蜂胶洋参软胶囊毒理学安全性研究
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＞００ ） ．５ 。
０ １ ％ ， 阴性 对 照 组 （ ．４ ） ．８ 与 ０ １％ 和溶 剂对 照 组 （ ．２ 一 ０１％ ０ １％ ） 比差异无 显著性 （ ．４ 相 Ｐ＞００ ） 小 鼠微核试 验结果 ．５ ，
为阴性。
２３ ２ 血液生化学 检查 ．．
各组 数据 和阴性对 照组 、 溶剂对
１４２ １ Ａ ｅ 试验 ．． ． ｍ ｓ 采用平板掺人法。通过 预实验确定 ４ 个 剂量 ，０ 、２ 、 １２ 、． １ Ｉｌ另 设 空 白对 照 、 ５ ０ １５ ３ ．５ ７ ８ Ｉ ， ｌ 溶剂 对 照（ Ｍ Ｏ 、 Ｄ Ｓ ） 阳性对照组 ， 阳性 物为 ＩＲ一１１ １８一二 羟基 Ｃ ９ 、，
ｌ 材 料 与 方法
１４ ２２ 小 鼠骨髓细胞微核试验 ． ．．
每组 １ ０只小 鼠 ， 雌雄 各
半。设样 品 ２ ５ ５ ０ １ ．ｇ ｋ ． 、 ． 、 ０ ０／ ｓ ３个 剂 量 组 及 阴 性 对 照
（ ） 溶剂对照（ 水 、 食用大豆油） 阳性对照 （ 和 环磷 酰胺 ６ ｍ ／ ０ ｇ ｋ ） ， ２ ｍ／ ｇ体重灌 胃， ｇ 组 按 ０ ｌｋ 给样 品后 ６小 时处死 动物 ， 取 其胸骨骨髓制片 ， 甲醛 固定 ， ｉ ｓ Ｇｅ ａ染色 。镜检 时每 只小 鼠 ｍ 计数 １０ ０ ０个嗜多染红细胞 （ Ｃ ） 计算微核率 （ ％ ） ＰＥ ， ＭＮ 。
１４ ２ ３ 小 鼠精子 畸形试验 ．．． 每组 ７只雄性 小鼠。设 样 品
１１ 药物 ．
蜂胶洋参 软胶囊 ， 内容物呈褐色油膏状 ， 人推荐
剂量 为 ２０ ／ ０ ｓ・ ～， ．ｇ６ ｋ ｄ 由浙江省长兴意蜂蜂业科技有限公 司提供 ， 批号 ：０ ８８ ６ ２０ ０２ 。实验 时 以食 用大豆 油作 溶媒 配制
胶洋参软胶囊 的急性毒性 、 遗传毒性和长期毒性 。实验结果
表明 ， 蜂胶洋参软胶囊雌雄 小 鼠经 口 ＭＴ Ｄ均大 于 ２ ． ｇｋ ０ Ｏ／ ｇ 体重 ， ｍ ｓ Ａ ｅ 试验 、 鼠骨髓 细胞微核 试验 、 鼠精子 畸形试 小 小 验三项遗传毒性试验结果均为 阴性 。３ 喂养试 验未见大 Ｏ天
｝ 浙江省科技厅条件专项 Ｎ ．０ １０ ８ ｏ２ １ Ｆ０ １ １
△通讯作者
２ ２ １ Ａ ｅ 试验 ． ． ｍ ｓ
蜂胶洋参 软胶囊各 剂量组 回变菌 落数
均未超过空 白对照组 、 溶剂对照组 回变菌落 数 的两 倍 ， 且各 剂量组 间无 明显剂量反应关系 ， 未见其有致突变作用。
性 保健 食 品 。
主题词 蜂胶 洋参软胶囊／ 性 毒 蜂胶洋参 软胶囊 主要 由蜂胶 、 洋参等 中药组成 ， 西 具有 益气养阴 、 增强免疫力的功能 ， 为了确保食用安全 ， 依据卫生 部《 保健食 品检 验与评价 技术 规范》 的规定 ， 对蜂胶 洋参 软胶囊进行了毒理学安全性评价 ， 为蜂胶 洋参 软胶囊的应用 提供实验依据 。
