变更管理程序40794
变更管理流程说明（可编辑修改word版）
变更管理流程说明（可编辑修改word版）变更管理流程说明1变更目标变更管理确保标准方法和过程可以得到使用，对服务质量产生最小的影响，并得到快速实施，确保所有变更都进行了有效跟踪。
从而能够有效的提供IT 服务，减少变更对IT 服务质量的不利影响。
2组织人员2.1 变更管理员负责对变更请求进行过滤和分类，对变更进行管理，并负责变更实施过程中的筹划和协调工作。
在嘉定项目中，变更管理员（经理）是由客户相关人员来担当的。
2.2 变更顾问委员会变更委员会定期开会，评估变更，对变更进行排序，拟定相应的计划。
正常情况下只有重要的变更才会交由变更委员会进行处理。
变更委员会的组成如下：●变更管理员（经理）●服务级别管理员（经理）●服务台经理●应用开发代表●供应商代表委员会成员不限于以上人员。
2.3 紧急变更委员会紧急变更委员会隶属于变更委员会，其成员由变更委员会中的部分成员组成，负责紧急变更的会商处理工作，以便作出快速决定。
变更管理流程说明3变更流程3.1 变更管理总流程图 3.1-1 变更管理总流程图3.2 正常变更流程图 3.2-1 正常变更流程图3.3 紧急变更流程图 3.3-1 紧急变更流程图4变更管理活动4.1 记录4.2 记录要点首先变更请求都必须记录下来，包含以下要点：●变更请求标识码；●相关联的问题/已知错误；●相关配置项描述；●需要变更的配置项的最新版本配置信息；●提交变更请求的人员姓名、地点、提交时间和电话；●变更时间要求或限制；4.2.1变更分类变更请求分类如下：●标准变更已经得到全面的定义和神品，属于日常变更，不需要变更管理流程进行单独评估（注意：不是所有的服务请求都是变更）。
●非标准变更所有其他对基础设施的改变都是非标准变更。
4.3 接收/废弃当变更请求被记录后，变更管理需要进行一个初步的评估，以确定是否接受或拒绝本变更请求。
●如果拒绝此项请求，需说明原因，并给请求人解释的机会；●如果变更请求被接受，下列信息需要被加入到请求记录中：优先级；影响度；可能产生的成本；类别；接受时间和相关建议；4.4 分类4.4.1优先级的确定优先级设定如下：●低优先级：优先级最低值；●一般优先级：不是很紧急或没有重大影响，但变更不能推迟；●高优先级：影响多用户的严重错误、影响大量用户的一般错误或和紧急事件相关的错误；●最高优先级：严重影响用户使用的潜在服务问题，或紧急IT 变更（如新增业务、法律实施相关）；4.4.2类别的确定●次要影响：要求较低，造成重大服务问题的风险极低，变更经理无需将此类变更提交变更委员会，可以直接批准执行；●重要影响：对IT 服务具有切实的影响的变更，需要在变更委员会上讨论，以决定所需工作或潜在的影响；●重大影响：对IT 服务具有重大影响的变更；4.5 规划和审批变更需要使用《变更进度计划表》（FSC）来规划变更。
变更管理程序
1目的建立变更控制管理程序，对可能影响产品生产和控制的所有变更进行评估，以此提高产品质量。
2适用范围适用于公司所有与生产、质量有关的变更管理。
3职责3.1总务课负责对公司组织结构和重要人事变动的控制；3.2采购课和品保课、研发课负责对关键供应商变更的控制；3.3FST负责管理体系过程变更管理。
包括岗位职责、质量目标、人力资源、环境设施、合同订单、供应商变更、生产过程变更、工艺变更、产品检验标准变更、文件变更、监视和测量设备变更、关键设备、特殊过程设备变更、纠正措施和预防措施变更等变更控制。
3.4研发课负责产品配方的变更控制。
3.5品保课研发课负责包装材料的变更的控制。
3.6品保课负责产品标签变更的控制。
3.7品保课负责变更的管理及跟踪检查。
3.8副总经理负责对所有变更申请和实施计划进行批准。
3工作程序3.1变更的种类：分配，涉及到部门的质量目标应重新分解。
