世界首次上市新药(2001-2010年)

欧盟 欧盟
α-半乳糖苷酶，治疗弥漫 性体血管角质瘤 α-半乳糖苷酶，治疗弥漫
alemtuzmab
Campath
国) Millennium and Ilex 2001
美国
性体血管角质瘤 免疫抑制剂，治疗 B 细胞
anakinra
Kineret
partners(美国) Amgen(美国)
2001
美国
型慢性淋巴细胞白血病 免疫抑制剂，治疗风湿性
2
tegaserod
Zelmac
Novartis(瑞士)
2001
telithromycin
Ketek
tenofovir disoproxil fumarate trafermin
Viread Fibhst
Aventis(法国 、德 2001
国)
Giead Sciences(美 2001
国)
Scios(美国)
nesiritide
Natrecor
Scios(美国)
2001
OP-1 lmplant
Stryker
2001
peginterferonα-2a perflutren
Pegasys Definity
Roche(瑞士) B-MS
2001 2001
perospirone rasbuicase sodium Phosphate
Inspra Invanz Cipralex
Pharmacia Merck & Co Lundbeck
2002 2002 2002
墨西哥 德国
洗剂 5HT4 部分激动剂，治疗过 敏性肠综合征 抗菌素，用于呼吸道感染
美国
抗病毒，治疗 HIV
日本 美国 美国 加拿大 英国 意大利
重组纤维原细胞生长因子， 治疗难处理的皮肤溃疡 前列腺素 F2－α 激动剂， 治疗青光眼 抗病毒，治疗细胞巨化病 毒引起的视网膜炎 免疫刺激剂，在怀孕期用 于预防水痘 疫苗，用于甲肝和伤寒症 的发烧 ACE-抑制剂，降高血压
Arcoxia
Merck & Co
2002
ezetimibe
Zetia
Fondaparinux sodium Arixtra
Frovatriptan
Frova
Fulvestrant
Faslodex
Gefitinb
Iressa
Ibritumomab tiuxetan Zevalin
Landiolol HCL
Resovist
schering AG
spelea/Clean SSP(日本) al
hemoglobin glutamer Hemopure
imatinib
Gleevec
Biopure Novartis(瑞士)
2001
2001 2001
2001 2001
levocetirizine lutropin a 重组
2002 2002
Bexxar
GSK/Corixa
Advate,Baxt Baxter er-3
Cambridge
Amevive
Antibody Technology Biogen Idec
Emend
Merck & Co
Reyataz Aldurazyme
Bristol-Myers Squibb Eli Lilly
德国等
血病和蛋白 C 缺乏症 红细胞生成素激动剂，治
desloratadine drotrecogin α
Neoclsrityn Sepracor(美国)
Xigris
Lilly(美国 )
2001 2001
英国 美国
疗肾贫血症 抗组胺，治疗过敏 纤维蛋白拮抗剂，治疗严
重的脓血症
1
DWP-401
Easyef
Imagent
Elidel SecreFlo
Alliance Pharmaceuticals Novartis Repligen
2002
2002 2002
Spiriva
Nippon Shinyaku Ono Pharmaceuticals
Orphan Medical Quanta Nova Boehringer
Onoact 50
Schering
2002
Plough/Merck &
CO
Sanofi
2002
Synthelabo/Organon
Vernalis/UCB/Elan 2002
Astra Zeneca
2002
Astra Zeneca
2002
IDEC
2002
Ono
2002
Pharmaceuticals
Micafungin neridronic acid Nitisinone
世界首次上市新药（2001-2010 年）
新药名称
开发商
上市时间 上市国家
主要疗效与用途
通用名 2001 agalsidase alfa
agalsidase beta
商品名
Replagal Fabrazyme
Transkryotic
2001
Therapies(美国)
Genyme General(美 2001
Daewoong(南韩) 2001
edaravone eletriptan
Radicut Repax
Mitsbishi-tpkyo(日 2001
本)
Pfizer(美国 )
2001
falecalcitriol
Hormel/Fulst Taishi(日本) an
ferucarbotran fudostein
基部细胞癌
英国
治疗 c 型脑膜炎双球菌感
染的疫苗
美国
心脏刺激剂，用于充血性
心衰 澳大利亚 成骨蛋白-1，治疗粉碎性
骨折
瑞士
抗病毒，治疗丙型肝炎
美国、加 超声波对照剂
拿大 日本
多巴胺 D2/5HT2 拮抗剂，
治疗精神分裂症
英国、德 尿酸盐氧化酶刺激剂，治
国
疗急性血内高尿酸过多症
美国
用于结肠镜检查前肠道清
Olmesartan medoximil Parecoxib
pazufloxacin Pegfilgrastim
Perflexane
Pimecrolimus Porcinesecretin
prulifloxacin sivelestat
sodium oxybate temoporfin Tiotropium
balofloxacin daptacel
Zofenil/Bifril Menaarini(意大利) 2001
Hepsera Abilify
Gilead Sciences Sumitomo Bristol Myers Squibb
Choongwae Aventis Pasteur
2002 2002 2002
2002 2002
2002 2002 2002
英国 美国 美国
环氧合酶 2 抑制剂,治疗 关节炎止痛 抑制胆固醇吸收的血脂调 节剂
