馏水溶解备用;可-20℃分装保存,避免反复冻融,-20℃可保存2周;试剂三:液体60mL×1瓶,4℃保存;标准品:液体1mL×1支,5μmol/mL的对硝基苯酚溶液,4℃保存。
临用前用蒸馏水将标准品稀释8倍得0.625μmol/mL的标准溶液。
操作步骤:一、粗酶液的提取:1、组织:按照组织质量(g):提取液体积(mL)为1:5~10的比例(建议称取0.1g组织,加入1mL提取液)进行冰浴匀浆。
15000g,4℃离心10min,取上清置冰上待测。
2、细菌、真菌:按照细胞数量104个:提取液体积(ml)500~1000:1的比例,建议500万细胞加入1mL提取液),冰浴超声波破碎细胞(率300w,超声3s,间隔7s,总时间3min)然后15000g,4℃,离心10min,取上清置冰上待测。
3、血清(浆)等液体:直接测定。
二、测定步骤:1、分光光度计预热30min以上,调节波长至400nm,蒸馏水调零。
21-资料3:NAG综述资料2
料目录N-乙酰-Β-D-氨基葡糖糖苷酶测定试剂盒(比色法)综述资料 (1)1.产品的预期用途 (1)1.1产品预期用途 (1)1.2 与预期用途相关的临床适应症背景情况 (1)2. 产品描述 (2)2.1产品的技术原理 (2)2.2 主要原材料的来源及制备方法 (2)2.3主要生产工艺过程 (3)2.3.1生产配方及生产工艺流程图 (3)2.3.2生产操作步骤与工艺技术要求 (5)2.4 质控品、校准品的制备方法及溯源(定值)情况 (5)3. 有关生物安全性方面说明 (5)3.1 各原料的生物安全性评价 (6)3.2 N-乙酰-Β-D-氨基葡糖糖苷酶测定试剂盒(比色法)的生物安全性评价 (6)4. 有关产品主要研究结果的总结和评价 (6)4.1主要研究结果的总结 (6)4.2产品性能的评价 (7)4.3临床试验评价 (7)5. 其他 (7)5.1 同类产品在国内外批准上市的情况 (7)5.2 相关产品所采用的技术方法及临床应用情况 (8)5.3 申请注册产品与国内外同类产品的异同 (10)6. 结论 (10)7. 主要参考文献 (10)附件..校准品溯源资料附件1..校准品标准物质证书附件2..校准品的配置操作规程附件..校准品稳定性研究附件..干扰实验研究料1.产品的预期用途1.1产品预期用途本试剂盒主要是用于检测人体尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。
临床上主要用于辅助评价肾小管损害。
1.2 与预期用途相关的临床适应症背景情况NAG又称尿酶,是广泛分布于人体各组织细胞中的溶解体水解酶,与黏多糖类及糖蛋白代谢有关。
在近曲小管上皮细胞和前列腺中含量较高。
NAG分子量约为14kD,正常情况下,血清中NAG不能通过肾小球滤过从尿中排泄。
故尿中的NAG主要来自肾近曲小管上皮细胞,此酶在尿中稳定,成人尿中正常参考值范围为0.3-12U/L(各医院的测试方法不同,参考值不完全相同)。
尿中NAG的升高是肾脏疾病的早期表现,是肾小管损伤的敏感指标。
小鼠N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶-(NAG)-ELISA试剂盒说明书
小鼠N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶 (NAG)酶联免疫吸附测定试剂盒使用说明书产品编号:E-EL-M0812(本试剂盒仅供体外研究使用、不用于临床诊断!)声明:尊敬的客户,感谢您选用本公司的产品。
本产品选用世界著名生产厂家的原料,采用专业ELISA kit生产技术制造。
适用于体外定量检测小鼠血清、血浆、组织匀浆或细胞培养上清液中天然和重组NAG浓度。
使用前请仔细阅读说明书并检查试剂组分!如有疑问,请及时了解伊莱瑞特生物科技XXX。
*: [96T/48T](打开包装后请及时检查所有物品是否齐全完整)检测原理:本试剂盒采用双抗体夹心ELISA法。
用抗小鼠NAG抗体包被于酶标板上,实验时标本或标准品中的NAG会与包被抗体结合,游离的成分被洗去。
依次加入生物素化的抗小鼠NAG抗体和辣根过氧化物酶标记的亲和素。
