政府采购、招投标

采购相关法规及规定
国家计委、建设部、铁道部、交通 部、信息产业部、水利部、中国民 用航空总局《工程建设项目施工招 标投标办法》7部委30号 2003年发布 卫生部《卫生部政府采购实施细则》 适用部属（管）单位货物和服务

**预算法、担保法、合同法、反不正当竞 争法和反垄断法以及知识产权保护等法 律法规
编制招标文件

根据《招投标法》第十九条规定, 招标人应当根据招标项目的特点和需 要编制招标文件。招标文件应当包括招标项目技术要求、对投标人资格 审查的标准、投标报价要求和评标标准等所有实质性要求以及签订合同 的主要条款。对招标项目的技术、标准有规定的, 招标人应当按照其规 定在招标文件中提出相应要求。
技术条款 涉及合同标的、技术问题、待购设备的性能 、规格、配置、零备件、选购件、消耗品的 数量和验收标准等问题 商务条款 涉及到货方式、付款方式、资格（FDA， CE，SFDA、CCC）、售后服务、质量检 测和评估等问题
针对不同厂家、 不同机型力求配 套完整 避免漏项缺失 、含糊不清 负偏离条款的适 度把握
效率与公平
程序复杂和环节较多， 效率和公平不能兼得 具体表现： 周期长，耗精力 采购结果不确定 存在风险

政府采购意义
形成有效市场竞争和发挥市场调节 作用，增加可选择性，公平价格 公开、透明，减少暗箱操作，保护 采购人员 规范财政资金支出行为 有利于节约财政资金 各单位科学管理和监督权力运行的 要求
甲类（国务院卫生行政部门管理）
X线-正电子发射计算机断层扫描仪（ PET/CT） 伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀） 医用电子回旋加速治疗系统 （MM50 ） 质子治疗系统 其它未列入管理品目、区域内首次配 置的单价在500万元以上的医用设备
乙类（省级卫生行政部门管理）
X线电子计算机断层扫描装置（CT） 医用磁共振成像设备（MRI） 800毫安以上数字减影血管造影X线机 （DSA） 单光子发射型电子计算机断层扫描仪 （SPECT） 医用电子直线加速器（LA）
医疗器械采购中的质量控制

确保立项的科学性 引进最适合的技术 采购工作的控制 招标公司的选择 供货厂商的选择 产品验收的质量控制
采购人员必须具有专业素养 采购工作必须公平、公开、公正 建立健全有效的监督管理机制
医疗器械采购中的质量控制

确保立项的科学性 引进最适合的技术 采购工作的控制 招标公司的选择 供货厂商的选择 验收的质量控制
2.

1.
更新大型医用设备
设备的更新理由、购置时间
2.
3. 4.
申请更新设备的《大型医用设备配置许可证》复印件
使用情况：包括每年的检查治疗人次，开机天数，故障停机天数 对更新设备的处理意见和拟装备设备的档次
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财政资金政府采购公开招标流程
编制招标文件
自招标公告发布 起20个日历日
外请专家在网上抽取 用户专家自行选定

政府采购重点环节及流程
确定的政府采购预算，成立政府采购领导小 组 根据政府采购实施计划，确定拟采购产品清 单 和市场调查 招标文件撰写 招标文件审查 招标文件公示 开标、评标、结果公示 合同签订及履约、付款 档案管理

政府采购日常有关工作说明





财政部门是负责政府采购解释的最终机构 政府采购中心是代理机构（中介组织） 专家问题 认真履行采购人职责，明确职责分工，避免 出现相互依赖没人负责的情况 低于120万的货物和服务项目可参照政府采 购法做（可不报财政部门审批，但不得拆分 项目）， 进口产品采购只要有1分钱是财政性资金必 须报财政部审核同意。
设备价格合理、技术相对先进
厂商具有完善的产品质量检测和保 证体系
售后服务好、技术力量强
医疗器械采购中的质量控制

确保立项的科学性 引进最适合的技术 采购工作的控制 招标公司的选择 供货厂商的选择 验收的质量控制
严格按照合同对进行设备验收
开箱前必须保证包装完好
严格进行开箱检查 安装调试后确保性能、参数、运转情况 满足要求 正式验收之前，必须进行足够时间的试 运转，确保设备质量合格、运转稳定 验收合格后将相关文件收集齐全，并及
医疗器械采购中的质量控制

确保立项的科学性 引进最适合的技术 采购人员的控制 招标公司的选择 供货厂商的选择 产品验收的质量控制
根据医院的性质、财力、责任的不 同，选择“最适合”的技术 兼顾临床需求和科研教学需求 避免盲目购置大型医用设备，防止 设备使用率不高甚至闲置的发生 避免盲目追求高配置、高性能设备
第十七条
购置的大型医用设备必须具有国家颁发的生产或 进口注册证；必须按国家规定的采购方式进行采购，政 府拨款资助的设备采购必须按规定实行政府采购。
第十八条 对未经批准配置的大型医用设备，发展改革、财 政部门不得安排资金。
申请材料及主要内容

1.
新增大型医用设备
申请报告。主要内容包括：申请机构基本情况；拟申请 设备名称、 规格和主要配件；相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得岗 位培训证书情况 可行性论证报告、需求分析。主要内容包括：申请配置的主要理由； 所申请设备的技术发展前景；在临床、科研中的作用；预期使用率； 人员取得岗位资质情况；购置经费来源以及经济分析等
时归档
对于不合格设备必须及时处理，保障医 疗工作的安全进行
医疗器械采购方式

根据资金来源和金额的不同，采购的方式有所 不同：
–
公开招标采购：委托专业招标机构进行公开招标采购
选定招标机构 签订代理协议 医院提出需求 机构制作招标 供应商投标 开标评标 公示结果
–
院内采购：由设备管理部门组织院内各位专家成立采 购小组进行院内采购
政府采购网站及网址

中国政府采购网 http://www.ccgp.gov.cn
中央国家机关政府采购中心 网http://www.zycg.gov.cn 党政机关出差会议定点饭店 查询网 http://www.hotel.gov.cn

7部委（工程建设项目施工招标投标 办法）第30号令要点
工程项目的投资估算、概算、结算 和决算的概念
医院发出产品信 息征询通告 供应商报名
医院组织专家 小组开展采购
进行审查 比价评估
公布结果
医疗器械采购工作流程
科室购置申请 院内审批 组织论证
《大型医用设备配 置与使用管理办法 》 购置理由 资金来源 经济效益
*配置许可
金额
院内采购
公开招标
配套
签订合同
招标文件 网上招标 开标评标 公布结果
到货验货
发布招标公告
招标文件修改，自修改至 开标须满15个日历日
投标人3家以上，不足 需延期或申请转方式
开标评标定标
7个日历日（国际招标） 7个工作日（政采国内招标）
评审规则已在 招标文件中确定
评标结果公示
发中Leabharlann Baidu通知
招标周期：45~60天， 自招标文件编制完成后
签订合同
中标通知发出后 30天内签订合同
政府采购遵照的法律法规
建设工程施工总承包进行招标的其 施工分包应当进行招标要求
实践中应关注的问题
一、评标环节中常见问题 二、让人为难的政采邀请招标 三、《政府采购法》和《招标投标法》在 “否 决投标”区别 四、否决投标（行政因素）和重新招标
医疗器械采购
医疗器械采购工作的重要性

必须遵守国家关于医疗器械采购方面的政策法规。 反复论证：综合考虑设备安全性、有效性、适用性、经济 性、先进性以及售后维修保障等多方面因素。 选择购置整体最优的设备。
机电产品国际招标 政府采购国内招标
把好质量关！
安装调试
设备验收
立项审批

资金来源
–
自筹、政府财政专项（中央/地方）、融投资、贷款 内容：工程技术、操作应用、临床功能、技术发展趋势 方式：国际会议、工厂、R&D、医院
技术考察
– –

立项申请
–
可行性分析报告、专家论证、财政立项
填写申请表格、上报、论证会、批示
具有国家认可的专业资质 具有丰富的招标采购经验 长期保持与院方的良好合作
公司业务水平高
医疗器械采购中的质量控制