摘
要
目的 ： 对蜂胶洋参软胶 囊的食 用安全性进行毒 理 学评价 。方法 ： 用大、 采 小鼠急性毒性 试验、 遗
传毒性试验（ ｍｅ 试验、 Ａ ｓ 小鼠骨髓细胞微核 试验、 小鼠精子 畸形试验 ） 大鼠 ３ 和 ０天喂 养试 验进行 评价 。 结果： 雌雄 大、 小鼠经 口急性毒性 最大耐 受量均大于 ２ ．ｇ ｋ ， ｍ ｓ ００ ／ ｇ Ａ ｅ 试验 、 鼠骨髓细胞微核 试验、 小 小鼠
２ ２ ３ 小 鼠精子畸形试验 ．．
结果显示各剂量组 的精子 畸形
照组 比较差异均无显著性（ Ｆ检验 ， ０ ０ ） 结 果见表 ｌ Ｐ＞ ．５ ， 一
２。
率在 ２ １％ ～ ． ８ ， 阴性对 照组 （ ．４ ） 近 ， ．０ ２２％ 与 ２ １％ 相 差异无
显著性（ 秩和检 验 ， ０ ０ ） 而 阳性 对照组 的精 子畸形 率 Ｐ＞ ． ５ ， 高达 ５ ６ ％ ， ． ４ 该样品精子畸形试验为阴性。
睾丸 （ 卵巢 ） 均未见有意义的病理改变 。 ，
体征 ， 也无死亡 。各剂量组动物 的体重 、 进食量 、 食物利用率
蜂胶 洋参软胶囊对雌性大 鼠血液生化学指标的影响（ ±ｓｎ＝１ ） ， ｏ
阴性 对 照 组 ６３ ０ ６ ２ ９ ．７± ． １ ．９±０３ １７ ．２ ．９±０ １ ０ ８ ００ ０４ ０ ０ ０ ２ ０ ０ ０ １ ０ ０ ．８ ．４４ ．７ － ． ８± ． ５ ．２± ． ２ ． ４± ．２ 溶剂对照组 ７ ３ ．５±１ １ ３ ３ ．４ ． ４±０３ １９ ．８ ．０±Ｏ １ ０ ８ ．４ ．７±００ ０５ ０ ０ ０ ２ Ｏ ０ ０ １ ０ Ｏ ．６ ． １± ．６ ．３± ． ２ ． ４± ． ｌ 低 剂 量 组 中剂 量 组 高剂 量 组 ７ Ｏ ０ ７ ３ ３ ０ ３ １７ ．０± ． ９ ． ６± ．７ ．４±０ １ ０ ８ ．５ ．４±００ ０４ ０ ０ ０ ２ ０ ０ ０ １ ０ ０ ．６ ．６± ． ５ ．２± ． ２ ． ３４ ． ２ － ７２ ．０±Ｏ ９ ３ ４ Ｏ ４ ．３ ． ２± ．０ Ｉ８±Ｏ １ ０ ８ ． ．５ ．９±Ｏ０ ０４ ０ ０ ０ ２ Ｏ ０ ０ １ Ｏ ０ ．５ ．８± ． ８ ．３± ．２ ． ３± ． ２ ７３ ．３±ｉ０ ３ ４ ．６ ．９±０４ １８ ０ １ ０ ８ ０ ０ ０４ ０ ０ ０ ２ ０ ０ ０ １ ．４ ．４± ．７ ．７± ．５ ．９± ． ８ ． ３± ． ３ ． ４±００ ．３
２ １ 大、 ． 小鼠急性毒性试验
观察期 内各大 、 鼠均未 出现 小
中毒症 状 和 死亡 情 况。该样 品大 、 鼠经 口 Ｍ Ｄ均 大 于 小 Ｔ
２ ． ｇｋ 体重 ， ００／ ｇ 属无 毒级 。
２ ２ 遗 传 毒 性 试 验 ．
