中药材GAP认证检查评定标准(简单明了)
中药材gap标准
中药材GAP标准==========1. 生态环境--------中药材的产地生态环境应符合国家相关规定，并满足以下要求：1.1 空气质量应符合国家大气环境质量二级标准。
1.2 水质应符合国家地面水环境质量二级标准。
1.3 土壤应符合国家土壤环境质量二级标准。
1.4 周围环境中无重工业污染源，远离交通主干道50米以上。
2. 种质及繁殖材料-----------2.1 种质来源应明确，并提供种质来源的质量保证证明。
2.2 繁殖材料应选择无病虫害、生长健壮、遗传性状稳定的植株或个体。
2.3 繁殖材料的繁殖方法应符合国家相关规定。
3. 栽培与养殖管理------------3.1 种植或养殖计划应制定合理，并符合国家相关规定。
3.2 种植或养殖过程中应使用符合国家标准的肥料和农药，严格控制使用量，确保药材安全无毒。
3.3 种植或养殖期间应定期进行质量检查，及时发现并处理问题。
4. 收获与初加工---------4.1 收获时机应合理选择，确保药材质量达到最佳状态。
4.2 初加工方法应符合国家相关规定，不得使用非法添加物或进行过度处理。
4.3 初加工后的药材应进行质量检验，确保符合标准。
5. 包装----5.1 中药材的包装材料应清洁卫生，无毒无害，符合国家相关规定。
5.2 中药材的包装标识应清晰、完整，包括品名、产地、规格、数量、生产日期等内容。
6. 运输与贮藏---------6.1 中药材的运输工具应清洁卫生，不得与有毒有害物质混装。
6.2 中药材的贮藏环境应干燥、通风、阴凉、干燥，并避免受到有害生物的危害。
贮藏设施和库房的温度和湿度应定期监测和控制。
对于需要冷藏的中药材，应按照规定进行冷藏。
在贮藏期间，应定期对库存药材进行检查和维护，防止变质或损坏。
中药材GAP
1、中药材GAP研究提出的前提
历史以来，我国都是中药材生产和出口大国，但是在近代 由于中药材生产存在以下问题： ① 种质不清； ② 种植、加工技术不规范； ③ 重金属、农药残留量严重超标； ④ 中药材质量低劣，抽检不合格率高； ⑤ 野生资源破坏严重。
这些问题对人民健康造成较大威胁，商品出口也受到阻碍， 制约了中医药行业和国民经济的发展。
酸雨 指降水的ph值低于5．6时，降水即为酸雨 。煤炭燃烧排放的二氧化硫和机动车排放的氮氧化 物是形成酸雨的主要因素；其次气象条件和地形条 件也是影响酸雨形成的重要因素。
一氧化碳 一氧化碳是无色、无臭的气体。主要来 源于含碳燃料、卷烟的不完全燃烧，其次是炼焦、 炼钢、炼铁等工业生产过程所产生的。人体吸入一 氧化碳易与血红蛋白相结合生成碳氧血红蛋白，而 降低血流载氧能力，导致意识力减弱，中枢神经功 能减弱，心脏和肺呼吸功能减弱；受害人感到头昏 、头痛、恶心、乏力，甚至昏迷死亡。
中药材生产得到高度重视，正在积极开展中药药材规范 化种植研究与GAP基地建设。
以中药材生产为主体的中药农业与中药工业、中药商业、 中药知识产业已形成较为完整的产业链。
从2003年中药材GAP认证开始至2010 年，SFDA发布了10 个公告，共有60余家企业（不计重复）、60余个中药材品种 （不计重复）通过认证。
川芎7中药材gap主要内容规范中药材gap试行管理办法中药材gap认证管理办法试行条款中药材gap认证检查评定标准试行gap共10章27条其内容简介如下表1998年8月欧共体通过了药用和芳香植物优化种植生产管理规范条例最终决议形成欧共体gap同年我国自然资源学会天然药物资源专业委员会为了实现中药现代化促进中药走向世界成立中药材gap起草专家组参考欧共体gap日本厚生省药务局1992年修订药用植物栽培及质量评价本国国情由sfda于1998年11月至2001年9月召开4次会议修改完善2002年4月17日sfda正式颁布中药材生产质量管理规范试行2002年6月1日起实施是中药材实施监管的一个重要里程碑
中药材GAP生产基地建设体系与检查认证
中药材GAP⽣产基地建设体系与检查认证药材GAP⽣产基地建设体系与检查认证2009-9-21 11:03:04 中国乡村经济⽹来源:中国乡村经济⽹浏览748 次【⼤中⼩】【打印】【关闭】贵州省中医药研究院中药研究所冉懋雄为了提⾼中药材质量，满⾜医疗保健⽤药及制药等相关产业⽤药需要，并通过对中药材的⽣产质量规范管理，促进中药规范化、标准化和现代化，以更好⾛向世界。
特遵照《中药⽣产质量管理规范（Good Agricultural Ppractice，GAP）》（试⾏）的有关规定与要求，并结合笔者多年从中药资源研究开发与中药材GAP等⼯作的实践体会，结合地道药材⽯斛实例，对中药材GAP⽣产基地建设体系与检查认证的系统⼯程，即有关中药材GAP实施⽅案、⽣产标准操作规程（Standard Operating Procedure，SOP）研究制订实施及其检查认证的有关原则和相关技术等问题加以介绍，略抒管见，以供中药材规范化⽣产与GAP基地建设和GAP基地检查认证参考。
中药材规范化⽣产与GAP基地建设的重要意义和蓬勃发展■当前，我国中药现代化科技产业⾏动的实施，已举世嘱⽬。
中药现代化应当如何⾛，中药材⽣产基地建设怎么建，是⼤家关注的热点。
●中药现代化是将传统中医药的优势、特⾊与现代科学技术相结合，以适应当代社会发展需求的过程；是采⽤现代科技⼿段研究中医药，阐明其本质，旨在建⽴中药现代化研究开发体系，健全与提⾼中药标准规范体系，改进中药⽣产⼯艺与剂型和质量体系，完善中药知识产权保护，更好开拓国际医药市场，使⼈们能及时⽤上更安全、更有效、质量更稳定与使⽤更⽅便的中药，以造福于全⼈类。
