碘海醇注射液说明书

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

关系。除非医生认为必要,否则孕妇应禁用。 6.由于剂量限制,对造影时失败者,也不宜即时进行重复造影。 【注意事项】 1.含碘造影剂可能会引起过敏性反应或其他过敏现象。虽然碘海 醇引起剧烈反应的风险甚微,但仍应事先制定紧急救治程序,以便发生 严重的反应时能马上进行治疗。 有过敏症或气喘病史,或是曾对含碘造影剂有不良反应的病人,使 用此造影剂时需要特别小心。必需造影时,可考虑在造影前使用皮质类 固醇及抗组胺剂。 2.一旦发现有大量造影剂流入病人脑内的迹象,可考虑使用巴比 妥酸盐进行抗惊厥治疗。 (1)术前护理及术前用药:倘若病人需要镇静剂,可使用苯甲二 氮卓。病人若感觉到强烈的痛楚,可服用止痛药。需确保病人在进行检 查前有充足的水分。 (2)术后护理及术后用药:病人接受脊髓造影后,须仰卧病床, 头部保持高抬至少6小时,并在24小时内不得自行移动。若怀疑病人的 癫痫发病阈有所降低,需密切监护。倘若癫痫发作,须马上给予抗癫痫 治疗,例如把10mg苯甲二氮卓缓慢的注射入静脉。要防止复发,可在停 止发病20~30分钟后,在肌肉内注射200mg苯巴比妥。 鼓励病人进食流质食品和可以接受的固体食物。若发生持续性恶心 或呕吐现象,应立即考虑进行静脉输液,以更换体液。必要时,可给予 止吐剂。 (3)后备术后护理:在脊髓造影后,病人挺身端坐在轮椅上,可 能会减少发生不良反应。这种挺身端坐姿势,可能有助于延迟造影剂向 上身散播,并加强腰部蛛网膜的吸收能力。要告诫病人切记在术后24小 时内不可弯身下俯。同时要指导病人,应尽量避免移动身体,以减少脑 脊液泄漏。 3.体外试验表明非离子型造影剂对止血(即血凝固机理)的抑制 作用比浓度相似的离子型造影剂为低。因此,血管造影应按标准步骤进 行。血管造影导管应经常冲洗并避免血液和造影剂在注射器及导管中长 时间接触。 4.对高危病人如患有严重肝脏或肾脏机能不全,甲状腺病及骨髓 白血病的病人,使用时应特别小心,给予特别监护,且应避免脱水。必 要时术后进行透析治疗。 5.碘造影剂可加重重症肌无力的症状。嗜铬细胞瘤患者进行静脉 注射时,应预防性地给予α-受体阻断剂,以避免出现高血压危象。血 清内肌酸酐浓度超过500μmol/L的糖尿病患者,应避免用此造影剂(除
动脉内注射 静脉内注射
140mgI/ml 或240mgI/ml 或3Βιβλιοθήκη Baidu0mgI/ml 300mgI/ml 或350mgI/ml
每次注射1~15ml 取决于造影部 每次注射1~15ml 位。 每次注射1~15ml 每次注射20~ 60ml 每次注射20~ 60ml
100~400ml 总碘量通常为30~ 140mgI/ml 60g;低浓度造影剂适 或240mgI/ml 100~250ml 宜静脉滴注,高浓度造 100~200ml 或300mgI/ml 影剂适宜静脉快速注 100~150ml 入,儿童用量酌减 或350mgI/ml 2.蛛网膜下应用 剂量与浓度视检查的类别、采用的技术及蛛网 膜下腔的大小而定。 一般注射方法是腰椎穿刺术,在腰椎第3/4节间穿刺(腰部及胸部 脊髓造影),或在颈椎第1/2节间作侧颈穿刺(颈部脊髓造影)。 若采用腰椎穿刺术作颈脊髓造影,把病人倾倒时要非常小心,以免 大量的高浓度造影剂进入脑内。 为减少造影剂与脑脊液混合,可采用1至2分钟的注射速度注入,造 影剂用量见下表。 造影剂剂量参考表 应用项目 浓 度 用 量 腰及胸脊髓造影 180mgI/ml 10~15ml (腰椎穿刺) 或240mgI/ml 8~12ml 颈脊髓造影 240mgI/ml 10~12ml (腰椎穿刺) 或300mgI/ml 7~10ml 颈脊髓造影 240mgI/ml 6~10ml (颈侧面穿刺) 或300mgI/ml 6~8ml CT脑室造影 180mgI/ml 5~15ml (腰椎穿刺) 或240mgI/ml 4~12ml 儿科脊髓造影 <2岁 180毫克碘/毫升 2~6毫升 2~6岁 180毫克碘/毫升 4~8毫升 >6岁 180毫克碘/毫升 6~12毫升 总含碘量不应超过3g,以减低产生不良反应的可能性。 3.体腔内应用 造影剂剂量参考表