蒽醌、 氨基芴 、 ２一 叠氮钠 、 毛霉 素 、 裂霉素 ｃ 柔 丝 。每种菌种 每个测试浓度设三皿平行 ， 实验结果 以各剂量组与阴性对照 组平均 回变菌落数 的比值 （ ＭＲ） 来判 断。在 加和不加 ｓ ９的 条件下进行 ， 重复一次 ， 计数培养皿上各菌株的 回变菌落数。
３０ ０ 多种化合 物 作为 一 种天然 健康 食品 ， “ ， 受到 越来 越
多的重视 ， 有关其功能 的研究也越来越多 』具有抗菌 、 ， 抗病
毒、 抗氧化 、 清除 自由基 、 提高免疫力 、 抗溃疡 、 抗肿瘤 等多种 功效【 ， ６ 其抗 氧化 的作 用是所 有蜂产 品中最强 的 Ｊ Ｊ 。西 洋 参含西洋参 皂苷 、 多糖 、 酮类 、 发油 、 黄 挥 微量元 素等活 性物 质 Ｊ具有镇静安神 、 心律 失 常 、 ， 抗 抗休 克 、 保护 心肌 、 血 降
成不同浓度 的样品液供试。 １２ 动物 ． 清洁级 Ｓ Ｄ大 鼠、Ｃ ＩＲ小 鼠， 由浙 江省实验 动物
‘
２５ ５ ０ １ ． ｇｋ ． 、． 、０ ｏ／ ｇ３个剂 量组 及 阴性对 照 （ ） 溶 剂 对照 水 、 （ 食用大豆 油 ） 阳性 对 照 （ 裂 霉素 Ｃ ２ ０ ｇ ｋ ） ， 和 丝 ． ｍ ／ ｓ 组 按 ２ ｍ／ ｇ ０ ｌｋ 体重灌 胃， 连续 ５天。在首次 给样 品的第 ３ ５天处 死 小鼠 ， 随机取 ５只小 鼠取二侧 附睾 ， 剪碎 ， 片 ， 涂 固定 ，％ 伊 ｌ 红染 色。镜检 时每 只小 鼠计数 １０ ００个精 子 ， 记录 畸变类 型 和数 目， 计算精子畸形率 （ ） ％ 。 １４ ３ 大 鼠 ３ ．． Ｏ天喂养 试验 大 鼠随机分 成 ５组 ， 每组 ２ ０ 只， 雌雄各半 ， 单笼饲养 ， 自由进食 、 水。受试 物设低 、 饮 中、 高 ３个剂量组 ， 分别 为 ０８ 、． ７ ３ ３ ｇｋ ， ． ３ １６ 、 ．３ ／ｇ 另设 阴性对 照 （ ） 溶剂对照 （ 水 、 食用大豆油 ） ， 组 连续灌 胃 ３ ０天 ， 每周 记录
００ ４ ． ｌ ．７－ Ｏ － ０ ０ ０ Ｏ Ｏ ．６± ． ｌ ０ ０ ０ Ｏ ．６４ ． ｌ － ０ ０ ０ Ｏ ．６± ． ｌ ０ ０ ０ Ｏ ．７４ ． ｌ －
３ 讨 论
糖、 降血脂 、 增强机体免疫 功能 、 抗应激 、 抗肿瘤 、 保肝等药理 作用 。关于蜂胶 与西洋参 配伍 的产 品报道甚 少 ， 以往研 究 表 明 西 洋 参 可 增 强 正 常 小 鼠 和 荷 瘤 小 鼠 的 免 疫 功 能¨ ］ 卜 。为确保蜂 胶洋参 软胶囊食 用安 全 ， 实验 检测蜂 本
体重和进食量 ， 并计算食物利用率 。实验期末尾静脉 取血进
中心提供 。 许可证号 ：Ｃ Ｋ（ ） ０ ３—００ ， Ｓ Ｘ 浙 ２０ ０ １ 实验动物 设施 环境合格证 号 ：Ｃ Ｋ（ ） ０５—０ ５ 。实验 室 温度 ２ Ｓ Ｘ 浙 ２０ ０９ ｌ一 ２ ｑ 相对湿度 ５ ％ ～７ ％。 ４Ｃ， ０ ０ １３ 茵株 ．
