兰索拉唑临床应用的安全性评价与风险管理_吴晓玲
消化科疾病药物治疗中兰索拉唑的临床应用分析
消化科疾病药物治疗中兰索拉唑的临床应用分析目的观察分析兰索拉唑治疗胃食管反流行疾病的临床应用效果及价值。
方法以2014年1月～12月作为研究阶段，将该时间段内我院住院部所收治的100例胃食管反流性疾病患者作为临床研究对象，根据数字随机表方法进行分组，50例患者纳入对照组，50例患者纳入实验组。
对照组患者用药法莫替丁，实验组患者用药兰索拉唑。
对两组患者接受为期6w治疗后的临床疗效进行观察与评估，同时对比治疗期间不良反应的发生情况。
结果实验组患者临床治疗总有效率为96.00%（48/50），明显高于对照组，对比差异显著，P＜0.05，具有统计学意义。
实验组患者临床治疗期间不良反应发生率为10.00%（5/50），明显低于对照组，对比差异显著，P＜0.05，具有统计学意义。
结论在对消化科疾病，特别是胃食管反流疾病患者进行临床治疗的过程当中，应用兰索拉唑进行用药干预的效果非常确切，可在改善疗效的同时提高用药安全性，值得临床重视。
标签：胃食管反流；兰索拉唑；疗效；应用胃食管反流性疾病是临床中非常常见的消化科疾病之一，本病具有较高的发病率，并且发病速度较快，多会对患者的生命质量造成不良影响[1]。
已有资料中认为：对本病患者进行治疗干预的关键在于治疗原发性病灶，同时对症状的复发以及相关并发症进行严格控制[2，3]。
为观察分析兰索拉唑治疗胃食管反流行疾病的临床应用效果及价值，本次研究中以2014年1月～12月作为研究阶段，将该时间段内我院住院部所收治的100例胃食管反流性疾病患者作为临床研究对象，随机分组下采取不同用药方案进行干预，具体结果总结如下：1 资料与方法1.1 一般资料以2014年1月～12月作为研究阶段，将该时间段内我院住院部所收治的100例胃食管反流性疾病患者作为临床研究对象，根据数字随机表方法进行分组，50例患者纳入对照组，50例患者纳入实验组。
对照组中，男性患者为31例，女性患者为19例，患者年龄区间为20～70周岁，平均年龄为（39.5±1.8）岁，均经由内镜检查确诊为食管炎；实验组中，男性患者为29例，女性患者为21例，患者年龄区间为20～70周岁，平均年龄为（38.1±2.5）岁，均经由内镜检查确诊为食管炎。
兰索拉唑肠溶胶囊临床应用的安全性评价
兰索拉唑肠溶胶囊临床应用的安全性评价摘要：检索分析兰索拉唑肠溶胶囊在临床应用中的安全考察的相关文献资料，发现 的不良反应发生率、症状随地区的差异有所不同，提示 临床在广泛应用兰索拉唑肠溶胶囊的同时，能够对其安全性进行更深入地 研究，做出系统的临床评价，提高 第二代 质子泵抑制剂类药物临床应用 水平。
关键词：第二代质子泵制剂 兰索拉唑肠溶胶囊 临床应用 不良反应 安全性评价 自第二代质子泵制剂类药物兰索拉唑肠溶胶囊问世以来，全球包括日 本、中国在内的很多国家对其进行了临床应用安全性观察和不良反应的检 测，有关不良反应的报告达到 2000 多列。
该药物和不良反应发生率及症 状随地区的差异有所不同。
随着生活节奏加快，胃肠疾病的发病率有所逐 年升高的趋势。
由于第二代质子泵制剂的临床疗效确切，我国此类药物市 场也将所增长。
因此，密切观察其不良反应，进行安全性研究是必要的。
1、观察对象及剂量设定19-60 岁。
兰索拉唑肠溶胶囊的初期临床观察阶段， 共有 2792 例患者接收 了 30mg/d 的治疗，有 98.3%-98.9%的患者完成了观察过程 [1-3]. 2、有关不良反应的报告2.1 一般不良反应 兰索拉唑肠溶胶囊与 H2 受体拮抗剂的不良反应发生率的比较结果，见表 1[1-2]. 兰索拉唑兰索拉唑肠溶胶囊与已发文献中奥美拉唑的腹痛、恶心略低于奥美拉唑胶囊。
与接收雷尼替丁 患者比较表 3. 出现 较多的有腹痛、恶心、便秘。
人们更关注的是兰索拉 唑肠溶胶囊达到高水平的抑酸效果后，对肠内菌群可能产生的影响，如腹 泻。
与中枢神经统计有关的副作用约占 5%，常规的有头痛、头晕。
服用兰索拉唑肠溶胶囊 60mg/d 的患者头痛发生率。
头痛症状还有集中在 19-50岁年龄段的趋势。
其他中枢神经反应， 如倦怠感、 嗜睡的发生率均低于 1%。
兰索拉唑肠溶胶囊临床观察的一般用量为 30mg/d ，观察对年龄为治疗的有关呼吸道症状的报道为咳嗽0.4%。
兰索拉唑临床应用的安全性评价 黄维刚
兰索拉唑临床应用的安全性评价黄维刚发表时间：2016-05-04T16:11:27.043Z 来源：《卫生部公告》2015年7期作者：黄维刚[导读] 兰索拉唑在临床应用中，不良反应和症状随着地区差异而不同，为确保临床用药安全，确保患者身体健康，需要对兰索拉唑的临床应用安全性进行评价，以提高临床用药的治疗效果。
本文对兰索拉唑临床应用中的安全性评价进行简单探讨。
黄维刚海南省乐东黎族自治县第二人民医院海南乐东572500摘要:兰索拉唑在临床应用中，不良反应和症状随着地区差异而不同，为确保临床用药安全，确保患者身体健康，需要对兰索拉唑的临床应用安全性进行评价，以提高临床用药的治疗效果。
本文对兰索拉唑临床应用中的安全性评价进行简单探讨。
关键词：兰索拉唑；临床应用；安全性评价；安全用药；不良反应一．引言兰索拉唑是第二代质子泵抑制剂，由日本武田公司开发而成。
兰索拉唑在胃粘膜壁细胞的酸生成部位后，经酸所致的转移反应转换为活性型，能够对食物、胆碱、五肽胃泌素、组胺等引起的胃酸形成具有抑制作用，同时能够抑制基础胃酸的分泌，临床主要用于治疗幽门螺旋杆菌或酸相关性疾病。
我国对该药的临床应用安全性和不良反应进行检测，累计发生2000多例不良反应报告。
在检测结果中发现，不良反应和反应症状会随着地区的差异而不同。
随着胃肠疾病发生率的逐渐增加，对兰索拉唑安全性评价研究是非常必要的。
二．兰索拉唑基本资料兰索拉唑为抗酸性药物，主要用于辅助治疗反流行食道炎和消化性溃疡等疾病，同时可以作为抗酸药物和其他药物结合，治疗其他疾病。
兰索拉唑主要作用于胃酸分泌的最后一环，能够强力抑制胃酸。
单次口服剂量30mg，其药效可以维持24小时，能够有效抑制刺激物所致的胃酸和基础胃酸分泌。
功能主治反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡以及胃泌素瘤等。