■在中药现代化实施过程中，如何促使中药真正适应当代社会⼈民⽤药需要，⾯向当代市场，这是⼀个系统⼯程。
为了实现这⼀⽬标，⾸先就必须从中药材⽣产与其⽣产基地抓起。
因为中药材⽣产是以产业化经营和规范化⽣产为特⾊的中药农业，是中药产业的源头，是其“第⼀车间”；应当认真研究解决中药材⽣产规范化、标准化及⽆公害绿⾊栽培这⼀关键问题，以切实加强整个中药产业的建设。
中药材gap检查指南及实施技术指导原则
中药材gap检查指南及实施技术指导原则
中药材的GAP检查指南及实施技术指导原则是指对中药材生产过程中的农艺、环境、采收、加工等环节进行检查的指南和技术指导原则。
以下是常见的GAP 检查指南及实施技术指导原则：1. 农艺管理：包括土壤肥力、水源管理、种植方式、施肥方法、病虫害防治等内容。
农艺管理应按照农艺学原理和中药材的生长特点进行科学合理的管理，确保中药材的质量。
2. 环境要求：中药材的生长环境对其质量有重要影响。
中药材生产的环境要求包括空气质量、水质量、农药残留、重金属污染等方面的要求，应符合国家有关标准。
3. 采收规范：采收时应选择适当的时间和方法，遵循传统的采收规范，比如采收的季节、采收的部位、采收的方式等。
采收后应及时进行初步加工，防止质量的变坏。
4. 加工要求：加工过程对中药材的品质和安全性有着重要影响。
加工应按照传统的方法进行，避免使用化学药剂和其他对人体有害的物质。
5. 质量标准：建立合理的质量标准体系，包括对中药材的外观、性状、含量、理化指标等方面的要求。
质量标准应符合国家有关标准，并有相应的检测方法和仪器设备。
6. 记录和追溯：建立中药材生产过程的记录和追溯机制，记录农艺管理、环境数据、采收信息、加工过程等重要信息，以便追溯质量问题的来源和解决问题。
以上是中药材GAP检查指南及实施技术指导原则的一些内容，具体的指南和原则还应根据不同中药材的特点进行相应的调整和补充。
中药材gap免检体系评估撰写
中药材gap免检体系评估撰写一、引言随着我国中医药产业的快速发展，中药材的质量安全问题日益受到关注。
为了保障中药材的质量，我国实施了中药材GAP（Good Agricultural Practices）认证体系。
GAP认证旨在规范中药材的生产过程，提高中药材的质量，从而确保临床用药的安全有效。
在GAP认证体系中，GAP免检体系是其中一个重要环节。
本文将对GAP免检体系进行详细阐述，分析其评估方法，并提出实施策略。
二、GAP免检体系概述1.GAP认证简介GAP认证起源于20世纪90年代，是全球食品生产领域的一项质量管理规范。
GAP认证涵盖了农业生产、加工、包装、运输等全过程，旨在从源头保障食品质量安全。
2.GAP免检体系的建立在我国，GAP认证体系于2002年开始实施。
GAP免检体系作为GAP认证的一个重要组成部分，是对通过GAP认证的企业在一定时期内产品质量的认可。
企业可通过GAP免检体系享受到优惠政策，如减免检验检疫费用等。
3.GAP免检体系的重要性GAP免检体系有助于提高企业的质量管理水平，降低中药材质量风险。
同时，免检体系有助于提升消费者的信心，扩大市场份额，促进中药材产业的发展。
三、GAP免检体系的评估方法1.评估指标体系GAP免检体系的评估指标体系包括以下几个方面：生产环境、生产技术、产品质量、生产记录、管理制度等。
2.评估流程GAP免检体系的评估流程分为三个阶段：企业自查、专家现场评估、评审委员会审核。
3.评估结果与应用评估结果分为通过、不通过和整改后通过。
通过的企业可获得GAP免检证书，有效期为三年。
未通过的企业需在规定时间内进行整改，并重新申请评估。
四、GAP免检体系的实证分析1.案例选取与数据来源本文选取了我国某地区的中药材生产企业作为研究对象，收集了企业的相关数据。
2.实证分析方法采用多元线性回归分析方法，对企业的GAP免检体系评估得分与生产质量、经济效益等指标进行分析。
3.分析结果与讨论分析结果显示，GAP免检体系与企业生产质量、经济效益呈正相关。
中药材生产质量管理规范(GAP)(3)
方城裕丹参种植基地
方城原称裕州，所产丹参以其特有的品质和疗效久负盛名，金、元时代医药 界就称方城丹参为“裕丹参”，至明清时期名誉鼎盛。在民间流传着“丹参 王，裕州长，品质好，疗效良； 上海、武汉药庄藏；走水路，去留洋。”的歌谣佳誉，裕丹参在历史上声名 远播。 经现代医学检测，裕丹参的丹参酮ⅡＡ含量高达0．68％，是药典规定0．2％ 的3倍多。 1991年获仲景杯国际博览会银质奖 2001年在国际农业博览会上裕丹参被确定为名牌产品 2003年获国家原产地域保护产品认证。为保护开发利用这一地道药材，造福 人类，方城县委、县政府专门下发了《关于发展裕丹参产业的实施意见》， 对野生裕丹参进行保护性开发。 2006年丹参种植面积已达5万亩，封山育参20万亩，建立模范化种植示范基地 3000亩，示范带动药农规范化生产。
我国GAP认证情况介绍
河南省药材基地情况介绍
宋代 茂林修行地，桐漆茱萸乡 目前 山茱萸总面积达22万亩，挂果13万亩，年 产量1800吨，占全国总产量的1/2，占河南山茱 萸总产量的2/3 全省最早唯一获得GAP认证和无公害基地认证 的药材基地 西峡被国家林业局定为“名优特经济林－山茱 萸之乡” 西峡山茱萸被国家质检总局批准为“国际地理 标志产品”
植物鉴定
1 标本的采集, 典型性, 代表性, 记录.
