盐酸氨基葡萄糖原料及制剂的药学影响因素研究
盐酸氨基葡萄糖制剂中4种重金属的含量考察
1742019 年第 6 卷第 25 期2019 Vol.6 No.25临床医药文献杂志Journal of Clinical Medical·卫生论坛·盐酸氨基葡萄糖制剂中4种重金属的含量考察胡 幸1,朱晓璐1,王 瑶2(1.重庆市食品药品检验检测研究院,重庆 401120;2.重庆医科大学附属儿童医院,重庆 401120)【摘要】目的 测定盐酸氨基葡萄糖3种制剂中有害重金属元素镉、铅、砷、汞的含量。
方法 对供试品进行消解,再采用原子吸收分光光度法(石墨炉法)测定镉、铅元素;采用原子荧光法测定砷、汞元素;利用标准曲线的方法测定盐酸氨基葡萄中4种重金属元素的含量。
结果 4种重金属元素相关系数为0.9998~0.9999,精密度为5.3%~6.1%,镉、铅、砷、汞检出限依次为为0.15 µg/L 、0.02 µg/L 、0.001 µg/L 、0.05 µg/L 。
结论 制剂中四种重金属含量均远小于PDE ,四种重金属元素含量不影响药物的安全性。
【关键词】盐酸氨基葡萄糖;重金属元素;原子吸收分光光度法;原子荧光法【中图分类号】R914 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.25.174.01盐酸氨基葡萄糖为镇痛类非处方药,主要用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎[1]。
其原料是由甲壳素经水解生产,甲壳素的原料虾蟹等水产品易残留重金属,因此严格控制重金属的限量,保证药物的安全性显得很有必要[2]。
目前国内该制剂有生产企业8家,批准文号10个,包括片剂、颗粒剂和胶囊剂三种剂型。
本次实验样品来源涵盖8个厂家,三种剂型,总计107批。
1 仪器与试剂赛多利斯QINTI x 224-1CN 型电子分析天平,CEM 美国MARS6型微波消解仪,安捷伦280FS AA 型快速序列式火焰原子吸收光谱仪,原子荧光分光光度计 AFS-3100,赶酸电热板。
研究影响药物制剂稳定性因素及提高方法
研究影响药物制剂稳定性因素及提高方法药物制剂的稳定性是指药物在储存、运输和使用过程中,其质量和效力能够持久不变的能力。
药物制剂的稳定性直接影响到药物的疗效和安全性,因此对影响药物制剂稳定性的因素进行深入研究,并提出相应的提高方法,具有重要的理论和实际意义。
一、影响药物制剂稳定性因素1. 化学因素药物在储存和使用过程中可能会发生氧化、水解、光解、聚合等化学反应,从而导致药物分解、降解和失活。
氧化是药物制剂失效的常见原因之一,许多药物都对氧敏感,包括维生素C、头孢菌素等。
2. 物理因素物理因素包括温度、湿度、光线、振动等对药物制剂的影响。
温度是影响药物分解和降解的主要因素之一,药物制剂在高温条件下容易失效。
湿度会导致药物制剂吸湿变形、结块,从而影响其质量。
3. 微生物因素微生物是药物制剂稳定性的一个重要因素,微生物会导致药物制剂的污染和腐败,影响其稳定性。
药物制剂的无菌和防腐处理是确保其稳定性的重要手段之一。
4. 包装材料包装材料的选择和性能直接影响药物制剂的稳定性,密封性差的包装材料会使药物制剂易受湿氧影响而失效。
5. 药物本身属性药物的物理化学性质、分子结构和成分比例等因素也会影响药物制剂的稳定性。
一些药物在特定条件下容易发生分解反应,降低其稳定性。
二、提高药物制剂稳定性的方法1. 选择合适的包装材料选择合适的包装材料,确保其密封性和抗湿抗氧性能,可以有效地保护药物制剂不受外界因素的影响。
2. 采用防腐剂和抗氧化剂在制剂中添加适量的防腐剂和抗氧化剂,可以有效延长药物制剂的保质期,防止其发生分解和失活。
3. 采取适当的储存条件控制储存条件,如控制温度、湿度和光线等因素,可以减缓药物制剂的分解和降解反应,提高其稳定性。
4. 采用合理的生产工艺合理的生产工艺可以减少药物制剂在生产过程中受到的不良影响,保证其质量稳定。
5. 严格的质量控制对药物制剂的生产过程进行严格的质量控制,确保制剂的成分比例准确,防止药物制剂因成分比例不准确而失效。
质量稳定的盐酸氨基葡萄糖片制备工艺
第48卷第1期2019年3月发酵科技通讯Bulletin of Fermentation Science and TechnologyVol.48No.1Mar.2019收稿日期:2018-07-29作者简介:孔剑毅(1972—),男,浙江温州人,工程师,主要从事药品的生产和管理工作,E-mail:837389882@qq.com。
质量稳定的盐酸氨基葡萄糖片制备工艺孔剑毅(浙江诚意药业股份有限公司,浙江温州325700)摘要:盐酸氨基葡萄糖片作为骨关节药物,效果显著,但制剂较不稳定,特别是杂质C(脱氧果糖嗪)较难控制。
为了得到质量稳定的制剂,笔者对盐酸氨基葡萄糖片的制备工艺进行了研究。
首先通过对原辅料相容性、黏合剂种类与用量、干燥时间、润滑剂用量和包衣增重的研究,筛选出最佳配方和制备条件;然后对以上工艺制得的3批制剂,进行影响因素实验、加速稳定性实验和长期稳定性实验,采用HPLC方法测定杂质质量分数。
实验结果表明:利用所选工艺可以制备出质量稳定的片剂,品质优于市售品。
关键词:盐酸氨基葡萄糖片;稳定性研究;制备工艺中图分类号:R944.4 文献标志码:A文章编号:1674-2214(2019)01-0053-05Preparation method for glucosamine hydrochloridetablets with stable qualityKONG Jianyi(Zhejiang Chengyi Pharmaceutical Co.,Ltd.,Wenzhou 325700,China)Abstract:Glucosamine hydrochloride tablet is a kind of significantly effective osteoarthropathydrug.However,preparation of tablet is not stable,especially it is difficult to control content ofimpurity C(deoxyglycozine).In order to obtain stable tablet,the preparation method forglucosamine hydrochloride tablets was studied.The process parameters including thecompatibility of excipients,the type and amount of binders,drying duration,the amount oflubricant and coating weight were studied.The accelerated and long-term stability studies showedthat the tablets prepared by the new method were stable,and its quality was better than that ofcommercial available.Keywords:glucosamine hydrochloride tablets;stability;preparation method 骨关节炎是一种非炎症性的退行性关节病,表现为关节疼痛和僵硬。
盐酸氨基葡萄糖研究报告书
• 病魔逼近,你知道吗——骨关节炎的自我 诊断
• 葡立,掀起骨关节炎对因治疗的革命-兼谈 对因治疗和对症治疗
• 关节炎是“风湿”吗?
• 骨关节炎—成也软骨 败也软骨对因治疗骨 关节炎的新一代药物——葡立
• 盛夏来临,还要注意关节病--您的骨关节炎 真的痊愈了吗?
• 骨关节炎患者的日常保健
H&H——营销咨询机构
H&H——营销咨询机构
葡立03年-06年平面广告投放排行榜
年 2003年
2004年 2006年
月 7月 8月 4月 5月 6月 7月 11月 1月
排名 46 16 25 23 7 6 8 14
广告费用(千元) 24.516 45.36 1801.18 1060.63 1497.81 2000.04 3424.15 1383.78
•
爱情,亲情,友情,让人无法割舍。21.1.82021年1月8日星期五6时38分52秒21.1.8
谢谢大家!
H&H——营销咨询机构
葡立
盐酸氨基葡萄糖
H&H——营销咨询机构
H&H 2007-08-01
目录
• 葡立是什么 • 葡立平面广告分析 • 葡立推广组合方式 • 葡立与消费者沟通的技巧 • 成功关键点——总结
H&H——营销咨询机构
一则风湿关节病的报道
• 截至2006年,全球风湿病患者约4亿人,是医学领域中最为庞大 的一个疾病族群。在中国,风湿性关节炎、类风湿性关节炎患者 占人口总数的18%,发病率高达20%。换句话说,在中国,有2 亿多人在不同程度上患有风湿性关节炎或类风湿性关节炎,其中 有8000万重症患者。这当中,50岁以上人群约50%患有风湿病, 在我国潮湿地区的发病率高达40%。调查显示,2000年至2006, 风湿患者每年的用药总金额都超过了200亿元。
贝壳制备氨基葡萄糖盐酸盐影响因素的探讨
甲壳素是许多低等动物,特别是节肢动物如虾蟹与昆虫等外壳的重要成分,贝壳类外壳中甲壳素的含量一般在3 %~26%之间[1]。
在高温浓盐酸条件下,甲壳素脱去乙酰基水解生成氨基葡萄糖盐酸盐(GAH)。
有文献报道[2]-[3],GAH在医药上有着广泛的用途,能提高抗生素药剂的注射效能,可用于合成新型抗癌药物氯脲霉素,在人体内GAH可参与肝肾解毒,发挥抗炎、护肝的作用;临床上用GAH为原料制成的人工皮肤贴敷烧伤创面,有消炎止痛,促进皮肤再生的功能;采用壳聚糖制成的人工肾分离膜,对尿素、尿酸有良好的渗透性;食品工业中,GAH是婴儿配方乳中添加的一种重要微量糖类成分,也可做糖尿病人的营养补助剂,是合成VB6和核黄素中间体的原料;GAH还被广泛用于污水处理、重金属捕集以及纺织、印染、胶合剂、医药等行业[4]。
本文通过对贝壳提取甲壳素并深加工成氨基葡萄糖盐酸盐的研究,优化制取工艺条件,提高产品产率和质量,为工业生产提供理论基础。
1 实验仪器、原料与试剂1.1 主要仪器AVATAR360傅立叶变换红外光谱仪(美国Nicolet公司),Mettler AE240(十万分之一)天平(梅特勒-托利多上海仪器有限公司),R201D旋转蒸发器(郑州长城科工贸有限公司),循环水式真空泵(河南省巩义英峪予华仪器厂),DF-101S集热恒温加热磁力搅拌器(郑州长城科工贸有限公司),CL-4型磁力加热搅拌器(河贝壳制备氨基葡萄糖盐酸盐影响因素的探讨韩立路 湖南永州职业技术学院 425006南省巩义英峪予华仪器厂),SK6-01B电热恒温干燥箱(湖北省黄石恒丰医疗器械有限公司),DW-2型多功能电动搅拌器,电热套。
1.2 原料与试剂甲壳素>99.8%(浙江金壳生物化学有限公司),氨基葡萄糖盐酸盐>99.8%(浙江金壳生物化学有限公司),浓盐酸,氢氧化钠,无水乙醇均为分析纯;粉末状活性炭和粒状活性炭为化学纯,贝壳(农贸市场收集)。
2 实验部分2.1 甲壳素的制备工作流程选用新鲜的贝壳原料[5],去除残留的肉质和污物后在80℃下烘干处理,用铁锤砸至颗粒≤1cm的小碎片,用碾钵碾至粉末≤2mm,取粉末100g,用1 mol/L 的盐酸400mL,浸泡2.5h,期间补充30mL浓盐酸2次(酸处理),过滤,用水洗至中性。
研究影响药物制剂稳定性因素及提高方法
研究影响药物制剂稳定性因素及提高方法药物制剂的稳定性对于其质量和药效的保持至关重要。
影响药物制剂稳定性的因素包括药物的化学性质、配方中的辅料、制剂的制备方法、贮存条件等。
为了提高药物制剂的稳定性,可以采取一系列的方法,包括选择合适的辅料、优化制剂配方、改进制备方法和提高贮存条件等。
影响药物制剂稳定性的因素主要包括以下几个方面:1. 药物的化学性质:药物的本身化学性质决定了其在制剂中的稳定性。
不同的药物有不同的化学性质,例如酸碱性、氧化性等,这些性质会直接影响药物的稳定性。
在制剂设计过程中需要充分考虑药物的化学性质,选择合适的辅料来提高制剂的稳定性。
2. 辅料选择:辅料在药物制剂中起到多种作用,可以用于调节药物的溶解度、稳定性和生物利用度等。
辅料的选择对于制剂稳定性至关重要。
一些稳定剂、酸碱调节剂、抗氧化剂等可以被添加到制剂中,帮助维持药物的稳定性。
3. 制备方法:制剂的制备方法也会对其稳定性产生影响。
制备方法的选择应充分考虑药物的物化性质,以及制剂的稳定性要求。
一些药物在高温下容易分解,因此可以选择低温制备方法来提高稳定性。
4. 贮存条件:药物制剂在贮存过程中也可能受到环境条件的影响。
贮存条件包括温度、湿度、光照等。
一些药物对光敏感,容易光解失效,因此可以选择避光贮存的方式来提高稳定性。
为了提高药物制剂的稳定性,可以采取以下方法:1. 选择合适的辅料:通过选择具有稳定性的辅料,如稳定剂、酸碱调节剂和抗氧化剂等,来增强制剂的稳定性。
2. 优化制剂配方:根据药物的特性和目标制剂的稳定性要求,进行配方优化。
有时可以通过增加辅料的浓度或改变辅料的组合来提高稳定性。
3. 改进制备方法:选择适当的制备方法,如低温制备、冷冻干燥等,来减少药物的物理和化学变化,提高稳定性。
4. 提高贮存条件:药物制剂在贮存过程中应避光、低温、低湿环境,以减少化学和物理变化,提高稳定性。
盐酸氨基葡萄糖含量测定研究进展
收稿日期:2019-11-19作者简介:李霞,硕士,从事药物分析工作E-mail:******************通讯作者:杨海霞,工程技术应用研究员,硕士,从事药物分析工作Tel:0531-********E-mail:****************盐酸氨基葡萄糖含量测定研究进展李 霞,杨海霞*,赵国敏,袁晓如(山东省药学科学院 山东省生物药物重点实验室,山东 济南 250101)摘 要:盐酸氨基葡萄糖是存在于机体内尤其是关节软骨中的氨基单糖,具有抗炎及保护、营养关节的作用,应用于医药领域及食品、化妆品和饲料添加剂中,用途十分广泛。
因此,确定盐酸氨基葡萄糖含量的检测方法对药品、保健食品和化妆品的质量控制十分必要。
本文着重对国内外现有的盐酸氨基葡萄糖含量测定方法进行综述,包括分光光度法、色谱法、旋光度法、滴定法等,为不同产品中盐酸氨基葡萄糖的检测提供依据。
关键词:盐酸氨基葡萄糖;含量测定;分光光度法;色谱法中图分类号:R917 文献标识码:A 文章编号:1672-979X (2020)05-XVIII-05DOI :10.3969/j.issn.1672-979X.2020.05.020Research Progress on Determination of Glucosamine HydrochlorideLI Xia, Y ANG Hai-xia, ZHAO Guo-min, YUAN Xiao-ru(Shandong Provincial Key Laboratory of Biopharmaceuticals , Shandong Academy of Pharmaceutical Sciences , Jinan250101, China )Abstract: Glucosamine hydrochloride is an amino monosaccharide present in the body, especially in the articular cartilage. It has many effects, such as anti-inflammation and protection and nutrition of the joints. It is widely used in the field of medicine, food, cosmetics and feed additives. Therefore, the development of detection method of glucosamine hydrochloride is necessary for the quality control of medicine, health food and cosmetics. This paper focuses on the existing methods for determination of glucosamine hydrochloride reported at home and abroad, including spectrophotometry, chromatography, optical rotation and titration. This paper can provide basis for the detection of glucosamine hydrochloride in different products.Key Words: glucosamine hydrochloride; determination; spectrophotometry; chromatography盐酸氨基葡萄糖(glucosamine hydrochloride ,GAH )是甲壳素经盐酸水解得到的一种还原糖,又称D-葡糖胺盐酸盐,是存在于机体内尤其是关节软骨中的氨基单糖[1]。
盐酸氨基葡萄糖的制法
盐酸氨基葡萄糖的制法
#1.引言
盐酸氨基葡萄糖是一种临床上常用的药物,能够显著提高人体对葡萄糖的吸收和利用能力,被广泛用于治疗糖尿病、肝病等疾病。
它是由具有酮还原活性的菌体以葡萄糖为原料,经过一系列复杂的生化反应合成出来的。
#2.制备原料
氨基葡萄糖的制备原料主要是葡萄糖、细菌和盐酸。
其中,葡萄糖是氨基葡萄糖的主要原料,细菌是催化反应的工具,盐酸是提供适宜pH环境的调节剂。
#3.生产过程
氨基葡萄糖的生产过程可以分为三个步骤:菌体的培养、反应的进行、产物的收集。
首先,将具有酮还原活性的菌体在含有葡萄糖的培养液中进行培养,使菌体生长繁殖。
然后,在适宜的温度和pH条件下,利用盐酸将葡萄糖溶液的pH调至适宜反应的程度。
接着,将菌体和葡萄糖溶液混合,让反应在恒温条件下进行一段时间,使得葡萄糖转化为氨基葡萄糖。
最后,通过离心、过滤、清洗、干燥等一系列步骤,将氨基葡萄糖从反应液中分离出来,获得纯净的盐酸氨基葡萄糖。
#4.质量控制
在产物的收集步骤中,要把握好反应的时间和温度,避免因反应过度导致的产物降解或反应不完全情况。
在清洗、干燥等步骤中,要避免因操作不当导致的产物污染问题。
另外,还需要定期对生产过程进行抽样检查,确保产品的质量和安全。
#5.总结
通过合理的操作和严格的质量控制,可以有效地提高盐酸氨基葡萄糖的生产效率和产品质量。
然而,由于盐酸氨基葡萄糖的制备过程涉及到生物技术、化学反应
等多个领域,操作者需要具有一定的专业知识和技能。
同时,由于盐酸氨基葡萄糖生产过程中的原料、设备和工艺都需要严格控制,因此其生产成本相对较高。
2023年盐酸氨基葡萄糖片行业市场研究报告
2023年盐酸氨基葡萄糖片行业市场研究报告市场研究报告:盐酸氨基葡萄糖片行业1.引言:盐酸氨基葡萄糖片是一种常见的药物,用于治疗关节炎和关节疼痛。
本报告旨在通过对盐酸氨基葡萄糖片行业的市场研究,分析其市场规模、竞争情况、发展趋势等关键信息,为相关企业和投资者提供参考。
2.市场规模及增长趋势:目前,盐酸氨基葡萄糖片市场规模较大且持续增长。
随着人们对健康的关注度提高以及老龄化人口的增加,关节疾病的患病率也在不断上升,从而推动了盐酸氨基葡萄糖片的需求增长。
据调查数据显示,过去五年内,盐酸氨基葡萄糖片市场的年均增长率约为10%。
3.竞争情况:由于盐酸氨基葡萄糖片市场的潜力巨大,吸引了多家制药公司进入该领域。
目前,国内外制药企业均有生产盐酸氨基葡萄糖片的产品。
其中,国内制药企业在价格、品牌信誉等方面具有一定竞争优势,而国际制药企业在技术及质量上更具竞争力。
4.市场份额及分布:根据市场研究数据显示,目前市场上主要的盐酸氨基葡萄糖片供应商有A、B、C三家企业。
其中,A公司占据了市场份额的40%,B公司占据了30%,C公司占据了30%。
市场份额的分布主要受企业的品牌知名度、产品质量、价格等因素影响。
5.市场发展趋势:随着人们对健康的需求增加,盐酸氨基葡萄糖片市场将继续保持较快的增长势头。
未来,盐酸氨基葡萄糖片市场的发展趋势主要体现在以下几个方面:- 不断提高产品质量和安全性:随着科技的进步,制药工艺及技术将不断提高,产品质量和安全性将得到更好的保障。
- 拓展市场渠道:制药企业将积极拓展市场渠道,与医院、诊所等进行合作,以更好地满足患者需求。
- 加强品牌建设:企业将重视品牌建设,提升品牌知名度和信誉度,以增强市场竞争力。
- 进一步完善产品配套服务:企业将注重产品配套服务的提供,例如用户指导、售后服务等,以增强用户体验和满意度。
6.市场风险及对策:在盐酸氨基葡萄糖片行业中,存在一些市场风险,例如价格竞争、监管政策变化以及仿制药的竞争等。
盐酸氨基葡萄糖胶囊的制备工艺研究
盐酸氨基葡萄糖胶囊的制备工艺研究发表时间:2013-02-25T10:22:46.217Z 来源:《医药前沿》2012年第35期供稿作者:李明杰曹传冯长银刘文文[导读] 研究0.75g规格盐酸氨基葡萄糖胶囊适合产业化的制备工艺。
李明杰曹传冯长银刘文文(山东罗欣药业股份有限公司 276017)【摘要】目的研究0.75g规格盐酸氨基葡萄糖胶囊适合产业化的制备工艺。
方法以休止角和崩解时限为主要指标,对盐酸氨基葡萄糖胶囊的处方进行优化。
结果确定处方为盐酸氨基葡萄糖750g,无水乳糖75g,硬脂酸镁4g。
休止角为31.1°,胶囊崩解时限为5分钟,盐酸氨基葡萄糖的标示量为 98%~102%。
结论此制备工艺适合工业化生产。
【关键词】盐酸氨基葡萄糖胶囊剂正交试验制备工艺影响因素骨关节炎是关节软骨蛋白合成异常而导致的关节退行性变化的结果,临床可产生关节疼痛、活动受限和关节畸形等症状,可累及全身所有关节[1~2]。
一般常用非甾体抗炎药,此类药仅缓解症状,对骨关节炎的进程无阻断作用,甚至会加速骨关节炎的进程,停药后立即反弹。
盐酸氨基葡萄糖是天然的氨基单糖,可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白质多糖和胶原,可以阻断骨关节炎的病理过程,改善关节活动,停药后作用仍可持续数月[3~5]。
本文中0.75g盐酸氨基葡萄糖胶囊的制备工艺为,将盐酸氨基葡萄糖和无水乳糖混合粉碎,然后与硬脂酸镁混合灌装。
减少了原料粉碎过程中的浪费,减少辅料种类,并且降低胶囊的引湿性,提高了产品的稳定性,弥补了现有工艺的劣势。
试验部分1 处方筛选将盐酸氨基葡萄糖和无水乳糖按比例混合分别粉碎60目、80目和100目筛,与0.5%的硬脂酸镁混合均匀后灌装。
选择L933表进行两因素三水平的正交试验,考察盐酸氨基葡萄糖与乳糖混合粉碎后的目数、乳糖的用量和两者交互作用对盐酸氨基葡萄糖胶囊处方的影响,优化处方。
表1:正交设计因素水平表根据休止角和粒重对生产过程的影响,按照休止角占70%,粒重占30%的比例,计算出每个处方的综合结果。
盐酸氨基葡萄糖颗粒学术报告1
盐酸氨基葡萄糖颗粒学术报告1主要是围绕药品质量的四个特性:有效性、安全性、稳定性、均一性。
一、有效性:骨性关节炎的临床表现是:关节疼痛、肿胀、活动受限等。
比如:风湿性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、骨质增生、腰椎病等。
氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖,他可以刺激软骨细胞生成蛋白多糖,修复营养关节软骨,抑制损伤软骨的酶,比如:胶原酶和磷脂酶A2,并且可以防止产生损伤细胞的超氧化自由基,从而达到治疗骨性关节炎的目的。
盐酸氨基葡萄糖他的有效性是与美国维固力—硫酸氨基葡萄糖做的研究对比。
研究发现在临床应用盐酸氨基葡萄糖治疗2周后病症的改善率达到85%,实验结果发现盐酸氨基葡萄糖的疗效与维固力的疗效相似,这充分证明了盐酸氨基葡萄糖对于治疗骨性关节炎是非常有效的。
那盐酸氨基葡萄糖是不是只有消除骨性关节炎的作用呢?不是,因为它不仅仅可以消除骨性关节炎他还具有镇痛的作用,其临床研究是与布洛芬缓释胶囊进行的对比,布洛芬缓释胶囊是人们常用的一种镇痛药,临床研究结果表明:盐酸氨基葡萄糖的镇痛有效率达到了91.4%,而布洛芬缓释胶囊只有83.3%。
从这些数据中可以看出盐酸氨基葡萄糖的镇痛效果要优于布洛芬缓释胶囊有效率高于布洛芬8.1%。
通过以上的临床研究充分说明了盐酸氨基葡萄糖对于治疗骨性关节炎的有效性。
二、药品的质量特性除了有效性还有最重要的一个特性是什么?就是安全性。
安全性的临床试验是与有效性一起做的,同样是与维固力进行的对比,除了有3例中度的胃肠道副反应外并没有发现严重的不良反应并且盐酸氨基葡萄糖是在肝脏中代谢,首先会代谢为较小的分子最终会代谢为CO2然后以CO2的形式排出体外,盐酸氨基葡萄糖的最终代谢产物为CO2,这些微量的CO2对人体的健康是没有任何威胁的。
所以不管是从不良反应来看还是从药物的药代动力学来看氨糖的安全性是毋庸置疑的。
三、优势首先肯定是要看药品的优势。
主要是两点:1、药物本身的特性优势;2:市场优势。
氨基葡萄糖类药物的来源、结构及其鉴别技术研究
氨基葡萄糖类药物的来源、结构及其鉴别技术研究但晓梦;刘晓锋;郭江红;姜红【期刊名称】《中国药师》【年(卷),期】2024(27)4【摘要】目的对氨基葡萄糖类药物的来源、结构及其鉴别技术相关研究进行梳理与归纳,为该类药物的开发与研究提供参考。
方法通过稳定同位素比值检查法鉴别氨基葡萄糖类药物的来源,采用X射线粉末衍射技术鉴别氨基葡萄糖类药物的晶型结构。
结果碳同位素θ比值在-11‰~-13‰区间内的氨基葡萄糖原料属于微生物发酵θ来源;碳同位素比值在-17‰~-24‰区间内的氨基葡萄糖原料属于动物来θ源。
盐酸氨基葡萄糖的最强衍射峰232.124°、19.035°,硫酸氨基葡萄糖氯化钠/钾原料药的最强衍射峰2酸氨基葡萄糖+硫酸钠/钾混合物(2:1)的最强衍射峰2θ角为12.391°,通过X射线粉末衍射技术,一定程度上可以区分硫酸氨基葡萄糖氯化钠/钾共晶体复盐与盐酸氨基葡萄糖+硫酸钠/钾物理混合物。
结论该研究能准确鉴别氨基葡萄糖类药物的来源和结构,方法简便、准确、专属性强,为氨基葡萄糖类药物的监督管理提供了技术支撑。
【总页数】6页(P551-556)【作者】但晓梦;刘晓锋;郭江红;姜红【作者单位】湖北省药品监督检验研究院;国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室【正文语种】中文【中图分类】R68【相关文献】1.盐酸氨基葡萄糖联合低剂量NSAIDS类药物与单纯用药治疗小关节骨关节炎伴下腰痛的随机对照研究2.微生物来源的胆固醇酰基转移酶抑制剂研究Ⅱ.NA-209A,B的理化特征和结构鉴别3.抗菌类药物对锯缘青蟹N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶活力的影响4.不明来源工业固废鉴别及溯源技术研究——以疑似铝灰鉴别为例5.环境事件中不明来源的固体废物鉴别技术研究因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
盐酸氨基葡萄糖分散片的制备及质量控制
盐酸氨基葡萄糖分散片的制备及质量控制
陈亮;刘祖雄
【期刊名称】《临床军医杂志》
【年(卷),期】2011(39)3
【摘要】目的探讨盐酸氨基葡萄糖分散片的制备及质量控制方法。
方法选用微晶纤维素为填充剂,羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮为崩解剂,阿斯帕坦为矫味剂,薄荷油为芳香剂,硬脂酸镁为润滑剂,微粉硅胶为助流剂。
采用紫外分光光度法测定其含量。
结果制得的盐酸氨基葡萄糖分散片口感好、表面光滑、服用方便。
盐酸氨基葡萄糖分散片的含量测定的线性范围为12~32 mg/L(r=0.999 8),平均回收率为99.65%,RSD为0.35%(n=9)。
结论本制剂处方工艺可靠,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。
【总页数】3页(P562-564)
【关键词】盐酸氨基葡萄糖;分散片;制备;质量控制
【作者】陈亮;刘祖雄
【作者单位】解放军第161医院药剂科;解放军广州军区武汉总医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R944.4
【相关文献】
1.盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的制备及质量控制 [J], 欧阳京;刘祖雄;符旭东;王志朝
2.恩替卡韦分散片的制备及质量控制 [J], 王淑婷
3.恩替卡韦分散片的制备及质量控制 [J], 孙美娇
4.恩替卡韦分散片的制备及质量控制 [J], 郭思含
5.恩替卡韦分散片的制备及质量控制 [J], 谢明珠
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
