钆贝葡胺注射液致

㊀①同济大学附属第一妇婴保健院（ ０ １ ２ ０ ４ ） 。 上海㊀２
０ １ ６年第 ２ ５卷第 ５期 药物流行病学杂志㊀㊀２
源自文库
·３ ２ ９ ·
· 病例报道 · 病案分析 ·
故根据药品不良反应关联性评价标准， 判定此 ２例患者不良 ［ ５ ］ 反应为钆贝葡胺所致， 关联性评价均为“ 很可能” 。 目前国内应用的磁共振对比剂主要为含钆造影剂， 主要 品种为钆喷酸葡胺、 钆双胺、 钆贝葡胺。钆贝葡胺是一种适用 Ｒ Ｉ 于Ｍ 的小分子顺磁性对比剂， 为非特异性细胞外液间隙造 ［ ６ ］ ［ ７ ］ 其弛豫率明显高于其他钆类对比剂 。钆贝葡胺的 影剂 ， ［ １ ］ ［ ２ ］ ５ ． １ ％ ， Ｒ Ｉ 高于其他 Ｍ 对比剂 ， 主要 不良反应发生率为 １ 以出汗、 瘙痒、 恶心、 呕吐及局部发热等轻、 中度症状为主， 持 ［ ３ ］ 续时间短， 可自行缓解 。钆贝葡胺相关的严重不良反应如 ［ ３ ］ 但仍很罕见。据钆贝葡胺注射剂 过敏性休克 虽已有报道， ， １ ０ ０ ０ ０ 发生率在 １／ 的说明书介绍 其皮肤反应如荨麻疹少见， 以下， 该药无须做皮肤过敏试验； 说明书“ 禁忌项” 仅建议对钆 螯合物有过敏史或不良反应史的患者不应使用该产品； 另外， 在“ 注意事项” 中提到在贮藏过程中， 钆贝葡胺会释放微量的 ０ ． ２ ％） ， 苯甲醇（＜ 也不应用于有苯甲醇过敏史的患者。建议 临床使用该药前， 应详细询问患者的药物、 食物过敏史。即使 Ｍ Ｒ Ｉ 检查全程中也应密切观察患者反应； 药品 患者无过敏史， 。 储存过程中要严格按照说明书中的储存要求存放 另外， 由 Ｒ Ｉ 检查环境具有密闭性好、 患者处于相对独立的空间， 于Ｍ 不便于医务人员观察患者状态和及时发现患者药品不良反 由于休克时血管收缩， 不利于建立 应。一旦发生过敏性休克， Ｒ Ｉ 静脉通道抢救患者。因此， 行Ｍ 检查时， 建议有条件的医 Ｍ Ｒ Ｉ 疗单位， 检查前置留置针， 开放静脉通路； 配备急救所需 ， ， 的药物及器械 一旦出现不良反应立即停药 并给予相应处 理， 保证患者用药安全。 参㊀考㊀文㊀献 １ ㊀Ａ ｂ ｕ ｊ ｕ ｄ ｅ ｈＨ Ｈ ，Ｋ ｏ ｓ ａ ｒ ａ ｊ ｕＶ Ｋ ，Ｋ ａ ｅ ｗ ｌ ａ ｉ Ｒ ．Ａ ｃ ｕ ｔ ｅａ ｄ ｖ ｅ ｒ ｓ ｅｒ ｅ ａ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓｔ ｏｇ ａ ｄ ｏ ｐ ｅ ｎ ｔ ｅ ｔ ａ ｔ ｅｄ ｉ ｍ ｅ ｇｌ ｕ ｍ ｉ ｎ ｅａ ｎ ｄｇ ａ ｄ ｏ ｂ ｅ ｎ ａ ｔ ｅ ｄ ｉ ｍ ｅ ｇ ｌ ｕ ｍ ｉ ｎ ｅ ：ｅ ｘ ｐ ｅ ｒ ｉ ｅ ｎ ｃ ｅｗ ｉ ｔ ｈ３ ２ ６ ５ ９ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ［ Ｊ ］． Ａ Ｊ Ｒ ， ２ ０ １ ０ ， １ ９ ４ （ ２ ） ： ４ ３ ０ ４ ３ ４ ２ ㊀叶红梅， 李勇， 张丽辉， 等．