小鼠肝炎病毒抗体ELISA和IFA检测试剂盒真实性评价
ELISA试剂盒评价的质量标准
评价ELISA试剂盒的质量标准1、准确性：标准品线性回归与预期浓度相关系数R值，大于等于0.9900。
R平方值是趋势线拟合程度的指标，它的数值大小可以反映趋势线的估计值与对应的实际数据之间的拟合程度，拟合程度越高，趋势线的可靠性就越高。
R平方值是取值范围在0～1之间的数值，当趋势线的R 平方值等于1 或接近1 时，其可靠性最高，反之则可靠性较低。
R平方值也称为决定系数。
2、灵敏度：有的时候叫最低检测限，测定方法：20个零标准的平均OD值增加两个标准差，再计算相应的浓度。
或者拿一个已知浓度样本稀释下去，直到试剂盒检测不出来为止，从而得到该试剂盒灵敏度到什么程度。
通常6次独立实验的平均值。
3、特异性：是否与其它可溶性结构类似物交叉反应。
4、重复性（精密度）：板内、板间变异系数（CV值）均小于15%。
变异系数的计算公式为:变异系数C·V =( 标准偏差SD / 平均值Mean )×100%其中标准偏差(SD)公式中S-标准偏差（%）n-试样总数或测量次数，一般n值不应少于5个i-物料中某成分的各次测量值，1～n；3个已知浓度的样本酶标板内重复测定20次，评估酶标板内的精密度。
3个已知浓度的样本酶标板间重复测定6次，评估酶标板间的精密度。
5、稳定性：4度一年以上，通常用37度热破坏加速实验预测。
6、回收率:指在没有被测物质的空白样品基质中加入定量的标准物质，按样品的处理步骤分析，得到的结果与理论值的比值。
加标回收率= (加标试样测定值-试样测定值)÷加标量×100%5份正常血清加3个浓度标准品，未加标准品的血清作为本底，计算回收率，记录回收率的范围和计算平均回收率。
简述elisa试剂盒参考值范围的评估方法。
简述elisa试剂盒参考值范围的评估方法。
全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：ELISA（Enzyme-linked immunosorbent assay）试剂盒是一种常用的免疫分析技术，被广泛应用于医学、生物学、环境科学等领域。
ELISA试剂盒通常包含抗体、酶标记的二抗、底物等试剂，并通过酶免疫反应来检测目标分子的含量。
在使用ELISA试剂盒时，参考值范围的准确性是至关重要的，只有正确评估参考值范围，才能准确判断样本的检测结果。
评估ELISA试剂盒参考值范围的方法，主要包括以下几个步骤：1. 确定标准品：在进行ELISA试验之前，需要准备一系列已知浓度的标准品，用于建立标准曲线。
标准品的浓度应该覆盖待测样本可能出现的范围，通常包括高、中、低3个浓度的标准品。
2. 建立标准曲线：将标准品依次加入到微孔板中，与待测样本一起进入试管中，通过酶标仪检测样本吸光值，测定标准品的吸光值与对应浓度的关系，建立标准曲线。
标准曲线通常采用对数回归方程进行拟合，以在不同浓度下推算出吸光值。
3. 计算参考值范围：根据建立的标准曲线，将待测样本的吸光值代入方程中，通过反推算出样本的浓度。
计算待测样本的浓度范围，作为参考值范围。
4. 校验参考值范围：在建立标准曲线和计算参考值范围后，需要对参考值范围进行校验，检查是否符合实际情况。
可以通过重复检测一些标准品来验证标准曲线的准确性，确保参考值范围的准确性。
5. 采用质控品：在实际检测中，建议在每次实验中加入质控品，用于监控试验过程的准确性和稳定性。
质控品通常包括一系列已知浓度的标准品，用于验证试验系统的稳定性和准确性。
通过以上评估方法，可以准确确定ELISA试剂盒的参考值范围，提高检测结果的准确性和可靠性。
在实际应用中，建议在进行ELISA分析时，严格按照上述方法操作，以确保检测结果的准确性和可靠性，为医学、生物学和环境科学领域的研究提供有力支持。
第二篇示例：ELISA试剂盒是一种常用的实验方法，用于检测特定蛋白质或其他分子在样本中的含量。
小鼠肝炎病毒诊断技术的研究进展
小鼠肝炎病毒诊断技术的研究进展作者：刘森权来源：《现代农业研究》2018年第07期【摘要】小鼠肝炎是由小鼠肝炎病毒导致的一种传染病，小鼠肝炎病毒自然感染是经口和呼吸道途径。
目前国内外的诊断技术主要有很多，例如病理学诊断、RT-PCR、IFA、MFI 等。
本文旨在对MHV的诊断技术做出综述，分析现有检测技术优缺点，为今后研究MHV的诊断技术提供理论依据。
【关键词】小鼠肝炎病毒；病理学诊断；RT-PCR；免疫胶体金MHV感染不但可以改变机体各种免疫应答参数，也可以改变其酶系统，从而影响小鼠健康，严重则影响实验结果。
故MHV的早期快速检测是实验用小鼠质量检测的重要举措。
本文综述了现有MHV诊断技术的研究进展。
1 病原MHV在分类上属冠状病毒科，冠状病毒属，为单股RNA 。
MHV粒子呈球形，具有多形性，直径为80～220nm，有一层脂质的囊膜。
膜上结合着三种结构蛋白，分别为纤突蛋白S、膜蛋白M和小膜蛋白E[1]。
现今已分离到的病毒株有MHV-1 、MHV-2 、MHV-3 、MHV-JHM、MHV-A59 、MHV -S 、MHV -Z 、MHV -U 等。
其中MHV的嗜神经毒株能感染灵长类动物，引起急性的脑脊髓膜炎和脱髓鞘。
MHV的自然感染途径为口及呼吸道，也可通过母婴传播。
群体内的传染源是感染小鼠的粪便和垫料。
不带母源抗体的乳鼠感染后发病率和死亡率较高。
2 MHV诊断技术目前，国内外对MHV感染的诊断方法有很多，如酶联免疫吸附法、免疫荧光试验、RT-PCR等。
实验室常用ELISA 、IEA等检测感染后期的特异性抗体，用病毒分离和电镜观察等来早期检测MHV感染情况。
2.1 病理学诊断小鼠群MHV感染时肝出现大量特征性组织损伤，而部分MHV株几乎不会引起病理学变化，所以还要通过其他方法来确诊。
MHV小鼠感染任何毒株均会在肝脏上出现多个点状白色坏死灶。
MHV呼吸株感染后，其肝脏血管周围淋巴细胞浸润，血管内皮细胞出现坏死，可见局灶性坏死灶，坏死灶周围肝细胞固缩。
试剂盒检验性能评价
When？
新的检测系统建立
新仪器、 设备
新的检 测项目
检测方 法变更
检测试 剂更换
When？
仪器设备发生变化或问题后
仪器故障 后重新启 用 仪器更换 重要备件 仪器暂停 使用后重 新使用
仪器搬移
When？
定期:季度、半年、一年。 不定期
What?
