生产服务提供过程控制程序文件

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生产和服务提供控制程序(含乌龟图)

生产和服务提供控制程序(含乌龟图)

生产和服务提供控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的对生产和服务提供的过程进行有效控制,以确保产品和服务符合要求,满足顾客的需求和期望。

2.0适用范围适用于对生产和服务提供的控制、标识和可追溯性、顾客或外部供方的财产、产品防护等的控制。

3.0职责3.1 生产部是本程序文件的归口管理部门;3.2 生产部负责制订《生产计划》并保证计划的有效实施,协调生产过程中出现的各种问题,从而确保实现对客户按时交付产品;同时负责生产过程中产品的标识和防护,以及工作环境的监督管理;3.3 生产部负责生产设施的维护保养,编制相关的设备操作规程,对生产现场进行管理。

3.4 研发中心负责生产和服务提供过程的控制策划,提供产品的技术要求、工艺文件及作业指导书,并负责指导车间进行生产和过程控制;3.5 班组长负责按照随工单的规定进行具体实施,并监督使其成为每个员工进行生产活动时的行为准则和必备常识;3.6 质检部负责产品的测量监控和标识及可追溯性控制;3.7 原材料库和成品库负责原辅材料及成品的标识、贮存和防护;3.8 营销中心负责产品的交付及交付后的服务;3.9 人事行政部负责人力资源和办公设施的提供。

4.0过程质量目标的监视5.0过程中的风险控制(风险应对计划)6.0作业程序与控制要求7.0过程分析乌龟图8.0过程流程图9.0相关文件9.1 《文件控制程序》9.2 《与顾客有关的过程控制程序》9.3 《设计和开发控制程序》9.4 《不合格品控制程序》9.5 《_____岗位作业指导书》9.6 《工艺卡》9.7 《_____设备安全操作规程》9.8 《仓库管理制度》10.0相关记录10.1 《生产设备台账》10.2 《_____年度生产设备检修计划》10.3 《设备检修记录》10.4 《设备日常保养项目表》10.5 《月/周生产计划表》10.6 《____工序生产计划表》10.7 《随工单》10.8 《______工序生产日志》10.9 《顾客和外部供方财产清单》10.10 《顾客和外部供方财产转移表》10.11 《顾客或外部供方财产问题反馈表》10.12 《成品入库单》10.13 《特殊工序确认报告》。

IATF16949生产与服务过程控制程序

IATF16949生产与服务过程控制程序

IATF16949生产与服务过程控制程序
1.生产计划与控制:企业应确保制定合理的生产计划,并进行有效的
生产控制。

生产计划的制定应考虑到客户需求、生产能力和资源管理等因素,以确保交付时间的准确性和产品的质量。

生产控制应包括对关键过程
参数和特性的监控,并进行合理的调整和纠正措施。

2.设备和测量工具控制:企业应制定严格的设备和测量工具控制程序,包括设备和工具的标定、维护和保养。

这些程序应确保设备和工具的准确
性和可靠性,以及测量结果的一致性和准确性。

3.过程改进和持续改进:企业应建立过程改进和持续改进的机制,以
提高生产过程的效率和产品的质量。

这包括对生产过程中的缺陷和问题进
行分析和纠正,并通过采取预防措施,防止类似问题的再次发生。

持续改
进还包括员工培训和意识提升,以建立质量意识和培养团队合作精神。

5.客户投诉和产品召回管理:企业应建立客户投诉和产品召回管理程序,及时响应客户的投诉,并采取适当的纠正和预防措施。

这包括对客户
投诉的分类和分析,以及对相关产品和过程的调查和改进。

6.文件控制和记录管理:企业应建立完善的文件控制和记录管理程序,确保文件的准确性、完整性和及时性。

这包括文件的版本控制、变更管理
和文档的流程、流量和存档管理。

7.供应商评审和管理:企业应定期对供应商进行评审和管理,确保供
应商能够满足产品和服务的质量要求。

这包括对供应商质量管理体系的审核,以及对供应商的绩效监控和评估。

ISO13485生产和服务提供控制程序

ISO13485生产和服务提供控制程序

玲珑电子科技有限公司生产和服务提供控制程序(依据YY/T0287-2017/ISO13485:2016)■受控□非受控发放号:编制:审核:批准:文件编号:QP11 版本: A/0 发布日期: XXXX 年 12 月 10 日实施日期:XXXX 年 12 月 10 日文件履历表1 目的对生产和服务过程进行策划、管理控制及监视,以确保产品符合其规范的要求。

2 适用范围适用于产品的生产过程和服务的控制。

3 术语和定义无4 引用标准4.1 YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》4.2 《医疗器械生产质量管理规范》5 职责5.1 生产部:1)负责生产指令单的制定,生产指令的下达及生产指令的实施;2)负责生产过程的质量控制;3)负责与生产相关的工装夹具、仪器、设备的日常保养维护。

4)负责提供生产过程所需的工艺文件、作业指导书、图纸和技术文件。

产品安装和安装接受准则的的技术文件。

5.2 品保部:负责生产过程的监控及产品的质量控制,监督生产过程标识和可追溯性的实施;6 内容6.1 概述为防止任何产品规范的偏移导致对生产过程的影响,以确保产品符合其规范的要求,生产部在生产过程中需遵循以下要求:6.1.1 生产部负责制定根据客户要求制定产品工艺文件、作业指导书、图纸和技术文件。