CT增强扫描
应用项目 关节造影
浓 度 240mgI/ml 或300mgI/ml 或350mgI/ml 240mgI/ml 240mgI/ml 240mgI/ml 或300mgI/ml 240mgI/ml 或300mgI/ml 180mgI/ml 或350mgI/ml
用 量 5~20ml 5~15ml 5~10ml 20~50ml 50ml 15~50ml 15~25ml 0.5~2ml 0.5~2ml 10~200ml 10~200ml
非检查为病人带来的益处明显超过冒险成分)。 6.确保病人在接受造影剂前后有良好的水电解质平衡。 7.所有含碘质造影剂均可能妨碍甲状腺功能的检查。甲状腺组织 的碘结合能力可能会受造影剂影响而降低,并且需要数日甚至两星期才 能完全恢复。 8.孕妇及哺乳期妇女应尽量避免使用。虽然动物实验并未显示碘 海醇会损害生育能力或导致畸形婴儿,但怀孕期间应尽量减少使用,直 至在病人中进行严格控制的研究有明确的结论为止。此造影剂被排入母 乳的程度,虽然估计是相当轻微,但实际情况尚未确定。 9.造影剂也不应与其它药物混合,应使用专用的注射针和针筒。 10.每瓶碘海醇只应供一名病人使用,剩余的部分应弃掉。 11.造影前2小时应禁食。 12.本品如有变色、沉淀则不能使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 请参见禁忌症和注意事项。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 1.使用造影剂可能会导致短暂性肾功能不全,这可使服用降糖药 (二甲双胍)的糖尿病人发生乳酸性中毒。作为预防,在使用造影剂前 48小时应停服双胍类降糖药,只有在肾功能稳定后再恢复用药。 2.两周内用白介素-2治疗的病人其延迟反应的危险性会增加(感 冒样症状和皮肤反应)。 3.所有含碘质造影剂均可能妨碍甲状腺功能的检查。甲状腺组织 的碘结合能力可能会受造影剂影响而降低,并且需要数日甚至两星期才 能完全恢复。 4.血清和尿中高浓度的造影剂会影响胆红素、蛋白或无机物(如 铁、铜、钙和磷)的实验室测定结果。在使用造影剂的当天不应做这些 检查。 【药物过量】 【规格】 (1)10ml:3g (2)20ml:6g (3)20ml:7g (4)50ml:15g (5)50ml:17.5g (6)75ml:22.5g
(7)75ml:26.25g (8)100ml:30g (9)100ml:35g (10)200ml:70g 【贮藏】 遮光,密闭保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址:
内窥镜进行胰管/ 胆管及胰管联合造影 疝囊造影 子宫输卵管造影 涎管造影 胃肠道检查-(口服)
【不良反应】 1.少数病人可能会产生一些轻微的反应,例如:短暂的温感、微 痛、脸红、恶心/呕吐、轻微胸口作痛、皮肤瘙痒及风疹等。 2.头痛、恶心及呕吐都是脊髓造影中最常见的不良反应。持续数 天的剧烈头痛,可能间断发生。迄今发现的其他轻微不良反应有短暂的 头晕、背痛、颈痛或四肢痛楚以及各种感觉异常现象。也曾发生脑电图 记录显示不明确的短暂变化(慢波)。用水溶性造影剂作脊髓造影后曾 发现无菌性脑膜炎。使用本品作脊髓造影也曾报道过类似情况,但十分 轻微且持续时间短暂。 3.有的病人在造影后数小时至数日内出现迟发性不良反应的报道 也有。 4.严重不良反应甚少出现,但休克、惊厥、昏迷、重度喉头水肿 或支气管痉挛、肾功能衰竭、死亡等也有报道。据日本片山教授等收集 的30万病例统计,非离子造影剂(包括碘海醇)轻度不良反应发生率约 为3.08%,中度不良反应发生率约为0.04%,重度不良反应发生率约为 0.004%。 【禁忌】 1.有明显的甲状腺病症患者。 2.对碘海醇注射液有严重反应既往史者。 3.有癫痫病史的人,不宜在蛛网膜下腔使用碘海醇。 4.有严重的局部感染或全身感染,而可能形成菌血症的患者,禁 忌腰椎穿刺术。 5.鉴于怀孕期间应尽量避免接触放射线,故需权衡X线检查的利弊
