某公司内部审核员培训教材.pptx
合集下载
内审员培训课件(ppt-60页)
查看了公司的风险评价表，查看了公司的风险处理报告。
合格
内审检查表
五、审核过程
2、审核准备— 通知受审核部门并约定审核时间提前3-5天通知受审部门。确定陪同人员。其它事项。
五、 审核过程
3、审核实施
首次会议
收集审核证据
审核发现
末次会议
五、 审核过程
3、审核实施—首次会议介绍审核组成员。确认审核范围、目的和进度。介绍审核采用的方次会议的时间和地点。
第一、二、三方审核的相同点
1、被审核的管理体系都必须是正规的。 2、都应由有资格、经授权的、不审核自己工 作的人员进行（独立性）。 3、都是形成文件的过程。 4、都是一种抽样过程（随机抽样）。 5、发现问题都要采取纠正措施。
第一、第二、第三方审核区别
区别
3、审核实施—收集审核证据常用的方法：谈一谈看一看查一查要分析、要说明、要记录
五、 审核过程
3、审核实施—收集审核证据实用的方法：提开放 察其性问题 反应查找 执行程序证据 并记录
供 应 商
第一方审核
第二方审核
第二方审核
第三方审核
第一方审核（内部审核）
定义：用于内部目的，由组织自己或以组织名义进行的审核。 审核目的： 1、体系标准要求； 2、体系运行和改进的需要； 3、第二方和第三方审核前的准备： 4、作为一种管理手段。 审核准则(依据)： 1、选定的管理体系标准； 2、管理体系文件(主要依据)； 3、适用的法律、法规。
区 域
（3）与管理体系有关的产品范围
二、 审核概述
4、审核准则（1）管理体系标准（2）适用的法律、法规及其他要求（3）管理体系文件（包括计划）（4）惯例（包括合同要求）
三、审核要求
公司内部审核员培训教材52页PPT
。——孔子
谢谢！
36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科
xiexie! 38、我这个人走得很慢，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
39、勿问成功的秘诀为何，且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
公司内部审核员培训教材
11、获得的成功越大，就越令人高兴 。野心 是使人 勤奋的 原因， 节制使 人枯萎 。 12、不问收获，只问耕耘。如同种树 ，先有 根茎， 再有枝 叶，尔 后花实 ，好好 劳动， 不要想 太多， 那样只 会使人 胆孝懒 惰，因 为不实 践，甚 至不接 触社会 ，难道 你是野 人。(名 言网) 13、不怕，不悔(虽然只有四个字，但 常看常 新。 14、我在心里默默地为每一个人祝福 。我爱 自己， 我用清 洁与节 制来珍 惜我的 身体， 我用智 慧和知 识充实 我的头 脑。 15、这世上的一切都借希望而完成。 农夫不 会播下 一粒玉 米，如 果他不 曾希望 它长成 种籽； 单身汉 不会娶 妻，如 果他不 曾希望 有小孩 ；商人 或手艺 人不会 工作， 如果他 不曾希 望因此 而有收 益。-- 马钉路 德。
谢谢！
36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科
xiexie! 38、我这个人走得很慢，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
39、勿问成功的秘诀为何，且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
公司内部审核员培训教材
11、获得的成功越大，就越令人高兴 。野心 是使人 勤奋的 原因， 节制使 人枯萎 。 12、不问收获，只问耕耘。如同种树 ，先有 根茎， 再有枝 叶，尔 后花实 ，好好 劳动， 不要想 太多， 那样只 会使人 胆孝懒 惰，因 为不实 践，甚 至不接 触社会 ，难道 你是野 人。(名 言网) 13、不怕，不悔(虽然只有四个字，但 常看常 新。 14、我在心里默默地为每一个人祝福 。我爱 自己， 我用清 洁与节 制来珍 惜我的 身体， 我用智 慧和知 识充实 我的头 脑。 15、这世上的一切都借希望而完成。 农夫不 会播下 一粒玉 米，如 果他不 曾希望 它长成 种籽； 单身汉 不会娶 妻，如 果他不 曾希望 有小孩 ；商人 或手艺 人不会 工作， 如果他 不曾希 望因此 而有收 益。-- 马钉路 德。
内审员教程培训(PPT 153页).ppt
• 评价的结果往往可以用一个数值来度量，便于和历史数据进行对比。 • 内审通常是自我评定的一个方面，用于反映组织发现管理体系问题的能力。 • 有兴趣的读者可参照ISO9004：2009标准的附录，本书不做祥述。
22
1.8 内部审核与日常监督检查
比较内容 目的基本相同
涉及范围不同 方式 从事人员
行为方式 检查结果的体现
