病因性研究证据的分析与评价2014.3..
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1.4。但在同期的杂志，还列出了编者校、读者来 信、专家评论，开展钙通道阻滞剂与癌症关系的讨论， 对该队列研究得出的结论，尚未取得一致的意见。
————Pahor
M,Guralnik JM, Ferrucci L et al. Calciumchannel blockade and incidence of cancer in aged populations. Lancet，1996，348：493—497
问题1、 长期吸烟与不吸烟相比是否会增加绝经期妇女 膀胱移行细胞癌的危险 问题2、 长期服用钙通道阻滞剂与服用其他类型的抗高 血压药物相比是否会增加绝经期妇女膀胱移行 细胞癌的危险
二、检索相关的最佳临床研究证据
数据库： 首选二次数据库
UpToData
Clinical Evidence ACP Journal Club Cochrane Library PubMed （CBM,CNKI,VIP et al）
（4）病因学和不良反应研究因果效应的先后顺序是否合理
（5）危险因素和疾病(或不良反应)之间有否剂量-效应关系 （6）病因学和不良反应研究结果是否符合流行病学的规律
（7）病因致病和不良反应发生的因果关系是否在不同的研究中反
映出一致性 （8）病因致病效应和不良反应发生的生物学依据是否充分
（1）病因学和不良反应的研究设计方法
病因和危险因素的循证医学实践
公共卫生学院 赵英政
zyz@xxmu.edu.cn
按研究问题的不同将证据分类
病因性临床研究证据 诊断性临床研究证据 治疗性临床研究证据
预后性临床研究证据
病因性研究基本概念
病 指引起人体发生疾病的原因 因：
在群体中，由于某种因素或多种因素的存在，使某种疾 病的发病概率增高，一旦消除此因素，则该病的发病概 率下降，这些与发病有关的因素，均可称为疾病的病因
三、评价病因和危险因素研究证据
1、评价病因学和危险因素研究证据的真实性 2、评价病因学和危险因素研究证据的临床重要性 3、评价病因学和不良反应研究结果实用性
1、评价病因学和不良反应研究结果真实性的原则
（1）病因学或不良反应研究是否采用了论证强度高的研究设计方 法 （2）试验组和对照组的暴露因素(或治疗措施)、结局的测量方法 是否一致？是否采用了盲法 （3）观察期是否足够长?结果是否包括了全部纳入的病例
侧壁、三角区有3枚乳头状新生物，怀疑膀胱肿瘤。在积
极术前准备后，于入院后3天行经尿道膀胱肿瘤电切术，
术后病理检查证实为膀胱移行细胞癌。出院前患者问：她
的吸烟史和钙通道阻滞剂使用是否与膀胱癌有关 ?术后是 增加膀胱移行细胞癌的危险
I I O
否必须戒烟并改用其他类型的抗高血压药物 ? 不吸烟
C C
一、提出问题
RR =EER/CER = p1/ p0
若p1和p0是死亡率、病死率、患病率等不利指标
RR≠1表示暴露因素对疾病有影响 RR＞1时，表示暴露因素是疾病的有害因素
RR＜1时，表示暴露因素是疾病的有益因素
RR＝1时，表示暴露因素与疾病无关
wk.baidu.com
若p1和p0是有效率、治愈率等有利指标
RR≠1表示暴露因素对疾病有影响 RR＞1时，表示暴露因素是疾病的有益因素 RR＜1时，表示暴露因素是疾病的有害因素
病因学：指研究疾病病因的科学
病因 病因学 研究早期 病因 证明确有因果关系 病因假设 ,不同程度的因果关系 危险因素 （暴露因素） 不确定
不良反应的研究实质上也是病因学研究
2、 循证医学实践的五步曲
1、确定拟弄清的问题 人群/病人 比较 干预措施 结局指标
2、全面查找证据
3、严格评价证据 4、做出临床决策
1、研究吸烟史与绝经妇女膀胱癌的关系
该研究于1986年纳入37,459名55～69岁妇女，随访至
1998年，共11年(437,516人年)。吸烟人群发生69例膀胱
癌(143,232人年)；不吸烟人群发生42例膀胱癌（293，
284人年)。吸烟的相对危险度为5.49(现在吸烟的)和