抗小鼠NAG抗体与结合在包被抗体上的小鼠NAG结合、生物素与亲和素特异性结合而形成免疫复合物,游离的成分被洗去。
加入显色底物(TMB),TMB在辣根过氧化物酶的催化下现蓝色,加终止液后变黄。
用酶标仪在450nm波长处测OD 值,NAG浓度与OD450值之间呈正比,通过绘制标准曲线求出标本中NAG的浓度。
标本收集:1.血清:全血标本于室温放置2小时或4℃过夜后于1000×g离心20分钟,取上清即可检测,收集血液的试管应为一次性的无热原,无内毒素试管。
2.血浆:抗凝剂推荐使用EDTA.Na2,标本采集后30分钟内于1000×g离心15分钟,取上清即可检测。
避免使用溶血,高血脂标本。
3.组织匀浆:用预冷的PBS (0.01M, pH=7.4)冲洗组织,以去除残留血液(匀浆中裂解的红细胞会影响测量结果),称重后将组织剪碎。
将剪碎的组织与对应体积的PBS(一般按1:9的重量体积比,比如1g的组织样本对应9mL的PBS,具体体积可根据实验需要适当调整,并做好记录。
推荐在PBS中加入蛋白酶抑制剂)加入玻璃匀浆器中,于冰上充分研磨。
NAG N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(速率法)
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(速率法)说明书【产品名称】通用名称:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(速率法)英文名称: N-acetyl-β-D-glucosaminidase Assay Kit (NAG )【包装规格】R 1:2⨯40ml R 2:2⨯10ml 、R 1:2⨯60ml R 2:2⨯15ml 、R 1:2⨯20ml R 2:2⨯5ml ,校准 品(选配):1⨯1ml 、质控品(选配):1⨯1ml 。
【预期用途】用于临床实验体外定量分析人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活力。
临床上主要用于辅助评价肾小管损害。
【检验原理】采用6-甲基-2-巯基吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG )为基质。
此基质在样品中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG )的作用下,分解生成6-甲基-2-巯基吡啶(MPT )。
通过测定MPT 在340nm 处吸光度的增加速度可求得NAG 的活力。
NAGMPT-NAG+ H 2O MPT+ N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖(NAG 糖苷)【主要组成成份】由试剂R 1、试剂R 2和校准品、质控品组成。
试剂R 1:磷酸氢二钠缓冲液;试剂R 2:磷酸氢二钠缓冲液,6-甲基-2-巯基吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG )。
校准品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶( NAG )、磷酸氢二钠;质控品:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶注:校准品浓度具体见每批瓶标签,校准品可溯源至Roche 参考品;质控品浓度具有批特异性,见瓶标签;不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
【储存条件及有效期】试剂和校准品、质控品在2℃~8℃无腐蚀性气体中避光储存,若无污染,可稳定至失效期,有效期为365天。
试剂开瓶后2℃~8℃可稳定15天。
质控品复溶后在2~8℃条件下可稳定1周。
【适用仪器】日立7170、奥林巴斯AU640、贝克曼LX-20全自动生化分析仪。
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNP-G1cNAc底物法)产品技术要求万泰德瑞