2 环境及历史记载 3 鉴定方法 检索表 (Key)
中药材GAP文件管理的定义
中药材GAP文件管理是指一切涉及中药材生产过程和管理的书面 标准、实施、实施记录及其归档、保存与管理。中药材GAP文件 管理是中药材生产企业质量保证体系的重要组成部分。中药材生 产企业应对管理体系中采用的全部要素、要求和规定编制成各项 制度、标准、规程或程序，形成文件体系，保证企业有关员工对 文件有正确、一致的认识并予以执行，同时对文件的实施过程如 实记录，形成书面实施证据妥善归档和保存。
【精品文献】中药材GAP认证检查评定指南
【精品文献】中药材GAP认证检查评定指南中药材GAP认证检查评定指南植物栽培篇1.本指南为国家食品药品监督管理局发布的《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)，及《中药材GAP认证管理办法》《中药材GAP认证检查评定标准》的具体条款的解释，应与以上对照参考。
2.本指南仅供中药材GAP检查员现场检查参考使用，与实际情况不相符合时，应视具体情况决定。
条款检查内容0301 生产企业应制定保护野生药材资源、生态环境和可持续发展的方案。
必须有方案，并有实施的可操作性。
保护野生药材资源包括:种植物种及原产在当地非种植物种的资源不因种子采集、人工种植等行为直接或间接毁灭野生物种资源。
保护生态环境:其方案应包括对种植区的环境保护及对周边环境的保护。
可持续发展:野生、半野生多年生药用植物采收使不得毁灭性破坏非采集的生长部位。
种植(养殖)行为不得是破环及掠夺性的，不得无限度使用化肥、农药等，造成土地的贫瘠。
其方案应有可持续发展的内容。
*0401 产地适宜性优化原则:1、地域性:是否地道药材，有何历史文献资料的记载，当地是否原产野生物种，人工栽培历史，当地栽培历史，适宜栽培的经纬度、海拔高度、降雨量、土壤酸碱度等生活条件是否与当地吻合。
2、安全性:当地是否有污染，应对当地种植作物进行调查，发放调查表，调查表内容包括:面积、位置、所有人、前几年种植的作物(不低于三年)、曾使用过的农药、曾施过的肥料，可能会有何种农药残留，必要时附周围位置的简图。
对调查结果的分析报告。
3、可行性:也叫可操作性，该物种是否适合在当地大量种植(养殖)，各项人文条件是否具备，当地政府是否支持，当地农民是否积极性高，是否具有资金支持等。
生产地的地理位置图应包括生产地块分布位置、村镇、居民点、工业企业分布、道路、河流、灌溉井位等。
0501 中药材产地空气是否符合国家大气环境质量二级标准。
如无大的气候变化，可检测一次。
具有检测资质的单位出具检测报告书。
中药材GAP
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七、中药材GAP基地建设技术要求
（一）确定中药材GAP基地及生产品种应考虑 的因素 优质药材是在长期复杂的系统演进过 程中所形成的最优化物质形式，是在长期的 物种进化和生态适应过程中，不断分化、演 变所形成的。适宜的生态环境、优良的种质 资源，合理的栽培技术、科学的采收加工技 术与优质药材的形成紧密相关。因此，建立 中药材GAP生产基地时，一定要从优良的种 质，适宜的生态环境条件以及科学的种植加 工技术三个方面入手。
七、中药材GAP基地建设技术要求
环境检测具体项目
1.农田灌溉指标，需检测PH值、汞、镉、铅、砷、铬、 氯化物、氰化物； 2.加工用水除检测上述检测外，还要检测细菌总数、 大肠菌数； 3.大气质量指标需检测总悬浮微粒、二氧化硫、氢氧 化、氟化物； 4.土壤质量指标主要检测汞、铅、铜、铬、砷及六六 六、滴滴涕等残留。
1．“安全性”原则 中药材的安全、有 效、稳定、可控是实施中药材生产规范 化管理的核心目标，其中安全性是放在 第一位的。忽视了产品的安全，中药材 产品就不能称为药品，甚至可能成为毒 品。因此，在中药材生产过程中若涉及 新品种、新技术和新工艺的引入，首先 应遵循符合安全的原则。
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中药材产业基地模式多种： 农场式（新疆建设兵团、黑龙江天盈、 广州化州绿色生命公司等）、公司+ 农民专业合作社、中药产业协会（浙
江建德三都西红花合作社）、公司+
药农专业大户。
均可采取订单农业。
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中药材产业基地建设主力 是龙头企业（中药工业、中药商 业），工商业反哺农业。农民以 土地入股，农民是基地公司的主 人，也是基地的建设者 。
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四、实施中药GAP的意义
中药材gap的要求
中药材gap的要求
中药材GAP（Good Agricultural Practices，良好农业规范）是指在中药材的种植、采收、贮存、加工和销售等环节中，采取预防性措施，确保产品的质量和安全性，保护生态环境，满足市场需求的一系列标准和要求。
中药材GAP的要求主要包括以下几个方面：
1. 选择适宜的土地和环境：选择适宜中药材种植的土地，避免受到污染或有害物质的影响，确保土壤肥力和水质的良好。
2. 种植技术和管理：合理选择中药材品种，科学施肥、防治病虫害，合理采用农药和化肥，保持农作物的生长环境良好，避免使用有毒有害物质。
3. 采收和贮存：采用科学的采收方法和时间，避免过早、过晚采收，保证药材的活性成分和良好的品质。
