质量体系认证基础知识讲义PPT(24张)
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质量管理体系基础知识培训PPT幻灯片
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03
质量管理体系的重要性
System training
一、强化品质管理,增强客户信心
对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的质量 管理体系进行品质管理,真正达到系统化、法治化、科学化的要求 ,极大地提高工作效率和产品和服务合格率,迅速提高企业的经济 效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标 准实行管理,拿到了ISO9000质量管理体系认证证书,并且有权威认 证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地提 供合格产品或服务,从而放心地与企业订立相关合同,扩大了企业 的市场占有率。可以说,在这两方面都收到了立竿见影的功效。
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03
质量管理体系的重要性
System training
二、消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关 税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒 中,又主要是产品和服务品质认证和ISO9000质量管理体系认证的壁 垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关 税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主 要途径。我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严 格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的 高度重视,及早防范。
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03
质量管理体系的重要性
System training
四、有利于国际间的经济合作和技术交流 按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品和 服务品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合 作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利 于双方迅速达成协议。
质量管理体系 基础知识
03
质量管理体系的重要性
System training
一、强化品质管理,增强客户信心
对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的质量 管理体系进行品质管理,真正达到系统化、法治化、科学化的要求 ,极大地提高工作效率和产品和服务合格率,迅速提高企业的经济 效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标 准实行管理,拿到了ISO9000质量管理体系认证证书,并且有权威认 证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地提 供合格产品或服务,从而放心地与企业订立相关合同,扩大了企业 的市场占有率。可以说,在这两方面都收到了立竿见影的功效。
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03
质量管理体系的重要性
System training
二、消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关 税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒 中,又主要是产品和服务品质认证和ISO9000质量管理体系认证的壁 垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关 税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主 要途径。我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严 格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的 高度重视,及早防范。
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03
质量管理体系的重要性
System training
四、有利于国际间的经济合作和技术交流 按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品和 服务品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合 作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利 于双方迅速达成协议。
质量管理体系 基础知识
质量管理体系基础知识培训(完整版) PPT