不良反应主要表现为头晕、口干、恶心，副作用较为轻微；可能出现瘙痒或皮疹等过敏症；可能导致白细胞减少或贫血等症状，极少见血小板减少症状；可能导致嗜睡、头痛等精神神经系症状，极少发生头晕、失眠等症状；可能导致腹胀、口渴、腹泻以便秘等消化系症状；可能导致肝脏LDH、ALP、GPT、GOT、γ-GTP上升等现象，出现异常必须立即停药并进行适当的处置。
兰索拉唑临床应用的安全性评价
兰索拉唑临床应用的安全性评价目的：研究评价临床应用兰索拉唑的安全性。
方法：以本院收治的消化性溃疡患者为研究对象，随机分为2组，分别给予兰索拉唑及雷尼替丁治疗，对比本院分别采用兰索拉唑和雷尼替丁治疗时患者所产生不良反应的发生率。
结果：兰索拉唑治疗患者产生不良反应发生率低于雷尼替丁治疗患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论：临床应用兰索拉唑治疗患者时，不良反应发生率相对较低，具有良好的安全性。
标签：兰索拉唑；临床应用；安全性兰索拉唑为第二代质子泵抑制剂，目前已经在多个国家的临床实践中广泛应用，同时在具体应用过程中，监测了其安全性及不良反应，监测结果显示，在不同的地区中，兰索拉唑致不良反应的症状及发生率均存在较大差异。
胃肠疾病属于临床主要常见病之一，多采用质子泵抑制剂治疗，具有良好的治疗效果，但也需要密切注意治疗期间药物的安全性。
本研究以本院采用兰索拉唑治疗的患者为研究对象，观察不良反应的发生情况，并与雷尼替丁不良反应发生率做对比，评价其安全性。
1资料与方法1.1一般资料选择本院2014年8月～2015年8月收治的消化性溃疡患者124例，男69例，女55例；年龄23～67岁，平均（42.1±2.3）岁；病程1个月～3年，平均（10.9±6.4）个月。
纳入标准：符合消化性溃疡诊断标准，对本研究知情，治疗前1个月并未服用任何药物治疗。
随机将患者分为2组，观察组和对照组各62例，两组患者临床资料差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2方法观察组患者采用兰索拉唑治疗，每次剂量为30mg，每天1次。
对照组患者采用雷尼替丁治疗，每次剂量为150mg，每天2次，早晚饭前服用。
两组患者均连续治疗2个月。
1.3观察指标观察两组患者治疗期间不良反应的发生情况。
1.4统计学分析采用SPSS18.0统计分析，数（n）和率（%）表示计数资料，利用X2检验，P＜0.05表明差异具有统计学意义。
2结果经观察与统计可知，观察组患者治疗期间不良反应发生率低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。
兰索拉唑治疗消化性溃疡的临床有效性分析
33现代养生 2021年6月第21卷第12期临床论著兰索拉唑治疗消化性溃疡的临床有效性分析熊玲【摘要】 目的 探讨兰索拉唑治疗消化性溃疡的临床疗效。
方法 选自2018年10月—2019年11月于医院接受治疗的72例消化性溃疡患者为研究对象，按照组间性别、年龄、病程均衡可比的原则分为对照组和观察组，各36例。
两组均进行基础治疗，对照组口服西咪替丁胶囊进行治疗，观察组在对照组基础上加用兰索拉唑进行治疗，两组均连续治疗4周。
观察两组临床症状改善时间、不良反应发生情况、临床疗效及黏膜愈合情况。
结果 治疗后，观察组患者临床症状改善时间较对照组短、黏膜愈合积分较对照组低；观察组治疗总疗效率为97.22%，高于对照组的83.33%；观察组不良反应发生率为2.78%，低于对照组的22.22%；差异均有统计学意义（P <0.05）。
结论 兰索拉唑治疗消化性溃疡可有效改善患者临床症状，缩短溃疡愈合时间，降低不良反应发生，临床效果显著。
【关键词】 消化性溃疡；兰索拉唑；西咪替丁；症状改善时间；不良反应中图分类号 R573.1 文献标识码 A 文章编号 1671-0223(2021)12-033-03作者单位：564600 贵州省遵义市习水县人民医院消化内科消化性溃疡主要指发生在十二指肠及胃部的慢性溃疡，由于溃疡会自行愈合再复发，使患者上腹出现长期反复疼痛现象，使患者身心备受煎熬，极大降低患者生活质量[1]。
目前对于消化性溃疡的治疗，主要以彻底根除幽门螺杆菌，修复并保护胃黏膜屏障，抑制胃酸分泌为着手点。
临床常采用抑酸药物治疗该病，具有一定的效果，但会引起腹胀、口干、便秘等不良反应，且患者会出现耐药性，疗效欠佳。
兰索拉唑作为新型质子泵抑制剂可有效抑制胃酸分泌，促进胃粘膜修复，对胃溃疡、食管炎等具有较好的治疗效果。
旨在探讨兰索拉唑治疗消化性溃疡的临床有效性，现报告如下。
1 对象与方法1.1 研究对象选取2018年10月—2019年11月于医院接受治疗的72例消化性溃疡患者为研究对象，均符合如下西医诊断标准：①患者有典型的慢性、节律性、周期性上腹部疼痛，伴/不伴反酸等症状，使用乙酸药物之后疼痛问题缓解；②行常规腹部体格检查，或可见局限性上腹部轻轻压痛症状；③X 线检查提示有龛影的直接征象，或局部发现激惹、变形、痉挛性切迹等间接征象；④胃镜下见有黏膜缺损病灶，且病灶超过黏膜肌层；⑤确诊者均接受幽门螺杆菌检测。
注射用兰索拉唑临床使用评价标准的建立与应用
注射用兰索拉唑临床使用评价标准的建立与应用引言兰索拉唑是一种常用的质子泵抑制剂，广泛应用于胃酸相关疾病的治疗。
然而，目前兰索拉唑的注射用途还没有完善的临床使用评价标准。
本文旨在探讨建立和应用注射用兰索拉唑的临床使用评价标准的必要性和方法，以促进该药物在临床实践中的规范应用。
为何需要建立兰索拉唑的临床使用评价标准？1. 现有临床研究存在异质性已有的临床研究关于兰索拉唑注射剂的应用存在方法学上的异质性，包括研究设计、样本数量和研究终点的选择等方面。
缺乏统一的评价标准使得不同研究结果的可比性较差，限制了进一步的研究和应用。
2. 临床实践中的规范化问题在临床实践中，不同医生对于兰索拉唑注射剂的使用剂量、使用时机和疗程等方面存在较大差异。
缺乏统一的评价标准使得不同医生间的治疗策略不一致，可能影响疗效的判断和临床结果的比较。
3. 对新药合理使用的要求兰索拉唑注射剂作为一种新药，其合理使用需要有科学严谨的评价标准作为支持。
