国外指南的共识与争议解读(晚期NSCLC治疗)

研究
Schiller (ECOG1594)
Van Meerbeck (EORTC)
Scagliotti (ILCP)
Kelly (SWOG9509)
TAX-326
方案
紫杉醇+顺铂 健择+顺铂 多西他赛+顺铂 紫杉醇+卡铂
紫杉醇+顺铂 健择+顺铂 健择+紫杉醇
长春瑞滨+顺铂 健择+顺铂 紫杉醇+卡铂
紫杉醇+卡铂 长春瑞滨+顺铂
国外指南的共识与争议解读 （晚期NSCLC治疗）
上海交通大学附属胸科医院 陆舜
主要内容
ESMO、ASCO和NCCN指南概况 ESMO、ASCO和NCCN指南异同点
– 诊断 – 一线治疗 – 维持治疗 – 老年患者治疗 – PS≥2患者治疗 – 二/三线治疗 – 生物标志物检测 – EGFR突变患者的治疗 – ALK基因融合患者的治疗 – 其他论题
证据支持
汇聚16项随机对照研究，2714例NSCLC患者的荟萃 分析显示：化疗有显著生存获益， HR=0.77， p ≤ 0.0001；MST 增加1.5个月；1年生存率提高了9%
OS
NSCLC Meta-Analyses Collaborative Group. J ClinOncol. 2008; 26(28): 4617-25
对于PS 0-1的患者应选择两药联合化疗
汇聚65项随机对照研究，13601例NSCLC患者的荟萃分析 显示：两药联合化疗的疗效优于单药化疗或三药化疗
两药/三药联合化疗vs.单药化疗
Delbaldo C. et al., JAMA 2004; 292: 470-484
证据支持
第三代化疗药联合铂类的疗效汇总
一线治疗 II
ESMO • 非鳞癌患者和应用三代方案治疗时，应该选用顺铂治疗 [I，B]
• 对于非鳞癌患者，力比泰的效果优于健择或多西他赛 [II，A]
ASCO • 顺铂或卡铂均可。可与铂类联合的第三代药物包括健择、力
比泰、多西他赛、伊立替康、紫杉醇和长春瑞滨
NCCN
• 顺铂或卡铂与下列药物联合时有效：健择、力比泰、紫杉醇、 多西他赛、依托泊苷、长春瑞滨、长春碱、长春瑞滨、伊立 替康、丝裂霉素、异环磷酰胺和白蛋白结合型紫杉醇
长春瑞滨+顺铂 多西他赛+顺铂 多西他赛+卡铂
N
ORR (%)
中位生存期 (月)
一年生存率 (%)
288
21
7.8
31
288
22
8.1
36
289
17
7.4
31
290
17
Fra Baidu bibliotek
8.1
34
159
31
8.1
35
160
36
8.8
31
161
27
6.9
26
201
30
9.5
37
205
30
9.8
37
201
32
9.9
43
206
• 分化差的小活检标本进行IHC检测，诊断可写为“NSCLC 倾向腺癌或NSCLC倾向鳞癌”；p63或p40作为NSCLC鳞 癌特异性诊断的分子标志物；TTF-1和Napsin A可作为 NSCLC腺癌特异性诊断的分子标志物
Reck M, et al. Annals of Oncology 25 (Supplement 3): iii27–iii39. Azzoli CG, et al. J ClinOncol2009; 27(36): 6251-66. NCCN Guideline2015 V4.
ESMO、ASCO和NCCN指南优缺点 ESMO、ASCO和NCCN指南有待进一步共识的热点问题
组织诊断
ESMO
ASCO NCCN
• 应该进行免疫组织化学(IHC)检测，NSCLC-NOS的诊断 率降至10%以下
• 获得足够的组织材料进行组织学诊断及分子检测非常重要， 以制定个体化治疗
• 没有提及，集中在治疗方面的推荐
一线治疗 I
ESMO • PS 0-2分患者应进行全身治疗 [I，A] ASCO • 证据支持PS 0、1和部分2分患者进行化疗 NCCN • PS 0-2分患者进行化疗
Reck M, et al. Annals of Oncology 25 (Supplement 3): iii27–iii39. Azzoli CG, et al. J ClinOncol2009; 27(36): 6251-66. NCCN Guideline2015 V4.
ESMO、ASCO和NCCN指南优缺点 ESMO、ASCO和NCCN指南有待进一步共识的热点问题
主要内容
ESMO、ASCO和NCCN指南概况 ESMO、ASCO和NCCN指南异同点
– 诊断 – 一线治疗 – 维持治疗 – 老年患者治疗 – PS≥2患者治疗 – 二/三线治疗 – 生物标志物检测 – EGFR突变患者的治疗 – ALK基因融合患者的治疗 – 其他论题
25
8.0
38
202
28
8.0
36
394
25
10.1
41
406
32
11.3
46
404
24
9.4
38
《肿瘤学》同济大学出版社 2010年1月第一版:P276.
证据支持
JMDB研究：力比泰/顺铂对非鳞癌患者的疗效更优
OS(非鳞癌)
ESMO、ASCO和NCCN指南优缺点 ESMO、ASCO和NCCN指南有待进一步共识的热点问题
ESMO、ASCO和NCCN指南概况
ESMO • 内容强调主要原则
• 来自主要参与的研究中心欧洲专家组成的多学科团队 • 以证据为基础但比较务实
ASCO • 具体内容未细化
• 美国多学科专家团 • 以证据为基础
NCCN • 内容非常具体“教科书式”
• 来自美国的广泛的多学科专家团 • 部分推荐仅代表专家意见
主要内容
ESMO、ASCO和NCCN指南概况 ESMO、ASCO和NCCN指南异同点
– 诊断 – 一线治疗 – 维持治疗 – 老年患者治疗 – PS≥2患者治疗 – 二/三线治疗 – 生物标志物检测 – EGFR突变患者的治疗 – ALK基因融合患者的治疗 – 其他论题
• 对于非鳞癌患者，力比泰/顺铂优于健择/顺铂 • 对于鳞癌患者，健择/顺铂优于力比泰/顺铂
Reck M, et al. Annals of Oncology 25 (Supplement 3): iii27–iii39. AzzoliCG, et al. J ClinOncol2009; 27(36): 6251-66. NCCN Guideline2015 V4.