患者“知情同意及告知”培训
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患者自主权、隐私权 知情同意 患者代理权
病患同意权
Informed Consent …说明后同意
Informed …患者接受医疗信息之「说明」 Consent … 同意或承诺 基于「患者自主权」、「人性尊严」
Informed consent = informed + consent ?
医师告知的内容、范围、形式？ 患者同意的确实性？真实性？
医师法§ 14：交付药剂之告知义务
医师对于诊治之病患者交付药剂时，应于容器 或包装上载明患者姓名、性别、药名、剂量、 数量、用法、执业医疗机构名称与地点及交付 年、月、日 。
医疗机构的告知义务
医疗法§ 63：手术或麻醉同意书之签具
医疗机构实施手术，应向患者或其法定代理人、 配偶、亲属或关系人说明手术原因、手术成功率 或可能发生之并发症及危险，并经其同意，签具 手术同意书及麻醉同意书，始得为之。但情况紧 急者，不在此限。
前项同意书之签具，患者为未成年人或无法亲自 签具者，得由其法定代理人、配偶、亲属或关系 人签具。
第一项手术同意书及麻醉同意书格式，由中央主 管机关决定。
医疗机构的告知义务
医疗法§ 64：侵入性检查或治疗同意书之签具
医疗机构实施中央主管机关规定之侵入性检查或 治疗，应向患者或其法定代理人、配偶、亲属或 关系人说明，并经其同意，签具同意书后，始得 为之。但情况紧急者，不在此限。
确立「告知同意」原则
美国的发展
1957 Salgo案、1960 Natanson案：
在患者同意之前，医师有说明义务 未征求患者同意： assault and battery 患者同意，但医师未尽说明义务：negligence
知情同意
Informed Consent 成立的三个要素：
告知：医师以患者可以理解的方式，提供充分医疗信息
2. 否：是否罹患AIDS，为患者的权利，只有患者 有权利决定是否让其配偶得知。
知情同意
医学伦理四原则的顺位
• Non-maleficence (do no harm)(不伤害) • Respect for autonomy (尊重自主) • Beneficence (行善) • Justice (公平正义)
当权利人同意或承诺他人代为处分其权利，自为 法律所允许。
得被害人同意之侵害行为，应可阻却违法
生命、身体法益，是否也适用同样法理？
医师的告知义务
医师法§ 12-1：医师的告知义务
医师诊治患者时，应向患者或其家属告知其病情、 治疗方针、处置、用药 、预后情形及可能之不良反 应。
医师的告知义务
告知义务的内容
医师与医疗机构应尽的告知义务内容：
诊断：病情 治疗：治疗方针、处置、用药 预后：预后情形、可能之不良反应 替代选择：其它可供选择的治疗方式，及其优劣 不治疗的风险：患者拒绝治疗时，医师应该对于
不治疗的风险加以说明
告知义务的范围
是否与医疗决定相关者，才有必要告知？
医师告知义务的法理基础来自于「知情同意」 告知义务的目的在于帮助患者有充分的医疗信息
Scott v. Bradford, 606 P.2d 554 (1979)
前项同意书之签具，患者为未成年人或无法亲自 签具者，得由其法定代理人、配偶、亲属或关系 人签具。
医疗机构的告知义务
医疗法§ 65：病理检查结果之告知义务
医疗机构对采取之组织检体或手术切取之器官， 应送请病理检查，并将结果告知患者或其法定代 理人、配偶、亲属或关系人。
医疗机构对于前项之组织检体或手术切取之器官， 应就临床及病理诊断之结果，作成分析、检讨及 评估。
有效同意
有效同意的前提：
明确性：
患者所为的同意必须明确 不明确的同意，无效。
真挚性：
如果患者的同意出于虚伪，而医师也知道其同意 为虚伪，该同意无效
自愿性：
患者不受身体约束、心理威胁、及信息操控，而 自发性的做成意思决定
书面同意
同意的形式：
同意为「意思表示」 原则上：意思表示不拘形式，口头或书面皆可
辽宁医学院附属第三医院
知情同意与告知义务
医务处
病人权利 vs. 医师义务
病人权利 医师义务 医师的法定义务：