2.10(既往吸烟的)。
检索策略 电子检索 手工检索 真实性 重要性 适应性
危险明确且巨大：立即脱离 证据有限但有好的备用：使用备用方案 尚无证据：建议进一步研究 Evidence is never enough 不断更新 终身教育
5、后效评价、与时俱进
P
某一 64岁女性，以“无痛性肉眼血尿1周”为主诉入院。 绝经期妇女 患者吸烟20年．有10年高血压病史，长期服用钙通道阻滞 剂控制血压。入院后经B超、腹腔镜等检查，发现膀胱左
——— Tripathi A, Folsom AR, Anderson K E. Risk factors for urinary bladder carcinoma in postmenopausal women.Cancer，2002．95：2316—2323
相对危险度 (relative risk, RR) 1、定义
设计类型 性质 随机对照试验 前瞻性 队列研究 前瞻性 病例-对照研 回顾性 究 描述性研究 前瞻/回顾
1）横断面调查 2）个案调查 3)病例报告 断面 回顾 回顾
可行性 差 较好 好
论证强度 ++++ +++ ++
好
好 好 好
+/－
+ -
模拟随机对照试验
获得研究对象知情同意
问题：“钙通道阻滞剂是否增加患癌症的危险？”
RR＝1时，表示暴露因素与疾病无关
2、钙通道阻滞剂与癌症关系的队列研究
该研究收集了美国3个地区71岁以上未患癌症的老年 队列，分为服用钙通道阻滞剂组和未服用钙通道阻滞剂 组。随访3.7年，在服用钙通道阻滞剂的451例患者(1549 人年)中，发生47例癌症，几乎包括所有类型的癌症。两
组的癌症发病率分别为3.03％和2.17％，相对危险度为
暴露组的发病率p1与非暴露组p0的发病率之比， 用于说明前者是后者的多少倍，常用来表示暴露 与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。
组别 试验组
对照组
发病 a(r1)
c(r2)
未发病 b
d
例数 n1
n2
试验组的发生率（CER） p1=a/(a+b)= r1/ n1 对照组的发生率（EER） p0=c/(c+d)= r0/ n0
————Pahor
M,Guralnik JM, Ferrucci L et al. Calciumchannel blockade and incidence of cancer in aged populations. Lancet，1996，348：493—497
问题1、 长期吸烟与不吸烟相比是否会增加绝经期妇女 膀胱移行细胞癌的危险 问题2、 长期服用钙通道阻滞剂与服用其他类型的抗高 血压药物相比是否会增加绝经期妇女膀胱移行 细胞癌的危险
二、检索相关的最佳临床研究证据
数据库： 首选二次数据库
UpToData
Clinical Evidence ACP Journal Club Cochrane Library PubMed （CBM,CNKI,VIP et al）
（4）病因学和不良反应研究因果效应的先后顺序是否合理
（5）危险因素和疾病(或不良反应)之间有否剂量-效应关系 （6）病因学和不良反应研究结果是否符合流行病学的规律
（7）病因致病和不良反应发生的因果关系是否在不同的研究中反
映出一致性 （8）病因致病效应和不良反应发生的生物学依据是否充分
（1）病因学和不良反应的研究设计方法
病因和危险因素的循证医学实践
公共卫生学院 赵英政
zyz@xxmu.edu.cn
按研究问题的不同将证据分类
病因性临床研究证据 诊断性临床研究证据 治疗性临床研究证据
预后性临床研究证据
病因性研究基本概念
病 指引起人体发生疾病的原因 因：
在群体中，由于某种因素或多种因素的存在，使某种疾 病的发病概率增高，一旦消除此因素，则该病的发病概 率下降，这些与发病有关的因素，均可称为疾病的病因
三、评价病因和危险因素研究证据
1、评价病因学和危险因素研究证据的真实性 2、评价病因学和危险因素研究证据的临床重要性 3、评价病因学和不良反应研究结果实用性
