COP-012检测设备管理程序
COP011 检测设备控制程序
1.0目的确保检测设备的精确度和准确度能满足其使用要求。
2.0适用范围适用于全公司所有检测设备。
3.0职责3.1品管部：负责建立检测设备的验收、建档,编制检测设备校验计划,负责检测设备的校验及管理工作。
3.2各使用部门：负责检测设备的正确使用、保养、维护和保管。
3.3采购：依据需求进行采购。
4.0定义4.1内部校验：由取得检测设备培训资格证的人员,采用外校合格的标准件执行校验，其校验应追溯至国家或国际标准。
4.2外部校验：由国家认可的校验单位或仪器设备的原供应厂商执行校验，校验系统追溯国家或国际标准。
5.0内容 5.1校验人员资格：5.1.1获得国家或指定机构认可资格；5.1.2由取得资格证的人员进行内部培训，经考核合格。
5.2检测设备采购及校验：5.3监测设备编号方式:□(检测设备代码)---□□□(流水线001～999)检测设备代码：A、电子称；B、钢尺/三角尺；C卷尺、；D、游标卡尺；E、温湿度计；5.4以下情况免校，品管部负责贴上免校标签（见附件一）:5.4.1对于国家/国际标准都无法进行校准的检测设备进行免校；5.4.2对不做检测用途使用的设备实行免校；5.4.3使用频率极低的情况下（例如：校正后一年都使用不到一次的）从成本方面考虑，认为没必要的可实行免校。
5.5 经外部校验合格用作内部校验标准的标准件，不能够作为检测用途使用。
5.6 当检测设备出现以下情况之一时，使用部门应立即停止使用，并送实验室校验或处理：5.6.1受到损伤、摔落或破坏时。
5.6.2校验标签残缺不清或遗失时。
5.6.3过载或操作失误时。
5.6.4检测的精确度不能满足要求时。
5.7不合格控制5.7.1检测设备经校验不合格时，须暂停使用，并拟定检验计划，进行再校验。
5.7.2贴上不合格标签的检测设备，经再次校验确认不能使用时，申请报废处理。
5.7.3在使用过程中发现仪器的精确度不能满足要求时，立即上报部门主管或实验室负责人，并根据该设备的使用情况和检验记录进行追溯，追溯日期以上次检验校准日为止，并对检验的产品所产生的影响进行评估，采取措施，消除影响。
PS-QP-012过程检验和试验控制程序
●PS-QP-018不合格品控制程序
编制
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发行日期
版本
2016-03-01
A1
程序文件
文件编号
页数
受控状态
过程检验和试验控制程序
PS-QP-012
1/2
1目的
在生产过程中进行检验和试验，确保只有满足规定要求的半成品才能流入下工序。
2适用的范围
适用于所有生产过程。
3术语和定义
无
4程序流程图
5职责
5.1操作工负责对前道工序的产品作目测检验和自己生产的产品作自检。
5.2车间质检员负责首件产品的确认和封样，以及过程检验和试验的实施。
编制
审核
核准
发行日期
版本
2016-03-01
A1
程序文件
验控制程序
PS-QP-012
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5.3质量部负责过程检验、试验的统计和监控。
6方法
6.1 技术部会同质量部将所有过程检验和试验的方法、频次、项目在《产品作业指导书》上加以说明，并及时发放至车间。
6.2首件样品检验
6.4.3 对产品作业指导书中的规定的重要的产品特性，检验员在对巡检纪录的同时，同时必须按照规定作出相关改善建议。
6.4.4 在巡回检验过程中检验员如发现重大品质事件,应立即要求停止生产,并上将品质情况上报(在检验过程中检验员有绝对的停线权利,任何生产或其它人员必需配合).
6.5全数检验
6.5.1在每个小组的最后工序都就安排QC对前面生产出的产品进行外观或性能方面的全数检验,将检验出的不合格品以画”正”字形式记录在检验记录上.
