关于肿瘤药物的临床试验,看看这篇就够了!

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关于肿瘤药物的临床试验,看看这篇就够了!

肿瘤治疗是一场攻坚战,不应该放弃任何机会。对于不少患者来说,参加新药临床试验是一个可能获益的方式。国内外几乎所有的专家,对于标准治疗失败,或者没有标准治疗的患者,都会积极推荐参加临床试验。【良医汇-肿瘤资讯】已建立临床试验推荐中心,目前已有18个肿瘤相关药物临床试验,覆盖肺癌、肝癌、乳腺癌、胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌、头颈部鳞癌,黑色素瘤、骨髓瘤、前列腺癌、白血病、淋巴瘤及神经内分泌肿瘤等13个瘤种。各位医生朋友,如果您身边有合适参与临床试验的患者,请随时推荐给我们!

成功参与以下任意一项研究,跟该研究相关药物、研究相关的检查及研究访视均免费。

【3个肺癌项目临床试验】

•二线系统性化疗后疾病进展或者毒性不能耐受的晚期非鳞非小细胞肺癌患者招募

1. 试验简介

呋喹替尼治疗晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 (FALUCA)

2. 面向患者

我们非常感谢您转介经组织学或细胞学确认的,二线系统性化疗后疾病进展或者毒性不能耐受的晚期非鳞状细胞 NSCLC 患者

3. 主要入选标准

1. 经组织和/或细胞学确诊的局部晚期和/或转移性 IIIB/IV 期非鳞

细胞 NSCLC 患者;

2. 既往二线系统性化疗后疾病进展或毒性不能耐受(不包括 TKI 治

疗);

注:a.一线化疗须是含铂两药方案; b.每个系统性化疗方案需完成至少一个周期的治疗;同药维持治疗认为是同一个方案; c.允许前期进行辅助/新辅助化疗。如果辅助/新辅助化疗期间或者完成后一年内出现复发或转移,则认为辅助/新辅助化疗是针对进展期疾病的一线系统性化疗失败;

3. EGFR 基因检测结果为阴性;或检测结果阳性且已经接受过相关靶向药物治疗后耐药或不能耐受的患者;

4. ALK 基因检测结果为阴性;或检测结果阳性且已经接受过相关靶向药物治疗后耐药或不能耐受的患者;或组织标本不足以进行 ALK 基因检测的患者;

5. 年龄在18-75岁(含18岁和75岁);

6. 明确有可测量病灶(根据RECIST1.1);

7. 体力状况计分(ECOG评分)0-1;

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

4. 报名方式

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•晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者招募

1. 试验简介

在晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者中比较IBI305联合紫杉醇/卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期研究

2. 面向患者

a. 年龄18-70岁,性别不限;

b. 经组织学或细胞学证实的不能手术治疗的局部晚期(IIIb期)、转移性(IV期)或复发性的非鳞状细胞NSCLC,具有可测量病灶;

c. 肿瘤组织学或细胞学证实为EGFR野生型;

d.既往未接受过全身化疗和/或分子靶向治疗(既往接受过辅助化疗,6个月内复发的受试者需要排除入组);

e. ECOG评分0~1分,预计生存时间≥ 6个月。

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

3. 报名方式

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•MET 阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者

1. 试验简介

一项比较MSC2156119J 联合吉非替尼和化疗二线治疗携带EGFR 突变且对既往的 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗获得性耐药的MET 阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者的II 期多中心、随机、开放性试验。

2. 药物简介

MSC2156119J是C-MET抑制剂。在EGFR突变且对吉非替尼一线治疗发生获得耐药性的T790M阴性、MET+局部晚期或转移性NSCLC受试者中,以PFS评价 MSC2156119J联合吉非替尼二线治疗的有效性是否优于培美曲塞+顺铂。

3. 面向患者

在携带表皮生长因子受体(EGFR)突变且对一线EGFR-TKI 治疗(包括吉非替尼、厄洛替尼或阿法替尼)发生获得耐药性的 T790M 阴性、MET+局部晚期或转移性 NSCLC 受试者。

4. 主要入选标准

a) 局部晚期或转移性NSCLC,主要组织学类型为鳞状细胞的除外(经组织学或细胞学确诊);

b) EGFR 受体的活化突变(有文件证明,或由中心实验室确定);

c) 对一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼或阿法替尼治疗)获得性耐药后的 EGFR T790M 状态(由中心实验室采用经过验证的 PCR检查确定);

· T790M 阴性状态用于随机分组部分

· T790M 阳性状态用于单组队列(仅限中国大陆研究中心)

e) 在记录对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼或阿法替尼治疗)获得性耐药与入组之间须获得新鲜或存档的肿瘤组织(不包括细针抽吸和细胞学样本);

f)MET+状态,由中心实验室确定,即c-Met 过表达由IHC(如IHC2+或IHC3+)确定和/或c-Met 扩增和/或c-Met GCN增加,二者均由ISH 确定;

g) 年龄≥18岁;ECOG 体力状况评分0 或1;按照RECIST 1.1 版,有可测量的病灶

h) 一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼或阿法替尼)治疗的放射学PD的证实与研究药物首次给药间的时间间隔不应超过60 天。

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

5. 报名方式

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3个前列腺癌相关临床试验

•转移性前列腺癌患者招募

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