建立兰索拉唑的临床使用评价标准可以为医生提供明确的指导原则，促进药物的规范应用，减少滥用和误用的风险。
1. 目标建立兰索拉唑注射剂的临床使用评价标准的目标是明确药物的适应症、用药剂量和用药时机，规范治疗策略，提高疗效和安全性。
2. 方法建立兰索拉唑的临床使用评价标准需要综合考虑以下几个方面的因素：病种与适应症针对不同病种和适应症，明确兰索拉唑注射剂的使用指南。
比如，在急性胃粘膜损伤的治疗中，兰索拉唑注射剂可以作为早期治疗的一线选择药物。
剂量与用药时机确定兰索拉唑注射剂的推荐剂量和用药时机。
根据不同病情的严重程度和个体化特征，确定合理的剂量范围和给药频次。
疗程与监测推荐兰索拉唑注射剂的治疗疗程，并明确需要进行的监测指标和频率。
例如，在治疗胃溃疡的过程中，可以根据患者的病情变化，定期监测胃酸分泌情况和药物的疗效。
3. 标准的制定与调整制定兰索拉唑的临床使用评价标准需要循证医学的原则，结合临床实践的经验和大样本的随机对照试验结果。
兰索拉唑临床应用的安全性评价
中枢 神 经性 反 应 。 倦 怠感 、 如 嗜睡 的 发 生 率 均 低 于 １ ％。 有
关 呼 吸 道 症 状 的 报 道 为 咽 炎 １ ８ ， 炎 １ ３ ， 嗽 ．％ 鼻 ．％ 咳 ０４ ． ％。 流 感 样 症 状 ０ ５ 。 皮 肤 症 状 的 发 生 率 为 ．％
有２７ ９ 患者 接 受 了 ３ ／ ２ 例 ０ｍｇ ｄ的 治疗 。 ９ ．％ ～９ ．％ 有 ８３ ８９
的 患者 完成 了观 察过 程 ［ ３。 １ －Ｊ ２ 有 关 不 良反 应 的 报 告 ２ １ 一般 不 良 反 应 兰 索 拉 唑 与 Ｈ 受 体 拮 抗 ， 表 １１２。 兰 索 拉 唑 与 已 发 表 见 ＿ ］ －
・
安 全 用药 ・
兰 索拉 唑 临 床应 用的安 全 性评 价
马 琳
［ 摘 要 ］ 笔 者 检 索、 分析 兰 索拉 唑 在 临床 应 用 中 的 安 全 性 考 察 的相 关 文献 资 料 ， 现 该 药的 不 良反 应 发 生 发
率 、 状 随 地 区 的 差 异 而 有 所 不 同 ， 示 临 床 在 广 泛 应 用 兰 索拉 唑 的 同 时 ， 够 对 其 安 全 性 进 行 更 深 入 地 研 究 ， 症 提 能 做 出 系统 的 临 床 评 价 ， 高 第二 代 质 子泵 抑 制 剂 类 药物 的 临 床应 用水 平 。 提
维普资讯
用药 物 与 临 床 ２ ０ ０ ８年 第 １ １卷 第 ２期
Ｐ ａｔ ａ Ｐ ａｍａｙＡ ｄＣｉｉ Ｒｅ ｄｅ，０ ８ Ｖｏ． ｌＮｏ ２ ｒｃｉ ｌ ｈｒ ｃ ｎ ｌ ｃ ｃ ｎ ａ ｍｅｉ ２ ０ ， １１ ￣ ． ｌ ｓ
某院门急诊注射用兰索拉唑合理用药调查分析
某院门急诊注射用兰索拉唑合理用药调查分析王本军;任彤【摘要】目的了解本院注射用兰索拉唑在门急诊应用的合理性.方法从HIS系统中调出本院2013年7月~2013年9月应用注射用兰索拉唑的电子处方,依据说明书,对注射用兰索拉唑的适应证、用法用量等进行合理性分析.结果共调出处方64张,存在不合理用药处方41张,不合格率64.1%.结论本院门急诊注射用兰索拉唑存在严重不合理应用情况,医院应加强管理,以提高注射用兰索拉唑使用的合理性.【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2014(008)001【总页数】2页(P37-38)【关键词】注射用兰索拉唑;合理用药【作者】王本军;任彤【作者单位】450000,郑州市第七人民医院药剂科;450000,郑州市第七人民医院药剂科【正文语种】中文兰索拉唑是继奥美拉唑之后的新一代质子泵抑制剂，通过抑制胃黏膜壁细胞的质子泵，即抑制H+-K+-ATP 酶的活性，从而强有力、并持久地抑制胃酸分泌，临床用于胃及十二指肠溃疡、吻合部溃疡、幽门螺旋杆菌感染及反流性食道炎、胃泌素瘤等的治疗[1]。
由于疗效确切，临床使用越来越广泛，其用药合理性也日益受到关注。
现对郑州市第七人民医院2013年第三季度注射用兰索拉唑在门急诊使用情况进行调查分析，旨在了解其应用的合理性。
1 资料与方法从HIS系统中调出本院2013年7月～2013年9月门急诊使用兰索拉唑的电子处方共计64张。
依据说明书和相关资料对注射用拉索拉唑的适应证、用法用量等进行合理性分析。
2 结果注射用兰索拉唑在门急诊的使用主要以预防应激性溃疡为主(42/64)，其中无指征预防用药处方23张，不合格率35.9%；用法用量不适宜处方7张，不合格率10.9%；其他用药不适宜处方11张，不合格率11.2%。
不合理用药处方共计41张，不合格率64.1%。
3 讨论从调查结果来看，注射用兰索拉唑在本院存在严重不合理应用情况，医院应加强管理，结合实际临床情况，建立质子泵抑制剂的合理用药指南，以提高注射用兰索拉唑使用的合理性。
注射用兰索拉唑的临床不合理应用分析
世界最新医学信息文摘 2017年 第17卷 第5期65·药物与临床·注射用兰索拉唑的临床不合理应用分析王晓丽（鄂尔多斯市中心医院，内蒙古 鄂尔多斯 017000）0 引言注射用兰索拉唑是胃酸分泌的高特异性抑制剂，通过与K+-H+-ATP 酶不可逆地结合而作用于胃酸分泌循环的终末阶段，几乎可以完全抑制基础胃酸和刺激后的胃酸分泌。
该药疗效好、安全性高，临床使用非常广泛，但是该药用量呈逐年上升的趋势，也给国家和患者增加了经济负担。
1 一般资料2016年2月份我院住院患者使用注射用兰索拉唑总金额排名第七。
为了查看该药使用是否合理，利用临床安全合理用药决策支持系统抽取用量排名前10名医师的病历43例进行分析。
3.1 43例病历，用药不合理40例，占93%（40/43）。
表2。
此次点评发现，排名前10名医生使用质子泵抑制剂是为了预防应激性溃疡的发生，选用国家基本药物奥美拉唑或口服剂型即可达到疗效，注射用兰索拉唑的费用较高，不建议首选。
3.2 避免药物相互作用 兰索拉唑主要在肝脏经肝脏细胞色素CYP 450酶系代谢，主要的同工酶是CYP3A4和CYP2C19，可以增加一些药物的血药浓度，增强药效，如肝素、华法林、硝苯地平、茶碱、他汀类、抗抑郁药等，也可以使一些药物的药效降低，如泼尼松、氯吡格雷等。