临床常用磁共振对比剂不良反 Ｊ ］ ．临床合理用药， ２ ０ １ ４ ， ７（ ４ ） ： １ ０ １ １ ０ ２ 应观察［ ３ ㊀刘丽芳， Ｊ ］ ． 魏璇． 钆贝葡胺致过敏性休克［ 药物不良反应 ２ ０ １ １ ， １ ３ （ ６ ） ： ３ ８ ４ ３ ８ ７ 杂志， ４ ㊀陈韵岱，陈纪言， 葛均波， 等．碘对比剂血管造影应用相关 Ｊ ］ ．中国介入心脏病学杂志， 不良反应中国专家共识 ［ ２ ０ １ ４ ， ２ ２ （ ６ ） ： ３ ４ １ ３ ４ ８ ５ ㊀国家食品药品监督管理局药品安全监管司， 国家药品不良 Ｚ ］ ． 反应监测中心． 药品不良反应报告和监测工作手册 ［ ２ ０ １ ２ ． ４ ９ ５ ０ Ｊ ］ ．上海医 ６ ㊀张放， 沙炎．磁共振成像造影剂的研究进展 ［ ２ ０ １ ４ ， ３ ５ （ １ ３ ） ： ３ ７ 药， ７ ㊀孔国妹．临床常用 Ｍ Ｒ对比剂不良反应的观察 ［ Ｊ ］ ．放射 ２ ０ １ １ ， １ ４ （ ５ ） ： ５ ６ ４ ５ ６ ６ 学实践， （ ２ ０ １ ５ １ ０ ２ ２ ０ １ ６ ０ １ ０ ７ 收稿㊀２ 修回）
［ Ｔ ｅ ｌ ： １ ５ ２ ２ １ ３ ６ ５ １ ３ ８ ， Ｅ ｍ ａ ｉ ｌ ： ｚ ｙ ｄ ｆ ｓ ｙ ９ ９ ｅ ｍ ｉ ｌ ｙ ＠１ ６ ３ ． ｃ ｏ ｍ 通讯作者］ 朱瑜，
钆贝葡胺注射液致 不良反应 ２例
朱瑜 ① ㊀黄小萍 ①
㊀㊀关键词㊀钆贝葡胺； 过敏性休克； 药物不良反应
＋ ㊀㊀中图分类号： Ｒ ９ ８ １ ． １ ㊀㊀文献标识码： Ｂ
１ ０ ０ ５ ０ ６ ９ ８ （ ２ ０ １ ６ ） ０ ５ ０ ３ ２ ９ ０ １ ㊀㊀文章编号：
㊀㊀病例 １ ： ５ ２岁， 患者女， 因拟诊 “ 双侧附件囊性占位， 双侧 ， ０ １ ５年 ８月 １ ３日行盆腔磁共振 输卵管积水， 子宫肌瘤” 于２ （ Ｍ Ｒ Ｉ ）增强扫描。 患者十余年前行阑尾切除术， 无心、 肺、 Ｔ３ ６ ． ５ ħ， Ｐ 肝、 肾脏等疾病史。无药物、 食物过敏史。体检： ８ ０ ｍ ｉ ｎ ， Ｂ Ｐ１ ０ ０ ／ ７ ０ｍ ｍ Ｈ ｇ 。Ｍ Ｒ Ｉ 次／ 检查前静脉注射钆贝葡胺 莫迪司， 上海博莱科信谊药业有限责任公司， 批号： 注射液（ １ ４ ０ ６ ０ １ ３ Ｂ ） １ ０ｍ ｌ 。