性能 评价 验证
精 密 度
准 确 度
线性 范围
线性范围评价
系列浓度样本准备（样本稀释方案） 做数据统计分析：将实测均值（Y轴）与理论 值（X轴）作比较，偏离应小于10%，进行相关 回归统计，计算y=ax+b及相关系数r或r2。 斜率b为1，截距a为0，即通过原点的直线。 评价标准：要求a在1±0.05范围内且相关系数 r≥0.975（或r2≥0.95），认为线性良好。
果进行比对，观察同一个样品测定值间的差异。
A
线性范围评价
线性段
线性范围评价：是观察一种检测方法或一个检测系统
的检测范围。通过该实验可以了解其最高检测值（上限 ）和最低检测值（下限），是对患者检测结果可报告范 围的一种评价。 病人混合血清（理想的样本基质）
建立线性范围： 高值样本：高于上限20-30%, 低值样本：线性低限或更低。
携带污染率的评价
定义：是指分析仪器检测标本时，由于试剂、样本 和反应杯等残留物对后续项目检测结果的影响。 样本：无溶血、黄疸、脂血的高、低浓度各一份。
检测方法：准备4个样本杯，分别盛放3个相同低浓 度的标本（分别为L1，L2，L3）和1个高浓度标本
（H）。按L1，L2，H，L3顺序进行测定。 携带污染率的计算：Carryover=(L3-L2)/H×100%
ELISA检测试剂的评价方法共3篇
ELISA检测试剂的评价方法共3篇ELISA检测试剂的评价方法1ELISA检测是一种常见的生化实验技术，在医药、生物科技、食品安全等领域具有广泛的应用。
为了确保检测结果的准确性和可重复性，评价ELISA检测试剂的质量至关重要。
本文将介绍ELISA检测试剂的评价方法。
ELISA检测技术是一种通过特异性结合测定物质的抗体来检测一种特定分子的技术。
ELISA检测用于蛋白质检测的技术最为常见，该技术可用于定量和定性检测，同时还可用于特定抗体的筛选。
ELISA检测中使用的试剂通常包括抗体、标记物、溶液、底物等，这些试剂的质量直接影响ELISA检测的准确性和可重复性。
以下是ELISA检测试剂的评价方法：一、抗体质量评价ELISA检测中使用的抗体质量直接影响试剂的稳定性、灵敏度、准确性和特异性。
评价抗体质量的方法包括：1. 抗体中和试验：将阴性样本加入含有一定浓度规格的抗体试剂中，观察是否能够完全中和抗体活性，以确定抗体的含量和活性。
2. 交叉反应检测：检测抗体与其他物质的交叉反应，以确保其特异性。
3. 敏感度评价：使用正样本连续稀释，评价抗体的灵敏度。
二、标记物质质量评价ELISA检测中的标记物质通常为酶、放射性同位素、荧光染料等。
标记物质的质量评价包括：1. 活性评价：采用试剂盒相同的操作步骤，使用标准浓度的标记物测试，观察标记物质的活性。
2. 稳定性检测：测定标记物的稳定性和保存期限，以确定其适宜使用的时间。
三、溶液质量评价ELISA检测中使用的溶液包括缓冲液、洗涤液、稀释液等。
溶液质量评价包括：1. pH值测定：测定缓冲液的pH值，以确保其适当的pH值范围。
2. 无菌性检测：对洗涤液和其他溶液进行无菌性检测，以确保检测结果的准确性。
3. 稳定性检测：测定溶液的稳定性和保存期限，以确定其适宜使用的时间。
四、保存和运输质量评价保存和运输过程中的温度和湿度等环境因素会影响试剂盒的质量。
评价保存和运输质量的方法包括：1. 温度和湿度的监测：检测温度和湿度等环境因素，以保证试剂盒在保存和运输过程中的质量。
小鼠肝炎病基础
小鼠肝炎病基础由小鼠肝炎病毒(mouse hepatitis virus，MHV)引起的一种高度传染性疾病。
随毒株、品种和年龄不同而呈现出肝炎、脑炎、乳鼠肠炎和进行性消耗综合征为特征的疾病。
小鼠肝炎病毒被列为影响科学研究实验的主要病原体之一。
它侵害小鼠，引起乳鼠、裸鼠和某些基因型的成年小鼠发病与死亡，直接干扰研究工作顺利进行；小鼠感染小鼠肝炎病毒后，机体的免疫反应、吞噬细胞的吞噬功能、肝脏的代谢功能和酶活性均受到影响，用这种小鼠做试验，可能导致实验结果的差错。
1．病原小鼠肝炎病毒归冠状病毒科冠状病毒属，为近似球形或多形态，基因由单股RNA构成，直径60～160nm，具有典型的长约20nm，顶端宽7nm的棒状突起或被膜粒。
可在小鼠原代巨噬细胞上生长。
冠状病毒通常在56℃经5～10分钟可被灭活，在37℃经几天，在4℃经几个月也失去活性，但可很好地保存于-70℃条件。
病毒对乙醚和三氯甲烷敏感。
2．流行病学现在认为MHV只感染小鼠。
感染通常是隐性的或亚临床的，但总具有高度的传染性。
MHV呈世界性分布，在中国的小鼠群中广泛流行，鼠群中的感染率可为20％～100％。
MHV的自然传染是经口和呼吸道途径。
感染的小鼠经粪便向环境中排出病毒。
直接接触感染小鼠或污染的粪便和垫料是群体内的传染源。
病毒在宿主体外的粪便或器具上可存活数天。
随着小鼠年龄的增长，其对MHV 致死性感染的抵抗力也增强。
MHV野毒一般致病性低，成年远交系小鼠感染后不发生死亡，不带母源抗体的乳鼠感染后发病率和病死率较高。
3．临床症状(1)急性型：乳鼠表现精神沉郁，食欲废绝，被毛粗乱、腹泻、消瘦、脱水。
3～4周龄小鼠发病，病死率98％～100％；8～9周龄小鼠发病率为88％，病死率50％。
(2)神经型：发病鼠两后肢松弛性麻痹，结膜炎，全身抽搐，转圈运动，2～4天内死亡。
4．病理变化眼观病变：敏感的断奶小鼠和成年小鼠感染MHV后，有时可在肝脏见到局灶性的灰黄色坏死斑点，瘀点或凹陷，也可伴有黄疸，带血的腹腔渗出液和肠道出血。
简述elisa试剂盒参考值范围的评估方法。
简述elisa试剂盒参考值范围的评估方法。
全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：ELISA（Enzyme-Linked Immunosorbent Assay）试剂盒是一种常用于检测生物分子（例如蛋白质、抗体、激素等）浓度的实验方法。
在使用ELISA试剂盒时，参考值范围的评估是非常重要的，因为它可以帮助研究人员判断样本中目标生物分子的含量是正常、偏高还是偏低。
那么，如何评估ELISA试剂盒的参考值范围呢？以下是一些常用的方法：1. 根据厂家提供的参考值范围：大多数ELISA试剂盒厂家都会在产品说明书中提供参考值范围，这些参考值通常是通过大量的实验数据统计得出的。
因此，研究人员可以直接参考厂家提供的参考值范围来评估实验结果。
2. 对照组实验：在进行实验前，研究人员可以使用含有目标生物分子的标准样品来建立对照组。
通过测量标准样品的浓度，并与实验样品进行比较，可以评估实验样品中目标生物分子的含量是否在正常范围内。
3. 内部对照物评估：研究人员在进行ELISA实验时可以加入内部对照物（例如已知浓度的标准溶液）来评估实验的准确性。
通过比较内部对照物的浓度与实验样品的浓度，可以判断实验结果的可靠性，并判断样品中目标生物分子的含量是否符合正常范围。
4. 标准曲线法：标准曲线法是一种常用的定量分析方法，也可以用来评估ELISA试剂盒的参考值范围。
在实验中，研究人员可以使用一系列已知浓度的标准样品来建立标准曲线，并通过测量实验样品的光学密度来确定目标生物分子的浓度。
通过标准曲线的对比，可以判断实验样品中目标生物分子的含量是否在正常范围内。