泮托拉唑是经非肝药酶代谢，不影响其他药物，对于老年人和用药较多的患者，建议优选泮托拉唑。
参考文献[1] Martinek J，Hlavova K，Zavada F，et al.“A surviving myth”-corticosteroids are still considered ulcerogenic by a majorityof physicians.Scand J Gastroenterol，2010，45（10）：1156-1161.[2] 张萌，苟轶文，傅研编译.呼吸机相关性肺炎临床预防指南—加拿大危重病学会和危重病临床试验组制定.世界急危重病医学杂志，2005，2（2）：668-669.[3] 中华医学杂志编辑委员会.应激性溃疡防治建议.中华医学杂志，2002，82（14）：1000-1001.摘要：兰索拉唑是奥美拉唑后的第二代质子泵抑制剂，它能够抑制H+-K+-ATP酶的活性，干扰胃壁细胞中H与小管内的K的交换，从而有效减少胃酸的分泌，是近年来在临床上被广泛认可、抑酸疗效最好的药物。
分析注射用兰索拉唑的临床药学干预措施
分析注射用兰索拉唑的临床药学干预措施【摘要】目的探讨注射用兰索拉唑的临床药物干预措施。
方法随机选取2018年1月-2020年12月满洲里市人民医院就诊100例采取兰索拉唑治疗患者，对照组为2018年1月-2019年5月未采取药物干预的50例患者，观察组为2019年6月-2020年12月采取药物干预的50例患者，对两组干预效果进行比较。
结果观察组合理用药率与不合理用药率分别是80.00%与20.00%，对照组分别是50.00%与50.00%，观察组合理用药率比对照组高，而不合理用药率比对照组低，差异显著（P<0.05）。
结论兰索拉唑注射药物用药过程中，药学干预对策的实施，不仅能够尽量确保药物使用的安全性，同时可降低不合理用药发生率，值得临床进一步采纳与推广。
【关键词】临床药学干预；兰索拉唑；注射；不合理用药质子泵抑制剂是当前应用范围较广的一种胃酸分泌抑制剂药物，其不仅具有显著夜间胃酸分泌抑制效果，而且药物作用效果明显，起效快。
但是，临床上随着质子泵抑制剂的应用，不合理用药现象和过度应用现象越来越明显，因此，应加强对质子泵抑制剂应用的关注。
为规范兰索拉唑用药，采取了药物干预对策，其在用药不合理发生率控制中具有显著效果。
基于此，本次研究针对注射用兰索拉唑的临床药学干预效果进行分析，具体如下。
1资料与方法1.1 资料随机选取2018年1月-2020年12月满洲里市人民医院就诊100例采取兰索拉唑治疗患者，对照组为2018年1月-2019年5月未采取药物干预的50例患者，观察组为2019年6月-2020年12月采取药物干预的50例患者，对照组：27例男，23例女；年龄分布：21-78岁，均值（42.65±3.47）岁；其中12例心血管内科，14例消化内科，15例感染性疾病科，5例妇产科，4例肿瘤科；观察组：29例男，21例女；年龄分布：20-76岁，均值（42.61±3.53）岁；其中11例心血管内科，15例消化内科，14例感染性疾病科，6例妇产科，4例肿瘤科；两组一般资料未见明显差异（P>0.05）。
泮托拉唑临床应用的安全性评价与风险管理
泮托拉唑临床应用的安全性评价与风险管理黄菊清【摘要】Objective To understand the adverse reactions and clinical safety of pantoprazole ,and to strengthen the risk management of the clinical application of pantoprazole .Methods 6 985 drug prescriptions using orally pantoprazole in 2014 in our hospital were extracted ,and the prescriptions using omeprazole and lansoprazole with the same period were used as a control .Results The rate of adverse reactions among 1 018 patients taking pantoprazole was 14 .57% ,significantly lower than the control group(P<0 .05) .Main clinical symptoms were headache dizziness ,and lack of power .For high‐risk patients ,pantoprazole showed higher in‐cidence of adverse reactions in both groups ,but the incidence of adverse reactions after using pantopra zole among patients with liv‐er and kidney dysfunction was significantly lower than the control group (P<0 .05) .29 .57% of ADR occurred after taking pan‐toprazole in an unreasonable use ,in which off‐label indication for use was the main reason (P<0 .05) .Conclusions Clinical medica‐tion should be managed strictly to ,reduce and avoid the occurrence of drug abuse and off‐label indication .%目的：了解泮托拉唑的不良反应及临床应用安全情况，加强泮托拉唑临床应用的风险管理。
兰索拉唑治疗消化系统溃疡的临床效果及不良反应分析
兰索拉唑治疗消化系统溃疡的临床效果及不良反应分析【摘要】目的：分析消化系统溃疡患者接受兰索拉唑治疗的效果及其安全性。
