超敏肌钙蛋白检测未来之路
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0/2589
41 (35-49) 895/2589
(34.6)
. cTnT水平, ng/mLa
.Leabharlann Baidu
0.003–0.00440 0.441-0.00657 0.0066-<0.0014 ≥ 0.0014
(n = 278)
0/278
(n = 279)
0/279
(n = 278)
1/277 (0.4)
(n = 122)
0 10 20 30 40
超敏-心肌肌钙蛋白T [pg/mL (ng/L)]
Collinson et al: Clinical Chemistry 58:219, 2012
CP887679- 9
更易，更好地使用超敏心肌肌钙蛋白的十大方法
正确定义超敏 超敏检测更易区分预分析和实际分析之间的混淆
使用单一和性别特异性的临界值
0.800 0.750
Abbott-architect troponin I
Roche high-sensitive troponin T
Roche troponin I
0.700
Siemens troponin I ultra
Standard assay
0.000
2
4
6
10 All patients
Alere BioMerleux
检测率 (%)
Apple et al: Clin Chem 58(11):56, 2012 CP887679- 4
即时检验
CP887679- 5
1.000 0.950
入院准确率
99百分位数值
ROC曲线下面积
0.900
0.850在多数相同的检测中使用< 99百分位数值的临界值
500/2589 (19.3)
66/2589 (2.5)
150/278 (54.0)
88/278 (31.7)
37/278 (13.3)
3/278 (13.7)
173/279 (62.0)
78/279 (28.0)
27/279 ( 9.7)
1/279 (0.4)
182/278 (65.5)
61/278 (21.9)
CP887679- 1
更易，更好地使用超敏心肌肌钙蛋白的十大方法
正确定义超敏
CP887679- 2
心肌肌钙蛋白检测评价表
接受原则 接受标准 临床可使用 不可接受
检测设计
级别 4 第三代超敏
级别 3 第二代超敏
级别 2 第一代超敏
级别 1 当代技术
99百分位数值的总体变异性 < 10%
>10 to < 20% > 20%
99百分位数以下正常人群的检出率 > 95%
75 至 < 95%
50 至 < 75%
< 50%
Apple 2009 Clin Chem 2009 CP887679- 3
超敏检测
当代检测
正常人群中不同检测方法的比较
Singulex hsTnl 雅培 ARCHITECT hsTnl
西门子 hsTnl 贝克曼 Access hsTnl
调查问卷怀疑人群
参考限值(14.0) 99%参考限值 (20.0)
影像学等诊断人群
参考限值(40.0) 99%参考限值(14.4)
频率 频率 频率
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
超敏-心肌肌钙蛋白T [pg/mL (ng/L)]
0 10 20 30 40
超敏-心肌肌钙蛋白T [pg/mL (ng/L)]
NEJM 361:858, 2009
出现症状的时间
CP887679- 6
更易，更好地使用超敏心肌肌钙蛋白的十大方法
正确定义超敏 超敏检测更易区分预分析和实际分析之间的混淆
CP887679- 7
溶血对超敏心肌肌钙蛋白的影响
180
cTNI (强生ortho)
120
60
肌钙蛋白 变化率(%) 0
cTNT(罗氏)
CP887679- 10
统计学特征、心血管危险因素、心脏表型 和cTnT水平的相关性
变量
标准检测 cTnT ≥ 0.01 ng/mL , 数量/总数 (%)
年龄, 中位数 (四分位数), 年 男性,数量/总数 (%)
种族,数量/总数 (%) 黑种人
白种人
拉丁美洲人
其他
<0.003 (n = 2589)
罗氏 hsTnT 贝克曼 Tnl 西门子 Tnl Ultra (Centaur) 西门子 Tnl (Immulite) AxSYM Tnl 雅培 ARCHITECT Tnl
OCD Tnl 西门子 Tnl (Dimension)
罗氏 Tnl 西门子 Tnl (Vista)
IL cTnl 雅培 ISTAT 西门子 Stratus
30/278 (10.8)
5/278 (1.8)
94/122 (77.0)
21/122 (17.2)
7/122 ( 5.7)
0/278
<.001 <.001 <.001
.008
CP887679- 11
使用当代和超敏心肌肌钙蛋白检测方法 比较正常人群中99百分位的数值
超敏
雅培 ARCHITECT
贝克曼 Access
40/120 (33.3)
P值
<.001
47 (39-55) 49 (41-55) 52 (45-58) 53 (44-68) <.001
175/278 (62.9)
196/279 (70.3)
214/278 (77.0)
85/122 (69.7)
<.001
1229/2589 (47.5)
794/2589 (30.7)
-20
-40
-60 0 200 400 600 800 1,000 1,200 1,400 1,600 1,800
溶血指数
Bais: Clin Chem, 2010
CP887679- 8
心肌肌钙蛋白检测的参考范围
超敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）-罗氏
未筛选正常人群
参考限值(14.0) 99%参考限值 (29.9)
超敏肌钙蛋白检测 未来之路
Allan S. Jaffe, MD.*
顾问 – 心脏病学&实验室医学 教授 – 医学和实验室医学&病理学 主任 – 心血管分部，实验室医学和病理学部，
梅奥医学中心 罗切斯特，明尼苏达
*Jaffe教授是很多大型诊断公司的顾问，其中包括Amgen
CP887679- 0
更易，更好地使用超敏 心肌肌钙蛋白的十大方法
西门子 Dimension Vista
Singulex Erenna
罗氏 cTnT
99百分位 可测到数值 男性99百分 女性99百分位 最低检
数值
的比例
位数值
数值
测浓度
ng/L
>LoD
ng/L