四类:硬件、软件、流 程材料和服务 举例:一部汽车:硬件--如轮胎、软件--如GPS 系统,服务--如指导你如 何保养汽车(或者是驾 校),流程性材料--如润 滑油
1.体现增值。 2.对形成的产品是否合格不易(如 焊接)或不能经济地(如破坏性实 验)进行验证的过程,通常称为” 特殊过程”
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
实施措施: 1.通过测量积累、或有意识地收集与目标有关的各种数据和信息,并明 确规定收集信息的种类、渠道和职责; 2.通过鉴别,确保数据和信息的准确性和可靠性; 3.采取各种有效方法,对数据和信息进行分析,在分析时应该采用适应 的统计技术; 4.应确保数据和信息能为使用者得到和利用; 5.根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动。
注意:明示的要求就是通过口头、 书面或其他明确的方式提出的要 求。 隐含的要求属所有顾客都有的要 求,是不言而喻的要求 举例:饭店用餐,口味的要求是 明示的要求(顾客提出的),卫 生安求是隐含的要求(顾客没有 提出的)
注意:“固有的”(其反义是 “赋予的”),通常包括安全 性、可靠性、耐用性、可维护 性、可维修性等。而如产品的 价格、三包政策“则属于“赋 予的”。 举例:空调制冷属于固有的, 空调包修三年属赋予。 但一种“产品”的固有特性也 可以是其他“产品”的赋予特 性,如手机的货运时间对手机 来说是赋予特性,但对货运公 司来说确是固有特
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则五
管理的系统方法
将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理,有助于组织提高实 现目标的有效性和效率。(1+1>2) 理解要点:
(杜绝传统的“头痛医头、脚痛医脚”的孤立的看待某个问题的现象)
质量管理体系基础知识 .ppt
基础和术语
2020/4/24 内审员培训
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不同模式的质量管理体系 目标管理; 全面质量控制(管理); ISO质量管理体系。
2020/4/24 内审员培训
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二、质量管理八项原则
原则一 以顾客为关注焦点
条文:“组织依存于顾客。因此,组织应当 理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并 争取超越顾客期望。”
处理好与顾客的关系,力求顾客满意; 在重点关注顾客的前提下,确保兼顾其他相关方
面的利益,使组织得到全面、持续的发展。
2020/4/24 内审员培训
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对学校和培训机构“顾客”的理解
顾客的定义:接受服务的组织与个人。
家长 — 进行智力投资,期望学生成才。
社会组织 — 通过对教育和培训机构学 生/员的使用与观察,接受学校教育服务 产品。
学生 /员— 接受教育,实现个人价值提 升,取得参与竞争的能力,属于顾客的 范畴;同时为了达到职业要求,必须服 从教育和培训机构的安排和考核。
2020/4/24 内审员培训
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1、识别顾客需求 明示的; 隐含的; 必须执行的。 2、组织目标与顾客需求结合 依据顾客需求制定组织目标; 充分考虑顾客三方面需求; 尽量将需求转化成目标并实施。
为员工提供所需资源、培训和在职范围内的自主权;
激发和激励并承认员工的贡献;
提倡公开和诚恳的交流和沟通。
2020/4/24 内审员培训
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如何实现领导作用 1、领导者确定单位的发展方向 准确定位、制定质量方针。 2、确定单位的发展目标 科学分析,确定质量目标
2020/4/24 内审员培训
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3、进行质量策划 确定组织机构(以图表形式体现); 明确职责分工(建立岗位职责); 建立约束和激励机制(奖励制度)。 4、创造员工充分参与的工作环境 软环境; 硬环境。
质量体系基础知识 PPT
•用户需要 转化设计
输入
利用田口 试验设计 和质量工 程学完成 面向制造 的设计
FMEA
CP/CPK
在设计、工 艺、生产线、 设备中考虑 产品潜在的 质量问题, 并采取预先 对策
各工序量 产前,工 序能力必 须≥1.33
防错
关键、重要 质量指标要 建立防错装 置,靠设备 保证质量。
例:力矩控制 自动化、影像 提升、STOP
体系:关注企业利益,整合用户、供方、员工、社会、股东等相关方的需要
划时代的产品 卓越的创新,产品超越用户期望。
人性化 卓越造型 操作舒适 卓越性能 高可靠性
相关方共赢
推进卓越质量管理,获得中国质量奖
股东 环境
用户 企业 社会
供方 员工
第6页
Contents 目录
一 质量发展趋势 二 质量管理基本概念 三 质量控制相关知识 四 体系审核相关知识
第 18 页
三、质量控制
目标 产品:生产不出不合格品,用户满意(CS - Customer Satisfaction) 体系:以自动化和防错技术(Fool Proof)为核心的源流管理
通过增加自动化、防错技术等达到生产不出不合格品的目的,提供超越客户期望的产品和服务 。
QFD
DOE+QE
•完善用户 需要调研
4、质量管理术语
组织是指“职责\权限和相互关系
质量
得到安排的一组人员及设施”
管理
二、基本概念
质量方针 目标容
组织的最高管理者正式发布的改组织的质量宗 旨和质量方向。是企业经营方针的组成部分
增强满足质量要求的能力;
涉及组织的方方面面(质
质量
量管理体系、过程、产品
改进
输入
利用田口 试验设计 和质量工 程学完成 面向制造 的设计
FMEA
CP/CPK
在设计、工 艺、生产线、 设备中考虑 产品潜在的 质量问题, 并采取预先 对策
各工序量 产前,工 序能力必 须≥1.33
防错
关键、重要 质量指标要 建立防错装 置,靠设备 保证质量。
例:力矩控制 自动化、影像 提升、STOP
体系:关注企业利益,整合用户、供方、员工、社会、股东等相关方的需要
划时代的产品 卓越的创新,产品超越用户期望。
人性化 卓越造型 操作舒适 卓越性能 高可靠性
相关方共赢
推进卓越质量管理,获得中国质量奖
股东 环境
用户 企业 社会
供方 员工
第6页
Contents 目录
一 质量发展趋势 二 质量管理基本概念 三 质量控制相关知识 四 体系审核相关知识
第 18 页
三、质量控制
目标 产品:生产不出不合格品,用户满意(CS - Customer Satisfaction) 体系:以自动化和防错技术(Fool Proof)为核心的源流管理
通过增加自动化、防错技术等达到生产不出不合格品的目的,提供超越客户期望的产品和服务 。
QFD
DOE+QE
•完善用户 需要调研
4、质量管理术语
组织是指“职责\权限和相互关系
质量
得到安排的一组人员及设施”
管理
二、基本概念
质量方针 目标容
组织的最高管理者正式发布的改组织的质量宗 旨和质量方向。是企业经营方针的组成部分
增强满足质量要求的能力;
涉及组织的方方面面(质
质量
量管理体系、过程、产品
改进
产品质量认证基础知识PPT课件( 40页)
• 1、认证机构的认可 • 1)管理体系认证机构 • 2)产品认证机构 • 3)人员认证机构:中国认证认可协会
CCAA • 2、实验室认可 • 3、检查机构认可(商品鉴定、特种
设备等)
认可准则
• 管理体系认证机构认可准则:GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》(等同采用国际标准 ISO/IEC 17021)
• 合格评定包括认证和认可。
认可的定义及分类
• 认可是指“由认可机构对认证机构、 检查机构、实验室以及从事评审、 审核等认证活动人员的能力和执业 资格,予以承认的合格评定活动”。
(中华人民共和国认证认可条例第二条)
认可机构
• 认可机构:中国合格评定国家认可委员会CNAS • 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是由国
• 1、型式试验。 • 2、型式试验+认证后监督-市场抽样检验 • 3、型式试验+认证后监督-企业抽样检验 • 4、型式试验+认证后监督-市场和企业抽样检验 • 5、型式试验+质量体系评定+认证后监督-质量
体系检查、企业和市场抽样检验 • 6、企业质量体系评定 • 7、批检 • 8、百分之百检验
CRCC认证模式及采信目录
• 第5种模式 • 铁路产品认证采信目录,第一批242种
产品(铁科技(2012)138号关于公布 《铁路产品认证采信目录(第一批)》 的通知),2012.6.29发布,2012.7.1 实施。
铁路产品认证依据的法规
• 铁路产品认证管理办法-科技技 (2003)104号文
• 产品质量法 • 认证认可条例
• 凡列入“铁路产品认证采信目录”的,以 产品认证为准入方式。
• 没有列入目录的,按部有关规定办理。
铁路产品认证与质量体系认证的区别
CCAA • 2、实验室认可 • 3、检查机构认可(商品鉴定、特种
设备等)
认可准则
• 管理体系认证机构认可准则:GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》(等同采用国际标准 ISO/IEC 17021)
• 合格评定包括认证和认可。
认可的定义及分类
• 认可是指“由认可机构对认证机构、 检查机构、实验室以及从事评审、 审核等认证活动人员的能力和执业 资格,予以承认的合格评定活动”。
(中华人民共和国认证认可条例第二条)
认可机构
• 认可机构:中国合格评定国家认可委员会CNAS • 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是由国
• 1、型式试验。 • 2、型式试验+认证后监督-市场抽样检验 • 3、型式试验+认证后监督-企业抽样检验 • 4、型式试验+认证后监督-市场和企业抽样检验 • 5、型式试验+质量体系评定+认证后监督-质量
体系检查、企业和市场抽样检验 • 6、企业质量体系评定 • 7、批检 • 8、百分之百检验
CRCC认证模式及采信目录
• 第5种模式 • 铁路产品认证采信目录,第一批242种
产品(铁科技(2012)138号关于公布 《铁路产品认证采信目录(第一批)》 的通知),2012.6.29发布,2012.7.1 实施。
铁路产品认证依据的法规
• 铁路产品认证管理办法-科技技 (2003)104号文
• 产品质量法 • 认证认可条例
• 凡列入“铁路产品认证采信目录”的,以 产品认证为准入方式。
• 没有列入目录的,按部有关规定办理。
铁路产品认证与质量体系认证的区别
ISO 9001质量体系基础知识ppt课件
您的岗位作业指导书建立了吗?指导性强不强?
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具体来看
法
建立工序流程,区分关键工序和一般工序,有效确立工序质控 点,对工序和控制点能标识清楚。 有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。
主要工序都有工艺规程或作业指导书,工艺文件对人员、工装、 设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。
ISO9000:2000 基础和术语 ISO9001:2008 要求 ISO9004:2000 业绩改进指南 ISO19011:2002 体系审核指南
几个比较重要的术语/概念
质量——固有特性满足 要求的程度
5
产品——过程的结果, 服务、软件、硬件、过程性 材料
策划——制定目标,并 规定必要运行过程和相关 资源以实现目标
您了解岗位相关物料的详细信息吗?产品储存、检验是否严格实施?效果如何?
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具体来看
有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管
料
理制度,并严格执行。
建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度,并认真 执行,严格控制质量。
转入本工序的原料或半成品,必须符合技术文件的规定。
所加工出半成品、成品符合质量要求,有批次或序列号 标识。
检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验,做 好检验原始记录,并按规定报送。
33
采用适宜的设备和工具
根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具,如反应釜、
机
卷绕机、DCS控制系统、检验仪器、各类泵、管道等。
设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。
特别地,监测设备的特殊要求,检定、校准、降级等, 计量管理的要求。
工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证; 对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则,并规定相
质量管理体系的基本知识(PPT 90张)
ISO 9001 《质量管理体系一要求》
ISO 9004《质量管理体系一业绩改进指南》
ISO 19011《质量和(或)环境管理审核指南》
ISO 10012 测量控制系统
其中,ISO9000、9001、9004、19011称为核心标准。
(三) 2000版ISO 9000族核心标准介绍
1、GB/T 19000—ISO 9000
节:质量管理体系的基本知识
节:质量管理体系的基本要求
节:质量管理体系的建立和实施
第一节 质量管理体系的基本知识
一、质量管理体系的概念
质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织 的管理体系 管理体系:建立方针和目标并实现这些目标 的体系 体系:相互关联或相互作用的一组要素
注意点:
质量管理体系是组织管理体系的一部分 质量管理体系致力于建立并实现质量方 针和质量目标 质量管理的中心任务是建立、实施和保 持一个有效的质量管理体系并持续改进 其有效性。
(3) GB/T 19004-ISO 9004
为帮助组织获得成功提供了指南
持续满足相关方的需求和期望、改进组织的
整体业绩和能力
不宜用于内审和外审,不用于认证和合同 给出了自我评价和持续改进的方法
(4)ISO 19011
为质量和环境管理体系审核的实施和审
核员资格的评定提供了指南
适用于所有运行QMS/EMS的组织 指导内审和外审的管理工作
二、质量管理原则
以顾客为关注焦点 领导的作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
(二)八项质量管理原则的理解
质量体系培训ppt课件
出整改要求。
审核报告编制
汇总审核结果,编制内 部审核报告,明确质量 管理体系的符合性和有
效性。
外部审核机构选择及合作方式
01
02
03
机构选择