方法：就诊时间介于2017年1月至2020年1月，共计消化系统溃疡患者73例，随机分A组（选用兰索拉唑）和B组（选用奥美拉唑）。
对比内容是总有效率与不良反应率。
结果：两组经上述指标对比后差异极为显著，示为P＜0.05。
结论：为消化系统溃疡患者行兰索拉唑治疗可减少不良反应，疗效确切。
【关键词】消化系统溃疡；兰索拉唑；不良反应消化系统溃疡的病位是十二指肠与胃部，症状为节律性与慢性上腹痛与呕吐恶心等[1]。
它的病因大多数是幽门螺杆菌（简称Hp）感染、精神紧张和遗传因素。
以上病因生成大量的损伤因子，诱发该病。
如果没有及时性诊疗，它会癌变，预后不够理想。
临床多使用药物调节胃酸的具体分泌情况，而且药物种类很多。
本研究选取消化系统溃疡患者，用于分析兰索拉唑的疗效。
1资料与方法1.1.一般资料主体为73例消化系统溃疡患者。
随机分A组（例数是37）和B组（例数是36）。
A组男患比女患等于22比15；年龄中位值为44.52岁。
B组男患比女患等于20比16；年龄中位值为44.71岁。
经统计后确定两组资料有可比意义，P＞0.05。
1.2 方法B组选用奥美拉唑治疗，每次的口服药量是20毫克，每日2次，治疗周期是1个月。
A组选用兰索拉唑治疗，每次的口服药量是30毫克，每日1次，在清晨服用，治疗周期同是1个月。
1.3 观察指标观察恶心、头痛、腹痛和腹泻等不良反应。
1.4 评价标准基本治愈：胃镜检查示炎症病灶和溃疡面消失；显著疗效：胃镜检查示炎症病灶明显吸收，溃疡面积显著缩小；初见疗效：胃镜检查示炎症病灶开始吸收，溃疡面积有缩小；未见疗效：胃镜检查示炎症病灶和溃疡面积并没有变化[2]。
1.5 分析统计学所有数据经SPSS21.0软件进行处理，计量数据表达是[%]，对比检验是x2值，有统计学意义记作P＜0.05。
2结果2.1 对比总有效率两组经总有效率对比很有差异，P＜0.05。
兰索拉唑的临床应用安全性评价
１ 资料与方法
１ ． １ 一般资料
选取本院 ２ ０ １ ０年 ５月 一 ２ ０ １ ２年 ５月期 间入 最终导致消化性溃疡 。临床上 主要采 用抑 制 胃酸分泌的药物
治疗 消化性 溃疡。 目前 ， 质子泵抑制剂是 临床用 于抑制 胃酸
院治 疗的 ２ １ ４例消化性溃疡 患者作为研究对象 ， 随机将患者
分别 于早 饭和晚饭前服 用 ， 疗程 ８周 ； 观察组 患者给予兰索
拉 唑治疗 ， １ 次／ ｄ ， ３ ０ｍｇ ／ 次， 不 可咀嚼 ， 疗程 ８ 周 。对两组
平上 升 ， 不过 只有 １ ０ ％ 的观察对象 超出 了正 常的上升高度 。 在长 时间的治疗后使 胃泌素达 到稳定 的状态 ， 在将 兰索 拉唑 的剂量变 为 ３ ０ ｍ ｇ ／ ｄ进行 维持 治疗之后 ， 胃泌素就会下降 。
分 为对照组与观察组 ， 每组 １ ０ ７例。观察组 中 ， 男７ １ 例， 女 分 泌的首选药 物之一 。它与另一种 常用药物奥美 拉唑相 比 ， ３ ６ 例， 平均年龄 （ ３ ６ ． ４±１ ５ ． ２ ） 岁； 对照组 中， 男６ ８ 例， 女３ ９ 例， 理化结构性 质更 加稳定 ， 并且有更强 的抑制 胃酸作用 Ｊ 。在 患者使用 了兰索拉唑之后会 导致 胃酸过 平均年 龄 （ ３ ７ ． １ ±１ ４ ． ９ ） 岁。两组患 者在性 别 、年龄 等一般 资 药 物相互作用方面 ， 料方面对 比差异无统计学意义 ＞ ０ ． ０ ５ ） ， 具有可 比性 。
是从治 疗过程 中的不 良反应发生率来 看 ， 观察 组不 良反应发 生率 １ １ ． ２ ％， 明显 小于对照组 的 ２ ２ ． ４ ％。两
组对 比 ， 差异具有统计学 意义 ｆ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 。结论
兰索拉唑注射剂的临床用药合理性分析
通过查找相关文献 与药 品使用说 明 书， 医 务 室 与 药 剂 科 共 同制 定 质 子 泵 抑 制 剂 使 用 药 物评 价 标 准 。 质 子 泵 抑 制 剂 的使 用 指 征 ： （ １ ） 上消化 道 出血 、 吻 合 口溃 疡 出血 ； （ ２ ） 应激情况下 产生 的急性 胃粘膜 损害 、 非 甾 体 类 抗 炎 药 损 伤 急性 胃粘 膜 ； （ ３ ） 十二 指 肠 溃 疡 与 胃溃 疡 患 者 ； （ ４ ） 预 防 应 激 溃 疡 与术 后 引起 的 上 消 化道 出血 ， 针对应激性 溃疡 的高危人群 ， 可预 防性 使 用 自制 泵 抑 制 剂 ； （ ５ ） 反 流 性食 管 炎 ； （ ６ ） 胃食 管 反 流 性 引起 的 慢性 咳 嗽 ； （ ７ ） 联 合 使 用 抗 菌 药 物 作 用 于 Ｈｐ根 除 治 疗； （ ８ ） 预 防性 使 用 非 甾 体类 抗 炎 药 以 及 激 素 类 药 物 引 起 的 胃十 二指肠溃疡 ； （ ９ ） 患 者 处 于全 身 麻 醉 或 大 手 术 后 、 昏迷 患 者 预 防 胃酸 返 流 引 起 的 吸 人 性 肺 炎 。兰 索 拉 唑 注 射 剂 采 用 静 脉 滴 注 的 方 式 。成 年 患 者 每 次 ３ ０ ｍｇ ， 将浓 度为 ０ ． ９ ． ０ ４的 １ ０ ０ ｍｌ 氯 化 钠 溶 液溶解后使用 ， 每天 ２ 次 。静 脉 滴 注 的 时 间应 保 持 在 ３ ０ ｍｉ ｎ ， 疗
３讨 论