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNP-G1cNAc底物法)适用范围:用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。
2.1装量应不低于瓶签标示值。
2.2外观试剂1:无色或淡黄色澄清液体;试剂2:无色或黄色澄清液体。
校准品:冻干粉,复溶后为无色或淡黄色液体;质控品:冻干粉,复溶后为无色或淡黄色液体。
2.3校准品、质控品含水量含水量应≤5%。
2.4试剂空白吸光度在37℃、505nm波长、1cm光径条件下,试剂空白吸光度应小于0.6。
2.5准确度用比对试剂盒同时测试至少40例线性范围内的不同浓度的尿液样本,其相关系数(r)不小于0.990;[0.1,20] U/L浓度线性绝对偏差不超过±3 U/L,(20,200] U/L浓度线性相对偏差应不超过±15%。
2.6精密度2.6.1重复性重复测试高、中、低三个水平的尿液样品或质控样品,其结果的变异系数应不超过10%。
2.6.2校准品、质控品瓶间均一性校准品、质控品瓶间均一性应≤12%。
2.6.3批间差重复测试尿液样品或质控样品,其结果相对极差(R)应不超过10%。
2.7线性在[0.1,200] U/L范围内,线性回归的相关系数应不小于0.990;[0.1,20] U/L 浓度线性绝对偏差不超过±3 U/L,(20,200] U/L浓度线性相对偏差应不超过±15%。
2.8分析灵敏度0.1 U/L样本吸光度差值为:0.0001≤△A≤0.05。
2.9质控品赋值有效性用本公司生产的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNP-G1cNAc底物法)测定质控品,检测结果均在质控品质控范围内。
2.10校准品溯源性按照GB/T 21415-2008/ISO 17511:2003《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》,选定两个厂家生产的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒和配套校准品作为赋值系统。
N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNP-G1cNAc底物法)产品技术要求haomai
N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNP-G1cNAc底物法)适用范围:本试剂盒用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的含量。
1.1包装规格序号规格序号规格1 试剂1:3×15ml;试剂2:1×15ml。
2 试剂1:2×45ml;试剂2:2×15ml。
3 试剂1:2×60ml;试剂2:2×20ml。
4 试剂1:3×500ml;试剂2:1×500ml。
5 试剂1:5×18ml;试剂2:5×6ml。
6 试剂1:3L;试剂2:1L。
1.2主要组成成分本试剂由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。
试剂1(R1):MNP-G1cNAc 7.6g/L试剂2(R2):柠檬酸缓冲液30mmol/L磷酸氢二钾 6.25g/L2.1 外观试剂盒外观应整洁,文字符号标识清晰;R1为无色至淡黄色液体,R2为无色至淡黄色液体。
液体试剂不得有沉淀和絮状物。
2.2 装量试剂瓶内液体装量应不少于标示值。
2.3 空白吸光度以生理盐水为样品,在37℃、505nm波长、1cm光径条件下,吸光度<0.5。
2.4 分析灵敏度浓度为50 U/L的样本,吸光度差值△A>0.1。
2.5 准确性回收试验,回收率在90%~110%范围内。
2.6 重复性用不同浓度的两个样本进行检测,各重复检测10次,其批内变异系数(CV)应不超过5%。
2.7 线性2.7.1在(2,200)U/L范围内,线性相关系数r应不低于0.990;2.7.2 在(2,20]U/L范围内绝对偏差不超过±2U/L;(20,200)U/L范围内相对偏差不超过±10%。