选择具有权威性和公信力 的外部审核机构,如国际 知名认证机构或行业协会 等。
合作方式
与外部审核机构签订合作 协议,明确双方的权利和 义务,包括审核范围、时 间、费用等。
改进
通过内部审核、管理评审等机制,持续改进质量 管理体系,提高产品质量和客户满意度。
04
质量体系审核与认证
内部审核流程和方法
审核计划制定
明确审核目标、范围、 时间和资源,制定详细
的审核计划。
审核实施
按照计划进行文件审查 、现场检查、人员访谈 等活动,收集客观证据
。
不符合项报告
对发现的不符合项进行 记录、分类和评估,提
资源管理
合理配置人力、物力、财力等资源, 确保质量管理体系的有效运行和产品 质量的稳定提高。
产品实现过程控制
80%
产品设计和开发
建立设计和开发流程,明确设计 和开发阶段的质量控制要求,确 保产品设计和开发的质量。
100%
采购控制
对供应商进行选择和评价,建立 采购文件和质量控制要求,确保 采购产品的质量。
证书保持
持续改进质量管理体系,接受 外部审核机构的定期监督和复 评,确保认证证书的有效性。
05
质量体系持续改进与优化
持续改进策略和方法
PDCA循环
通过计划、执行、检查和行动四 个阶段的循环,实现质量体系的
持续改进。
数据分析
运用统计技术和数据分析工具,识 别问题、分析原因并采取措施。
过程优化
审核报告编制
汇总审核结果,编制内 部审核报告,明确质量 管理体系的符合性和有
效性。
外部审核机构选择及合作方式
01
02
03
机构选择
选择具有权威性和公信力 的外部审核机构,如国际 知名认证机构或行业协会 等。
合作方式
与外部审核机构签订合作 协议,明确双方的权利和 义务,包括审核范围、时 间、费用等。
改进
通过内部审核、管理评审等机制,持续改进质量 管理体系,提高产品质量和客户满意度。
04
质量体系审核与认证
内部审核流程和方法
审核计划制定
明确审核目标、范围、 时间和资源,制定详细
的审核计划。
审核实施
按照计划进行文件审查 、现场检查、人员访谈 等活动,收集客观证据
。
不符合项报告
对发现的不符合项进行 记录、分类和评估,提
资源管理
合理配置人力、物力、财力等资源, 确保质量管理体系的有效运行和产品 质量的稳定提高。
产品实现过程控制
80%
产品设计和开发
建立设计和开发流程,明确设计 和开发阶段的质量控制要求,确 保产品设计和开发的质量。
100%
采购控制
对供应商进行选择和评价,建立 采购文件和质量控制要求,确保 采购产品的质量。
证书保持
持续改进质量管理体系,接受 外部审核机构的定期监督和复 评,确保认证证书的有效性。
05
质量体系持续改进与优化
持续改进策略和方法
PDCA循环
通过计划、执行、检查和行动四 个阶段的循环,实现质量体系的
持续改进。
数据分析
运用统计技术和数据分析工具,识 别问题、分析原因并采取措施。
过程优化
质量管理体系基础知识PPT公开课(87页)
8
二、质量与顾客满意
顾客: 接受产品的组织或个人。
9
顾客类型
外部顾客 从组织的外部接受服务和使用产 品的个人或团体。
现实顾客:已经使用产品或服 务以及具有消费能力,的个人或 团体。
潜在顾客:可以随环境、条件、 需要的变化而转化为现实顾客,
10
顾客类型
内部顾客 从组织的内部接受服务和使 用产品的个人或团体。 每一员工都直接或间接服务 于最终顾客。 所有员工树立“下一过程是 顾客”的观点。
软件:如计算机程序、字典等
流程性材料:如机油、润滑油等
服务:如宾馆、运输、维修等 魅力特性:如果充分,会使顾客产生满足,但不充分也不会使人产生不满的特性。 * 新产品设计审查与验证 3)利用乌龟图识别每个子过程的输入和输出; 员工、供方和经销商所做的每项工作都是为顾客提供产品或服务过程的一部分,每个人都会因其自身工作影响这一过程从而影响最终顾 客对我们产品和服务的满意度
硬件:如汽车、发动机等 软件:如计算机程序、字典等 流程性材料:如机油、润滑油等 服务:如宾馆、运输、维修等
7
质量的基本特性
质量的经济性:价廉物美是人们的价 值取向,因此质量是有经济性的 质量的广义性:不仅指产品质量,也 可指过程和体系质量。 质量的时效性:随需求和期望不断变 化。 质量的相对性:需求不同,质量要求 也就不同。
魅力特性:如果充分,会使顾 客产生满足,但不充分也不 会使人产生不满的特性。
21
Kano 模 型
(不充足)
22
练 习:
作为发动机产品(应考 虑硬件和服务),哪 些特性属于: 当然特性? 一元特性? 魅力特性?