6.1.2 生产部识别并确定本公司生产过程的关键工序,确定的内容应包括:确认的准则、设备认可、人员资格鉴定、确认的方法和程序以及确认记录和再确认的安排。

6.1.3 生产部严格按照相关作业指导文件进行生产作业,并填写相应的生产记录。

6.1.4 根据相应的技术文件,当需要对生产过程中的过程参数、元件及设备的特性进行监控时,生产部负责监控并填写相应的记录。

6.2 环境控制按照《环境控制程序》之要求执行6.3 人员6.3.1 从事生产操作、检验的员工在上岗前应均须获得其工作范围所必要的能力,其能力培训按《人力资源控制程序》进行,保留人员的培训和考核记录。

生产和服务提供控制程序控制程序

生产和服务提供控制程序控制程序

生产和服务提供控制程序控制程序Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】1.目的确保过程按规定的方法和程序在受控状态下进行。

2.适用范围适用于本厂的生产过程控制。

3.引用文件ISO9001:2000 生产和服务提供《质量手册》章4.定义无5.职责5.1销售科负责制定“月生产计划”和给生产办下达生产计划“订货通知单”。

5.2厂长负责“月生产计划”的批准。

5.3生产办负责根据“订货通知单”制定“生产任务通知单”及生产过程的组织实施;质检科负责编制相应的生产工艺操作规程,并明确关键工序。

6.程序内容6.1生产计划销售科根据顾客订货及合同评审的结果,考虑库存情况,结合车间生产能力,于每月底制定下月的“月生产计划”,经厂长批准后,发放相关部门作为采购、生产依据。

“月生产计划”为滚动计划,是企业生产的指导性计划,将随供应、生产、销售等情况的变动,在适当的时候进行修改。

滚动计划的计算:当月计划是前三个月的加权平均数。

生产办根据“月生产计划”制定“生产任务通知单”安排生产,生产办收发人员按“生产任务通知单”填写“领料单”,到仓库领取生产所需要的原材辅料,并统计每天的产量,控制生产进度。

生产办统计每日、当月计划的完成情况。

质检科根据“生产任务通知单”编写《生产工艺单》,指导车间生产。

生产过程中配备的设备应达到工序能力要求,执行《设备控制程序》。

过程控制质检科负责编制能让操作工清楚理解的《生产工艺单》、工艺规程和作业指导书,车间生产操作工必须严格依据上述文件进行操作,作好自检、互检、专检。

有首件检验要求的,经生产办或检验员批准后,方可进行批量生产。

在生产出现偏离控制的情况下,生产办应及时采取解决办法,必要时寻求相关部门的协助。

生产过程中产品标识法按《产品标识和可追溯性控制程序》中的有关内容执行。

生产过程中如有原材辅料需要紧急放行,应严格区分于其他产品。

GJBB版生产和服务提供控制程序

GJBB版生产和服务提供控制程序

生产和服务提供控制程序〔QP.14〕1目的按产品实现的策划要求,对生产和服务过程进行有效控制,确保向顾客提供的产品和服务符合规定要求。

2 范围本程序适用于对产品实现过程中的生产和服务提供的控制。

3职责3.1 生产制造部负责生产和服务提供过程的归口管理和控制;负责对过程确认、标识和可追溯性、生产过程的产品防护、特殊/关键过程的管理和控制;技术部负责对生产现场使用的产品图样、工艺文件进行有效控制;负责产品生产过程的工艺策划,确定关键〔重要〕特性及确定关键〔重要〕过程;3.3 设备安全部负责对生产设备进行维护保养;3.4 质检部负责产品检验和产品检验状态的标识及监视和测量设备的管理;3.5 行政人事部负责上岗人员的管理;3.6 供给营销部〔销售〕负责顾客财产、产品防护、产品交付及交付后的活动;3.7 生产制造部〔车间〕负责对生产现场的管理和控制;负责特殊/关键过程、产品标识和可追溯性及生产过程的产品防护。

4工作程序生产和服务提供的控制公司根据产品和服务的类型及产品和服务提供过程的特点,对生产和服务提供过程进行策划和控制。

适用时,受控条件应包括:a) 获得表述产品特性的信息,根据设计和开发的输出文件,产品实现过程策划的输出和产品要求的评审输出等,获得必要的生产和服务信息,现场使用的所有技术文件、工艺文件;文件应完整清晰,现行有效;b) 编制对影响产品质量的关键过程和特殊过程的作业指导书〔或工艺守则〕,其他情况下如必要时也应编制的作业指导书指导生产;c) 使用适合于生产和服务提供所需的适宜的设备,规定对设施进行维护保养,以保证这些设备能够持续稳定地生产符合要求的产品或提供符合要求的服务;d〕配置并使用合适的监视和测量设备,e) 在生产和服务提供过程中对产品特性进行监视和测量,使这些特性控制在规定的范围内;f) 按生产和服务提供策划的安排对产品的放行、交付、交付后的活动实施控制。