节， 以 此 增 强 药 物 稳 定 性 和 溶 解 性 。将 兰 索 拉 唑 稀 释 后 ， 溶 液 的 Ｐ Ｈ 值 就会 发 生 变 化 。因 而 配 置 的兰 索 拉 唑 注 射 剂 稳 定 性 也 不 相 同 。 因此 ， 兰 索 拉 唑 注 射 剂 的使 用 说 明 中 就 明 确 规 定 ， 预 防与 Ｏ ． ９ 氯 化 钠 注 射 液 以外 的 溶 液 和 其 他 药 物 静 脉 滴 注 。 其次 ， 给 药 途 径 不 合 理 。 在研 究 分 析 中发 现 ， 兰 索 拉 唑 注 射 剂 给 药 途 径 的 时 候 不 合 理 的例 数 达 到 了 ２ １ 例， 且 集 中 在 重 症 医 学科 与 普 外 科 。临 床 使 用 的兰 索 拉 唑 注射 剂 使 用 说 明 一 般 为 静 脉滴 注 ， 给 药 时 间 为需 超 过 ３ ０ ｍｉ ｎ 。利 用 静 脉 滴 注 的 方 式 给 药 ， 由于 保 证 药 物 稀 释 后 药 液 的 稳 定 性 。制 备 兰 索 拉 唑 的 时 候 ， 如 加 入 的辅 料 碱 性 成 分 比较 多 ， 溶 媒 的使 用 量 应 控 制 在 ２ ０ ｍｌ 进 行 稀释 ， 稀 释后溶液的 Ｐ Ｈ值通 常在 １ １左 右 。如 将 此 类 药 物 直 接 性 的静 脉 注 射 将 会 给 血 管 造 成 较 大 刺 激 。 因 此 ， 临 床 使 用 的 时 候， 需 进一步稀释 １ ０ ０ ｍｌ 的液体 ， 降低 Ｐ Ｈ值 。 再次 ， 联 合 用 药 不 合 理 。本 次 研 究 活 动 ， 对 于 新 骨 科 与 消 化 血 液 科 合 并 心 脏 病 史 的 患 者 使 用 氯 吡 格 雷 预 防 新 的 心 脏 病 发 生， 联合使用兰索拉唑注射剂 ， 以此 来 预 防 和 治 疗 氯 吡 格 雷 引 起 的胃灼热、 胃溃 疡 等 不 良反 应 ， 其 实 是 不 合 理 的 。氯 吡 格 雷 本 就 是前 体药物 ， 需 在 体 内 经 过 生 物 转 化 后 形 成 活 性 产 物 才 能 够 产 生抗 血 小 板 的 效 果 。并 且 这 种 药 物 的转 化 程 度 会 受 到 细 胞 色 素 同 工 酶 的 影 响 。将 两 种 药 物 联 合 使 用 ， 其 药 效 的 发 挥 反 而 受 到 同 工 酶 的 限 制 。 因此 ， 临 床联 合 使 用 兰 索 拉 唑 注 射 剂 的 时 候 ， 应 评估 氯 吡 格 雷 抗 血 小 板 治 疗 患 者 对 质 子 泵 抑 制 剂 的适 应 证 。在 没有必要的情况下 ， 应减少两种药物联合使 用。 最后 ， 手 术 患 者 使 用 兰 索 拉 唑 注 射 剂 无 使 用 指 征 。通 常 情 况下 ， 手术 患 者 术 后 不 禁 食 ， 并 且不 预 防性使 用药 物 ， 可 不 使 用 兰索拉唑注射剂口 ］ 。但 胸 腹 部 手 术 操 作 复 杂 、 脏器 移植 、 颅 脑 手 术 以及 困难 较 大 手 术 除外 。但 临 床 中发 现 有 不 少 手 术 患 者 在 无 使 用 指 征 的情 况 下 使 用 兰 索 拉 唑 注 射 剂 。为 保 障 临床 用 药 合 理 性， 在 无 使 用 指 征 的情 况 下 避 免 使 用 兰 索 拉 唑 注 射 剂 。 临 床 中 可 发 现 存 在 不 少 不合 理 使 用 兰 索 拉 唑 注 射 剂 的情 况 。为 提 高 临 床使用合理 性 ， 应 严 格 按 照使 用说 明 书 ， 预 防 无适 应 指 征 用 药 。 综 上所 述 ， 临床 使 用 兰 索 拉 唑 注 射 剂 的 过 程 中 存 在 着 不 合 理 的情 况 ， 需 加 快 对 兰索 拉 唑 注 射 剂 使 用 规 范 ， 通 过 对 医务 人 员 临床用药合理性培训 ， 提高临床用药合理性 。 参 考 文 献 Ｅ ｌ ｉ 贾晨 ， 魏琴 ， 高晓红 ， 等． 注 射 用 兰 索 拉 唑 在 输 液 中 的 配 伍 稳 定 性 及 联 合 用 药 中 的配 伍 禁 忌 ［ Ｊ ］ ． 中 国新 药 杂 志 ， ２ ０ １ ４ ， １ ３ （ １ ９ ） ：
兰索拉唑治疗老年酒精型消化性溃疡的临床疗效及安全性
兰索拉唑治疗老年酒精型消化性溃疡的临床疗效及安全性唐莹【摘要】目的探讨兰索拉唑治疗老年酒精型消化性溃疡(PU)的临床疗效及安全性。
方法选取某院于2016年11月至2017年12月收治的86例酒精型消化性溃疡老年患者，按随机数表法分为两组，每组43例，按照用药方案不同进行对照研究，观察组给予兰索拉唑口服治疗，对照组给予奥美拉唑口服治疗，对比两组溃疡愈合率、不良反应发生情况及幽门螺杆菌(Hp)根除率。
结果观察组治疗第4周时上腹疼痛消失率为97.67%，对照组为86.05%，两组比较差异有统计学意义(χ2＝3.87，＜0.05)。
治疗4周后，观察组胃镜检查总有效率(97.67%)高于对照组(79.07%)，两组比较差异有统计学意义(χ2＝－2.85，＜0.05)；观察组Hp检测阴性率(88.37%)高于对照组(69.77%)，χ2＝4.44，＜0.05。
观察组无症状患者明显多于对照组，差异有统计学意义，＜0.05。
观察组不良反应发生率(6.98%)低于对照组(16.28%)，差异有统计学意义(χ2＝4.69，＜0.05)。
结论兰索拉唑治疗老年酒精型消化性溃疡疗效显著，安全性高。
【关键词】兰索拉唑；奥美拉唑；消化性溃疡；不良反应老年酒精型消化性溃疡多因患者过量且长期饮酒，对胃黏膜造成破坏，并结合胃酸分泌、幽门螺杆菌(Hp)感染等诱因所造成的一种比较常见的胃、十二指肠溃疡[1]。
由于老年患者抵抗力较差，大部分患者合并其他内科并发症，病情严重程度高于青壮年，诸如幽门梗阻、出血等发生率也明显高于青壮年[2]。
所以，治疗老年性消化性溃疡方面，选择一种有效、安全的质子泵抑制剂来治疗尤为重要。
兰索拉唑是一种新型的质子泵抑制剂，抑制胃酸效果突出[3]。
本次研究于2016年11月至2017年12月选取了86例在我院接受治疗的酒精型消化性溃疡老年患者，分组采用兰索拉唑与奥美拉唑治疗，对比治疗效果，现报告如下。
1资料与方法1.1一般资料选择我院2016年11月至2017年12月本院收治的86例酒精型消化性溃疡老年患者。
兰索拉唑联合莫沙必利治疗GERD临床观察
兰索拉唑联合莫沙必利治疗GERD临床观察
许俊敏;吴小珑
【期刊名称】《基层医学论坛》
【年(卷),期】2009(013)034
【摘要】目的观察兰索拉唑联合莫沙必利治疗胃食管反流病的临床疗效.方法将102例胃食管反流病患者随机分为3组,兰索拉唑片组:30 mg,1次/d,早晨空腹口服;枸橼酸莫沙必利片组:5 mg,3次/d,餐前30 min口服;兰索拉唑+枸橼酸莫沙必利治疗组:剂量及用法同前.3组均治疗6周后观察临床显效率及有效率.结果治疗组显效率及有效率均明显高于对照组(P<0.05).结论兰索拉唑联合莫沙必利治疗胃食管反流病较单独用药临床疗效更加显著.
