国内外药典中重金属检查方法及限量比较分析
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Ａ ｂｓｔｒａｃｔ： Ｉｎ ｔｈｉｓ ｐａｐｅｒ．ｈｅａｖｙ ｉｎｅｌａ１ Ｉｉｍ ｉｔ ｒｅｑｕｉｒｅｍ ｅｎｔｓ ｉｎ ｈｅｒｂａｌｓ．ｈｅａｖｙ ｍ ｅｔａｌｓ Ｉｉｍ ｉｔ ｔｅｓｔ ａｎｄ １ｎｓｔｒｕｎｌｅｎｔａＩ ａｎａｌｙｓｉｓ ｍ ｅｔｂｏｄｓ ａｒｅ ｓｔｕｄｉｅｄ ｌｎ ｔｈｅ ｃｕｒｒｅｎｔ Ｐｈａｒｍ ａｃｏｐｏｅｉａ ｏｆＣｈｉｎａ．Ｓｏｕｔｈ Ｋｏｒｅａ．Ｊａｐａｎ．ｔｈｅ Ｕ ｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ａｎｄ（’ ｎａ ｔｉｗａｎ Ｔｈｉｓ ｐａｐｅｒ ｃｏｍ ｐａｒｅ ｔｈｅ ｎｌａｉｎ ｄｉｆｌ＇ｅｒｅｎｃｅｓ ａｎｄ ｓｉｍ ｉｌａｌ‘ｉｔｉｅｓ ｉｉ１ ｈｅａｖｙ ｍ ｅｔａｌｓ １ｉｍ ｉｔ ｔｅｓｔ ｉｎ ｔｈｅ ｄｅｖｅｌｏｐｅｒ，ｔｈｅ ｒｅａｃｔｉｏｎ ｅｎｖｉｒｏｒ￣ｉｎｅｎｔ．ｄｅｔｅｒｍ ｉｎａｔｉｏｎ Ｍ ｅｔｈｏｄｓ ａｌｌｄ ｏｔｈｅｒ ａｓｐｅｃｔｓ ｏｆ ｔｈｅ ｎａｔｉｏｎａｌ Ｐｈａｒｍ ａｃｏｐｏｅｉａ Ｍ ｅａｎｗｈｉｌｅ，ｔｈｃ ｈｃａ＇ｆ ｎｌｅｔａＩ ｓｐｅｃｉｅｓ，１ｉｒｏ ｔｔｅｄ ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｖａｒｉｅｔｉｅｓ ａｎｄ ｔｈｅ ｌｉｍ ｉｔｅｄ ｖａｌｕｅ ｉｎ Ｃ ｈｉｎｅｓｅ ｈｅｒｂａｌ ｍ ｅｄｉｃｉｎｅｓ ａｒｅ ｃｏｍ ｐａｒｉｅｄ ｉｎ ｔｈｉｓ ｐａｐｅｒ Ｉｔ ｃａｎ ｐｒｏｖｉｄｅ ａ ｒｅｆｅｆｅｎｃｅ ｆｏｒ ｔｈｅ 、～ｏｒｋ ｏｆ ｅｘｐｏｒｔｉｎｇ Ｃｈｊｎｅｓｅ ｈｅｒｂａｌ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅｓ．ｔｅｓｔｉｎｇ ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎｓ ｏｆＣｈｉｎｅｓｅ ｍ ｅｄｉｃｉｎｅ．ｄｒｕｇ ｒｅｓｅａｒｃｈｅｒｓ ａｎｄ ｒｅｌｅｖａｎｔ ｒｅｇｕｌａｔｏｒｙ ａｇｅｎｃｉｅｓ
２ 中药材重 金属检测方法 的比较
２．１重 金属 化学 检 法
重 金属 化 学检 查法 即重 金 腻 量愉 ｉ２ ， Ｊ 述 药 【１］均 有 收录 。 该法通 过 重金 属离 子 ｊ硫 代 乙 胺 或硫 化钠 ‘定 条什 Ｆ反应 显 色， 比较标 准 溶液 供试 品溶液 颜 包深 浅 宋划断 ｔ｝ｉ约材
Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：Ｃｈｉｎｅｓｅ ｈｅｒｂａｌ ｍ ｅｄｉｃｉｎｅｓ： ｐｈａｎｎａｃＯｐＯｅｉａ ｃｏｎｌｐａｌ‘ｉｓｎｎ： ｌｌｅａｖｙ ｍ ｅｔａｌｓ ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ： ｈｅａｖｙ ｍｅｔａｌｓ ｌｉｍ ｉｔｓ
ｌ前 言
近 年来 ，中药 材 凶其独 特疗 效 受到 ｒ司际 市场 的 肯眯 ． ｆＬＩ 金 属 超标 问题 仍是 目前遏 制 【ｆ】药材 走 向 世 界的 一人 隐患 ｉ ｉ。 ｍ 金 属 对 人体 危 害极 大 ＿１１， ：少学 者对 ＿ｌＩ１药 材 中 的 金 Ｊｆ】；现状 开 研 宄１３ 】，结 果 表明 中药材 重 金属 趟标 情况 严重 ， 需０Ｉ起 最 。
