病原微生物实验室PPT课件

（第11条）
省、自治区、直辖市行政区域内运输 由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门批准。
跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外 先由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部 门初审后，再报国务院卫生主管部门批准。
经民航运输 还应经国务院民用航空主管部门批准。
12
高致病性病原微生物运输过程的要求
■ 新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、 四级实验室应遵守下列规定
（一）符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续； （二）经国务院科技主管部门审查同意； （三）符合国家生物安全实验室建筑技术规范； （四）依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响
评价并经环保主管部门审查批准； （五）生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。
负责职责范围内的实验室及其实验活动的生物安全管理工作
5
病原微生物和实验室管理的分类和分级（第4条）
病原微生物
分类管理
实验室
分级管理
一类 ………………………… 四级 二类 ………………………… 三级 三类 ………………………… 二级 四类 ………………………… 一级
6
实验室要求 符合国家实验室生物安全标准
2
第一章 总 则
■ 制订目的（第1条） ◇加强病原微生物实验室生物安全管理 ◇保护实验室工作人员和公众的健康
■适用范围（第2条） 中国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理
《条例》中将病原微生物实验室简称为实验室
3
《条例》有关术语含义
病原微生物—— 指能够使人或动物致病的微生物 实 验 活 动—— 指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样
（第10条） 陆路 水路（无陆路通道时） 航空（紧急情况或运往国外时）
10
运输高致病性病原微生物应具备的条件
（第11条）
1、 目 的 用途 接收单位
符合国务院卫生主管部门规定
2、容器/包装材料要求
密封 防水、破损、外泄 耐高/低温、耐高压
生物危险 标识 警告用语
提示用语
11
运输高致病性病原微生物的批准单位
具备11条规定的批准文件。 由≥2人的专人护送，并采取相应的防护措施。 不得使用的交通工具：公共电（汽）车、城市铁路 严防被盗、抢、丢失、泄漏
13
病原微生物菌（毒）种和样本的保藏、提供 和使用后的处理（第14、15、16条）
保 藏 机 构 由国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定。
保藏机构职责 保藏和提供病原微生物菌（毒）
种和样本。
菌（毒）种保藏中心
或专业实验室
要求
▪ 对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本应设专库或专柜单独储存。 ▪ 严格管理，专人负责。 ▪ 按批准文件提供；接收开具证明。 ▪ 保藏、提供均不得收费。 ▪ 实验室在相关实验活动结束后，应及时将病原微生物菌（毒）种和样本
就地销毁或送交保藏机构保管。
14
■ 三级、四级实验室应取得国务院认证认可监管部门确定的认可机构 颁发的相应级别的生物安全实验室证书（有效期5年），并向所在 地县级环保主管部门备案，接受其监督检查 。
17
一级、二级实验室
（第25条）
■ 新建、改建或扩建的实验室，应向设区市级卫生主管部 门备案。
■ 设区市卫生主管部门每年将实验室备案情况汇总、上报 省、自治区、直辖市卫生主管部门。
第四类 指在通常情况下不引起人类或动物疾病的微生物。
8
采集病原微生物应具备的条件
（第9条） 具备与采集病原微生物样本所需的生物安全防护水平相适应的设备。 具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员。 具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施。 具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。
9
高致病性病原微生物运输的方式
本有关的研究、教学、检测、诊断等活动
4
政府部门职责（第3条）
国务院卫生主管部门
主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作
国务院兽医主管部门
主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作
国务院其他有关部门
负责职责范围内的实验室及其实验活动的生物安全管理工作
县级以上政府及其有关部门
15
高致病性病原微生物菌（毒）种 或样本意外事故的报告
（第17条续）
任何单位和个人发现高致病性病原微生物菌（毒） 种或样本的容器或包装材料时，应及时向附近的卫 生/兽医主管部门报告。
接到报告的卫生/兽医主管部门应及时组织调查核实 并采取必要的控制措施。
16
第三章 实验室的设立与管理
三级、四级实验室 （第19、20、27条）
病原微生物实验室 管理条例
实验室生物安全专业技术人员培训班 2005-10-14
1
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
(共7章 72条)
第一章 总则（6条） 第二章 病原微生物的分类和管理（11条） 第三章 实验室的设立和管理（24条） 第四章 实验室感染控制（7条） 第五章 监督管理（7条） 第六章 法律责任（14条） 第七章 附则（3条）
（第5条） ——《实验室 生物安全通用要求》GB19489-2004 特点 适用于医学实验室和进行生物因子操作的各类实 验室
实验室日常活动管理的单位：实验室的设立单位及主管部门
（第6条） 内
容
1.建立健全安全管理制度 2.检查、维护实验设施、设备 3.控制实验室感染
7
第二章 病原微生物的分类和管理
分类（第7条）
根据病原微生物的传染性和感染后对个体或者群体的危害程度， 分为四类：
高病 致原 病微 性生
物
第一类 指能够引起人类或动物非常严重疾病的微生物。 （包括我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物）
第二类 指能够引起人类或动物严重疾病，比较容易直接或者间接在 人与人、动物与动物间传播的微生物。
第三类 指能够引起人类或动物疾病，但一般情况下对人、动物或者 环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引 起严重疾病，并具备有效治疗和预防措施的微生物。
高致病性病原微生物菌（毒）种或样本 意外事故的报告（第17条）
国务院卫生主管部门
1h内
省级人民政府
2h内
2h内
设区市级人民政府
2h内
本级人民政府 上级卫生主管部门
2h内
2h内
承运单位、护送人、 保藏机构的主管部门
所在地县级卫生主Biblioteka 部门公安机关2h内
2h内
2h内
承运单位、护送人、保藏机构 （运输、存储中发生被盗、被抢、丢失、泄漏时）