涉及军品时,还应包括以下受控条件:g) 对于生产和服务提供过程中使用的电脑软件,如检测用软件,在正式用于生产和服务提供前,应通过验证或确认并履行批准手续;h) 器材代用需经审查和批准,使用的代用器材必须确保其性能要求不低于所代用的器材要求,对于涉及关键和重要特性的器材代用应征得顾客同意;i) 确保获得与策划要求相一致的原辅材料;j) 当产品特性形成的过程受环境条件影响时,应对其工作环境进行控制,并在相应的技术文件中做出规定,如对温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件;k) 生产和服务提供的过程中,实施首件产品检验,对首件进行自件和专检,并对首件作出标记;l) 根据产品特点,使用最清楚实用的方式规定技艺判断准则,如文字描述、图样、标准,或者样件、样板或图示等;4.1.2 生产和服务过程中使用的文件不得随意涂改,各类文件的更改必须按相关规定办理,如设备、材料、工艺等更改时,需经授权人审批。

703生产和服务提供控制程序

703生产和服务提供控制程序

1. 目的确保过程按规定的方法和程序在受控状态下进行。

2.适用范围适用于本厂的生产过程控制。

3.引用文件IS09001: 2000 7.5 生产和服务提供《质量手册》7.5章4.定义无5.职责5.1销售科负责制定“月生产计划”和给生产办下达生产计划“订货通知单”。

5.2厂长负责“月生产计划”的批准。

5.3生产办负责根据“订货通知单”制定“生产任务通知单”及生产过程的组织实施;质检科负责编制相应的生产工艺操作规程,并明确关键工序。

6.程序内容6.1生产计划6.1.1销售科根据顾客订货及合同评审的结果,考虑库存情况,结合车间生产能力,于每月底制定下月的“月生产计划”,经厂长批准后,发放相关部门作为采购、生产依据。

“月生产计划”为滚动计划,是企业生产的指导性计划,将随供应、生产、销售等情况的变动,在适当的时候进行修改。

滚动计划的计算:当月计划是前三个月的加权平均数。

6.1.2生产办根据“月生产计划”制定“生产任务通知单”安排生产,生产办收发人员按“生产任务通知单”填写“领料单”,到仓库领取生产所需要的原材辅料,并统计每天的产量,控制生产进度。

生产办统计每日、当月计划的完成情况。

6.1.3质检科根据“生产任务通知单”编写《生产工艺单》,指导车间生产。

6.2生产过程中配备的设备应达到工序能力要求,执行《设备控制程序》。

6.3过程控制6.3.1质检科负责编制能让操作工清楚理解的《生产工艺单》、工艺规程和作业指导书,车间生产操作工必须严格依据上述文件进行操作,作好自检、互检、专检。

