乙酰半胱氨酸(阿思欣泰)产品介绍-文档资料

药物治疗的前两周内，故应及 时应用NAC对抗。
参考文献：10.Eur
J
Gastroenterol
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Hepatol.
2010
唯一被证实能改善肝衰竭预后的药物
2009美国肝病协会（AASLD）急性肝衰竭研究组（US ALFSG） 大型RCT研究：历时8年，24个中心、前瞻、随机、对照。
结论：NAC提高非对乙酰氨基酚引起的急性肝衰竭无肝移 植患者的生存率，特别是由药物和乙型肝炎引起的ALF，并 提高肝移植后患者的一年生存率，应尽早使用NAC。
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最新国际肝衰竭指南唯一认可的护肝药物
美国肝病研究学会（AASLD）：2011年 急性肝衰竭指南更新
—Despite decades of research, however, no single therapy has
been found to improve the outcome of all patients with ALF， with the possible exception of NAC.
尽管过去进行了数十年的研究，除了NAC外，还没有发现 哪一种单独疗法能够改善所有ALF患者的预后。
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权威首肯
陈成伟 教授 主任医师、博士生导师 南京军区上海临床肝病中心主任 上海医学会肝病学会副主任委员，传染病学会委员 《肝脏》杂志副主编兼编辑部主任 上海交通大学仁济临床学院传染病教研室主任
NAC对TACE（对原发性肝癌患者进行肝动脉化学栓塞）后肝细胞有明显保护 作用，还可改善化疗药物对骨髓抑制。
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www. miaoxh. co1m7
CO:对照组 CCL4 ：四氯化碳
Pereira-Filho G, et al. Arq Gastroenterol. 2008 Apr-Jun;45(2):1586-62.
阿思欣泰®临床应用——药物性肝损 迅速降酶 退黄
a
对照组 （n=32）
NAC组 (n=28)
AST（U/l） 99.44±150.11 * 27.68±13.79 60岁以上，肺结核初治患者
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经典的祛痰剂
口服
2
1
1960 2004
2010
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阿思欣泰®——更新换代 GSH前体 真正进入细胞内的抗氧化剂
结构 分子量 脂溶性 转运 药动学
代谢
NAC 1个羧基，氨基被封闭 163.20 偏脂溶性，易进细胞 易化扩散（阴离子） 肝、肾、肺、肌肉分布广
细胞内脱去乙酰基，合成GSH
GSH 2个羧基，1个氨基 307.32 偏水溶性，不易进细胞 主动转运（借助载体） 肝、肾、皮肤、脾为多
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治疗各种肝损伤
保肝类
抗病毒
抗炎
• 甘草类 天晴甘美
膜保护 多烯
抗氧化
NAC
GSH
利胆 改善微循环
NAC NAC
思美泰
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巨大市场机会
GSH前体
谷胱甘肽的升级产品，抢占谷胱 甘肽市场
改善微循环 独占市场空白
调节胆红素 部分替代思美泰的市场
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N-乙酰半胱氨酸的价值 • 极高的学术地位 • 巨大的市场价值，替代还原性谷胱甘肽 • 发改委单独定价产品 260元/支 • 独家买断进口原研原料
70%从尿排出，被酶降解
作用
显著提高肝细胞、红细胞、肺 较难提高细胞内GSH含量 上皮等细胞内GSH含量
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唯一调节NO合成，改善肝脏微循环
改善肝脏微循环，纠正肝脏缺血缺氧状态，以利维护 肝细胞修复和功能发挥；
C:对照组 D:NAC N:链脲霉素 A:硫唑嘌呤
Wang T, et al. (2011) PLoS ONE 6(8): e23967.
阿思欣泰® N-乙酰半胱氨酸注射液
独一无二 巨大潜力
重磅品种云集--保肝药物分类
保肝类
抗病毒
抗炎
• 甘草类 天晴甘美
膜保护 多烯
抗氧化
利胆
谷胱甘肽 思美泰
改善微循环
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大市场---每年近220亿的销售
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豪门盛宴—11年省标保肝类产品数据
1、GSH共 1.29亿 2、天晴甘美 1个亿 3、思美泰 2400万 4、门鸟 3200万
一周后 ALT（U/l） 65.78±88.64 * 20.96±11.95
（n=60例），开放性试验：
对照组（n=32）：采取标准
TBIL(mg/dl) 1.13±0.91** 0.61±0.29
疗法，使用异烟肼、利福平、
AST（U/l） 57.22±75.81 * 27.32±13.11 吡嗪酰胺、乙胺丁醇等；
二周后 ALT（U/l） 58.09±86.18 * TBIL(58±0.31
试验组（n=28）：在以上给 药的基础上+NAC。
结果：多数药物性肝损发生在
肝损伤发生率 12例（37.5%）
0%
（均数±标准差） *P < 0.05；**P<0.01
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专家推荐
谢 青 教授 主任医师、博士生导师 上海交通大学医学院附属瑞金 医院感染科主任 上海交通大学医学院传染病与流行病学教研室主任 中华医学会感染病分会常委兼学术秘书
谢青教授在2012年9月15日举行的中美肝脏疾病转化医学暨药物性肝损伤 国际论坛上的《药物引起的急性肝衰竭》专题报告中指出：由于NAC对 早期昏迷患者的安全性和有效性，对所有非对乙酰氨基酚引起的急性肝衰 竭患者都应给予NAC治疗。
合计3.243亿 1%的江苏容量
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美中不足
除抗病毒，保肝类近年鲜有新品种 单支及每日绝对金额小，吸引力不足 受12年降价，空间一般
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横空出世---N-乙酰半胱氨酸注射液
美国Cumberland 公司 静脉制剂上市
唯一被FDA批准用于药物引起 的急性肝衰竭药物
绿华战略合作伙伴-杭州民生药业
乙酰半胱氨酸注射液上市 独家20ml：4g