实验动物基本知识和相关法规
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
自1994年首次颁布实验动物国家标准（含遗传、微生 物寄生虫、环境设施、营养等四个标准）以来，分别于 2001年、2008年、2010和2011年、 2014年，新增或修订 了实验动物国家标准。目前共有实验动物国家标准78项， 属于国家标准有7项，国家检测标准71项。标准制定时间， 2001年62项，2008年11项，2010-2011年4项，2014年1项。
✓ 清洁级动物
——除普通级动物应排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究干 扰大的病原的实验动物。
✓ SPF级动物（无特定病原体级动物）
——除清洁动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科 学研究实验干扰大的病原的实验动物。
✓ 无菌级动物
。 ——无可检出的一切生命体的实验动物
实验动物学基本知识
代替GB 149252001
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
主要内容 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
1.实验动物学 ——是以实验动物为主要研究对 象，并将培育的实验动物应用于 生命科学等研究的一门综合性学 科。 ——即研究实验动物+动物实验 的一门综合性学科。
实验动物学基本知识
1988《实验动物管理条例》（第十九条）
实验动物学基本知识
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
3.动物实验的定义
——是指以实验动物为对象和材料，在设计 的条件下进行实验或者检测，观察、记录反 应过程和结果的活动。
实验动物学基本知识
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
4.实验动物按遗传学控制分类
➢分为近交系动物； ➢封闭群动物； ➢杂交群动物；
国家科技部、国家卫生部、国家农业部、国家教 育部、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药 管理局、中国人民解放军总后勤部卫生部等七部
2001-
门，于2001年发布。
《关于善待实验动物的
6
国家科技部
指导性意见》
2006-9
行业主要管理法规与监管
实验动物国家标准 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
实验动物国家标准70余项：
行业主要管理法规与监管
实施时间
2002-05-01 2011-11-01 2002-05-01 2011-10-01 2002-05-01 2002-05-01 2011-10-01 2011-10-01
备注
代替GB 149221994
代替GB 149221994 代替GB 149232001 代替GB 149241994 代替GB 149241994
12.安死术，是指以人道的方法处死动物的技术，使动物在没有 惊恐和痛苦的状态下安静地并在尽可能短时间内死亡。
13.3R原则：优化、减少、替代，其核心是动物保护，即精打细 算地少用、不用动物。（填写《实验动物伦理申请书》必须 体现）
实验动物学基本知识
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
常用实验动物 ——主要有小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、家
《实验动物质量管理办 国家科委、国家技术监督局，国科发财字
2 法》
[1997]593号
1997-12-11 1997-12-11
3 《国家实验动物种子中 国家科技部 心管理办法》
1998-5
《实验动物许可证管理
4
国科发财字[2001] 545号
办法（试行）》
2001-12-5 2001-12-5
《实验动物许可证管理 5 细则（试行）》
实验动物学基本知识
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
5.实验动物按微生物、寄生虫学控制分类
【GB 14922.2-2011《实验动物 微生物学等级及监测》】 【GB 14922.2-2011《实验动物 寄生虫学等级及监测》】
✓ 普通级动物
——不携带所规定的人兽共患病原和动物烈性传染病病原的实验动物。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
实验动物环境设施分类 （GB 14925-2010版 ）
6. 注：更正：适用于饲育普通级实验动物
7 .
8.
实验动物学基本知识
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
9.实验动物设施
需领 生产许可证
实验动物学基本知识
需领
使用许可证
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
2.实验动物的定义
【1988《实验动物管理条例》（第二条）】
✓人工饲养培育; ✓遗传背景或者来源清楚; ✓对其质量实行控制; ✓用于科学研究、教学、医药、生产和检定以 及其他科学实验的动物;
应用不合格实验动物取得的检定或安全评价结 果无效，所生产的制品不得使用！
实验动物 哺乳类实验动物的遗传
4 质量控制
GB 14923-2010
实验动物 配合饲料通用质量标准
5
GB 14924.1-2001
实验动物 配合饲料卫生标准 6
GB 14924.2-2001
7 实验动物 配合饲料营养成分
GB 14924.3-2010
8 实验动物 环境及设施
GB 14925-2010
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
实验动物主要的国家标准
序号
标准名称
实验动物 寄生虫学等级及监测 1
标准号
GB 14922.1-2001
2 实验动物 微生物学等级及监测
实验动物 体外寄生虫检测方法 3
GB 14922.2-2011 GB/T 18448.1-2001
兔、猫、犬、猴、小型猪、SPF鸡，等。
实验动物学基本知识
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
Hale Waihona Puke Baidu
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
二、行业主要管理法规与监管
国家主要管理法规
序号
法规名称
发布单位/令号
发布时间 实施时间
1 《实验动物管理条例》 中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号
1988-11-14 1988-11-14
10.实验动物伦理，是指在实验动物生产、使用活动中，人对实 验动物的伦理态度和伦理行为规范，主要包括尊重实验动物 生命价值、权利福利，在动物实验中审慎考虑平衡实验目的 、公众利益和实验动物生命价值权利。