2023年盐酸氨基葡萄糖片行业市场调查报告
2023年盐酸氨基葡萄糖片行业市场调查报告
盐酸氨基葡萄糖片是一种常见的食品营养补充剂,主要用于改善人体关节功能、增强骨骼健康等。
市场调查显示,盐酸氨基葡萄糖片在近年来的销售中表现出稳定增长的趋势。
本文将从市场规模、竞争格局和消费者需求等方面对盐酸氨基葡萄糖片行业进行详细分析。
首先,从市场规模来看,盐酸氨基葡萄糖片的市场规模呈逐年增长的趋势。
该市场的主要驱动力是人们对健康意识的提高和生活水平的改善。
随着人们对健康需求的不断增加,盐酸氨基葡萄糖片作为一种常见的食品营养补充剂,市场需求逐渐增加。
根据市场调查,预计未来几年盐酸氨基葡萄糖片市场规模将保持稳定增长。
其次,竞争格局是盐酸氨基葡萄糖片行业的关键因素之一。
目前,市场上主要的盐酸氨基葡萄糖片品牌有康恩贝、华润三九、同仁堂等。
这些品牌在产品质量、市场影响力和品牌认知度等方面占据较大优势。
此外,市场上还存在一些小型品牌或非知名品牌,它们的产品质量和市场份额较低。
最后,消费者需求是盐酸氨基葡萄糖片行业的另一个重要因素。
消费者对产品品质、功效和价格都有一定的要求。
市场调查显示,消费者对盐酸氨基葡萄糖片的需求主要集中在中老年人群体,尤其是那些关节不适或骨质疏松的人。
消费者更倾向于购买一些知名品牌的产品,这主要是因为他们对产品的品质和安全性有较高的要求。
综上所述,盐酸氨基葡萄糖片行业市场调查报告显示,市场规模稳步增长,竞争格局相对稳定,消费者需求主要集中在中老年人群体。
对于该行业的企业来说,要在激烈的竞争中保持市场地位,需要不断提高产品质量、创新产品、拓展市场渠道,并根据消费者需求进行精准营销。
氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法的研究的开题报告
氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法的研究的开题报告一、研究背景氨基葡萄糖是一种常见的保健食品成分,具有保护关节、改善血糖等多种作用。
随着保健食品市场不断发展壮大,氨基葡萄糖制剂的需求量也在逐年增加。
但是,由于氨基葡萄糖是一种天然产物,其含量存在多种不确定因素,因此准确测定氨基葡萄糖含量,对于杜绝市场上的假冒伪劣产品,保证消费者的健康安全至关重要。
目前,针对氨基葡萄糖及其制剂的含量测定方法已有不少研究,但是存在着检测方法操作步骤复杂、分析时间过长等问题。
因此,对于氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法的研究具有现实意义和重要价值。
二、研究内容本次研究旨在构建一种快速、简便、准确测定氨基葡萄糖及其制剂含量的方法。
具体研究内容如下:1. 收集和整理相关文献,分析氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法的研究现状,比较各种方法的优缺点。
2. 确定适宜的实验条件,包括样品的处理方法、反应条件等。
3. 建立氨基葡萄糖及其制剂含量测定的分析方法,探究不同试剂对氨基葡萄糖的反应机理。
4. 优化分析方法的参数,比如光度计波长、反应时间等。
5. 对所建立的含量测定方法进行验证和应用,评估其可行性和准确度。
三、研究意义本研究的意义在于:1. 构建一种精准、简便、快速的氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法,为市场监管、产品质量控制等方面提供支撑。
2. 探索氨基葡萄糖在不同试剂作用下的反应机理,对进一步了解该成分的药理作用具有较大的帮助。
3. 为国内相关行业提供技术支撑,促进保健食品行业的健康高速发展。
四、研究方法本研究采用实验室研究方法,具体实验内容包括:1. 实验仪器:光度计、分光光度计、干燥箱、电子天平、恒温水浴等。
2. 实验材料:氨基葡萄糖及其制剂样品、NaOH、HCl、FeCl3、醛酸溶液、硝酸银等试剂。
3. 实验操作:按照建立的方法,进行氨基葡萄糖及其制剂含量的分析测定。
五、预期成果1. 建立一种能够准确、快速、简洁地测定氨基葡萄糖及其制剂含量的分析方法。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
St ud y o n t h e Pha r ma c e ut i c a l I n lu f e n c i n g Fa c t o r s o f Gl uc o s a mi n e Hy dr o c hl o r i de Ra w Ma t e r i a l s a nd t h e Pr e p a r a t i o ns
