替吉奥和卡培他滨用于晚期结直肠癌维持治疗的疗效_王玮
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[3] Li YH,Luo HY,Wang FH,et al.Phase II study of capecit- abine plus oxaliplatin(XELOX)as first-line treatment and followed by maintenance of capecitabine in patients with meta- static colorectal cancer[J].J Cancer Res Clin Oncol,2010,136 (4):503-510.
疗 效 评 估 标 准 进 行 疗 效 评 价 ,包 括 完 全 缓 解
(CR)、部分缓 解 (PR)、稳 定 (SD)和 进 展 (PD)。 以
CR+PR 为 有 效 (RR),CR+PR+SD 为 疾 病 控 制
(DCR)。2 个 以 上 疗 程 结 束 后 复 查 病 灶 变 化,记 录
药物不良反应。
替吉 奥 胶 囊 属 于 复 方 制 剂,是 氟 尿 嘧 啶 衍 生 物 口服抗 癌 药。 其 成 分 包 括 替 加 氟 (FT)、吉 美 嘧 啶 (CDPH)及奥替 拉 西 钾 (OXO)等。 其 中,CDPH 可 以延长 FT 在肿瘤 组 织 及 附 近 血 液 中 所 形 成 5-FU
的 有 效 浓 度 持 续 时 间 ;而 OXO 则 可 以 选 择 性 的 抑 制 5-FU 代 谢 酶 的 活 性 ,进 而 减 少5-FU 的 磷 酸 化 , 以减少其在消化道内的毒性作用。这三种成分联 合 可 增 加 FT 的 效 果 ,又 可 明 显 降 低 胃 肠 道 毒 性 。 替 吉 奥 联 合 或 单 药 用 于 结 肠 癌 术 后 辅 助 治 疗 、晚 期 结 肠 癌 的 疗 效 较 好 。 [4-6] 本 文 结 果 显 示 ,晚 期 结 直 肠 癌 患 者 使 用 替 吉 奥 胶 囊 进 行 维 持 治 疗 ,具 有 与 卡 培 他 滨 相 近 的 临 床 疗 效 ,且 恶 心 呕 吐 与 手 足 综 合 征 等 不 良 反 应 明 显 减 少 ,可 作 为 维 持 治 疗 晚 期结直肠癌的更好选择之一。
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江 苏 医 药 2015 年 10 月 第 41 卷 第 19 期 Jiangsu Med J,October 2015,Vol 41,No.19
·基础与临床· 替吉奥和卡培他滨用于晚期结直肠癌维持治疗的疗效
王 玮 吴昌平 孙文辉 杨轩璇
【摘要】 目的 探讨替吉奥和卡培他 滨 单 药 维 持 治 疗 晚 期 结 直 肠 癌 的 临 床 疗 效 。 方 法 联 合 化疗控制后,60例晚期结直肠癌患者分别采 用 单 药 替 吉 奥 (替 吉 奥 组,29 例)和 卡 培 他 滨 (卡 培 他 滨 组,31例)维持治疗。比较两组临床疗效和不良 反 应。结 果 两 组 患 者 均 获 得 随 访。 两 组 总 有 效 率 相仿(24.1%vs.22.6%)(P>0.05)。两组 患 者 均 无 因 严 重 不 良 反 应 终 止 治 疗 。 主 要 不 良 反 应 为 粒 细胞减少、恶心呕吐、血小板减少、血 红 蛋 白 减 少、手 足 综 合 征、疲 乏 和 肝 功 能 损 害。 其 中,替 吉 奥 组 的恶心呕吐和手足综合征发生率低于卡培他滨组(10.3%vs.32.3%和 6.9%vs.45.2%)(P<0.05或 P<0.01)。结论 晚期结直肠癌维持治疗采用替吉奥或卡培他滨治疗的总有效率相似,替 吉 奥 组 的 恶心呕吐与手足综合征发生率较低。
结 果
患 者 均 获 得 随 访。 两 组 疗 效 相 仿 (P>0.05) (表 1)。
表 1 两 组 疗 效
组别
例数
RR[例(%)]
DCR[例(%)]
作者单位:213003 江苏省,苏 州 大 学 附 属 第 三 医 院 (常 州 市 第 一 人 民 医 院 )肿 瘤 科
替吉奥组 卡培他滨组
讨 论
转移性结直肠癌化疗的传统理念是原方案持续 化疗直至疾病进展,但 药 物 的 累 积 毒 性 限 制 了 化 疗 的持续应用。维持治疗是目前改变这一困境的最好 治疗模式之一。