对采收后的中药材进行适当的处理、贮存和干燥，防止霉变和损失。
4. 加工和包装：采用合理的加工工艺，避免使用有害物质，确保中药材的质量和安全性。
包装应符合相关规定，避免药材受潮或污染。
5. 记录和追溯：建立完善的档案记录，包括种植、施肥、病虫害防治、药材贮存等各个环节的信息，与药材实际标签相符合。
确保追溯能力，便于质量追溯和风险控制。
值得注意的是，GAP要求依赖于中药材的不同类型和种植环境的特点，具体要求会根据不同中药材的规范进行制定。
以上提及的要求是一般性的原则，具体要求以相关部门制定的标准为准。
中药材GAP认证检查评定标准（试行）
中药材GAP认证检查评定标准（试行）
佚名
【期刊名称】《医药世界》
【年(卷),期】2003(000)010
【摘要】1.根据《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP),制定本认证检查评定标准。
2.中药材GAP认证检查项目共104项,其中关键项目(条款号前加“*”)19项,一般项目85项。
关键项目不合格则称为严重缺陷,一般项目不合格则称为一般缺陷。
【总页数】3页(P5-7)
【正文语种】中文
【中图分类】R282
【相关文献】
1.关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知 [J],
2.关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知 [J],
3.关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材CAP认证检查评定标准(试行)》的通知 [J],
4.中药材GAP认证检查评定标准(试行) [J],
5.中药材GAP认证检查评定标准（试行） [J], 无
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中药材质量管理及GAP评定标准
关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》的通知国食药监安[2003]251号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称中药材GAP）认证工作，保证中药材GAP 认证工作的顺利进行，我局经过认真调研和广泛征求意见，并在开展试点认证摸底工作的基础上，进行了反复讨论研究，制定了《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》，现印发给你们，请遵照执行，并将有关事项通知如下：一、中药材是中药饮片、中成药生产的基础原料。
实施中药材GAP，对中药材生产全过程进行有效的质量控制，是保证中药材质量稳定、可控，保障中医临床用药安全有效的重要措施；有利于中药资源保护和持续利用，促进中药材种植(养殖)的规模化、规范化和产业化发展。
对全面深入贯彻执行《药品管理法》及有关规定，落实国务院有关文件规定及要求，进一步加强药品的监督管理，促进中药现代化，具有重要意义。
各级药品监督管理部门应予高度重视，并严格按照《中药材GAP认证管理办法》的规定，认真做好相关工作。
二、自2003年11月1日起，我局将正式受理中药材GAP的认证申请，并组织认证试点工作。
《中药GAP认证申请表》（见附件3）由我局统一印制，各地可根据需要数量向我局领取，也可从我局网站下载使用。
三、中药材GAP认证是一项全新的工作，政策性、技术性和社会性都很强。
各级药品监督管理部门要充分认识到这项工作的长期性和复杂性，必须加强对中药材GAP 的学习、宣传和培训，坚持依法行政、积极稳妥、质量第一的原则，做好政策引导和技术指导，注意总结经验，认真研究解决实际工作中存在的问题，逐步完善各项管理办法，保证中药材GAP 实施工作的顺利进行。
各地在执行中有何问题及建议，请及时反馈我局药品安全监管司。
面对中药材GAP
面对中药材GAP，挑战中药材GAP近年来，由于良好农业操作规范（Good Agricultural Practices，简称GAP）对食品安全、质量保障及环境保护具有非常重要的意义，因此愈来愈多地受到政府、农业生产者、经营者及消费者的重视。
欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、乌拉圭、马来西亚、泰国和台湾等国家和地区纷纷制定了GAP规范指南，并相继开展了GAP认证工作，农产品是否通过GAP认证正在成为国际贸易的必要条件。
2002年4月，国家食品药品监督管理局颁布了《中药材生产质量管理规范（试行）》，并于同年6月1日起实施；2003年9月，制订了《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材GAP于2003年11月将正式受理中药材GAP认证申请。
Practices，简称Good Agricultural Practice for的缩写。
它从保证中药材质量出发，控制影响药材生产质量的各种因子，规范药材生产各环节及至全过程，以保证中药材的真实、安全、有效和质量稳定。
本规范所指的中药材是广义的概念，它涵盖传统中药、草药、民族药及引进的植物药等。
中药材本来应包括矿物药，但因其来源于非生物，其自然属性和生产过程与生物药有较大差异，故其生产质量管理暂不包括在本规范内。
中药材GAP主要是针对生活的药用植物、药用动物及其赖以生存的环境而制订的，其中包括人类的干预如引种、驯化、栽培、饲养、野生药用植（动）物的抚育等。