组织机构变更后，总务课应组织进行风险评估，并填写相应的记录。
重要人员包括：总经理、副总经理、厂长、FST组长、各部门主管、班组长、品管、各岗位技术人员。
计划》，总务课按照要求补充人员。
应聘人员填写《求职申请单》、《面试评价量表》并将相关资质和培训证书/记录复印件交总务课，副总经理审核批准后，由总务课实施变更。
当产品所使用的原料、辅料、食品添加剂、接触食品包装材料等关键供应商发生变更时，由采购课负责组织品保课、研发课按《采购管理程序》对供应商资质和管理体系、产品符合情况等进行评审其满足公司要求提供的产品或活动的能力。
管理体系过程变更，要求在引入变更之前识别出与变更相关的潜在风险，以及所需要的任何批准。
生产工艺变更：包括变更生产工艺流程、生产设备、工艺方法、工艺技术参数、及质量标准等，其变更可能只涉及上述某一个或多个环节。
在工艺中增加或删除工序或某环节，也属于工艺变更。
参数进行安全性、有效性评估。
FST进行现场检查、验证，对产品进行小批量生产、收集数据·，进行稳定性研究，确认对产品质量、安全性、合法性无显着影响。
变更管理程序
1．目的为了有计划地控制生产、经营过程中的变化，避免因变更造成对产品质量、健康、安全与环境的有害影响，制定本程序。
2．适用范围适用于工厂人员和环境、设备及设施、工艺流程和控制点等不同程序的变更，包括永久性变化和暂时性变化。
3．职责3.1品控：负责工艺流程和控制点的变更管理，质量体系文件、法律法规、管理方案等变更管理；监督各种变更的执行情况，组织评价变更的风险及效果。
3.2生产或糖房：负责工艺流程和控制点的变更执行。
3.3维修：负责设备及设施的变更管理。
3.4 EHS：负责体系中安全、健康、环境的变更管理。
3.5人事：负责现有组织机构、人员的变更管理。
4．管理程序4.1变更识别：在识别变更时，考虑变化可能引起的产品质量、健康、安全与环境等改变（包括组织机构、人员的改变，环境的变化，设备设施的改变，工艺流程及参数的改变，法律法规的改变等），造成新的风险。
采取预防措施，减小风险。
4.2变更的类别。
4.2.1原辅材料、加工助剂和包装（包括包装材料及包装方式）、半成品、成品及其储存条件的变更按《试车程序》执行。
4.2.2供应商需的变更：按《供应商管理程序》执行。
4.2.3产品成分、配方文件的变更，按《文件管理程序》进行审批和变更。
4.2.4生产系统、加工工艺、工艺参数、设备改造、使用新设备、生产场所、设备位置及周边环境、清洁消毒程序、PBB文件要求等的变更：按《试车程序》进行试车后，再决定是否变更。
4.2.5组织机构、人员的变更：工厂组织机构、人员的变化，人事部需拟定方案报最高管理者批准；经批准后实施。
4.2.6法律法规及规章制度变更：当国家、行业、地方等有关部门的法律法规、标准规范、规章制度发生变化时，各相关部门收集最新的法律法规、标准规范、规章制度；按《文件管理程序》的外来文件要求进行审批和变更。
4.2.7质量管理体系文件变更：按《文件管理程序》执行。
4.2.8审核中不符合项的变更：当质量内部审核、食品安全内部审核、实验室内部审核等，以及第三方审核，发现不符合项，按《纠正措施控制程序》执行。
变更管理程序
变更管理程序引言：在现代企业中，变更管理是一项至关重要的工作。
随着市场环境和技术的不断发展，企业需要不断进行变更来适应新的需求和挑战。
然而，不合理的变更管理可能会导致项目延期、成本增加甚至业务中断。
因此，建立一个有效的变更管理程序是非常必要的。
一、变更管理程序的定义变更管理程序是指为了确保变更能够被有序、规范地引入到组织中，从而最大程度地减少变更对组织运营的负面影响而制定的一系列步骤和规范。
它涵盖了变更的提出、评估、批准、实施和验证等环节，以保证变更的有效性和可控性。
