2015版ISO9001标准培训教材
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作为管理体系标准模板的《附件SL》包含两方面的 内容：标准化的管理体系标准通用术语（21个），标 准化的管理体系标准的通用结构——高标准结构（High Lever Structure)。目的就是为了缓解各种管理体系标准 的不统一状况。
ISO9001：2015培训教材
为什么要改版？
按照ISO的要求，将来所有ISO发布的管理体系标准， 如我们熟知的ISO 9001，ISO 14001，ISO 27001等，在今 后修改时都要按照《附件SL》的要求重写。
Process 过程
Performance 绩效 Outsource 外包 Monitoring 监视 Measurement 测量 Audit 审核 Conformity 合格 Nonconformity 不合格 Correction 纠正 Correction action 纠正措施 Continual improvement持续改进
管理体系标准的结构
ISO9001：2015培训教材
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PCDA模式图
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ISO9001：2015培训教材
ISO9001:2015的整体结构
1 范围
• “ISO”并不是首字母缩写，而是一个词 ，它来源于希腊语， 意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如 “isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平 等”)。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成 为组织的名称。
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ISO9001：2015培训教材
ISO该组织自我定义为非政府组织 官方语言是英语、法语、俄语 参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司
ISO9001：2015培训教材
管理体系标准培训
2020/5/16
ISO9001：2015培训教材
ISO9001：2015培训教材
研讨 交流 提高
培训内容
第一部分 基础与转版背景
第二部分 ISO9001:2015的主要变化
第三部分 标准讲解
第四部分 换版指引
3
ISO9001：2015培训教材
第一部分 基础与转版背景
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ISO9001：2015培训教材
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ISO9001：2015培训教材
为什么要改版？
国际标准组织（International Standard Organization，简 称ISO）2013年公布了一个指导文件——《ISO 指南 2013》。该指导文件中有一个规范性的附件，叫做 《附件SL》（Annex SL）。这个《附件SL》其实是一个 管理体系标准（Management System Standards）的标准模 板（template），即是一个“标准的标准”。
“风险” 第一次进入通用术语。由于这些通 用术语是在所有的管理体系标准பைடு நூலகம்都要使用的， 所以“风险”进入通用术语标志着对风险的重视，
标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。
ISO9001：2015培训教材
•管理体系标准“高级结构“采用的通用术语：
Organization组织
Interested party相关方 Stakeholder利益相关方 Requirement 要求 Management system 管理体系 Top management 最高管理者 Effectiveness 有效性 Policy 方针 Objective 目标 Risk 风险 Documented information 文件化信息
Competence 能力
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ISO9001：2015培训教材
为什么要改版？
《附件SL》提出的管理体系标准的结构，是一个高层次 的结构。具体而言，根据《附件SL》，一个管理体系标准， 除了引言（Introduction）以外，应该包括10章，即
第一章 – 范围（Scope） 第二章 – 规范性引用文件（Normative references） 第三章 – 术语和定义（Terms and definitions） 第四章 – 组织的环境（Context of the organization） 第五章 – 领导（Leadership） 第六章 – 计划（Planning） 第七章 – 支持（Support） 第八章 – 运行（Operation） 第九章 – 绩效评价（Performance evaluation） 第十章 – 改进（Improvement）
ISO Logo
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ISO9001：2015培训教材
改版的背景 ■ISO9001是由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织质量管理
和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会）负责制定 和修订。 ■所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审，评审其适用性 和适宜性 ■ISO9000族标准已进行了多次修订
4
ISO9001：2015培训教材
质量管理发展的历程
质量检验 质量控制 全面质量管理 迈向6σ Quality Test Quality Control TQM Marching 6σ
1900
1930
1950
1990
5
ISO9001：2015培训教材
ISO的由来
• 1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一 个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和行业标准的 统一。
ISO 9001:2015采纳了《ISO Directive——附录SL》这 一高水平框架和通用语言。
ISO9001：2015培训教材
为什么要改版？
《附件SL》里面列举了21个术语，作为管理体 系标准的通用术语，包括：组织、相关方、要求、 管理体系、最高管理层、有效性、方针、目标、 风险、能力、文件信息、过程、绩效、外包、监 视、测量、审核、符合、不符合、纠正措施、持 续改进。
• ISO组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。 • ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考。 • 目前共颁布各种标准1.6万多。