【摘 要 ］本 文 对 中国 、韩 国 、１２本 、美国 及中 国台湾 地 区现行 药 典的 中药 材重 金属 限量 要求 及重 金属 化学 检 查法 、仪 器分 析法 进 行研 究ｔ分 析 比较 了各 国药 典 中药 材重 金属 检 查法在 显 色剂 、反 应环 境 、测 定方 法等 方面 的异 同 ，对 各 国药 典在 中药材 重 金属 种类 、 设限 的品 种选择 和 限
１３６
广 东 化 工
ｗｗ ｗ ．ｇｄｃｈｅｍ ．ｃｏｍ
２０ｌ ８年 第 １０期 第 ４５卷总第 ３７２期
国内外 药典 中重金属检 查方法及 限量 比较 分析
步 艳 艳 １，任 红 敏 ，王 智 超 ，张 全 宝 ，范 亚 飞 ，颜 红
（１．ｉｎＩ：ｌＬ：ＪｖＴ：弱学 院 ，河 ，ｉｔ：ｆ 定 ０７ｌ００２：２． 保定 市 出入境 检验 检疫 局 ，河 北 定 ０７１０５１）
目前 备 凼、 子组织 与 地 区对 ｌ｝】药 材 中重 金属 元求 制 定 的 标准 ／『 一致 ， 为避 免 再 困标准 问 多羞 ４ 齐 影响 找 ｌｌｌ１药 材 出 Ｕ，本 文埘 《［ｆＪ 约 》２０ｌ５年 版 ，《韩 药 典》 第 ｌ０版 ，《日
本 药 局方 》第 ｌ ７版 ，《荚 同约 典》 菊 ４０版 ，《台湾 约 》 第 ２ 版 Ｉ““’ｉ（ＣｈＰ２０ｌ５年 版 、ＫＰＸ、ＪＰｌ７版 、ＵＳＰ４０版 、ＴＨＰｌ１）一 扛金 属 检测 方法 及中药 材 重金 属 景规 定 分圳作 比较 分忻 ． 为 中 药 材 的 出厂Ｉ规避 技 术性 贸 易壁垒 提 供数扑 参 芍。
量值 等方 面进 行 比对 。可 为 出口 中药材 企业 、 中药方 面 的检验 机 构、 药物研 究 人 员及相 关监 管单 位开 展工 作提 供参 考依 据 。
【关键词 ］中药材 ：药典 比较 ：重 金属 检 查法 ：限量
【中图 分类 号】Ｒ９
ｆ文献 标 汉码 】Ａ
［文章编３６—０３
Ｈ ｅａｖｙ Ｍ ｅｔａｌ Ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ Ｍ ｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｌｉｍ ｉｔｓ ａｎａｌｙｓｉｓ ｉｎ Ｐｈａｒｍ ａｃｏｐｏｅｉａ ａｔ Ｈｏｍ ｅ ａｎｄ Ａｂｒｏａｄ
Ｂｕ Ｙａｎｙａｎ ，Ｒｅｎ Ｈｏｎｇｍｉｎ ，Ｗａｎｇ Ｚｈｉｃｈａｏ Ｚｈａｎｇ Ｑｕａｎｂａｏ！，Ｆａｎ、，ａｆｅｉ：，Ｙａｎ Ｈｏｎｇ ｆ １．Ｈｅｂｅｉ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｙ Ｂａｏｄｉｎｇ ０７ １ ００２：２．Ｂａｏｄｉｎｇ Ｅｎｔｒｙ—Ｅｘｉｔ Ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ ａｎｄ Ｑｕａｒａｎｔｉｎｅ Ｂｕｒｅａｕ．Ｂａｏｄｉｎｇ ０７ １ ０５ １，Ｃｈｉｎａ）
重 金属 是 否超过 限最 ，但 无 法测 定某 一种 ｍ 属的 。 巾表 Ｉ 町 见： （１）各 药 定 的 怀 准 锵 溶 液 取 Ｊ｝］ 小 ，
２ 中药材重 金属检测方法 的比较
２．１重 金属 化学 检 法
重 金属 化 学检 查法 即重 金 腻 量愉 ｉ２ ， Ｊ 述 药 【１］均 有 收录 。 该法通 过 重金 属离 子 ｊ硫 代 乙 胺 或硫 化钠 ‘定 条什 Ｆ反应 显 色， 比较标 准 溶液 供试 品溶液 颜 包深 浅 宋划断 ｔ｝ｉ约材
Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：Ｃｈｉｎｅｓｅ ｈｅｒｂａｌ ｍ ｅｄｉｃｉｎｅｓ： ｐｈａｎｎａｃＯｐＯｅｉａ ｃｏｎｌｐａｌ‘ｉｓｎｎ： ｌｌｅａｖｙ ｍ ｅｔａｌｓ ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ： ｈｅａｖｙ ｍｅｔａｌｓ ｌｉｍ ｉｔｓ