二、变更管理程序的重要性1. 避免冲突和混乱：在一个复杂的组织中，不同部门或团队可能会有不同的变更需求。
一个明确的变更管理程序可以帮助各方明确各自的变更需求，并避免冲突和混乱。
2. 控制风险：变更可能会带来新的风险，例如系统故障、数据丢失等。
一个完善的变更管理程序可以帮助组织及时识别和评估这些风险，并采取相应措施进行控制和管理。
3. 提高效率：一个高效的变更管理程序可以确保变更得到及时处理和落实，避免变更因为审批和执行的延迟而影响到业务的正常运行。
4. 保证质量：变更管理程序可以确保变更在经过充分评估和测试后才能被引入到生产环境中，从而减少因不合格的变更引发的问题和故障。
5. 增强可追溯性：变更管理程序要求对每个变更进行记录和跟踪，以便在后期进行回顾和分析。
这可以帮助组织总结经验教训，并在未来的变更中提供参考。
三、变更管理程序的关键步骤1. 变更请求：任何变更都应该由相关人员提出，并详细描述变更的内容、原因和影响等信息。
2. 变更评估：变更管理团队应对变更请求进行评估，包括对变更的可行性、风险和影响进行分析和评估。
3. 变更批准：在评估完成后，变更管理团队需要根据评估结果决定是否批准变更，并记录相关决策和理由。
4. 变更计划：批准的变更需要制定详细的变更计划，包括变更的时间、地点、责任人等信息，并与相关部门和人员进行沟通和协调。
5. 变更实施：根据变更计划，变更团队需要按照规定的步骤和方法进行变更的实施，并确保变更的质量和安全性。
变更管理程序(完整)
变更管理程序(完整)简介变更管理程序是指一套操作流程和活动，用于控制和管理每一个项目的变更，确保变更得到适当的评估、批准、实施和监测，以支持项目的成功实施。
目的变更管理程序的目的是确保系统构建和维护中的变更得到适当的管理，以避免对系统的安全性、稳定性和可靠性造成影响，从而支持项目管理的成功实现。
范围变更管理程序的主要范围包括变更的识别、变更评估、变更批准、变更实施和变更控制。
1.变更识别变更识别意味着识别需要进行变更的内容，例如需求、设计、代码和文档等，需要确保所有变更都经过适当的识别和记录，并确保变更请求及时传达和记录。
2.变更评估变更评估意味着对变更的影响进行评估，例如对变更的紧急性、重要性、可行性以及可能的风险和影响进行评估，并对变更进行适当的分类和处理，以便针对不同的变更类型采取不同的变更控制策略。
3.变更批准变更批准意味着对变更请求进行批准，并确保变更所需的资源和时间得以充足的匹配，以确保变更实施的成功。
4.变更实施变更实施意味着确保变更的实施在变更授权的范围内，并采取合理的措施来评估和验证变更的成功实施，以确保变更的影响得到适当的管理和控制。
5.变更控制变更控制意味着对变更进行适当的记录、追踪和监控，以便对持续的变更规划和实施进行有效的跟踪和评估，以及记录变更的历史和影响，以支持后续的系统运行和维护。
流程变更管理程序的流程如下：1.变更请求的提交变更请求由系统用户或其他相关人员提交，可能是必需的修改，或仅仅是想法或意见。
2.变更请求的评估变更评估人员评估变更请求，包括变更的优先级、影响和实现成本等，判断是否有必要进行变更。
3.变更请求的批准变更批准人员对变更请求进行批准或拒绝，根据变更评估的结果，并在系统中记录富有意义的信息，以及变更请求的接受或拒绝原因。
4.变更实施根据批准的变更请求实施变更，并将相关信息和文档更新到系统中，并进行验收和测试，在确保变更的成功实施后，留下变更的记录和审计信息。
变更管理程序(服务管理体系)
变更管理程序1.目的本程序的目的是确保以一种受控的方式对变更进行评估、批准、实施和评审。
2.范围变更管理的对象范围局限于支持IT基础设施运营的相关硬件、软件、通讯设备、文档和规程的变更。
3.定义变更管理是为在最短的中断时间内完成基础构架或服务的任一方面的变更而对其进行控制的服务管理流程。
