胰岛素市场报告

胰岛素市场分析

胰岛素（insulin）

定义：胰腺朗格汉斯小岛所分泌的蛋白质激素。由A、B链组成，共含51个氨基酸残基。能增强细胞对葡萄糖的摄取利用，对蛋白质及脂质代谢有促进合成的作用。

胰岛素是由胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、、等的刺激而分泌的一种激素。胰岛素是机体内唯一降低的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。

用途：外源性胰岛素主要用来治疗，糖尿病患者早期使用胰岛素和超强抗氧化剂如（注射用硫辛酸、口服虾青素等）有望出现较长时间的蜜月期，胰岛素注射不会有成瘾和依赖性。

现阶段临床最常使用胰岛素：生物合成人胰岛素是利用生物工程技术，获得的高纯度合成人胰岛素，其氨基酸排列顺序及生物活性与人体本身的胰岛素完全相同。

有关数据显示，内分泌及代谢调节药物中，胰岛素制品已占了糖尿病用药30％的份额；而单组份胰岛素则以每年30％左右的速度在增长。随着糖尿病治疗药物的进展，人们对药物治疗的观念有了较大的转变，从而使胰岛素市场容量不断扩大。据统计，我国糖尿病患者目前大约有2000多万，至2010年，将达到6000万。专家指出，其中5.6％的患者必须使用胰岛素作为终身药物。

据中国医药商业协会介绍，2003年全国医药批发公司200强药品统计数据表明，内分泌及代谢调节用药为19个品种，销售金额22.19亿元，已占统计品种的9.6％；其中10种糖尿病用药为14.97亿元，而胰岛素制品则占据了4个，销售金额4.55亿元。可以看出：在所统计的数据中胰岛素制品已占糖尿病用药的30％，受市场欢迎的是短效和中效胰岛素，其应用比例很高，长效胰岛素的市场比例不到5％。

糖尿病主要分为I型和II型。活动少、肥胖以及全球老龄化的结果促进了Ⅱ型糖尿病流行，II型糖尿病可以通过控制饮食、运动、服用降糖药力治疗；而I型糖尿病的特点为胰岛素绝对不足，必须通过补充胰岛素来控制体内的血糖含量。Ⅰ型糖尿病常常是将食物疗法和使用胰岛素控制血糖水平两者结合使用。

据统计显示：在中国，糖尿病患者在最近15年内将近增加近5倍。在中国11个省市的4万多位城市和农村居民中进行的调查发现，糖尿病患病率已从1980年的0.6－0.7％到目前的3.21％。患者总人数达3000多万，20岁至79岁患者人数达2260万，仅次于印度名列世界第二。

在2003年我国京、沪、穗16大型城市的300家样本医院中，胰岛素制品也表现出全面

上升的趋势，医院统计分类为胰岛素和单组份胰岛素，单组份胰岛素纯度高，源于普通中性胰岛素或DNA重组技术制造，在各样本医院畅销药品中用药金额排序中，总体来说，单组份胰岛素在全国16大型城市样本医院均已进入前200位内，北京、上海、天津、沈阳、哈尔滨、石家庄、武汉、长沙、济南在前50位内。

东方证券认为，“目前预计国内胰岛素类似物在大城市的占有率已达到40%多，在地县级城市占比在20%以下，增速每年接近50%，未来发展空间仍然较大。”据统计，目前中国糖尿病用药市场规模超过150亿元，其中胰岛素市场规模超过100亿元。申银万国认为，目前使用胰岛素治疗的病患人数不足糖尿病人数的10%。随着生活水平的提高和政府投入加大，糖尿病诊断和胰岛素使用率将提高。

自1993年基因重组人胰岛素进入我国后，胰岛素市场也在逐渐向多元化发展。

通化东宝于1995年开始研制开发人胰岛素产品，自1998年其常规重组人胰岛素注射液获准生产后，目前已有重组人胰岛素原料药、30／70混合重组人胰岛素注射液、低精蛋白重组人胰岛素注射液等多个品种，分别以甘舒霖30R和甘舒霖N品牌上市，在不断拓展国内市场的同时，产品也于2001年开始打入国际市场，并逐步获得到国际市场的认可，已与俄罗斯、埃及、印度等十几个国家和地区签定出口、合作合同。

2002年，深圳科兴公司开发成功了重组人胰岛素，并获得SFDA颁发的原料药／注射液生产批文，商品名苏泌啉；2003年，徐州万邦公司重组人胰岛素也获得SFDA颁发的原料药／注射液生产批文，商品名万邦林。2004年9月,万邦与复星实业在徐州投资兴建了年产300公斤胰岛素项目。

从产品竞争态势看，市场上的单组份人胰岛素品牌是诺和诺德的诺和灵R、礼来的常规优泌林、通化东宝的甘舒霖R、深圳科兴苏泌啉和江苏万邦的万邦林等。此外，精蛋白锌胰岛素只在上海使用得较多，国内市场上进口与合资品牌的混合胰岛素，是低精蛋白锌单组份人胰岛素，以及短效重组人胰岛素与低精蛋白锌人胰岛素的预混制剂，主要品种有诺和灵N、诺和灵30R、诺和灵50R、优泌林70中效／30常规等；国产品牌是通化东宝的甘舒霖30R、甘舒霖N、江苏万邦的万邦林和深圳科兴苏泌啉。

从我国胰岛素市场看，单组份胰岛素平均以30％左右的速度逐年递增，2003年单组份胰岛素在全国大型城市的300家样本医院中的用药金额已达8106万元，比2002年增长28．93％。而且人胰岛素发展很快，主要原因是其药物结构、生物化学特性与人体胰岛素完全相同，具有活性较高，不良反应少的特点，长期使用不易产生抗体，适用于1型糖尿病和2型中晚期糖尿病患者。尤其在医院应用的比例偏高，统计用药金额表明已由1998年的32％

增长到2001年的64％，这与人胰岛素用药群体的增长和高价位有关，生产厂商的大力临床推广也是一个重要因素。

目前，在我国治疗糖尿病的胰岛素用药市场上，主要有诺和诺德、礼来、安万特３家巨头，它们占据了其中９８％的市场份额。

相对于胰岛素市场，糖尿病口服药市场更是竞争激烈。口服药主要用于治疗Ⅱ型糖尿病，而这部分病人占了糖尿病病人的90％以上。在中国Ⅱ型糖尿病大约占了糖尿病人的95％，每年的直接医疗费用达到近200亿元人民币。据悉，跨国制药巨头们几乎都有治疗糖尿病的产品。如辉瑞、葛兰素史克、礼来、罗氏、万安特、施贵宝、拜耳等都很看重糖尿病市场。

礼来、施贵宝、拜耳、诺和诺德等都有治疗糖尿病的口服用药，都在中国市场上占有一定的份额。目前，大约只有30％的糖尿病患者得到了诊断，并且在这30％的患者中只有40％的患者得到了治疗。加上生活方式的改变导致饮食无节制、缺乏体育锻炼、肥胖、生活紧张等，这些因素将使中国的糖尿病人有不断增多的趋势。

随着糖尿病人的不断增长，胰岛素的需求量也因此呈直线上升态势。世界生物制药巨头都把胰岛素作为发展的战略方向之一，而且把目光瞄准亚洲，尤其是印度和中国。

国内目前仅有、江苏万邦、甘李药业从事批量生产，分享剩余不到7%的市场，基本只能以价格换取份额。