VDA6.3过程审核教材

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必要的能力证明以及批准?
◦ P4.6 是否针对各个具体的阶段应用了生产控制计划,是 否在这些计划的基础上编制了具体的生产和检验文件?
P4.7 是否在量产条件下开展了试生产,以便获得批量 生产放行?
P4.8 采购方面的计划任务是否得到有效的落实?
P4.9 为了对正式投产提供保障,是否对项目交接进行 了控制?
产品和过程开发的实 现
◦ P4.1 是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA,并在项目进行 过程中进行了更新,同时确定了整改措施?
◦ P4.2 产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实? ◦ P4.3 人力资源是否到位并且具备资质? ◦ P4.4 基础设施是否到位并且适用? ◦ *P4.5 针对各个具体的阶段,是否在要求的基础上取得了
◦ 审核委托 ◦ 审核准备 ◦ 审核具体落实 ◦ 评价 ◦ 结果展示 ◦ 后续工作和完成。
●与委托方沟通,确定初始状况
●编制评审委托
评审委托的内容包含内容:
评审发起方/原因:新供方/新产地。。 评审的目的:确定/评价/放行状态 评审的类型:内/外部评审、潜力分析、内/外部特殊评审 评审的地点:内部/外部 评审小组(暂定):熟悉过程专业的人员
*P6.2.3 使用的生产设备是否可以满足客户对具体产品 提出的要求?
*P6.2.4 在生产环节是否对特殊的特性进行了控制管理?
P6.2.5 对于报废零部件、返工零部件以及设置用零部件,是 否单独放置并且相应加以了标记?
P6.2.6 是否采取了措施,防止在材料/零部件流转的过程中, 发生混合/搞错的情况
P6.3.1 在监控产品/过程质量方面,是否将相关的责权和 权限委托给了员工?
*P6.3.2 员工是否适合完成委托的任务,其资质是否始终 保持?
P6.3.3是否编制了员工上岗计划?
P6.4.1 生产设备/工具的维护及保养是否受控? *P6.4.2 通过使用的测量和检验装置,是否能够有效地
◦ 在审核期间,可以提出新的提问并增加到提问表里。
◦ 通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。建议随 时记录发现的优点以及不足之处。
◦ 为了避免在末次会议上发生冲突,必须尽量在现场澄 清不明之处并达成一致意见。
◦ 在审核时若发现严重的缺陷,必须与过程负责人,启 动紧急措施。
出现下列情况,评审小组可以决定中断审核: 1、在评审过程中必要的信息被拒绝提供。 2、明显触犯了法律法规。 3、评审人员受到蓄意干扰。 4、虽然事先进行了协商,但仍然被拒绝进入与平时有关区域。 5、被评审组织的评审准备工作严重不足。 6、提供了明显失实的信息
比较:
审核方式 体系审核
审核对象 质量管理体系
目的
对体系的有效性及充分 性、符合性进行评定
过程审核
产品诞生过程/批量生产 服务过程/服务的实施过程
对产品组成过程的质量 能力进行评定
环节
产品审核
产品特性
对产品特性的质量进行 评定
1、对 A部分(1998年版)进行了全面的改版,并 且增加了多个过程要素,包括潜力分析和项目管理 。对B部分(1998年版)的内容进行了细化以及增 补,目的是为了实现尽量高的可辨别性。
等的详细说明
使用的关键准则是什 么?(测量/评估)

填写过(过程经验) 内部过程评审人员,
开展内部过程评审,不涉及外部供应商/客户。 专业方面
不仅要掌握质量管理方面的基础知识(熟悉现行 的标准以及规范),同时还要了解具体的产品/过 程。
注:如果中断审核,则必须说明原因,对于中断审核前的审核 记录应保留,应由负责评审组织决定是否重新评审。
7.3 审核具体落实
过程要素P2
项目管理
◦ 在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程, 因为过程对产品的影响特别重要。
◦ 提问表分结构如下: ◦ P2项目管理 ◦ P3 产品和过程开发的规划 ◦ P 4产品和过程开发的落实 ◦ P 5供应商管理 ◦ P 6生产过程分析 ◦ P 7客户支持,满意度、服务
2、对评价过程中的降级标准进行了内容方面的扩 展。对涉及特殊产品和过程风险的问题进行了标记 (*问题),将等级减少为A,B和C三个级别。
3、 过程评审的应用范围
在整个产品生命周期中,过程评审既可以应用 于内部,也可以应用于外部。问卷目录的编排, 确保了其不仅适用于大型的集团企业,同样也 适用于中小型企业。
在参加本课程之前,学员应对 ISO9001: 2008、TS16949:2009或 QS-9000或VDA6.1以及五大手册有 一个基本的认识!