给药 ３ｍ ｉ ｎ后， 、 患者诉口唇麻木 头晕、 恶 心、 胸闷， 立即给予吸氧、 开放静脉通路， 静注地塞米松磷酸钠 ０ｍ ｇ ， 注射液 １ 患者症状持续加重， 出现烦躁不安、 大便失禁、 Ｔ３ ６ ． ３ ħ， Ｐ６ ０次 ／ ｍ ｉ ｎ ， Ｂ Ｐ 呕吐、 全身皮肤潮红等症状。体检： ６ ５ ／ ２ ５ｍ ｍ Ｈ ｇ 。诊断为钆贝葡胺引起的药物过敏性休克。 立 ｇ ０ｍ ｇ 、 即予肾上腺素注射液 １ｍ 皮下注射、 静注甲泼尼龙 ８ 异 ２ ． ５ｍ ｇ ， ＋ ２ ５ ％ 葡萄糖 丙嗪注射液１ 缓慢静注葡萄糖酸钙 １ｇ ０ｍ ｌ ， 同时给予心电监护、 留置尿管， 保温、 吸氧、 补液 注射液 ２ Ｐ５ ７次 ／ ｍ ｉ ｎ ， Ｂ Ｐ 等对症治疗。２ｈ后， 患者症状缓解， 律齐， ８ ９ ／ ５ ７ｍ ｍ Ｈ ｇ 。６ｈ Ｐ ９ ５ ／ ６ ０ｍ ｍ Ｈ ｇ ， Ｐ ７ ２次 ／ ｍ ｉ ｎ 。症状 后患者 Ｂ ４ｈ 基本改善。２ 后患者无不适， 生命体征平稳， 在家人陪同下 出院。 ： ２ ８岁， ０ １ ５年 ４月 ８日行 病例 ２ 患者女， 因乳腺疾病于 ２ Ｍ Ｒ Ｉ 增强扫描。患者既往身体健康， 否认药物、 食物过敏史。 Ｍ Ｒ Ｉ 检查前静注钆贝葡胺注射液（ 莫迪司， 上海博莱科信谊药 １ ４ ０ ７ ０ １ ０ Ｂ ） １ ０ｍ ｌ 。给药 １ ５ｍ ｉ ｎ后， 批号： 患 业有限责任公司， 者诉皮肤瘙痒， 未诉其他不适， 体检见脸部、 胸部、 手臂出现红 Ｒ２ ０次 ／ ｍ ｉ ｎ ， Ｐ 色皮疹， 并蔓延至全身， 神清， 呼吸脉搏平稳； ７ ８ ｍ ｉ ｎ ， Ｂ Ｐ１ ２ ０ ／ ８ ０ｍ ｍ Ｈ ｇ 。考虑为钆贝葡胺引起的药物过 次／ ０ｍ ｇ ， 敏。静注地塞米松磷酸钠注射液 １ 密切观察患者症状体 ， ４ ０ｍ ｉ ｎ ， 。 征 后皮疹症状消退 无其他不适 讨论㊀本文 ２ 例患者既往均无过敏性疾病史及药物过敏 史； 均在静注钆贝葡胺后短时间内出现变态反应症状， 其发生 时间与钆贝葡胺的使用有明显相关性。钆贝葡胺有类似反应 ［ １ ， ３ ］ ， 的文献报道 按照临床症状， 参照 《 碘对比剂血管造影应 ［ ４ ］ 》 中不良反应程度分类， 病例 用相关不良反应中国专家共识 １ 出现血压下降等休克症状， 会危及生命， 为重度反应； 病例 ２ 出现全身发疹， 症状体征明显， 为中度反应。通过停药和进行 ２例患者 抗过敏、 抗休克治疗抢救后， 症状缓解均未再复发； Ｒ Ｉ 行Ｍ 检查均未禁食， 排除低血糖、 低血压所致的休克， 体格 检查和辅助检查排除有其他导致该症状体征的器质性疾病。