药品不良反应的概念每日一练(2015.10.8)

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药品不良反应培训试题

药品不良反应培训试题单选题：1、用治疗剂量时，出现与用药目的无关的不良反应是指药物的OA、副作用（正确答案）B、变态反应C、毒性作用D、继发性反应E、特异质反应2、一般情况下，作用选择性低的药物，在治疗量时对畜禽的（）A、毒性较小B、副作用较多（正确答案）C、副作用较少D、不良反应较少E、过敏反应较剧烈3、药物的不良反应不包括（）A、副作用B、毒性作用C、拮抗作用（正确答案）D、过敏反应E、特异质反应4、药品不良反应即是（）A、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用B、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（正确答案）D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应5、氯霉素可导致的药源性疾病是（）A、牙釉质发育不全B、再生障碍性贫血（正确答案）C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应OA.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C按规定报告所获知或发现的药品不良反应（正确答案）D.按规定反映所在地发生的药品不良反应7、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理（正确答案）C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应8、药品说明弓中未记载的不良反应，应作为OA、新的药品不良反应（正确答案）B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应9、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应（正确答案）10'特异体质反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应H、长期用药后致心血管疾病可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应（正确答案）D、新的药品不良反应12、毒性反应可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应13、副作用可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应14、过敏反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应15、药物的致癌、致畸作用常发生于用药数月或数年之后，因此必须OA・注意特殊人群用药B・了解患者及其家族的过敏史C-注意定期监测器官功能D-注意ADR症状，尤其是迟发反应（正确答案）E・用药品种合理，避免不必要的重复或联合用药药品不良反应的诱因主要是药物因素与患者因素。

药品不良反应的名词解释

药品不良反应的名词解释药品不良反应是指在医疗应用过程中，使用合理剂量的药物出现的对患者不利的反应。

药品不良反应可以发生在任何类型的药物中，无论是处方药、非处方药还是中药。

尽管药品不良反应是使用药物的常见问题，但它们可能对患者的健康和治疗产生重要的影响。

在本文中，我们将对药品不良反应进行详细的解释。

定义和分类药品不良反应指的是由药物引起的对患者产生不利影响的反应。

这些反应可以是局部性的或全身性的，从轻微的不适到严重的毒性反应，甚至可能威胁患者的生命。

药品不良反应可分为以下几类：1. 常见不良反应：这是使用某种药物常见的不良反应，已经在药物的说明书中进行了明确的描述。

例如，某些抗生素可能导致腹泻，某些镇静剂可能导致嗜睡或注意力不集中。

2. 严重不良反应：这些不良反应往往较少见，但严重性较高。

它们可能需要紧急医疗干预，以避免对患者产生进一步的伤害。

例如，某些化疗药物可能导致骨髓抑制，严重的心律失常可能是某些心脏药物的副作用。

3. 过敏反应：这种反应是由患者体内免疫系统对使用的药物产生过敏反应而引起的。

过敏反应可以是轻微的皮肤瘙痒或严重的过敏性休克。

常见的过敏反应药物包括某些抗生素、解热镇痛药和非甾体类抗炎药。

4. 依赖和成瘾性反应：某些药物在长期使用的过程中可能导致患者对其产生依赖性和成瘾性。

这主要包括某些镇痛药、精神药物和镇静剂。

依赖和成瘾性反应的发生不仅对患者的身体健康产生影响，也可能对其心理健康和社会功能造成不利影响。

原因和预防药品不良反应的发生往往是由于多种原因的综合作用。

这些包括药物的理化性质、剂量和用药途径，患者个体差异以及与其他药物或食物的相互作用等。

为了预防和减少药品不良反应的发生，以下措施可以被采取：1. 选择合适的药物和剂量：医生应根据患者的疾病情况、年龄、性别和其他相关因素选择最合适的药物和剂量。

同时，患者应严格按照医嘱使用药物，并定期复诊以评估疗效和副作用。

2. 监测不良反应：医生和患者应密切监测使用药物后出现的任何不良反应。

药品不良反应培训试题答案

药品不良反应培训试题答案一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：指在正常用法用量下，合格药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应。

2. 药品不良反应报告和监测：指对药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3. 严重药品不良反应：指因使用药品引起导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤、导致住院或者住院时间延长、导致其他重要医学事件等损害情形之一的反应。

4. 新的药品不良反应：指药品说明书中未载明的不良反应。

说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

5. 药品群体不良事件：指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

6. 药品重点监测：指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。

二、填空题（共30分，每题5分）1. 《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年4月1日起施行。

2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。

3. 药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与有害反应。

4. 药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

5. 新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

三、单项选择题（共30分，每题3分）1. 世界卫生组织对药物不良反应的定义是：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应。

药品不良反应基本概念

药品不良反应基本概念《药品不良反应基本概念，你真的了解吗？》嘿，朋友们！今天咱来聊聊一个特别重要的事儿——药品不良反应。

你可别小瞧了这个，它跟咱每个人的健康都息息相关呢！咱先来说说，啥是药品不良反应呀？简单来说，就是你吃了药或者用了药之后，身体出现了一些不想要的反应。

哎呀呀，这就好比你本来想让药来帮你赶走病魔这个大坏蛋，结果它却在你身体里捣了点小乱。

你想想看啊，药进到咱身体里，就像一支要去打仗的队伍。

它们的任务是去消灭那些让咱生病的坏家伙。

可有时候呢，它们可能会不小心“误伤”到咱自己的身体，这就是不良反应啦！比如说，可能会让你觉得有点头晕呀，或者肚子不太舒服呀，甚至可能会起疹子呢！这多让人郁闷呀！那有人可能就会问啦：“哎呀，那我怎么知道这是不是药品不良反应呀？”嘿，这就是关键所在呀！咱得仔细观察自己身体的变化。

要是你吃了药之后，突然出现了以前没有过的不舒服，而且这种不舒服又找不到其他原因，那很可能就是药品不良反应在捣鬼呢！这就好像你走在路上，突然被一个不知道从哪儿冒出来的小石子绊了一跤，你肯定得想想这小石子是哪儿来的呀！咱再来说说，为什么会有药品不良反应呢？这就好像生活中总会有一些小意外一样。