预防深部静脉血栓形成
美国 美国 日本 美国 日本
日本 意大利 美国
美国
英国
日本 美国
美国
治疗偏头痛 治疗绝经后妇女的乳腺癌 治疗非小细胞肺癌 治疗非何杰金淋巴瘤 短效 β 受体阻滞剂,用于 外科手术进行时发生的心 动过速 抗真菌 治疗成骨不全症 治疗遗传性Ｉ型酪氨酸血 症 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂, 抗高血压 环氧合酶 2 抑制剂,抗炎 止痛 喹诺酮类抗菌药 用于化疗患者中性白细胞 减少症 超声波对比剂
2001
travoprost
Travatan
Alcon(美国)
2001
valganciclovir
Valcyte
Roche(瑞士)
2001
varicella zoster immunoglobulin Viatim
VariZIG
Cangene
2001
Av.Pasteur(加拿大 )
MSD
2001
zofenopril 2002 Adefovir dipivoxil Amrubicin Aripiprazole
美国 美国
治疗特异反应性湿疹 促进胰腺分泌,降低血糖水
平
日本
喹诺酮类抗菌药
日本
治疗全身性炎症反应综合
美国
征 治疗嗜眠症
英国
治疗头颈部肿瘤
荷兰/菲 支气管扩张剂,治疗慢性梗
4
Treprostinil Valdecoxib
Remodulin Bextra
Ingelheim/Pfizer
United Therapeutics 2002
美国
抗病毒,治疗乙型肝炎
日本
治疗肺癌
美国
治疗精神分裂症的多巴胺
韩国
Ｄ 2 拮抗剂 喹诺酮类抗菌药
美国
白喉、破伤风、百日咳疫
苗
美国
治疗注意力不集中多动症
美国
整形外科供骨形成用的蛋
白质
美国
治疗良性前列腺增生的
5α 还原酶抑制剂
美国
醛甾酮拮抗剂,降高血压
美国
碳青霉烯类抗菌药
Hale Waihona Puke Baidu
瑞典/瑞 抗抑郁
士
3
Etoricoxib
Lullan Fasturtec Visicol
Sumitomo Pharma(日本) SanofiSynthelabo(法国) InKine Pharma
2001 2001 2001
南韩
表皮生长因子激动剂，治
日本
疗糖尿病患者的脚部溃疡 神经保护剂，用于急性脑
梗死
瑞士
5HT1B/1D 受体激动剂，治
Funguard Orfadin Benicar
Fujisawa Merck & CO Rare Disease Therapeutics
2002 2002 2002
Sankyo/Forest Labs 2002
Dynastat Pharmacia
2002
Neulasta
Toyama Amgen
2002 2002
2001
美国
高压症 神经肌肉阻断剂，治疗宫
caspofungin
Cancidas Merck&Co(美国) 2001
美国
颈张力障碍症 抗真菌，治疗侵入性曲霉
chorigonadotropina， Ovidrel recombinant
crotalidae polyvalent immune Fab ovine CTC-111
疗偏头痛
日本
维生素 D 受体拮抗剂，治
瑞典
疗严重的甲状腺炎 肝脏专用核磁共振照影剂
日本
化痰药，治疗咳嗽及支气
管炎
南非 美国
血替代品，用于急性贫血 酪氨酸激酶抑制剂，治疗
慢性脊髓白血病
德国
抗组胺，治疗过敏
意大利 腺苷酸环化酶刺激剂，治
加拿大
疗妇女不孕症 免疫刺激剂，治疗晚期黑
瑞典
素瘤 光疗剂，用于光角化症和
Xyzal Luveris
Sepracor(美国) Serono(瑞士)
2001 2001
melanoma vaccine Melacine Corixa(美国)
2001
methyl-5 aminolevuliate NeisVac-C
Metvix
PhotoCure(挪威) 2001
Baxter
2001
efalizumab emtricitabine enfuvirtide fosamprenavir Calcium fosfluconazole gemifloxacin mesylate Influenza 疫苗 laronidase lobaplatin
Vfend DigiFab
Pfizer Protherics/Savage Labs
OmFab Anact C
Serono(瑞士)
2001
Protherics(英国) 2001 Kaketsuken(日本) 2001
美国 美国 日本
菌病 腺苷酸环化酶刺激剂，治 疗妇女不孕症 抗响尾蛇分泌的毒素
纤维蛋白拮抗剂，治疗凝
darbepoetin α
Aranesp
Amgen(美国 )
2001
Pharmacia
2002
Voriconazole 地高辛抗体
2003 131I-Tositumomab Ⅷ因子
adalimumab
alefacept aprepitant atazanavir sulfate
atomoxetine azelnidipine bortezomib
cetuximab daptomycin
bimatoprost
Lumigan Amgen(美国)
2001
美国
关节炎 前列腺素 F2－α 激动剂，
治疗慢性开角型青光眼及
bosentan
Tracleer
Actelion(瑞士)
2001
美国
眼压过高症 二重内皮(dual endothelin)
受体拮抗剂，治疗肺动脉
botulinum toxin B Myobloc Elan(爱尔兰 )
Calblock Sankyo
Velcade
Millenniun
Erbitux
Pharmaceuticals ImClone Systems
Dapcin
Cubist Pharmaceuticals Genentech/Xome
Emtriva
Gilead Sciences
Fuzeon
Roche
2002 2002
dexmethylphenidate dibotemin alfa
Dutasteride
Celgene
Infuse Spinal Sofamor
Cage
Danek/Wyeth
Avodart
Glaxo Smith Kline
2002 2002
2002
Eplerenone Ertapenem sodium Escitalopram