4.职责软件产品研发部：■筛选、接受和分类所有的变更请求为所有紧急变更请求和变更请求召开变更评审会议■为变更获得所需的授权通过服务台发布实施进度表■计划和协调变更的实施提交规范、准确的变更报告■评审所有已实施的变更，确保达到预期目标变更管理委员会(CCB)：■出席所有CAB会议参与变更进度表的制订■评审所有的RFC请求，评估它们的影响、所需资源和成本变更管理委员会(CCB)成员包括：■受变更影响的客户服务级别管理、服务台及问题管理流程的代表■应用开发团队软件和系统用户5.流程5. 1变更接受5.L1登记《变更申请表》；1.2当RFC被记录后，项目经理将会作出一个初步评估以检查是否有RFC不清楚、不合理、不可行或者不必要。
5.1. 3如果拒绝这项请求，需要说明原因；并给予提交请求的人解释的机会。
如果变更请求(RFC)被接受，对变更进行进一步处理所需的信息应当补充到变更记录中。
5.2归类：5.2.1一旦决定接受某个变更请求，项目经理必须确定该变更请求的类别和优先级。
5.2. 2项目经理需要根据服务台、事件管理和问题管理等对变更的初步分类，进一步考虑变更的影响和可用资源等方面的情况，最终确定变更的类别。
变更类别表明了变更的影响和它对组织所提出的要求，其结构和复杂性很大程度上是由业务需要决定的。
5. 2. 3优先级是根据问题的影响度和解决问题的紧迫性确定的，它表明了某个变更请求相对于其它变更请求的重要程度。
变更请求的优先级可分为四种：低、中等、高和最高。
变更请求的优先级：-最高：它影响着关键的IT服务。
紧急变更具有最高的优先级，如，整个组织的邮件服务器无法正常使用。
变更管制程序
变更管制程序
变更管制程序是一种管理流程，用于确保在项目或企业环境中对变更进行有序和高效的管理。
以下是变更管制程序的一般步骤：
1. 提出变更请求：由变更发起人提出变更请求，通常需要填写变更请求表或使用在线变更管理系统。
在表中需注明变更目的、内容、范围、影响及后果等信息。
2. 审查变更请求：对提出的变更请求进行初步审查，包括技术可行性、对项目目标的影响、资源需求、风险评估等。
审查的目的在于筛选出那些对项目或企业有利的变更请求，以及排除不可行或风险过高的变更请求。
3. 批准/否决变更请求：基于审查结果，决策者决定是否批准变更请求。
如果请求被批准，则进入下一阶段；如果被否决，则需通知发起人并说明原因。
4. 实施变更：如果变更请求被批准，就需要实施变更。
这包括更改产品设计、系统、工艺流程或企业策略等。
5. 验证与评估：实施变更后，需验证变更是否达到预期的效果，并对变更结果进行评估。
这可以通过对照变更目标、收集数据、分析结果等方式进行。
6. 反馈与改进：基于验证与评估的结果，反馈相关信息给决策者，并针对变更过程中出现的问题进行改进，以优化后续的变更管理流程。
7. 文档记录：在整个变更管理过程中，应将关键信息记录在文
档中，以便于后续查阅和审计。
通过遵循这些步骤，可以确保变更过程的有序性、透明性和一致性，从而提高项目的成功率和企业运营的稳定性。
变更管理流程与变更控制方法与工具与指南与案例
变更管理流程与变更控制方法与工具与指南与案例随着社会的不断进步和科技的飞速发展，变更已经成为一个不可避免的现象。
无论是个人生活中的变化，还是组织管理中的变动，变更管理逐渐受到重视。
本文将探讨变更管理流程、变更控制方法、变更管理工具以及提供一些变更管理的指南与案例分析。
一、变更管理流程变更管理流程是指对变更进行系统性控制和管理的一系列步骤和程序。
下面是一个简化的变更管理流程：1. 变更请求提交：任何变更都应由相关人员提交变更请求，并提供详细的变更内容和原因。
2. 变更评估：变更管理团队将对变更请求进行评估，包括变更的影响范围、资源需求和风险评估等。