卡培他滨作为一种新型的口服氟尿嘧啶类药 物 ,其 在 胃 肠 道 以 原 药 形 式 吸 收 ,在 肿 瘤 组 织 内 被 代 谢 成 有 抗 肿 瘤 活 性 的 5-氟 尿 嘧 啶 (5-FU)。 这 种 药 物 的 选 择 性 使 肿 瘤 组 织 被 大 量 破 坏 的 同 时 ,减 少 对 正 常 组 织 的 影 响 ,从 而 提 高 临 床 治 疗 疗 效 。 并 且 卡 培 他 滨 服 用 方 便 ,多 数 患 者 只 需 在 门 诊 治 疗 即 可 。Petrioli等 临 [2] 床 研 究 报 道,33 例 晚 期 结 直肠癌患者先应 用 FOLFOX-4 进 行 一 线 化 疗,待 化 疗 结 束 后 ,临 床 达 到 客 观 应 答 、疾 病 稳 定 的 患 者 再 进 入 维 持 治 疗 直 至 病 情 出 现 进 展 ;待 疾 病 进 展 后 , 继 续 应 用 FOLFOX-4方案进行二线化疗,患者应答 持续时 间 为 9.2 个 月,无 进 展 生 存 期 达 8.6 个 月。 Li等 采 [3] 用 卡 培 他 滨 维 持 治 疗 能 明 显 延 长 疾 病 控 制持续时间。贫血和中性粒细胞减少是卡培他滨 单药维持 治 疗 晚 期 结 直 肠 癌 时 的 主 要 不 良 反 应, 手足综合征和腹泻是最常见的毒性反应。
[4] 章阳,肖天 林,刘 晓 洪.替 吉 奥 联 合 奥 沙 利 铂 治 疗 晚 期 结 直 肠 癌的 疗 效 分 析 [J].中 国 肿 瘤 临 床 与 康 复,2013,20(10): 1096-1097.
[5] 张星霖,宫 帅,贾 伟 丽.替 吉 奥 联 合 二 维 适 形 放 疗 治 疗 局 部 晚 期直肠癌的疗效观察[J].中 国 肿 瘤 临 床 与 康 复,2013,20(7): 756-758.
天,21d 为 1 个 周 期。 卡 培 他 滨:1000 mg/m2,第
1-14天,21d为1个周 期。 所 有 患 者 在 治 疗 期 间 不
同 时 放 疗,不 加 用 其 他 化 疗 药 物,未 预 防 使 用 止
吐剂。
(2)疗 效 评 价 :治 疗 2 个 周 期 以 上 采 用 实 体 瘤
2.方 法 (1)治 疗 方 法:替 吉 奥 胶 囊 治 疗,按 体 表 面 积
(BSA)计 算 药 物 剂 量。 替 吉 奥:BSA≤1.25 m2 为
wk.baidu.com
80mg/d,1.25m2<BSA<1.50m2 为100mg/d,BSA ≥1.50m2为120mg/d,均 分 早 晚 2 次 服 用,第 1-14
3.统计 学 处 理 采 用 SPSS 22.0 统 计 学 软 件
分
析
。
计
数
资
料
用
百
分
比
表
示
,行
2
χ
检 验,无 进 展
生存期 及 总 生 存 期 采 用 Kaplan-Meier 分 析、Log-
Rank检验,不 良 反 应 采 用 Fisher精 确 概 率 法 进 行
检 验 。P<0.05为 差 异 有 统 计 学 意 义 。
[6] 万德森.老年人结直肠癌 治 疗 策 略 [J].中 国 肿 瘤 临 床 与 康 复, 2013,20(1):91-92. (收稿日期:2015-07-03) (供稿编辑:张国楼)
【关 键 词 】 结 直 肠 癌 ;卡 培 他 滨 ;替 吉 奥 【中 图 分 类 号 】 R735 【文 献 标 识 码 】 A 【文 章 编 号 】 0253-3685(2015)19-2318-02
对于 已 有 远 处 转 移 及 术 后 复 发 的 结 直 肠 癌 患 者 ,联 合 化 疗 可 改 善 晚 期 结 直 肠 癌 患 者 的 预 后 ;但 在 联合诱导治疗后,选 用 一 种 具 有 活 性 的 药 物 进 行 单 药维持治疗能否提高晚期结直肠癌患者的生存期, 目前尚无统一方 案。 临 床 试 验 证 实,卡 培 他 滨 用 于 转移性结直 肠 癌 是 安 全、有 效 的 。 [1] 替 吉 奥 同 样 是 治 疗 消 化 道 肿 瘤 的 有 效 药 物 ,不 良 反 应 较 小 ,给 药 方 便,作为维持治 疗 具 有 其 潜 在 的 临 床 价 值。 本 文 比 较两药单用的临床疗效及安全性。
参考文献
[1] Comella P.A review of the role of capecitabine in the treatment of colorectal cancer[J].Ther Clin Risk Manag,2007,3 (3):421.