6.3.1新产品开发或有较大更改情况下，由技术部（在必要的情况下由销售部参与）首先确认并提供实样或验收标准给生产部及质量部。
P012 设备管理程序
1 目的使生产设备保持良好的运行状态，满足生产使用、产品质量、人员和财产安全、环境保护及员工职业健康等要求。
2 范围本程序适用于湖北航嘉XXX座椅系统有限公司昆山分公司的生产设备和公用设施的购置、验收、维护、保养、检修、报废的管理；以及厂房内部和公司场地的规划、更改。
3 定义设备设备是指生产设备和公用设施设备。
P.M.:预防性维护：为消除设备失效和生产计划外中断的原因而制定的措施关键设备：关键设备就是能够对产品生产中的某个要素起关键作用的，如产量、效率、品质或者安全等方面能够制约生产的设备。
包含以下几点:a) 质量控制点的设备应识别和定义为关键设备；例如:功能测试机b) 特殊过程使用的设备应识别和定义为关键设备;例如:焊接,压铆旋铆c) 瓶颈设备, 价值非常昂贵的设备d) 安全设备：设备的防护装置一旦失效会导致引发操作者残疾甚至更严重的事故e) 特殊特性的机器f) 关键工艺g) 关键设备识别、管理工作由ME主导，机修组长更新资产清单中关键设备状态；4 职责4.1 设备管理人员●新项目阶段负责协助同制造工程师对新项目的设备进行接收、安装、调试和验收●负责机加工设备、维修设备的接收、安装、调试和验收●负责设备的维护、管理和备件的采购计划●负责基础设施的维护和管理●负责厂房设施的验收生产操作人员●负责生产设备的日常点检并配合维护保养工作。
IE负责人●负责工厂布局的规划和精益生产管理。
4.2 制造工程师：●负责新项目设备的需求评估和供应商评估选择●负责新项目设备的接收、安装、调试和验收●负责新设备采购规范的建立、维护和更新●评估设备、工艺风险，并登记在册4.3 采购部：●物料采购人员负责新项目阶段设备、量检具的采购。
●采购人员负责正常采购需求的询价和采购。
4.4 财务部●负责采购申请的审批和付款。
●负责公司固定资产设备、设施的管理。
4.5 E HS●评估新增设备的法律符合性及对公司内现有环境，职业健康安全的影响；●参阅项目设备环境安全评审，给出建议；●协助新设备的调试，验收；●监督设备的运行管理。
COP-12《运行控制程序》E.0
ME部在产品设计过程中应考虑防止工伤和职业病，在设计和评审阶段﹐需对产品的使用或生产可能引起的环境及职业健康安全风险进行评审.提倡采用无害化的工艺技朮﹐并简化制造工艺﹔提倡使用无毒害的材料并减少其用量.
5.2.10.4工伤保险控制、养老保险控制、医疗保险控制按照最新劳动法要求实施
5.2.11 特殊人员控制
5.2.11.1特殊人员包括未成人工(16-18岁)，怀孕女工，女职工，电工，电梯工，注册安全主任，叉车工，化学品使用工。
5.2.11.2未成人工(16-18岁)应按照未成年工特殊保护规定要求进行管理，同时公司应建立未成年工清单到劳动局备案。
B.总务部应制定、督促实施节约用纸的具体指引或规定。
C.各职能部门应积极宣导和推行节约用纸措施，如无纸化信息传递、单面纸张再利用及
纸张分割利用。
5.1.7.5 原材料管制
A.ME部应尽可能选择高效低耗原材料、工艺、设备。
B.采购部应选择合格的供应商，以确保提供符合要求的合格原材料。
C.生产、制造、检查等工程应积极探讨和实施各种改良、改善对策，以降低不合格率。
2.范围
适用于公司环境、职业健康安全管理体系运行过程的控制
3.定义
无
4.职责
4.1ME部负责编制工艺和环境、职业健康安全有关的管理文件﹔
4.2制造部负责编制设备的管理文件并管理.
4.3体系部负责组织编写有关环境与职业健康安全文件﹔负责检查各部门环境、职业健康安全运行控制情况.
4.4PPE部在设计产品时应考虑减少产品本身及产品生产过程中的环境、职业健康安全风险.
5.2.1.2设置保险装置：能自动消除生产中由于整个设备或个别部件发生事故和损坏，以至引起人身事故危险的装置。
高精度温室气体检测仪安全操作及保养规程
高精度温室气体检测仪安全操作及保养规程1. 引言高精度温室气体检测仪是一种用于监测温室内空气质量的设备。
本文档旨在提供高精度温室气体检测仪的安全操作和保养规程，以确保该设备的正常运行和用户的安全。
2. 安全操作规程2.1 准备工作在使用高精度温室气体检测仪之前，确保已经完成以下准备工作：- 检查设备是否完好无损，并确保所有配件齐全。
- 确保设备处于平稳的工作台面上，确保设备稳定。
- 确保设备的电源与电源插座连接正确，电压符合设备的要求。
2.2 设备操作在操作高精度温室气体检测仪时，请遵循以下步骤： 1. 打开设备电源开关，并确保指示灯亮起，表示设备已经启动。
2. 根据设备的操作界面，选择相应的检测模式和参数设置。
3. 将传感器探头放置在需要检测的位置上，并等待一段时间，直到设备显示出准确的检测结果。
4. 如果设备显示异常或不准确的数据，请先检查设备的操作是否正确，如果无法解决问题，请联系设备维修人员。