总的来说，评估ELISA试剂盒的参考值范围是非常重要的，可以帮助研究人员准确判断实验结果，并为后续的数据解读提供重要参考。
通过以上方法的使用，研究人员可以更加准确地评估ELISA试剂盒的参考值范围，为科学研究提供更可靠的数据支持。
第二篇示例：elisa试剂盒是一种常用的实验室技木，用于检测特定物质在样本中的浓度。
简述elisa试剂盒参考值范围的评估方法。
简述elisa试剂盒参考值范围的评估方法。
ELISA试剂盒是酶联免疫吸附试验的简称，广泛应用于生物医学领域的检测。
在使用ELISA试剂盒进行检测时，了解其参考值范围对于评估实验结果至关重要。
本文将简述ELISA试剂盒参考值范围的评估方法。
一、什么是ELISA试剂盒参考值范围ELISA试剂盒参考值范围是指在一定实验条件下，对健康人群进行检测所得出的正常值范围。
这个范围可以用来判断受检样本的检测结果是否处于正常水平。
二、评估方法1.确定检测人群：首先需要选择一定数量的健康人群作为研究对象，这些人群应当具备以下特点：年龄、性别、地域等方面具有一定的代表性；身体健康，无任何已知疾病；近期内未使用过可能影响检测结果的药物。
2.收集样本：根据研究目的，收集相应的样本，如血液、尿液等。
在收集样本时，要注意严格遵循无菌操作原则，确保样本质量。
3.实验操作：按照ELISA试剂盒说明书进行实验操作，包括样本预处理、加样、温育、洗涤、加酶标抗体、温育、洗涤、显色等步骤。
4.数据收集：记录实验结果，包括样本吸光度值（OD值）等。
5.统计分析：采用适当的统计方法对数据进行处理，计算出健康人群的平均值和标准差。
通常情况下，参考值范围可设定为平均值±2倍标准差。
6.验证参考值范围：为验证所设定的参考值范围是否合理，可以对一定数量的健康人群进行重复检测，比较检测结果与参考值范围的符合程度。
7.修订参考值范围：根据实验结果和临床实际需求，对参考值范围进行适当修订。
三、注意事项1.在评估ELISA试剂盒参考值范围时，要确保实验条件的一致性，包括试剂批号、仪器设备、操作人员等。
2.选择健康人群时，要充分考虑到年龄、性别、地域等因素的影响，确保参考值范围的广泛适用性。
3.对于特殊人群（如孕妇、老年人、儿童等），可能需要单独设定参考值范围。
4.定期对参考值范围进行回顾和修订，以适应临床需求的变化。
四种ELISA试剂盒质量验证分析
单 ，每盒均有防伪标签 ，均在有效期内。进 口移 液器、Ｔ Ｃ Ｎ洗板机 、上海 雷勃 Ｍ ３酶标 仪、 ＥＡ Ｋ 上海路达 Ｈ Ａ一 Ｈ ４型恒温孵育箱 等。仪器都经 过 计量 部 门检定 。 １２ 方法 标准参考品为中国药品生物制品检 ． 定 所提 供 的标准 血清 盘 （ ａｅ） ＢＡ参考 品 ， Ｐｎ１ ：Ｈ ｓ 抗一 Ｃ Ｈ Ｖ试剂 国家标准 品，ＨＶ抗 体 国家参考 Ｉ 品 ，梅 毒螺 旋体 抗体诊 断试 剂参 考 品。严格 按各
合则报告符合 ；复查结果仍不 符合则报告不符 合 ；有 ｌ 项不符合即报告不符合 。
２ 结果
２ １ ２０ ２０ ． ０６～ ０ ８年 Ｅ ＩＡ试剂 盒 进 货质 量 验证 ＬＳ ９ 次 ，符 合 ９ ８批 ２批 次 ，总 体 符 合 率 为 ９ ．％ 。 ３９ 低于 国家 批 准 合 格 率 （０ ％ ） １０ ，差 异 有 统 计 学
ＥＩ Ｌ Ａ是指 以酶作为标记物、以抗原和抗体 Ｓ
之间免 疫结 合反 应 为基 础 的 固相 吸 附测 定 方 法 ，
１１ 材料和仪器 ．
黔南州 中心血站 ２０ ２０ ０６— ０ ８
年 所购 进 的 ＨＢＡ 、抗 一Ｈ Ｖ、抗 一ＨＶ和梅 毒 ｓｇ Ｃ Ｉ
由于其试剂制备容易掌握 、实验操作简便、结果 判 断较 客观 ，易记 录 ，试 剂对 环境 污染 小 ，无 需
意义 （ ４ ３ ，Ｐ＜ ． ５ 。 Ｘ ＝ ．０ ０ ０ ）
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
旋体抗体 Ｅ Ｉ ＬＳ Ａ试 剂盒进货 质量验证情况分析
如下 。
１ 材料 和方 法
表 １ ２０ ２ ０ ０ ６～ ０８年黔南州中心血 站 Ｅ ＩＡ试剂盒进货质量验证情况统计 ＬＳ
小鼠ELISA试剂盒怎么选？一个博士毕业生的经历
小鼠ELISA试剂盒怎么选？一个医学院博士毕业生的经历随着免疫分析技术的发展，国外最新技术，海归，跨国公司不断进入中国，现在中国的科研人员了解到的免疫分析工具选择越来越多。
以前，科研人员检测一些指标，如IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, KC/GRO, IL-10, IL-12p70, TNF-α，经常会面临一些现有的分析技术的问题，如灵敏度检测不到1pg/mL以下，或取自小鼠的样本量不够，昂贵的ELISA试剂盒费用，一些芯片技术重复性不好等问题。
华南某医学院博士生就遇到这个问题，他在建立一种特殊的小鼠动物模型，他尝试了芯片技术，ELISA等，但这些技术检测都不到4个极其重要的蛋白指标Biomarker，四处打听后发现上海等跨国医药研发中心有一个超灵敏的技术- Meso Scale Discovery电化学发光技术，其检测指标的绝大部分检测灵敏度都低于1pg/mL，而且检测10个指标居然只要12.5 uL样本量。
但由于Meso Scale Discovery电化学发光技术需要特殊机器Quickplex SQ120，他要做实验的话就要去上海。
于是他就向其老师申请。
一开始，大家都怀疑，为什么我们广东省就没有这么好的机器？非要去上海才行？毫无疑问，上海医药跨国医药研发中心多，他们带来很多非常好的海外技术替代传统方法，比如使用Meso Scale Discovery电化学发光技术替代ELISA,Western Blot等技术。
在上海北京的所有跨国医药研发中心都有Meso Scale Discovery的设备。
最后，在这位博士的一再坚持下，终于在上海做了这个检测，其实验结果检测出完美，而他此前用的市场上最普遍的技术都检测不出来任何信号。
简单的说，微孔板内石墨包被材料提升了抗体的结合能力，有效增加了50-100倍结合目标蛋白的能力。
电化学发光的电信号非常强，能扑捉到低丰度蛋白的信号。
3种丙肝抗体检测方法特异性灵敏度比较
3种丙肝抗体检测方法特异性灵敏度比较丙肝是一种存在于人体内的病毒，可以引起肝脏炎症和疾病。
丙肝抗体检测是一项常见的临床检查，可用于诊断和监测丙肝感染。
目前有三种主要的丙肝抗体检测方法，包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光免疫测定法（CLIA）和免疫层析检测（ICA）。
本文将比较这三种方法的特异性和灵敏度。
一、ELISAELISA是一种广泛应用于临床诊断的抗体检测方法。
该方法可以通过测量血清中丙肝病毒抗体的反应来诊断患者是否感染了该病毒。
这种方法具有以下优点：1. 特异性好ELISA方法在临床应用中，具有灵敏的特异性。
可以检测人体内是否存在丙肝抗体，且不会产生假阳性结果。
因此，该方法可以靠谱的诊断患者是否感染丙肝病毒。
2. 灵敏度高此外，ELISA方法还具有高灵敏度。
在临床实践中，能有效的诊断出低浓度的丙肝抗体，能够有效的进行丙肝感染的早期诊断。
