医药商品购销员试题

职业技能鉴定湖北省题库

医药商品购销员高级理论知识试卷

注意事项

1、考试时间：120分钟。

2、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。

3、请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

4、不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关的内容。

一、单项选择(第1题～第80题。选择一个正确的答案，将相应的字母填入题内的括号中。

每题1分，满分80分。)

1．下列哪项是药品生产质量管理规范英文缩写（）

A．GLP B．GCP C．GMP D．GSP E．GPP

2．下列哪项是GSP中译文（）

A．药品非临床研究质量管理规范B．药品临床研究质量管理规范C．药品生产质量管理规范D．药品经营质量管理规范E．药品药房质量管理规范

3．下列除哪外均是药品质量特征（）

A．安全性B．有效性C．稳定性D．均一性E．适用性

4．下列除哪外均是药品质量的内容（）

A．研制质量B．生产质量C．监督质量D．检验质量E．销售质量

5．我国最先由国家药品监督管理局颁布的药品经营质量管理规范是哪一年（）A．1979 B．1981 C ．1984 D．1992 E．2000

6．我国首次将药品批发企业和零售企业进行区别对待的GSP是（）

A．1986版B．1990版C．1992版D．1993版E．2000版

7．下列哪项不是根据GSP的要求需要配备一定的药学专业技术职称的岗位（）A．企业主要领导B．质量管理机构负责人C．化验室负责人D．化验员E．营业员

8．批发仓库一般分为三个基本区域，其中储存作业区包括（）

A．库房、货场和仓库员工工作室；B．办公室、质检室和分装室；C．库房、办公室、质检室；D．库房、货场和分装室；E．办公室、质检室和仓库员工工作室；

9．储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中冷库温度是（）

A．0-10℃B．2-10℃C．2-8℃D．0-8℃E．0-10℃

10．储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中阴凉库温度是（）

A．0-10℃B．0-20℃C．0-30℃D．10-20℃E．2-10℃

11．储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中常温库温度是（）

A．0-10℃B．0-20℃C．0-30℃D．18-26℃E．2-10℃

12．下列哪项不是药品储存的“五库（区）”（）

A．合格品库（区）B．不合格品库（区）C．退货库（区）D．特殊药品库（区）E．待验库（区）

13．严把“五关”是实施GSP核心，下列哪项不是“五关”的内容（）

A．进货渠道关B．到货检验关C．在库养护关D．出库复核关E．售后服务关

14．GSP规定，大型药品经营批发企业，年药品销售额应达（）

A．20000万元以上B．5000万元以下C．1000万元以上D．500万元以上E．500万元以下

15．GSP规定，大型药品经营零售企业，年药品销售额应达（）

A．20000万元以上B．5000万元以下

C．1000万元以上D．500万元以上E．500万元以下

16．药品零售中处方审核人员应是（）

A．执业药师B．药师职称C．中药师职称D．主管药师职称E．执业药师或有药师职称

17．对本企业经营药品的质量负全部责任的是（）

A．企业主要负责人B．企业总经理C．企业质量管理副总D．质管部负责人E．仓储部负责人

18．在企业内部具有行使否决权的是（）

A．企业主要负责人B．企业总经理C．企业质量保证部负责人D．企业质量控制部负责人E．仓储部负责人

19．药品来货验收是（）

A．质管员B．验收员C．养护员D．库管员E．出库复核员

20．发现质量问题并及时填制停销通知单分送质管及有关业务部门，并做好处理过程的档案、台账应是（）

A．质管员B．验收员C．养护员D．库管员E．出库复核员

21．GSP规定，经营中药饮片还应划分（）库区。

A．待验B．合格品C．发货D．零货称取E．退货

22．下列哪项不是仓库设施和设备（）

A．保持药品与地面之间有一定距离的设备B．避光、通风和排水的设备。C．检测和调节温、湿度的设备。D．防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。E．分装中药饮片应有符合规定的专门场所

23．各库房相对湿度应保持在（）之间。

A．45～75％B．45～65％C．35～65％D．35～75％E．65～75％24．下列哪项不是药品零售企业营业场所和药品仓库应配置设备（）

A．便于药品陈列展示的设备。B．特殊管理药品的保管设备。C．符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。D．用于库房管理的电脑和打印机等办公设备E．经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。

25．用于药品中型零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于以下标准（）

A．营业场所面积100平方米，仓库30平方米；B．营业场所面积50平方米，仓库20平方米；C．营业场所面积45平方米，仓库20平方米。D．营业场所面积40平方米，仓库25平方米。E．营业场所面积50平方米，仓库25平方米。

26．下列哪项不属于按储存条件划分的仓库（）

A．常温仓库 B 去湿仓库 C 保温仓库 D 专用仓库 E 低温仓库

27．下列哪项不是质量领导组织的职能（）

A．组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章；

B．组织并监督实施企业质量方针；C．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能；

D．审定企业质量管理制度；E．收集和分析药品质量信息。

28．下列哪项不是药品批发和零售连锁企业质量管理机构的职能（）

A．确定企业质量奖惩措施B．贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章C．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行D．负责首营企业和首营品种的质量审核E．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

29．下列哪项不是药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度（）

A．质量否决的规定；B．质量信息管理；C．首营企业和首营品种的审核；D．拆零药品的管理规定；E．有关记录和凭证的管理；30．下列哪项不是药品零售企业制定的质量管理制度（）

A．有关业务和管理岗位的质量责任；B．药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；

C．药品销售及处方管理的规定；D．质量事故的处理和报告的规定；E．质量方针和目标管理；

31．下列哪项不是购进药品的质量档案（）

A．药品质量标准B．经营审批表C．药品物价批文D．进口药品注册证E．进口药品检验报告书

32．下列哪项不是药品入库验收记录（）

A．中药材、饮片质量验收记录B．贵细中药材质量验收记录

C．注射剂澄明度检查记录D．药品抽验单E．药品质量标准33．下列哪项不是GSP实施情况的内部评审记录（）

A．GSP实施情况内部评审检查会议记录B．GSP实施情况内部评审计划方案C．GSP 实施情况内部评审检查过程情况登记表D．GSP实施情况内部评审报告E．GSP实施情况人员健康检查记录

34．下列哪项不是员工个人资质情况记录和档案（）

A．个人健康档案B．学历证明C．职称证明D．执业药师证E．工作经历情况表

35．下列哪项不是质量方面的教育或培训的记录和档案（）

A．GSP培训年度计划B．个人GSP培训记录C．个人其他方面的培训记录D．培训考核记录E．工作经历情况表

36．按GSP规定，药品批发企业至少应建立（）种质量管理制度

A．30 B．31 C．11 D．42 E．12

3 7．下列哪项不是各级质量责任制的内容（）

A．各级领导与岗位人员的质量责任；B．企业与各职能部门的质量责任；C．质量责任的考核奖罚规定；

D．质量奖励基金的有关规定E．质量否决的内容、方式

38．下列哪项不是首营品种质量审核制度的内容（）

A．首营企业的确定B．首营品种的确定C．审核的目的D．审核的内容及合格的依据E．审核的范围要求

39．下列哪项不是在库养护制度的内容（）

A．养护人员的资质要求和教育培训的要求B．明确药品储存的各项要求C．对在库药品的储存条件检查的要求D．定时对库房温、湿度等进行记录的要求E．对库存药品养护情况检查和记录的要求

40．下列哪项不是不合格品药品管理制度的内容（）

A．不合格药品的确认、记录B．入库验出不合格药品的存放、标志、查询与拒付C．在