医师的注意义务 医师的说明义务 医师的守密义务 其他义务：
亲自诊察义务、法定急救义务、病历制作义务、 传染病通报义务、诊断书开立义务、等
医疗伤害
故意、过失
医疗伤害 无故意或过失
刑事、民事责任 可预期
来做医疗决定
医师的告知，应为主动告知？被动告知？
患者是否应该主动针对其进行医疗决定所需要的 医疗信息而主动提出询问，医师才有说明义务？
告知义务的判断标准
医师告知义务的判断标准？
如何判断医师的告知是否充分？ 判断基础：
「知情同意」 让患者获得充分而正确的医疗信息，从而对 自身的医疗行为做决定
告知义务的范围
不可预期
并发症
副作用 并发症
副作用
知情同意 无过失责任
案例一
案例：
一位56岁男性患者罹肺结核，于胸腔科门诊治疗一段时间 后，发烧仍然持续，胸腔科医师由于怀疑患者是否同时罹 患AIDS，因此抽血检查，发现患者罹患AIDS。
检查结果出来后，胸腔科医师还没有机会告诉患者该检查 结果，患者又因为发烧来到急诊部。急诊部医师基于好意， 在发现患者罹患AIDS后，便将患者罹患AIDS的情况，告 知其太太。
书面同意：法律规定
医疗法§ 63：手术或麻醉同意书之签具 医疗法§ 64：侵入性检查或治疗同意书之签具 医疗法§ 79：人体试验同意书之签具
未附条件之同意
同意的明确性原则：
同意必须明确 附条件的同意，条件是否成就仍未知 不明确
明天如果我儿子从美国回来了，我就愿意开刀
附有效期限的同意：有效
急诊部医师得知患者罹患AIDS后，是否有 义务告知患者？
1. 是：基于患者自主权与医师的告知义务，医师 应告知患者
2. 否：如果该患者到急诊部求诊的病情，与罹患 AIDS与否无关时，急诊部医师无告知义务
争点五
医师将患者罹患AIDS的情况告知其配偶， 其行为是否妥当？
1. 是：基于保护患者配偶、防止AIDS传播的考量， 医师应该告知其配偶，其配偶有权知道。
能力：患者具有足够的理解与判断能力
自愿：患者不受身体约束、心理威胁、及信息操控，而自 发性的做成意思决定。
医师应该站在协助者的角度，提供充分的医疗信息，让患 者与医师一起来做医疗决定，医师与患者之间为一种伙伴 关系，但最终的医疗决定应该由患者来做成
说明义务 vs. 医疗裁量
知情同意的法律观点
有效的同意：
个别同意 事前而持续之同意 有效同意 书面同意 未附条件之同意 推定同意
个别同意
患者之同意，限于个别医疗行为：
法益之处分行为，应该依个别情况分别为之，不 可概括处分。
医师你就帮我开刀吧，要怎么开、怎么刮我都相信你！
患者同意Fra Baidu bibliotek师为其进行某特定医疗行为，应仅限 于该医疗行为，医师不可以逾越。
知情同意的民法观点
患者未同意，医疗行为构成「不法行为」：
民法第一八四条：
因故意或过失，不法侵害他人之权利者，负损害赔偿 责任。故意以背于善良风俗之方法，加损害于他人者 亦同。 违反保护他人之法律，致生损害于他人者，负赔偿责 任。但能证明其行为无过失者，不在此限。
患者的同意权
同意权：
患者的同意权，属于「处分行为」 为处分之行为人，必须有处分权
例外：当开刀进行中，如果医师认为开刀结果与 当初临床诊断有所差别，应该当机立断，依照新 的发现而开刀。
事前而持续之同意
事前同意：
患者的同意，应该在医疗行为尚未进行前为之
刑法上：只有事前同意可以阻却违法 民法上：可以事后承认，而溯及既往(民法§115)
持续同意：
在医疗行为进行前，该同意必须持续存在；如果 患者已经撤回或该同意具有无效原因而不发生同 意的效力，该同意失效。
争点一
患者是否有权隐瞒其AIDS病情？
1. 是：基于患者自主权，患者有权可以拒绝告知 2. 否：基于医疗行为安全的考量，患者有义务要
告知医护人员其病情
争点二
医师高度怀疑患者可能罹患AIDS时，是否可 以在未征求患者同意前，为其检验AIDS？
1. 是：基于医疗裁量权，医师有权利基于医疗需要， 为患者检测AIDS感染状况
未必有医界的惯行存在 所有影响患者医疗决定的医疗信息，都应该提供给患者 做参考，并不能由医师来加以认定。 重点：不在于什么为患者所特别想知悉，而在于什么为 合理的患者所想要知道。