ｌ前 言
近 年来 ，中药 材 凶其独 特疗 效 受到 ｒ司际 市场 的 肯眯 ． ｆＬＩ 金 属 超标 问题 仍是 目前遏 制 【ｆ】药材 走 向 世 界的 一人 隐患 ｉ ｉ。 ｍ 金 属 对 人体 危 害极 大 ＿１１， ：少学 者对 ＿ｌＩ１药 材 中 的 金 Ｊｆ】；现状 开 研 宄１３ 】，结 果 表明 中药材 重 金属 趟标 情况 严重 ， 需０Ｉ起 最 。
【摘 要 ］本 文 对 中国 、韩 国 、１２本 、美国 及中 国台湾 地 区现行 药 典的 中药 材重 金属 限量 要求 及重 金属 化学 检 查法 、仪 器分 析法 进 行研 究ｔ分 析 比较 了各 国药 典 中药 材重 金属 检 查法在 显 色剂 、反 应环 境 、测 定方 法等 方面 的异 同 ，对 各 国药 典在 中药材 重 金属 种类 、 设限 的品 种选择 和 限
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广 东 化 工
ｗｗ ｗ ．ｇｄｃｈｅｍ ．ｃｏｍ
２０ｌ ８年 第 １０期 第 ４５卷总第 ３７２期
国内外 药典 中重金属检 查方法及 限量 比较 分析
步 艳 艳 １，任 红 敏 ，王 智 超 ，张 全 宝 ，范 亚 飞 ，颜 红
（１．ｉｎＩ：ｌＬ：ＪｖＴ：弱学 院 ，河 ，ｉｔ：ｆ 定 ０７ｌ００２：２． 保定 市 出入境 检验 检疫 局 ，河 北 定 ０７１０５１）
目前 备 凼、 子组织 与 地 区对 ｌ｝】药 材 中重 金属 元求 制 定 的 标准 ／『 一致 ， 为避 免 再 困标准 问 多羞 ４ 齐 影响 找 ｌｌｌ１药 材 出 Ｕ，本 文埘 《［ｆＪ 约 》２０ｌ５年 版 ，《韩 药 典》 第 ｌ０版 ，《日
本 药 局方 》第 ｌ ７版 ，《荚 同约 典》 菊 ４０版 ，《台湾 约 》 第 ２ 版 Ｉ““’ｉ（ＣｈＰ２０ｌ５年 版 、ＫＰＸ、ＪＰｌ７版 、ＵＳＰ４０版 、ＴＨＰｌ１）一 扛金 属 检测 方法 及中药 材 重金 属 景规 定 分圳作 比较 分忻 ． 为 中 药 材 的 出厂Ｉ规避 技 术性 贸 易壁垒 提 供数扑 参 芍。
量值 等方 面进 行 比对 。可 为 出口 中药材 企业 、 中药方 面 的检验 机 构、 药物研 究 人 员及相 关监 管单 位开 展工 作提 供参 考依 据 。
【关键词 ］中药材 ：药典 比较 ：重 金属 检 查法 ：限量
【中图 分类 号】Ｒ９
ｆ文献 标 汉码 】Ａ
［文章编３６—０３
Ｈ ｅａｖｙ Ｍ ｅｔａｌ Ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ Ｍ ｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｌｉｍ ｉｔｓ ａｎａｌｙｓｉｓ ｉｎ Ｐｈａｒｍ ａｃｏｐｏｅｉａ ａｔ Ｈｏｍ ｅ ａｎｄ Ａｂｒｏａｄ
Ｂｕ Ｙａｎｙａｎ ，Ｒｅｎ Ｈｏｎｇｍｉｎ ，Ｗａｎｇ Ｚｈｉｃｈａｏ Ｚｈａｎｇ Ｑｕａｎｂａｏ！，Ｆａｎ、，ａｆｅｉ：，Ｙａｎ Ｈｏｎｇ ｆ １．Ｈｅｂｅｉ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｙ Ｂａｏｄｉｎｇ ０７ １ ００２：２．Ｂａｏｄｉｎｇ Ｅｎｔｒｙ—Ｅｘｉｔ Ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ ａｎｄ Ｑｕａｒａｎｔｉｎｅ Ｂｕｒｅａｕ．Ｂａｏｄｉｎｇ ０７ １ ０５ １，Ｃｈｉｎａ）
重 金属 是 否超过 限最 ，但 无 法测 定某 一种 ｍ 属的 。 巾表 Ｉ 町 见： （１）各 药 定 的 怀 准 锵 溶 液 取 Ｊ｝］ 小 ，