1、过程审核与TS16949的关系 2、三个审核的关系 3、2010年版VDA6.3运用说明 4、过程方法审核说明 5、过程审核员的要求 6、P1潜力分析说明 7、过程审核流程解释
填写资源要求,特别注 意要求的技能和能力准
则,安全培训等
输入 ⑥
填写详细的实际输入,这 可能是一份文件、材料、
工具、计划等
过程 ①
填写COP或过程名称
输出 ⑦
填写详细的实际输出,这 可能是产品、文件,而 且应该和实际有效性的
测量相联系
如何做?(实现) ② (方法/程序/技术)
填写相关的过程控制, 支持过程,程序,方法
◦ 在首次会议结束前,所有参加人员均有机会澄清尚 未清楚的问题。
7.3 .2 审核过程
◦ 按照事先已制订好的提问表进行审核。既可按照编 码顺序也可随机提问。
◦ 提问的方式,例如:W提问方式(为什么,何时, 何人,如何做等)以及其它的提问技巧是审核员培 训的基本内容,(开放式、封闭式、澄清式)
◦ 实践证明,多次用“为什么……”提问有利于对过程工 艺进行深入的分析。
P5.7 针对各具体的任务,相关的人员是否具备素质,是否 定义了责权关系?
批量生产
*P6.1.1 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接?
P6.1.2 在约定的时间,所需数量/生产订单的原材料是 否能够被送至指定的仓库/工位?
P6.1.3 是否按照实际需要对原材料进行了仓储,所使 用的运输工具/包装设备是否与原材料的特殊特性相互 适应?
4、过程评审 – 潜力分析之间的区别,在发包前 可以开展一项潜力分析(P1)。其目的是通过 一次范围缩小的过程评审,对具备量产交付资 质的潜在供应商开展评价。
四、过程方法审核说明
使用什么方式? ③ (材料/设备)
填写机器(包括试验设备), 材料,计算机系统,过程中 所使用的软件等的详细说明
谁进行? ④ (能力/技能/培训)
7.3 审核具体落实
◦ 在首次会议上首先要介绍参加人员,若是外部审核 有时还要介绍一下企业/组织单位。
◦ 再次介绍审核的目的及原因,以便让所有参加人员 都得到相同的信息,更好地进入角色。
◦ 为了保证审核工作的顺利进行,需要把审核程序 (确定过程范围,审核提问表,评分定级方法等) 和框架条件(责任分工,现场的实施,在接受提问 时需脱岗的人员等)解释清楚。
8.2.2.2制造过程审核 组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。 过程分为两种 体系过程(COP/MP/SP) 制造过程(工艺流程)
体系审核 第一方审核(内审) 第二方审核(组织审核供方;顾客审核组织) 第三方审核(认证公司对组织的审核) TS16949要求增加制造过程审核及产品审核
P2.1是否建立了项目组织机构(项目管理),并且为项目管 理以及团队成员确定了各自的任务以及权限?
*P2.2 是否为落实项目规划了必要的资源,相关的资源是否 已经到位,并且说明了变更情况?
P2.3 是否已经编制了一份项目计划表,并且与客户进 行了协商沟通?
P2.4 项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可 靠的变更管理?
潜力分析的结果可以触发以下的一些决定: - 暂时批准项目 - 一定时间内的针对具体产品组的批准 - 批准交付一定数量的产品/ 批准小批量生产 即使潜力分析的评价结果是正面的,也并不一定
就代表肯定会决定发包。然后,一旦潜力
分析的评价结果是负面的,那么,就肯定不会发 包。
过程审核分为六个阶段进行:
FMEA/客户特殊要求、投诉。。。) 3、界定过程并且确定评审的重点:(工艺流程图、
特殊特性清单、关注过程的接口)
4、编制检查表及评审计划,并展开组织方协调。 评审计划内容包含:
4.1、参与人员 4.2、评审人员姓名 4.3、被评审的组织及职位 4.4、评审持续时间(应考虑评审过程时的记录时间)
供应商管理
*P5.1 是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开 展合作?