1 审核概述
• 1.1 审核定义 • 1.2 审核工作的特点 • 1.3 内审的作用 • 1.4 管理体系过程的评价 • 1.5 管理体系审核的三种类型 • 三种体系审核的比较 • 1.6 内审与管理评审 • 1.7 内审与自我评定的区别 • 1.8 内部审核与日常监督检查
• 1.9 内审与过程监视测量 • 1.10内审员应发挥的作用
● 第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其 他人员以相关方的名义进行。
● 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织 提供符合要求（如GB／19001－2000）的认证或注册。
16
第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据
目的
验证QMS是否能够持续满足规定的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 为第二方和第三方审核作准备
内容
内外部审核结果 纠正和预防措施的结果 组织环境变化情况 顾客、社会及内部期望和要求 相关方的抱怨 达到方针、目标的适应性 体系在体系环境变化后的适宜性。
各项管理体系要求执行的充分 性、符合性、有效性。
执行者 方式
最高管理者或以其名义进行，最高管理层 有能力、经授权的独立人员—
人员参加，可邀请必要的人员。
主要依据
GB/T 19001 itd ISO 9001 ：2008
组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规
22
1.8 内部审核与日常监督检查
比较内容 目的基本相同
涉及范围不同 方式 从事人员
行为方式 检查结果的体现
1 审核概述
• 1.1 审核定义 • 1.2 审核工作的特点 • 1.3 内审的作用 • 1.4 管理体系过程的评价 • 1.5 管理体系审核的三种类型 • 三种体系审核的比较 • 1.6 内审与管理评审 • 1.7 内审与自我评定的区别 • 1.8 内部审核与日常监督检查
• 1.9 内审与过程监视测量 • 1.10内审员应发挥的作用
● 第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其 他人员以相关方的名义进行。
● 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织 提供符合要求（如GB／19001－2000）的认证或注册。
16
第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据
目的
验证QMS是否能够持续满足规定的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 为第二方和第三方审核作准备
内容
内外部审核结果 纠正和预防措施的结果 组织环境变化情况 顾客、社会及内部期望和要求 相关方的抱怨 达到方针、目标的适应性 体系在体系环境变化后的适宜性。
各项管理体系要求执行的充分 性、符合性、有效性。
执行者 方式
最高管理者或以其名义进行，最高管理层 有能力、经授权的独立人员—
人员参加，可邀请必要的人员。
主要依据
GB/T 19001 itd ISO 9001 ：2008
组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规
内部审核员学习培训幻灯片PPT
2.审核的独立性
缺点是每次仅孤立地审核体系的一小局部。 〔在成熟的质量体系中作为集中正规的审核形式的补充，
经常性审核效果（最好六。）〕 审核频度
ISO/IEC 17025：1999标准建议内审周期通常在一年内 完成。
审核进度由组织自行决定。 应通过识别每一程序、过程或活动的重要性，以及实际情
况来安排审核方案。
（二）审核的理解
审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为实验室 管理者采取措施提供了信息，是实施质量体系自我评价与自我完善的过 程。
审核的主要目的是确定满足审核准则的程度（维持、完善和改进质量 体系），即“符合性”与“有效性”检查。如：（1）确定受审方的质量体系
对规定要求的符合性，如体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书等是否与 ISO/IEC17025：1999相符合；（2）评价对法律法规要求的符合性；（3）确认所实施 的质量体系满足规定目标的有效性。
3.按审核范围分：
〔1〕全部 范围包括质量体系的全部要素和所有部门。 〔2〕局部 范围限定为对质量体系的某些局部、某些产品或活
