制粒包衣机DPL 1-3 中文使用说明书

目录

一.前言

二.主要特点及用途

三.主要技术参数

四.工作原理及工艺过程

五.操作及调试

六.维护与保养

七.常见故障及排除方法

八.随机文件及随机配件

九.附图：

前言

感谢您购买本公司的DPL 1/3多功能制粒包衣设备！

在使用之前请仔细阅读本手册，本手册能帮助您快速掌握如何正确地使用此设备提供的所有功能以及有关此设备的所有技术细节。请妥善保存并将本手册交及此设备的最终用户。

本公司的DPL1/3型多功能制粒/包衣机集干燥、制粒、包衣等功能于一体。使用该产品，有助于您提高产品质量，以及缩短新产品开发周期，减少开发费用。

该产品控制柜之电气元件全部采用进口之高级工程产品，可使控制柜无故障运行时间超过25000小时。加上控制系统友好的人机界面，完善的控制保护，将彻底减轻现场操作人员的负担。

如果在使用中有什么疑问或建议，请与本公司技术部联系。

电话：（023）67635186

○本产品技术规范如发生变化，恕不另行通知。

重庆精工制药机械股份有限责任公司版权所有

未经明确的书面许可，不得复制、传翻或使用本手册资料及其内容，违者要对造成的损失承担责任。

拒负责任声明

我们已核对本手册的内容与所叙及的硬件及功能相符，但因为差错在所难免，我们不能保证绝对完全一致。然而，我们将经常对手册中的内容进行检查并在后续的编辑中进行必要的更正。欢迎提出宝贵意见。

合格人员

设备的安装与操作必须按照本手册的要求进行。只有合格人员才能安装和操作此设备。合格人员定义为能完全理解本手册所述要求并能严格按照既定安全惯例与标准以及本手册的要求操作此设备的人员。

关于安全上的注意事项：

一、在操作前请详读本说明书。

二、运行中严禁打开控制柜后盖或侧盖！

三、严禁湿手操作按钮！

四、严禁不断电检修控制柜。

五、请勿用压缩空气吹洗电气元件。

六、请勿对电控柜进行改造。如果为了某种特殊工艺控制要求确需进行改

造，请与本公司技术支持人员联系，只有他们有权进行这项工作。

七、请勿随意更改变频器、温度模块之工作参数。

八、确保供电电源之电压、频率在允许范围之内。

九、确保压缩空气之压力在允许范围之内。

主要特点及用途

DPL1/3型多功能制粒/包衣机主要特点如下：

1.集混合、喷雾制粒、薄膜包衣、流化床干燥等功能于一体，能直接将粉末状物料一步制成颗粒，并能进行防潮、掩味、缓释等功能性包衣作业。

2.设备处于密闭负压下工作，且整个设备内表面光洁、无死角、易于清洗、符合“GMP”要求。

3.利用液态物料作为制粒的润湿粘合剂，可节约大量的酒精，降低生产成本，并能生产出小剂量、低糖或无糖的中药颗粒。

4.制出的颗粒速溶，冲剂易于溶出，片剂易于崩解。

主要技术参数

工作原理及工艺过程

第一部分：顶喷方式制粒的工作原理及工艺过程

如图一所示，气流E在风机[14]的负压抽吸下，经进风过滤器[1]过滤后，被电加热器[2]加热，经进风管[3]，从气流分布板A[4]进入移动床（原料容器）[5]，将盛放在[5]中的种子粉末（种子粉末可以用原生药粉、赋型剂、吸收剂以及西药食品等各种原辅料）鼓动悬浮成流态化，并发生混合。液体物料（中药为流浸膏，西药为粘合剂、食品为各种浓缩液）由蠕动泵[6]输送入顶喷枪[7]，压缩空气由外接气

源（自备）涌入顶喷枪[7]，将液态物料雾化成细小液滴，一部分作为润湿粘合剂喷洒在移动床[5]中呈流化状态的粉末上使之胶结成团进行制粒，另一部分随气流上升得到充分干燥。干燥粉末被捕集袋[8]捕集，达到一定量时，风门[10]关闭，过滤室左室捕集袋抖动，被抖下的粉末落入[5]中与种子混合，风门[10]抖袋后又开启，一定时间后风门[9]关闭，过滤室右室捕集袋抖动，左右两室以此循环交替抖动，清理捕集到的粉末，使过滤袋保持畅通，完成整个喷雾干燥制粒作业。

图一多功能制粒/包衣机顶喷方式工作原理图

第二部分：底喷方式包衣的工作原理及工艺过程

如图二所示，底喷方式的关键部件由移动床（原料容器）和喷动床组成。位于容器底部的底喷气流分布板分配内外筒之间的气流，大部分气流通过喷动床带动物料向上流动至扩散干燥室，由于空间的骤然增大，空气流速也随之降低，颗粒回到

原料容器，在气流作用下颗粒在原料容器内形成流态化状态，同时在喷动床与移动床之间的气流速度差所产生的压差将移动床底部的颗粒引入喷动床内。随着移动床下部的物料不断进入喷动床向上流动，移动床上层的物料向下缓缓回落，以此形成循环流动状态。

底喷枪设在底喷气流分布板中心的喷动床底部（因与气流同向，故亦称并流式喷雾），流化颗粒、微丸或片剂在喷动床内接受包衣材料，当颗粒在扩散干燥室向上移动和在移动床向下回落时，加入液体中的多余水份已被蒸发掉。底喷包衣克服了顶喷包衣作业时颗粒、微丸或片剂无序的运动，也克服了顶喷包衣时液液在喷向物料的过程中瞬时干燥而形成不连续衣膜，导致包衣材料损耗大，影响包衣效果以及产品质量的稳定性等现象。

图二型多功能制粒/包衣机底喷方式工作原理

第三部分：侧喷方式制粒/包衣的工作原理及工艺过程

旋转侧喷制丸包衣装臵是由一个圆筒型的制丸包衣室1底部设臵一转盘2。静止时，转盘边缘紧贴制丸包衣室壁；开机后转盘可升起，使其转盘与槽壁之间产生

一个间隙，以便气流通过，调节转盘的高度也就改变这个间隙的大小。在进风速度不变的情况下，就可以调节风量，以适应包衣、制丸、包裹敷层工艺对蒸发介质速度快慢的要求。这种灵活性，保证了在同一机器内，可以出色的进行制球丸、包衣和包裹敷层。

在本装臵中，物料的流化状态要近于螺旋状，这是由于有三个力的作用；转盘转动产生的离心力，使盛放在其上的物料放射状地向室壁方向运动；通过间隙的气流使物料向上运动形成流态化状；物料自身的重力又克服气流的推动，重新落到转盘上。这样安装在制丸包衣室壁侧的雾化器可将液体和粉末按物料运动方向一致均匀地加入，获得均匀的包裹敷层效果。

用途：

●制粒：提高崩解、改善可压性、增加密度、圆化颗粒表面。

●制丸：增加密度、制球丸、高效能药丸，使球丸表面光滑。

●包裹敷层：包裹能达到核丸重量的4~5倍，溶液/混悬液包裹敷层、粉

末包裹敷层，上述工艺获得的球丸粒径分布范围集中。

●包衣：薄膜衣、肠溶衣、缓解、控释包衣、热溶融包衣。

图三流化床旋转侧喷（切线喷）

制丸包衣装臵示意图