23
高
顾 客 满 意 度
低
低
顾客要求程度
二、质量与顾客满意
顾客: 接受产品的组织或个人。
9
顾客类型
外部顾客 从组织的外部接受服务和使用产 品的个人或团体。
现实顾客:已经使用产品或服 务以及具有消费能力,的个人或 团体。
潜在顾客:可以随环境、条件、 需要的变化而转化为现实顾客,
10
顾客类型
内部顾客 从组织的内部接受服务和使 用产品的个人或团体。 每一员工都直接或间接服务 于最终顾客。 所有员工树立“下一过程是 顾客”的观点。
软件:如计算机程序、字典等
流程性材料:如机油、润滑油等
服务:如宾馆、运输、维修等 魅力特性:如果充分,会使顾客产生满足,但不充分也不会使人产生不满的特性。 * 新产品设计审查与验证 3)利用乌龟图识别每个子过程的输入和输出; 员工、供方和经销商所做的每项工作都是为顾客提供产品或服务过程的一部分,每个人都会因其自身工作影响这一过程从而影响最终顾 客对我们产品和服务的满意度
硬件:如汽车、发动机等 软件:如计算机程序、字典等 流程性材料:如机油、润滑油等 服务:如宾馆、运输、维修等
7
质量的基本特性
质量的经济性:价廉物美是人们的价 值取向,因此质量是有经济性的 质量的广义性:不仅指产品质量,也 可指过程和体系质量。 质量的时效性:随需求和期望不断变 化。 质量的相对性:需求不同,质量要求 也就不同。
魅力特性:如果充分,会使顾 客产生满足,但不充分也不 会使人产生不满的特性。
21
Kano 模 型
(不充足)
22
练 习:
作为发动机产品(应考 虑硬件和服务),哪 些特性属于: 当然特性? 一元特性? 魅力特性?
23
高
顾 客 满 意 度
低
低
顾客要求程度
质量管理体系基础知识 .ppt
e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程; f) 实施必要的措施,以实现对这些过程
所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。
2020/2/16 内审员培训
33
4.2 文件要求
4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括:
a) 形成文件的质量方针和质量目标;
用价值的周期或长度。如内审和管理评审的保
存期限一般为认证证书有效期的长度)
2020/2/16 内审员培训
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5 管理职责 5.1 管理承诺 最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质
量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据: a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要
性; b) 制定质量方针; c) 确保质量目标的制定; d) 进行管理评审; e) 确保资源的获得。
2020/2/16 内审员培训
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理解:
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
注重测量的积累,有意识收集与目标有关的数 据和信息;
通过鉴别,确保数据和信息的准确性和可靠性; 有效方法的数据和信息分析; 确保数据和信息能为使用者得到利用------有
效有限采集数据;
依据事实的分析、过去的经验和直觉判断做出 决策和行动。
2020/2/16 内审员培训
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质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:
控制的的规模(通常由部门和受控岗位数来决定) 和活动的类型(管理的层次和业务的类型);
质量管理体系过程及其相互作用的复杂程度; 员工的素质与能力(如员工的教育程度、技能的熟
练情况和经验的丰富情况、培训情况、敬业精神等); 组织原有的管理水平; 适用的法律法规要求等。
所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。
2020/2/16 内审员培训
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4.2 文件要求
4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括:
a) 形成文件的质量方针和质量目标;
用价值的周期或长度。如内审和管理评审的保
存期限一般为认证证书有效期的长度)
2020/2/16 内审员培训
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5 管理职责 5.1 管理承诺 最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质
量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据: a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要