批评：
使医师无所适从 法院不应该由事后病患所发生的不幸，来推断当初医师 为何没有加以说明
告知义务的范围
具体患者标准说：
未得患者同意的医疗行为：
医疗行为对于患者的身体结构、生理功能、心理 状态、精神情况、等，产生一定的影响
未得患者的同意：
刑法上，医疗行为无法阻却违法 民法上，医疗行为将构成「侵权行为」
知情同意的刑法观点
患者同意，阻却违法：
犯罪成立要件：
构成要件该当 … 是否合于法定构成要件 违法性 … 是否有阻却违法事由 有责性 … 罪责判断 (责任能力、罪责型态、不法意识)
2. 否：基于患者自主权，在未征求患者同意前，医 师无权为患者检测AIDS
争点三
胸腔科医师得知患者罹患AIDS后，是否有 义务告知患者？
1. 是：基于患者自主权与医师的告知义务，医师 应告知患者
2. 否：基于患者的最佳利益考量，如果告知患者 后，可能导致患者拒绝接受治疗，医师未必要 告知患者
争点四
前项书面，医疗机构应记载下列事项，并于接受 试验者同意前先行告知：(同施行细则§ 52)
一、试验目的及方法。 二、可能产生之副作用及危险。 三、预期试验效果。 四、其他可能之治疗方式及说明。 五、接受试验者得随时撤回同意。
医疗机构的告知义务
医疗法§ 81：诊治患者时之告知义务
医疗机构诊治患者时，应向患者或其法定代理人、 配偶、亲属或关系人告知其病情、治疗方针、处 置、用药、预后情形及可能之不良反应。
医师告知患者需要手术，患者签了手术同意书
美国的发展
二十世纪初：
医疗行为必须得到患者同意，否则构成「对身体 的不法接触 (assault and battery)」，应负损害赔 偿责任。
即使未对身体造成具体损害，也可以因为对于人 格尊严(human dignity)造成伤害，而应负损害赔偿 责任。
疑点：
糖尿病患者下肢感染，需要截肢以保全性命， 患者却坚持只进行清疮手术。医师在手术进行 之中，为了患者利益，逾越其同意而进行截肢
病患自主权
父权主义 vs. 病患自主权
父权主义：患者最佳利益
Beneficence 基于医疗的专业考量，医师为患者做出最符合病
患利益的医疗决定
患者自主权：
Autonomy 尊重患者的自我决定权，医师应该将患者的病情
合理医师标准说：
尊重医界专业，由医界的专业来做决定 依照医界惯例，一般医师所为的合理说明范围 「医师裁量权」 批评：
是否有所谓「医界惯例」存在 如何判断医师说明是否达到符合医界惯例之合理标准？ 患者自主权未受到充分的尊重
告知义务的范围
合理患者标准说：
Canterbury v. Spence, 464 F.2d 772 (1972)
限制同意的期限，可保障病患的法益 有效
病患要求一定要在农历七月以前开刀
推定同意
前提：
依推定同意所为之医疗行为，必须有利于患者 紧急状态下，无法事前获得患者或其法定代理
人、配偶、亲属、或其它关系人之同意
同意之逾越
同意的范围：
同意必须明确、个别 同意的范围不得逾越，医师只能在患者的同意
范围内进行医疗行为
告知患者后，由患者自己做医疗决定
患者最佳利益 vs.患者自主权
拒绝治疗的患者？
「耶和华见证会」教派信徒，拒绝输血 三太子交代不可开刀，否则后果凄惨
对于希望自杀或积极安乐死的患者？
医师是否可以协助自杀？协助积极安乐死？
被害人同意
权利处分之自由
法律原则上允许权利拥有人可以自由处分其自身 权利。
医疗机构的告知义务
医疗法§ 66：药剂交付之告知义务
医院、诊所对于诊治之患者交付药剂时，应于容 器或包装上载明患者姓名、性别、药名、剂量、 数量、用法、医疗机构名称与地点及交付年、月、 日。
医疗机构的告知义务
医疗法§ 79：人体试验之告知义务
医疗机构施行人体试验时，应善尽医疗上必要之 注意，并应先取得接受试 验者之书面同意；受试 验者为无行为能力或限制行为能力人，应得其法 定代理人之同意。
病患同意权
Informed Consent …说明后同意
Informed …患者接受医疗信息之「说明」 Consent … 同意或承诺 基于「患者自主权」、「人性尊严」
Informed consent = informed + consent ?