动或组织的某些部门。 〔3〕阶段 由一系列局部审核组成，其安排方式是在一段时间
内完成对整个体系〔过组织〕的审核。 〔4〕跟踪 是一种审核方式，最常见的是局部审核，通过审核
来验证上次审核后所采取的纠正措施是否有效实施。 〔5〕监视 有顾客或认可机构进展的审核，目的是确认持续的
确定审核目的时应考虑：（1）实验室自身的特点；（2）管理体系的要求；（4）法律法 规要求。
为确保审核的有效性和效率，应坚持审核 的客观性、独立性和系统方法三个核心原 那么。
〔四〕审核类型
审核一般有三种分类方法，即审核方分类法（第一 方、第二方、第三方）、审核对象分类法和审核范 围分类法。不同场合，不同的目的应选择不同类型。
内部审核员培训 ppt课件
25
2. 審核組的組成
※對審核組的要求
▪ 識別爲達到審核目的所需的知識和技能 ▪ 選擇審核組成員以確保審核組具備所需的知識和技能 ▪ 識別關鍵過程、熟悉相關法規、標准 ▪ 審核員不應審核自己的工作 ▪ 審核員必須經過相關的培訓
26
※審核員的職責
❖ 遵守審核相應的要求並傳達和闡明審核要求 ❖ 有效的策劃和履行被賦予的職責 ❖ 將觀察結果形成文件 ❖ 驗證所採取的糾正措施的有效性 ❖ 收存和保護輿審核有關的文件
23
1. 確定審核範圍
▪ 審核或認證依據的標准 ▪ 刪減的合理性 ▪ 涉及的産品、過程或服務的類型 ▪ 受審核方規模和組織機構設置 ▪ 攷慮相關的法律法規要求、産品標准和相關文件 ▪ 受審核方的特定要求(危險區、保密要求、不認證區)
※審核範圍：審核的內容和界限
24
※審核範圍的內容
▪ 審核所涉及的主要過程 ▪ (如：設計，生産制造、安裝和服務) ▪ 被審核體系所覆蓋的産品/服務類型 ▪ (如：3.5英寸軟盤，中餐飲食服務) ▪ 其他輿體系有關的活動 ▪ (如：安裝、用戶培訓、信息提供) ▪ 地點和場所限制 ▪ (如：部門、分支機構、駐外機構) ▪ 刪減及合理性說明
29
4. 審核計劃Biblioteka ※審核計劃的內容▪ 審核目的 ▪ 審核範圍 ▪ 審核依據 ▪ 審核組成員：組長、組員及其分工 ▪ 審核日期 ▪ 現場審核的日程安排 ▪ 保密承諾 ▪ 其它：如審核時所用語種等
30
※編制審核計劃的注意事項
▪ 審核計劃應在現場審核前發給受審核方 ▪ 審核計劃應經受審核方確認 ▪ 審核計劃可以根據實際情況調整 ▪ 充分利用各種信息，不要遺漏 ▪ 編制計劃應掌握好過程輿部門的關係、
6
1.質量管理體系基礎知識簡介
2. 審核組的組成
※對審核組的要求
▪ 識別爲達到審核目的所需的知識和技能 ▪ 選擇審核組成員以確保審核組具備所需的知識和技能 ▪ 識別關鍵過程、熟悉相關法規、標准 ▪ 審核員不應審核自己的工作 ▪ 審核員必須經過相關的培訓
26
※審核員的職責
❖ 遵守審核相應的要求並傳達和闡明審核要求 ❖ 有效的策劃和履行被賦予的職責 ❖ 將觀察結果形成文件 ❖ 驗證所採取的糾正措施的有效性 ❖ 收存和保護輿審核有關的文件
23
1. 確定審核範圍
▪ 審核或認證依據的標准 ▪ 刪減的合理性 ▪ 涉及的産品、過程或服務的類型 ▪ 受審核方規模和組織機構設置 ▪ 攷慮相關的法律法規要求、産品標准和相關文件 ▪ 受審核方的特定要求(危險區、保密要求、不認證區)
※審核範圍：審核的內容和界限
24
※審核範圍的內容
▪ 審核所涉及的主要過程 ▪ (如：設計，生産制造、安裝和服務) ▪ 被審核體系所覆蓋的産品/服務類型 ▪ (如：3.5英寸軟盤，中餐飲食服務) ▪ 其他輿體系有關的活動 ▪ (如：安裝、用戶培訓、信息提供) ▪ 地點和場所限制 ▪ (如：部門、分支機構、駐外機構) ▪ 刪減及合理性說明
29
4. 審核計劃Biblioteka ※審核計劃的內容▪ 審核目的 ▪ 審核範圍 ▪ 審核依據 ▪ 審核組成員：組長、組員及其分工 ▪ 審核日期 ▪ 現場審核的日程安排 ▪ 保密承諾 ▪ 其它：如審核時所用語種等
30
※編制審核計劃的注意事項
▪ 審核計劃應在現場審核前發給受審核方 ▪ 審核計劃應經受審核方確認 ▪ 審核計劃可以根據實際情況調整 ▪ 充分利用各種信息，不要遺漏 ▪ 編制計劃應掌握好過程輿部門的關係、
6
1.質量管理體系基礎知識簡介
某公司质量管理体系内部审核员培训课件模板ppt
❖ 品質是設計出來的 ▪ 全面品管(TQC:Total Quality Control)，1950~
❖ 品質是要求出來的 ▪ 全公司品管(CWQC:Company-Wide Quality Control)，1970~
❖ 品質文化 ▪ 全面品質管理(TQM:Total Quality Management)，1980~
质量管理体系 内部审核员培训
企划 叶晓勤 2013年8月2日
❖质量管理体系
（Quality Management System, QMS)
▪ 在质量方面指挥和控制组织的管理体系， 通常包括制定质量方针、目标以及质量策 划、质量控制、质量保证和质量改进等活 动