2.8 批间差用三个批号的试剂盒测定同一份样本,试剂盒批间相对极差应不超过6%。
2.9 稳定性试剂盒在2~8℃避光保存,可稳定14个月。
取到效期后的样品检测试剂空白吸光度、分析灵敏度、准确度、重复性、线性范围应分别符合2.3、2.4、2.5、2.6、2.7的要求。
实验诊断学试题(附参考答案)
实验诊断学试题(附参考答案)一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1.可出现血沉加快的是A、多发性骨髓瘤B、良性肿瘤C、心绞痛D、真性红细胞增多症E、遗传性球形红细胞增多症正确答案:A2.束臂实验中上臂加压选择的压力是A、收缩压B、收缩压与舒张压的平均值C、舒张压D、收缩压与舒张压的和E、收缩压减舒张压之差正确答案:B3.脑脊液标本常用采集部位是A、蛛网膜下腔B、小脑延髓池C、第三,四脑室D、侧脑室E、第3~4腰椎间隙正确答案:E4.魏氏法血沉测定的成年男性参考区间为A、0-l5mm/hB、2-10mm/hC、0-l0mm/hD、3-15mm/hE、0-l2mm/h正确答案:A5.骨髓象中粒红比例正常,通常可见于A、特发性血小板减少性紫癫B、恶性淋巴瘤C、慢性粒细胞白血病D、溶血性贫血E、急性淋巴细胞白血病正确答案:A6.OGTT试验,常用的口服葡萄糖量为A、100gB、55gC、75gD、80gE、60g正确答案:C7.引起绝对性红细胞增多的原因是A、严重腹泻B、严重的心肺疾患C、严重呕吐D、严重烧伤E、尿崩症正确答案:B8.下列检查中,对肝硬化诊断最有意义的是A、白/球蛋白比值B、甲胎蛋白C、碱性磷酸酶D、谷丙转氨酶E、胆红素定量正确答案:A9.化学法OBT的原理基于A、抗原活性B、氧化受体作用C、抗体活性D、HGB中亚铁血红素有类过氧化物酶活性E、螯合作用正确答案:D10.下列关于粪便检查的描述,不正确的是A、OBT化学法检查3d前应素食B、虫卵应连续3d送检C、滋养体冬天应保温送检D、粪便少许污染不影响检查E、涂片的生理盐水防止长霉菌正确答案:D11.关于N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的描述,错误的是A、溶酶体酶之一,肾皮质含量高于髓质B、近曲小管细胞内含量最丰富C、糖尿病肾病,慢性间质性肾炎时NAG可↑D、血中NAG↑代表肾小球滤过功能降低E、尿中NAG↑代表肾小管功能受损正确答案:D12.肾病综合症时常伴有血浆蛋白的减低,原因是A、合成障碍B、分解代谢增加C、营养不良D、遗传性缺陷E、异常丢失正确答案:B13.关于精液酸碱度的描述,正确的是A、中性B、弱酸性C、与血液相同D、偏强碱性E、弱碱性正确答案:E14.可作为SLE特异性标志的自身抗体是A、抗ds-DNA抗体和抗Sm抗体B、抗ANA抗体和抗Sm抗体C、抗ANA抗体和抗ds-DNA抗体D、抗ss-DNA抗体和抗Sm抗体E、抗ANA抗体和抗DNP抗体正确答案:A15.作细菌培养用尿液标本基本要求是A、清洁尿道口后的中段尿B、晨尿C、无菌操作的导尿D、随机尿E、24小时尿正确答案:A16.精液的主要成分为A、白细胞B、红细胞C、上皮细胞D、水E、精子正确答案:D17.阿米巴痢疾粪便呈A、脓血便B、溏便C、米泔样便D、黏性粪便E、白陶土样便正确答案:A18.患者糖尿病病史15年,不规律口服降糖药,轻度腹泻5天,低热,神志不清3h就诊,应最先予以检查的项目是A、肝功能,血糖B、电解质,肾功能C、血细胞分析D、血糖,电解质E、脑CT扫描正确答案:D19.关于骨髓细胞发育成熟的一般规律,描述正确的是A、胞核由小变大B、核形由规则圆形变为不规则C、核质比由小变大D、胞质由多变少E、胞体由小变大(巨核除外)正确答案:B20.Bence-Jonce蛋白尿属于A、体位性蛋白尿B、功能性蛋白尿C、溢出性蛋白尿D、肾小球性蛋白尿E、肾小管性蛋白尿正确答案:C21.急性感染的恢复期可见A、淋巴细胞增多B、单核细胞增多C、嗜酸性粒细胞增多D、嗜碱性粒细胞增多E、异性淋巴细胞增多正确答案:A22.属于获得性贫血的是A、DICB、再生障碍性贫血C、遗传性球型红细胞增多增D、地中海性贫血E、铁粒幼贫血正确答案:B23.