医师告知的内容、范围、形式？ 患者同意的确实性？真实性？
医师法§ 14：交付药剂之告知义务
医师对于诊治之病患者交付药剂时，应于容器 或包装上载明患者姓名、性别、药名、剂量、 数量、用法、执业医疗机构名称与地点及交付 年、月、日 。
医疗机构的告知义务
医疗法§ 63：手术或麻醉同意书之签具
医疗机构实施手术，应向患者或其法定代理人、 配偶、亲属或关系人说明手术原因、手术成功率 或可能发生之并发症及危险，并经其同意，签具 手术同意书及麻醉同意书，始得为之。但情况紧 急者，不在此限。
前项同意书之签具，患者为未成年人或无法亲自 签具者，得由其法定代理人、配偶、亲属或关系 人签具。
第一项手术同意书及麻醉同意书格式，由中央主 管机关决定。
医疗机构的告知义务
医疗法§ 64：侵入性检查或治疗同意书之签具
医疗机构实施中央主管机关规定之侵入性检查或 治疗，应向患者或其法定代理人、配偶、亲属或 关系人说明，并经其同意，签具同意书后，始得 为之。但情况紧急者，不在此限。
确立「告知同意」原则
美国的发展
1957 Salgo案、1960 Natanson案：
在患者同意之前，医师有说明义务 未征求患者同意： assault and battery 患者同意，但医师未尽说明义务：negligence
知情同意
Informed Consent 成立的三个要素：
告知：医师以患者可以理解的方式，提供充分医疗信息
2. 否：是否罹患AIDS，为患者的权利，只有患者 有权利决定是否让其配偶得知。
知情同意
医学伦理四原则的顺位
• Non-maleficence (do no harm)(不伤害) • Respect for autonomy (尊重自主) • Beneficence (行善) • Justice (公平正义)
当权利人同意或承诺他人代为处分其权利，自为 法律所允许。
得被害人同意之侵害行为，应可阻却违法
生命、身体法益，是否也适用同样法理？
医师的告知义务
医师法§ 12-1：医师的告知义务
医师诊治患者时，应向患者或其家属告知其病情、 治疗方针、处置、用药 、预后情形及可能之不良反 应。
医师的告知义务
告知义务的内容
医师与医疗机构应尽的告知义务内容：
诊断：病情 治疗：治疗方针、处置、用药 预后：预后情形、可能之不良反应 替代选择：其它可供选择的治疗方式，及其优劣 不治疗的风险：患者拒绝治疗时，医师应该对于
不治疗的风险加以说明
告知义务的范围
是否与医疗决定相关者，才有必要告知？
医师告知义务的法理基础来自于「知情同意」 告知义务的目的在于帮助患者有充分的医疗信息
Scott v. Bradford, 606 P.2d 554 (1979)
前项同意书之签具，患者为未成年人或无法亲自 签具者，得由其法定代理人、配偶、亲属或关系 人签具。
医疗机构的告知义务
医疗法§ 65：病理检查结果之告知义务
医疗机构对采取之组织检体或手术切取之器官， 应送请病理检查，并将结果告知患者或其法定代 理人、配偶、亲属或关系人。
医疗机构对于前项之组织检体或手术切取之器官， 应就临床及病理诊断之结果，作成分析、检讨及 评估。
有效同意
有效同意的前提：
明确性：
患者所为的同意必须明确 不明确的同意，无效。
真挚性：
如果患者的同意出于虚伪，而医师也知道其同意 为虚伪，该同意无效
自愿性：
患者不受身体约束、心理威胁、及信息操控，而 自发性的做成意思决定
书面同意
同意的形式：
同意为「意思表示」 原则上：意思表示不拘形式，口头或书面皆可
辽宁医学院附属第三医院
知情同意与告知义务
医务处
病人权利 vs. 医师义务
病人权利 医师义务 医师的法定义务：
医师的注意义务 医师的说明义务 医师的守密义务 其他义务：
亲自诊察义务、法定急救义务、病历制作义务、 传染病通报义务、诊断书开立义务、等
医疗伤害
故意、过失
医疗伤害 无故意或过失