【总页数】2页(P1087-1088)
【作者】许俊敏;吴小珑
【作者单位】揭阳市人民医院,广东,揭阳,522000;揭阳市人民医院,广东,揭
阳,522000
【正文语种】中文
【相关文献】
1.莫沙必利联合兰索拉唑治疗食管运动功能障碍NERD临床观察 [J], 朱有斌;商宗传;余丽萍
2.莫沙必利联合兰索拉唑治疗反流性食管炎的临床观察 [J], 黄旺玛措;李晓英;周萍;何晓东
3.兰索拉唑和莫沙必利联合治疗老年胃食管反流病的临床观察 [J], 欧天旺
4.奥美拉唑联合莫沙必利治疗GERD临床观察 [J], 徐鹏飞;洪连造;柳紫薇;王丽凤
5.兰索拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎临床观察 [J], 罗爱霞
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
兰索拉唑在急性上消化道溃疡中的应用效果分析
兰索拉唑在急性上消化道溃疡中的应用效果分析摘要】目的探讨兰索拉唑三联疗法在治疗上消化道溃疡的效果以及安全性。
方法随机的将260例患者分为兰索拉唑治疗组和对照组各为130例，治疗组采用兰索拉唑 30 mg+左氧氟沙星 0.2 g+克拉霉素 0.5 g 疗法来进行治疗，对照组采用法莫替丁20 mg+左氧氟沙星0.2 g+克拉霉素0.5 g疗法来进行治疗，并将治疗的效果以及对Hp的根除情况进行比较。
结果治疗组的总有效率及Hp根除率分别为95%和87%，明显的高于对照组的81%和68%，差异有统计学意义（P<0.05）。
结论兰索拉唑三联疗法对 Hp 根除率高，对上消化道溃疡具有较好疗效，值得临床推广。
【关键词】上消化道溃疡兰索拉唑幽门螺杆菌【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）30-0077-01在临床上常见和多发的一种病就是上消化道溃疡，引起上消化道溃疡的一个重要因素就是幽门螺杆菌（helicobacter pylori，Hp）感染。
近些年来，Hp的耐药性也越来越强，消化科的医生们也在一直努力寻求新的方法来进行治疗，要达到价格低廉、效果好、耐药率低的抗Hp效果。
2006年1月～2009年1月，通过使用兰索拉唑来治疗上Hp阳性上消化道溃疡并进行了研究分析，发现取得了良好的效果，现将这些报告如下：1 资料与方法1.1 一般资料这260例病人都是我们医院门诊和住院部的患者，对他们进行了胃镜以及血清Hp抗体和快速尿素酶试验的检查，并最终被确诊为Hp感染的胃溃疡有90例，十二指肠溃疡患者有124例，复合型的溃疡患者有46例，并发现这些溃疡患者都是处于活动期，其中男性患者有162例，女性患者有98例，这些患者在进行此次的实验前15天内都是没有经过Hp治疗的，没有服用非甾体抗炎药的病史。
在治疗组中，130例患者中男性有80例，女性患者有50例，年龄分布在（42.5±16.8）岁；在对照组中，男性患者有82例，女性患者有48例，年龄分布在（41.8±15.5）岁，这些病人在年龄以及性别和病情的轻重方面相比，无统计学差异，具备可比的性质。
注射用兰索拉唑临床使用评价标准的建立与应用
注射用兰索拉唑临床使用评价标准的建立与应用
郑碧进;方剑英;蔡耀;郑荔莉;林琦;方圆;翁爱彬
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2017(10)29
【摘要】目的建立注射用兰索拉唑临床合理应用评价标准,为临床合理使用注射用兰索拉唑提供参考。
方法根据注射用兰索拉唑使用说明书并参考国内外相关文献及相关应用指南制定注射用兰索拉唑使用评价细则,并对医院2015年7月1日-2015年12月31日187例出院病历进行回顾性评价。
结果建立注射用兰索拉唑临床合理使用评价标准,通过回顾性应用评价标准,研究发现注射用兰索拉唑在临床使用过程中存在无指征用药,用药疗程过长,病程记录不完善等不合理现象。
结论建立注射用兰索拉唑临床使用评价标准在评价注射用兰索拉唑临床使用合理性方面,具有较好的实用性,可发现注射用兰索拉唑在实际应用中存在的不合理现象,对促进临床合理用药具有指导意义。
【总页数】3页(P1-2)
【作者】郑碧进;方剑英;蔡耀;郑荔莉;林琦;方圆;翁爱彬
【作者单位】莆田学院附属医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R969.2
【相关文献】
1.注射用右旋兰索拉唑和兰索拉唑在氯化钠注射液中的稳定性考察
2.高效液相色谱法测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量
3.注射用奥美拉唑与注射用兰索拉唑治疗活动期胃溃疡患者的临床效果对比
4.HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量
5.注射用兰索拉唑与注射用奥美拉唑钠治疗十二指肠溃疡出血的临床疗效对比
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
兰索拉唑在上消化道疾病中的应用及安全性
兰索拉唑在上消化道疾病中的应用及安全性
傅彩君
【期刊名称】《天津药学》
【年(卷),期】1998(010)002
【摘要】兰索拉唑是新型的质子泵抑制剂（ＰＰＩ），因通过抑制胃粘膜Ｈ＾＋－Ｋ＾＋－ＡＴＰ酶而具有强烈的抑制胃酸分泌作用，研究发现，口服兰索拉唑３０ｍｇ，每天２次，一周后继以每次１次３０ｍｇ一周的治疗，能有效地治愈消化性溃疡及中轻度上消化道出血，在整个治疗周期间未见明显的不良反应，安全性，耐受性良好，病人易于接受。
【总页数】3页(P70-72)
【作者】傅彩君
【作者单位】天津市公安医院
【正文语种】中文
【中图分类】R573.105
【相关文献】
1.兰索拉唑联合凝血酶在上消化道出血治疗中的临床应用效果观察 [J], 黄洪勇
2.兰索拉唑联合凝血酶在上消化道出血治疗中的临床应用研究 [J], 王彦
3.兰索拉唑联合凝血酶在上消化道出血治疗中的应用 [J], 王琼芬
4.兰索拉唑联合凝血酶在上消化道出血治疗中的临床应用研究 [J], 王彦
5.兰索拉唑联合凝血酶在上消化道出血治疗中的疗效评价 [J], 陈林[1]
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
中国药房 2014 年第 25 卷第 48 期
China Pharmacy 2014 Vol. 25 No. 48 · 4531 ·
略，以为其临床合理应用提供参考。
1 国内外兰索拉唑药品说明书对比分析
对比国内外兰索拉唑口服剂型药品说明书发现，两者并 无明显差异，但原研药品说明书中对适应证、用法用量、ADR、 药物相互作用、用药注意事项的描述更详细具体。适应证方 面，国产药品说明书标明的适应证为胃溃疡、十二指肠溃疡、 反流性食管炎、卓-艾综合征，而原研药品说明书除包含以上适 应证外，还包括吻合口溃疡；用法用量方面，原研药品说明书 描述更具体细致，如用于治疗反流性食管炎，其标明成人 30 mg，每日 1 次，连续服用 8 周，而国产药品说明书标注的是成人 30 mg，每日 1 次，连续服用 6～8 周。此外，原研药品说明书中 对反复发作和复发性反流性食管炎的维持治疗剂量作了详细 介绍，而国产药品说明书中并无相关内容的描述；特殊人群用 药方面，国内外药品说明书基本一致；ADR 方面，原研药品说 明书中除标有国产药品说明书中描述的 ADR 外，还特别标出 了临床上一些较严重或罕见的 ADR 及其发生率，如中毒性表 皮坏死（＜0.1％）、皮肤黏膜眼症候群（＜0.1％）、间质性肺炎 （＜0.1％）；药物相互作用方面，国产药品说明书中简单介绍与 苯妥英钠、地西泮、对乙酰氨基酚的相互作用，而原研药品说 明书中除了介绍与苯妥英钠、地西泮的相互作用外，还介绍了 与硫酸阿扎那韦、茶碱、他克莫司、地高辛、甲基地高辛、伊曲 康唑、吉非替尼的相互作用；用药注意事项方面，原研药品说 明书中内容更丰富，如其注明长期服用可导致骨折、低镁血症 等，而国产药品说明书中暂无相关介绍。