談“品質¦管理¦系統”
❖何謂“品質” 品質的定義 ❖何謂“管理” 戴明的管理循環 ❖何謂“系統” 用有機體做比喻
諸多“生命機能”之一。
❖對照ISO 9000:2000的觀念
▪ 品質管理系統的流程導向模式示意圖
從“品質保證”到“顧客滿意”
❖ 品質保證
▪ 我保證我該做的都有做到，我相信，你也可以相信！
❖ 顧客滿意
▪ 品質管理系統的終極績效指標：顧客滿意 ▪ 滿意程度＝顧客所感受的－顧客所期望的 ▪ 符合顧客要求顧客滿意 ▪ 超越顧客期望＝顧客滿意 ▪ 外部評價，競爭觀點，相對觀點，不變唯變
❖ 戴明博士: ▪ 品質是由顧客來衡量的, 是要滿足顧客需求, 讓顧客滿意
❖ 日本人的觀念: ▪ 品質是零缺點－－在第一次就把事情做對
何謂“品質” (3/3)
❖ISO 9000:2008的定義
品質：產品、體系或流程的一組固有特性
滿足顧客和其他相關方要求的能力。
何謂“管理”：戴明的管理循環
動
行處 置 措 施 因
❖ 品質是要求出來的 ▪ 全公司品管(CWQC:Company-Wide Quality Control)，1970~
❖ 品質文化 ▪ 全面品質管理(TQM:Total Quality Management)，1980~
质量管理体系 内部审核员培训
企划 叶晓勤 2013年8月2日
❖质量管理体系
（Quality Management System, QMS)
▪ 在质量方面指挥和控制组织的管理体系， 通常包括制定质量方针、目标以及质量策 划、质量控制、质量保证和质量改进等活 动
談“品質¦管理¦系統”
❖何謂“品質” 品質的定義 ❖何謂“管理” 戴明的管理循環 ❖何謂“系統” 用有機體做比喻
諸多“生命機能”之一。
❖對照ISO 9000:2000的觀念
▪ 品質管理系統的流程導向模式示意圖
從“品質保證”到“顧客滿意”
❖ 品質保證
▪ 我保證我該做的都有做到，我相信，你也可以相信！
❖ 顧客滿意
▪ 品質管理系統的終極績效指標：顧客滿意 ▪ 滿意程度＝顧客所感受的－顧客所期望的 ▪ 符合顧客要求顧客滿意 ▪ 超越顧客期望＝顧客滿意 ▪ 外部評價，競爭觀點，相對觀點，不變唯變
❖ 戴明博士: ▪ 品質是由顧客來衡量的, 是要滿足顧客需求, 讓顧客滿意
❖ 日本人的觀念: ▪ 品質是零缺點－－在第一次就把事情做對
何謂“品質” (3/3)
❖ISO 9000:2008的定義
品質：產品、體系或流程的一組固有特性
滿足顧客和其他相關方要求的能力。
何謂“管理”：戴明的管理循環
動
行處 置 措 施 因
内审员审核技巧培训教材ppt课件
地进行。
.
23
第四章 内部审核的基本流程
五、现场审核 1、依照日程计划和检查表开展审核，注意掌握好时间。 2、遵守审核员应有的职业道德和诫律。 3、做好详细的审核记录，取得审核发现的客观证据。 4、作为内部审核，以改进内部管理为目的，发现不合格
时，可向责任者提供改进建议。 5、其它注意事项（见第三章）。
i) 不能在说明审核情况时议论当事人；
j) 要牢记：发现不合格的目的不是为了审核者和受审核者双 方利益，目的是解决质量问题。
.
19
第四章 内部审核的基本流程
一、内部审核的基本流程
编写年度审核计划→编写具体审核计划（日 程计划和检查表） → 审核通知→首次会议→现场审 核→审核组会议→末次会议→编写审核报告→审核跟 踪
c) 以激励的方式交谈，让受审核方明白你已注意到受审核方 的工作和作用；
d) 提问时要求受审核方回答具体化；
e) 不能为达到审核目的而对受审核方发出指示、命令；
f) 回避争论，语气应温和，努力创造良好的交流氛围；
g) 不能批评所得到的信息；
h) 其间发现不合格，则迅速记录，并且不要发表过多的评论， 避免引起被审核方反感；
.
17
第三章 内部质量管理体系审核的实施
10、 审核判断原则 a) 就近不就远； b) 能细则细； c) 就事论事； d) 就地解决。
.
18
返回目录
第三章 内部质量管理体系审核的实施
11、 成功审核的10个要点
a) 面谈时不仅仅拘泥于质量管理体系，要用其他话题引起受 审核方兴趣；
b) 要积极应对，在符合体系要求时要表扬受审核方；
4
第一章 审核组及其成员的任务
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
.
23
第四章 内部审核的基本流程
五、现场审核 1、依照日程计划和检查表开展审核，注意掌握好时间。 2、遵守审核员应有的职业道德和诫律。 3、做好详细的审核记录，取得审核发现的客观证据。 4、作为内部审核，以改进内部管理为目的，发现不合格
时，可向责任者提供改进建议。 5、其它注意事项（见第三章）。
i) 不能在说明审核情况时议论当事人；
j) 要牢记：发现不合格的目的不是为了审核者和受审核者双 方利益，目的是解决质量问题。
.