性; b) 制定质量方针; c) 确保质量目标的制定; d) 进行管理评审; e) 确保资源的获得。
2020/2/16 内审员培训
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理解:
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
注重测量的积累,有意识收集与目标有关的数 据和信息;
通过鉴别,确保数据和信息的准确性和可靠性; 有效方法的数据和信息分析; 确保数据和信息能为使用者得到利用------有
效有限采集数据;
依据事实的分析、过去的经验和直觉判断做出 决策和行动。
2020/2/16 内审员培训
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质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:
控制的的规模(通常由部门和受控岗位数来决定) 和活动的类型(管理的层次和业务的类型);
质量管理体系过程及其相互作用的复杂程度; 员工的素质与能力(如员工的教育程度、技能的熟
练情况和经验的丰富情况、培训情况、敬业精神等); 组织原有的管理水平; 适用的法律法规要求等。
质量管理及质量体系认证概述PPT(28张)
法 • 有利于增进国际贸易,消除技术壁垒 • 有利于组织的持续改进和持续满足顾客 的需求和期望
二、IS09000族标准的结构与 采用形式(2000版)
㈠ ISO9000族标准的结构 P37
核心标准(4项) 1. ISO 9000:2000《质量管理体系— 基础和术语》,核心标准描述了质量体 系的基本原理,并规定了质量管理体系 术语。取代ISO8402:1994和ISO90001:1994。 2. ISO 9001:2000《质量管理体系— 要求》,该标准提供了质量管理体系的要 求。取代ISO9001:1994 、 ISO9002:1994和ISO9003:1994,成为用 于第三方认证的唯一标准。
• ㈡统计质量控制阶段 时间:1940—1960 特点: ⑴思想上:从事后把关—预防控制 ⑵方法上:利用数理统计方法检验产品质 量、预防废品的产生 • 人们对QM的理解: QM就是统计方法
㈢全面质量管理
TQC —Total Quality Control TQM—Total Quality Management ●时间:1960— ●特点:强调三个方面 ⑴把QM的统计方法与QM的组织技术结合 起来 ⑵在产品质量形成全过程进行QM工作 ⑶把产品质量与成本联系起来
(ISO9000就是重视过程质量和工作质量 而提出的)
二、质量的定义
本课程研究的质量不仅指产品质量,它还 包括过程质量、工作质量以及质量管理体 系运行的质量
㈠ ISO9000:2000的定义:质量是“一组 固有特性满足要求的程度。” ●特性:可区分的特征 ◇ 固有的特性:如产品实现过程形成的 属性(机器的功率,螺栓的直径等) ◇ 赋予的特性:如产品的价格,是人们 赋予的,它不应该包含在产品质量范畴 中
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1 、质量体系认证的由来 ISO9000的由来
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ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间,因战争扩大所需武器 需求量急剧膨胀,美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满 足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量,同时又要保证 质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是NO1,即工头凭借经验管理,指挥生产, 技术全在脑袋里面,而一个NO1管理的人数很有限,产量当然有限,与战争需求量相 距很远。于是,国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,开设培训班,对 来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练,使其能 在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则,掌握武器制造所需关键技术,从而将 “专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题。战 后,国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富,编制更周详的标准在全 国工厂推广应用,并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风,后来,美国军工企 业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在 西方各国蓬勃发展起来。 