虽然ELISA方法有许多优点，但它也存在一些缺点。
该方法的主要缺点是操作比较复杂，需要使用较多的仪器，费用较高。
ELISA的结果还需要进行过一段时间的反应，因此可能存在一定程度上的误差。
化学发光免疫测定法（CLIA）是一种高灵敏度的临床检测方法。
该方法利用发光底物的发光性质，对血清中的丙肝抗体进行检测。
CLIA的优缺点如下：CLIA和ELISA一样，具有高度的特异性。
经过多次实验，CLIA检测丙肝抗体结果显示其特异性和性能均达到了标准。
CLIA通常被认为比ELISA更灵敏，能够在较小的样本中检测到丙肝抗体，因此能够更早地检测出患者是否感染了丙肝病毒。
CLIA的缺点是，需要一定的仪器和技术，但由于其快速、灵敏和准确的特点，已经成为很多临床实验室的首选方法。
三、ICA1. 简单快捷ICA是一种非常简单且快速的临床检测方法。
试剂盒内本身存在丙肝抗体，因此不需要经过复杂的仪器操作，即可进行检测。
并且通常不需要昂贵的仪器。
2. 使用范围窄虽然ICA的操作简单，但其结果不如ELISA和CLIA精准，存在的误差较大。
疫苗效价的评价方法与标准
疫苗效价的评价方法与标准疫苗是一种用于预防疾病的生物制品，是人类战胜疾病的一项伟大发明。
研发一种疫苗不仅需要花费大量时间和经费，还需要严谨的科学方法和专业的评价标准。
本文将从疫苗效价的含义、评价方法和标准三个方面进行探究。
一、疫苗效价的含义疫苗效价是指疫苗能够在接种后引起拟制免疫保护剂（血清）中特异性抗体的量。
简单来说，就是疫苗在人体内能够诱导免疫反应，产生足够的抗体水平，以达到预防疾病的目的。
因此，评价疫苗效价是确定疫苗是否有效的重要指标。
二、疫苗效价的评价方法常见的疫苗效价评价方法主要有几种，分别是“小鼠保护实验”、“病毒中和实验”、“血清中特异性抗体测定”等。
1. 小鼠保护实验小鼠保护实验是通过疫苗是否能够保护小鼠免受特定病原体感染来判断疫苗的效力。
而为了防止伦理问题的出现，现代研究中一般很少采用此方法。
2. 病毒中和实验病毒中和实验是通过疫苗样品与疾病相关病原体进行混合，然后检验病毒能否产生病毒性病变或是抑制病毒的中和效应来评价疫苗效力。
这种方法的优点是通用、准确、灵敏，适用于大多数病原体，但是需要高水平的生物安全级别和专业的实验技术，所以现在也较少采用。
3. 血清中特异性抗体测定血清中特异性抗体测定是通过检测人体血清中特定病原体抗体水平，来评价疫苗免疫保护效果的一种方法。
该方法最大的优点是简便、经济，只要一个血样即可测定出特定病原体的抗体水平。
因此，这种方法被广泛应用于评价各种疫苗的效力。
三、疫苗效价的评价标准评价疫苗效价的标准主要有四个方面，包括“有效性”、“剂量-效果关系”、“免疫期”、“副作用”。
1. 有效性疫苗的有效性表示的是疫苗接种后的保护效果。
通常情况下，疫苗的有效性需要达到85%以上，才能通过相关的检验并上市销售。
2. 剂量-效果关系剂量-效果关系指的是疫苗接种后所需剂量和其保护效果之间的关系。
相对于疫苗剂量过大和过小来说，适当的剂量可以提高疫苗的效力，减少疫苗接种给患者带来的不必要的副作用。
实验小鼠肝炎病毒研究进展及其检测与防治措施
摘要：目前科学研究中使用范围最广的实验动物就是实验小鼠，小鼠的健康是科研结果的基本保障。
小鼠肝炎疾病是由小鼠肝炎病毒(MHV)感染引起的小鼠常见疾病，MHV 的分布范围广，不随季节更替而改变，具有传染性广的特性。
一般情况下，大部分带毒小鼠为隐性感染，无明显外观改变，但是在与某些微生物混合感染时，或者在某些环境的刺激下一般会暴发疾病。
因此，MHV 是啮齿类动物中难以消灭的病毒之一，当小鼠用于科研实验时更应该排除MHV 的感染，避免感染病毒而影响实验结果。
本文就MHV 的病毒研究进展和MHV 的检测方法等进行阐述，并且为MHV 的防治措施提出建议。
关键词：小鼠肝炎病毒，S 蛋白，ELISA ，RT-PCR ，防治措施实验小鼠肝炎病毒研究进展及其检测与防治措施陈姝彤，王馨，张若文*（北华大学基础医学院吉林吉林132000）收稿日期：2023-03-31基金资助:北华大学研究生创新项目（研创合字[2022]012）。
作者简介：陈姝彤（1993—），女，吉林四平人，医学检验技术师，在读研究生，研究方向为病原生物学；王馨（1998—），女，在读研究生，研究方向为病原生物学。
*通信作者：张若文，男，研究员，博士研究生，研究方向为细菌耐药机制及中药抗肿瘤机制。
doi:10.3969/j.issn.1008-4754.2024.02.0561MHV 的研究进展1.1MHV 的病毒特性在分类上小鼠肝炎病毒（MHV ）属冠状病毒科中的冠状病毒属。
根据MHV 特性的不同，可将MHV 分为两类：肠毒株和呼吸毒株。
肠毒株有MHV-Y 、MHV-S 、MHV-U 等分型，呼吸毒株又有MHV-1、MHV-2、MHV-A59等分型[1]，所以感染MHV 后小鼠会有肠炎和肝炎的临床表现。
传染源头一般是带毒小鼠的粪便和垫料，MHV 可通过胎盘垂直传播，这导致不带母源抗体的乳鼠感染易发病和死亡[2]。
MHV 是单股正链RNA ，且为线性不分段。
研域生物教您如何识别购买小鼠ELISA试剂盒!
研域生物教您如何识别购买小鼠ELISA试剂盒!
识别购买小鼠ELISA试剂盒妙招一：穿插实验
后续操作按照试剂盒说明书进行，加查看抗体、酶复合物和底物,假设两条标准曲线不一起则说明两个ELISA试剂盒查看的不一样方针，试剂盒A只能查看A，不能查看B，即该试剂盒正常,一条包被板加试剂盒A的标准品做标准曲线,取出收购的试剂盒A的包被板两条。
实验完毕后，查看两条标准曲线，假设两条标准曲线一起则说明两个ELISA试剂盒查看的同一个方针而非A和B，即该试剂盒为伪劣编造。
识别购买小鼠ELISA试剂盒妙招二：烦扰实验
37℃孵育15分钟后，代替原试剂盒,将关于试剂盒特异性的重组蛋白抗原和试剂盒中的查看抗体配备成antibody: antigen≈1:2的混合孵育液后续操作按照试剂盒说明书进行，加查看抗体、酶复合物和底物另一条包被板加试剂盒B的标准品做标准曲线。
假设标准曲线无线性，则说明试剂盒查看抗体已被目的抗原中和或烦扰，影响了其实践试剂盒抗体的查看效果，则该试剂盒查看抗体关于的是目的抗原。
小鼠ELISA试剂盒实验完毕后，查看其标准曲线，假设标准曲线出色则说明参与的目的抗原和试剂盒抗体不匹配，试剂盒查看抗体关于的对错目的抗原，该试剂盒为伪劣编造。
上海研域生物科技有限公司自成立以来，一向以“优异的产品，优惠的报价和交心的服务”得到广阔新老客户的必定和支撑，不断提高自身的专业技术水平和服务质量，为您提供非常好的产品。
小鼠肝炎病毒抗体ELISA和IFA检测试剂盒真实性评价
