QS9000基础知识

QS9000基础知识

一、QS9000简介

1987年以前，美国三大汽车厂通用、福特、克莱斯勒分别发展了他们各自所期望的品质体系要求，以应用供应商品质系统和相关文件方面的评审。分别为克莱斯勒的「供应商品质手册」、福特的「Q101品质系统」系统及通用的「卓越的标的」。

1987年国际标准组织颁布了ISO9000系列品质管理体系后，三大汽车厂采购及供应部门的副总裁们于1988年成立特别工作小组，将参考手册、报告表格及技术用语命予标准化，因此发行了5本标准手册，并采用ISO9000：1987版的20项品质体系要素，形成了所谓的品质体系要求（QSR）。

1992年12月，工作小组着手调和各项品质体系手册及评审工具，并加入了对公司别、事业部门及商品别的特别要求，形成了QS9000标准，并于1994年8月正式颁布。

二、QS9000的发展历程

福特克莱斯勒通用

Q101品质系统标准

供应商品质

保证手册

卓越的标的

1987年以前ISO9000：1987

五大手册

+

MSA

PPAP

SPC

FMEA

APQP＆CP

1988年

QS9000第一版

1995年2月QS9000第2版（以ISO9000：1994为基础），并于1996年

1月正式生效。

1998年3月QS9000第3版，于1998年3月正式生效。（现在使用）

三、QS9000的目标

1、持续不断的改进

·品质改善

·生产力改进

·成本的降低

2、强调缺陷的预防

·SPC的运用

·使用防错

3、减少变异/浪费

·确保周转库存及最低库存量

·品质成本

·非品质的额外成本

四、QS9000的适用性

QS9000适用于直接供应给福特、通用、克莱斯勒等汽车公司或其他认同本标准的整车厂商的：生产原材料、生产性零件或服务零部件、热处理/涂装或其它表面处理等。

五、QS9000的架构

要素4.1-管理体系

质量方针－４.１.１

组织-4.1.2

管理评审-4.1.3

业务计划-4.1.4

公司级数据和数据的分析和使用-4.1.5 顾客满意度-4.1.6

要素4.2-质量体系

总则-4.2.1

质量体系程序-4.2.2

质量策划-4.2.3

生产件批准程序-4.2.4

持续改进-4.2.5

设施与工装管理-4.2.6

要素4.3-合同评审

总则-4.2.1

审查-4.3.2

合同的修改-4.3.3

记录-4.3.4

要素4.4-设计控制

总则-4.4.1

设计和开发的策划-4.4.2

组织和技术接口-4.4.3

设计输入-4.4.4

设计输出-4.4.5

设计评审-4.4.6

设计验证-4.4.7

设计确认-4.4.8

设计变更-4.4.9

顾客洋件支持-4.4.10

保密-4.4.11

要素4.5-檔和数据控制

总则-4.5.1

文件和资料的批准和发布

文件和数据的更改

要素4.6-采购

总则-4.6.1

分承包方的评估-4.6.2

采购数据-4.6.3

采购产品的验证-4.6.4

要素4.7-顾客提供产品的控制

顾客拥有的工装-4.7.1

要素4.8-产品标识和可追溯性

要素4.9-程控

过程监视和作业指导-4.9.1

维护程控-4.9.2

修改的程控要求-4.9.3

作业准备的验证-4.9.4

过程更改-4.9.5

外观项目-4.9.6

要素4.10-检验和实验

总则-4.10.1

进货检验和试验-4.10.2

过程检验和试验-4.10.3

最终检验和试验-4.10.4

检验和试验的记录-4.10.5

供方实验室要求-4.10.6

认可的实验室-4.10.7

要素4.11-检验、测量和试验设备的控制总则-4.11.1

控制程序-4.11.2

检验、测量和试验设备记录-4.11.3 测量系统分析-4.11.4

要素4.12-检验和试验状态

补充验证-4.12.1

要素4.13-不合格品的控制

总则-4.13.1

不合格品的评审和处置-4.13.2

返工产品的控制-4.13.3

经工程批准的产品的授权-4.13.4

要素4.14-纠正与预防措施

总则-4.14.1

纠正措施-4.14.2

预防措施-4.14.3

要素4.15-搬运、储存、包装、防护和交付

总则-4.15.1

搬运-4.15.2

储存-4.15.3

包装-4.15.4

防护-4.15.5

交付-4.15.6

要素4.16-质量记录的控制

记录的保存-4.16.1

要素4.17内部质量审核

内部审核计划-4.17.1

要素4.18-培训

培训有效性-4.18.1

要素4.19-服务

服务信息反馈-4.19.1

要素4.20-统计技术

确定需求-4.20.1

程序-4.20.2

统计工具的选择-..4.20.3

基础统计概念知识-4.20.4

六、QS9000五大工具介绍

（一）MSA——测量系统分析（Measurement System Analysis）

★测量系统分析研究的项目：

▲偏倚（Bais）

·观测到测量值的平均值与参考值之间的差值

·是测量系统的系统误差所构成

▲稳定性（Stability）

·随时间变化的偏倚值

·一个稳定的测量过程在位置方面是处于统计受控状态

·别名：漂移（drift）

▲线性（Linearity）

·量具正常工作是一种内的偏倚变化量

·多个独立的偏倚误差在量具工作量程内的关系