有首件检验要求的,经生产办或检验员批准后,方可进行批量生产。

6.3.2在生产出现偏离控制的情况下,生产办应及时采取解决办法,必要时寻求相关部门的协助。

633生产过程中产品标识法按《产品标识和可追溯性控制程序》中的有关内容执行。

6.3.4生产过程中如有原材辅料需要紧急放行,应严格区分于其他产品。

6.3.5生产过程的质量检验按《产品检验标准》执行。

生产过程控制程序文件

生产过程控制程序文件

生产过程控制程序文件概述生产过程控制程序文件是指在制造过程中使用的软件程序文件,用于监控、控制和优化生产线的运行。

这些文件通常以二进制或文本的形式存在,并运行在生产设备或计算机上。

生产过程控制程序文件的设计和编写关乎生产效率和品质,对于企业的生产运营至关重要。

功能与特点生产过程控制程序文件具备多样的功能与特点,以下列举几个常见的:1. 运行监控生产线的运行监控是生产过程控制程序文件的重要功能之一。

通过监控设备或传感器数据,这些程序可以实时监测生产线上的各种参数,包括温度、压力、速度等。

通过数据采集、传输和处理,运行监控程序可以提供生产过程可视化,及时发现潜在问题,并提供警报或提醒,以便操作员采取相应的措施。

2. 自动调整生产过程控制程序文件可以通过算法和控制逻辑来自动调整生产设备的参数,以达到最佳的生产效率和品质。

例如,在一个自动化的装配线上,程序文件会通过对传感器数据的监控和分析,实时优化机械臂的运动轨迹,确保零部件的精准位置和装配质量。

3. 质量检测生产过程控制程序文件还具备质量检测的功能,通过对生产线上产品的监测和分析,实时判断产品是否合格。

例如,在一个玻璃加工生产线上,程序文件可以通过红外线传感器检测玻璃板的裂痕和缺陷,并自动将不合格品进行剔除。

4. 数据分析与报告生产过程控制程序文件可以对生产线的数据进行收集、分析和报告。

通过对历史数据的统计和趋势分析,这些程序可以提供生产线的绩效评估和改进建议。

例如,在一个食品加工厂中,程序文件可以自动生成每日生产数据的报告,包括原料消耗、产量和废品率等。

开发与实施生产过程控制程序文件的开发与实施通常需要经过以下几个步骤:1. 需求分析在开发生产过程控制程序文件之前,需要与生产线的相关人员进行需求分析。

这包括与生产经理、操作员和技术人员的沟通,了解他们的需求和期望。

通过需求分析,可以明确程序文件的功能、性能和界面要求。

2. 设计与编写在需求分析的基础上,进行程序文件的设计与编写。

ISO9001质量管理体系二级文件 生产和服务提供控制程序

ISO9001质量管理体系二级文件 生产和服务提供控制程序

生产和服务提供控制程序1.目的对产品生产和服务过程生命周期进行有效的控制,降低和避免风险影响,确保产品满足顾客的要求。

2.适用范围适用于生产实现过程的管理,以及入库、包装、发运过程的控制。

3.职责3.1生产部及机加工部:(1)接收订单、获取产品工艺规程、编制作业指导书,编制和下发生产令;(2)根据订单任务,组织和控制各车间生产过程,确保产品按期完成;(3)负责工作环境(温湿度)、设备参数的检测,确保产品实现的工作环境;(4)为产品实现配备适宜的设施、设备,组织维护保养;(5)负责生产人员技能的培训,对人员的流失和变更进行控制,补充和调配初级人员;(6)控制和防范人为失误而造成的环境、安全及员工身体健康风险发生,按照应急预案,应对制造各环节发生的风险事件;(7)承担产品生产加工的过程责任,按照工艺规程生产合格产品;(8)负责产品在交付期间的防护(包括污染)。

3.2 技术部(1)为生产过程提供有效的工艺规程和技术标准等文件;(2)设计和验证、改进产品的模具和检测工装;(3)确认特殊和关键过程的控制原则和方法;3.3 质量部(1)提供检验标准和检验规程;(2)提供符合产品测量要求的分析检测和测量设备、用具;(3)对生产和服务过程不合格以及不合格产品组织评审,控制产品生产的质量风险;(4)对检验人员进行培训;(5)对产品放行的过程负责任,对放行产品和服务进行监视和测量。

3.4 销售部(1)提供满足要求的模具、校正、综合检具;(2)组织委外的检测、热处理、机械加工;(3)和顾客沟通产品供应和质量信息,及时向各部门传递顾客要求的信息以及变更的信息,对因变更产生的风险进行控制;(4)负责产品交付和交付后的活动(包括环境、职业健康安全的要求,应急预案的实施)。

3.5 采购部及时为生产和服务提生命周期所需的、符合环境、职业健康安全要求的设备、装置、原辅材料,针对突发性事件实施应急预案。

3.6 行政人事部(1)根据生产需求,招聘适宜的生产人员,组织教育培训。

生产和服务提供控制程序

生产和服务提供控制程序

生产和服务提供控制程序1目的对生产提供过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制,确保满足顾客和法律法规的要求。

2范围本程序适用于生产过程中人员、设备、材料、工艺参数、加工测试方法、生产环境等的控制。

3职责3.1技术部负责产品工艺文件、检验规范的编制,参与生产设备的确认活动。

3.2生产部负责编制生产计划、做好生产准备、组织生产、协调进度;对生产过程进行控制,确保生产任务的顺利圆满完成。

负责组织生产设备的确认活动。

3.3行政部负责生产环境和人力资源的提供及生产人员的培训和考核。

3.4品质部负责生产过程的监督及产品的监视和测量,参与生产设备的确认活动。

4程序4.1生产和服务的策划4.1.1营销部根据市场需求或顾客产品和服务订单的评审结果下达《制造任务单》,并明确顾客要求,由总经理批准后交生产部安排生产。

4.1.2生产部应认真全面分析,进行策划,对人员、设备、材料、外包件、工艺文件、工艺装备、动力、检验设备仪器、厂房环境等各个方面进行检查和平衡,以确保产品生产前的准备工作充分,能够满足生产制造的要求。

4.1.3生产部应编制《生产实施计划》,经生产副总经理批准后,下发到生产车间、仓库、采购人员及有关部门,作为采购外包的依据和生产的依据。

4.2生产提供过程的控制生产和服务提供全过程应按策划的要求在受控条件下运行。

4.2.1人员的控制a)一般生产过程操作人员必须满足从事该工种的基本要求,经培训考核合格,取得岗位合格证后方可上岗操作。

b)关键过程的操作人员必须经过严格的专业技能培训,并经考核合格后持证上岗。

4.2.2设备和工艺装备控制a)生产加工所用设备必须满足工艺规范规定的技术要求,并按规定做好日常维护、保养和定期检定工作,超过检定周期或检定不合格的设备不准使用。