小鼠肝炎病毒抗体ELISA和IFA检测试剂盒真实性评价张志妮;郭中敏;严楚【摘要】为评价小鼠肝炎病毒(MHV)抗体ELISA和IFA检测试剂盒的真实性,选择两种进口MHV抗体ELISA和IFA试剂盒检测26份小鼠血清,并对检测结果进行对比评价.检测结果显示,26份血清中,13份两种试剂盒检测的结果全为阳性,11份全为阴性,剩余2份分别为ELISA阳性、IFA阴性.评价结果显示,参比IFA,ELISA试剂盒灵敏度为100%,特异度为84.61%,误诊率为15.38%,漏诊率为0,准确度为92.30%,正确指数为0.846,阳性似然比为650%,阴性似然比为0.结果初步证实,ELISA试剂盒配合IFA试剂盒适用于MHV抗体的日常监测.%To evaluation the validity of ELISA and IFA kits for Mouse hepatitisvirus(MHV)antibody,26 mouse sera were analyzed by ELISA and IFA kits. The results showed that there were 13 mouse sera were determined MHV antibody positive and 11 mouse sera were negative by ELISA and IFA. But 2 sera were determined MHV antibody positive by ELISA and negative by IFA. Compared with IFA,the ELISA kit,sensitivity was 100%,the specificity was 84.61%,the mistake diagnostic rate was 15.38%,the rate of omission diagnostic was 0,the accuracy was 92.30%,the youden′sindx was 0.846,the positive likelihood ratio was 650%,and the negative likelihood was 0. The results indicated that the ElISA kit with IFA kit as the daily monitoring of MHV antibody had a certain clinical value.【期刊名称】《中国动物检疫》【年(卷),期】2018(035)003【总页数】4页(P94-97)【关键词】小鼠肝炎病毒抗体;ELISA;IFA;真实性;初步评估【作者】张志妮;郭中敏;严楚【作者单位】中山大学,广东广州 510006;中山大学,广东广州 510006;广州市白云区动物卫生监督所钟落潭镇分所,广东广州 510550【正文语种】中文【中图分类】S851.34小鼠肝炎病毒（（Mouse hepatitis virus，MHV）是一种高传染性，可造成小鼠肝炎并在小鼠群中剧烈暴发并遍及全球的病毒[1]，属日冕冠状病毒科冠状病毒属，有囊膜，线性不分段的单股正链RNA病毒[1-2]，主要经过空气和接触传播。
五种国产与进口小鼠病毒ELISA抗体检测试剂盒的比较研究
五种国产与进口小鼠病毒ELISA抗体检测试剂盒的比较研究王吉;卫礼;付瑞;李晓波;岳秉飞;贺争鸣【摘要】目的评价国产小鼠病毒抗体ELISA检测试剂盒.方法选择国产与进口小鼠淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒(LCMV)、肝炎病毒(MHV)、仙台病毒(SV)、腺病毒(MAV)、细小病毒(MPV)ELISA抗体检测试剂盒,进行敏感性、特异性、精密性、稳定性、可信度试验比较.结果国产与进口试剂盒:同种试剂盒之间灵敏度相差最低为2倍,差异显著(P<0.05),最高为16倍,差异极显著(P<0.01);特异性试验显示每种试剂盒,与其他4种病毒均无交叉反应;精密性试验显示5种试剂盒批内平均变异系数均小于10%;稳定性试验显示5种试剂盒相对偏差均小于25%;分别选择已知36份小鼠血清进行检测,国产和进口LCMV、MHV、SV、MPV符合率均为100%;国产MAV符合率为86.1%,进口MAV符合率均为100%,二者之间差异极显著(P<0.01).结论除国产MAV试剂盒敏感性、可信度低于进口外,国产LCMV、MHV、SV、MPV试剂盒与进口同种试剂盒相比,在敏感性、特异性、精密性、稳定性和可信度方面均良好.%Objective To evaluate the domestic ELISA kit for detection of mouse virus antibodies. Methods Domestic and imported ELISA kits were choosen to detect five mouse virus antibodies , including lymphocytic choriomeningitis virus ( LCMV ) , hepatitis virus ( MHV ) , Sendai virus ( SV ) , adenovirus ( MAV ) , and parvovirus (MPV). The sensitivity, specificity, precision, stability, and reliability of the five kits were compared. Result There were significant differences in sensitivity of the same type domestic and imported kits , varying from at least 2 times ( P < 0.05) up to 16 times (P < 0. 01) , and there were no cross reaction with the other four types of viruses. Precision test showed that the batch averagecoefficient of variation of the five kits was less than 10% . Stability test showed that the relative deviation of the five kits was less than 25% . 36 known mouse serum samples were tested with both the domestic and imported kits, respectively, and showed a coincidence rate of 100% for detection of LCMV, MHV, SV, and MPV.rnThe domestic kit showed a coincidence rate of 86. 1 % in test for MAV, and that of the imported kit was 100% , with a very significant difference between them (P < 0. 01). Conclusions Except that the domestic MAV kit shows a lower sensitivity and credibility than that obtained with the imported kits, the domestic and imported LCMV, MHV, SV, MPV kits showed similar sensitivity, specificity, precision, stability and reliability.【期刊名称】《中国比较医学杂志》【年(卷),期】2012(022)012【总页数】4页(P4-7)【关键词】ELISA检测试剂盒;比较研究;淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒;小鼠肝炎病毒;仙台病毒;腺病毒;小鼠细小病毒【作者】王吉;卫礼;付瑞;李晓波;岳秉飞;贺争鸣【作者单位】中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所,国家实验动物质量检测中心,北京,100050;中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所,国家实验动物质量检测中心,北京,100050;中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所,国家实验动物质量检测中心,北京,100050;中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所,国家实验动物质量检测中心,北京,100050;中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所,国家实验动物质量检测中心,北京,100050;中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所,国家实验动物质量检测中心,北京,100050【正文语种】中文【中图分类】R33国家标准规定，实验小鼠病毒抗体检测方法主要有酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫酶试验(IEA)、免疫荧光试验(IFA)、血凝试验(HA)、血凝抑制试验(HAI)、免疫组织化学试验(IH)。
小鼠泰泽菌抗体IFA检测方法的建立及其与ELISA方法的初步比较
小鼠泰泽菌抗体IFA检测方法的建立及其与ELISA方法的初步比较罗建辉;王春玲;贺争鸣;邢瑞昌【期刊名称】《中国比较医学杂志》【年(卷),期】2002(012)006【摘要】目的建立小鼠血清中泰泽菌抗体的IFA检测方法.方法采用IFA方法以泰泽菌抗原片检测人工感染和人工免疫的ICR小鼠血清中抗泰泽菌抗体,并与日本的泰泽菌抗体ELISA检测试剂盒检测结果进行初步比较.结果用阳性对照血清,抗原片出现特异性蓝绿色荧光,清晰显示出泰泽菌形态,而阴性血清只出现橘红色的本底.在12份人工感染泰泽菌的小鼠早期血清标本中,IFA方法检出4份阳性,8份阴性,阳性检出率33.3%;而ELISA方法检测12份样本均为阴性.另外,在66份人工免疫泰泽菌的小鼠晚期血清样本中,IFA方法检出44份阳性,22份阴性,阳性检出率66.7%;而ELISA方法检出50份阳性,16份阴性,阳性检出率75.7%,结论建立的小鼠泰泽菌抗体IFA检测方法能够用于小鼠血清中泰泽菌抗体的检测,特别是早期感染的检测.【总页数】2页(P354-355)【作者】罗建辉;王春玲;贺争鸣;邢瑞昌【作者单位】中国药品生物制品检定所动物标准化室,北京,100050;中国药品生物制品检定所动物标准化室,北京,100050;中国药品生物制品检定所动物标准化室,北京,100050;中国药品生物制品检定所动物标准化室,北京,100050【正文语种】中文【中图分类】Q93-332【相关文献】1.大鼠泰泽氏菌套式PCR方法的建立和初步应用 [J], 邵伟娟;高诚;王胜昌;陈鸿书2.实验大鼠泰泽菌检测方法的比较研究 [J], 高正琴;邢进;王春玲;贺争鸣;邢瑞昌3.泰泽菌PCR检测方法的建立及初步应用 [J], 罗建辉;王春玲;姚智慧;董关木;贺争鸣;邢瑞昌4.小鼠中泰泽氏病原体检测方法及泰泽氏病发病特征的研究 [J], 李红5.小鼠中泰泽氏病原体检测方法及泰泽氏病发病特征的研究 [J], 李红因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
HEV抗体检测中ELISA试剂盒的性能验证研究
HEV抗体检测中ELISA试剂盒的性能验证研究杨宇生;张燕琳;陈建华【期刊名称】《现代医药卫生》【年(卷),期】2017(33)3【摘要】Objective To investigate the performance verification method of the ELISA kit ,and to perform the performance verification of the ELISA kit for hepatitis E virus(HEV) antibody detection to judge whether the used kit could meet the basic requirements of laboratory detection work. Methods The FAME fully automatic enzyme-linked immunity analyzer was used to conduct the ELISA detection,the lowest limit ofdetection,repeatability,intermediate precision and accuracy by calculation and analysis were compared with the performance indexes provided by the kit instruction ,and the cut off value of kit was verified for judging whether this kit being suitable for the detection of laboratory routine population ,thus for evaluating the performance indexes of the kit. Results In the ELISA detection for HEV,the lowest detection limit of Wantai kit was 0.5 U/mL, which of GBI kit was 1 U/mL;in the precision tests of repeatability,CV of Wantai kit was 4.33% at the weakly positive concentration level(2 U/mL) and 5.84% at the critical value concentration level,which of GBI kit was 5.39% at the weakly positive concentration level(2 U/mL) and 7.82% at the critical value