胃肠动力学检查系统技术参数和要求

胃肠动力学检查系统技术参数和要求

一、硬件系统

1. 测压电极：高分辨率固态环绕电极、表面光滑无隆起，舒适度高

2. 测压通道采用电容式压力传感器，每个压力传感器均可独自显示所获得的数据，保证压力数据采

集的快速和精准

3. 高分辨率食道测压电极：36组压力传感器通道,每组通道有12个环绕测压点，共432个测压点,

直径4.2mm，压力传感器间距1cm

4. 高清晰肛门直肠测压电极（3D）：256个测压通道,直径10mm

5. 电极导管防护套：食道、3D肛门直肠专用

6.数据采集频率：100Hz(100次/秒)

7. 数据采集量：固态高分辨：216000/分钟 3D高清晰：1536000/分钟

8. 压力测量范围：0至800mmHg

9. 压力校准范围：0至300mmHg

10. 压力测量精度：0.1mmHg(0mmHg至50mmHg)

2mmHg(51mmHg至300mmHg)

11. 数据采集器：采用即插即用接口,自动压力校准接口

12. 显示器：21英寸液晶屏显示器

13. 打印机：彩色扫描复印一体喷墨打印机

14. 专用台车：配压力校准装置及安全隔离电源

二、软件系统

1.食管压力采集软件：静态食管测压，动态食管测压，精确UES测压，食管下括约肌，食管上括约肌（UES），食管体动力学评估，pH电极定位

2.食管压力分析软件：LES生理结构,PIP定位,静态LES/UES压力,裂孔疝评估,LES/UES残余压力,芝加哥分类数据(DCI,CFV,IBP,IRP)

3. 肛门直肠压力采集软件：直肠运动模式，量化评估肛门、直肠的维持自制和排便的运动功能,分析肛门内括约肌功能、肛门外括约肌功能，直肠顺应性，直肠肛门抑制反射，可实时动态显示肛门括约肌的三维彩色立体图形

4. 肛门直肠压力分析软件：收缩分析,模拟排便分析,感觉分析,直肠肛门抑制反射分析，可实时动态显示肛门括约肌的三维彩色立体图形

三、系统功能

1.显示模式：压力彩色轮廓图, 压力传统线性图, 混合显示模式

2.电子袖套(eSleeve)：任意设定电子袖套的位置和长度

3.生理解剖图：实时动态压力显示图

4.等压线图：可任意设定压力

5.具有记录回放分析

6.具有压力反转点定位

7.具有智能鼠标

8.具有操作向导

9.具有同一病人数据跟踪

10.温度自动校准功能：有

11.压力自动校准功能：有

12.温度自动补偿功能: 有

13.压力自动补偿功能: 有

14.网络功能: 有

15.个性化报告: 提供UES、LES 60个测量值,可根据医生要求自行设定

16.自动数据分析: 有

17.国际高分辨率测压正常值: 有

18.中国高分辨率测压正常值: 有

四、便携式pH监测仪

1.硬件系统

1.1 监测仪外观

1.1.1 LCD显示屏** 4cm2背光显示屏

1.1.2 物理事件按键： 4（进食，用药，睡眠，症状）

1.1.3 功能按键： 4（返回，确认，上移，下移）

1.1.4 数据传输端口：Micro USB，3.3数据外接端口

1.1.5 电极接口： RJ45-8 pH电极接口，RJ45-10 pH-Z电极接口

1.1.6 校准系统：Bravo/ Digitrapper校准架

1.1.7 校准液：pH4.0 pH7.0校准液

1.2 监测仪内置参数

1.2.1 误操作保护系统: Intelli Combo组合保护系统

1.2.2电池: 2 x AAA 1.5V

1.2.3储存容量: 256Mb

1.2.4备用闪存: 高速Flash闪存

1.2.5记录时间: 24小时– 48小时

1.2.6内置监测程序: 内置程序，监测过程中无需连接电脑

1.2.7采样频率: pH = 1秒，Z = 1KHz – 2KHz

1.2.8采样精度: pH = 0.1, Z = ±5%

1.2.9采样范围: pH = 0-14, Z = 100Ω - 10KΩ

1.3 pH电极

1.3.1 pH电极规格: 1pH电极, 2pH(5cm, 10cm, 15cm, 21cm)电极, ENT电极, Bifurcate二合一电极, 大直径6.4Fr电极

1.3.2 pH传感器类型: 锑电极

1.3.3 pH电极直径:

2.0mm / 6Fr

1.4 pH-Z电极

1.4.1 pH-Z电极规格: 1pH6Z电极, 2pH6Z(5cm,10cm.15cm,21cm)电极,

儿童电极pH-Z

1.4.2传感器类型: 锑电极+阻抗

1.4.3pH-Z电极直径:

2.0mm / 6Fr

1.4.4阻抗采样电流: 6µArms

2. 软件系统

2.1 软件功能

2.1.1硬件：可兼容24小时pH反流监测仪，24小时pH-Z反流监测仪，

96小时无线pH反流监测仪

2.1.2显示模式：BlueZ阻抗轮廓图，pH曲线图，阻抗曲线图，叠加图等多种显示模式

2.1.3 解剖图: 解剖图显示当前食管内pH阻抗情况

2.1.4回放模式: 0.1X,0.2X,0.5X,1.0X,2.0X,4.0X,8.0X,16.0X回放速度，循环回放模式

2.1.5患者追踪模式: 可自动追踪患者测压数据，自动调节生理信息

2.1.6 日志传输/输入: 全自动日记传输，自动同步，EZDiary日志输入向导

2.1.7个性化报告制定: 具有多个可选的报告模块，可根据医生要求自行设定个性化报告。

2.1.8报告格式选择: PDF, .Doc格式

2.1.9 HIS网络兼容: 软件兼容HIS系统

2.2 运算功能

2.2.1 胃食管反流病评估: DeMeester评分, Boix Ochoa评分

2.2.2症状相关性评估: SI评分, SSI评分, SAP评分

2.2.3反流性质评估: 固态，液态，气态，混合反流分析统计

2.2.4反流体位评估: 卧位，直立反流评估

2.2.5酸暴露时间计算: 酸性反流，弱酸反流，非酸反流暴露时间运算

2.2.6 Generic综合评分** 自由设置Generic评分选项，软件自动计算

3 代理商资质: 销售商拥有ISO9001服务体系认证，ISO13485专项认证

生物刺激反馈仪参数

1、主机：原装进口，包括主机（含嵌入式软件）、上位机软件、电源适配器、USB数据传输线、阴

道电极、直肠电极、贴片电极等。

2、产品适用范围：对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可对患者的肌肉施加电刺

激来帮助恢复患者的肌肉功能障碍。同时必须有阴道电极的独立注册证，要求是生物反馈类仪器。

3、硬件要求