胸痛后6-10小时,可排除急性心肌梗死的是A、CK-MB阴性B、CK-MM阴性C、Mb阴性D、cTnT阴性E、cTnI阴性正确答案:C24.关于AFP,下列描述错误的是A、在胚胎早期,由胎肝和卵黄囊所合成B、肝细胞,生殖腺胚胎组织恶变时↑C、原发性肝癌患者血清AFP均↑D、胃癌或胰腺癌时,血中AFP也可↑E、妊娠3~4个月,孕妇血中AFP开始↑正确答案:A25.关于PSA错误的是A、仅在前列腺癌的患者中↑B、f-PSA/t-PSA <0.1提示前列腺癌C、前列腺炎,前列腺增生时PSA也可↑D、PSA检测最好在进行前列腺手术数周后进行E、血清PSA检测有利于前列腺癌患者病情监测正确答案:A26.对于血管性血友病的描述,错误的是A、皮肤,粘膜出血倾向B、血浆VWF质或量异常C、血浆FVIII∶C增高D、止凝血功能明显障碍E、属遗传性出血性疾病正确答案:C27.脑脊液采集后第一管常用于A、细菌培养检查B、免疫学检查C、常规细胞检查D、一般性状检查E、生物化学检查正确答案:A28.正常脑脊液蛋白质定性为A、阴性B、阳性C、弱阳性D、强阳性E、中度阳性正确答案:A29.不完全性梗阻性黄疸,总胆红素水平为A、小于17.1μmol/LB、>342μmol/LC、171μmol/L -342μmol/LD、17.1μmol/L -34.2μmol/LE、34.2μmol/L -171μmol/L正确答案:D30.中性粒细胞的毒性变化,不包括A、大小不均B、空泡C、毒性颗粒D、卡波环E、退行性变正确答案:D31.关于酮体的叙述,错误的是A、血酮体浓度超过肾阈值可产生酮尿B、丙酮来自乙酰乙酸C、常规方法不能检测丙酮D、酮体是脂肪代谢的中间产物E、酮体是乙酰乙酸,丙酮和β-羟丁酸的总称正确答案:C32.内源性和外源性两条凝血途径开始共同起作用的凝血因子为A、X因子B、V因子C、VII因子D、II因子E、III因子正确答案:A33.下列物质中,全部由肾小球滤过、肾小管99%重摄取并分解的是A、菊粉B、肌酐C、尿素D、尿酸E、血清胱抑素C正确答案:D34.静脉采血时,扎压脉带的时间不能超过A、30秒B、40秒C、60秒D、50秒E、90秒正确答案:C35.不符合渗出液特点的是A、液体静置后不凝固B、细胞数>0.5×109/LC、蛋白含量高D、液体比重高E、Rivalta反应阳性正确答案:A36.肝硬化病人常见的肝功能障碍是A、血结合胆红素显著升高B、γ球蛋白升高C、血胆固醇升高D、碱性磷酸酶升高E、血胆固醇酯升高正确答案:B37.下列关于血清脂蛋白的描述,错误的是A、密度最小的是极低密度脂蛋白B、含TG最高的是乳糜微粒C、富含胆固醇的是LDLD、HDL被认为是一种抗动脉粥样硬化的因子E、LP(a)是动脉粥样硬化和血栓形成的独立危险因子正确答案:A38.血块退缩不良见于A、血管性假性血友病B、血小板减少性紫癜C、血友病D、过敏性紫癜E、维生素K缺乏正确答案:B39.TORCH检查不包括A、弓形虫B、风疹病毒C、麻疹病毒D、单纯疱疹病毒E、巨细胞病毒正确答案:C40.初次免疫应答产生的免疫球蛋白是A、IgAB、IgGC、IgME、IgD正确答案:C41.可用于快速筛检尿路感染的指标是A、pHB、NITC、RBCD、GluE、PRO正确答案:B42.肾小球病变的尿液中不易见到的是A、红细胞管型B、脂肪管型C、白细胞管型D、颗粒管型E、透明管型正确答案:C43.下列指标中不能反映肝脏合成功能的是A、AB、TBAC、PCHED、ALTE、PA正确答案:C44.显微镜法计数白细胞,通常加血标本A、40μlB、30μlC、10μlE、20μl正确答案:E45.如ALP↑↑,GGT变化不明显,不能排除A、肝细胞损害B、胆汁淤积C、原发性肝癌D、酒精性肝炎E、骨骼系统疾病正确答案:E46.关于杜勒小体的叙述,正确的是A、胞核残余物B、胞质局部不成熟C、巨大深染的嗜天青颗粒D、脂肪变性引起E、裸核正确答案:B47.血清蛋白质电泳后出现M蛋白区带,可能位于A、A与α1区带之间B、α1与α2区带之间C、α2与β区带之间D、β与γ区带之间E、A区带之前正确答案:D48.