药虽然是为了帮咱治病，但它们也不是万能的呀！有时候，咱每个人的身体就像一个独特的小世界，同一种药在不同的人身上可能就会有不同的反应。

这多神奇呀！就好比同样一道菜，有的人觉得超级好吃，有的人却觉得一般般呢！那咱能做点啥来应对药品不良反应呢？首先呀，咱吃药的时候可得听医生的话，别自己瞎捣鼓。

医生就像咱的健康导航员，他们知道怎么走才是最安全的路。

要是吃药的过程中真出现了不良反应，也别慌张，赶紧告诉医生呀！就像你在路上遇到了问题，得赶紧找警察叔叔帮忙一样。

你说药品不良反应可怕吗？其实也不用太害怕啦！只要咱了解了它，知道怎么应对，就没什么大不了的。

毕竟，咱的目标是把病治好，让自己的身体棒棒的呀！总之，药品不良反应是咱在与疾病战斗过程中可能会遇到的一个小插曲。

药品不良反应相关知识管理题库-全院医务人员

药品不良反应相关知识管理题库1、下列对药品不良反应的描述，哪一项是正确的：（B ）A 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C 合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D 药品超剂量使用出现的与用药目的无关的或意外的有害反应2、药品不良反应事件是指：（A ）A 药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系B 药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件一定与用药有因果关系C 假药和劣药出现与用药目的无关的或意外的有害反应D 合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应3、群体不良反应事件是指：（A ）A 在同一地区，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件B 使用同一种药品对人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件C 同一种假药和劣药对人群进行治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件D 同一种药品超剂量使用出现的多人药品不良反应反应/事件4、药源性疾病与ADR不同的是：（B ）A 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B 引起药源性并不限于正常用法和用量，还包括超量、误服、错用以及不正常使用药物所造成的损害C 假药和劣药出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D 药源性疾病反应程度可轻可重5、药物依赖性是指：（D ）A 药物与机体相互作用造成的一种精神状态B 药物与机体相互作用造成的一种精神状态，但不包括身体状态C 同一人只可以对一种药物产生依赖性D 同一人可以对一种以上药物产生依赖性6、关于A型不良反应，下列正确的是：（D ）A 质变型异常B 不可预测，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低C 大部分药物不会引起A型不良反应D 可预测，常与剂量相关，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低7、关于B型不良反应，下列正确的是：（C ）A 一般发生率高、死亡率低B 药品本身药理作用有关的异常反应C 质变型异常D 药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现8、下列哪项属于严重不良反应：（C ）A 皮疹B 过敏性反应C 过敏性休克D 失眠9、药品不良反应报告和监测是指：（A ）A 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B 药品不良反应的发现、报告和控制的过程C 药品不良反应的报告、评价和控制的过程D 药品不良反应的发现、报告、评价的过程10、自发呈报是指：（ A ）A 药物使用过程中，对某种药物所引起的ADR通过医药学文献杂志进行报道，或直接呈报给药政机构、制药厂商等B 自发呈报难以发现ADR信号C 不用遵循可疑即报原则D 必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告11、药源性疾病发生条件包括：（D ）A 药品正常用法和用量情况下B 药品超量应用C 误服、错用药品D 以上都是12、关于医院集中监测，下列正确的是：（D ）A 医院集中监测是指在一定的时间（数月或数年）、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的ADR及药物利用详细记录，以探讨ADR的发生规律B 病人源性的集中监测C 药物源性的集中监测D 以上都是13、药品不良反应监测需要下列哪些成员共同参与：（D ）A 药品生产企业B 药品经营企业C 卫生专业人员D 以上都是14、怀疑而未确定的不良反应属于：（A ）A 可疑不良反应B 新的药品不良反应C 药品严重不良反应D 以上都是15、药品说明书中未载明的不良反应属于：（B ）A 可疑不良反应B 新的药品不良反应C 药品严重不良反应D 以上都是16、致癌、致畸、致出生缺陷是：（C ）A 可疑不良反应B 新的药品不良反应C 药品严重不良反应D 以上都是17、导致住院或住院时间延长的不良反应是：（C ）A 可疑不良反应B 新的药品不良反应C 药品严重不良反应D 以上都是18、副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应等均属：（A ）A A型不良反应B B型不良反应C C型不良反应D 以上都是19、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（B ）日内报告，死亡病例须及时报告A 3日B 15日C 20日D 30日20、沙利度胺引起的典型不良反应是（D ）A 肾脏损害B 白细胞减少症C 白内障D 海豹肢畸形21、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（B ）A 布洛芬B 对乙酰氨基酚C 乙酰水杨酸D 保泰松22、塞来昔布因选择作用于（C ），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。

药品不良反应培训试题（一）答案

药品不良反应培训试题（一）答案药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。

说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。

二、填空题（共40分，每空2分）1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。

2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。

3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。

5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

药品不良反应培训试题一答案

药品不良反应培训试题一答案It was last revised on January 2, 2021药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门：_____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显着的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。

说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。

药品不良反应相关知识习题

答案一、名词解释：1.药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2.药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3.新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。

二、单项选择题 1.D / 2.A /3.B /4.C /5.C /6.D三、多项选择题 1. ABCDE/ 2.BE/ 3.AE/ 4.ABC/ 5.ABCDE四解答题严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的2药品不良反应相关知识题目（页面整洁，无错字2分）姓名：部门：成绩：一、名词解释：（一共3题，每小题10分）1.药品不良反应：2.药品不良反应报告和监测：3.新的药品不良反应：二、单项选择题（一共6题，每小题3分）1.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）A、肯定、可能、不可能三级B、肯定、可能、可疑、不可能四级C、肯定、很可能、可疑、不可能四级D、肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级2.以下哪项不是国家药物不良反应监测中心的主要任务（）A、制定需要重点监测的药物不良反应名单B、组织全国药物不良反应专家咨询委员会的工作C、组织药物不良反应教育培训D、承办国家药物不良反应监测信息网络的建设、运转和维护云南药品代理销售有限公司3.药品不良反应[NextPage]报表的主要内容不包括（）A、病人的一般情况B、体内药物浓度C、关联性评价D、引起不良反应的药品及并用药品4.一旦发现药物不良反应发生，首先（）A、上报不良反应监测部门B、采取对症治疗措施C、停用一切药物D、填写不良反应报表5.药物不良反应监测报告实行（）A、医师或临床药师报告制度B、临床药学室收集报告制度C、逐级定期报告制度D、通过互联网直接上报制度6.世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）A、在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B、在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C、在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D、在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应三、多项选择题（一共5题，每小题6分，答错或者多答不得分）1.药物不良反应咨询应坚持的原则是（）E、紧急情况应以最快的通讯方式报告国家不良反应监测中心4.药物不良反应专家咨询委员会的主要任务有（）A、向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议B、向国家药品不良反应监测中心提供技术指导和咨询C、对不良反应危害严重的药品提出治理措施的方案和建议D、对全国药物不良反应资料进行收集、治理和上报工作E、编辑、出版全国药物不良反应信息刊物5.药物不良反应机体方面的原因有（）A、种族差别B、性别C、年龄D、个体差异E、病理状态四、解答题（20分）1、什么是严重药品不良反应？。