中药材GAP既适用于栽培、饲养的物种，也包括野生种和外来种。
所谓中药材生产的全过程，以植物药来说，就是从播种，经过植物不同的生长、发育阶段到收获，及至形成商品药材（产地初加工）为止，一般不包括饮片炮制。
但根据中药材生产企业发展的趋势和就地加工饮片的有利因素，国家鼓励中药材生产企业按相关法规要求，在产地发展加工中药饮片。
（二）中药材GAP与中国良好农业规范（CHINA GAP）认证的区别目前国内有两种GAP认证：一种是中药材GAP认证，由国家食品药品监督管理局负责，主要针对中药材实施认证；一种是中国良好农业规范（CHINA GAP）认证，由国家认证认可监督管理委员会负责，主要针对农作物、水产、禽畜产品实施认证。
中药材GAP认证检查评定标准(简单明了)
中药材GAP认证检查评定标准（试行）1．根据《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称中药材GAP），制定本认证检查评定标准。
2．中药材GAP认证检查项目共104项，其中关键项目（条款号前加“*”）19项，一般项目85项。
关键项目不合格则称为严重缺陷，一般项目不合格则称为一般缺陷。
3．根据申请认证品种确定相应的检查项目。
4．结果评定：项目结果严重缺陷一般缺陷0 ≤20% 通过GAP认证0 >20%不通过GAP认证≥1项0第 1 页共5 页中药材GAP认证条款及检查内容序号条款及检查内容1.0301生产企业是否对申报品种制定了保护野生药材资源、生态环境和持续利用的实施方案。
2.*0401生产企业是否按产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局，选定和建立生产区域，种植区域的环境生态条件是否与动植物生物学和生态学特性相对应。
3.0501中药材产地空气是否符合国家大气环境质量二级标准。
4.*0502中药材产地土壤是否符合国家土壤质量二级标准。
5.0503应根据种植品种生产周期确定土壤质量检测周期，一般每4年检测一次。
6.*0504中药材灌溉水是否符合国家农田灌溉水质量标准。
7.0505应定期对灌溉水进行检测，至少每年检测一次。
8.*0506药用动物饮用水是否符合生活饮用水质量标准。
9.0507饮用水至少每年检测一次。
10.0601药用动物养殖是否满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。
11.*0701对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，是否准确鉴定其物种（包括亚种、变种或品种、中文名及学名等）。
12.0801种子种苗、菌种等繁殖材料是否制定检验及检疫制度，在生产、储运过程中是否进行检验及检疫，并出具报告书。
13.0802是否有防止伪劣种子种苗、菌种等繁殖材料的交易与传播的管理制度和有效措施。
14.0803是否根据具体品种情况制定药用植物种子种苗、菌种等繁殖材料的生产管理制度和操作规程。
中药材gap实施技术指导原则及中药材gap检查指南
中药材GAP实施技术指导原则及中药材GAP检查指南一、前言随着人们对健康意识的提高和对传统中药的重新认识，中药材的需求量逐渐增加。
然而，由于传统中药材的种植及加工存在一定的质量安全隐患，为了保障中药材的质量和安全性，中药材GAP（Good Agricultural Practices，良好农业规范）指南应运而生。
本文旨在对中药材GAP的实施技术指导原则及中药材GAP的检查指南进行系统介绍，以期为种植者、加工者以及相关管理部门提供参考。
二、中药材GAP实施技术指导原则1.土壤选择及处理（1）选择土质疏松、排水良好的土地进行中药材的种植。
（2）对土壤进行充分的消毒及调理，确保土壤的营养充分及微生物的平衡。
2.种子选择及育苗（1）选择经过认证的良种进行育苗，避免使用转基因种子。
（2）对育苗土壤进行除草及病虫害防治，确保育苗过程的无公害、无污染。
3.种植管理（1）合理密植，适用一定的间隔，避免病虫害的传播。
（2）采取有机肥料及生物防治的方法，减少对化学农药的使用。
4.病虫害防治（1）实施定期的病虫害监测，及时发现并采取相应的防治措施。
（2）采取生物防治为主，化学防治为辅的原则。
5.收获及加工（1）在适当的气候条件下进行收获，避免降水及高温等特殊天气对中药材的影响。
（2）定期进行加工设备的检查及清洁，确保加工环境的卫生和安全。
6.质量控制（1）对中药材的质量进行严格把关，确保符合国家相关标准的要求。
（2）建立档案记录及追溯体系，确保产品的可追溯性。
三、中药材GAP检查指南1.土壤及种植环境检查（1）对土壤进行理化指标的检测，确保土壤的肥沃度和无公害程度。
（2）检查种植环境是否存在辐射、重金属等污染，确保环境的安全性。
2.种子及育苗检查（1）对种子的来源进行核查，确保种子的真实性和质量合格性。
（2）对育苗过程中的施肥、灌溉、防治措施进行抽检，确保育苗过程的无公害。
3.种植管理及病虫害防治检查（1）对种植过程中的密植情况及施肥、施药情况进行抽检，确保种植管理的合理性。
中药材gap免检体系评估撰写
中药材gap免检体系评估撰写一、引言随着人们对中医药的关注和认可，中药材的质量安全问题日益受到重视。
为了确保中药材的质量，我国推行了中药材GAP（良好农业规范）免检体系。
本文将对这一体系进行评估，分析其现状与挑战，并提出对策建议。
二、GAP免检体系概述GAP免检体系是指在中药材生产过程中，遵循良好农业规范，通过全程质量控制，确保中药材质量安全的一种管理体系。