兰索拉唑注射剂型药品说明书方面，由于难以获得国外 原研兰索拉唑注射剂型的原始药品说明书，所以本文仅对国 内不同厂家生产的兰索拉唑的药品说明书进行比较。结果发 现，在药品适应证、用法用量、特殊人群用药、ADR、药物相互 作用、用药注意事项等方面，不同厂家说明书之间并没有明显 差异，大部分重要信息均有所体现。如用法方面，给药方式均 为静脉滴注，溶剂选择均为 0.9％ 氯化钠注射液，且都有注明 避免与 0.9％ 氯化钠注射液以外的液体或其他药物混合静脉 滴注，溶解后应尽快使用，勿保存。此外，大部分厂家说明书 中是直接用 0.9％氯化钠注射液 100 ml 溶解后使用，而个别厂 家说明书中则指出临用前将瓶中内容物用 5 ml 灭菌注射用水 溶解，再用 0.9％氯化钠注射液 100 ml 稀释后静脉滴注。
ABSTRACT OBJECTIVE：To understand the difference of drug instructions of lansoprazole，the characteristics of ADR and its correlation with irrational drug use，and to give the risk management suggestions for the clinical application of lansoprazole. METHODS：The drug instructions of domestic and foreign lansoprazole were compared in content similarities and differences. Retrieved from CNKI and PubMed，domestic and foreign literature reports about lansoprazole-induced ADR were collected during the time of database establishment to Jun. 2014. Those reports were summarized and analyzed，and irrational drug use of case reports was analyzed. RESULTS：No significant difference was found in drug instructions of lansoprazole among different oral dosage forms；only indications，ADR and drug interactions had a slightly differences. For the drug instructions of lansoprazole injection，there are some differences in the preparation methods. Moreover，73 domestic and 16 foreign related ADR reports of lansoprazole were searched， and in these reports，the incidence of digestive system ADR ranked the first，accounting for 57.4％ and 69.1％，respectively；in addition，diarrhea，nausea and abnormal liver function etc were all their clinical features. Among 17 cases of ADR case reports，irrational drug use was found in 10 cases，and super indications medication had the highest rate. CONCLUSIONS：When used properly，lansoprazole is relatively safe，and most ADR are mild and can alleviate by themselves. Then when used unreasonably，lansoprazole can cause ADR，especially super indications medication. In order to improve the safety of clinical application of lansoprazole，physicians should strictly abide by the instructions indications，and be cautious to use for special populations；pharmacists should actively assist the clinical individualized medication，strengthen ADR monitoring and the management of off-label drug use. KEYWORDS Lansoprazole；Drug instructions；ADR；Irrational drug usage；Risk management
Clinical Safety Evaluation and Risk Management of Lansoprazole WU Xiao-ling1，ZHOU Min-hua1，XIE Yi-dan1，LIN Mei1，DING Yan（2 1.Dept. of Pharmacy，Guangdong Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine，Guangdong Foshan 528200，China；2.Guangzhou University of TCM，Guangzh（2014）48-4531-04
摘 要 目的：了解兰索拉唑不同产品说明书内容的区别、不良反应发生的特点及其与不合理用药之间的相关性，加强兰索拉唑 临床应用的风险管理。方法：比较国内外兰索拉唑药品说明书在主要内容上的异同点；检索中国期刊全文数据库及 PubMed，获得 自数据库建立至 2014 年 6 月收录的国内外有关兰索拉唑不良反应的文献报道，进行汇总分析，并对其中的个案报道进行不合理用 药分析。结果：不同口服剂型兰索拉唑药品说明书间未存在明显差异，仅适应证、不良反应、药物相互作用方面稍有不同，而注射 剂型兰索拉唑药品说明书间在配制方法上存在一定差异；共检索到兰索拉唑致不良反应国内报道 73 篇、国外报道 16 篇，其中消化 系统不良反应发生率均居首位，所占比例分别为 57.4％、69.1％，均主要表现为腹泻、恶心、肝功能异常等；17 例不良反应个案报道 中有 10 例存在不合理用药，其中超适应证用药发生率最高。结论：兰索拉唑正确使用安全性较高，多数不良反应轻微且可自行缓 解，而不合理使用时较易引起不良反应的发生，尤其是超适应证用药。为提高兰索拉唑临床应用的安全性，医师应严格遵守说明 书适应证、谨慎对待特殊人群用药，药师应积极协助临床个体化用药、加强不良反应监测及做好超说明书用药管理。 关键词 兰索拉唑；药品说明书；不良反应；不合理用药；风险管理
据 PPIs 的研发历史和临床应用经验，有人将兰索拉唑列为第 一代 PPIs，系继奥美拉唑之后由日本武田公司开发，1992 年 12 月首次在日本上市。至今，国内外医药市场上销售使用的兰 索拉唑产品主要有片剂、肠溶片、胶囊、肠溶胶囊及注射用灭 菌粉末等剂型，生产厂家达 50 多家。由于兰索拉唑临床应用 广泛且时间较长，有关该药的不良反应（ADR）报道也较多，因 而临床如何安全、合理地使用该药是值得关注的问题。笔者 通 过 对 比 国 内 外 兰 索 拉 唑 药 品 说 明 书 ，查 阅 与 该 药 相 关 的 ADR 报道，并结合临床药学查房经验，制定相应的风险管理策