11.实验动物福利（5大自由：生理、心理、卫生、环境、行为） ，享有不受饥渴得权利；享有不受痛苦伤害和疾病的权利； 享有生活无恐惧和悲伤的权利；享有生活舒适的权利；保证 动物表达天性的权利；。
✓ 清洁级动物
——除普通级动物应排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究干 扰大的病原的实验动物。
✓ SPF级动物（无特定病原体级动物）
——除清洁动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科 学研究实验干扰大的病原的实验动物。
✓ 无菌级动物
。 ——无可检出的一切生命体的实验动物
实验动物学基本知识
代替GB 149252001
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
主要内容 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
1.实验动物学 ——是以实验动物为主要研究对 象，并将培育的实验动物应用于 生命科学等研究的一门综合性学 科。 ——即研究实验动物+动物实验 的一门综合性学科。
实验动物学基本知识
1988《实验动物管理条例》（第十九条）
实验动物学基本知识
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
3.动物实验的定义
——是指以实验动物为对象和材料，在设计 的条件下进行实验或者检测，观察、记录反 应过程和结果的活动。
实验动物学基本知识
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
4.实验动物按遗传学控制分类
➢分为近交系动物； ➢封闭群动物； ➢杂交群动物；
国家科技部、国家卫生部、国家农业部、国家教 育部、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药 管理局、中国人民解放军总后勤部卫生部等七部
2001-
门，于2001年发布。
《关于善待实验动物的
6
国家科技部
指导性意见》
2006-9
行业主要管理法规与监管
实验动物国家标准 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
实验动物国家标准70余项：
行业主要管理法规与监管
实施时间
2002-05-01 2011-11-01 2002-05-01 2011-10-01 2002-05-01 2002-05-01 2011-10-01 2011-10-01
备注
代替GB 149221994
代替GB 149221994 代替GB 149232001 代替GB 149241994 代替GB 149241994
12.安死术，是指以人道的方法处死动物的技术，使动物在没有 惊恐和痛苦的状态下安静地并在尽可能短时间内死亡。
13.3R原则：优化、减少、替代，其核心是动物保护，即精打细 算地少用、不用动物。（填写《实验动物伦理申请书》必须 体现）
实验动物学基本知识
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
常用实验动物 ——主要有小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、家
《实验动物质量管理办 国家科委、国家技术监督局，国科发财字
2 法》
[1997]593号
1997-12-11 1997-12-11
3 《国家实验动物种子中 国家科技部 心管理办法》
1998-5
《实验动物许可证管理
4
国科发财字[2001] 545号
办法（试行）》
2001-12-5 2001-12-5
《实验动物许可证管理 5 细则（试行）》
实验动物学基本知识
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
5.实验动物按微生物、寄生虫学控制分类
【GB 14922.2-2011《实验动物 微生物学等级及监测》】 【GB 14922.2-2011《实验动物 寄生虫学等级及监测》】
✓ 普通级动物
——不携带所规定的人兽共患病原和动物烈性传染病病原的实验动物。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
实验动物环境设施分类 （GB 14925-2010版 ）
6. 注：更正：适用于饲育普通级实验动物
7 .
8.
实验动物学基本知识
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
9.实验动物设施
需领 生产许可证
实验动物学基本知识
需领
使用许可证
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
2.实验动物的定义
【1988《实验动物管理条例》（第二条）】
✓人工饲养培育; ✓遗传背景或者来源清楚; ✓对其质量实行控制; ✓用于科学研究、教学、医药、生产和检定以 及其他科学实验的动物;
应用不合格实验动物取得的检定或安全评价结 果无效，所生产的制品不得使用！
实验动物 哺乳类实验动物的遗传
4 质量控制
GB 14923-2010
实验动物 配合饲料通用质量标准
5
GB 14924.1-2001
实验动物 配合饲料卫生标准 6
GB 14924.2-2001
7 实验动物 配合饲料营养成分
GB 14924.3-2010
8 实验动物 环境及设施
GB 14925-2010
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
实验动物主要的国家标准
序号
标准名称
实验动物 寄生虫学等级及监测 1
标准号
GB 14922.1-2001
2 实验动物 微生物学等级及监测
实验动物 体外寄生虫检测方法 3
GB 14922.2-2011 GB/T 18448.1-2001
兔、猫、犬、猴、小型猪、SPF鸡，等。
实验动物学基本知识
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
Hale Waihona Puke Baidu
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
二、行业主要管理法规与监管
国家主要管理法规
序号
法规名称
发布单位/令号
发布时间 实施时间
1 《实验动物管理条例》 中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号
1988-11-14 1988-11-14
10.实验动物伦理，是指在实验动物生产、使用活动中，人对实 验动物的伦理态度和伦理行为规范，主要包括尊重实验动物 生命价值、权利福利，在动物实验中审慎考虑平衡实验目的 、公众利益和实验动物生命价值权利。
11.实验动物福利（5大自由：生理、心理、卫生、环境、行为） ，享有不受饥渴得权利；享有不受痛苦伤害和疾病的权利； 享有生活无恐惧和悲伤的权利；享有生活舒适的权利；保证 动物表达天性的权利；。