19
第四章 内部审核的基本流程
一、内部审核的基本流程
编写年度审核计划→编写具体审核计划（日 程计划和检查表） → 审核通知→首次会议→现场审 核→审核组会议→末次会议→编写审核报告→审核跟 踪
c) 以激励的方式交谈，让受审核方明白你已注意到受审核方 的工作和作用；
d) 提问时要求受审核方回答具体化；
e) 不能为达到审核目的而对受审核方发出指示、命令；
f) 回避争论，语气应温和，努力创造良好的交流氛围；
g) 不能批评所得到的信息；
h) 其间发现不合格，则迅速记录，并且不要发表过多的评论， 避免引起被审核方反感；
.
17
第三章 内部质量管理体系审核的实施
10、 审核判断原则 a) 就近不就远； b) 能细则细； c) 就事论事； d) 就地解决。
.
18
返回目录
第三章 内部质量管理体系审核的实施
11、 成功审核的10个要点
a) 面谈时不仅仅拘泥于质量管理体系，要用其他话题引起受 审核方兴趣；
b) 要积极应对，在符合体系要求时要表扬受审核方；
4
第一章 审核组及其成员的任务
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
内审员培训教程ppt课件
审核部门指导。 准确填写不符合（不合格）项工作报告，注
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家！
26
22
8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
23
9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家！
26
22
8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
23
9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
内部审核员培训教程PPT课件
3.确定审核范围
审核范围描述了审核的内容和界限，例如：组织的实际 位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆 盖的时期。
1）确定审核范围的实质： a）界定受审核方质量管理体系承诺 实施的责任范围 b）确定审核组对受审核方质量管理体系所覆盖的产 品、场所、组织单位、活动及过程进行审核的范围。
2）确定审核范围的重要性： a）进行审核的基础 b）认证证书和宣传材料的重要内容 c）评价和选择供方的主要依据
和分发 →完成审核 →审核后续活动的实 施
第三章 审核阶段活动
第二节 审核的启动
审核的活动
指定审核组长 审核方案管理人员为特定的审核指定审核组长。 审核组长应具备的能力：审核组长应具备领导审
核方面的知识和技能，以便有效和高效的进行 审核 审核组长应能够： ——对审核进行策划并在审核中有效利用资源 ——代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟 通
审核发现
定义:将收集到的审核证据对照审 核准则进行评价的结果。
(注:审核发现能表明是否能符合审核准 则,也能指出改进机会)
审核结论
定义:审核组考虑了审核目标和 所有审核发现后得出的 最终审核结果。
❖审核证据，审核发现，审核结论 定义间的关系；
❖审核是一个过程，也是把输入转 化为输出的活动；
审核范围
--评价质量管理体系满足特定目标的有效 性；
--识别质量管理体系潜在的改进领域。
2.确定审核准则
a）由审核委托方和审核组长共同确定 b）审核时用来评价审核证据的依据 c）一般可包括方针、程序、标准、法律法规、质量管理
体系要求，合同要求，或行业的专业实施规则。 d）常用的审核准则： --GB/T 19001—2000 --质量方针、质量目标 --质量手册、程序文件、作业指导书 --质量计划 --适用的法律、法规，强制性产品标准 --合同要求、顾客要求
内审员培训讲义PPT
跳转到第一页
5
第六节 审核的时机和频次
内审
第一次审核：体系建立之时 常规：按预先编制的年计划进行，滚动式，集中式 特殊情况：
严重安全健康/环境/质量问题、相关方投诉， 内部环境变化 第二，三方审核之前 证书到期前
跳转到第一页
6
审核的时机和频次
第二方审核：
在编制合格供方或承包方名录之前 签定合同后视供方安全／环境状况
公司质量管理体系过程职责分配表
总分 管 计 品 营 研 装 设 工 自技生 采分仓 销 客 分 人
经 理
管
领 导
理 者 代
划 行 政
质 管 理
销 部
究 所
备 部
计 部
程 部
控 部
术 部
产 管 理
购 部
析 中
贮
中 心
售 部
户 服 务
厂
车 间
力 资 源
表科科
部
心
部
部
★★★○○○○○○○○○○○○○○○○○
跳转到第一页
0
日期 时间
审核日程安排
部门
审核组 环境／职业安全健康要素
2月 23日
0830-0900 首次会议
公司领导
0900-1200
A
人资处、同仁代表 B
公务处
C
IE部
D
12001330
13301700
设备保守部
E
午餐、休息
产品规划部
A
继续上午审核的内容 B
4.1；4.2；4.3.3；4.4.1；4.4.4；4.5.4；4.6 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.2；4.4.3；4.4.5；4.4.6 ；4.4.7；4.5.1；4.5.2；4.5.3；4.5.4 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7；4.5.1 ；4.5.2； 4.3.1；4.3.2；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7 ；4.5.1
