冷藏柜验证方案
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SC-329GA型海尔冷藏柜验证报告目录
一、运行确认
1.0 目的
2.0 实测结果及标准
二、性能确认
1.0 清洁与消毒
2.0 仪器性能验证
3.0 验证周期
4.0偏差处理
5.0验证结果与评价
6.0相关方评价及建议项工作
7.0附件
SC-329GA型海尔冷藏柜验证方案
一、运行确认
1.0 目的:
检测冷藏柜的温度精度,是否满足使用要求。鉴于目前微生物实验室此冷藏柜用来保存待检样品、留样样品、培养基、实验用菌种,温度使用范围为4~10℃。因此本次验证范围仅限于此温度范围。
2.0 实测结果及标准
2.1将经强检过的玻璃温度计放置于冷藏柜(空载)上、中、下三层,仪器温度设定为5档,连续三天观察温度波动情况,每天观察3次,观察时间为早10点、中午13点、下午16点。
标准:每天同点温差不得超过±1℃,不同点同时温差不得超过±2℃。
日期箱内放
置位置实际观察结果(℃)
早10点中午13点下午16点
上层
中层
下层
上层
中层
下层
上层
中层
下层
温度计计量编号:
结论:
实验人:日期:
二、性能确认
1.0 清洁与消毒:
清洁冷藏柜内表面,无肉眼可见污物。清洁后用清洁纱布和75%乙醇对冷藏柜内表面进行消毒。
2.0 仪器性能验证
2.1将经强检过的玻璃温度计放置于恒温干燥箱(空载)上、中、下三层,具体位置如图所示,仪器设定温度为5档,观察温度波动情况。
标准:温度计实测各点温度的温差不得超过±2℃。
观察日期 1 2 3 4 5
结论:
实验人:日期:
2.2将冷藏柜装满样品,放入强检过的玻璃温度计。分别置于冷藏柜上、中、下三层,仪器设定温度为5档,连续三天观察温度波动情况,每天观察3次,观察时间为早10点、中午13点、下午16点。
标准:每天同点温差不得超过±1℃,不同点同时温差不得超过±2℃。
日期箱内放
置位置实际观察结果(℃)
早10点中午13点下午16点
上层
中层
下层
上层
中层
下层
上层
中层
下层
结论:
实验人:日期:
3.0 验证周期
再确定项目
再验证周期
性能确认1.0~2.0 每年一次
4.0偏差处理
5.0验证结果与评价
评价人:_________ 日期:_______