QS9000与ISO9000的比较

QS9000与ISO9000的比较

美国通用（GM）、福特（FORD）、克莱斯勒（CRYSLER）三大汽车公司为世界上著名的汽车公司，对世界汽车行业有举足轻重的影响，它们的一举一动都会对该行业产生相当的影响，这就是由三大汽车公司制定的QS9000标准于1994年推出后得到越来越多的厂家采用的一个重要的原因。

QS9000标准于1998年8月第一次出版，是在克莱斯勒公司的《供方质量保证手册》、福特公司的《Q101》、通用汽车公司的《追求优秀targetsforexcellence》以及卡车制造商的一些要求的基础上进行协调综合后产生的。ISO9001：1994标准的第4部分要求被完全采用作为QS9000的基础。其中包括部分对ISO9001标准的解释，但最主要的区别部分体现在其对质量体系的补充要求中。

QS9000与ISO9001相比在朝着全面质量管理标准方面,其要求更进一步，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析以及许多重要的方面的要求使其成为一个更加严格的标准。二者的区别归纳如下：

在可适用性上的区别

ISO9001标准的要求采用通用术语来描述，它可适用于任何类型的组织。然而，QS9000仅适用于为整车厂提供以下产品或服务的内、外供方：

生产用原材料；

生产或服务用配件；

（直接为签署QS9000的三大汽车公司或其他OEM顾客提供）热处理，喷漆或其他最终服务。

对为三大汽车公司提供软件开发的组织，QS9000标准不适用且QS9000标准中对设计和服务的要求仅适用于那些有设计和服务职责的组织（如可制定新产品规范或更改现有产品规范的组织）。

在内容上的区别

QS9000从标准的内容上来说比ISO9001标准多。结构上，其分为三个部分：

第I部分：以ISO9000为基础的要求；包括ISO9001标准的第4部分和58个新条款第II部分：行业特殊要求；包括3个新增加要素，即生产件批准程序、持续改进、制造能力。这3个要素共增加9个条款要求。

第III部分：顾客（即三大汽车公司和卡车制造商）的特殊要求；规定了各自的标识惯例、关键特性、评审、热处理、材料认定、标签和其它。

另外，QS9000标准还包括9个附录。

QS9000实际上是一套而不是一个孤立的文件，除QS9000质量体系要求标准外，它还包括以下配套手册：

质量体系评定指南（QSA）；

产品质量先期策划和控制计划（APQP）参考手册；

潜在的失效模式和效果分析（FMEA）手册；

生产件批准程序（PPAP）手册；

测量系统分析（MSA）参考手册；

基础统计过程控制（SPC）参考手册；以上均在QS9000标准内被相互引用，其中包括大

量为供方使用的表格。

在风格上的区别

QS9000的作者并不是完全按照ISO9001标准的风格来写其标准的。如ISO9001标准对程序的要求是这样叙述的“供方应建立和保持形成文件的程序以…”，而在QS9000中，“形成文件的体系、方法和过程”都被用来表明可能需要一个程序，但对于什么地方必须形成文件并不象ISO9001标准那样明确。

在取得认证方式上的区别

在方式上基本上有以下区别：

第三方认证评审必须采用QSA作为审核输入。尽管QSA只是一个固定的提问清单并不见得会被评审员直接用来提问，但这样的提问清单可减少不同认证机构之间的差别。

已获ISO9000注册并不能免除还应满足QS9000的要求，即对于需采用QS9000的组织只获得ISO9000注册是不充分的。

克莱斯勒公司要求目前的部件供应商于1997年6月31日前取得QS9000的第三方认证注册，而新的供应商应在其部件被使用前取得认证注册。

福特公司目前未对其部件供应商取得QS9000的第三方认证注册提出要求，但在决定是否

选定其为供方之前会对其的QS9000实施计划进行仔细考虑。不管怎样，福特公司要求于1996年6月前供方应符合QS9000要求。

通用汽车公司要求其部件供应商于1997年12月31日前取得QS9000的第三方认证注册。

对不是通过第一层次供应方来向三大汽车等公司提供产品的第二层次的供应方来说，并不被要求进行QS9000认证注册。

对所有的向三大汽车公司提供产品和服务供应方来说，QS9000是合同要求。

QS9000认证必须覆盖标准的第I、II部分的要求。

评审必须覆盖供应方质量体系的所有要素，即使其中有些要素可能超出QS9000要求。

整个质量体系评定应至少每三年进行一次，而对这一次评审不允许采用滚动式评审的方式。可采用“合格/一般/严重”不符合状态或者是每个要素从0到3分的计分。

在评审中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”结论。

当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定（OPEN）”结论。当在90天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过”。

当存在多于一个严重不符合项时，或在90天内未对不合格项进行整改，将给出“不通过”结论。

所有的制造场所必须在一张证书中覆盖。

每个场所应至少在每6个月接受一次监督审核。

在评审上的区别

QS9000的评审要求：

审核员审核时必须检查符合性和有效性;

审核报告的样式必须以荷兰认证委员会（RVC）的审核报告样式为蓝本；

审核员应确认受审方进行改进的机会，但不能推荐或指定解决办法。

向某个顾客提供质量体系咨询的机构不能作为该顾客的认证机构。

每个审核员必须完成由三大汽车公司认可的QS9000和QSA培训课程。

当有“待定（OPEN）”未关闭的严重或一般的不符合项时，不能给予认证注册。

严重不符合项定义如下：

—体系缺要素或整个体系不能按QS9000要求正常运转；

—对同一个要求存在多个一般不符合项从而导致整个体系不能正常运转，那么这样会被认为是一个严重的不符合项。

—任何导致不合格产品可能装运出厂的不符合项。

—可能导致产品或服务不能按预期的要求使用或大大减少其可使用性的情形。

—经验判断表明该不符合项很可能导致质量体系的失效或大大降低其对受控过程和产品的质量保证能力。

—一般不符合项定义为：经验判断表明该不符合项不大可能导致质量体系的失效或大大降低其对受控过程和产品的质量保证能力。它可能是供方按QS9000建立的形成文件的质量体系的某一部分发生的失效或者是在整个公司内审核某个项目时发现的孤立的失误。

·通过一种“通过/不通过”或计分的系统来判定受审核方的符合性。所有23个要素的每一个要素可以被分成或者是“符合/一般/严重”状态或者是0到3分的计分。

·在审核中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”结论。

·当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定（OPEN未关闭）”结论。当在90天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过”。

·当存在多于一个严重不符合项时，将给出“不通过”结论或在90天内未对不合格项进行整改。