刑事、民事责任 可预期
来做医疗决定
医师的告知，应为主动告知？被动告知？
患者是否应该主动针对其进行医疗决定所需要的 医疗信息而主动提出询问，医师才有说明义务？
告知义务的判断标准
医师告知义务的判断标准？
如何判断医师的告知是否充分？ 判断基础：
「知情同意」 让患者获得充分而正确的医疗信息，从而对 自身的医疗行为做决定
告知义务的范围
不可预期
并发症
副作用 并发症
副作用
知情同意 无过失责任
案例一
案例：
一位56岁男性患者罹肺结核，于胸腔科门诊治疗一段时间 后，发烧仍然持续，胸腔科医师由于怀疑患者是否同时罹 患AIDS，因此抽血检查，发现患者罹患AIDS。
检查结果出来后，胸腔科医师还没有机会告诉患者该检查 结果，患者又因为发烧来到急诊部。急诊部医师基于好意， 在发现患者罹患AIDS后，便将患者罹患AIDS的情况，告 知其太太。
书面同意：法律规定
医疗法§ 63：手术或麻醉同意书之签具 医疗法§ 64：侵入性检查或治疗同意书之签具 医疗法§ 79：人体试验同意书之签具
未附条件之同意
同意的明确性原则：
同意必须明确 附条件的同意，条件是否成就仍未知 不明确
明天如果我儿子从美国回来了，我就愿意开刀
附有效期限的同意：有效
急诊部医师得知患者罹患AIDS后，是否有 义务告知患者？
1. 是：基于患者自主权与医师的告知义务，医师 应告知患者
2. 否：如果该患者到急诊部求诊的病情，与罹患 AIDS与否无关时，急诊部医师无告知义务
争点五
医师将患者罹患AIDS的情况告知其配偶， 其行为是否妥当？
1. 是：基于保护患者配偶、防止AIDS传播的考量， 医师应该告知其配偶，其配偶有权知道。
能力：患者具有足够的理解与判断能力
自愿：患者不受身体约束、心理威胁、及信息操控，而自 发性的做成意思决定。
医师应该站在协助者的角度，提供充分的医疗信息，让患 者与医师一起来做医疗决定，医师与患者之间为一种伙伴 关系，但最终的医疗决定应该由患者来做成
说明义务 vs. 医疗裁量
知情同意的法律观点
有效的同意：
个别同意 事前而持续之同意 有效同意 书面同意 未附条件之同意 推定同意
个别同意
患者之同意，限于个别医疗行为：
法益之处分行为，应该依个别情况分别为之，不 可概括处分。
医师你就帮我开刀吧，要怎么开、怎么刮我都相信你！
患者同意Fra Baidu bibliotek师为其进行某特定医疗行为，应仅限 于该医疗行为，医师不可以逾越。
知情同意的民法观点
患者未同意，医疗行为构成「不法行为」：
民法第一八四条：
因故意或过失，不法侵害他人之权利者，负损害赔偿 责任。故意以背于善良风俗之方法，加损害于他人者 亦同。 违反保护他人之法律，致生损害于他人者，负赔偿责 任。但能证明其行为无过失者，不在此限。
患者的同意权
同意权：
患者的同意权，属于「处分行为」 为处分之行为人，必须有处分权
例外：当开刀进行中，如果医师认为开刀结果与 当初临床诊断有所差别，应该当机立断，依照新 的发现而开刀。
事前而持续之同意
事前同意：
患者的同意，应该在医疗行为尚未进行前为之
刑法上：只有事前同意可以阻却违法 民法上：可以事后承认，而溯及既往(民法§115)
持续同意：
在医疗行为进行前，该同意必须持续存在；如果 患者已经撤回或该同意具有无效原因而不发生同 意的效力，该同意失效。
争点一
患者是否有权隐瞒其AIDS病情？
1. 是：基于患者自主权，患者有权可以拒绝告知 2. 否：基于医疗行为安全的考量，患者有义务要
告知医护人员其病情
争点二
医师高度怀疑患者可能罹患AIDS时，是否可 以在未征求患者同意前，为其检验AIDS？
1. 是：基于医疗裁量权，医师有权利基于医疗需要， 为患者检测AIDS感染状况
未必有医界的惯行存在 所有影响患者医疗决定的医疗信息，都应该提供给患者 做参考，并不能由医师来加以认定。 重点：不在于什么为患者所特别想知悉，而在于什么为 合理的患者所想要知道。