碘海醇注射液说明书 【药品名称】 通用名:碘海醇注射液 曾用名: 商品名: 英文名:Iohexol Injection 汉语拼音:Diɑnhɑichun Zhusheye 本品主要成份及其化学名称为:N,N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。 结构式: 分子式:C19H26I3N3O9 分子量:821.14 【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。本品是一种含有三个碘原子的非 离子水溶性造影剂,碘含量为46.4%。它以经过消毒的水溶液为剂型, 随时可用,并有不同的碘浓度,分别为每毫升浓度含有140、180、 240、300或350mg碘。 【药理毒理】 药理学 本品为X光及CT检查常用的造影剂,可供血管内、椎管内和体腔内 使用。动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强 效应。 毒理学 犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。 【药代动力学】 通过静脉注射到体内的碘海醇,于24小时内几乎全部药物以原形经 尿液排出。注射后一小时,尿液中浓度最高。无代谢物产生。 健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后,其血流动力学参数、临床化 学参数及凝结参数与接受注射前的数值差别甚微,其改变无临床意义。 大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出,小部分(大鼠5%,犬 1%)从粪中排出,尚未发现任何器官吸收的现象,也未在动物中检测 到任何代谢产物。本品蛋白结合率少于2%或几乎不与蛋白结合。 【适应症】 1.血管内应用 临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管 造影,以及成人的大脑血管造影,外周及各种动脉造影、静脉造影、数 字减影和CT增强扫描。 2.蛛网膜下应用
适用于成人及儿童的脊髓造影,以及应用于蛛网膜下注射后进行脑 池CT扫描检查。 3.体腔内应用 适用于各种体腔检查,包括口服。如关节造影; 内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP);疝囊造影;尿路造影;子宫输卵管造 影;涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。 【用法用量】 1.血管内应用剂量参考表 应用项目 浓 度 用 量 注 释 尿道造影 成人 40~80ml 在大剂量的尿路 300mgI/ml 造影时可用较高 或350mgI/ml 40~80ml 儿童>7kg 4ml/kg 浓度的造影剂 240mgI/ml 或300mgI/ml 3ml/kg <7kg 3ml/kg 240mgI/ml 或300mgI/ml 2ml/kg(最高 40ml) 动脉造影 主动脉与血管造 每次注射30~ 300mgI/ml 影 40ml 300mgI/ml 选择性大脑动脉 每次注射5~10ml 350mgI/ml 造影 每次注射40~ 300mgI/ml 主动脉造影 或350mgI/ml 60ml 四肢动脉造影 300mgI/ml 240mgI/ml 其他动脉造影 取决于检查的项 静脉造影(四 目 肢) 20~100ml(四 肢) 心血管造影 或300mgI/ml 成人 左心室主动脉根 每次注射30~ 350mgI/ml 注射 60ml 350mgI/ml 选择性冠状动脉 每次注射4~8ml 300mgI/ml 造影 或350mgI/ml 取决于年龄、体 儿童 重和病种(最高 8ml/kg) 数字减影
相关文档
最新文档