装量、重量差异和装量差异的限度

化学药品（装量、重量差异、装量差异）
剂型类别检验量平均片重重量差异限度
片剂重量差异20片
0.30g以下±7.5％0.30g及0.30g以上±5％
胶囊剂装量差异20粒
0.30g以下±10％0.30g及0.30g以上±7.5％
栓剂重量差异10粒1.0g及1.0g以下±10％1.0g以上及3.0g±7.5％
3.0g以上±5％
丸剂重量差异20粒0.03g及0.03g以下±15％0.03g以上至0.30g±10％
0.30g以上±7.5％
颗粒剂
装量差异
（单剂量包装）
10袋
1.0g及1.0g以下±10％
1.0g以上至1.5g±8％
1.5g以上至6.0g±7％
6.0g以上±5％
装量
（多剂量包装）
见最低装量检查法
凝胶剂装量见最低装量检查法口服溶液剂装量见最低装量检查法口服混悬剂装量见最低装量检查法口服乳剂装量见最低装量检查法
注射液
注射用浓溶液（装量）
标示装量检验量
增加量
易流动液黏稠液
0.5ml5支0.10ml0.12ml
1ml5支0.10ml0.15ml 2ml5支0.15ml0.25ml 5ml3支0.30ml0.50ml 10ml3支0.50ml0.70ml 20ml3支0.60ml0.90ml 50ml3支 1.0ml 1.5ml 50～500ml见最低装量检查法
注射用无菌粉末装量差异5瓶0.05g及0.05g以下±15％0.05g以上至0.15g±10％0.15g以上至0.50g±7％
0.50g以上±5％
中药（装量、重量差异、装量差异）
剂型类别检验量平均片重重量差异限度
片剂重量差异20片
0.30g以下±7.5％0.30g及0.30g以上±5％
胶囊剂装量差异10粒±10％
栓剂重量差异10粒1g及1g以下±10％1g以上至3g±7.5％3g以上±5％
丸剂重量差异（一法）
（按丸数服用）
10份
0.05g及0.05g以下±12％
0.05g以上至0.1g±11％
0.1g以上至0.3g±10％
0.3g以上至1.5g±9％
1.5g以上至3g±8％
3g以上至6g±7％
6g以上至9g±6％
9g以上±5％
重量差异（二法）
（按重量服用）
10份
0.05g及0.05g以下±12％
0.05g以上至0.1g±11％
0.1g以上至0.3g±10％
0.3g以上至1g±8％
1g以上至2g±7％
2g以上±6％
装量差异
（单剂量包装）
10袋
0.5g及0.5g以下±12％
0.5g以上至1g±11％
1g以上至2g±10％
2g以上至3g±8％
3g以上至6g±6％
6g以上至9g±5％
9g以上±4％装量装量以重量标示的多剂量包装照最低装量检查法
[丸剂说明]第一法：以一次服用量最高丸数为1份（丸重1.5g及1.5g以上的丸剂以1丸为1份；丸重0.015g以上的丸剂一次服用量最高丸数超过10丸的，或丸重0.015g及0.015以下的丸剂一次服用量最高丸数不足10丸的，以10丸为1份），取供试品10份。

第二法：以供试品10丸为1份，取10份。

凡进行装量差异检查的单剂量包装丸剂，不再进行重量差异检查。

中药（装量、重量差异、装量差异）续
剂型类别检验量平均片重重量差异限度
滴丸剂重量差异20丸0.03g及0.03g以下±15％0.03g以上至0.1g±12％0.1g以上至0.3g±10％
0.3g以上±7.5％
散剂装量差异10袋0.1g及0.1g以下±15％0.1g以上至0.5g±10％
0.5g以上至1.5g±8％
1.5g以上至6g±7％
6g以上±5％
颗粒剂装量差异10袋
1g及1g以下±10％1g以上至1.5g±8％1.5g以上至6g±7％
6g以上±5％
膏药重量差异5张
3g及3g以下±10％3g以上至12g±7％12g以上至30g±6％30g以上±5％
凝胶剂装量见最低装量检查法软膏剂装量见最低装量检查法流浸膏、浸膏剂装量见最低装量检查法
注射液
注射用浓溶液（装量）
标示装量检验量
增加量
易流动液黏稠液
0.5ml5支0.10ml0.12ml
1ml5支0.10ml0.15ml 2ml5支0.15ml0.25ml 5ml3支0.30ml0.50ml 10ml3支0.50ml0.70ml 20ml3支0.60ml0.90ml 50ml3支 1.0ml 1.5ml 50～500ml见最低装量检查法
注射用无菌粉末装量差异5瓶0.05g及0.05g以下±15％0.05g以上至0.15g±10％0.15g以上至0.50g±7％
0.50g以上±5％
最低装量检查法（化学药品）
标示装量
固体、半固体、液体粘稠液体（容量法）
平均装量每个容器装量平均装量每个容器装量
20g(ml)以下不少于标示装量不少于标示装量
的93％
不少于标示装量
的90％
不少于标示装量
的85％
20g(ml)至20g(ml)不少于标示装量
不少于标示装量
的95％
不少于标示装量
的95％
不少于标示装量
的90％
50g(ml)以上不少于标示装量不少于标示装量
的97％
不少于标示装量
的95％
不少于标示装量
的93％
重量法（适用于标示装量以重量计者）除另有规定外，取供试品5个(50g以上者3个)，除去外盖和标签，容器外壁用适宜的方法清洁并干燥，分别精密称定重量，除去内容物，容器用适宜的溶剂洗净并干燥，再分别精密称定空容器的重量，求出每个容器内容物的装量与平均装量，均应符合规定。

如有1个容器装量不符合规定，则另取5个(或3个)复试，应全部符合规定。

容量法（适用于标示装量以容量计者）除另有规定外，取供试品5个(50ml以上者3个)，开启时注意避免损失，将内容物分别用干燥并预经标化的注射器(包括注射针头)抽尽，50ml以上者可倾入预经标化的干燥量筒中，黏稠液体倾出后，将容器倒置15分钟，尽量倾
净。

读出每个容器内容物的装量，并求其平均装量，均应符合规定。

如有1个容器装量不符合规定，则另取5个（或3个）复试，应全部符合规定。

最低装量检查法（中药）
标示装量
固体、半固体、液体粘稠液体（容量法）
平均装量每个容器装量平均装量每个容器装量
20g(ml)及20g(ml)以下不少于标示装量
不少于标示装量
的93％
不少于标示装量
的90％
不少于标示装量
的85％
20g(ml)以上至50g(ml)不少于标示装量
不少于标示装量
的95％
不少于标示装量
的95％
不少于标示装量
的90％
50g(ml)以上至500g(ml)不少于标示装量
不少于标示装量
的97％
不少于标示装量
的95％
不少于标示装量
的93％
重量法（适用于标示装量以重量计者）除另有规定外，取供试品5个(50g以上者3个)，除去外盖和标签，容器外壁用适宜的方法清洁并干燥，分别称定重量，除去内容物，容器用适宜的溶剂洗净并干燥，再分别称定空容器的重量，求出每个容器内容物的装量与平均装量，均应符合规定。

如有1个容器装量不符合规定，则另取5个(50g以上者3个)复试，均应符合规定。

容量法（适用于标示装量以容量计者）除另有规定外，取供试品5个(50ml以上者3个)，开启时注意避免损失，将内容物分别倾入经校正的干燥量筒中，黏稠液体倾出后，将容器倒置15分钟以上，倾净。

读出每个容器内容物的装量，并求出平均装量，均应符合规定。

如有1个容器装量不符合规定，则另取5个(50g以上者3个)复试，均应符合规定。