3. 变更审批：经过评估后，变更管理团队将决定是否批准变更请求，并通知相关人员。
4. 变更实施：经批准的变更将由相应的团队或个人进行实施，并确保按照变更计划进行。
5. 变更验证和评估：完成变更后，需要进行验证和评估，确保变更达到预期的结果，并记录相关数据。
6. 变更存档和报告：变更管理团队将关键的变更信息进行存档，并生成变更报告，以备将来参考和总结。
二、变更控制方法变更控制方法是指在变更管理过程中，为了保证变更的有效性和实施的顺利进行而采取的控制措施。
以下是一些常用的变更控制方法：1. 风险评估：对潜在的风险进行评估，确定哪些变更对组织或项目可能带来负面影响，以便及时采取措施。
2. 优先级设定：根据变更的重要程度和紧急程度，设定优先级，确保关键的变更能够得到及时处理。
3. 变更决策委员会：建立一个由相关部门和专家组成的变更决策委员会，对重大变更进行讨论和审批。
4. 变更管理工具：使用各种工具和技术来支持变更管理流程，包括项目管理软件、问题跟踪系统等。
三、变更管理工具与指南变更管理工具是指在变更管理过程中用来辅助执行和监控的工具和系统。
以下是一些常用的变更管理工具：1. 变更管理软件：如JIRA、TFS等，用于跟踪和管理变更请求、评估、审批和实施等变更过程。
变更管理流程
变更管理流程在项目管理中，变更管理是一项关键的工作，它旨在管理和控制项目过程中的变更，确保变更能够得到恰当处理并最终成功实施。
本文将介绍一个有效的变更管理流程，以确保项目能够在变更发生时保持稳定且高效。
一、变更申请任何一个变更都必须通过变更申请的流程进行，以确保决策的合理性和可行性。
变更申请应包含以下要素：1. 变更的背景和目的2. 变更的详细描述3. 变更的影响和风险评估4. 提出变更的原因和必要性5. 变更的优先级和紧迫程度6. 承担变更责任的相关方二、变更评估与审批一旦收到变更申请，变更管理团队需要进行评估和审批。
评估主要包括技术可行性、资源需求、进度和预算影响等方面的分析。
审批则需要考虑项目管理委员会或项目所有者的意见和决策。
三、变更实施计划在变更获得批准后，变更管理团队需要制定详细的变更实施计划。
该计划应包括以下内容：1. 变更的具体步骤和时间安排2. 变更所需的资源和人员分配3. 变更的测试和验证计划4. 变更的沟通和培训计划5. 变更后的监控和控制措施四、变更执行与监控根据变更实施计划，团队开始执行变更工作，并进行相应的监控。
执行过程中，需要密切关注变更对项目的影响，确保实施过程中的稳定性和质量。
五、变更验证与验收一旦变更完成，变更管理团队需要进行验证和验收，以确保变更达到预期的效果和目标。
验证和验收包括对变更的系统测试、用户接受测试以及相关方的确认和批准。
六、变更文档管理在整个变更过程中，需要对变更进行全面的文档管理。
变更文档应包括变更申请、评估和审批记录、实施计划、执行和监控报告以及变更验证和验收的文件。
七、持续改进变更管理流程应该持续改进，以适应项目和组织的变化。
通过对变更管理的总结和评估，可以发现问题和不足，并提出相应的改进措施，以促进未来项目的顺利进行。
总结一个有效的变更管理流程能够帮助项目管理团队管理和控制变更，确保项目的稳定和成功。
通过明确的变更申请、评估与审批、变更实施计划、变更执行与监控、变更验证与验收以及变更文档管理等步骤，可以最大限度地降低变更带来的风险，并保证项目的顺利进行。
变更管理程序
1 目的为了规范公司安全生产的变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。
2 适用范围适用于本公司对人员、管理、工艺、技术、设施等永久性或暂时性变化的控制。
3 职责3.1各部室负责本部门的变更提出申请并实施。