格。
１４ ． 方 法
选 用组 氨酸 营 养缺 陷 型 鼠伤 寒 沙 门菌 Ｔ 、 Ｊ
Ｔ 蚰、Ａ ｒ 。 由原卫生部食 检所提供 ， Ａ Ａ∞， ｒ 经生 物学鉴定合
１４ １ 大 、 鼠急性毒性试 验 ．． 小
均按 最大耐 受量法 ， 剂量 为
行血液学检查 ， 断头取血进行生化 检查 ， 对每 只大 鼠进 行脏 器大体观察 ， 同时取 肝、 、 、 肾 脾 睾丸 （ 卵巢 ） 重并计 算脏体 称 比， 并取 肝、 、 、 肠 、 丸 （ 巢 ） 肾 脾 胃、 睾 卵 进行 病 理组 织学 检
精子畸形试验三项遗传毒性试验 结果均 为阴性。３ Ｏ天喂养试 验大 鼠的生长发 育、 血液 学、 生化 、 脏体 比 及 组织病理 学未见异常变化。结论 ： 洋参软胶 囊急性毒性分级属无毒级、 蜂胶 无遗传毒性 ， 大无损 害作 最
用剂量大于 １５ ／ ｇ 重， 当于人体推 荐摄入 量的 １０倍 。在 本 实验 剂量 范围 内， ．ｇｋ 体 相 ０ 蜂胶软胶 囊属 安全
蜂胶 是来源于植 物分泌的树胶及树脂类 物质 ， 并经蜜蜂
采集后 ， 加入蜂蜡及蜜蜂 上颚分 泌物所形 成的一种 胶状物 。 成分极 为复杂 ， 含有黄酮类 、 萜烯类 、 酮类 、 酯类 、 醇类 、 酚类 、 醚类 、 有机酸和大量 的氨基 酸 、 酶类 、 Ｃ、 Ｅ以及矿 物质 等 Ｖ Ｖ
２ ３ 大鼠 ３ ． ０天喂养试验
２３ ３ 病理组织学 检查 ．．
解 剖时大 体观察 未见 异常 ， 脏器
系数各剂量组与 阴性对照组 比较无显著性差 异 ， 结果见表 ３
～
４ 。镜下观察对照组 和各剂量组 大 鼠的肝 、 、 、 肠 、 肾 脾 胃、
２３ １ 生长发育 ．．
表１
实验 期 间 ， 各组 大 鼠均未见异 常症状 和
中国中医药科技 ２ １ ３月第 １ ０２年 ９卷第 ２ Ｍａ．０２ Ｖ １１ ｏ２ 期 ｒ２ １ ｏ．９ Ｎ ．
・１ ３ ・ ４
蜂胶 洋 参 软胶 囊毒 理 学安 全 性研 究
童晔玲 任 泽明 戴关海 王波波 杨 锋△
（ 浙江省 中医药研 究院 ・ 杭州 ３ ００ ） １０ ７
查。 ２ 结 果
ห้องสมุดไป่ตู้
２ｇｌ 体重。大、 鼠 ２ 只 ， ０／ｇ 【 小 各 ０ 雌雄各半 ， 实验前 隔夜禁食 ， 不禁水 ， 胃量为 ２ ｍ／ ｇ 灌 ０ ｌｋ 体重 ， 给药后观察 ２周 ， 判定其 最
大 耐受量 （ Ｔ ， Ｍ Ｄ） 观察一般状 况、 中毒症状和死亡情况 。 １４ ２ 遗传毒性 ．．
２２ ２ 小 鼠骨 髓 细 胞微 核试 验 ．． 结 果 显 示 阳性 对 照 组 微 核
率 高 达 ２ Ｏ ～２ ６ ， 样 品组 的 微 核 率 在 ０ １％ 一 ．％ ．％ 而 ．２
・
１４ ・ ４
中国中医药科技 ２ １ ３月第 １ ０ ２年 ９卷第 ２期 Ｍａ ２ １ ｏ．９ Ｎ ． ｒ ０ ２ Ｖ １１ ｏ２ ． 与 阴性对照组 、 溶剂对照组 比较均 无显著性 差异 （ Ｆ检验 ， Ｐ