[2] Petrioli R,Paolelli L,Marsili S,et al.FOLFOX-4stop and go and capecitabine maintencance chemotherapy in the treatment of metastatic colorectal cancer[J].Oncology,2006,70(5): 345-350.
资料与方法
1.一 般 资 料 2012 年8 月-2014 年5 月 收 治 晚 期结直肠癌 患 者 60 例。 纳 入 标 准:(1)年 龄 30-67 岁 ;(2)病 理 确 诊 为 结 肠 、直 肠 癌 ,并 有 影 像 学 可 测 量 的病灶,预计生 存 期 >6 个 月;(3)就 诊 前 未 接 受 过 替吉奥或卡培他滨 治 疗,就 诊 前 1 个 月 内 未 接 受 过 连续化疗;(4)血 常 规、肝 肾 功 能、心 电 图、出 凝 血 功 能 检 查 均 正 常 ;(5)无 精 神 病 史 、意 识 清 晰 ,可 有 效 配 合治疗及后续随 访。 联 合 化 疗 控 制 后,分 别 采 用 单 用替吉奥(替 吉 奥 组,29 例 )和 卡 培 他 滨 (卡 培 他 滨 组,31例)维 持 治 疗。 两 组 年 龄 和 病 情 等 基 本 资 料 相 仿 (P>0.05)。
29 31
7(24.1) 7(22.6)
22(75.9) 22(71.0)
江 苏 医 药 2015 年 10 月 第 41 卷 第 19 期 Jiangsu Med J,October 2015,Vol 41,No.19
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两组患者均无因严重不良反应终止治疗。主要 不良反应为粒细 胞 减 少、恶 心 呕 吐、血 小 板 减 少、血 红 蛋 白 减 少、手 足 综 合 征、疲 乏 和 肝 功 能 损 害。 其 中,替吉奥组的恶心 呕 吐 和 手 足 综 合 征 发 生 率 低 于 卡培他滨组 (10.3%vs.32.3% 和 6.9%vs.45.2%) (P<0.05或P<0.01)。
疗 效 评 估 标 准 进 行 疗 效 评 价 ,包 括 完 全 缓 解
(CR)、部分缓 解 (PR)、稳 定 (SD)和 进 展 (PD)。 以
CR+PR 为 有 效 (RR),CR+PR+SD 为 疾 病 控 制
(DCR)。2 个 以 上 疗 程 结 束 后 复 查 病 灶 变 化,记 录
药物不良反应。
替吉 奥 胶 囊 属 于 复 方 制 剂,是 氟 尿 嘧 啶 衍 生 物 口服抗 癌 药。 其 成 分 包 括 替 加 氟 (FT)、吉 美 嘧 啶 (CDPH)及奥替 拉 西 钾 (OXO)等。 其 中,CDPH 可 以延长 FT 在肿瘤 组 织 及 附 近 血 液 中 所 形 成 5-FU
的 有 效 浓 度 持 续 时 间 ;而 OXO 则 可 以 选 择 性 的 抑 制 5-FU 代 谢 酶 的 活 性 ,进 而 减 少5-FU 的 磷 酸 化 , 以减少其在消化道内的毒性作用。这三种成分联 合 可 增 加 FT 的 效 果 ,又 可 明 显 降 低 胃 肠 道 毒 性 。 替 吉 奥 联 合 或 单 药 用 于 结 肠 癌 术 后 辅 助 治 疗 、晚 期 结 肠 癌 的 疗 效 较 好 。 [4-6] 本 文 结 果 显 示 ,晚 期 结 直 肠 癌 患 者 使 用 替 吉 奥 胶 囊 进 行 维 持 治 疗 ,具 有 与 卡 培 他 滨 相 近 的 临 床 疗 效 ,且 恶 心 呕 吐 与 手 足 综 合 征 等 不 良 反 应 明 显 减 少 ,可 作 为 维 持 治 疗 晚 期结直肠癌的更好选择之一。