3.2 总经理负责公司管理变更的审批；3.3 办公室负责人员的变更审核；3.4 总工负责工艺、技术、设备设施、仪表仪器包括安全设施的变更审核；3.5分管领导负责相关变更的审批；3.6 变更的审核部门及相关负责人负责对变更情况进行验收。
4 程序内容4.1 变更类型4.1.1 工艺、技术变更1）新建、改建、扩建项目引起的技术变更；2）原料介质变更；3）工艺流程及操作条件的重大变更；4）工艺设备的改进和变更；5）操作规程的变更；6）工艺参数的改变；7）公用工程的水、电、气的变更。
4.1.2 设备设施的变更1）设备设施的更新改造；2）安全设施的变更；3）更换与原设备不同的设备或配件；4）设备材料代用变更；5）临时的电气设备。
4.1.3 管理变更1）法律法规和标准的变更；2）人员的变更；3）管理机构的较大变更；4）管理职责的变更；5）安全标准化管理的变更。
4.2 变更程序4.2.1 各部室在本部门人员、管理、工艺、技术、设施等需要变更时，变更申请人填写《安全生产变更申请表》，说明变更及其技术依据，并对变更的风险情况进行分析，变更申请部门负责人签字认可。
4.2.2 申请变更部门将《安全生产变更申请表》报至变更审核部门，审核部门负责人对变更的情况进行审核，报总经理或分管领导审批。
4.2.3 变更审批后，变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。
4.2.4 变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施及实施计划实施变更。
4.2.5变更实施结束后，变更的审核部门负责对变更情况进行验收，确保变更达到计划要求，同时将变更结果通知相关部门和人员。
5 附则本程序的归口管理和解释权属安全生产委员会。
变更管理程序
1 目的
2 为确保设计变更和工程变更的及时性、有效性、统一性, 保证生产的顺畅作业, 提高生产效
率和确保工程更改后的产品质量符合和满足客户和公司规定的要求, 特制订此程序。
3 适用范围
适用于本公司有关设计变更和工程变更的管制。
3
名词解释
3.1
设计变更
: 因客户或本公司技术部门提出的对产品的外观、功能、性能、包装等有影响的变更。
3.2
工程变更：因作业困难或成本压力等问题、或由设计变更引发的工艺更改等,
由生产、技术部门提出的变更。
4 过程分析
5 过程流程图
6 作业程序
注: 变更前, 已生产产品的处理方式:
顾客有明确要求区分时, 按顾客要求执行；
顾客无明确要求时, 由生产主管、技术主管, 根据变更内容及时对客户生产所造成的影响程度作出判定在《技术文件更改通知单》上, 依判定结果执行。
7 支持性文件
7.1 xxx 《文件和资料管理程序（A）》
8 相关记录
变更申请单
变更管理程序
xxx 7/8
发行日期：
2011-07-07
版本：
1 技术文件更改通知单
变更管理程序
xxx 8/8
发行日期：
2011-07-07
版本：
1。
变更管理程序（完整版）
变更管理程序（完整版）变更管理程序（完整版）变更管理程序1 主题内容与适用范围本程序规定了药品生产过程中，对关键岗位负责人、厂房设施、设备仪器、物料、产品生产工艺、质量标准、检测控制方法等发生变更时控制管理的基本要求。
本程序适用于公司药品生产制造全过程发生变更时使用。
2 引用标准SFDA《药品生产质量管理规范GMP》（1998年）（xx年征求意见稿） SFDA《药品生产监督管理办法》（局令第14号）（2004年）SFDA《药品注册管理办法》（局令第28号）（xx年）参照澳大利亚《药品生产质量管理规范(GMP)》（2002年）参照SFDA《中药、天然药物新药研究技术指导原则》（xx 年版）参照SFDA《已上市中药变更研究技术指导原则》（讨论稿）3 术语和定义本程序不涉及术语和定义4 变更管理的基本要求4、1 关键岗位人员变更管理：4、1、1 公司所设置的职能部门生产技术部门、质量管理部门负责人,在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业大学本科学历，具有药品生产管理和从事药品质量管理实践经验的人员担任。