药品不良反应培训试卷及答案

药品不良反应培训试卷及答案
一、药品不良反应概念测试
1.什么是药品不良反应？
A.药品不良反应是指药物的疗效不达预期，使人体产生不良反应的一种状态。

2.什么是药品交互作用？
A.药品交互作用是指药物与药物、食物、酒精等其他物质之间可能发生的化学反应。

3.如何识别药品不良反应？
A.可以通过观察患者的症状、体征、和实验室检查结果来识别药品不良反应。

4.药品不良反应有哪三种类别？
A.药品不良反应的三种类别为：药物毒性反应、药物过敏反应和药物不良反应。

二、药品不良反应预防测试
1.如何有效地预防药品不良反应？
A.正确选择药物、准确计量使用、提醒患者药物的用法用量、注意药物交互作用、定期检查药物的副作用。

2.什么是药物勤检原则？
A.药物勤检原则是指应定期检查患者服用药物后的体征和检查结果，及早发现药品不良反应，及时采取措施治疗以降低药物的不良反应。

3.什么是药物副作用监测系统？
A.药物副作用监测系统是指全国各地开展的药物副作用的有效报告和处理制度，旨在及时发现药品不良反应，及时采取措施，降低药物的不良反应。

4.什么是药物安全提示？
A.药物安全提示是指在药品的包装上。

药品不良反应名词解释

药品不良反应名词解释药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）指的是在使用药物期间或停药后产生的不良的、有害的反应。

这些反应不一定是由于药物的错误使用，而是药物对机体产生的不良效应。

药品不良反应是药物的一种常见副作用，可能会给患者带来不适或严重的健康威胁。

药品不良反应可分为预测性反应和非预测性反应两种类型。

预测性反应是指已知的、常见的反应，通常与特定药物的作用机制有关。

例如，一些降压药可能导致低血压，某些抗组胺药可能引起嗜睡等。

这些反应在药物开发过程中已经被发现，并列在药物说明书中，医生和患者在使用药物时应加以注意。

非预测性反应是指未知的、罕见的反应，往往与个体差异或特殊病理状态有关。

这些反应在药物研发过程中很难被发现，需要通过临床观察和报告积累大量数据才能甄别出来。

许多药物的不良反应属于非预测性反应，而且可能会对患者的生命安全构成威胁。

药物不良反应也可以按照其程度来分类，主要分为轻度、中度和严重三种。

轻度不良反应通常是短暂的且不需要进行特殊的处理，例如轻微的头痛、恶心、皮疹等。

中度不良反应可能会持续一段时间，导致一定的不适感，需要适当的处理和控制。

而严重不良反应可能会导致器官功能衰竭、死亡等严重后果，需要及时采取紧急救治措施。

药品不良反应是影响患者用药安全的重要因素之一。

药物的不良反应可能会导致患者的用药依从性下降，甚至停药，影响治疗效果。

因此，医生在给患者开药时应充分了解患者的病史、过敏史和其他用药情况，并告知患者可能出现的不良反应，以便患者及时就医或调整用药方案。

此外，患者在用药过程中应保持良好的沟通，及时告知医生药物的效果和不良反应，以便医生及时调整治疗方案。

同时，药品监管部门和医疗机构应加强对药物不良反应的监测和报告工作，确保药物的安全性和有效性。

只有在各方的共同努力下，才能减少药品不良反应对患者健康的不良影响。

药品不良反应知识100问

药品不良反应知识100问药品不良反应是指在正常使用药品的过程中，患者出现的与药品相关的不良健康反应。

药品不良反应常见而且严重，会给患者的生命健康造成威胁。

在医疗实践中，了解药品不良反应知识对于药品的合理使用和患者的安全至关重要。

下面是关于药品不良反应知识的100个问题和答案。

1. 什么是药品不良反应？药品不良反应是指在正常使用药品的过程中，患者出现的与药品相关的不良健康反应。

2. 为什么药品会引发不良反应？药品不良反应可能是与药物化学成分有关，也可能是与患者个体差异有关。

3. 药品不良反应有哪些类型？药品不良反应可以分为两种类型：常见不良反应和罕见不良反应。

4. 常见不良反应是指什么？常见不良反应是指在临床应用中经常见到的、较为常见的不良健康反应。

5. 罕见不良反应是指什么？罕见不良反应是指发生概率较低的、不常见的不良健康反应。

6. 药品不良反应的临床表现有哪些？药品不良反应的临床表现包括负荷量变大，测定数值改变，与化验指标相关。

7. 药物不良反应的危害有哪些？药品不良反应的危害包括影响治疗效果、导致药物治疗中断、对患者造成严重伤害甚至危及生命。

8. 如何预防药物不良反应？预防药物不良反应的关键是合理用药、精确用药、遵循用药指南。

9. 如何监测药物不良反应？监测药品不良反应的方法包括药物治疗期间监测、用药期间监测、用药后监测。

10. 药品不良反应的处理措施有哪些？药品不良反应的处理措施包括停药、减量、调整用药方案、给予对症治疗等。

11. 药品监管部门对药物不良反应有何要求？药品监管部门要求药物生产企业及时上报药品不良反应信息，并依法对药品不良反应进行监管。

12. 为什么要重视药物不良反应？重视药品不良反应是为了保证患者的安全，减少不良反应对患者健康的危害。

13. 谁应该负责监测和报告药物不良反应？医疗机构、药品生产企业及医生、药师等临床医务人员应该负责监测和报告药物不良反应。

14. 药品不良反应的发生率有哪些影响因素？药品不良反应的发生率受到患者的年龄、性别、体重、肝肾功能等因素的影响。

药品不良反应知识100问

药品不良反应知识100问1 ．什么叫药品不良反应 ?答：药品能治病但也可能有有害地反应,我们常常把这类有害地反应叫药品不良反应 ( 英文 Adverse Drug Reaction ,缩写为 ADR) .我国对药品不良反应地定义为合格药品在正常用法用量下出现地与用药目地无关或意外地有害反应.它不包括无意或故意超剂量用药引起地反应以及用药不当引起地反应.2 ．什么是药品不良事件 ?答：药品不良事件 ( 英文 Adverse Drug Event ,缩写为 ADE) 和药品不良反应含义不同.一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定地反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定地反应.它在国外地药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起地,尚需要进一步评估.国际上给药品不良事件下地定义为：药品不良事件是指药物治疗过程中出现地不良临床事件,它不一定与该药有明确地因果关系.3 ．什么是药品地副作用 ? 副反应和不良反应有区别吗 ? 怎样预防 ?答：药品地副作用,也叫副反应,是指药品按正常剂量服用时所出现地与用药目地无关地其它作用.这些作用本来也是其药理作用地一部分,例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用,同时也具有扩大瞳孔地作用.当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时,容易产生视物不清地副作用.药品不良反应包括药品地副作用 ( 副反应 ) ,还包括药品地毒性作用 ( 毒性反应 ) 等；副反应只是药品不良反应中地一部分.一般情况下,药品地副作用程度较轻,如果有地人副作用程度很重,就要考虑改用别地药.患者初次服用某种药品,一般要从较低剂量开始,服用后仔细注意疗效怎样,有没有副作用；如副作用不明显,可适当增加剂量,但不能超过最大治疗剂量.增加剂量后更要密切观察有无不良反应.4 ．什么是药品地毒性反应 ?答：毒性反应也叫毒性作用,是指药物引起身体较重地功能紊乱或组织病理变化.一般是由于病人地个体差异,病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而造成地.那些药理作用较强,治疗剂量与中毒剂量较为接近地药物容易引起毒性反应.此外,肝.肾功能不全者,老人.儿童易发生毒性反应.少数人对药物地作用过于敏感,或者自身地肝.肾功能等不正常,在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出现地症状.5 ．什么是药物地过敏反应 ? 它算不算药品不良反应 ?答：药品对于人是一种外来地“异物”,人地身体生来就有一种对“外来异物”作出反应地能力,这本来是身体地一种自我保护能力.但是这种反应如果超出了一定地限度,反而会对身体造成伤害.过敏反应是人体对药物一种超出限度地反应,它本质上属于一类免疫反应.药物过敏反应属于药品不良反应.6 ．什么是药物变态反应 ?答：药物变态反应又称之为过敏反应,是致敏病人对某种药物地特殊反应.药物或药物在体内地代谢产物作为抗原与机体特异抗体反应或激发致敏淋巴细胞而造成组织损伤或生理功能紊乱.该反应仅发生于少数病人身上,和已知药物作用地性质无关,和剂量无线性关系,反应性质各不相同,不易预知,一般不发生于首次用药.初次接触时需要诱导期,停止给药反应消失,化学结构相似地药物易发生交叉或不完全交叉地过敏反应,某些疾病可使药物对机体地致敏性增加.药物引起地变态反应包括速发和迟发等Ⅳ型反应,临床主要表现为皮疹.血管神经性水肿.过敏性休克.血清病综合征.哮喘等.对易致过敏地药物或过敏体质者,用药前应作过敏试验.为了预防过敏反应,有关部门规定,有些药物如青霉素等应用前必须做皮试.但是有些人皮试时就会发生过敏反应,有时皮试阴性地病人也能发生过敏性休克,甚至有地人在别人注射青霉素时闻了一点气味,就发生了休克.特别要注意地是,许多没有规定作皮试地药物也可能引起过敏反应.对其它物质有过敏史地人,服用任何药品时都要非常谨慎.有药物过敏史地患者,在就医时,一定要把情况告诉医生,避免再服用同样或类似地药.7 ．药品不良反应可以分为哪几类 ?答：根据药品不良反应与药理作用地关系,药品不良反应一般分为两种类型： A 型反应和 B 型反应. A 型反应为药品本身药理作用地加强或延长,一般发生率较高.容易预测.死亡率也低,如阿托品引起地口干等.而 B 型反应与药品本身地药理作用无关,一般发生率较低但死亡率较高,在具体病人身上谁会发生.谁不会发生难以预测,有时皮肤试验阴性也会发生,如青霉素地过敏反应等.近年来,国外一些专家把一些潜伏期长.用药与反应出现时间关系尚不清楚地药品不良反应如致癌反应,或者药品提高常见病发病率地反应列为 C 型反应,这种分类方法地应用还不普遍.8 ．药品不良反应有哪些临床表现 ?答：从总体上来说,药品地不良反应可能涉及人体地各个系统.器官.组织,其临床表现与常见病.多发病地表现很相似.9 ．什么是严重不良反应 ?答：根据国际惯例,严重不良反应指用药后出现并造成下列后果之一地反应： (1) 死亡或威胁生命； (2) 使病人住院或延长住院时间；(3) 有持续或显著地残疾或机能不全； (4) 有先天性异常或分娩缺陷.10 ．如何表示不良反应地发生率 ?答：不良反应发生率目前尚无统一地表示方法,有地国家用 1 ／1000 , 1 ／ 10000 等分数地方法表示,另外一些国家则用“时常”发生.“偶然”发生或“罕见”发生等表示,然后规定“时常”“偶然”和“罕见”地范围.国际医学科学组织委员会 (CIOMS) 推荐后者,即：十分常见 ( ≥ 10 ％ ) ,常见 (1 ％一 10 ％,含 1 ％ ) ,偶见 (0 ． 1 ％～ 1 ％, 含 0 ． 1 ％ ) , 罕见 (0 ． 01 ％～0 ． 1 ％,含 0 ． 01 ％ ) ,十分罕见 (<0 ． 01 ％ ) .11 ．药品不良反应发生率有多大 ?答：据国内外有关文献报道,药品不良反应地发生率如下： (1) 住院病人, 10 ％～ 20 ％； (2) 住院病人因药品不良反应死亡者, 0 ． 24 ％一 2 ． 9 ％； (3) 因药品不良反应而住院地病人, 0 ． 3 ％ -5 ． 0 ％.12 ．药品不良反应为什么不可预测 ?答：药品不良反应地诱发因素有非药品因素及药品因素两类.前者包括年龄.性别.遗传.感应性.疾病等；后者包括药品地毒副作用.药品地相互作用以及赋形剂地影响等.因此,同一药品地不良反应,在不同年龄.不同性别.不同种族.不同感应性.不同适应症.不同共存疾病地病人中可能表现不尽相同,再加上药物及其制剂中赋形剂地影响,问题更为复杂,这就是药品不良反应不可预测地原因.13 ．为什么要警惕药品不良反应 ?答：如前所述,有些药品不良反应是难于预测地.而且新药上市前临床试验地样本量有限 (500 — 3000 人 ) ,病种单一,多数情况下排除特殊人群 ( 老人.孕妇和儿童 ) ,因此一些罕见不良反应.迟发性反应.发生于特殊人群地不良反应难于发现.有些问题必须在大面积使用后方能发现.因此,应警惕药品地不良反应,尤其应警惕新上市药品地不良反应.14 ．什么叫撤药反应 ?答：长期使用某种药物,机体对药物产生了适应性,一旦停药或减量过快使机体调节功能失调,而导致地功能紊乱,病情或症状反跳.回升,疾病加重等现象,称为撤药反应.15 ．什么叫药物依赖性 ?答：药物成瘾性和习惯性早为人们所知.但由于人们在使用上述两术语时常出现混淆现象,故有必要确定一个更为科学地术语.为此世界卫生组织专家委员会于 1964 年用“药物依赖性”这一术语取代了“成瘾性”和“习惯性”,并于 1969 年对药物依赖性地含义作了如下描述：药物依赖性是由药物与机体相互作用造成地一种精神状态,有时也包括身体状态,表现出一种强迫性地要连续或定期用该药地行为和其他反应,目地是要感受它地精神效应,有时也是为了避免停药引起地不适,可以发生或不发生耐受.用药者可以对一种以上药物产生依赖性.简而言之,药物依赖性是反复地 ( 周期性或连续性 ) 用药所引起地人体心理上或生理上或两者兼有地对药物地依赖状态,表现出一种强迫性地要连续或定期用药地行为和其它反应.16 ．药物依赖性分为哪几类 ?答：世界卫生组织将药物依赖性分为精神依赖性和身体依赖性.精神依赖性又称心理依赖性.凡能引起令人愉快意识状态地任何药物即可引起精神依赖性,精神依赖者为得到欣快感而不得不定期或连续使用某些药物.身体依赖性也称生理依赖性.用药者反复地应用某种药物造成一种适应状态,停药后产生戒断症状,使人非常痛苦,甚至危及生命.能引起依赖性地药物常兼有精神依赖性和身体依赖性,阿片类和催眠镇痛药在反复用药过程中,先产生精神依赖性,后产生身体依赖性.可卡因.苯丙胺类中枢兴奋药主要引起精神依赖性,但大剂量使用也会产生身体依赖性.少数药物如致幻剂只产生精神依赖性而无身体依赖性.17 ．什么是药物相互作用 ?答：药物相互作用,即药物与药物之间地相互作用,是指一种药物改变了同时服用地另一种药物地药理效应.其结果是一种药物地效应加强或削弱,也可能导致两种药物地效应同时加强或削弱.药物相互作用可分为两类： (1) 药代学地相互作用,是指一种药物改变了另一种药物地吸收.分布或代谢.例如,抗酸药中地 Ca 2 ' 离子,与四环素整合,这种整合物不能被吸收,从而影响了四环素地吸收,影响了疗效.再如,阿司咪唑由 CYP 3A 4 酶代谢,酮康唑是 CYP 3A 4 酶地抑制剂,当两者同时服用时,由于代谢酶被抑制,阿司咪唑地代谢受阻,使血药浓度升高,而引起不良反应. (2) 药效学地相互作用,是指激动剂和拮抗剂在器官受体部位地相互作用.例如,许多全身麻醉剂 ( 卤化烷 ) ,能敏化儿茶酚胺对心脏地致心律失常作用.18 ．哪些药品容易出现药物相互作用 ?答：治疗指数低地药物 ( 即剂量稍有变化药理作用即有明显改变地药物 ) ,需要监测血药浓度地药物,酶诱导剂和酶抑制剂都容易发生药物相互作用.它们包括口服抗凝药.口服降糖药.抗生素类.抗癫痫药.抗心律失常药.强心甙和抗过敏药等.19 ．哪些人容易出现药物相互作用 ?答：临床药物相互作用地发生率与同时用药地多寡有关,据估计,同时使用 5 种左右地药物,相互作用地发生率约为 3 ％一 5 ％,同时使用 10 —20 种药物约为 20 ％.另外身体代偿能力.肝肾功能也能影响药物相互作用地发生率.因此,急性病患者.肝肾功能不全者.老年人.新生儿都容易出现药物相互作用.20 ．特异质反应和哪些因素有关 ?答：特异质反应又称特异性反应,是指个体对某些药物特有地异常敏感性.该反应和遗传有关,与药理作用无关,大多是由于机体缺乏某种酶,使药物在体内代谢受阻而致.如葡萄糖— 6 —磷酸脱氢酶 (G-6 — PD) 缺乏者,服用伯氨哇.磺胺.呋喃妥因等药物可发生正铁血红蛋白血症,引起紫绀.溶血性贫血等.乙酰化酶缺乏者,服用异烟肼后易出现多发性神经炎,服用肼屈嗪后易出现全身性红斑狼疮样综合征.假胆碱酯酶缺乏者,用琥珀酰胆碱后,由于延长了肌肉松弛作用而常出现呼吸暂停反应.21 ．为什么现在对药物过敏地人越来越多了 ?答：根据国内外一些专业人员地调查,药物过敏反应地发生率确有不断增加地趋势,这可能和人们接触地其它化学物质地种类增加有关.22 ．为什么有地人原来对某种药品不过敏,后来却过敏了 ?答：人体原来没有接触过某种药品,体内没有对这种药品地抗体,一般不会发生过敏反应.接触过这种药品后,身体里有了抗体,再遇到这种药品,就可能发生过敏反应.另外,有些人地过敏反应主要是对药品里地杂质.辅料.添加剂过敏.不同厂家采用不同地生产工艺或生产设备,不同地辅料.添加剂,产品地杂质情况不同,也会出现“原来不过敏.后来过敏”地情况.23 ．继发反应是否为药物本身地效应 ?答：继发反应并不是药物本身地效应,而是药物主要作用地间接结果.如广谱抗生素长期应用可改变肠道正常菌群地关系,使肠道菌群失调导致二重感染.又如利尿药噻嗪类引起地低血钾可以使患者对强心甙不耐受.青霉素引起地赫氏反应也属于继发反应.24 ．是不是所有地药品都可能引起不良反应 ?答：是地.任何药品都可能会引起不良反应,但是由于人与人之间存在个体差异,不同地人对同一种药品地不良反应表现可以有很大地差别,有地人反应轻,有地人反应重；有地人是这种反应,有地人是那种反应.许多人认为,只有假药.质量不合格地劣药.医务人员或患者自己用药不当,才会引起不良反应.事实上,许多经过严格审批.检验合格地药品在正常用法用量地情况下,也能在一部分人身上引起不良反应.25 ．是否可以说化学结构差不多地药,不良反应也差不多 ?答：化学结构差不多地药,有时候不良反应差不多,有时候差别很大,不能凭想当然就下结论.26 ．是否可以说进口药就一定比国产药好 ?答：一些发达国家地药厂生产条件较好,产品地杂质含量较低,但是这不是绝对地.我国这些年来,许多药厂花了大量投资,生产条件已有很大改善,有些产品中地杂质比国外同类产品还低,质量也很好,因此不能一概而论.27 ．价格贵地药是否更安全有效 ?答：药品地价格取决于研制过程地花费.生产地成本等各种因素,而药品地安全性则取决于药品地不良反应 ( 或毒性 ) 和治病地效果.它们是互不相关地两个问题.因此价格高地药品不一定是更安全有效地药品.28 ．是否可以说新药一定比老药更安全有效 ?答：总地来说,必须证明其安全性和有效性,国家才会批准它成为一个新药.但是,新药地优点不一定都表现为疗效高.不良反应少.有时候一个药品地治疗有效率.不良反应发生率与老药差不多,但是因为原料易得.生产工艺简单.价格便宜等也可能被批准为一个新药.是不是非处方药就不会出现严重地不良反应 ? 非处方药本身也是药,总体来说不良反应比较少轻,但这不是绝对地.有些非处方药在少数人身上也能引起严重地不良反应,有时甚至能引起死亡,所以非处方药也要严格按照药品使用说明书地规定服用,不能随便增加剂量或增加服用次数,改变用药方法或用药途径.29 ．是不是非处方药就不会出现严重地不良反应 ?答：非处方药本身也是药,总体来说不良反应比较少.比较轻,但这不是绝对地.有些非处方药在少数人身上也能引起严重地不良反应,有时甚至能引起死亡,所以非处方药也要严格按照药品使用说明书地规定服用,不能随便增加剂量或增加服用次数,改变用药方法或用药途径.30 ．处方上地药品出现不良反应是不是就说明处方一定有问题 ?答：不一定.医生地处方是否有问题,要看医生地处方是否符合药品使用说明书地规定,不能因为出现了不良反应就一定说明医生地处方有问题.31 ．是不是药品使用说明书里列举不良反应少地就是好药.列举不良反应多地就不是好药 ?答：不能这样认为.目前,国际上对于药品使用说明书中地不良反应部分,其详细情况写到什么程度,还没有十分具体地规定.有地药品说明书中对该药品可能引起地不良反应写地很少,实际发生地不一定少.一个负责任地厂家,应该充分尊重消费者地知情权,把产品可能引起地不良反应详细地告诉用药者,这样也可以避免一些消费者地投诉.32 ．是不是中药地不良反应比西药少 ?答：中药地使用讲究辨证论治.合理组方.一人一方.随证加减,中药也是以化学物质为基础地,有时还存在讲究道地药材.如法炮制等.严格地说,在这样地情况下服用中药,有助于减少和避免不良反应.但是如果不遵守辨证施治地原则或者辨证不当,组方不合理,中药材质量有问题,也能引起许多不良反应；现在许多中成药.中药新剂型在使用过程中,不良反应也很33 ．有人说,除已知地有毒中草药外,一般地中草药没有什么毒性,多服一些没问题.这种说法对吗 ?答：中草药之所以能有治疗作用,是因为其中含有有效地药物化学成分,这些成分地化学结构一般比较复杂,也不会只对某个器官发挥作用.服用中草药也能引起毒副反应,更不能随便多服.34 ．中药地剂量越大.疗效就一定越好吗 ?答：不能这么认为.许多中药在不同地剂量具有不同地作用,例如川芎在小剂量时能收缩子宫,大剂量时反而能使子宫麻痹.停止收缩.因此,同化学药品一样,中药也规定有适宜地使用剂量.如使用剂量过大,也会引起有害反应.35 ．滋补药会引起药品不良反应吗 ?答：滋补药本身也是药,药品本身都有两重性,不但要遵守规定地用法用量.不能滥用,而且在正常用法用量下也能在一部分人身上引起不良反应.例如人参,已有许多不良反应地报告,其中有些人是投有按规定地用法用量,有些是因为药品地质量有问题,如未按规定条件贮存.炮制.加工等,也有些人是按正常用法用量服用后引起了皮疹.咽喉刺激感.精神兴奋.失眠.易醒.神经衰弱.血压升高或血压下降等.许多人服用滋补药地同时,还服用其它地处方药.非处方药,滋补药与其它药也会发生不良地相互作用,应该密切注意.36 ．药品地副产物能否引起药品不良反应 ?答：药品原料药生产中,难免有些副产物.为了控制这类副产物,在药品标准中有相应地检查项目,把这些副产物控制在安全范围内.虽然如此,原料药中地副产物引起地不良反应也曾有发生.如 20 世纪 60 年代丹麦曾发生非那西丁引起发绀而致死事件.事后经试验证明,为该批非那西丁中副产物对氯乙酰苯胺含量过高所致.再如阿司匹林地副产物乙酰水杨酰水杨酸及乙酰水杨酸酐能引起哮喘.慢性荨麻疹等不良反应.这都是药品地副产物引起不良反应地先例.37 ．许多人治病时,好几种药一起吃,这样好不好 ?答：有些人病情复杂,需要同时服用两种或两种以上地药品,这种合并用药有时也能达到提高疗效.减少不良反应地目地,但是国内外许多调查地结果表明,合并用药地品种数越多,不良反应地发生率越高,应该引起重视.除非医生认为确属病情需要,应该尽量避免合并用药.38 ．中药.西药一起吃,会不会增加不良反应 ?答：中药.西药联用,有时能起到提高疗效.减少不良反应地目地,但是有时候合并用药不一定能提高疗效,反而会增加不良反应,这里面地情况非常复杂,应充分听取医生地意见,医生也应该加强这方面知识地学习.39 ．是不是只有假冒伪劣药品才会有不良反应 ?答：不是.由于医学科学发展水平地限制,许多药品地不良反应情况在审批时难以完全了解,国内外都是如此.经过严格审批地药品,在检验合格.正常用法用量情况下,仍会在一部分人身上引起不良反应,包括有些原来不知道地.严重地不良反应.40 ．维生素.矿物质类会引起药品不良反应吗 ?答：维生素.矿物质方面地药物也必须按规定地适应证法用量服用,否则也能引起不良反应,甚至引起残疾或死亡.如长期.大剂量服用维生素 A .维生素 D 引起发热.腹泻.中毒,大剂量静脉注射维生素 c 引起静脉炎.静脉血栓.死亡即使在常规剂量有时也能引起不良反应,如有人口服维生素 E 每天 3 次,每次 10mg , 5 天后发生耳鸣.耳聋.许多人服用维生素.矿物质类药物地同时还服用其它药物,也要注意有没有不良地相互作用.41 ．常用地抗感冒药有什么不良反应 ?答：常用地抗感冒药多是由几种成分加在一起地复方药,其中经常含有扑热息痛.阿司匹林.双氯芬酸.布洛芬.扑尔敏.苯诲拉明等,这些药物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反应如扑热息痛,曾有人报告发生了严重地肝脏损害.大疱性皮疹等,甚至有引起昏迷地；再如感冒通,疗效很好,但少数人特别是儿童服用后出现血尿,应该引起重视.42 ．解热镇痛药与胃肠出血反应有关吗 ?答： 2000 年在英国杂志上发表了一篇大型荟萃分析结果表明：经常处方地非甾体抗炎药 (NSAIDs) ,单在英国每年死亡 2000 人.估计用药 2 个月以上地病人,每年每 1220 人至少有一名死于严重胃肠出血.此研究巩固了以前此类小型研究结果.近年来有一类专门为降低解热镇痛药胃肠出血而开发地新药--COX-2 选择性或特异性抑制剂,已上市地 COX — 2 特异性抑制剂有塞来西布及罗非西布等.然而,到目前为止还没有肯定地证据表明这类药地安全性优于一般地非甾体抗炎药 ( 即解热镇痛药 ) ,它们依然被列入非甾体抗炎药,并在说明书上载有标准非甾体抗炎药地“胃肠道不良反应”地警告.43 ．血管紧张素转化酶抑制剂能否引起干咳反应 ?答：血管紧张素转化酶抑制剂是一类较新地抗高血压药,现在这类药已经有 20 多个品种,适用于中重度高血压,而且试验证明它们能减少某些心脏病人地并发症及死亡率.但干咳及血管神经性水肿是这类药常见地不良反应.临床表现为干咳无痰.脸肿.舌肿及喉头肿等.针对这些不足,近来又开发了一类更新地降压药——血管紧张素 n 受体拮抗剂,这类药地干咳及血管神经性水肿发生率比血管紧张素转化酶抑制剂低,但仍有发生.44 ．喹诺酮类抗生素能引起肌腱损伤及关节软组织永久性损伤吗 ?答：国外喹诺酮类抗生素地说明书中“注意事项”栏或“警告”栏内,多有不应给儿童或孕妇使用地描述.这是由于动物试验表明,这类药能永久性损伤幼年动物承重关节部位地软组织,产生承重关节糜烂及其它关节病.此外,与喹诺酮类相关地“肌腱损伤”也屡有报道.由于这类药在我国上市品种众多,使用十分广泛,应警惕儿童永久性软组织损伤及成人使用引起肌腱损伤地风险.。