０ １ ％ ， 阴性 对 照 组 （ ．４ ） ．８ 与 ０ １％ 和溶 剂对 照 组 （ ．２ 一 ０１％ ０ １％ ） 比差异无 显著性 （ ．４ 相 Ｐ＞００ ） 小 鼠微核试 验结果 ．５ ，
为阴性。
２３ ２ 血液生化学 检查 ．．
各组 数据 和阴性对 照组 、 溶剂对
１４２ １ Ａ ｅ 试验 ．． ． ｍ ｓ 采用平板掺人法。通过 预实验确定 ４ 个 剂量 ，０ 、２ 、 １２ 、． １ Ｉｌ另 设 空 白对 照 、 ５ ０ １５ ３ ．５ ７ ８ Ｉ ， ｌ 溶剂 对 照（ Ｍ Ｏ 、 Ｄ Ｓ ） 阳性对照组 ， 阳性 物为 ＩＲ一１１ １８一二 羟基 Ｃ ９ 、，
ｌ 材 料 与 方法
１４ ２２ 小 鼠骨髓细胞微核试验 ． ．．
每组 １ ０只小 鼠 ， 雌雄 各
半。设样 品 ２ ５ ５ ０ １ ．ｇ ｋ ． 、 ． 、 ０ ０／ ｓ ３个 剂 量 组 及 阴 性 对 照
（ ） 溶剂对照（ 水 、 食用大豆油） 阳性对照 （ 和 环磷 酰胺 ６ ｍ ／ ０ ｇ ｋ ） ， ２ ｍ／ ｇ体重灌 胃， ｇ 组 按 ０ ｌｋ 给样 品后 ６小 时处死 动物 ， 取 其胸骨骨髓制片 ， 甲醛 固定 ， ｉ ｓ Ｇｅ ａ染色 。镜检 时每 只小 鼠 ｍ 计数 １０ ０ ０个嗜多染红细胞 （ Ｃ ） 计算微核率 （ ％ ） ＰＥ ， ＭＮ 。
１４ ２ ３ 小 鼠精子 畸形试验 ．．． 每组 ７只雄性 小鼠。设 样 品
１１ 药物 ．
蜂胶洋参 软胶囊 ， 内容物呈褐色油膏状 ， 人推荐
剂量 为 ２０ ／ ０ ｓ・ ～， ．ｇ６ ｋ ｄ 由浙江省长兴意蜂蜂业科技有限公 司提供 ， 批号 ：０ ８８ ６ ２０ ０２ 。实验 时 以食 用大豆 油作 溶媒 配制
胶洋参软胶囊 的急性毒性 、 遗传毒性和长期毒性 。实验结果
表明 ， 蜂胶洋参软胶囊雌雄 小 鼠经 口 ＭＴ Ｄ均大 于 ２ ． ｇｋ ０ Ｏ／ ｇ 体重 ， ｍ ｓ Ａ ｅ 试验 、 鼠骨髓 细胞微核 试验 、 鼠精子 畸形试 小 小 验三项遗传毒性试验结果均为 阴性 。３ 喂养试 验未见大 Ｏ天
｝ 浙江省科技厅条件专项 Ｎ ．０ １０ ８ ｏ２ １ Ｆ０ １ １
△通讯作者
２ ２ １ Ａ ｅ 试验 ． ． ｍ ｓ
蜂胶洋参 软胶囊各 剂量组 回变菌 落数
均未超过空 白对照组 、 溶剂对照组 回变菌落 数 的两 倍 ， 且各 剂量组 间无 明显剂量反应关系 ， 未见其有致突变作用。
性 保健 食 品 。
主题词 蜂胶 洋参软胶囊／ 性 毒 蜂胶洋参 软胶囊 主要 由蜂胶 、 洋参等 中药组成 ， 西 具有 益气养阴 、 增强免疫力的功能 ， 为了确保食用安全 ， 依据卫生 部《 保健食 品检 验与评价 技术 规范》 的规定 ， 对蜂胶 洋参 软胶囊进行了毒理学安全性评价 ， 为蜂胶 洋参 软胶囊的应用 提供实验依据 。
摘
要