实施GAP免检体系，有利于提高中药材的品质，降低农药残留和重金属污染，保障中医药的临床疗效。
三、GAP免检体系的评估方法GAP免检体系的评估方法主要包括现场考察、资料审核、抽样检测等。
现场考察主要查看中药材种植基地的生产设施、管理制度、环境保护等方面；资料审核主要审查中药材生产企业的质量管理体系、农药化肥使用记录等；抽样检测是对中药材进行质量检测，包括性状、成分、农药残留、重金属等指标。
四、GAP免检体系的评估标准GAP免检体系的评估标准主要包括以下几个方面：1.生产基地环境：要求空气质量、土壤质量、水质等达到国家相关标准。
2.种质资源与遗传多样性：保护药用植物的种质资源和遗传多样性，防止基因污染。
3.农业生产技术：采用绿色、环保的农业生产技术，降低农药、化肥使用量，提高中药材品质。
4.农业投入品管理：严格农药、化肥、种子等农业投入品的采购、使用、管理。
5.病虫害防治：采用生物防治、物理防治等绿色防治技术，减少化学防治。
6.产品收获与初加工：规范中药材的收获、初加工技术，确保中药材质量。
7.质量管理体系：建立完善的质量管理体系，确保中药材生产过程中的质量控制。
五、GAP免检体系的评估结果与分析近年来，我国中药材GAP免检体系的评估结果显示，部分中药材生产企业的GAP管理水平不断提高，产品质量得到保障。
但总体来看，我国中药材GAP免检体系仍存在一定的差距，需要继续努力。
六、我国中药材GAP免检体系的现状与挑战1.现状：部分中药材生产企业已经建立了较为完善的GAP管理体系，产品质量得到提升。
中药材GAP认证标准
第一节 中药材GAP概念的提出及意义
中药材生产现状
１）滥采乱挖——导致生态平衡失调、药材资源急剧减少、质量下降 ２）盲目开发——缺乏保护意识与观念 ３）种质不清——粗放型生产造成了种植过程中机械混杂、生物学混杂、
自然突变和品种遗传性变异、长期无性繁殖和近亲 繁殖，留种的不科学和病毒感染等多种问题。 ４）品种混杂 ５）品种退化
要求：依据中药材GAP的要求和不同中药材的生产特点，具体详细 说明各主要环节的操作要求和过程，尽可能采用文字、列表、 数据相结合的表达方式。
第二章 中 药 材 GAP 的 实 施
第二章 中药材GAP的实施
第一节 建立中药材GAP基地的依据 第二节 有害物质的控制 第三节 安全性、有效性的评价 第四节 中药材GAP实施中应注意的问题
第一节 中药材GAP概念的提出及意义
６）中药材栽培、采收、加工技术不规范 ①不适当引种使种植范围盲目扩大 ②中药材种植缺乏规范化、标准化生产 ③中药材种植的科技水平较低、栽培和病虫害防治的问题没得到有效解决
７）部分中药材的农药残留、有害重金属及微生物含量超标 ８）信息不灵、生产盲目 ９）缺乏龙头企业带动、产业化程度低 １０）缺乏品牌意识
中药材 32682 62.0 33283 64.5 34908 64.4 35400 66.4
中成药 8452 16.0 7899 15.3 9093 16.8 10189 19.1
提取物 11592 22.0 10400 20.2 10232 18.9 7737 14.5
合计 52726 100 51582 100 54233 100 53326 100
第一节 中药材GAP概念的提出及意义
中药材GAP认证标准
标准操作规程（ＳＯＰ）
Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎ Ｐｒａｃｔｉｃｅ
2、ＳＯＰ的制定
ＧＡＰ是规范化种植中药材的法规，ＳＯＰ是保证中药材质量 达到ＧＡＰ要求的生产操作规程。各条款应围绕ＧＡＰ的核心—— 规范生产过程以保证药材质量的稳定、可控，规范可能影响药材质 量的内在因素（如种质）和外在因素（如环境条件、生产技术）而 制定的。 各企业应按照ＧＡＰ条文，根据各自的生产品种、环境特点、 技术状态、经济实力和科研能力逐条制订出ＳＯＰ，并附有ＳＯＰ 的起草说明书，即制订ＳＯＰ的技术资料（也叫技术档案）。包括 科学的实验设计、完整的原始记录和结果分析等，应具有科学性、 完整性、严密性、可追溯性和可操作性。
实施与认证
第一章 中药材GAP概论
第一节 第二节 第三节
中药材GAP概念的提出及意义 中药材GAP的发展前景 中药材GAP包含的主要内容
第二章 中药材GAP的实施
第一节
第二节
建立中药材GAP基地的依据
有害物质的控制
第三节
第四节
安全性、有效性的评价
中药材GAP实施中应注意的问题
第三章 中药材GAP的认证
中药材ＧＡＰ就是从保证中药材质量出发，控制影响药材质量 的各个因素，规范药材各生产环节乃至全过程，以达到药材“真实、
有效、安全、稳定”的目的。
标准操作规程（ＳＯＰ）
Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎ Ｐｒａｃｔｉｃｅ
1、制定ＳＯＰ的目的
ＳＯＰ是ＧＡＰ中某一环节的标准操作规程。ＧＡＰ 是指导性文件，对于具体栽培的药材而言是没有具体的指 导价值的，由于中药材品种多，种植地的生态环境各异， 故针对不同的品种，发挥道地药材的特色和优势，创建优 质中药材“品牌”商标为前提，制定各药材的生产质量管 理标准操作规程非常重要。
中药材gap免检体系评估撰写