concentration level;in the intermediate precision test, CV of WANTAI kit was 8.89% at the weaklypositive concentration level and 12.55% at the critical value concentration level , which of GBI kit was 8.57%at the weakly positive concentration level (2 U/mL) and 12.52%at the critical value concentration level;in the accuracy test,the negative and positive coincidence rates of both kits all reached 100%;in the cutoff value verification test,x+3SD=0.190 in the OD value of WANTAI kit sample,which was less than the cutoff value 0.263 provided by the kits,and x+3SD=0.074 in the OD value of GBI kit sample was0.074,which was less than the cutoff value 0.150 provided by the kit . Conclusion Both ELISA kits used by the laboratory pass the performance verification ,are suitable for the routine detection and detected groups,which plays an active role for increasing accuracy and quality of laboratory detection.%目的探讨酶联免疫吸附试验（ELISA）检测中试剂盒的性能验证方法，并对该实验室戊型肝炎病毒（HEV）抗体检测中所使用的ELISA试剂盒进行性能验证，以判断所用试剂盒是否能满足实验室检测工作的基本要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
小鼠肝炎病毒（（Mouse hepatitis virus，MHV）是一种高传染性，可造成小鼠肝炎并在小鼠群中剧烈暴发并遍及全球的病毒[1]，属日冕冠状病毒科冠状病毒属，有囊膜，线性不分段的单股正链RNA病毒[1-2]，主要经过空气和接触传播。
在自然界中，小鼠是其唯一易感动物。
该病毒多数情况下引起亚临床感染或慢性感染，应激或机体抵抗力下降时可引起急性发病和死亡，是对实验小鼠危害最为严重的病毒之一[2]。
我国国家标准《实验动物小鼠肝炎病毒检测方法》（GB/T 14926.22—2001）规定的检测方法有酶联免疫吸附试验（Enzyme-linked immune-sorbent assay，ELISA）、间接免疫荧光抗体试验（Immuno-fluorescence assay，IFA）和免疫酶试验（Immuno-enzyme assay，IEA）。
如ELISA检测为阳性的样品，经IFA检测仍为阳性，方可判为阳性结果。
本小鼠肝炎病毒抗体ELISA和IFA检测试剂盒真实性评价张志妮1，郭中敏1，严 楚2（1. 中山大学，广东广州 510006；2. 广州市白云区动物卫生监督所钟落潭镇分所，广东广州 510550）摘 要：为评价小鼠肝炎病毒（MHV）抗体ELISA和IFA检测试剂盒的真实性，选择两种进口MHV抗体ELISA和IFA试剂盒检测26份小鼠血清，并对检测结果进行对比评价。
检测结果显示，26份血清中，13份两种试剂盒检测的结果全为阳性，11份全为阴性，剩余2份分别为ELISA阳性、IFA阴性。
评价结果显示，参比IFA，ELISA试剂盒灵敏度为100%，特异度为84.61%，误诊率为15.38%，漏诊率为0，准确度为92.30%，正确指数为0.846，阳性似然比为650%，阴性似然比为0。
结果初步证实，ELISA试剂盒配合IFA试剂盒适用于MHV抗体的日常监测。
关键词：小鼠肝炎病毒抗体；ELISA；IFA；真实性；初步评估中图分类号：S851.34 文献标识码：B 文章编号：1005-944X（2018）03-0094-04DOI：10.3969/j.issn.1005-944X.2018.03.025Preliminary Evaluation on the Validity of ELISA and IFA Kits for MHV AntibodyZhang Zhini1，Guo Zhongmin1，Yan Chu2（1. Sun Yat-Sen University，Guangzhou，Guangdong 510006，China；2. Zhong luotan Town Branch of Baiyun District Animal Health Supervision Institution，Guangzhou，Guangdong 510550，China）Abstract：To evaluation the validity of ELISA and IFA kits for Mouse hepatitis virus（MHV）antibody，26 mouse sera were analyzed by ELISA and IFA kits. The results showed that there were 13 mouse sera were determined MHV antibody positive and 11 mouse sera were negative by ELISA and IFA. But 2 sera were determined MHV antibody positive by ELISA and negative by IFA. Compared with IFA，the ELISA kit，sensitivity was 100%，the specificity was 84.61%，the mistake diagnostic rate was 15.38%，the rate of omission diagnostic was 0，the accuracy was 92.30%，the youden´sindx was 0.846，the positive likelihood ratio was 650%，and the negative likelihood was 0. The results indicated that the ElISA kit with IFA kit as the daily monitoring of MHV antibody had a certain clinical value. Key words：MHV antibody；ELISA；IFA；validity；preliminary evaluation２０１８年第３５卷第 ３ 期研究分析了26份小鼠血清样本的ELISA、IFA检测结果，初步评价了两种方法的真实性，为实验动物房MHV日常监测提供了借鉴。