目的 ： 对蜂胶洋参软胶 囊的食 用安全性进行毒 理 学评价 。方法 ： 用大、 采 小鼠急性毒性 试验、 遗
传毒性试验（ ｍｅ 试验、 Ａ ｓ 小鼠骨髓细胞微核 试验、 小鼠精子 畸形试验 ） 大鼠 ３ 和 ０天喂 养试 验进行 评价 。 结果： 雌雄 大、 小鼠经 口急性毒性 最大耐 受量均大于 ２ ．ｇ ｋ ， ｍ ｓ ００ ／ ｇ Ａ ｅ 试验 、 鼠骨髓细胞微核 试验、 小 小鼠
２ ２ ３ 小 鼠精子畸形试验 ．．
结果显示各剂量组 的精子 畸形
照组 比较差异均无显著性（ Ｆ检验 ， ０ ０ ） 结 果见表 ｌ Ｐ＞ ．５ ， 一
２。
率在 ２ １％ ～ ． ８ ， 阴性对 照组 （ ．４ ） 近 ， ．０ ２２％ 与 ２ １％ 相 差异无
显著性（ 秩和检 验 ， ０ ０ ） 而 阳性 对照组 的精 子畸形 率 Ｐ＞ ． ５ ， 高达 ５ ６ ％ ， ． ４ 该样品精子畸形试验为阴性。
睾丸 （ 卵巢 ） 均未见有意义的病理改变 。 ，
体征 ， 也无死亡 。各剂量组动物 的体重 、 进食量 、 食物利用率
蜂胶 洋参软胶囊对雌性大 鼠血液生化学指标的影响（ ±ｓｎ＝１ ） ， ｏ
阴性 对 照 组 ６３ ０ ６ ２ ９ ．７± ． １ ．９±０３ １７ ．２ ．９±０ １ ０ ８ ００ ０４ ０ ０ ０ ２ ０ ０ ０ １ ０ ０ ．８ ．４４ ．７ － ． ８± ． ５ ．２± ． ２ ． ４± ．２ 溶剂对照组 ７ ３ ．５±１ １ ３ ３ ．４ ． ４±０３ １９ ．８ ．０±Ｏ １ ０ ８ ．４ ．７±００ ０５ ０ ０ ０ ２ Ｏ ０ ０ １ ０ Ｏ ．６ ． １± ．６ ．３± ． ２ ． ４± ． ｌ 低 剂 量 组 中剂 量 组 高剂 量 组 ７ Ｏ ０ ７ ３ ３ ０ ３ １７ ．０± ． ９ ． ６± ．７ ．４±０ １ ０ ８ ．５ ．４±００ ０４ ０ ０ ０ ２ ０ ０ ０ １ ０ ０ ．６ ．６± ． ５ ．２± ． ２ ． ３４ ． ２ － ７２ ．０±Ｏ ９ ３ ４ Ｏ ４ ．３ ． ２± ．０ Ｉ８±Ｏ １ ０ ８ ． ．５ ．９±Ｏ０ ０４ ０ ０ ０ ２ Ｏ ０ ０ １ Ｏ ０ ．５ ．８± ． ８ ．３± ．２ ． ３± ． ２ ７３ ．３±ｉ０ ３ ４ ．６ ．９±０４ １８ ０ １ ０ ８ ０ ０ ０４ ０ ０ ０ ２ ０ ０ ０ １ ．４ ．４± ．７ ．７± ．５ ．９± ． ８ ． ３± ． ３ ． ４±００ ．３
２ １ 大、 ． 小鼠急性毒性试验
观察期 内各大 、 鼠均未 出现 小
中毒症 状 和 死亡 情 况。该样 品大 、 鼠经 口 Ｍ Ｄ均 大 于 小 Ｔ
２ ． ｇｋ 体重 ， ００／ ｇ 属无 毒级 。
２ ２ 遗 传 毒 性 试 验 ．
蒽醌、 氨基芴 、 ２一 叠氮钠 、 毛霉 素 、 裂霉素 ｃ 柔 丝 。每种菌种 每个测试浓度设三皿平行 ， 实验结果 以各剂量组与阴性对照 组平均 回变菌落数 的比值 （ ＭＲ） 来判 断。在 加和不加 ｓ ９的 条件下进行 ， 重复一次 ， 计数培养皿上各菌株的 回变菌落数。