中药材gap免检体系评估撰写【原创实用版】目录1.中药材 GAP 免检体系的概述2.GAP 免检体系的评估标准3.GAP 免检体系的实际应用4.GAP 免检体系的优点与不足5.我国中药材 GAP 免检体系的发展现状与建议正文一、中药材 GAP 免检体系的概述中药材 GAP（Good Agricultural Practice，良好农业规范）免检体系，是指在中药材种植、生产、加工等环节遵循国家相关法规、标准和规范，并通过相关机构的认证，获得免检资格的体系。
这一体系的实施旨在保障中药材质量，提高中药材生产水平，促进中药产业的可持续发展。
二、GAP 免检体系的评估标准GAP 免检体系的评估标准主要包括以下几个方面：1.产地环境：评估中药材种植区域的土壤、气候、水源等环境因素是否符合中药材生长要求，有无污染源等。
2.种植管理：评估中药材种植过程中是否遵循国家标准和行业规范，如选址、选种、播种、施肥、灌溉、病虫害防治等。
3.采收加工：评估中药材的采收、加工、贮存等环节是否符合规范要求，保证中药材质量。
4.质量管理：评估企业是否建立完善的质量管理体系，包括质量检测、质量控制、产品追溯等。
5.认证管理：评估企业是否按照规定进行认证申请、认证审查、认证维持等，确保认证的有效性。
三、GAP 免检体系的实际应用GAP 免检体系在我国中药材生产中得到了广泛应用，一些知名中药材产区如甘肃、四川、云南等地，积极推进 GAP 免检体系建设，提升了当地中药材的知名度和市场竞争力。
四、GAP 免检体系的优点与不足优点：1.提高中药材质量，保障用药安全。
2.激励企业规范生产，提高生产水平。
3.提升中药材品牌形象，增加产品附加值。
4.有助于政府监管，提高行业管理水平。
不足：1.认证成本较高，对中小企业负担较重。
2.认证周期较长，影响企业生产效益。
3.部分地区认证标准不统一，企业面临多重认证压力。
五、我国中药材 GAP 免检体系的发展现状与建议现状：我国中药材 GAP 免检体系建设取得了一定成果，但仍存在一些问题，如认证标准不统一、认证实施范围有限等。
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5307记录是否包括中药材的质量评价（中药材性状及各项检测）。
103.
5401所有原始记录、生产计划及执行情况、合同及协议书等是否存档，至少保存至采收或初加工后5年。
104.
5402档案资料是否有专人保管。
说明
13.
0802是否有防止伪劣种子种苗、菌种等繁殖材料的交易与传播的管理制度和有效措施。
14.
0803是否根据具体品种情况制定药用植物种子种苗、菌种等繁殖材料的生产管理制度和操作规程。
15.
0901是否按动物习性进行药用动物的引种及驯化。
16.
0902在捕捉和运输动物时，是否有防止预防或避免动物机体和精神损伤的有效措施及方法。
36.
2001是否根据药用动物栖息、行为等特性，建造具有一定空间的固定场所及必要的安全设施。
37.
2101药用动物养殖环境是否保持清洁卫生。
38.
2102是否建立消毒制度，并选用适当消毒剂对动物的生活场所、设备等进行定期消毒。
39.
2103是否建立对出入养殖场所人员的管理制度。
40.
2201是否建立药用动物疫病预防措施，定期接种疫苗。
56.
3401包装是否按标准操作规程操作。
57.
3402包装前是否再次检查并清除劣质品及异物。
58.
3403包装是否有批包装记录，其内容应包括品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等。
59.
3501所使用的包装材料是否清洁、干燥、无污染、无破损，并符合中药材质量要求。
60.
3601在每件中药材包装上，是否注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、采收日期、贮藏条件、注意事项，并附有质量合格的标志。
70.
*4001生产企业是否设有质量管理部门，负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控。
71.
4002是否配备与中药材生产规模、品种检验要求相适应的人员。
72.
4003是否配备与中药材生产规模、品种检验要求相适应的场所、仪器和设备。
73.
4101质量管理部门是否履行环境监测、卫生管理的职责。
74.
4102质量管理部门是否履行对生产资料、包装材料及中药材的检验，并出具检验报告书。
96.
5301每种中药材的生产全过程均是否详细记录，必要时可附照片或图像。
97.
5302记录是否包括种子、菌种和繁殖材料的来源。
98.
5303记录是否包括药用植物的播种时间、数量及面积；育苗、移栽以及肥料的种类、施用时间、施用量、施用方法；农药（包括杀虫剂、杀菌剂及除莠剂）的种类、施用量、施用时间和方法等。
25.
1501是否根据药用植物不同生长发育特性和不同药用部位，制定药用植物田间管理制度及标准操作规程，加强田间管理，及时采取打顶、摘蕾、整枝修剪、覆盖遮荫等栽培措施，调控植株生长发育，提高药材产量，保持质量稳定。
26.
*1601药用植物病虫害的防治是否采取综合防治策略。
27.
*1602药用植物如必须施用农药时，是否按照《中华人民共和国农药管理条例》的规定，采用最小有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药，以降低农药残留和重金属污染，保护生态环境。
17.
0903引种动物是否由检疫机构检疫，并出具检疫报告书。引种动物是否进行一定时间的隔离、观察。
18.
*1001是否进行中药材良种选育、配种工作，是否建立与生产规模相适应的良种繁育场所。
19.
*1101是否根据药用植物生长发育要求制定相应的种植规程。
20.
