内部审核程序

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内部审核程序

1目的

为了验证管理体系运作是否符合管理体系、《检验检测机构资质认定评审准则》和《补充要求》的要求,以保证管理体系的有效实施和保持。

2范围

本程序适用于本公司内部质量体系审核活动的控制,内部审核通常每年一次。

3职责

3.1 公司经理

批准年度审核计划,提供审核所需资源。

3.2 质量负责人

3.2.1 负责组织内部质量体系审核工作,制定年度内部审核计划。

3.2.2 负责任命审核组长,委派内审员,组建审核组。

3.2.3 批准纠正措施和审核报告。

3.3 内审员

3.3.1 编制《内审检查表》,实施审核,填写《不符合报告》。

3.3.2 负责内审资料的收集、整理、保存。

3.3.3 跟踪检查纠正措施的实施,并验证效果。

3.4 审核组长

3.4.1 按本程序要求准备、实施及报告审核工作。

3.4.2 根据工作进展情况,安排和检查本审核组的工作。

3.4.3 对审核结果做出全面、正确、客观的评价,并编写《内部质量体系审核报告》,填写《不符合项分布表》。

3.5 各部门全面配合内审,并对本部门的不符合项负责制定和实施纠正措施。

4程序

4.1 审核计划

4.1.1 内审员根据上年度质量体系内部审核、管理评审情况和纠正措施效果,在年初编制年度内部质量体系审核计划,并由质量负责人审核,公司经理批准后实施。当出现下述情况时,由质量负责人组织追加内审:

a. 发生严重的质量问题或顾客有强烈抱怨时;

b. 本公司的经理层、组织结构、质量方针、质量目标、程序文件或其他相

关标准等有较大变化时;

c. 即将进行第二方、第三方审核或法律、法规规定的审核时。

4.1.2 内审计划内容

a. 审核目的、性质、范围、依据和方法;

b. 受审核部门和审核时间,日程安排。

4.1.3 根据需要,可审核质量体系覆盖的全部要素或部门,也可以专门针对某几项要素或部门进行重点审核;但全年的内审必须覆盖质量体系的全部要素。

4.2 审核前的准备

4.2.1 质量负责人任命内审组长和内审员。内审员应由与受审核部门无直接关系的内审员组成。

4.2.2 由内审组长策划并编制本次《审核实施计划》,交质量负责人审核、批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性,其内容主要包括:

a. 审核目的、性质、范围、方法、依据;

b. 内部审核的日程安排;

c. 审核组成员;

d. 审核时间、地点;

e. 受审核部门及审核要点;

f. 预定时间,持续时间;

g. 开会时间;

h. 审核报告分发范围、日期。

4.2.3 在了解受审部门的具体情况后,审核组长组织编写《内审检查表》,内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法,确保无要素遗漏,审核能顺利进行。

4.2.4 审核组长于内审前十天将内审时间通知受审部门,受审部门对内审时间如有异议,应在内审前三天通知内审组长。4.2.5 内部质量体系审核员必须经过审核员培训,考核合格,具有内部审核必备的知识和技能后方能担任。

4.3 内审的实施

4.3.1 首次会议

a.参加人员:检验检测机构经理、技术负责人、质量负责人、内审组成员及各部门负责人,与会者签到,并由审核组长保留会议记录。审核组长主持会议;

b.会议内容:由组长介绍内审目的、范围、依据、方式和内审日程安排及其他有关事项。

4.3.2 现场审核

4.3.2.1 内审员根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核,通过查看有关文件、记录、实物以及实际操作等取得客观证据,填写内审检查表。

4.3.2.2 审核的目的是寻找符合或不符合《质量手册》或《程序文件》的客观证据,不应在任何不符合项中加入个人责备。对不符合项要现场取得受审核部门陪同人员的确认签字。

4.3.2.3 内审员在检查中如发现重大的可能导致不符合的因素,即使不在检查表范围,也要进行调查,必要时审核组长应调整审核计划。

4.3.2.4 审核时要重视对上一次审核中的不符合项纠正措施的实施情况的复查和记录。

4.3.3 审核报告

4.3.3.1 现场审核后,审核组长召开审核组会议,并填写《不符合报告》,编制《不符合项分布表》记录不符合分布情况。

4.3.3.2 内审员应在审核完成后,通知有关部门经理对所发现的问题做一次口头报告,对这些问题将发布《纠正措施要求表》。

4.3.3.3 现场审核后一周内,审核组长完成《内部质量管理体系审核报告》,交质量负责人审核,公司经理批准。

审核报告内容应包括:a. 审核目的、性质、范围、方法和依据;

b. 审核组成员、受审核方代表名单;

c. 审核计划实施情况总结;

d. 不符合项分布情况分析、不符合项数量及严重程度;

e. 存在的主要问题分析;

f. 对质量管理体系有效性、符合性结论及应改进的地方。

4.3.4 对审核所发现问题的反应

4.3.4.1 对每一份纠正措施要求表必须在一周内作出书面反映,详细说明建议采取的纠正措施和完成期限,并应包括采取长期预防措施。

4.3.4.2 这些反应应记录在纠正措施要求表中的“建议采取的纠正措施”一栏中,并交还质量负责人。

4.3.4.3 对纠正措施要求表不作出反应时,质量负责人应加以追查并向公司经理报告。

4.3.4.4 如果发生不能就纠正措施的需要或对纠正措施的性质达成一致意见的情况时,质量负责人应报告经理,进行仲裁。

4.3.5 末次会议

a.参加人员:检验检测机构经理、技术负责人、质量负责人、内审组成员及各部门负责人,与会者签到,并由审核组长保留会议记录。审核组长主持会议;

b.会议内容:内审组长重申审核目的,宣读不符合报告;宣读《内部质量管理体系审核报告》。提出完成纠正措施的要求及日期,由公司经理讲话总结;

c.由审核组发放《内部质量管理体系审核报告》到各相关部门,本次内审结果要提交管理评审。

4.4 跟踪

4.4.1 当纠正措施预定完成日期已到或当质量负责人已接到完成的通知,则应按两者发生的时间,委托内审员去验证其完成情况4.4.2验证的内审员应检查纠正措施已被采取并表现有效后,再在纠正措施要求表中的“纠正措施已验证”栏中签字。

4.4.3 在下次计划中对该有关部门进行审核时,内审员应检查纠正措施是否仍然有效,如不再生效则应发出一张新的纠正措施要求表,在表中说明原来发现的问题。

4.4.4 如在协议的期限内未能完成该项同意的纠正措施,质量负责人应对此进行跟踪,如无正当理由,或未能规定出可接受的修正期限,该问题应向公司经理报告。

4.5 记录的保存

4.5.1 质量负责人应保存一份档案,内存有审核报告及纠正措施要求表,并有一份记录表,记录它们的完成情况。

4.5.2 质量体系内部审核过程中形成的各种记录应至少保存6年。

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