b)所有生产设备均应有操作规范,操作者应严格遵守设备的操作规范。

c)用于关键过程的生产设备、工艺装备,应在使用前进行确认。

生产使用过程中如发现问题或不确定情况应进行再确认。

生产和服务提供过程控制程序

生产和服务提供过程控制程序

1目的规定了生产和服务提供过程的策划以及对生产和服务提供过程实施控制的内容和要求,确保生产和服务提供过程受控,产品符合设计和开发要求。

2范围适用于公司产品初样、正样和定型阶段生产过程的控制。

3职责3.1负责任务下达和调整、部门之间工作关系协调。

3.2是生产过程的归口管理部门。

负责各阶段产品及新产品工艺文件的编制、生产、调试、测试等工作,完成产品标识的确定、实施等工作。

3.3检验人员负责过程检验及对特殊过程的参数进行监视和测量。

3.4负责生产设备的日常保养,负责维持作业现场满足要求,负责对作业人员的职业卫生和安全进行管理。

3.5负责档案归档工作。

3.6各相关部门负责按要求完成与产品相关的标识实施工作。

4 工作程序4.1任务下达:负责任务下达。

在任务通知单上注明产品投产阶段、批次编号、产品编号、数量、完成时间及主要工作内容,并填写在《产品批次登记表》。

在产品设计图样上加盖批次标记并填写相关内容。

设计开发工作完成后,设计图样及设计要求下达给工艺人员;工艺设计完成后,工艺文件下达给相关操作、调试、和测试人员,其中各类明细表分别下达。

4.2标识4.2.1标识要求a)产品从原材料、元器件、零部/组件直至最终产品(包括文件)均有适当的标识。

b)产品标识一般直接制作在产品上,不能直接制作产品上时,允许制造在包装物或适当的载体上,该类标识在产品生产过程中与产品同步流转。

由于加工时原有标识消失时,操作人员应(按工艺文件规定)进行恢复。

c)同类型、同状态产品投产时批次号严禁重复,产品编号随投产的变化累计增加。

d)质量跟踪卡是产品生产过程的质量原始记录,随产品同步流转。

当质量跟踪卡在流转中丢失时,丢失者须书面说明情况。

经检验人员核实,确认原始质量状况可追溯,报领导,由工艺编写人员补建新卡。

若核查原始质量状况无法追溯时,报主管技术公司副总处理。

4.2.2标识实施a)设计人员对所设计的产品图样、技术文件,按照相关规定,标明产品名称、产品代号、阶段等,并对实物产品的标识要求和允许标识的部位做出明确规定。

生产过程控制程序文件

生产过程控制程序文件

生产过程控制程序文件一、引言生产过程控制是制造业中非常重要的一环,它涵盖了从原材料采购到产品交付的整个过程。

为了确保产品质量、生产效率和成本控制的一致性,许多企业选择开发和实施生产过程控制程序文件。

本文将介绍生产过程控制程序文件的定义、重要性以及如何编写一个有效的控制文件。

二、定义生产过程控制程序文件是一系列文件和文档,旨在规范和控制生产过程中的各个环节和操作。

它既可以包括对原材料的检验、运输和储存的控制,也可以包括生产线上的操作规范、设备维护和操作员的培训等内容。

三、重要性1. 提高产品质量:通过制定和执行严格的生产过程控制程序,可以确保产品在每个生产阶段都符合质量标准和规范要求,从而提高产品的一致性和可靠性。

2. 提高生产效率:生产过程控制程序文件可以规范生产操作流程并优化资源利用,从而提高生产效率,降低生产成本。

3. 降低风险和损失:生产过程控制程序文件可以帮助企业及时发现和纠正潜在的问题,从而减少产品缺陷和延误交付带来的损失。

四、编写生产过程控制程序文件的步骤1. 设立目标和目的:确定编写控制文件的目标和目的,明确要控制的生产过程以及需要达到的质量标准。

2. 收集信息和数据:收集与生产过程相关的信息和数据,包括原材料的特性、生产设备的性能要求、操作规程等。

3. 制定文件结构:根据收集到的信息和数据,制定一份清晰的文件结构,包括目录、章节和子章节等。

4. 编写具体内容:根据文件结构,逐一编写每个章节的具体内容,主要包括规范、流程、要求等。

5. 审核和修订:完成初步编写后,进行审核和修订,确保文件的准确性和可操作性。

6. 发布和执行:经过审核和修订后,将文件发布给相关部门,并进行培训和宣贯,确保文件得到有效执行。

7. 定期评估和更新:定期对生产过程控制程序文件进行评估和更新,确保其与企业实际情况相符,并及时反馈和解决问题。

五、需要注意的问题1. 清晰简明:控制文件要用简洁、明确和易懂的语言编写,避免使用过多的行话和技术术语。

GJB9001C生产和服务提供控制程序

GJB9001C生产和服务提供控制程序

1目的对影响产品质量的各个过程的因素进行控制,确保产品质量满足顾客的要求。

2适用范围本程序适用于产品生产中各过程的控制。

3 职责3.1 生产部负责生产计划的制订、修改、调整,并对计划的正常运行实施监督。

3.2 研发部负责编制工艺规程,负责工装夹具的设计,生产部负责组织对特殊过程的确认。

3.3 生产部负责按计划生产,负责严格执行工艺规程,确保工序处于受控状态。

3.4 品质部负责质量控制点的工作,负责对特殊过程的过程参数进行监视和测量。

3.5 生产部负责生产设备的日常保养,负责维持作业现场的清洁卫生,负责对作业人员的职业卫生和安全进行管理。

4 程序4.1 生产计划的控制市场部编制“生产通知单”下达生产部,生产部计划调度员编制具体生产计划进度安排,经生产部经理审核后发采购、生产车间、品质部执行。

生产部每季度报送“生产报表”交相关部门和公司领导。

生产部明确专人及时跟进生产计划的完成情况,发现进度异常情况,须及时反馈给市场部协调解决。

4.2 工序控制要求4.2.1研发部工艺人员根据生产需要,负责组织编写必要的工艺流程图、工艺规程等工艺文件。

由工艺人员组织生产车间进行新产品试制,并全程跟踪试制过程,以完善工艺文件,以最清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则。