P5.2 在供应链上是否考虑到了客户要求? P5.3 是否与供应商就供货绩效约定了目标,并且加以
了落实?
*P5.4针对采购范围,是否获得了必要的认可? *P5.5 针对采购范围约定的质量是否得到保障?
P5.6 是否按实际需要对进厂的货物进行了储存?
监控质量要求?
P6.4.3 加工工位以及检验工位是否满足具体的要求? P6.4.4 是否根据要求,正确的存放工具,装置和检验
工具?
P6.5.1 针对产品和过程是否制定了目标要求? P6.5.2 对收集的质量和过程数据是否可以开展评价? *P6.5.3 一旦与产品和过程要求不符,是否对原因进行
工作经验
至少5 年工业领域的工作经验,尤其是在汽车制造 业领域的生产型企业,其中至少有2 年
参与质量管理和/或过程管理方面工作的经验。
过程评审人员的行为准则 •遵守法律法规 •坚持诚实正直 •专业能力(即时性) •注意代表组织的形象 •保持独立自主 •保密原则
在潜力分析之前,应开展一项采购市场分析,以 便限定需要开展的潜力分析的数量。
P6.1.4 针对各种原材料,要求的标识/记录/放行是否 到位?
P6.1.5 在量产过程中,是否对产品或者过程变更开展 了跟踪和记录?
*P6.2.1 在生产控制计划的基础上,是否在生产和检验 文件中完整的给出了所有重要信息?
P6.2.2 对生产工艺流程是否进行了放行,并且对设置 数据进行了采集?
• *P2.5 组织内部以及客户那里相关的负责人员是否已 经被纳入变更管理?
• P2.6 是否为项目编制了一份质量管理计划,该计划是 否得到落实,其落实情况是否被定期监控?
*P2.7 是否建立了事态升级过程,该过程是否得到有效的 落实?
- 根据具体的风险,约定事态升级的时间范围 - 在事态升级过程中定义了联系人/决策者
委托方:负责评审计划的人员、管理层、负责零部件生产 的人员
评审时间安排:希望评审的时间,评审持续时间、班次
备注:背景信息
必要的文件资料:检验规范、客户合同。。
历史信息:投诉、交付能力、项目状态
1、确定评审小组,(成员的资质,可参考第五章) 2、收集信息:(组织结构图、工艺流程图、CP、
- 定义了事态升级标准以及联络沟通路径 - 包括措施在内的里程碑评价记录
产品和过程开发的策 划
P3.1 针对具体产品和过程的要求是否已经到位? *P3.2 在得到产品和过程要求的基础上,是否从总体上对
可制造性开展了评价?
P3.3 是否为产品和过程开发编制了相关的计划资源调查 P3.4 针对产品和过程开发,是否考虑到了所需的资源 P3.5 针对采购对象,是否编制了相关的质量管理计划?
4.5、过程步骤/产品组。
注:在编制评审计划是需考虑停产(中途休息)、外 语技能沟通文化、班次变更等因素,当需要时,评审 计划可在现场变更。
7.3 .1首次会议 审核开始前召开首次会议。根据不同情况确定首次会 议的时间和内容。 ◦ 不同情况包括:
外部审核 内部审核 针对事件进行的审核 按计划进行的审核
提交曾顺利通过VDA 6.3培训的相关证明 工作经验
至少3 年工业领域的工作经验,尤其是在汽车制造 业领域的生产型企业,其中至少有1 年参与质量管 理和/或过程管理方面工作的经验。
2、供应链上的过程评审人员 开展内部和外部过程评审,涉及外部供应商/客户。 专业方面的前提条件
不仅要掌握质量和过程管理方面的基础知识,同 时还要了解具体的产品/过程。提交评审人员资质 证明(例如EOQ 体系基础上的资质证明)。提交 曾顺利通过VDA 6.3 培训的相关证明。
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