药品批准文号资料

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药品基本知识
药品批准文号 药品批准文号是指国家食品药品监督管理局 批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生 产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药 品按假药论处。 药品批准文号格式:国药准(试)字+1个字母 +8位数字 “准”是指国家批准正式生产的药品; “试”是指国家批准试生产的药品。
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进口药品:是国家食品药品监督管理总局核发的允许 国外生产的药品在中国注册,进口和销售使用的批准 文件,《进口药品注册证》分为正本和副本,自发证 之日起有效期5年。 港澳台生产的药品:.中国香港、澳门和台湾地区的 药品:《医药产品注册证》证号的格式为H(Z、S) +8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表 生物制品。
化学药品使用字母“H”,
中成药使用字母“Z” 保健药品使用字母“B” 生物制品使用字母“S” 体外化学诊断试剂使用字母“T”
药用辅料使用字母“F”
进口分装药品使用字母“J”。
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汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批 准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、 20代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理总局 批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别 是11-北京市,12-天津市,44-广东省,46-海南 省……药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划 代码.doc。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药 生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字 (即最后四位数字)为顺序号。 举例说明:例如,“国药准字H11020001”,字母和数 字含义依次是:“H”为化学药品,“11”为北京市的 行政区划代码前两位,“02”为换发之年2002年的后 两位数字,“0001”为新的顺序号。
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肠胃宁胶囊(国药准字Z20060120) 是指该药品是“中成药”,是由国家食品药品监督管 理局(20)于2006年(06)批准生产的,(0120)是 当年批准的顺序号。 布洛芬颗粒(国药准字H20066208)是指该药品是“化 学药”,是由国家食品药品监督管理局(20)于2006 年(06)批准生产的பைடு நூலகம்(6208)是当年批准的顺序号。
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