内审员培训资料21页PPT
8、2、3，8、4，8、5
销售部
5、3，5、4、1，7、2、3，7、 技术部 3，8、2、3，8、4，8、5
5、4、1，7、4，8、2、3，8、 供销部 4，8、5
5、4、1，7、6，8、1，8、2， 质管部 8、3，8、4，8、5
技术部
销售部
生产部
销售部，一、二 车间，技术部
审核组内部会议
审核组总结会议 末次会议
以上是检查清单中“查什么”“怎么查”的指导性要求。
e、检查清单的全部内容要覆盖所有支持过程和实现过程，并且所 有职能部门和执行部门都应包括在内，质量管理体系所覆盖的产品范 围都不能遗漏。
f、检查清单中也要包括对最高管理者和决策层的审核内容。
g、在检查清单中要有抽样方案，抽样数量一般情况：样本可抽K=1—3 个；其子样可抽N=3—10个，一旦失控，除适当加大抽样量外，还应对监视
（二）审核必须是正式的活动
1、审核应按正式、特定的要求进行。 2、审核准则：
a、第二、三方的合同和协议等；
b、质量管理体系文件； c、GB/T19001-ISO9001：2000标准； 3、有关的法律法规。 4、审核员具备的资格； 5、审核结果应形成文件。 （三）审核必须是抽样过程
1、抽样是统计学的一个概念，用于样本对母体的判断。
审核员通过审阅受审核部门的文件，要掌握与审核任务相关的信息，根据所承担的 审核任务，准备审核所需的文件。
1、内部审核程序和审核计划。
2、检查清单（也称检查表、核对表、备忘录等）：
a、检查清单是审核员根据分配的审核任务，在审核前准备工作的 成果，是审核员的自用工具。有关检查清单的设计和编制见《内部审 核检查清单》；
6、审核日程安排：见审核计划表（滚动式）
某公司内部审核员培训教材
例行
临时
审核时机
12
审核时机
例行审核 每年至少一次，覆盖所有体系要求和区域 往往开始于质量和环境管理体系建立并试运行一段
时间之后 临时审核〔特殊情况下的追加审核〕 发生了严重的质量和环境问题或客户重大投诉 最高管理者、隶属关系、内部组织、产品、方针和目
标等有重大改变 第二、第三方审核之前
检查表的使用
依据检查表并考虑灵活性 审核准那么要求
现场审核
面谈、抽样、验证
检查表(问题)
答复、事实、记录
结论(合格\不合格)
检查表(答案)
26
技术与诀窍
验证
询问
抽样
27
提问方式
•开放式提问 •封闭式提问 •诱导式提问 •…….
28
审核抽样
随机抽样 适当数量〔检查表〕 审核员亲自抽样 征得被审核人员同意 应相信样本
15
审核方案
月份 部门
管理层
销售部
采购部
技术部
生产部
品质部
仓
库
方案
2021年度内部审核方案
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11 12
审核已进行
纠正措施已方案
纠正措施已实施 纠正措施已验证
16
审核实施方案内容
审核的目的和范围 审核准那么 审核组成员 审核详细的日程安排 首次会议/末次会议时间 审核组人员的分配 受审核部门及具体时间 主要的审核要点 拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门
问题： • 哪个工作区域？ •什么设备，编号？ •超出的具体日期？
36
正确的描述
放在后车间的设备编号为E17上 的两个电压表已超过校准 日期, 表上标签注明校准有效期为6个月, 现已超出两个 月。不符合ISO 9001：2021 7.6 轻微不合格
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
22
首次会议
签到 人员介绍 审核目的和范围 确认审核计划 介绍审核方法和程序 确认审核组所需要的资源 问题澄清 确认中间会议和末次会议时间
23
审核全过程的控制
审核组长的责任和权力
– 控制审核计划 – 控制审核进度 – 协调气氛 – 保持客观 – 审定结果
24
审核路线的展开
质量和环 境绩效
– 质量方针、目标 – 运作程序 – 作业方法 – 法规要求 – 标准要求 – 顾客要求（明确的、隐含的） – 组织附加要求
5
审核证据
• 与审核准则有关的并且能够证实的：
– 记录 – 事实陈述 – 或其他信息
• 审核准则可以是定性的或定量的
6
审核类型
第方审核
第三方机构/认证机构
纠正措施已实施 纠正措施已验证
16
审核实施计划内容
审核的目的和范围 审核准则 审核组成员 审核详细的日程安排
• 首次会议/末次会议时间 • 审核组人员的分配 • 受审核部门及具体时间 • 主要的审核要点
拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门
17
审核实施计划案例见附件
18
检查表
指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
19
检查表
检查表有可能失去其价值，如果只是： 对错打钩清单 对错回答问题单
检查表应该是一份备忘录！ 检查表应反映实际的业务过程！
20
质量和环境管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
21
审核实施
首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议
部门职责
主要业务过程 关键业务过程 主要环境因素
符合性
程序（文件化）
法规要求 客户要求