2.3 设备保养为保证高精度温室气体检测仪的长期使用效果和准确性，请按照以下保养规程进行： 1. 定期清洁设备外壳，使用干净、柔软的布擦拭，不要使用含有酸碱成分的清洁剂。
2. 定期检查设备电源线和连接线是否损坏，如有损坏，应及时更换。
3. 定期校准设备，以确保检测结果的准确性。
校准频率和方法请参考设备的用户手册。
4. 定期检查传感器的状态，如有损坏或老化，应及时更换。
传感器更换时，请参考设备的维修手册。
3. 注意事项•在使用高精度温室气体检测仪前，请阅读设备的用户手册和安全说明书，确保对设备的操作和注意事项有所了解。
•在使用设备过程中，应遵守相关的安全规定，如：不允许将设备放置在易燃、易爆等危险环境中。
•在操作设备时，要保持手部干燥，以免发生触电等危险。
•如果设备长时间不使用，应将设备存放在阴凉、干燥的地方，以保护设备的电子元件和传感器。
4. 总结本文介绍了高精度温室气体检测仪的安全操作和保养规程，以确保设备的正常使用和用户的安全。
微生物快速检测系统安全操作及保养规程
微生物快速检测系统安全操作及保养规程1. 引言微生物快速检测系统是一种高效、准确地检测微生物的设备，广泛应用于医疗、食品卫生、环境监测等领域。
为了确保设备的正常运行和操作者的安全，本文档将介绍微生物快速检测系统的安全操作规程和保养要点。
2. 设备安全操作规程2.1 操作前准备在进行微生物快速检测系统操作前，请务必进行以下准备工作：•确保设备的电源已经正确接入，并插头处于关闭状态。
•检查设备的周围环境是否整洁，无杂物堆积或阻挡设备通风口。
•检查设备的运行状态是否正常，无明显损坏。
2.2 操作安全要点•穿戴个人防护装备，包括实验服、手套和护目镜。
•严格按照操作手册中的指引进行操作，不得随意更改操作步骤。
•注意设备的使用条件，确保设备运行时周围温度、湿度和电源稳定。
•在使用过程中，不得私自打开设备外壳或进行内部维修。
•使用完毕后，将设备关机并拔掉电源插头，清洁设备表面并保持干燥。
2.3 突发情况处理在操作微生物快速检测系统时，可能会遇到各种突发情况，例如设备故障、操作错误等。
在遇到这些情况时，请按以下步骤进行处理：1.立即停止当前操作，并保持冷静。
2.查看设备故障灯和报警信息，尝试找出故障原因。
3.如果无法解决问题，请及时联系设备维修人员，并告知具体情况。
4.在等待维修人员到达前，不得随意进行操作，以免造成更严重的损坏。
3. 设备保养规程3.1 日常保养为了确保微生物快速检测系统的正常运行和延长设备寿命，以下是日常保养要点：•定期清理设备的外壳和表面，使用软布擦拭。
•防止液体溢出，定期清洗设备的工作台面和通风孔。
•使用专用清洗剂清洗设备配件，如样品架、芯片等。
•定期检查设备连接线路，确保接线可靠。
3.2 定期维护微生物快速检测系统需要定期进行维护，以确保其性能稳定和准确性。
以下是定期维护的主要内容：•清洁设备内部，包括传感器、光源和光路系统等。
•校准设备，确保检测结果的准确性。
•更新设备软件和数据库，以获得更好的性能和功能。
检验机的使用流程是什么
检验机的使用流程是什么1. 准备工作要开始使用检验机进行检测和测试，需要进行一些准备工作。
以下是准备工作的步骤:•确认检验机的设备和配件都齐全，并进行检查和确保其正常工作。
•将检验机连接到电源，并确保正常供电。
•检查并准备好所需的测试样本、标准和其他必要的材料。
2. 设置参数在进行检验和测试之前，需要设置合适的参数来适应所需的测试要求。
以下是设置参数的步骤:1.打开检验机的控制界面。
2.根据测试要求选择合适的测试模式和方法。
3.针对不同的测试项目，设置相应的参数，例如速度、温度、压力等。
4.确认设置的参数并保存。
3. 样本准备在进行测试之前，需要准备好待测样本并进行处理。
以下是样本准备的步骤: •按照测试要求，准备好待测样本。
•清洁和处理样本，确保其符合测试标准和条件。
•如果需要，对样本进行标识、编号和分类。
4. 执行检验和测试在完成上述准备工作之后，现在可以开始进行检验和测试了。
以下是检验和测试的流程:1.将样本放置在检验机的适当位置和夹具中。
2.启动检验机，开始测试。
3.检验和测试过程中，观察并记录相应的数据和结果。
4.在测试过程中，根据需要进行必要的调整和操作，确保测试正常进行。
5.完成测试后，停止检验机，并保存测试数据和结果。
5. 数据分析和结果评估在完成检验和测试之后，需要对得到的数据进行分析和结果评估。
以下是数据分析和结果评估的步骤:1.将测试数据导出到适当的数据分析软件中。
2.对测试数据进行分析，计算指标和参数。
3.根据分析结果，对样本的性能和质量进行评估。
4.比较测试结果与标准要求，判断样本是否合格。
5.生成报告或记录，并保存测试数据和分析结果。
6. 清理和维护在使用检验机之后，需要进行清理和维护工作，以保证其正常运行和延长其使用寿命。
以下是清理和维护的步骤:1.关闭检验机并断开电源。
2.清理和擦拭检验机的外部表面。
3.清理和更换必要的配件和耗材。
4.定期进行维护和保养工作，如润滑、校准和检查。
2020PCR-1-CX029仪器设备维护保养程序
仪器设备维护保养程序1目的保证精准医学中心临床基因扩增实验室所有仪器处于良好的性能状态，以保证实验检测结果的准确性和有效性。
2适用范围适用于精准医学中心临床基因扩增实验室所有仪器。
3责任人由经过培训合格后，并经授权的本中心专业检验技术人员或仪器厂家技术服务人员进行操作，由科室主任和科室技术主管负责质量监督。
4操作程序4.1 扩增仪的日常保养4.1.1精准医学中心实验室工作人员应严格按各仪器的操作指南或作业指导书进行操作。
4.1.2每一工作日完成作业后对仪器外表除尘，清洁。
4.1.3 每次完成以上日保养作业后及时在基因检测工作记录表内对应仪器表格中作记录。
4.2月保养：每月精准医学中心工作人员完成下列保养工作。
4.2.1 PCR扩增仪4.2.1.1 清洁加热模块仪器运行结束冷却至室温后，推开仪器的反应盖，用蘸取无水乙醇的棉棒清洁模块，清洁完毕后将仪器的反应盖复位。
4.2.1.2在对应仪器维护保养登记表中记录保养工作情况。
4.2.2 核酸提取仪4.2.2.1 清洁仪器内壁仪器运行结束冷却至室温后，打开仪器的舱门，用蘸取无水乙醇的棉棒清洁仪器内壁或移动壁灰层，清洁完毕后将仪器的舱门关闭,并进行仪器复位。
4.2.2.2在对应仪器维护保养登记表中记录保养工作情况。
4.2.3 金属浴4.2.3.1 清洁加热孔仪器运行结束冷却至室温后，用蘸取无水乙醇的棉棒清洁仪器加热孔内壁和外壁，清洁完毕后可自然晾干或开机预热使无水乙醇会挥发干。
4.2.3.2在对应仪器维护保养登记表中记录保养工作情况。
4.2.4 恒温水浴箱4.2.4.1清洁水浴箱内壁将水浴箱内液体排干，用蘸取75%乙醇的毛巾清洁仪器内壁，清洁完毕后，注入新的自来水，将仪器通电加热进行复位之后关闭。
4.2.4.2在对应仪器维护保养登记表中记录保养工作情况。
4.2.5 生物安全柜或超净工作台4.2.5.1 清洁仪器内壁仪器运行结束冷后，打开仪器的舱门，用蘸取75%乙醇的毛巾清洁仪器内壁和桌面，清洁完毕待乙醇液体挥发干燥后，将仪器的舱门关闭,之后紫外照射1h。
COP06-设备管理程序
第 B 版 第 3 次修改修改修改修改序次页号次数132将5.3.3 行政部修改为人力资源部263增加设备封存管理制定： 审 核： 批准： 批准日期：shenglongxing electronics (Shenzhen) Co., LTD批 准生效日期设备管理程序修 改 内 容审 核第 B 版 第 3 次修改1.目 的为使公司所有过程设备和工装治具均能有效管理,通过对设备的购买、管理和维护, 及工装治具的控制，使其处于良好的技术状态，具有足够的精度或能力,确保设备的正常运作,以致生产出的产品能满足规定的要求确保设备处于受控状态, 满足规定的使用要求2.范 围2.1本程序规定了对设备的控制内容和控制方法。
2.2适用于所有生产设备及工装治具的策划、购置、验收、使用、维护、维修以及更新、停用、封存和报废的规定。
3.定 义3.1生产设备:生产设备是生产过程中，为生产、加工、制造、检验、运输、安装、贮存、维修产品而使用的各种机器、设施3.2工装治具：是指过程中用于加工或检测用的辅助装置，本公司指测试架SMT贴片治具和现场专用治具4.职 责4.1生产部:负责设备及工装治具的使用、日常保养、跟踪及监督管理4.2工程部:负责设备和工装治具的策划、验收、验证；定期保养、维修;内部工装治具的制作及外发加工的技术支持4.3资财部/采购部：负责协助生产设备及工装治具的采购5.程 序 5.1设备分类根据设备的特性，将设备分为以下三类：a. 生产及其辅助设备；b.环保设施；设备管理程序shenglongxing electronics (Shenzhen) Co., LTD第 B 版 第 3 次修改设备管理程序shenglongxing electronics (Shenzhen) Co., LTD第 B 版 第 3 次修改设备管理程序shenglongxing electronics (Shenzhen) Co., LTD第 B 版 第 3 次修改设备管理程序shenglongxing electronics (Shenzhen) Co., LTD第 B 版 第 3 次修改设备管理程序shenglongxing electronics (Shenzhen) Co., LTD第 B 版 第 3 次修改设备管理程序shenglongxing electronics (Shenzhen) Co., LTD第 B 版 第 3 次修改设备管理程序shenglongxing electronics (Shenzhen) Co., LTD。
2019年Ecolab设备COPSOP操作SOP规程
修订表1.0 目的：使操作工了解本岗位工作程序，熟悉生产设备，各操作工分工明确，细化操作步骤，确保生产正常进行。
2.0 范围：使用于灌装的所有操作工。
3.0 职责：灌装机操作工按此规范操作执行作业，品保负责品质检查。