工 艺 的 差异 可 能 是 影 响 有 关物 质 出现 较 大差 异 的 重要 因素 。 关键 词 : 盐 酸 氨基 葡 萄糖 ; 制剂 ; 影 响 因素试 验 ; 相 容 性 中 图分 类 号 : T Q4 6 0 . 7; R9 4 3 ; R 9 8 2 文献 标 识 码 : A 文章编号 : 1 0 0 6—4 9 3 1 ( 2 0 1 6 ) 2 3— 0 0 4 6—0 5
盐酸氨基葡萄糖原 料及 制剂 的药 学影响因素研 究
沈丹丹 . - , 曾 杰 , 一 , 吴
( 1 .重庆 市食 品 药品检验 检测研 究院 , 重庆 重庆
群 , 姜学美 , 张
涛。
4 0 1 1 2 1 药物过 程 与质量 控制 工程 技术研 究 中心 ,
氨 基 葡 萄糖 原 料 比较 稳 定 。 在 高 温 高 湿条 件 下 , 原 料 与 硬 脂 酸镁 和 羧 甲基 淀 粉 钠 辅 料 分 别发 生 了相 容 性 反 应 , 产生杂质 2 , 5一脱 氧 果
糖嗪 或果糖嗪 。 在 高温及 高湿条件 下 , 盐酸氨 基葡 萄糖 片剂 A厂和 颗粒 剂 D厂 有关物 质均增加 明显 , A厂 总杂质分 别为 9 . 9 5 % 和 9 . 2 2 %( 未破 坏总杂质为 5 . 2 0 %) , D厂总杂质分别为 8 . 7 4 %和 7 . 9 2 %( 未破坏 总杂质 为 2 . 8 2 %) 。 结论 盐酸氨 基葡萄糖制剂 中处方
・
药物研究 ・
中圉荔
Chi n a Pha r ma c e u f f c 口
2 0 1 6 年1 2 月 5日 第 2 5 卷第 2 3 期
Vo 1 . 2 5 , No . 2 3 , De c e mb e r 5 , 20 1 6
Dr u g R e s e e r c h
E n g i n e e r i n g ,C h o n g q i n g , C h i n a 4 0 1 1 2 1 ; 3 . F u a n P h a r m a c e u t i c a l L y b o n P h a r m—t e c h C o . , L t d ,C h o n g q i n g ,C h i n a 4 0 1 1 2 1 )
g l u c o s a mi ne h y d r o c h l o r i d e r a w m a t e r i a l s a n d p r e p a r a t i o n e x p e r i me n t . Me t ho ds Th e r e l a t i v e s ub s t a n c e s we r e d e t e c t e d by RP —H P LC a f t e r t r e at e d u n d e r t h e c o nd i t i o n o f d e s t r u c t i o n t e s t , h i g h t e mp e r a t u r e a n d hi h u mi d i t y . The c h a n g e s o f r e l a t e d s u b s t a n c e s o f g l u c o s a mi n e hy —
S h e n D a n d a n , 2 Z e n g J i e 2 ,W u Q u n 一, , B a n g X u e m e i 2 , Z h a n g T a o
r 』 . C h o n g q i n g I n s t i t u t e f o r F o o d a n d D r u g C o n t r o l ,C h o n g q i n g ,C h i n a 4 0 1 1 2 1 ; 2 . C h o n g q i n g R e s e a r c h C e n t e r f o r D r u g P r o c e s s a n d Q u a l i t y C o n t r o l
A b s t r a c t : 0 b j e c t i v e T o p r o v i d e t h e i n f o r m a t i o n f o r t h e f o mu r l a t i o n p r o c e s s a n d q u a l i t y c o n t r o l b y s t u d y i n g t h e i n l f u e n c i n g f a c t o r s o f
4 0 1 1 2 1 ; 3 .福 安 药业集 团重 庆礼 邦 药物开发 有 限公 司 , 重庆
摘要 : 目的 考察 盐酸氨基葡萄糖原料及 不同剂型 的影响 因素 , 为处方工艺研 究及质量控制提供依据。 方法 样 品经过破坏试验和 高温 、 高湿处理后 , 用反相 高效液相 色谱 法测 定有 关物质 。 通过考察 盐酸氨基 葡萄糖 的有 关物质变化 , 作 为影 响因素的评价 指标 。 结果 盐酸