1201是否根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，制定并实施施肥的标准操作规程（包括施肥种类、时间、方法和数量）。
49.
2801采收机械、器具是否保持清洁、无污染，是否存放在无虫鼠害和禽畜的清洁干燥场所。
50.
2901采收及初加工过程中是否排除非药用部分及异物，特别是杂草及有毒物质，剔除破损、腐烂变质的部分。
51.
3001药用部分采收后，是否按规定进行拣选、清洗、切制或修整等适宜的加工。
52.
3002需干燥的中药材采收后，是否及时采用适宜的方法和技术进行干燥，控制湿度和温度，保证中药材不受污染、有效成分不被破坏。
75.
4103质量管理部门是否履行制订培训计划并监督实施的职责。
76.
4104质量管理部门是否履行制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验、留样等各种原始记录进行管理的职责。
77.
*4201中药材包装前，质量检验部门是否对每批中药材，按国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验。
78.
4202检验项目至少包括中药材性状与鉴别、杂质、水分、灰分与酸不溶性灰分、浸出物、指标性成分或有效成分含量。
4501生产企业的技术负责人是否有相关专业的大专以上学历，并有中药材生产实践经验。
85.
4601质量管理部门负责人是否有相关专业大专以上学历，并有中药材质量管理经验。
86.
4701从事中药材生产的人员是否具有基本的中药学、农学、林学或畜牧学常识，并经生产技术、安全及卫生学知识培训。
87.
4702从事田间工作的人员是否熟悉栽培技术，特别是准确掌握农药的施用及防护技术。
66.
3902中药材仓库是否保持清洁和通风、干燥、避光、防霉变。温度、湿度是否符合储存要求并具有防鼠、虫、禽畜的措施。
67.
3903中药材仓库地面是否整洁、无缝隙、易清洁。
68.
3904中药材存放是否与墙壁、地面保持足够距离，是否有虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查。
69.
3905应用传统贮藏方法的同时，是否注意选用现代贮藏保管新技术、新设备。
21.
1202施用肥料的种类是否以有机肥为主。若需使用化学肥料，是否制定有限度使用的岗位操作法或标准操作规程。
22.
1301施用农家肥是否充分腐熟达到无害化卫生标准。
23.
*1302禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便。
24.
14合理灌溉和排水，保持土壤的良好通气条件。
79.
*4203中药材农药残留量、微生物限度、重金属含量等是否符合国家标准和有关规定。
80.
4204是否制订有采样标准操作规程。
81.
4205是否设立留样观察室，并按规定进行留样。
82.
4301检验报告是否由检验人员、质量检验部门负责人签章并存档。
83.
*4401不合格的中药材不得出场和销售。
84.
8.
*0506药用动物饮用水是否符合生活饮用水质量标准。
9.
0507饮用水至少每年检测一次。
10.
0601药用动物养殖是否满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。
11.
*0701对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，是否准确鉴定其物种（包括亚种、变种或品种、中文名及学名等）。
12.
0801种子种苗、菌种等繁殖材料是否制定检验及检疫制度，在生产、储运过程中是否进行检验及检疫，并出具报告书。
31.
1802药用动物是否适时适量地补充精料、维生素、矿物质及其它必要的添加剂。
32.
*1803药用动物饲料不得添加激素、类激素等添加剂。
33.
1804药用动物饲料及添加剂应无污染。
34.
1901药用动物养殖是否根据季节、气温、通气等情况，确定给水的时间和次数。
35.
1902草食动物是否尽可能通过多食青绿多汁的饲料补充水分。
4．结果评定：
项 目
结 果
严重缺陷
一般缺陷
0
≤20%
通过GAP认证
0
>20%
不通过GAP认证
≥1项
0
中药材GAP认证条款及检查内容
序号
条款及检查内容
1.
0301生产企业是否对申报品种制定了保护野生药材资源、生态环境和持续利用的实施方案。
2.
*0401生产企业是否按产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局，选定和建立生产区域，种植区域的环境生态条件是否与动植物生物学和生态学特性相对应。
中药材GAP认证检查评定标准（试行）
1．根据《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称中药材GAP），制定本认证检查评定标准。
2．中药材GAP认证检查项目共104项，其中关键项目（条款号前加“*”）19项，一般项目85项。
关键项目不合格则称为严重缺陷，一般项目不合格则称为一般缺陷。
3．根据申请认证品种确定相应的检查项目。
92.
5001中药材产地是否设有厕所或盥洗室，排出物是否对环境及产品造成污染。
93.
5101生产和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等其适用范围和精密度是否符合生产和检验的要求。
94.
5102检验用的仪器、仪表、量具、衡器等是否有明显的状态标志，并定期校验。
95.
5201生产管理、质量管理等标准操作规程是否完整合理。
61.
3701易破碎的中药材是否装在坚固的箱盒内。
62.
*3702毒性中药材、按麻醉药品管理的中药材是否使用特殊包装，是否有明显的规定标记。
63.
3801中药材批量运输时，是否与其它有毒、有害、易串味物质混装。
64.
3802运载容器是否具有较好的通气性，并有防潮措施。
65.
3901是否制订仓储养护规程和管理制度。
3.
0501中药材产地空气是否符合国家大气环境质量二级标准。
4.
*0502中药材产地土壤是否符合国家土壤质量二级标准。
5.
0503应根据种植品种生产周期确定土壤质量检测周期，一般每4年检测一次。
6.
*0504中药材灌溉水是否符合国家农田灌溉水质量标准。
7.
0505应定期对灌溉水进行检测，至少每年检测一次。