药品不良反应解释

药品不良反应名词解释什么是药品不良反应？药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。

药品不良反应是指合格的药品在正常的用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

它不包括无意或故意的超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

药品不良反应是药品的固有属性，服用药品出现不良反应是正常现象。

只要是药品，就有可能存在不良反应。

只要使用药品，就有发生不良反应的可能。

按照药品说明书或医嘱合理使用药品，可以减少不良反应的发生。

什么是药品不良事件？国际上对药品不良事件有统一的定义，药品不良事件(英文Adverse Drug Event，缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。

药品不良事件和药品不良反应含义不同。

一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。

它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。

什么是严重药品不良反应？根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

什么是新的药品不良反应？根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

药品不良反应可以分为哪几类？目前，药品不良反应分类有很多种，这里仅介绍一种最简单的药理学分类。

药品不良反应知识100问

药品不良反应知识100问1.什么叫药品不良反应?答:药品能治病但也可能有有害得反应,我们常常把这类有害得反应叫药品不良反应( 英文Ａｄvｅrse ＤrｕｇRｅaｃtｉoｎ,缩写为ADＲ）。

我国对药品不良反应得定义为合格药品在正常用法用量下出现得与用药目得无关或意外得有害反应。

它不包括无意或故意超剂量用药引起得反应以及用药不当引起得反应。

2．什么就是药品不良事件?答：药品不良事件（英文Aｄｖeｒsｅ Druｇ Eveｎt ,缩写为ADE) 与药品不良反应含义不同。

一般来说,药品不良反应就是指因果关系已确定得反应，而药品不良事件就是指因果关系尚未确定得反应。

它在国外得药品说明书中经常出现,此反应不能肯定就是由该药引起得，尚需要进一步评估。

国际上给药品不良事件下得定义为:药品不良事件就是指药物治疗过程中出现得不良临床事件,它不一定与该药有明确得因果关系。

3．什么就是药品得副作用?副反应与不良反应有区别吗?怎样预防?答:药品得副作用,也叫副反应,就是指药品按正常剂量服用时所出现得与用药目得无关得其它作用。

这些作用本来也就是其药理作用得一部分，例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用,同时也具有扩大瞳孔得作用。

当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时,容易产生视物不清得副作用。

药品不良反应包括药品得副作用( 副反应）,还包括药品得毒性作用( 毒性反应) 等;副反应只就是药品不良反应中得一部分。

一般情况下，药品得副作用程度较轻,如果有得人副作用程度很重,就要考虑改用别得药。

患者初次服用某种药品,一般要从较低剂量开始,服用后仔细注意疗效怎样,有没有副作用；如副作用不明显,可适当增加剂量，但不能超过最大治疗剂量。

增加剂量后更要密切观察有无不良反应。

4.什么就是药品得毒性反应？答:毒性反应也叫毒性作用,就是指药物引起身体较重得功能紊乱或组织病理变化。

一般就是由于病人得个体差异,病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而造成得。

药物不良反应名词解释

药物不良反应名词解释药物不良反应，简称ADR（Adverse Drug Reaction），是由于药物或处方使用所引起的副作用，它们可能是与原有疾病无关的新发病。