1、评价病因学和不良反应研究结果真实性的原则
（1）病因学或不良反应研究是否采用了论证强度高的研究设计方 法 （2）试验组和对照组的暴露因素(或治疗措施)、结局的测量方法 是否一致？是否采用了盲法 （3）观察期是否足够长?结果是否包括了全部纳入的病例
侧壁、三角区有3枚乳头状新生物，怀疑膀胱肿瘤。在积
极术前准备后，于入院后3天行经尿道膀胱肿瘤电切术，
术后病理检查证实为膀胱移行细胞癌。出院前患者问：她
的吸烟史和钙通道阻滞剂使用是否与膀胱癌有关 ?术后是 增加膀胱移行细胞癌的危险
I I O
否必须戒烟并改用其他类型的抗高血压药物 ? 不吸烟
C C
一、提出问题
RR =EER/CER = p1/ p0
若p1和p0是死亡率、病死率、患病率等不利指标
RR≠1表示暴露因素对疾病有影响 RR＞1时，表示暴露因素是疾病的有害因素
RR＜1时，表示暴露因素是疾病的有益因素
RR＝1时，表示暴露因素与疾病无关
wk.baidu.com
若p1和p0是有效率、治愈率等有利指标
RR≠1表示暴露因素对疾病有影响 RR＞1时，表示暴露因素是疾病的有益因素 RR＜1时，表示暴露因素是疾病的有害因素
病因学：指研究疾病病因的科学
病因 病因学 研究早期 病因 证明确有因果关系 病因假设 ,不同程度的因果关系 危险因素 （暴露因素） 不确定
不良反应的研究实质上也是病因学研究
2、 循证医学实践的五步曲
1、确定拟弄清的问题 人群/病人 比较 干预措施 结局指标
2、全面查找证据
3、严格评价证据 4、做出临床决策
1、研究吸烟史与绝经妇女膀胱癌的关系
该研究于1986年纳入37,459名55～69岁妇女，随访至
1998年，共11年(437,516人年)。吸烟人群发生69例膀胱
癌(143,232人年)；不吸烟人群发生42例膀胱癌（293，
284人年)。吸烟的相对危险度为5.49(现在吸烟的)和
2.10(既往吸烟的)。
检索策略 电子检索 手工检索 真实性 重要性 适应性
危险明确且巨大：立即脱离 证据有限但有好的备用：使用备用方案 尚无证据：建议进一步研究 Evidence is never enough 不断更新 终身教育
5、后效评价、与时俱进
P
某一 64岁女性，以“无痛性肉眼血尿1周”为主诉入院。 绝经期妇女 患者吸烟20年．有10年高血压病史，长期服用钙通道阻滞 剂控制血压。入院后经B超、腹腔镜等检查，发现膀胱左
——— Tripathi A, Folsom AR, Anderson K E. Risk factors for urinary bladder carcinoma in postmenopausal women.Cancer，2002．95：2316—2323
相对危险度 (relative risk, RR) 1、定义
设计类型 性质 随机对照试验 前瞻性 队列研究 前瞻性 病例-对照研 回顾性 究 描述性研究 前瞻/回顾
1）横断面调查 2）个案调查 3)病例报告 断面 回顾 回顾
可行性 差 较好 好
论证强度 ++++ +++ ++
好
好 好 好
+/－
+ -
模拟随机对照试验
获得研究对象知情同意
问题：“钙通道阻滞剂是否增加患癌症的危险？”
RR＝1时，表示暴露因素与疾病无关
2、钙通道阻滞剂与癌症关系的队列研究
该研究收集了美国3个地区71岁以上未患癌症的老年 队列，分为服用钙通道阻滞剂组和未服用钙通道阻滞剂 组。随访3.7年，在服用钙通道阻滞剂的451例患者(1549 人年)中，发生47例癌症，几乎包括所有类型的癌症。两
组的癌症发病率分别为3.03％和2.17％，相对危险度为
暴露组的发病率p1与非暴露组p0的发病率之比， 用于说明前者是后者的多少倍，常用来表示暴露 与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。
组别 试验组
对照组
发病 a(r1)
c(r2)
未发病 b
d
例数 n1
n2
试验组的发生率（CER） p1=a/(a+b)= r1/ n1 对照组的发生率（EER） p0=c/(c+d)= r0/ n0