确保立项的科学性 引进最适合的技术 采购工作的控制 招标公司的选择 供货厂商的选择 验收的质量控制
具有一定的知名度 市场占有率高、公司资产状况良好 质量可靠、具有良好的信誉
中国政府采购网 www.ccgp.gov.cn
政府采购国内招标
机电产品国际招标
中国国际招标网 www.chinabidding.com
招标采购的流程
发布招标公告、变更公告
政府采购国内招标
抽取评标专家
评标结果公示
发布招标公告、变更公告 抽取评标专家
机电产品国际招标
评标结果公示 投标厂商网上质疑以及用户注册、项目建档、招标 文件网上备案、主管部门网上批复等招标全过程
政府采购、招投标制度 及医疗器械采购
呼伦贝尔学院 工程管理教研室 2015.05.16
态度和感受
责任重大，关系个人和单位 发展 严谨态度、职业道德、执业 操守 学中用、用中学 依法依规，保证结果

采购相关法规及规定




国家发改委《招投标法》适用基建工程 财政部《政府采购法》适用货物和服务 商务部《机电产品国际招标投标实施办 法》适用机电类产品 《工程建设项目可行性研究报告增加招 标内容和核准招标事项暂行规定》
中央预算单位2013-2014年 政府集中采购目录及标准
新增或调减目录遵循原则： 一是通用性强，规格标准统一，便于归集，能 够统一招标形成形成规模优势。 二是个性需求明显，难以统一标准的服务类项 目暂不纳入目录，已在目录内且基本形成标 准的服务予以保留。 三是要工程和与工程建设有关的货物和服务采 购上，做好与《招标投标法实施条例》的衔 接。
医疗服务质量
采购工作 医院经济效益 设备售后保障
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医疗器械采购中的质量控制

确保立项的科学性 引进最适合的技术 采购人员的控制 招标公司的选择 供货厂商的选择 产品验收的质量控制
立项必须合理，防止资源浪费 采购信息表述必须清晰 技术参数必须标准、准确 论证工作必须专业、可靠
1.《中华人民共和国政府采购法》
政府采购国内招标
2.《政府采购货物和服务招标投标管理办法 》 （财政部18号令） 3.《招标文件》通常采用综合评分法
1.《中华人民共和国招标投标法》
机电产品国际招标
2.《机电产品国际招标投标实施办法》 （商务部13号令） 3.《招标文件》通常采用最低评标价法
招标操作平台
配置许可证申请
–
对科研、技术、效 益、管理、预算等 进行论证
配置审批
《大型医用设备配置与使用管理办法》
第十四条 配置大型医用设备的程序是： 一、甲类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原 则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级 卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批； 二、乙类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原 则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫 生行政部门审批； 三、医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后，方 可购置大型医用设备。 第十五条 卫生行政部门按管理权限，从大型医用设备配置 申请受理之日起60个工作日内，作出是否同意的批复。

采购方式与采购形式
采购方式：公开招标、竞争 性谈判等5种 采购形式：协议供货、定点 采购和网上竞价以及集中竞 价

政府采购方式
公开招标（首选方式） 邀请招标（不少于3家，综合评分法） 竞争性谈判（不少于3家，最低评标价法） 单一来源（1家，很难谈判，难降价---唯一性） 询价采购（很少用） 其他采购方式（跟标、邀标为不规范的 方式） **公开招标为首选方式，其他采购方式需 在采购前财政部门审批同意 **评分办法：综合评分法、最低评标价法 和性价比法

中央预算单位2013-2014年 政府集中采购目录及标准
新增或调减目录遵循原则： 四是目录既要政府采购的政策功能，也要兼顾 采购效率和方便采购人。 五是保持目录体例的一致性，将部门集采目录 按用途划分调整为按品目划分，凡未提供细 化品目的不列入部门集中采购目录。

政府采购进口产品管理办 法
参考文件: 《政府采购进口产品管理办法》财库〔2007〕 119号 商务部令2014年第1号 《机电产品国际招标 投标实施办法（试行） 《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》 财办库〔2008〕248号