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国际标准化组织(ISO)简介 •
国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO。
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为什么要改版？
按照ISO的要求，将来所有ISO发布的管理体系标准， 如我们熟知的ISO 9001，ISO 14001，ISO 27001等，在今 后修改时都要按照《附件SL》的要求重写。
Process 过程
Performance 绩效 Outsource 外包 Monitoring 监视 Measurement 测量 Audit 审核 Conformity 合格 Nonconformity 不合格 Correction 纠正 Correction action 纠正措施 Continual improvement持续改进
管理体系标准的结构
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ISO9001:2015的整体结构
1 范围
• “ISO”并不是首字母缩写，而是一个词 ，它来源于希腊语， 意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如 “isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平 等”)。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成 为组织的名称。
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ISO该组织自我定义为非政府组织 官方语言是英语、法语、俄语 参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司
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研讨 交流 提高
培训内容
第一部分 基础与转版背景
第二部分 ISO9001:2015的主要变化
第三部分 标准讲解
第四部分 换版指引
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第一部分 基础与转版背景
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为什么要改版？
国际标准组织（International Standard Organization，简 称ISO）2013年公布了一个指导文件——《ISO 指南 2013》。该指导文件中有一个规范性的附件，叫做 《附件SL》（Annex SL）。这个《附件SL》其实是一个 管理体系标准（Management System Standards）的标准模 板（template），即是一个“标准的标准”。
“风险” 第一次进入通用术语。由于这些通 用术语是在所有的管理体系标准பைடு நூலகம்都要使用的， 所以“风险”进入通用术语标志着对风险的重视，
标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。
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•管理体系标准“高级结构“采用的通用术语：
Organization组织
Interested party相关方 Stakeholder利益相关方 Requirement 要求 Management system 管理体系 Top management 最高管理者 Effectiveness 有效性 Policy 方针 Objective 目标 Risk 风险 Documented information 文件化信息
Competence 能力
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为什么要改版？
《附件SL》提出的管理体系标准的结构，是一个高层次 的结构。具体而言，根据《附件SL》，一个管理体系标准， 除了引言（Introduction）以外，应该包括10章，即
第一章 – 范围（Scope） 第二章 – 规范性引用文件（Normative references） 第三章 – 术语和定义（Terms and definitions） 第四章 – 组织的环境（Context of the organization） 第五章 – 领导（Leadership） 第六章 – 计划（Planning） 第七章 – 支持（Support） 第八章 – 运行（Operation） 第九章 – 绩效评价（Performance evaluation） 第十章 – 改进（Improvement）
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改版的背景 ■ISO9001是由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织质量管理
和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会）负责制定 和修订。 ■所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审，评审其适用性 和适宜性 ■ISO9000族标准已进行了多次修订
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质量管理发展的历程
质量检验 质量控制 全面质量管理 迈向6σ Quality Test Quality Control TQM Marching 6σ
1900
1930
1950
1990
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ISO的由来
• 1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一 个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和行业标准的 统一。
ISO 9001:2015采纳了《ISO Directive——附录SL》这 一高水平框架和通用语言。
ISO9001：2015培训教材
为什么要改版？
《附件SL》里面列举了21个术语，作为管理体 系标准的通用术语，包括：组织、相关方、要求、 管理体系、最高管理层、有效性、方针、目标、 风险、能力、文件信息、过程、绩效、外包、监 视、测量、审核、符合、不符合、纠正措施、持 续改进。
• ISO组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。 • ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考。 • 目前共颁布各种标准1.6万多。
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国际标准化组织(ISO)简介 •
国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO。