胃功能四项项目简介(for 临床)(1)

升诊疗效率；
4、一份血清一次检测即可同时检出四项不同指标，相比单检PG或单检Hp 评价指标更全面，结果判定更可靠，提升诊疗准确性；
5、检验采用免疫层析法，相比生化、化学发光等其它方法学操作更简单
便捷，成本费用更低； 6、根据临床检测需求，可分拆为PG、Hp两个独立项目检测，均提供定量 检测指标供临床参考使用。
幽门螺杆菌 抗体（HP）
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胃功能四项简介
2、什么是胃蛋白酶原？
胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是由胃部分泌的参与消化的胃 蛋白酶的前体，分子量为4 2 0 0 0 D的单链多肽，在pH﹤5.0时活 化为胃蛋白酶。通常约1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环，依其生 化和免疫化学特性分为可分为PGI和 PGII两种亚型。
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胃功能四项简介
3、胃蛋白酶原的来源与分布
贲门腺 ：PGII
贲门部
腺体分区（%）
胃底
胃体
胃底腺：PGI、PGII、HCl
幽门部
幽门腺：PGII
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胃功能四项简介
胃蛋白酶 （pepsin）
胃小凹
99%
胃腺
胃腔酸 性条件
粘膜层
粘膜肌层 血管 斜形肌 环形肌 纵形肌 浆膜 肌层 粘膜下层
1%
胃部毛 细血管
报告解读
案例1
提示：胃黏膜功能正常，胃病风险低 建议：PG定期随访（每年1次）
报告解读
案例2
提示：Hp感染 建议：定期随访PG（每6个月1次）
报告解读
案例3
提示：Hp感染，消化性溃疡患病风险增加 建议：Hp根除治疗，3-6个月内复查PG
四、报告解读
1、四项检测指标参考值及临床作用：
项目指标
正常值范围
临床意义
超出正常值范围的说明 PGI≥200ug/L：提示由于药物、饮食、急性炎症 等刺激导致胃底、胃体部黏膜轻度受损
PGI
67-200ug/L
反映胃底和胃体黏膜的功能状态 PGI≤67ug/L：提示胃底、胃体部黏膜萎缩或腺 体分泌减弱
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胃功能四项简介
我国Hp感染现状 我国Hp感染率总体很高（56%），成人Hp感染率达40%-60%
我国Hp感染率存在明显的地区差异
中国幽门螺杆菌科研协作组.中国自然人群幽门螺杆菌感染的流行病学调查.现代消化 及介入诊疗.2010,15（5）：265-270.
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胃功能四项简介
4.1 在胃炎和胃溃疡患者的胃粘膜上，HP检出率高达80%-100%；
胃功能四项检测的临床运用
2、 临床诊疗 ◆ 萎缩性胃炎——胃癌癌前疾病的标志物 ◆ 幽门螺杆菌（Hp）感染治疗效果的评价
◆ 消化性溃疡治愈的判定指标
◆ 胃癌切除术后复发的判定指标
参考文献： A. 胃蛋白酶原含量检测及其在胃疾病诊治中的应用,世界华人消化杂志-2001年：1174-1176 B. 血清胃蛋白酶原含量作为幽门螺杆菌除菌疗效判定指标的研究,世界华人消化杂志-2004
全球四成胃癌在中国
全球每年胃癌新发病例98.9万，中国为46.3万（46.8%）； 全球每年死于胃癌的病例73.7万，中国为35.2万（47.8%）。
46.3 （46. 8%）
52.6 （53. 2%）
其他国家 中国
35.2 （47.8 %）
38.5 （52.2 %）
其他国家 中国
国际癌症研究署（IARC）统计数据：GLOBOCAN 2008
参考文献： A. Clinical Application of Serum Pepsinogen I and IILeves for Mass Screening to Detect
Gastric Cancer. Jpn.J. Cancer Res.1993,84,1086-1090.
B. 陈智周,范振符.胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ在早期胃癌普查中的意义, 中华肿瘤杂志-2002年1期, 1-3 C. Serum Pepsinogen and Gastric Cancer Screening.Second Department of Internal Medicine. September 21,2006. D. 辽宁庄河胃癌高危人群血清胃蛋白酶原含量动态检测及其意义,中华医学杂志-2006年40期
临床检测存在的问题 阳性率高（30%-80%），发病率 低，临床尤其是体检无法给出准 确的治疗建议（因为无法区分正 常带菌还是致病性感染） 只能反映胃黏膜是否损伤，但对 造成损伤的原因，特别是非常重 要的致病因素HP感染无法得到反 映。
Hp单检
反映Hp是否感染
PG单检
反映胃黏膜功能 状态
一次检测将HP重要致损伤 因素进行排查，提高诊疗 效率及准确性
PGII
0-15ug/L
反映胃窦部黏膜的功能状态
PGII≥15ug/L：提示胃窦部黏膜受损 PGR≤7.5：提示胃黏膜受损，具体部位参照PGI、 PGII指标 Hp抗体≥1.25ug/L：提示血清中存在Hp抗体，胃 部感染幽门螺杆菌
PGR
> 7.5
增强PGI和PGII检测的灵敏度和特异度
Hp抗体
< 1.25 ug/L
射线，费用高，不能明确疾病性 质，依赖经验，受检人群混杂及 阳性患者难以随访等问题,对早 期胃癌判定无力。
对胃癌检测的特异性低，对早期 胃部疾病的诊断无参考价值。
肿瘤相关 标记物
C13 、C14尿 素酶呼吸试验
快捷方便，操作简 单
仅检测幽门螺旋杆菌感染。
胃部疾病诊断现状
2012年，《中华检验医学杂志》第35卷第二期的 文章——《肿瘤标志物的临床应用建议》指出，PG在 胃癌筛查和早期诊断更具潜在价值
备注说明： 1、只有10-20%幽门螺杆菌感染者发展有相关性疾病。 2、Hp按临床可分为细胞毒素阳性Hp和细胞毒素阴性Hp两类，细胞毒素阴性菌虽然能覆盖在 部分胃粘膜上，使机体产生相应的免疫应答（Hp抗体阳性），但不产生细胞毒素，一般 可长期存在（甚至终身携带）而不表现临床症状。
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二、胃部疾病诊断现状
4.2 约有35%-55%的胃癌与HP感染相关；
4.3 英国牛津大学临床试验研究中心（CTSU）在全球范围内进
行的与感染相关肿瘤的调查报告中明确指出：Hp是恶性肿
瘤—胃癌的首要致癌因子。
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胃功能四项简介
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胃功能四项简介
HP＋PG
检测项目 临床意义
联检原因
胃功能四项检测 （HP＋PG联检） Hp致病性感染首先导致PG 指标异常，联检后有效区 分Hp正常带菌或致病感染
胃蛋白酶原 （pepsinogen）
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胃功能四项简介
萎缩性胃炎
胃癌
Leabharlann Baidu
Hp感染 消化性溃疡
PGI、PGII、PGI/PGII比值与很 多种胃部疾病均具有相关性
PG是反映胃黏膜正常与否、胃黏膜受损程度、受损部位的 特异性生物标志物
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胃功能四项简介
4、 HP抗体检测
幽门螺旋杆菌，Helicobacter pylori，简称Hp 2005年的诺贝尔生理学医学奖得主巴里•马歇尔与罗宾•沃 伦研究发现：幽门螺旋杆菌（Hp）感染能够引起胃炎、胃 溃疡、十二指肠溃疡、消化不良、胃癌等器质性胃部疾病
检测手段 优点 缺点 痛苦， 受医生水平影响大，费 用高不适合普查。 总体评价 具有侵入性，价格 高不易普及 对诊断进展期胃癌 或弥散型胃癌更有 价值 CEA 在胃癌胃液中 阳性率50%，血清阳 性率仅为4.5%
胃镜
金标准
检测时间短，作为 传统的胃癌普查手 段 血清检测，无创 伤、广泛认知
钡餐 造影
胃蛋白酶原 I/II + Hp抗体检测
治疗
三、胃功能四项检测的临床运用
血清PG水平与很多种胃部疾病都具有相关性
萎缩性胃炎
浅表性胃炎
溃疡
幽门螺杆菌感染 胃癌
胃功能四项检测的临床运用
1、 健康体检（筛查）
胃癌早期及胃癌癌前病变的筛查
幽门螺杆菌（Hp）感染和消化性溃疡的筛查 个人胃黏膜功能的动态监测（个性化医疗）
年:1827-1830
C. Using serum pepsinogen wisely in a clinical parctice. Lournal of Digestive Diseases 2007:8;4-8 D. Gastric cancer screening of a high risk population in Japan using serum pepsinogen and barium digital radiography. Cancer Sci,2005:713-720
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胃部疾病诊断现状
各国胃癌早期诊断差别：
早期胃癌的发现率相差很大：美国约为3％～6％，欧洲为8.8％ ，中国为7.5％，而日本报道高达30％～50％。而早期胃癌术后生存 率约为90%。因此，早期诊断和治疗成为提高胃癌患者生活质量、降 低死亡率的唯一途径。
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胃部疾病诊断现状
我国目前胃部疾病诊断方法汇总
胃功能四项项目简介
—— 胃黏膜功能和状态的指针 —— 胃癌风险评估新技术
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内容框架
1
胃功能四项简介 胃部疾病诊断现状 胃功能四项检测的临床运用 报告解读
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3 4
2
一、胃功能四项简介
1、 胃功能四项检测指标内容：
胃功能四项
胃蛋白酶原I （PGI）
胃蛋白酶原II （PGII）
胃蛋白酶原I/II （PGR）
2008 年
2009 年
2010 年
2011 年
《中国癌症筛查及早诊早治技术方案（试行）》一书中正 式将血清PG检测作为胃癌筛查“二步法”中的初筛方法
中国医师协会组织开展“全民胃部重大疾病普查行动”，将血清PG检测 确定为普查行动的初筛方法 卫生部疾病预防控制局《癌症早诊早治项目技术方案》再次明确将血清PG检测 作为胃癌筛查的初筛方法
胃功能四项检测的临床运用
胃功能四项检测的临床运用
胃功能四项检测的临床运用
胃功能四项检测优势
1、无创、无痛、安全、经济、重复性好，并可有效避免潜在的医源性感
染，可广泛应用于健康体检人群及病患群体的检测；
2、检测不仅可以做到单人份样本随到随检，同时还能满足大样本批量快 速检测的需求； 3、25分钟内即可出定量检测结果，为医生和患者节省大量等待时间，提
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胃部疾病诊断现状
肠型胃癌形成的基本规律：
HP感染
正常 胃黏膜
浅表性 胃炎
萎缩性 胃炎
胃癌
异型增生
肠上皮化 生
一般快速型的胃癌发展需7-8年时间，普通型则长达20-22年，而从早期胃癌演 变至中晚期胃癌还需要3-5年时间。从HP感染到胃癌的进程则为10-20年，可见只要 引起足够重视，完全有足够的时间预防胃癌的发生。
反映幽门螺杆菌是否感染
2、检测四项解读
报告解读
报告解读
检测结果通用解读： 1、四项指标均正常：胃粘膜功能正常，无需胃镜检查。建议定期进行PG 检测，每年1次。 2、PG三项指标均正常、Hp抗体阳性：可能存在Hp感染，消化性溃疡的患 病风险增加，建议定期进行PG检测，每半年1次，若PG检测出现异常可 行Hp根除治疗。 3、PGI、PGII、PGR任何一项异常：建议3-6月内复查PG，仍异常需进一步
进行其他相关检查，当Hp抗体阳性时建议进行Hp根除治疗。
4、PGI、PGII、PGR任意两项异常：建议3个月内复查PG，若仍异常需进一 步进行其他相关检查，当Hp抗体阳性时建议进行Hp根除治疗。
5、PGI、PGII、PGR三项均异常：胃黏膜萎缩或受损严重，建议立即行胃
镜或病理检查，当Hp抗体阳性时建议进行Hp根除治疗。
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胃部疾病诊断现状
《中国癌症筛查及早诊早治技术方案》
胃癌高危人群 知情同意 问卷调查 抽血化验 有明显上消化道症 状；有胃癌家族史
血清PG检测
阴性 PG随访， 每3年一次
阳性
胃镜检查
阴性 PG随访， 每年1次
阳性 胃镜治疗或 随访
胃部疾病诊断现状
胃癌筛查模式
第一线筛查 （标本血清学检测） 第二线筛查 （内镜检测） 最终诊断 （病理确诊）
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胃部疾病诊断现状
每1-2分钟就有一名中国人死于胃癌
我国每年新发恶性肿瘤312万例，胃癌发病率36.21/10万（50.6万）
我国每年因癌症死亡270万例，胃癌死亡率25.88/10万（36.2万）
60 50 40 30 20 10 0 60 50 40 30 20
10
0
发病率
死亡率
《2012年中国肿瘤登记年报》（全国肿瘤登记中心）
胃部疾病诊断现状 临床需求
Q：有没有一种试剂可以……?
无创伤 简便快速 费用低廉
筛选胃癌高危人群 实现对早期胃癌的筛查
A：有，胃功能四项检测系列试剂可以做到！
胃部疾病诊断现状
2006 年
中华医学会消化学分会将血清PGI和PGII 检测列入“中国慢性胃炎共识意见”中 亚太地区胃肠病学会将血清PGI和PGI/PGII比 值列入“胃癌预防亚太地区共识指南”中