4.0 作业内容：4.1操作前准备4.1.1 检查软水，压缩空气，蒸气的到位情况，（软水压力不低于3bar,压缩空气不低于6bar,蒸汽压力不低于8bar）。
4.1.2 检查控制电源动力电的状况，到位则打开设备。
检查主机控制面板上是否有报警信号，如有，消除报警。
4.2生产中操作4.2.1 生产RO水。
必须保证软水压力始终在3bar以上，启动RO水设备，此时PERMEATE FLOW 应在2PGM的位置，相对应的电导仪上的数值在稳定时应小于20us（克郎斯设备要求）。
对于RO系统，在连续生产时，至少要保证隔天对树脂罐及碳虑罐做再生及反洗，以确保RO水水质。
当RO水储罐满后，泵会自动停掉，并显示水满。
4.2.2 内喷的混合物是由RO水配比OA150及ABF加之以蒸汽以雾水状形式喷出，浓度要求在2000±200ppm范围内，外喷及瓶盖消毒的混合物是由KF系统供给的无菌水配比OA150，以1000±100ppm的浓度喷出，内喷的配比在Tank2完成，外喷的配比在Tank1完成。
4.2.3 必须保证化学品站的OA150量及ABF量足够用。
并且配合浓度显示仪对其中PAA的浓度进行滴定，并对显示仪做出修正。
如发生浓度偏差需酌情处理，并做好相应记录。
4.2.4生产中如出现任何报警，均需及时做出处理，并看是否有影响到产品品质的可能。
4.3 生产结束后操作4.3.1 需要进行COP的操作，信号由KRONES提供。
COP分为酸性COP及碱性COP，碱性COP每次生产结束后均需做一次，而酸性COP一周做一次即可。
COP的进行方式为在线添加，将T-200（或T-500），OA150在线与无菌水进行混合。
CO防护性能检测装置操作规程
一氧化碳防护性能检测装置操作规程试验前检查连接头是否紧密，半面罩粘接是否牢固密封，一氧化碳导气管连接头、气源连接头是否连接牢固紧密，设备内的干燥剂是否失效，打开实验室内外的排风扇装置。
1.打开检测仪电源开关及红外分析仪面板开关预热30分钟以上，关闭试验窗门。
2.打开气源向试验箱通入100L/min的空气，打开“吸气泵”、“人工肺”开关。
使“CO”浓度与“PPm”数值在（0±1）之间。
传感器预热数值稳定后，拔下传感器箱上的“IN PPM”原来的胶管，通入1-1.5L/min纯净的氮气，观察显示屏数值为零值或接近零值时按下传感器箱上的置零按钮，关闭“人工肺”开关。
3.在预热过程中需仔细观察各接头，打开放水阀将检测仪管道内的废水排尽，检查蒸馏水是否需要添加。
4.预热结束后将检测药筒上一端塞子拔掉装入半面罩内，用水带喉筘拧紧、固定好之后拔掉药筒另一端塞子，关闭检测仪试验窗门。
5.打开气源开关，向仪器试验箱输入100L/min的空气，要求试验过程始终保持此流量。
6.慢慢打开CO气瓶阀，打开CO减压器调节阀，使调节阀内的钢珠处于微启状态。
7.慢慢打开检测仪面板的CO调节阀，在CO流量0.10L/min情况下，观察面窗CO浓度数据是否稳定，然后微调至CO浓度为0.25％±0.01％之间。
8.通入压缩空气及一氧化碳后，打开“吸气泵”、“人工肺”开关，观察记录试验初始呼吸阻力，试验吸气温度、湿度的数据。
9.在连续检测过程中，密切观察一氧化碳气体的百分比浓度变化，适时进行调整，使之始终符合测试条件。
在检测过程中不得随意启闭仪器、阀门、气流等开关；在CO浓度为0.25％±0.01％，“PPm”值在有效防护时间内未超过200时，药剂合格。
反之不合格。
测试时间不少于40分钟。
10.测试结束后，记录试验结束时的呼吸阻力，试验吸气温度、湿度的数据。
11.先关闭CO气瓶阀，待试验装置内的CO残气排尽，面板显示器CO、PPm数据归零时，然后关闭气源开关，打开试验窗门，松开喉筘，取出药筒，清理试验废水。
HCL-COP-012 记录控制程序-2
5.7记录的保存期限
5.7.1管理记录保存5年。
5.7.2技术记录根据各种记录的重要程度不同保存期限不同：
5.7.2.1人员档案和培训考核记录长期保存至人员调离为止。
5.7.2.2仪器设备档案、仪器设备检定校准维修记录长期保存至该仪器报废为止。
5.7.2.3合同评审记录、纠正预防措施记录、供应商评估记录、检测结果异常记录为永久保存。
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5.1.2检测等技术运作形成的记录为技术记录，主要包括
a.检测原始记录;
b.实验室间比对或能力验证记录;
c.仪器设备运行检查记录;
d.检测报告及副本记录；
5.2记录的收集:
5.2.1实验室相关人员按各自的职责范围，对已完成的质量活动，按照规定的记录格式认真记录
并整理收集。
5.2.2检测原始记录应完整地记录规程、标准方法中规定的信息，包括检测的观察结果、数据处
文件编号
HCL-COP-012
文件名
记录控制程序
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5.5.2存档的记录经质量主管同意后才能进行修订和查阅。