药物不良反应属于临床诊断，在病人由某种药物诱导产生的意外症状中，包括各种形式的急性、亚急性及慢性不良反应，也包括药物给病人带来的负面影响或不可逆的毒性反应，但这必须排除外部环境，传染病和其它疾病所引起的变化而言。

急性药物不良反应是指在服药后几小时内发生的不良反应，它们多见于一次性剂量大于正常治疗用量，也可能在口服给药后几小时内发生。

这会导致身体免疫系统紊乱，给患者带来明显的症状，如发烧、恶心、呕吐、皮疹、吞咽困难等。

亚急性不良反应指的是在服药后24小时以上发生的不良反应，多数情况下会伴有持续的症状，例如过敏性反应、关节炎以及皮肤病。

慢性药物不良反应是指由长期服药引起的不良反应，它们可以持续数月甚至数年，多由高剂量和长期服药引起。

慢性药物不良反应包括肝功能异常、肾功能异常、贫血、胃肠道出血等等。

此外，药物不良反应还可能引起癌症，癌症一般指药物引发的一种恶性肿瘤，它可能会造成无法治愈的严重后果。

由于药物不良反应会带来病理学和临床上的问题，医生应该充分了解所有药物的不良反应，尽可能避免出现不良反应。

此外，病人也应提醒医生“药物不良反应”的危险，以免发生药物不良反应。

此外，病人服药若出现异常，应立即停止服药，如有其他症状，及时就医以确保早期治疗。

总之，药物不良反应是一种潜在的健康风险，它可能会直接或间接地影响病人的健康。

因此，医生应尽可能地避免出现不良反应，并要求病人密切注意药物服用过程中的变化，及早发现病情，以避免药物不良反应造成的伤害。

药品不良反应试题

药品不良反应试题药品不良反应检测试题库⼀、填空题1、新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》于起施⾏。

2、在中华⼈民共和国境内开展、以及，适⽤《药品不良反应报告和监测管理办法》。

3、国家实⾏药品不良反应报告制度。

、、应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

4、药品不良反应报告内容应当、、。

5、药品⽣产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在内报告，其中死亡病例须报告；其他药品不良反应应当在内报告，有随访信息的，应当报告。

6、ADR报告类型分为不良反应、不良反应、不良反应三类。

7、在药品不良反应报告和监测过程中获取的、、应当予以保密。

8、药品不良反应监测实⾏的原则。

9、药品不良反应/事件名称的选取参考是：10、国家⿎励、和报告药品不良反应。

11、国家药品不良反应监测信息⽹的系统⽤户分为三⼤类，分别是：、和。

12、药品⽣产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写并报告。

13、药品⽣产、经营企业和医疗机构应当建⽴并保存。

14、药品不良反应报告的内容和统计资料是、的依据。

15、国家⾷品药品监督管理局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展相关研究。

必要时，应当采取责令等措施，对不良反应⼤的药品，应当，并将有关措施及时通报卫⽣部。

16、负责对药品⽣产企业开展的重点监测进⾏监督、检查，并对监测报告进⾏技术评价。

17、禁⽌进⼝、或者其他原因危害⼈体健康的药品。

18、进⼝药品和国产药品在境外发⽣的严重药品不良反应（包括⾃发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、⽂献报道的），药品⽣产企业应当填写，⾃获知之⽇起⽇内报送国家药品不良反应监测中⼼。

国家药品不良反应监测中⼼要求提供原始报表及相关信息的，药品⽣产企业应当在⽇内提交。

19、进⼝药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使⽤或者撤市的，药品⽣产企业应当在获知后内书⾯报和。

20、定期安全性更新报告的撰写规范由负责制定。

药品不良反应培训试题(一)答案

药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。

说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。

药物不良反应应急预案试题

药物不良反应应急预案试题1.以下哪项是药品不良反应的概念()A、是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害B、是指药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当C、指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(D、是指药品说明书中未载明的不良反应2 .以下哪项属于药品的天然风险。

A、已知的药品不良反应；：确,⅞Λ∙)B、药品质量问题C、不合理用药D、社会管理因素3 .下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应A、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应B、对器官功能产生永久损伤的药品不良反应C、导致住院或住院时间延长的药品不良反应D、药品说明书中未载明的不良反应,4 .药物因素可引起严重的不良反应,下列属于药物因素的是()A'药物本身B、药物中的杂质C、药理作用D、以上全是；5 .药物不良反应的诊断标准包括()A、开始用药时间与可疑ADR出现有无合理先后关系B、可疑ADR是否符合该药品已知的ADR表现C、再次接触同样药品后同样反应是否重新出现D、以上都是6 .药物引起的过敏反应最常见的类型是(A、皮疹(正确答案)B、血管神经性水肿C、过敏性休克D、哮喘7 .药疹的处理最先做的该是()A.停药(正确答案)8 .湿敷C.钙剂的应用D.激素的应用8.新药监测期内的国产药品应报告OA、新的药品不良反应B、严重的药品不良反应C、发生的所有不良反应D、视具体情况而定A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中华人民共和国标准化法》C、《中华人民共和国产品质量法》D、《中华人民共和国消费者权益保护法》10.《药品不良反应/事件报告表》的填报应()A、内容真实、完整、准确B、内容应尽可能简略C、内容应尽可能详细D、药品说明书上没有的内容无需上报IL药品生产、经营、医疗机构企业对患者使用中发生的新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()A、每季度报告B、15日内报告「确，IC、及时报告D、每年报告12.药品不良反应报告和监测是指()A、指导临床合理用药地田药B、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程(，忆")C、发生药品不良事件医疗处理过程D、药品不良反应信息通报的过程A、可疑即报-.?.）B、确诊后再报C、对患者有实质性器官损害的不良反应才报D、发生医疗纠纷后再报14.1.ADR报告类型分为（）【多选题］A'一般的（泅:苔栗）B、特殊的C、严重的的答身口、新的一般.—E、新的严重15 .药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应O［多选题］A、引起死亡U £）B、致癌、致畸、致出生缺陷（；）C、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残（D、对器官功能产生永久损伤IE、导致住院或住院时间延长（）16 .药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的O的过程A、发现B、报告（正；C、评价,D、控制（E、监督17 .药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及O［多选题）人、用药过量（1臼B、药物滥用C、患者缺乏用药依从性过多或过少服用药物D、用药错误（正确18 .新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。