乙酰半胱氨酸(阿思欣泰)产品介绍

合计3.243亿 1%的江苏容量
美中不足
除抗病毒，保肝类近年鲜有新品种
单支及每日绝对金额小，吸引力不足
受12年降价，空间一般
横空出世---N-乙酰半胱氨酸注射液
绿华战略合作伙伴-杭州民生药业 乙酰半胱氨酸注射液上市 独家20ml：4g
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美国Cumberland 公司 静脉制剂上市 唯一被FDA批准用于药物引起 的急性肝衰竭药物
大型RCT研究：历时8年，24个中心、前瞻、随机、对照。
结论：NAC提高非对乙酰氨基酚引起的急性肝衰竭无肝移
植患者的生存率，特别是由药物和乙型肝炎引起的ALF，并
提高肝移植后患者的一年生存率，应尽早使用NAC。
最新国际肝衰竭指南唯一认可的护肝药物
美国肝病研究学会（AASLD）：2011年 急性肝衰竭指南更新 —Despite decades of research, however, no single therapy has
NAC对TACE（对原发性肝癌患者进行肝动脉化学栓塞）后肝细胞有明显保护 作用，还可改善化疗药物对骨髓抑制。
专家推荐
谢 青 教授 主任医师、博士生导师 上海交通大学医学院附属瑞金 医院感染科主任 上海交通大学医学院传染病与流行病学教研室主任 中华医学会感染病分会常委兼学术秘书
谢青教授在2012年9月15日举行的中美肝脏疾病转化医学暨药物性肝损伤 国际论坛上的《药物引起的急性肝衰竭》专题报告中指出：由于NAC对 早期昏迷患者的安全性和有效性，对所有非对乙酰氨基酚引起的急性肝衰 竭患者都应给予NAC治疗。
2个羧基，1个氨基 307.32 偏水溶性，不易进细胞 主动转运（借助载体） 肝、肾、皮肤、脾为多
70%从尿排出，被酶降解 较难提高细胞内GSH含量
转运 药动学 代谢 作用
唯一调节NO合成，改善肝脏微循环

改善肝脏微循环，纠正肝脏缺血缺氧状态，以利维护 肝细胞修复和功能发挥；
C:对照组 D:NAC N:链脲霉素 A:硫唑嘌呤
治疗各种肝损伤
保肝类
抗病毒
抗炎 • 甘草类 天晴甘美
膜保护 多烯
抗氧化
利胆
改善微循环
NAC NAC NAC
GSH 思美泰
巨大市场机会
GSH前体
谷胱甘肽的升级产品，抢占谷胱 甘肽市场 独占市场空白 部分替代思美泰的市场
改善微循环
调节胆红素
N-乙酰半胱氨酸的价值 • • • • 极高的学术地位 巨大的市场价值，替代还原性谷胱甘肽 发改委单独定价产品 260元/支 独家买断进口原研原料
Wang T, et al. (2011) PLoS ONE 6(8): e23967.
Cቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ:对照组 CCL4 ：四氯化碳
Pereira-Filho G, et al. Arq Gastroenterol. 2008 Apr-Jun;45(2):156-62.
阿思欣泰®临床应用——药物性肝损 迅速降酶 退黄
对照组（n=32）：采取标准
AST（U/l） 57.22±75.81 * 27.32±13.11 二周后 ALT（U/l） 58.09±86.18 * TBIL(mg/dl) 肝损伤发生率 0.73±0.40 12例（37.5%） 21.53±9.56 0.58±0.31 0%
试验组（n=28）：在以上给
www. miaoxh. com
N-乙酰半胱氨酸注射液
® 阿思欣泰
独一无二
巨大潜力
重磅品种云集--保肝药物分类
保肝类
抗病毒
抗炎 • 甘草类 天晴甘美
膜保护 多烯
抗氧化 谷胱甘肽
利胆 思美泰
改善微循环
大市场---每年近220亿的销售
豪门盛宴—11年省标保肝类产品数据
1、GSH共 1.29亿 2、天晴甘美 1个亿 3、思美泰 2400万 4、门鸟 3200万
a
60岁以上，肺结核初治患者 AST（U/l） 99.44±150.11 * 27.68±13.79
一周后 ALT（U/l） 65.78±88.64 * 20.96±11.95 TBIL(mg/dl) 1.13±0.91** 0.61±0.29
对照组 （n=32）
NAC组 (n=28)
（n=60例），开放性试验： 疗法，使用异烟肼、利福平、 吡嗪酰胺、乙胺丁醇等；
been found to improve the outcome of all patients with ALF， with the possible exception of NAC.
尽管过去进行了数十年的研究，除了NAC外，还没有发现 哪一种单独疗法能够改善所有ALF患者的预后。
权威首肯
陈成伟 教授 主任医师、博士生导师 南京军区上海临床肝病中心主任 上海医学会肝病学会副主任委员，传染病学会委员 《肝脏》杂志副主编兼编辑部主任 上海交通大学仁济临床学院传染病教研室主任
经典的祛痰剂 口服 1 1960
2
2004
2010
阿思欣泰®——更新换代 GSH前体 真正进入细胞内的抗氧化剂
NAC 结 构 分子量 脂溶性 GSH
1个羧基，氨基被封闭 163.20 偏脂溶性，易进细胞 易化扩散（阴离子） 肝、肾、肺、肌肉分布广
细胞内脱去乙酰基，合成GSH 显著提高肝细胞、红细胞、肺 上皮等细胞内GSH含量
药的基础上+NAC。
结果：多数药物性肝损发生在 药物治疗的前两周内，故应及 时应用NAC对抗。
（均数±标准差） *P < 0.05；**P<0.01
参考文献：10.Eur J Gastroenterol Hepatol. 2010
唯一被证实能改善肝衰竭预后的药物
2009美国肝病协会（AASLD）急性肝衰竭研究组（US ALFSG）