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江 苏 医 药 2015 年 10 月 第 41 卷 第 19 期 Jiangsu Med J,October 2015,Vol 41,No.19
·基础与临床· 替吉奥和卡培他滨用于晚期结直肠癌维持治疗的疗效
王 玮 吴昌平 孙文辉 杨轩璇
【摘要】 目的 探讨替吉奥和卡培他 滨 单 药 维 持 治 疗 晚 期 结 直 肠 癌 的 临 床 疗 效 。 方 法 联 合 化疗控制后,60例晚期结直肠癌患者分别采 用 单 药 替 吉 奥 (替 吉 奥 组,29 例)和 卡 培 他 滨 (卡 培 他 滨 组,31例)维持治疗。比较两组临床疗效和不良 反 应。结 果 两 组 患 者 均 获 得 随 访。 两 组 总 有 效 率 相仿(24.1%vs.22.6%)(P>0.05)。两组 患 者 均 无 因 严 重 不 良 反 应 终 止 治 疗 。 主 要 不 良 反 应 为 粒 细胞减少、恶心呕吐、血小板减少、血 红 蛋 白 减 少、手 足 综 合 征、疲 乏 和 肝 功 能 损 害。 其 中,替 吉 奥 组 的恶心呕吐和手足综合征发生率低于卡培他滨组(10.3%vs.32.3%和 6.9%vs.45.2%)(P<0.05或 P<0.01)。结论 晚期结直肠癌维持治疗采用替吉奥或卡培他滨治疗的总有效率相似,替 吉 奥 组 的 恶心呕吐与手足综合征发生率较低。
结 果
患 者 均 获 得 随 访。 两 组 疗 效 相 仿 (P>0.05) (表 1)。
表 1 两 组 疗 效
组别
例数
RR[例(%)]
DCR[例(%)]
作者单位:213003 江苏省,苏 州 大 学 附 属 第 三 医 院 (常 州 市 第 一 人 民 医 院 )肿 瘤 科
替吉奥组 卡培他滨组
讨 论
转移性结直肠癌化疗的传统理念是原方案持续 化疗直至疾病进展,但 药 物 的 累 积 毒 性 限 制 了 化 疗 的持续应用。维持治疗是目前改变这一困境的最好 治疗模式之一。
卡培他滨作为一种新型的口服氟尿嘧啶类药 物 ,其 在 胃 肠 道 以 原 药 形 式 吸 收 ,在 肿 瘤 组 织 内 被 代 谢 成 有 抗 肿 瘤 活 性 的 5-氟 尿 嘧 啶 (5-FU)。 这 种 药 物 的 选 择 性 使 肿 瘤 组 织 被 大 量 破 坏 的 同 时 ,减 少 对 正 常 组 织 的 影 响 ,从 而 提 高 临 床 治 疗 疗 效 。 并 且 卡 培 他 滨 服 用 方 便 ,多 数 患 者 只 需 在 门 诊 治 疗 即 可 。Petrioli等 临 [2] 床 研 究 报 道,33 例 晚 期 结 直肠癌患者先应 用 FOLFOX-4 进 行 一 线 化 疗,待 化 疗 结 束 后 ,临 床 达 到 客 观 应 答 、疾 病 稳 定 的 患 者 再 进 入 维 持 治 疗 直 至 病 情 出 现 进 展 ;待 疾 病 进 展 后 , 继 续 应 用 FOLFOX-4方案进行二线化疗,患者应答 持续时 间 为 9.2 个 月,无 进 展 生 存 期 达 8.6 个 月。 Li等 采 [3] 用 卡 培 他 滨 维 持 治 疗 能 明 显 延 长 疾 病 控 制持续时间。贫血和中性粒细胞减少是卡培他滨 单药维持 治 疗 晚 期 结 直 肠 癌 时 的 主 要 不 良 反 应, 手足综合征和腹泻是最常见的毒性反应。
[4] 章阳,肖天 林,刘 晓 洪.替 吉 奥 联 合 奥 沙 利 铂 治 疗 晚 期 结 直 肠 癌的 疗 效 分 析 [J].中 国 肿 瘤 临 床 与 康 复,2013,20(10): 1096-1097.
[5] 张星霖,宫 帅,贾 伟 丽.替 吉 奥 联 合 二 维 适 形 放 疗 治 疗 局 部 晚 期直肠癌的疗效观察[J].中 国 肿 瘤 临 床 与 康 复,2013,20(7): 756-758.