记录 操作 陈述
作业方法
状态
有效性
过 程 绩 效
顾客是否满意？
25
检查表的使用
依据检查表并考虑灵活性 审核准则要求
现场审核
面谈、抽样、验证
检查表(问题)
回答、事实、记录
结论(合格\不合格)
检查表(答案)
26
技术与诀窍
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
10
审核策划与准备
审核方案制定 审核准备
– 审核实施计划 – 文件审查 – 检查表 – 审核前沟通
11
审核时机与方式
审核方式
集中式 ◇
◆
分散式 ◆
例行
临时
审核时机
12
审核时机
例行审核
– 每年至少一次，覆盖所有体系要求和区域 – 往往开始于质量和环境管理体系建立并试运行一段时间之
31
不合格分类
严重不合格
• 管理体系与约定的标准或指定的要求不符 • 造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多
个轻微不合格说明） • 可造成严重后果的不合格
一般不合格
– 孤立的人为错误 – 文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重 – 对系统不会产生重要影响
32
不合格判断
依据客观证据 确定不符合相关的要求 确定不符合标准的条款
后
临时审核（特殊情况下的追加审核）
– 发生了严重的质量和环境问题或客户重大投诉 – 最高管理者、隶属关系、内部组织、产品、方针和目标等
有重大改变 – 第二、第三方审核之前
13
集中式审核
集中某一段时间完成对所有区域或所有体系要 求的审核
– 在程序文件中明确大致时间 – 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 – 可不必编制年度内部审核方案
验证
询问
抽样
27
提问方式
•开放式提问 •封闭式提问 •诱导式提问 •…….
28
审核抽样
随机抽样 适当数量（检查表） 审核员亲自抽样 征得被审核人员同意 应相信样本
29
审核笔记
便于下一部门调查 同事之间参阅 需要时查阅
30
不合格确定
什么是不合格？
未满足要求。
方针和目标 运作程序（不一定是文件化的） 作业方法 法规要求 标准要求 员工要求（明确的、隐含的） 相关方要求
（判断） （地点） （事实） （原因） （职位） （正规） （追溯） （帮助）
35
不合格描述
工作区域的测量设备有部仪表超出了 校准日期。 不符合ISO 9001：2008 7.6
问题： • 哪个工作区域？ •什么设备，编号？ •超出的具体日期？
36
正确的描述
放在后车间的设备编号为E17上 的两个电压表已超过校准 日期, 表上标签注明校准有效期为6个月, 现已超出两个 月。不符合ISO 9001：2008 7.6 轻微不合格
内部审核员培训
质量和环境管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
2
审核总论
审核定义 审核准则 审核分类 内审作用 审核程序
3
什么是审核？
审核证据
审核结论
客观评价 审核准则
满足程度
系统的、独立的、并形成文件的过程
4
审核准则
用作依据的一组方针、程序或要求。
14
分散式滚动审核
分区域（部门）或体系要求在不同时间进行审核 需编制年度审核方案
• 范围、准则 • 频次（预计的审核月份） • 方法
对审核方案进行滚动修改
15
审核方案
月份 部门
管理层
销售部
采购部
技术部
生产部
品质部
仓
库
计划
2008年度内部审核方案
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11 12
审核已进行
纠正措施已计划
33
不合格判断
是否有足够的事实支持我的发现？ 是不是孤立次要的问题？ 这项不合格是否过于频繁的发生？ 是严重的还是一般的问题？ 需要采取什么样的纠正措施？ 提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？
34
不合格描述
事实的准确观察 在哪里发现 发现了什么 为什么不合格 谁在场 采用专业术语 要便于查找 利于的改进
37
不合格报告内容
对内审员而言，写好不合格报告的关键是：
-- 准确清晰地描述不合格事实 -- 确定不合格问题的性质 -- 判定违反相关要求及标准条款
顾客
7
内部审核的作用
验证组织管理体系是否持续满足规定要求 通过内部审核，达到持续改进的目的
过程改进 体系改进 质量和环境和环境绩效改进
调查重大问题发生原因 满足标准的要求 在第二、三方审核前纠正不足
8
审核基本程序
审核策划 审核实施 审核报告 审核跟踪
9
质量和环境管理体系内部审核
首次会议
签到 人员介绍 审核目的和范围 确认审核计划 介绍审核方法和程序 确认审核组所需要的资源 问题澄清 确认中间会议和末次会议时间
23
审核全过程的控制
审核组长的责任和权力
– 控制审核计划 – 控制审核进度 – 协调气氛 – 保持客观 – 审定结果
24
审核路线的展开
质量和环 境绩效
– 质量方针、目标 – 运作程序 – 作业方法 – 法规要求 – 标准要求 – 顾客要求（明确的、隐含的） – 组织附加要求
5
审核证据
• 与审核准则有关的并且能够证实的：
– 记录 – 事实陈述 – 或其他信息
• 审核准则可以是定性的或定量的
6
审核类型
第方审核
第三方机构/认证机构
纠正措施已实施 纠正措施已验证
16
审核实施计划内容
审核的目的和范围 审核准则 审核组成员 审核详细的日程安排
• 首次会议/末次会议时间 • 审核组人员的分配 • 受审核部门及具体时间 • 主要的审核要点
拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门
17
审核实施计划案例见附件
18
检查表
指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
19
检查表
检查表有可能失去其价值，如果只是： 对错打钩清单 对错回答问题单
检查表应该是一份备忘录！ 检查表应反映实际的业务过程！
20
质量和环境管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
21
审核实施
首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议
部门职责
主要业务过程 关键业务过程 主要环境因素
符合性
程序（文件化）
法规要求 客户要求
记录 操作 陈述
作业方法
状态
有效性
过 程 绩 效
顾客是否满意？
25
检查表的使用
依据检查表并考虑灵活性 审核准则要求
现场审核
面谈、抽样、验证
检查表(问题)
回答、事实、记录
结论(合格\不合格)
检查表(答案)
26
技术与诀窍
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
10
审核策划与准备
审核方案制定 审核准备
– 审核实施计划 – 文件审查 – 检查表 – 审核前沟通
11
审核时机与方式
审核方式
集中式 ◇
◆
分散式 ◆
例行
临时
审核时机
12
审核时机
例行审核
– 每年至少一次，覆盖所有体系要求和区域 – 往往开始于质量和环境管理体系建立并试运行一段时间之
31
不合格分类
严重不合格
• 管理体系与约定的标准或指定的要求不符 • 造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多
个轻微不合格说明） • 可造成严重后果的不合格
一般不合格
– 孤立的人为错误 – 文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重 – 对系统不会产生重要影响
32
不合格判断
依据客观证据 确定不符合相关的要求 确定不符合标准的条款
后
临时审核（特殊情况下的追加审核）
– 发生了严重的质量和环境问题或客户重大投诉 – 最高管理者、隶属关系、内部组织、产品、方针和目标等
有重大改变 – 第二、第三方审核之前
13
集中式审核
集中某一段时间完成对所有区域或所有体系要 求的审核
– 在程序文件中明确大致时间 – 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 – 可不必编制年度内部审核方案
验证
询问
抽样
27
提问方式
•开放式提问 •封闭式提问 •诱导式提问 •…….
28
审核抽样
随机抽样 适当数量（检查表） 审核员亲自抽样 征得被审核人员同意 应相信样本
29
审核笔记
便于下一部门调查 同事之间参阅 需要时查阅
30
不合格确定
什么是不合格？
未满足要求。
方针和目标 运作程序（不一定是文件化的） 作业方法 法规要求 标准要求 员工要求（明确的、隐含的） 相关方要求
（判断） （地点） （事实） （原因） （职位） （正规） （追溯） （帮助）
35
不合格描述
工作区域的测量设备有部仪表超出了 校准日期。 不符合ISO 9001：2008 7.6
问题： • 哪个工作区域？ •什么设备，编号？ •超出的具体日期？
36
正确的描述
放在后车间的设备编号为E17上 的两个电压表已超过校准 日期, 表上标签注明校准有效期为6个月, 现已超出两个 月。不符合ISO 9001：2008 7.6 轻微不合格
内部审核员培训
质量和环境管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
2
审核总论
审核定义 审核准则 审核分类 内审作用 审核程序
3
什么是审核？
审核证据
审核结论
客观评价 审核准则
满足程度
系统的、独立的、并形成文件的过程
4
审核准则
用作依据的一组方针、程序或要求。
14
分散式滚动审核
分区域（部门）或体系要求在不同时间进行审核 需编制年度审核方案
• 范围、准则 • 频次（预计的审核月份） • 方法
对审核方案进行滚动修改
15
审核方案
月份 部门
管理层
销售部
采购部
技术部
生产部
品质部
仓
库
计划
2008年度内部审核方案
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11 12
审核已进行
纠正措施已计划
33
不合格判断
是否有足够的事实支持我的发现？ 是不是孤立次要的问题？ 这项不合格是否过于频繁的发生？ 是严重的还是一般的问题？ 需要采取什么样的纠正措施？ 提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？
34
不合格描述
事实的准确观察 在哪里发现 发现了什么 为什么不合格 谁在场 采用专业术语 要便于查找 利于的改进
37
不合格报告内容
对内审员而言，写好不合格报告的关键是：
-- 准确清晰地描述不合格事实 -- 确定不合格问题的性质 -- 判定违反相关要求及标准条款
顾客
7
内部审核的作用
验证组织管理体系是否持续满足规定要求 通过内部审核，达到持续改进的目的
过程改进 体系改进 质量和环境和环境绩效改进
调查重大问题发生原因 满足标准的要求 在第二、三方审核前纠正不足
8
审核基本程序
审核策划 审核实施 审核报告 审核跟踪
9
质量和环境管理体系内部审核