详见“新产品试制过程控制程序”。

4.2.2生产车间操作员按照“基础设备设施控制程序”对生产设备进行维护保养,保证生产设备设施处于正常工作状态。

4.2.3 品质部根据“监视和测量设备控制程序”的有关规定,保证检测设备处于正常工作状态。

4.2.5 正常情况下,生产所用的物料应该严格按照研发部制定的“原、辅材料明细表”的要求使用适宜的原辅材料。

当由于采购条件和时间等原因,须进行物料代用时,由人力行政部填写“物料代用申请”,交研发部技术人员审核,研发部经理批准,审批同意后方可代用。

物料代用的原则是:所使用的代用物料必须确保其性能要求不低于所代用的物料要求。

生产和服务提供的控制程序(QP-7.5.1)

生产和服务提供的控制程序(QP-7.5.1)
程序文件
文件编号:QP/7.5.1-
版号:A/0
文件名称:
生产和服务提供的控制程序
生效日期:20年月日
页码:第1页共3页
1目的
对生产和服务过程进行有效控制,以确保顾客的需求和期望。
2适用范围
适用于本企业产品的生产、过程确认、产品的防护及放行、交付和交付后、服务活动的控制。
3职责
3.1生产部
负责指导车间进行生产和过程控制。
5.2.2对工序的操作人员涉及生产技术的人员,由生产技术部负责进行安排相应培训,经考核合格后方可上岗。
5.2.3及直接接触产品的人员按《洁净车间控制程序》的规定执行。
5.3设备工装控制
5.3.1技术经理根据生产的需要提出更新或添置设备、工装器具的,报总经理批准后,方可采购。
5.3.2 技术部负责设备、工位器具的验收、验证、安装调试、维护、保养、检修、停用、报废等管理工作,按《设备/工位器具管理制度》进行控制。
起草人பைடு நூலகம்日期
备注:
审批人/日期
5.1.2并将《生产计划》通知生产部,生产部根据《生产计划》的要求,组织车间落实生产。
5.1.3操作人员根据生产情况每天填写《生产日报表》,每月上交车间主管,车间主管根据《生产日报表》和生产的完成情况编写《生产月报表》,报生产部、财务部、总经理或业务部各一份。
5.2 人员控制
5.2.1综合部负责按《能力、意识和培训控制程序》对各类人员进行岗位技能、卫生知识等相关培训。
5.9 质量部负责对生产过程实施监控;
5.10 对“注塑”、、“内包装”过程确认按《生产和服务提供过程确认程序》的规定进行必要的验证。
5.11各工序生产结束后应按《清场管理制度》进行清场,并作好《清场记录》的记录。

生产过程控制程序文件(二)

生产过程控制程序文件(二)

生产过程控制程序文件(二)引言:生产过程控制程序文件(二)是一份关于生产过程控制的文档。

本文旨在介绍生产过程控制程序文件的具体内容,包括设置与配置、数据采集与处理、异常处理、自动化控制以及维护与升级等方面。

正文:1. 设置与配置a. 确定生产过程控制的目标和需求b. 设计控制逻辑和流程c. 选择合适的控制设备和传感器d. 建立与设备和传感器的连接与通信e. 进行初始参数的设置和配置2. 数据采集与处理a. 实时采集生产过程中的数据b. 对采集的数据进行预处理和过滤c. 存储采集的数据以备后续分析和决策使用d. 建立数据采集与处理的自动化流程e. 针对不同的数据类型选择合适的处理方法3. 异常处理a. 监测生产过程中的异常情况b. 建立异常处理的规则和流程c. 发出异常报警并记录异常信息d. 对异常情况进行实时分析和处理e. 根据不同的异常情况采取相应的措施和调整控制策略4. 自动化控制a. 基于采集的数据和控制逻辑实现自动化控制b. 进行控制策略的调整和优化c. 实时监测控制效果并做出相应的调整d. 实施闭环控制以保持生产过程的稳定和精度e. 结合人工智能等技术来提高自动化控制的水平5. 维护与升级a. 定期检查和维护生产过程控制系统b. 更新和升级程序文件以满足新的需求和技术c. 建立备份和恢复机制以保障控制程序的稳定性d. 培训相关人员以提高其对程序文件的操作和维护能力e. 与供应商和专家保持密切合作,及时获取新的技术和解决方案总结:生产过程控制程序文件(二)是一份详细介绍生产过程控制的文档,包括设置与配置、数据采集与处理、异常处理、自动化控制以及维护与升级等方面的内容。

通过对这些方面的详细阐述,旨在帮助读者了解和掌握生产过程控制程序文件的设计与实施。

同时,注意及时更新和维护程序文件,以满足不断变化的需求和技术发展。

GJB9001C生产过程控制程序

GJB9001C生产过程控制程序

深圳市XXX科技有限公司企业标准程序文件拟制:批准:受控状态:□受控□非受控发放编号:2017-7-1 发布 2017-7-1实施深圳市XXX科技有限公司发布18、生产过程控制程序文件编号:IQM18-2017B1 目的为使生产过程处于受控状态,从而确保产品生产过程质量,特制定本程序。