5.5.3存放记录的场所应干燥整洁，具有防盗、防火设施，室内严禁吸烟或存放易燃易爆物品。
5.5.4实验室人员以外的其他人员原则上不允许借阅和复制本实验室的记录，如确属特殊情况，应得到质量主管的同意并能保证机密不能外泄，同时应办理登记手续。
5.7.2.4标准和法律法规、检测方法确认记录长期保存至标准方法和法律法规作废为止。
5.7.2.3除5.7.2.1、5.7.2.2、5.7.2.3和5.7.2.4以外的记录保存5年。
6.相关文件:
6.1 HCL-COP-003《文件控制程序》
CM-012 分析仪器管理制度
1.0目的制订分析仪器的管理制度，确保分析仪器能满足检验需要。
2.0范围化验室部门所有分析仪器。
3.0责任化验室科长、化验室人员及计量室人员。
4.0程序
4.1分析仪器应统一登记，并由专人负责保管，保管者负责检查仪器整洁及零配件完
整，以保证随时使用。
4.2校验后的仪器贴上合格证，并规定使用期限。
4.3精密仪器应保持整洁干燥，室温一般保持在20℃左右。
4.4大型分析仪器，如气相色谱仪、液相色谱仪、红外分光光度仪、紫外可见分光光
度计、旋光仪等仪器，由化验室部门按规定定期自行校验，校验后将校验报告复
印件提供给计量室，其他分析仪器由计量室定期校验和检定。
4.5仪器使用前，严格遵守操作规程，并填写使用记录。
4.6仪器应根据各种分析仪器维护和保养操作规程之规定定期进行维护和保养，并填
写维护保养记录。
4.7仪器设备发生故障时，操作人员应立即停止操作，切断电源，贴上标签，说明故
障，并报告化验室经理或主管，由化验室经理或主管负责处理。
4.8当仪器发生故障后，应对仪器的故障情况、检修情况等作出记录。
4.9所有色谱柱都应统一登记，使用有记录。
CM-012-1仪器设备登记表修订号：0
登记日期：年月日
CM-012-2 化验室部门仪器设备故障及检修记录修订号：0
CM-012-3仪器使用记录修订号：0
CM-012-4色谱柱登记表修订号：0
CM-012-5 色谱柱使用记录修订号：0柱型号：原编号：现编号：
CM-012-6 仪器的维护保养记录修订号：0。
COP-ENG-002-生产设备与设施控制程序-A0
COP-ENG-002-生产设备与设施控制程序-A0一、程序介绍该程序为生产设备与设施控制程序，旨在为生产过程中设备、设施的控制提供可靠支持，保持生产流程的稳步发展。
二、程序功能该程序能够实现以下几点功能： 1. 监测设备与设施的运行状态，及时发现并报警处理异常情况； 2. 能够对设备与设施进行单独或批量控制，包括开启、停止、暂停等功能； 3. 自动化程度高，能够根据预设的条件，自动控制相应设备或设施的运行状态； 4. 支持远程控制，方便、快捷。
三、程序结构该程序整体结构如下：程序结构图程序原理是通过采集设备传感器反馈的数据、预设的控制条件和运行规则，对设备和设施进行控制。
其中，设备传感器的载体为PLC，即可编程控制器；控制条件和运行规则由SCADA软件设定，即Supervisory Control And Data Acquisition；数据传输方案采用了MVC架构，即界面（View）、数据（Model）、控制器（Controller）三部分。
四、程序特点1.可以实现设备、设施的实时监测和控制，方便了操作人员对生产过程的管理；2.通过预设条件和规则，实现自动控制，提高了生产效率；3.支持远程控制，实现了生产的自动化和数字化管理；4.界面简单、易操作、人性化，便于操作人员使用；5.数据安全、隔离性好，确保了生产数据的保密性。
五、程序优化1.加强安全控制，对程序中所涉及到的数据进行加密和防护，保证程序安全性；2.优化通信协议，提高程序响应速度，减少运行出错率；3.提供更加完善的日志管理功能，方便监测程序运行状态；4.引入人工智能技术等先进技术，提高程序的自动化程度和精确度。
六、结语该程序在生产设备与设施控制方面具有很大的实用价值，通过该程序可以实现对生产过程的全程控制和管理。
未来我们将继续优化该程序，使其更加稳定、高效，真正成为生产过程中的得力助手。
EOP-12环境监测和测量控制程序
版本号DCN NO.文件名称环境监测和测量控制程序页码第１页 / 共3页版本历史版本状态修订内容页次修订人批准人修订日期A0 初版发行制定: 审批：核准：版本号DCN NO.文件名称环境监测和测量控制程序页码第２页 / 共3页1目的1.1本程序确定本公司所有内部监测与测量，使公司能符合法律或客户要求，适当地监察各项与环境因素控制有关的因素，及追踪环境目的及目标执行程序。
2 范围2.1适用于本公司重大环境因素的现场监测和环境目标指标达成情况的跟踪检查。
3参考文件3.1《MOP-09纠正/预防措施控制程序》4定义4.1环境监测：对组织实施环境管理活动及环境改善的效果进行监控和监测。
5职责5.1各部门负责部门内环境指标和管理方案的现场监测、记录、控制和改进。
5.2企业管理部负责与外间检测机构的联系，外部检测项目的检测安排，汇报环境目标指标达成情况及改善措施的跟进。