３０ ０ 多种化合 物 作为 一 种天然 健康 食品 ， “ ， 受到 越来 越
多的重视 ， 有关其功能 的研究也越来越多 』具有抗菌 、 ， 抗病
毒、 抗氧化 、 清除 自由基 、 提高免疫力 、 抗溃疡 、 抗肿瘤 等多种 功效【 ， ６ 其抗 氧化 的作 用是所 有蜂产 品中最强 的 Ｊ Ｊ 。西 洋 参含西洋参 皂苷 、 多糖 、 酮类 、 发油 、 黄 挥 微量元 素等活 性物 质 Ｊ具有镇静安神 、 心律 失 常 、 ， 抗 抗休 克 、 保护 心肌 、 血 降
成不同浓度 的样品液供试。 １２ 动物 ． 清洁级 Ｓ Ｄ大 鼠、Ｃ ＩＲ小 鼠， 由浙 江省实验 动物
‘
２５ ５ ０ １ ． ｇｋ ． 、． 、０ ｏ／ ｇ３个剂 量组 及 阴性对 照 （ ） 溶 剂 对照 水 、 （ 食用大豆 油 ） 阳性 对 照 （ 裂 霉素 Ｃ ２ ０ ｇ ｋ ） ， 和 丝 ． ｍ ／ ｓ 组 按 ２ ｍ／ ｇ ０ ｌｋ 体重灌 胃， 连续 ５天。在首次 给样 品的第 ３ ５天处 死 小鼠 ， 随机取 ５只小 鼠取二侧 附睾 ， 剪碎 ， 片 ， 涂 固定 ，％ 伊 ｌ 红染 色。镜检 时每 只小 鼠计数 １０ ００个精 子 ， 记录 畸变类 型 和数 目， 计算精子畸形率 （ ） ％ 。 １４ ３ 大 鼠 ３ ．． Ｏ天喂养 试验 大 鼠随机分 成 ５组 ， 每组 ２ ０ 只， 雌雄各半 ， 单笼饲养 ， 自由进食 、 水。受试 物设低 、 饮 中、 高 ３个剂量组 ， 分别 为 ０８ 、． ７ ３ ３ ｇｋ ， ． ３ １６ 、 ．３ ／ｇ 另设 阴性对 照 （ ） 溶剂对照 （ 水 、 食用大豆油 ） ， 组 连续灌 胃 ３ ０天 ， 每周 记录
００ ４ ． ｌ ．７－ Ｏ － ０ ０ ０ Ｏ Ｏ ．６± ． ｌ ０ ０ ０ Ｏ ．６４ ． ｌ － ０ ０ ０ Ｏ ．６± ． ｌ ０ ０ ０ Ｏ ．７４ ． ｌ －
３ 讨 论
糖、 降血脂 、 增强机体免疫 功能 、 抗应激 、 抗肿瘤 、 保肝等药理 作用 。关于蜂胶 与西洋参 配伍 的产 品报道甚 少 ， 以往研 究 表 明 西 洋 参 可 增 强 正 常 小 鼠 和 荷 瘤 小 鼠 的 免 疫 功 能¨ ］ 卜 。为确保蜂 胶洋参 软胶囊食 用安 全 ， 实验 检测蜂 本
体重和进食量 ， 并计算食物利用率 。实验期末尾静脉 取血进
中心提供 。 许可证号 ：Ｃ Ｋ（ ） ０ ３—００ ， Ｓ Ｘ 浙 ２０ ０ １ 实验动物 设施 环境合格证 号 ：Ｃ Ｋ（ ） ０５—０ ５ 。实验 室 温度 ２ Ｓ Ｘ 浙 ２０ ０９ ｌ一 ２ ｑ 相对湿度 ５ ％ ～７ ％。 ４Ｃ， ０ ０ １３ 茵株 ．
格。
１４ ． 方 法
选 用组 氨酸 营 养缺 陷 型 鼠伤 寒 沙 门菌 Ｔ 、 Ｊ