糖化血红蛋白可反映一段时间内的血糖平均水平,这个时间段是A、1~2个月B、3~6个月C、2~3周E、2~3个月正确答案:E49.某次ABO血型鉴定时,血型鉴定结果为:标准抗A+待测红细胞(+);标准抗 B+待测红细胞(—);A型 RBC+待测血清(—);B型 RBC +待测血清(+);O型 RBC+待测血清(—),该标本血型为A、O型B、A型C、B型D、AB型E、孟买型正确答案:B50.加热醋酸法测定尿蛋白最大的优点是A、快速B、试剂价廉C、结果可靠D、比较灵敏E、操作简便正确答案:D51.碱性磷酸酶与哪种酶同时测定,有助于黄疸的鉴别A、单胺氧化酶B、转氨酶C、肌酸磷酸酶D、γ-谷氨酰转移酶E、乳酸脱氢酶正确答案:D52.不引起淋巴细胞数量增多的是A、百日咳,B、风疹C、结核D、流行性腮腺炎E、急性化脓性胆囊炎正确答案:E53.关于止凝血检测标本采集与贮存描述,错误的是A、血标本采集后置室温并尽快检测B、止血带压迫时间小于5minC、止血带压力尽可能小D、采血做到“一针见血”E、凝血试验,血小板功能试验应在2h内完成正确答案:B54.不会引起脑脊液中葡萄糖升高的是A、急性脑外伤B、静脉滴注葡萄糖后C、糖尿病D、结核性脑膜炎E、蛛网膜下腔出血正确答案:D55.某次ABO血型鉴定时,血型鉴定结果为:标准抗A+待测红细胞(—);标准抗 B+待测红细胞(—);A RBC+待测血清(+);B RBC +待测血清(+);O RBC+待测血清(+),该标本血型可能为A、O型B、A型C、B型D、AB型E、孟买型正确答案:E56.如患者血液中NT-pro-BNP为阴性,可排除A、急性心肌梗死B、不稳定性心绞痛C、充血性心力衰竭D、急性心肌炎E、冠状动脉粥样硬化性心脏病正确答案:C57.与出血时间测定有关的因素,不包括A、血管壁的通透性B、纤溶活性C、血小板的数量和功能D、血小板与血管壁的相互作用E、某些凝血因子正确答案:B58.正常成人外周血白细胞总数为A、(4-10)×109/LB、(3-10)×109/LC、(3.5-10)×109/LD、(5-10)×109/LE、(4.5-10)×109/L正确答案:E59.产生抗体的细胞是A、T细胞B、B细胞C、NK细胞D、浆细胞E、肥大细胞正确答案:D60.成人少尿为24小时尿量低于A、700mlB、600mlC、500mlD、400mlE、100ml正确答案:D61.内凝系统较灵敏和最常用的筛选试验是A、TTB、血浆凝血酶原时间测定C、血浆纤维蛋白原测定D、APTTE、CT正确答案:D62.前列腺液呈脓性常见于A、前列腺结石B、前列腺炎C、结核杆菌D、前列腺结核E、前列腺癌正确答案:B63.婴儿消化不良的粪便常呈A、乳凝块B、鲜红色C、灰白色黏液便D、糊状便E、白淘土样便正确答案:A64.通常情况下,与白细胞总数增减的意义基本一致的是A、嗜碱性粒细胞B、嗜酸性粒细胞C、单核细胞D、淋巴细胞E、中性粒细胞正确答案:E65.炎症急性期渗出液的细胞主要是A、单核细胞B、淋巴细胞C、间皮细胞D、红细胞E、中性粒细胞正确答案:E66.AFP区带可出现于A、A与α1区带之间B、α1与α2区带之间C、α2与β区带之间D、β与γ区带之间E、A区带之前正确答案:A67.以下不引起果酱样粪便的因素是A、服用碳末或铁剂B、食用大量咖啡C、阿米巴痢疾D、食用大量巧克力E、肠套叠正确答案:A68.临床上的早孕检查是检测孕妇尿中的A、17-酮类固醇B、HCGC、儿茶酚胺D、醛固酮E、雌三醇正确答案:B69.关于正常人OGTT试验的结果,正确的是A、可有一次尿糖阳性B、3h后应恢复至空腹血糖水平C、峰值可大于11.1 mmol/LD、2h后血糖应降到8.8 mmol/L以下E、口服葡萄糖2h血糖达高峰正确答案:B70.以下各项中不会导致血小板数量减少的情况是A、真性红细胞增多症B、ITPC、SLED、再生障碍性贫血E、肿瘤性骨髓浸润正确答案:A71.纤溶酶不能水解的是A、纤维蛋白原B、可溶性纤维蛋白C、纤维蛋白多聚体D、交联纤维蛋白凝块E、FDP正确答案:E72.阴道分泌物有部分阴道杆菌及上皮细胞,白细胞10/HP,可见少量球菌。
速率法检测尿中N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶
速率法检测尿中N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶
段勇;张秋霞
【期刊名称】《昆明医学院学报》
【年(卷),期】1995(016)002
【摘要】用新色原氯硝氨基苯基葡萄糖苷(CNP-NAG)速率法测定尿NAG。
尿NAG测定的最适pH4.4 ̄5.0。
最佳呈色反应的pH4.6 ̄5.0,在400s观察期内吸光度变化与时间成正比例。
ε=3.79×10^3L·mol^-1·cm^-1,Km=0.51mmol·L^-1。
TrintonX-100可促进底物的溶解。
尿NAG正常参考范围:1.25 ̄11.33U/gCre。
【总页数】4页(P36-39)
【作者】段勇;张秋霞
【作者单位】不详;不详
【正文语种】中文
【中图分类】R446.122
【相关文献】
1.肾结石动态检测尿N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶和尿微量白蛋白尿的意义 [J], 刘济存
2.联合检测血浆血栓调节蛋白、尿Ⅳ型胶原及尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶在糖尿病肾病早期诊断的临床意义 [J], 吴韬;苏胜偶;郭秀娟;王峰
3.尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶联合尿微量蛋白检测诊断高血压患者早期肾损伤
[J], 朱晴;程训民;李朋
4.糖化血红蛋白尿微量自蛋白尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶联合检测对糖尿病肾病早期诊断价值 [J], 常秀峰
5.尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶尿视黄醇结合蛋白尿β2微球蛋白联合检测对乙肝肝硬化患者早期肾损伤诊断的临床价值 [J], 王钰琛;王勤英
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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(CNP-NAG底物法)
O-适用范围:用于体外定量测定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。
1.1规格
a)试剂1:1×50ml,试剂2:1×10ml;
b)试剂1:4×60ml,试剂2:1×48ml;
c)试剂1:1×60ml,试剂2:1×12ml;
d)试剂1:1×70ml,试剂2:1×14ml;
e)试剂1:1×40ml,试剂2:1×8ml;
f)试剂1:1×80ml,试剂2:1×16ml;
g)试剂1:1×25ml,试剂2:1×5ml。
1.2 组成
试剂主要组分见表1:
2.1 净含量
应不低于试剂瓶标示装量。
2.2 外观
试剂1:无色或淡黄色透明溶液,试剂2:淡黄色透明溶液。
2.3 试剂空白
2.3.1 试剂空白吸光度
在405nm处测定试剂空白吸光度,应不超过1.2。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率
试剂空白吸光度变化率△A/min应不超过0.1。
2.4 分析灵敏度
测试380U/L的被测物时,吸光度变化率(ΔA/min)应不低于0.005。
2.5 准确度
回收率应在85%~115%范围内。
2.6 重复性
变异系数(CV)应不超过5%。
2.7 线性
2.7.1在[2,400]U/L范围内,线性回归的相关系数不低于0.990;
2.7.2测试浓度(60,400]U/L的样品,相对偏差应不超过±15%;测试浓度[2,60]U/L的样品,绝对偏差应不超过±9U/L。
2.8 批间差
相对极差应小于10%。
2.9 稳定性
取在2℃~8℃条件下贮存达到18个月后的试剂进行检测,应符合本技术要求2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7之规定。