ng/L
ng/L
23.4
95.0
41 (35-49) 895/2589
(34.6)
. cTnT水平, ng/mLa
.Leabharlann Baidu
0.003–0.00440 0.441-0.00657 0.0066-<0.0014 ≥ 0.0014
(n = 278)
0/278
(n = 279)
0/279
(n = 278)
1/277 (0.4)
(n = 122)
0 10 20 30 40
超敏-心肌肌钙蛋白T [pg/mL (ng/L)]
Collinson et al: Clinical Chemistry 58:219, 2012
CP887679- 9
更易，更好地使用超敏心肌肌钙蛋白的十大方法
正确定义超敏 超敏检测更易区分预分析和实际分析之间的混淆
使用单一和性别特异性的临界值
0.800 0.750
Abbott-architect troponin I
Roche high-sensitive troponin T
Roche troponin I
0.700
Siemens troponin I ultra
Standard assay
0.000
2
4
6
10 All patients
Alere BioMerleux
检测率 (%)
Apple et al: Clin Chem 58(11):56, 2012 CP887679- 4
即时检验
CP887679- 5
1.000 0.950
入院准确率
99百分位数值
ROC曲线下面积
0.900
0.850在多数相同的检测中使用< 99百分位数值的临界值
500/2589 (19.3)
66/2589 (2.5)
150/278 (54.0)
88/278 (31.7)
37/278 (13.3)
3/278 (13.7)
173/279 (62.0)
78/279 (28.0)
27/279 ( 9.7)
1/279 (0.4)
182/278 (65.5)
61/278 (21.9)
CP887679- 1
更易，更好地使用超敏心肌肌钙蛋白的十大方法
正确定义超敏
CP887679- 2
心肌肌钙蛋白检测评价表
接受原则 接受标准 临床可使用 不可接受
检测设计
级别 4 第三代超敏
级别 3 第二代超敏
级别 2 第一代超敏
级别 1 当代技术
99百分位数值的总体变异性 < 10%
>10 to < 20% > 20%
99百分位数以下正常人群的检出率 > 95%
75 至 < 95%
50 至 < 75%
< 50%
Apple 2009 Clin Chem 2009 CP887679- 3
超敏检测
当代检测
正常人群中不同检测方法的比较
Singulex hsTnl 雅培 ARCHITECT hsTnl
西门子 hsTnl 贝克曼 Access hsTnl
调查问卷怀疑人群
参考限值(14.0) 99%参考限值 (20.0)
影像学等诊断人群
参考限值(40.0) 99%参考限值(14.4)
频率 频率 频率
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
超敏-心肌肌钙蛋白T [pg/mL (ng/L)]
0 10 20 30 40
超敏-心肌肌钙蛋白T [pg/mL (ng/L)]
NEJM 361:858, 2009
出现症状的时间
CP887679- 6
更易，更好地使用超敏心肌肌钙蛋白的十大方法
正确定义超敏 超敏检测更易区分预分析和实际分析之间的混淆
CP887679- 7
溶血对超敏心肌肌钙蛋白的影响
180
cTNI (强生ortho)
120
60
肌钙蛋白 变化率(%) 0
cTNT(罗氏)
CP887679- 10
统计学特征、心血管危险因素、心脏表型 和cTnT水平的相关性
变量
标准检测 cTnT ≥ 0.01 ng/mL , 数量/总数 (%)
年龄, 中位数 (四分位数), 年 男性,数量/总数 (%)
种族,数量/总数 (%) 黑种人
白种人
拉丁美洲人
其他
<0.003 (n = 2589)
罗氏 hsTnT 贝克曼 Tnl 西门子 Tnl Ultra (Centaur) 西门子 Tnl (Immulite) AxSYM Tnl 雅培 ARCHITECT Tnl
OCD Tnl 西门子 Tnl (Dimension)
罗氏 Tnl 西门子 Tnl (Vista)
IL cTnl 雅培 ISTAT 西门子 Stratus
30/278 (10.8)
5/278 (1.8)
94/122 (77.0)
21/122 (17.2)
7/122 ( 5.7)
0/278
<.001 <.001 <.001
.008
CP887679- 11
使用当代和超敏心肌肌钙蛋白检测方法 比较正常人群中99百分位的数值
超敏
雅培 ARCHITECT
贝克曼 Access
40/120 (33.3)
P值
<.001
47 (39-55) 49 (41-55) 52 (45-58) 53 (44-68) <.001
175/278 (62.9)
196/279 (70.3)
214/278 (77.0)
85/122 (69.7)
<.001
1229/2589 (47.5)
794/2589 (30.7)
-20
-40
-60 0 200 400 600 800 1,000 1,200 1,400 1,600 1,800
溶血指数
Bais: Clin Chem, 2010
CP887679- 8
心肌肌钙蛋白检测的参考范围
超敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）-罗氏
未筛选正常人群
参考限值(14.0) 99%参考限值 (29.9)
超敏肌钙蛋白检测 未来之路
Allan S. Jaffe, MD.*
顾问 – 心脏病学&实验室医学 教授 – 医学和实验室医学&病理学 主任 – 心血管分部，实验室医学和病理学部，
梅奥医学中心 罗切斯特，明尼苏达
*Jaffe教授是很多大型诊断公司的顾问，其中包括Amgen
CP887679- 0
更易，更好地使用超敏 心肌肌钙蛋白的十大方法
西门子 Dimension Vista
Singulex Erenna
罗氏 cTnT
99百分位 可测到数值 男性99百分 女性99百分位 最低检
数值
的比例
位数值
数值
测浓度
ng/L
>LoD
ng/L
ng/L
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