药事组织

药事组织

一. 判断题注：对的打勾、错的不要打勾

1. 药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（）1分

2. 美国联邦政府卫生与人类服务部下设的食品药品管理局负责全国食品、人用药品（不包括兽用药品）的监督管理工作。（）1分

3. 我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作。（）1分

4. 劳动与社会保障部门的职责之一是组织拟定定点医院、药店的管理办法及费用结算办法。（）1分

5. 2003年2月25日，中国医药商业协会发布了我国的《优良药房工作规范》。（）1分

6. 日本药品和药事监督管理层次分为中央级、都道府县级和市町村级三级。权力集中于中央政府厚生省药务局，地方政府为贯彻执行部门。( ) 1分

7. 医疗机构药房组织的基本特征是直接给病人供应药品和提供药学服务,重点是用药的质量及合理性而不是为盈利进行自主经营。( ) 1分

8. 工商行政管理部门负责对药品流通中各种不正当竞争、损害消费者利益以及药品购销中收受回扣的行为进行处罚。（）1分

9. 卫生行政部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。（）1分

10. “组织实施药品分类管理制度，审定并公布非处方药物目录，制定国家基本药物目录”是SFDA药品注册司的工作职责。（）1分

二. 单选题

1. 国家食品药品监督管理局的英文缩写为（）1分

A. SDA

B. FDA

C. CDA

D. SFDA

E. CFDA

2. 我国目前药品监督管理组织体系的框架为( ) 1分

A. 全国集中统一,实行垂直管理

B. 全国集中统一,省以下实行垂直管理

C. 全国集中统一,省市统筹管理

D. 全国集中统一,中央、省、市三级管理

E. 全国集中统一,中央、省、市、县四级管理

3. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有( ) 1分

A. 学术性、公益性、专业性

B. 公益性、全国性、专业性

C. 学术性、公益性、非营利性

D. 全国性、专业性、非营利性

E. 全国性、学术性、公益性

4. 中国执业药师协会成立的时间为( ) 1分

A. 2000年2月

B. 2001年2月

C. 2002年2月

D. 2003年2月

E. 2004年2月

5. “FIP”的中文名称为( ) 1分

A. 中国药学会

B. 国际药学联合会

C. 国际药物化学联合会

D. 国际医药教育协会

E. 世界药学联合会

6. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为( ) 1分

A. 研究、生产、经营、价格

B. 研究、生产、广告、价格

C. 生产、经营、使用、价格

D. 研究、生产、经营、使用

E. 生产、经营、广告、价格

7. 截止2005年底,全国设置药学类专业的普通高等学校共有1分

A. 443所

B. 450所

C. 463所

D. 480所

E. 510所

8. 国家药典委员会组成人员包括( ) 1分

A. 主任委员、副主任委员、执行委员

B. 主任委员、副主任委员、委员

C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员

D. 主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员

E. 主任委员、副主任委员、委员、荣誉委员

9. “国家药品不良反应监测中心”设在（）1分

A. 中国药品生物制品检定所

B. 国家食品药品监督管理局药品评价中心

C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. 国家食品药品监督管理局安全监管司

E. 卫生部医政司

10. 国家食品药品监督管理局药品审评中心负责对（）1分

A. 药品注册申请进行初审

B. 药品注册申请进行复审

C. 药品注册申请进行评价

D. 药品注册申请进行初审和复审

E. 药品注册申请进行技术审评

三. 多选题

1. 国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（）1分

A. 药品注册司

B. 药品市场监督司

C. 医疗器械司

D. 药品安全监管司

E. 药品监督司

2. 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）1分

A. 拟定、修订药品管理的法律法规

B. 负责医药品的战略储备

C. 组织实施《执业药师资格制度暂行规定》

D. 负责医药行业的统计、信息工作

E. 组织培训药品监督管理干部

3. 药事组织的基本类型有（）1分

A. 药品生产、经营组织

B. 医疗机构药房组织

C. 药学教育组织

D. 药品管理行政机构

E. 药事社团组织

4. 世界卫生组织设置的主要机构有（）1分

A. 世界卫生大会

B. 麻醉药品管理委员会

C. 执行委员会

D. 秘书处

E. 食品药品管理局

5. 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）1分

A. 审议修订国家药典委员会章程

B. 审定新版中国药典设计方案

C. 审定中国药典收载品种的编纂原则

D. 确定国家药品标准的审订原则

E. 负责各专业委员会之间的工作协调和统一

四. B型选择题注：每组试题中，答案在前，其后有数道题，选与每题题意符合的1个答案。每个答案可以多次选取，也可1次都不选。

1.

A. 国家药典委员会

B. 国家中药品种保护审评委员会

C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

1分(1). 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）答案

1分(2). 负责国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的机构是（）答案

1分(3). 负责非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的机构是（）答案

1分(4). 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）答案