天,21d 为 1 个 周 期。 卡 培 他 滨:1000 mg/m2,第
1-14天,21d为1个周 期。 所 有 患 者 在 治 疗 期 间 不
同 时 放 疗,不 加 用 其 他 化 疗 药 物,未 预 防 使 用 止
吐剂。
(2)疗 效 评 价 :治 疗 2 个 周 期 以 上 采 用 实 体 瘤
2.方 法 (1)治 疗 方 法:替 吉 奥 胶 囊 治 疗,按 体 表 面 积
(BSA)计 算 药 物 剂 量。 替 吉 奥:BSA≤1.25 m2 为
wk.baidu.com
80mg/d,1.25m2<BSA<1.50m2 为100mg/d,BSA ≥1.50m2为120mg/d,均 分 早 晚 2 次 服 用,第 1-14
3.统计 学 处 理 采 用 SPSS 22.0 统 计 学 软 件
分
析
。
计
数
资
料
用
百
分
比
表
示
,行
2
χ
检 验,无 进 展
生存期 及 总 生 存 期 采 用 Kaplan-Meier 分 析、Log-
Rank检验,不 良 反 应 采 用 Fisher精 确 概 率 法 进 行
检 验 。P<0.05为 差 异 有 统 计 学 意 义 。
[6] 万德森.老年人结直肠癌 治 疗 策 略 [J].中 国 肿 瘤 临 床 与 康 复, 2013,20(1):91-92. (收稿日期:2015-07-03) (供稿编辑:张国楼)
【关 键 词 】 结 直 肠 癌 ;卡 培 他 滨 ;替 吉 奥 【中 图 分 类 号 】 R735 【文 献 标 识 码 】 A 【文 章 编 号 】 0253-3685(2015)19-2318-02
对于 已 有 远 处 转 移 及 术 后 复 发 的 结 直 肠 癌 患 者 ,联 合 化 疗 可 改 善 晚 期 结 直 肠 癌 患 者 的 预 后 ;但 在 联合诱导治疗后,选 用 一 种 具 有 活 性 的 药 物 进 行 单 药维持治疗能否提高晚期结直肠癌患者的生存期, 目前尚无统一方 案。 临 床 试 验 证 实,卡 培 他 滨 用 于 转移性结直 肠 癌 是 安 全、有 效 的 。 [1] 替 吉 奥 同 样 是 治 疗 消 化 道 肿 瘤 的 有 效 药 物 ,不 良 反 应 较 小 ,给 药 方 便,作为维持治 疗 具 有 其 潜 在 的 临 床 价 值。 本 文 比 较两药单用的临床疗效及安全性。
参考文献
[1] Comella P.A review of the role of capecitabine in the treatment of colorectal cancer[J].Ther Clin Risk Manag,2007,3 (3):421.
[2] Petrioli R,Paolelli L,Marsili S,et al.FOLFOX-4stop and go and capecitabine maintencance chemotherapy in the treatment of metastatic colorectal cancer[J].Oncology,2006,70(5): 345-350.
资料与方法
1.一 般 资 料 2012 年8 月-2014 年5 月 收 治 晚 期结直肠癌 患 者 60 例。 纳 入 标 准:(1)年 龄 30-67 岁 ;(2)病 理 确 诊 为 结 肠 、直 肠 癌 ,并 有 影 像 学 可 测 量 的病灶,预计生 存 期 >6 个 月;(3)就 诊 前 未 接 受 过 替吉奥或卡培他滨 治 疗,就 诊 前 1 个 月 内 未 接 受 过 连续化疗;(4)血 常 规、肝 肾 功 能、心 电 图、出 凝 血 功 能 检 查 均 正 常 ;(5)无 精 神 病 史 、意 识 清 晰 ,可 有 效 配 合治疗及后续随 访。 联 合 化 疗 控 制 后,分 别 采 用 单 用替吉奥(替 吉 奥 组,29 例 )和 卡 培 他 滨 (卡 培 他 滨 组,31例)维 持 治 疗。 两 组 年 龄 和 病 情 等 基 本 资 料 相 仿 (P>0.05)。
29 31
7(24.1) 7(22.6)
22(75.9) 22(71.0)
江 苏 医 药 2015 年 10 月 第 41 卷 第 19 期 Jiangsu Med J,October 2015,Vol 41,No.19
· 2319 ·
两组患者均无因严重不良反应终止治疗。主要 不良反应为粒细 胞 减 少、恶 心 呕 吐、血 小 板 减 少、血 红 蛋 白 减 少、手 足 综 合 征、疲 乏 和 肝 功 能 损 害。 其 中,替吉奥组的恶心 呕 吐 和 手 足 综 合 征 发 生 率 低 于 卡培他滨组 (10.3%vs.32.3% 和 6.9%vs.45.2%) (P<0.05或P<0.01)。