2 范围本程序适用于本公司所有产品生产、安装过程质量控制。

3 职责3.1 系统事业部/板卡事业部/结构事业部:负责生产安排、进度控制以及生产用料准备状态控制。

负责满足生产所用物料的防护及出入库管理。

保质、保量、按时完成产品的生产任务,以及组织对本部门过程操作人员的培训、考核和资格认可。

3.2 产品技术人员负责收集编制产品特性的有关信息,关键过程的控制、解决产品工艺或技术问题。

3.3质量组人员负责检验以及测量、试验设备的管理并对过程质量的各阶段按要求进行检查和监督,对质量控制点进行日常管理工作,并做好记录。

4 程序4.1产品技术人员提供设计和开发输出的文件:产品规格、BOM、图纸、工艺文件、检验实验标准等。

工艺文件规定产品生产所需工序、工序顺序、工具、物料相应工序的作业内容、作业方法、所需设备、注意事项和质量要求等。

4.2 系统事业部/板卡事业部/结构事业部根据设计和开发输出文件与产品交期要求、库存情况结合各生产部门的生产能力,编制生产计划。

4.3 生产过程组织4.3.1生产部门按确认的生产计划,依据BOM领齐物料,安排合适员工及工具到位,人员的素质应满足工作岗位对人员的基本素质的要求;并根据工艺文件检查仪器、设备是否正确,确保所使用的生产设备、工装工具必须符合工艺规程的要求。

4.3.2 在相应的工位上张贴工艺文件,生产员工须按相关工艺文件要求进行生产,同时把转产前的工艺文件回收归档保管。

4.3.3 对生产现场进行7S管理,特别是根据产品实现的不同阶段对环境的不同要求,对人身安全、健康、产品质量等有损害或潜在损害的工作环境或设备要制定严格的操作规范或实施相应的防护措施。