批评：
使医师无所适从 法院不应该由事后病患所发生的不幸，来推断当初医师 为何没有加以说明
告知义务的范围
具体患者标准说：
未得患者同意的医疗行为：
医疗行为对于患者的身体结构、生理功能、心理 状态、精神情况、等，产生一定的影响
未得患者的同意：
刑法上，医疗行为无法阻却违法 民法上，医疗行为将构成「侵权行为」
知情同意的刑法观点
患者同意，阻却违法：
犯罪成立要件：
构成要件该当 … 是否合于法定构成要件 违法性 … 是否有阻却违法事由 有责性 … 罪责判断 (责任能力、罪责型态、不法意识)
2. 否：基于患者自主权，在未征求患者同意前，医 师无权为患者检测AIDS
争点三
胸腔科医师得知患者罹患AIDS后，是否有 义务告知患者？
1. 是：基于患者自主权与医师的告知义务，医师 应告知患者
2. 否：基于患者的最佳利益考量，如果告知患者 后，可能导致患者拒绝接受治疗，医师未必要 告知患者
争点四
前项书面，医疗机构应记载下列事项，并于接受 试验者同意前先行告知：(同施行细则§ 52)
一、试验目的及方法。 二、可能产生之副作用及危险。 三、预期试验效果。 四、其他可能之治疗方式及说明。 五、接受试验者得随时撤回同意。
医疗机构的告知义务
医疗法§ 81：诊治患者时之告知义务
医疗机构诊治患者时，应向患者或其法定代理人、 配偶、亲属或关系人告知其病情、治疗方针、处 置、用药、预后情形及可能之不良反应。
医师告知患者需要手术，患者签了手术同意书
美国的发展
二十世纪初：
医疗行为必须得到患者同意，否则构成「对身体 的不法接触 (assault and battery)」，应负损害赔 偿责任。
即使未对身体造成具体损害，也可以因为对于人 格尊严(human dignity)造成伤害，而应负损害赔偿 责任。
疑点：
糖尿病患者下肢感染，需要截肢以保全性命， 患者却坚持只进行清疮手术。医师在手术进行 之中，为了患者利益，逾越其同意而进行截肢
病患自主权
父权主义 vs. 病患自主权
父权主义：患者最佳利益
Beneficence 基于医疗的专业考量，医师为患者做出最符合病
患利益的医疗决定
患者自主权：
Autonomy 尊重患者的自我决定权，医师应该将患者的病情
合理医师标准说：
尊重医界专业，由医界的专业来做决定 依照医界惯例，一般医师所为的合理说明范围 「医师裁量权」 批评：
是否有所谓「医界惯例」存在 如何判断医师说明是否达到符合医界惯例之合理标准？ 患者自主权未受到充分的尊重
告知义务的范围
合理患者标准说：
Canterbury v. Spence, 464 F.2d 772 (1972)
限制同意的期限，可保障病患的法益 有效
病患要求一定要在农历七月以前开刀
推定同意
前提：
依推定同意所为之医疗行为，必须有利于患者 紧急状态下，无法事前获得患者或其法定代理
人、配偶、亲属、或其它关系人之同意
同意之逾越
同意的范围：
同意必须明确、个别 同意的范围不得逾越，医师只能在患者的同意
范围内进行医疗行为
告知患者后，由患者自己做医疗决定
患者最佳利益 vs.患者自主权
拒绝治疗的患者？
「耶和华见证会」教派信徒，拒绝输血 三太子交代不可开刀，否则后果凄惨
对于希望自杀或积极安乐死的患者？
医师是否可以协助自杀？协助积极安乐死？
被害人同意
权利处分之自由
法律原则上允许权利拥有人可以自由处分其自身 权利。
医疗机构的告知义务
医疗法§ 66：药剂交付之告知义务
医院、诊所对于诊治之患者交付药剂时，应于容 器或包装上载明患者姓名、性别、药名、剂量、 数量、用法、医疗机构名称与地点及交付年、月、 日。
医疗机构的告知义务
医疗法§ 79：人体试验之告知义务
医疗机构施行人体试验时，应善尽医疗上必要之 注意，并应先取得接受试 验者之书面同意；受试 验者为无行为能力或限制行为能力人，应得其法 定代理人之同意。