Ｔ 蚰、Ａ ｒ 。 由原卫生部食 检所提供 ， Ａ Ａ∞， ｒ 经生 物学鉴定合
１４ １ 大 、 鼠急性毒性试 验 ．． 小
均按 最大耐 受量法 ， 剂量 为
行血液学检查 ， 断头取血进行生化 检查 ， 对每 只大 鼠进 行脏 器大体观察 ， 同时取 肝、 、 、 肾 脾 睾丸 （ 卵巢 ） 重并计 算脏体 称 比， 并取 肝、 、 、 肠 、 丸 （ 巢 ） 肾 脾 胃、 睾 卵 进行 病 理组 织学 检
精子畸形试验三项遗传毒性试验 结果均 为阴性。３ Ｏ天喂养试 验大 鼠的生长发 育、 血液 学、 生化 、 脏体 比 及 组织病理 学未见异常变化。结论 ： 洋参软胶 囊急性毒性分级属无毒级、 蜂胶 无遗传毒性 ， 大无损 害作 最
用剂量大于 １５ ／ ｇ 重， 当于人体推 荐摄入 量的 １０倍 。在 本 实验 剂量 范围 内， ．ｇｋ 体 相 ０ 蜂胶软胶 囊属 安全
蜂胶 是来源于植 物分泌的树胶及树脂类 物质 ， 并经蜜蜂
采集后 ， 加入蜂蜡及蜜蜂 上颚分 泌物所形 成的一种 胶状物 。 成分极 为复杂 ， 含有黄酮类 、 萜烯类 、 酮类 、 酯类 、 醇类 、 酚类 、 醚类 、 有机酸和大量 的氨基 酸 、 酶类 、 Ｃ、 Ｅ以及矿 物质 等 Ｖ Ｖ
２ ３ 大鼠 ３ ． ０天喂养试验
２３ ３ 病理组织学 检查 ．．
解 剖时大 体观察 未见 异常 ， 脏器
系数各剂量组与 阴性对照组 比较无显著性差 异 ， 结果见表 ３
～
４ 。镜下观察对照组 和各剂量组 大 鼠的肝 、 、 、 肠 、 肾 脾 胃、
２３ １ 生长发育 ．．
表１
实验 期 间 ， 各组 大 鼠均未见异 常症状 和
中国中医药科技 ２ １ ３月第 １ ０２年 ９卷第 ２ Ｍａ．０２ Ｖ １１ ｏ２ 期 ｒ２ １ ｏ．９ Ｎ ．
・１ ３ ・ ４
蜂胶 洋 参 软胶 囊毒 理 学安 全 性研 究
童晔玲 任 泽明 戴关海 王波波 杨 锋△
（ 浙江省 中医药研 究院 ・ 杭州 ３ ００ ） １０ ７
查。 ２ 结 果
ห้องสมุดไป่ตู้
２ｇｌ 体重。大、 鼠 ２ 只 ， ０／ｇ 【 小 各 ０ 雌雄各半 ， 实验前 隔夜禁食 ， 不禁水 ， 胃量为 ２ ｍ／ ｇ 灌 ０ ｌｋ 体重 ， 给药后观察 ２周 ， 判定其 最
大 耐受量 （ Ｔ ， Ｍ Ｄ） 观察一般状 况、 中毒症状和死亡情况 。 １４ ２ 遗传毒性 ．．
２２ ２ 小 鼠骨 髓 细 胞微 核试 验 ．． 结 果 显 示 阳性 对 照 组 微 核
率 高 达 ２ Ｏ ～２ ６ ， 样 品组 的 微 核 率 在 ０ １％ 一 ．％ ．％ 而 ．２
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中国中医药科技 ２ １ ３月第 １ ０ ２年 ９卷第 ２期 Ｍａ ２ １ ｏ．９ Ｎ ． ｒ ０ ２ Ｖ １１ ｏ２ ． 与 阴性对照组 、 溶剂对照组 比较均 无显著性 差异 （ Ｆ检验 ， Ｐ