1 材料与方法。
1.1 材料MHV ELISA Kit：购自EBI-xpress Biotech International；小鼠肝炎病毒免疫荧光（IFA）试剂盒：购自苏州西山生物技术有限公司；待测样品：近2年来自不同屏障设施的26份SPF级小鼠血清。
1.2 主要仪器多功能酶标仪：Multiskan Ascent，美国Thermo。
智能型生物显微镜：LEICA DM5000B，德国Leica。
恒温振荡仪：ZD-85，中国金坛富华。
1.3 检测方法1.3.1 ELISA试剂盒 检测过程依据试剂盒说明书进行。
将26份待测样品按1:50的体积比稀释（待检血清:样本稀释液=10:490），对结果使用Multiskan Ascent多功能酶标仪于405 nm波长读值。
阴性对照血清、阳性对照血清均为试剂盒自带。
1.3.2 IFA试剂盒检测 检测过程依据试剂盒说明书进行。
将26份待测样品按1:25的体积比稀释（待检血清:样本稀释液=5:120），使用LEICA DM5000B智能型生物显微镜对结果进行判读。
阴性对照血清、阳性对照血清均为试剂盒自带。
镜下判读标准：仅有红色细胞背景为“−”，仅见黄绿色荧光为“+”，可见明亮的绿色与黄色荧光为“++”，耀眼的绿色与黄色荧光为“+++”。
1.3.3 检测效果初步评价 根据检测结果，首先制作四格表（表1），再根据表格数据计算相应指标。
灵敏度=a/（a+c）×100%，特异度=d/（b+d）×100%，误诊率=b/（b+d）×100%，漏诊率=c/（a+c）×100%，粗一致率，即准确度=（a+d）/（a+b+c+d）×100%，约登指数，即正确指数=[a/（a+c）+d/（b+d）]–1，阳性似然比=[a/（a+c）]/[b/（b+d）]×100%，阴性似然比=[c/（a+c）]/[d/（b+d）]×100%[3]。
2 结果2.1 ELISA检测2.1.1 结果有效性判定 阴性对照血清的阳性病毒抗原孔读数减去阴性对照抗原孔读数必须<0.250，阳性对照血清的阳性病毒抗原孔读数减去阴性对照抗原孔读数必须>0.600，否则需重新检测。
本试验试剂盒自带阴性对照血清ΔOD为0.012，阳性对照血清ΔOD为2.883，证实有效（表2）。
2.1.2 待测样本结果判定 ΔOD=抗原孔读数OD 值−对照抗原孔OD值，ΔOD≥0.300，结果判为阳性（P），ΔOD<0.300，结果判为阴性（N）。
26份血清中，有15份阳性、11份阴性（表2）。
2.2 IFA检测2.2.1 结果有效性判定 阴性对照血清的阳性感染细胞孔和阴性对照细胞孔均为“−”，阳性对照血清的阳性感染细胞孔判读为“+~+++”，阴性对照细胞孔为“−”则本次试验有效，否则需重新检测。
本试验试剂盒自带阴性对照血清阳性感染细胞孔和阴性对照细胞孔均为“−”，阳性对照血清的阳性感染细胞孔判读为“++”，阴性对照细胞孔为“−”，证实有效（表2）。
2.2.2 样本结果判定 26份血清中，有13份显示阳性，其中5份为“+”，8份为“++”，剩余13份血清结果显示阴性（表2）。
2.3 ELISA和IFA检测结果真实性评价26份血清中，有13份均被ELISA和IFA检测均为阳性、11份均为阴性，另2份分别为ELISA检测阳性、IFA检测阴性。
根据表3统计结果，参比IFA，ELISA检测试剂盒的真实性指标为：灵敏度100%，特异度84.61%，误诊率15.38%，漏诊率0，准确度92.3%，正确指数0.846，阳性似然比650%，阴性似然比0。
ELISAIFA合计阳性阴性阳性a（真阳性）b（假阳性）a+b阴性c（假阴性）d（真阴性）c+d合计a+c b+d a+b+c+d3 讨论MHV 是我国清洁级或以上级别实验小鼠应排除的病原之一，是国家标准《实验动物微生物学等级及监测》（GB 14922.2—2011）规定的必检项目，2013年首次被纳入新版《中华人民共和国进境动物检疫疫病名录》。
1949年Cheever 首次在后肢瘫痪小鼠脑中首次分离到MHV-JHM 株，随后鉴定出其他毒株。
我国1979年于裸鼠中发现并分离到该病毒[4]。
近年来的血清流行病学调查显示，2004—2007年我国台湾地区的MHV 阳性率为3.4%~12%[5]，2000—2003年欧洲为12%，北美为1.59%[6]；2003—2007年我国军事医学科学院的检出率为3%~7%[7]，湖南省疾病预防控制中心在湖南省医药科研单位和药厂饲养动物中的阳性检出率为2.7%~6.8%[8]，广东省实验动物监测所在广东省6个屏障设施中的阳性检出率为2%~13.7%[6]；2011年中国农业科学院哈尔滨兽医研究所在11家繁殖区域送检的动物中均检出阳性[9]；北京维通利华实验动物技术有限公司在2012—2013年国内送检小鼠中的阳性检出率高达19.9%[10]；2015年在广东省举办的实验动物质量检测交流会上，北京、上海和广东监督检验站报告在近5年来的检测工作中均有阳性被检出。
虽然不同时间、不同单位的监测结果不尽相同，但不难发现，MHV 感染情况较为普遍，抗体阳性率较表3 ELISA 、IFA 检测结果统计 单位：份ELISA 阳性阴性合计阳性13215阴性01111合计131326表2 样品的ELISA 、IFA 检测结果ELISAIFA样品阳性病毒抗原孔阴性对照抗原孔ΔOD 结果阳性感染细胞孔阴性对照细胞孔结果10.1270.1120.015N −−N 2 1.6050.252 1.353P ++−P 3 1.4720.372 1.100P +−P 4 2.6660.279 2.387P ++−P 5 1.9870.359 1.628P ++−P 6 2.6410.262 2.379P ++−P 70.2750.1630.112N −−N 80.2270.1500.077N −−N 90.2080.1270.081N −−N 10 2.3370.208 2.129P ++−P 11 3.4150.251 3.164P −−N 12 1.2740.252 1.022P +−P 130.8750.2390.636P +−P 14 2.6660.262 2.404P +−P 15 2.4370.163 2.274P ++−P 16 1.9650.173 1.792P ++−P 17 4.2170.159 4.058P +−P 180.4020.4000.002N −−N 190.3660.372–0.006N −−N 200.1270.1250.002N −−N 21 2.4370.163 2.274P −−N 220.2120.1250.087N −−N 230.1500.1080.042N −−N 24 1.1490.2080.941P ++−P 250.1500.1080.042N −−N 260.1080.1060.002N −−N 阴性对照0.0920.0800.012N −−N 阳性对照3.8790.9962.883P++−P２０１８年第３５卷第 ３ 期高。