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5.8品质异常报告回复时限
发现单位开出之《制程品质异常报告》,责任单位正常情况需在1小时内口头回复临时对策,并在4小时内书面回复长期对策,以便发现单位进行追踪验证,若因特殊情况分析需要较长时间,责任单位应及时告知品质部具体回复时限。
5.9巡检发现之不合格品或不合格批处理
对已判不合格产品或批次,IPQC应及时标识隔离,并对不合格品或不合格批次进行跟踪,生产单位对已返工之不良品或不良批次必须重新报验给IPQC进行品质确认,经确认合格后方可流入下工序,如确实无法维修的不合格品,参照《不合格品的控制程序》执行。
5.11 FQC检验作业(最终检验,俗称:全检员)
5.11.1检验依据同5.4.1,全检中发现不良品应及时标识隔离,并将检验结果记录于《FQC全检日报表》.
5.11.2全检作业中发现外观不良率超出2%、特性不良率超出1%时,FQC应及时通知IPQC现场确认,同时IPQC需发出《制程品质异常报告》给生产单位.必要时IPQC需将此不良信息反馈给OQC,以便OQC在出货检验时重点跟进.
5.4.2互检:则是后工序作业员在检查本工序产品质量同时,还要对上工序半制品或成品进行品质确认,若发现不良应及时标识隔离,同时要把问题点通知上工序作业员,问题较严重或不良较多还应及时通知现场管理人员和IPQC.
5.5制程检验作业
5.5.1检验依据
IPQC依据《检验作业指导书》、《制程检验规范》、《工序作业指导书》、工程样板等对各工序进行巡回抽检及品质判定,巡检时还包括对作业员的作业方法/品质状况/状态标识/设备运行状况/机器设备点检记录/作业指导书等项目进行确认.巡检结果记录于《生产状况IPQC巡查报告表》上.以便追溯和统计分析.
8.3顾客退回的不合格品,由质量管理部按不合格品控制程序的有关规定实施。
8.4本程序中所涉及的相关文件的拟制、发放、修改、保管等均按《文件控制程序》的要求实施,相关质量记录按《记录控制程序》实施
修订次数
修订摘要
修改状态
制订/修订日期
编制
审核
批准
3
A/0
14.07.30
5.5.2制程巡检频率
IPQC在巡检时,质量记录频率为2小时记录一次,(注释:2小时并不表示该工序巡检后非要等2小时再巡检此工序,只表示在这两小时中巡检发现的问题点记录于这时间段),巡检时还应考虑该产品品质稳定状况及此产品不良履历和客户投诉的问题点,再合理安排巡检力度,重要工序/新人上岗/换物料/工序品质不稳定等情形应重点跟踪.
5.5.3信赖性测试每批次至少测1次,每次至少测试3PCS.
5.6巡检异常反馈
IPQC在巡检时在每个时间段(2小时)对每个工序至少抽检30PCS,根据实际情况可以增加抽检数量,该时间段抽检数量需真实记录,若该工序外观抽检不良率达到5%时、特性抽检不良率达到1%时,IPQC应发出《制程品质异常报告》经品质部组长确认/主管审核/品质经理核准,各相关部门会签评审,最后将异常单给责任单位进行原因分析和制定改善对策,然后再把检验结果记录于《生产状况IPQC巡查报告表》.已生产出的不良品IPQC应即时标识隔离,放入指定的红色不良品框或指定地方以便识别.同时需把问题点反馈给现场FQC,以便FQC在全检时重点跟进.
5.12控制计划的传递与执行
5.12.1在新产品投产之前,由品质经理针对此项产品的特殊特性内容,对品检员进行培训,要求品检员严格按特殊特性的内容执行检查。
5.12.2产品特性和特殊特性的检查结果分别记录于《首件检查项目表》、《IPQC巡查报表》、《重点尺寸管制表》中。
5.12.3产品特性和特殊特性的任一要求检查项目与《控制计划》不符均视为严重问题。
b.负责对顾客满意程度进行测量,确保顾客的需求和潜在需求;
c.建立顾客档案,详细记录其名称、地址、电话、联系人及所供产品的型号规格;
d.利用与顾客的交往,主动向顾客介绍本公司产品,提供宣传资料,解答顾客提问;
e.对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询,进行记录和解答,或会同相关门研讨后解答。
8.2对顾客反馈的产品质量问题由质量管理部负责组织相关部门进行分析,采取措施予以解决处理和反馈。
自检作业:指作业员按照作业指导书要求对该工序产品品质进行检查。
互检作业:指后工序作业员对前工序产品的品质进行检查。
5.0作业内容
5.1首件确认时机
新产品生产、产品间断性生产、换材料、换人、机器故障、更换机台.
5.2首件品生产
5.2.1生产部门在生产首件品时,至少提前半小时完成首件品的生产并认真对首件品进行自检,确认OK后,再填写《IPQC首件检查项目表》.最后将《IPQC首件检查项目表》和首件确认品交IPQC进行品质确认,
1.0目的
对生产及服务提供过程进行有效控制,确保满足顾客要求和期望。对整个制程中产品质量进行有效控制,确保生产顺利进行和确保产品质量符合客户的要求。
2.0范围
适用于本公司对产品的形成、过程确认、产品的防护和放行、产品的交付及交付后活动的控制和管理
3.0职责
3.1 IPQC:首件确认、制程巡检、品质判定、作业指导、异常分析及反馈与跟踪、检验结果记录.
5.3.2因部分产品需做特性测试,试验时间较长而影响生产, IPQC需及时向部门领导反映,征得同意后方可通知生产部门量产,若试验结果NG,IPQC应及时要求生产部门停止生产并对已生产的产品标识隔离.
5.3.3确认项目:材料/加工工艺/尺寸/外观/特性/包装等方面进行品质确认,及时发现问题,避免在量产时造成批量性的不良.
5.3.4首件品经IPQC确认不合格,需退回生产部,要求重新制作首件品,经确认合格后方可批量生产.首件确认不合格品依《不合格品控制程序》执行.
5.3.5首件确认合格后,IPQC应把首件品用胶袋装好,悬挂于生产现场,生产结束后品质部需保存好首件品,保存期限至少两个月.
5.4自主检查及互检作业
5.4.1自检:作业员在作业时依《产品工序作业指导书》、不良样办等对该工序产品品质进行自主检查,发现不良应及时标识隔离,以防止不合格品流入下一工序,同时通知现场领班进行改善.若无法确定应及时通知现场IPQC确认.
5.10制程中发现原材料不良之处理方式
上线前若生产部门发现材料不良情形,生产部应及时反馈给制程IPQC确认,在生产过程中生产单位及时发现原材料不良问题,应及时通知现场IPQC确认,此时IPQC需对已做好的半制品或成品进行标识隔离,同时品保部需发出《制程品质异常报告》给生产单位,同时品质部需及时通知IQC对此款材料的库存进行品质再确认,经确认在库材料不良,需标识隔离,同时品质部需及时开出《制程品质异常报告》知会相关单位和通知供应商改善。
3.2 FQC:对产线完成品进行全检作业.
3.3 Q E:制定或修订产品检验标准、制程品质异常分析、异常跟踪及作业指导。
3.4生产部:按订单安排生产、首件品制作、自主及互相检验、处理品质异常、重工作业、不合格品处理、特采申请(指制程中产生不良)
.
4.0定义
首件确认:指在生产前对其生产工艺及材料进行品质确认,避免在量产时造成批量性的不良。
7产品防护
7.1对于产品从接收、内部加工、放行和交付直到预期目的地的所有阶段都应防止产品变质、损坏和错用。
7.2销售部负责建立有关产品防护的专项控制程序,相关部门按程序规定实施产品防护。
8产品交付后的活动
8.1销售部负责产品的售后服务工作
a.负责与顾客联络,组织、协调产品的服务工作,保存相关服务记录;
5.2.2首件品提供数量:注塑首件品至少提供2啤,喷印/组装首件品至少提供2件.
5.2.3首件通知方式:新产品生产、产品间断性生产两种情形生产部必须提供《IPQC首件检查项目表》,换材料、换人、机器故障、更换机台情形可口头形式通知首件确认.
5.3首件确认
5.3.1 IPQC在确认时应依据:《制程品质检验规范》及工程图纸/工程样办/客户邮件等相关资料进行确认,IPQC需在半小时内完成首件确认,并将确认结果记录于《IPQC首件检查项目表》上,再交品质组长确认/品质部主管核准.
5.13记录保存
制程中各种质量记录应如实填写,填写要求及保存期限依《质量记录控制程序》中规定执行.
6.产品的放行和交付
6.1生产车间按产品包装的要求,对经过质量管理部监视和测量合格的产品进行装箱,并按要求填写唛头,粘贴在相应产品的外包箱上,并入成品仓库待发。
6.2根据顾客要求,由生产管理部或销售部安排运输方式将产品按计划送交顾客。
5.7制程异常的追踪确认
针对在巡检中所发现的不良品或不良批次,IPQC除标识隔离外,还需对不良品的流向及处理方式进行追踪确认,对责任单位回复的《制程品质异常报告》进行确认,(如原因分析是否正确,改善对策制定是否合理等),若回复不符要求则退回责任单位重新分析,责任单位在改善过程中IPQC应进行全程跟踪验证.
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