QA管制作业标准009

1.0目的
确保交货品质。

2.0范围
适用于本厂之成品检验（包括托外加工产品）。

3.0权责
品管部负责制订、实施，其它相关部门协助。

4.0参考文件
ISO9001 2000版第8.2.4节
5.0定义
5.1随机抽样：自批中随机抽取一小部分足以代表该批之样品。

5.2严重缺点：不合格现象足以使产品功能失常，性能降低或使用困难者为重缺点。

5.3主要缺点：影响产品功能的缺点。

5.4次要缺点: 外观不良可以流入下一道工序的缺点。

5.5 MRB讨论委员会：由采购、产品、品管、、市场、等相关部门主管和副总经理或总经
理组成。

6.0内容
6.1流程图
6.2 流程图说明
6.2.1制造单位检验及交收
6.2.1.1制造部QC检验员将成品按《制作指示》进行100%全检后作分批交收，由拉长
填写《成品送检入库单》(附件二)，放置于成品待检区,待QA检验。

6.2.1.2QA检验员依《成品送检入库单》进行验收合格产品。

6.2.2检验及判定
6.2.2.1检验员应备妥有关资料如：成品验收单，成品检验规范，GB2828.1-2003Ⅱ（AQL）
计数正常检验单次抽样计划（一般检验水准Ⅱ）表（附件二），成品检验记录
表（附件三）有关产品规格书等。

6.2.2.2QA检验员根据GB2828.1-2003Ⅱ（AQL）计数正常检验单次抽样计划（一般检
验水准Ⅱ）表结合成品检验规范中所列的AQL值做好抽样之计划，并依此进行
抽样，如有特殊情况再另做更改。

6.2.2.3QA检验员应结合需检验项目对所抽取样品进行检验同时作检验记录，对可计
量读值之项目至少记录10PCS，判定标准为依成品检验规范中的判定,标准中
的（Ac/Re）决定，如实样数少于10PCS时，则依抽样数作记录。

6.2.2.4检验结束由QA检查员填写结果，对交收批产品作出合格与不合格之判定，同
时交品管部主管,审核并在成品送检入库单上签字。

6.2.3合格产品之处理
6.2.3.1对检验合格之产品应作出标识，在产品外箱的右上角加盖“QA PASS”章同时
加盖检验日期章。

具体标识方法见《检验状况标识办法》,然后在《成品送检
入库单》上签名（附件一）通知成品仓入库。

6.2.4不合格产品之处理
6.2.4.1对判定不合格之产品，检验员将不合格样品作适当标识，将产品置于退料区
并填写《QA拒收通知单》（附件四）通知送检单位全数重检。

6.2.4.2对交收产品，属轻缺限或交货较急，经MRB委员会讨论需特采之产品应作适
当标识后入库，并通知市场部跟踪客户使用状况。

6.2.5超期物料的检验
6.2.5.1QA检验员根据成品仓提供的超期产品检验清单，对该批产品进行重新检验，
检验方式依照正常成品检验程序检验。

6.2.5.2当检验结果判定为不合格时进行标识，依照《不合格品的管制办法》处理。

6.2.6待出货前产品的验证
6.2.6.1QA检验员根据市场部的送货派遣单及《待出货产品检验记录表》（附件五）要
求的内容进行验证，验证结果经主管审核后方能通知成品仓出货。

6.2.7托外加工产品之检验办法依照正常成品的检验程序检验。

6.2.8 对返工（修）及重挑之产品检验应采取加严检验方式，必要时应对重要项目实行
全检。

6.2.9若接受成品的合格率低于95%（每月QA接受合格率），做出统计并在《QA成品检
查月报表》上注明(附件七),品管部根据《矫正及预防措施办法》发出《品质异
常追查单》给责任部门要求纠正改善。

6.2.10如客户有特殊要求需附《产品检验记录》，则依客户要求实行之。

6.2.11QA检验员每日需对检验的产品作统计,并记录于《QA日检查报表》(附件六)。

6.2.12记录
6.2.12.1检验完毕后，所有检验记录必须经主管确认。

6.2.12.2所有报表之存档期限依照《品质记录管制办法》执行。

7.0附件
【成品送检入库单】 JLWI-QAC-009-01-A/0 【GB2828.1-2003(AQL）表】 JLWI-QAC-009-02-A/0 【QA成品检验记录表】 JLWI-QAC-009-03-A/0 【QA拒收通知单】 JLWI-QAC-009-04-A/0 【待出货产品检验记录表】 JLWI-QAC-009-05-A/0 【QA日检查报表】 JLWI-QAC-009-06-A/0 【QA成品检查月报表】 JLWI-QAC-009-07-A/0。