6内容6.1监控与测量内容6.1.1对重大环境因素风险及运行控制程序执行状况的监控，包括环境重点排污设备，重要环境保护设施，重要安全设备设施的运行状况。
6.1.2企业管理部每年安排对废水、废气、噪音进行委外检测，确认是否满足环境法律法规的要求。
6.2监控与测量计划的制定与实施6.2.1企业管理部负责制定环境监控与测量计划并组织实施。
各部门对本部门内环境因素及重大环境因素进行监控，并负责对不符合项的整改。
6.2.2监测频率的确定：应考虑到异常情况下增加监测频率。
可能超标、生产异常或相关客户要求下等特殊情况相关部门要求增加监测。
6.2.3应急监测：在公司发生事故，水、气、声、等环境发生重大变化或可能发生超标时，由事故发生所在的部门或班组通知行政部维修组安排应急监测与对应。
6.3监测设备的控制6.3.1企业管理部应定期对测量仪器送到相关有资质的部门进行计量和校准，相关使用人员负责设备的日常维护和保养。
6.4执行标准：国家及地方环境标准6.5监控与测量结果的处置6.5.1监控发现的不符合事项应记录，并按照《纠正/预防措施控制程序》的规定处置。
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“暂停使用”标识式样（浅红色）
暂停使用
名称： 编号： 判定日期： 年 月 日 判定人：
“报废”标识式样（深红色）
报废
名称： 编号： 判定日期： 年 月 日 判定人：
“限定使用”标识式样（蓝色）
限定使用
名称： 编号： 判定日期： 限定量： 检定员：
年月日
“准用”标识式样
准用证
NO： 判定日期： 年 月 日 批准人：
程序文件
编号：COP-012 版次：B 日期：2005 年 9 月 1 日
编号：COP-012
标题: 检测设备管理程序
检测设备管理流程图
相关 部门
流程图
使用 部门
申购需求
部门经理/总经 办成员/集团相
关领导
集团采购 部/本公司
采购部
NG 审核/审批
OK
安排采购
认证测试部
检校机构
品保部
NG 验收
OK 建立台帐/履历表
检测设备发放 记录表
年度检测设备 校验计划
购物申 请、费用 报销规 定
检测设备维 修申请单
设备报废申 请表
品保部须在校验的最后一次有效期之前根据《检测设备台帐》编制下一次
《年度检测设备校验计划》交部门经理审核、副总以上审批。并于校验到
期前通知使用单位送品保部，由品保部统一安排送总公司计量室校正，如
需送外校的，则由总公司计量室通知品保部，品保部提供外校仪器清单，
经总经理审批后送校，以防止检测设备的非预期使用。
发放
生产部
检测仪器点检
品保部
品保部/集团 认证测试部
集团采购 部/采购
部 使用部门
定期校正
OK 送校
NG
暂停使用
标识记录
NG 使用
OK 维修 NG 报废
版次：B 日期：2005 年 9 月 1 日
相关 文件
质量记录
非生产物资 采购作业指
导书
按集团分 权手册进 行
校验证书
检测设备台帐
检测设备履历表
检测设备 日常检验 指导书
程序文件 标题: 检测设备管理程序
编号：COP-012 版次：B 日期：2005 年 9 月 1 日
5.1. 验收不合格检测设备的处置：
4
对验收不合格的检测设备，由采购部退回供应商，重新采购。
检测设备的登记与领用
5.2. 1
建档： 验收合格的检测设备，由公司综合部联络员领回后送到综合部士多仓办理 入库手续。领回的合格仪器由品保部建立《检测设备台帐》并存副本于综 合部，对本公司所有检测设备进行统一管理。
5.3. 2
校验通知下发： 各部门使用的检测设备（计量器具），品保部根据其制订的《年度检测设 备校验计划》下发通知到各部门文员处，由其负责收集后送品保部统一安 排校验。
5.3. 检测设备送校：
3
各部门送校的检测设备，由品保部负责与集团认证测试部计量室进行联系
校验，并负责校验进度的跟进。
5.3. 校验设备的领用：
使用标签，严格控制该仪器的用途。
5.4. 3
5.4. 4
使用中发现的不合格仪器： 当检测设备（计量器具）在使用中出现异常时，仪器使用人员需将该仪器进行 隔离，并填写《检测设备维修申请单》交品保部进行维修。 价值低于 1000 元的检测设备，若无法修复时，使用部门须填写《设备报废 申请单》，品保部在“鉴定结论”栏上签署报废意见，经总经办成员审批后 品保部直接在台帐上注销。若价值超千元的检测设备，须经集团公司相关 人员审批后交集团财务部在固定资产上销账后方能报废。
程序文件
编号：COP-012
标题：检测设备管理程序 文件修改情况记录
版次：B 日期：2005 年 9 月 1 日
版次 A A1 B
修改内容 初版
修改 5.1.3 、 、，改 A1 版次 体系升级进行版本更换；
编写/修改人 审批人 日期
程序文件 标题: 检测设备管理程序
编号：COP-012 版次：B 日期：2005 年 9 月 1 日
本公司品保部负责公司检测设备（计量器具）申购、领用、日常点检监督、定期 送校、现场仪器的标识维护。。
综合部士多仓负责检测设备的收发。
4. 定义:
定期校验：定期将检测设备送集团公司认证测试部计量室进行校验，或送认证测 试部后由期统一送能追溯国家（或国际）标准之专业校检机构，或厂家进行仪器 校正。
免校： 用于对产品和零件做基本检测的仪器或治具，但不是对产品和零件性能作 最终判定的仪器和治具。
5.8.3 其他的特殊贮存规定依各仪器使用说明书的规定。
校验完毕的检测设备，除专业人员外，其他人员不得私自拆卸或私自维修，以避 免 维不修当，的造调成仪器的失效。
有关检测设备的各项记录必须按《质量记录控制程序》进行管理。
6. 相关文件 《非生产物资采购作业指导书》 《质量记录控制程序》
7. 本程序产生的质量记录
采购： 集团采购部/本公司采购部按批准的申请单，按《非生产物资采购作
业指导书》选点采购，采购的检测设备（计量器具）应有相关说明书、产 品合格证等。
5.1. 3
验收： 集团采购部采购回的检测设备，由集团采购部直接送到认证测试部计
量室进行验收，验收合格后通知综合部领回，公司采购部采购回的检测设 备（计量器具）应送综合部士多仓进行暂收，通知品保部安排人员送集团 认证测试部计量室进行验收，合格后出具相应验收合格证明并交回综合部 通知使用部门领用。
1. 目的: 确保检测设备（计量器具）均能有效地管制，满足规定的精度和准确度。
2. 适用范围: 适用于产品检验、测试的检测设备（计量器具）。
3. 职责: 集团公司品保认证中心认证测试部负责新购检测设备（计量器具）的验收、校正、 维修后验收等工作。
集团采购部/本公司采购部负责检测设备（计量器具）的采购、发外维修的相关 事宜及跟催。
5.2. 2
检测设备编号
对验收合格检测设备，品保部均进行统一编号，列入《检测设备台帐》内，以确保 编号的一致性及唯一性。
5.2. 检测设备的领用：
3
对已验收合格的检测设备，由品保部统一通知各需求部门办理领用手续，
并在《检测设备发放记录表》上进行签收。
检测设备的周期检定
5.3. 年度校验计划的编制：
1
《检测设备台帐》
整《流检器测整设，备造发成放仪记器录的表失》效。 《年度检测设备校验计划》 《检测设备履历表》 《检测设备维修申请单》 《设备报废申请单》见《生产设备管理程序》
程序文件 标题: 检测设备管理程序
8. 附件 “合格证”标识式样（绿色）
合格证
NO：
检定单位：
东菱集团
检定日期
有效期至：
检定员：
4
参照 5.2.3 进行。
检测设备的标识
5.4. 合格标识： 1 适用于有仪器检验规程的，经检定合格的检测设备，用绿色标签；
程序文件 标题: 检测设备管理程序
编号：COP-012 版次：B 日期：2005 年 9 月 1 日
5.4. 暂停使用标识：
2
适用于仪器失准或维修，但需等待处理的仪器，用浅红色标签；
5. 程序:
检测设备（计量器具）的申购及验收
5.1. 检测设备（计量器具）的申购：
1
由使用部门相应人员根据公司产品检测要求及仪器使用情况进行申
购，部门主管进行审核品保部会签后经副总经理以上进行审批后交采购部
进行采购。若价值超过 1000 元的检测设备，由采购部按集团公司分权手
册进行审批。
5.1. 2
5.4. 报废标识：
3
适用于不合格的检测设备，经维修无法修复的，用深红色标签， 表示禁止
使用。
5.4. 限定使用：
4
依据检定结果，根据实际使用条件，部分量限或部分功能符合本公司产品
使用要求，用蓝色标签。
5.4. 5
准用标识： ① 用于对产品和零件做基本检测的仪器或治具，但不是对产品和 零件检测所作最终判定的仪器和治具。 ② 不直接用于对产品或零件进行检测的仪器或设备。用黄色标签。
5.4. 针对点检时发现的不合格的检测设备，由品保部通知使用部门。对过去使 5 用该设备所检验的产品做追踪评估，若评估时确认有重大影响，则对已生
产的产品做适当的处理（清点/隔离/处理）。
校验、使用的环境条件 正常环境。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
搬运的规定：
程序文件
编号：COP-012
标题: 检测设备管理程序
版次：B 日期：2005 年 9 月 1 日
5.4. 经检定合格的检测设备，由检定/校验部门贴上“合格”标签，由品保部领 6 回后记录于《检测设备履历表》后，通知使用部门领回使用。
不合格检测设备的控制 为防止不合格检测设备（计量器具）的非预期使用，品保部须负责对其本公 司范围内的检测设备（计量器具）进行管控。
5.4. 不合格的新购仪器： 1 由采购部直接与供应商联系，将其退货供应商。 5.4. 周期鉴定时发现的不合格检测设备： 2 由校验部门/机构贴上不合格标签，由品保部做出限定使用决定，并贴上限定
5.7.1 搬运时应尽可能选择平坦的途径，并避免剧烈的震动，堆叠运输。 5.7.2 检测设备面板突出部分，如刻度盘、旋钮等必需加以保护。
5.7.3 若重量过重时，应采取避震防护的措施。
检测设备的贮存 5.8.1 贮存时须予以适当的覆盖，以避免灰尘污染。
5.8.2 贮存时须注意干燥，以避免电子零件的故障。