随着上述品质保证活动的迅速发展,各国的认证机构在进行产品品质认证的时候, 逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。 到了70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保 证体系的认证业务,使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面 的欢迎,更加推动了品质保证活动的迅速发展。 通过三年的实践,BSI认为,这种品质保证体系的认证适应面广,灵活性大,有 向国际社会推广的价值。于是,在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建 议,当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证 委员会”。1980年,ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即TC176)着手 这一工作,从而导致了“ISO9000族”标准的诞生,健全了单独的品质体系认证的制 度,一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的专门 的品质体系认证机构的诞生。
目前现状
• 自从1987年ISO9000系列标准问世以 来,为了加强品质管理,适应品质竞争 的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系 列标准在企业内部建立品质管理体系, 申请品质体系认证,很快形成了一个世 界性的潮流。目前,全世界已有100多 个国家和地区正在积极推行ISO9000国 际标准。
2、产品质量认证
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四、产品常见认证标志
国内主要商品质量 认证标志 • 方圆标志 • 长城标志 • 国家免检产品 • 中国强制认证 • 中国名牌产品 国外主要商品质量 认证标志
•CE标志 •CB标志 •国际质量管理体系 认证
合格认证标志
Qualify
安全认证标志
SAFE
长城标志
国家免检产品
中国强制认证
第三方
• 无经济上的利害关系 • 有等同的利害关系 • 维护双方权益的义务和责任
国内目前认证机 构有方圆认证、 船级社认证、华 夏认证、SGS等
由国家或政府的机关直接担任角色,或者由国 家或政府认可的组织去担任这个角色,这样的 机关或组织就是认证机构(certification authority )
• • • • 争取取得合同或项目工程的需要 提高企业声誉,取得市场竞争力的需要 产品打入国际市场的需要 促进改善管理,提高体系运行有效性
三、质量体系审核程序
• • • • 1)进行审核策划、编制年度审核计划、年度计划、 实施计划(审核组成员、做审核准备、编制检查表、确定 审核准则、审核时间等)。 策划不光是质量方面要进行策划,任何工作中首先 都要进行策划。 2)实施现场审核:到各个部门去,按准备好的文件, 实施现场审核,也就是现场的评价。 现场审核的目的:寻找符合与不符合标准的证据。 不管是符合的还是不符合的,都要把有关过程的证据记 录下来,如果不符合要开具不符合报告。 只有符合标准 的证据多,才能证明这个体系运行的好。 3)要有正式的审核报告(包括总体情况、分数情况、 是否有效等)。证据要真实有效,对发现不符合的问题, 最后还要采取纠正,并跟踪纠正措施的实施情况。
1、质量体系认证的由来
• 质量体系认证标志矢量图质量体系认证,又称 质量体系评价与注册。这是指由权威的、公正 的、具有独立第三方法人资格的认证机构(由 国家管理机构认可并授权的)派出合格审核员 组成的检查组,对申请方质量体系的质量保证 能力依据三种质量保证模式标准进行检查和评 价,对符合标准要求者授予合格证书并予以注 册的全部活动
• 产品质量认证是依据产品标准和相应技 术要求,经认证机构确认并通过颁发认 证证书和认证标志来证明某一产品符合 相应标准和相应技术要求的活动。
• 对产品结构、规格、质量和检验方法所 做的技术规定,称为产品标准。产品标 准按其适用范围,分别由国家、部门和 企业制定;它是一定时期和一定范围内 具有约束力的产品技术准则,是产品生 产、质量检验、选购验收、使用维护和 洽谈贸易的技术依据。
质量体系认证基础知识
07机电4(五)
教学目标
• 掌握质量体系认证及质量认证的定义 • 了解开展质量体系认证的目的 • 掌握多种质量认证标志及其作用
一、质量体系认证的概念
• 质量体系认证的由来 • 产品质量认证
质量认证
• 质量认证是指第三方(注:第一方指企 业,第二方指顾客)依据程序对产品、 过程或服务符合规定的要求给予书面保 证(如合格证书),是当今各国用于评 价产品质量和企业质量管理水平的通行 法。
2、产品质量认证
• ISO的定义是:由可以充分信任的第三 方证实某一产品或服务符合特定标准或 其他技术规范的活动。产品认证分为强 制认证和自愿认证两种。一般来说,对 有关人身安全、健康和其他法律法规有 特殊规定者为强制性认证,即“以法制 强制执行的认证制度”。其他产品实行 自愿认证制度。
二、质量体系认证的目的