生产管理负责人应有三年从事药品生产实践经验、一年以上药品生产管理实践经验培训；质量管理部门负责人应有五年药品质量管理实践经验、从事过药品定性、定量分析检验、药品质量保证相关检查、一年质量管理实践培训。
根据企业需要，当公司法人代表、企业负责人、主管质量负责人、主管生产负责人以及生产技术管理部门、质量管理部门负责人变更时，在符合选聘条件的要求，按GMP要求，按上级药品监督管理部门申请变更规定的程序申请变更，上报备案。
在变更前，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。
4、1、2公司质量控制实验室检验人员，在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业中专或高中以上学历，经过一定时限检验操作相关实践培训和通过培训考核；选聘中药材鉴别人员应具有药学专业或相关专业大专以上学历，具有八年以上实际工作经验担任；在变更时，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。
变更管理施工修改的程序和注意事项
变更管理施工修改的程序和注意事项在施工项目中，由于各种原因，可能会出现需要进行变更管理的情况。
变更管理是指对施工项目中原初设计或合同要求的任何改动进行管理和控制的过程。
本文将介绍变更管理施工修改的程序和注意事项。
一、变更管理的程序1. 变更请求的提出：当项目中需要进行变更时，相关人员应当提出变更请求。
变更请求应明确提出变更的内容、原因、影响以及建议的解决方案等。
同时，应将变更请求书面化，并提交至项目管理团队进行审查。
2. 变更请求的评估：项目管理团队将对变更请求进行评估，包括对变更的必要性、可行性、风险评估等进行分析。
评估结果应以书面形式进行记录，并进行审批流程。
3. 变更审批：经过评估后，变更请求需要通过相关审批流程才能正式得到批准。
审批流程需明确变更的相关责任人，并确保变更的合理性和可行性。
4. 变更实施：一旦变更请求获得批准，相关责任人应组织实施变更。
变更实施需要遵循一定的程序，包括准备变更计划、资源分配、施工执行等。
5. 变更控制：变更实施后，项目管理团队应对变更进行控制。
这包括对变更的进度、质量、成本等方面进行监测和评估，确保变更的成功实施，并对变更后的项目进行相关调整和管理。
二、变更管理的注意事项1. 提前规划：在施工项目开始之前，应提前规划好变更管理的流程和程序，并将其纳入项目管理计划中。
这样可以在项目进行过程中，及时应对可能出现的变更请求，避免对项目进度和质量产生过大的影响。
2. 充分沟通：在变更管理过程中，相关人员应进行充分的沟通和协商，确保变更请求的内容和目标得到明确理解，并达成共识。
只有通过有效的沟通，才能避免在变更过程中产生误解和争议。
3. 资源评估与分配：在变更实施阶段，应对变更的资源需求进行评估，并确保能够及时有效地分配所需资源。
这包括人力资源、财务资源以及技术资源等方面的评估和分配。
4. 变更控制与监测：变更实施后，对变更的控制和监测是至关重要的。
项目管理团队应设置相应的控制点，对变更的进度、质量、成本等进行监测和评估。
变更管理流程
密级：内部使用编号：附件一：深圳证券交易所系统运行部变更管理流程目录1概述 (1)2角色及职责 (1)3输入 (2)4输出 (2)5流程描述 (2)5.1变更类型和审批权限 (2)5.2变更窗口 (3)5.3流程图 (3)5.4流程描述 (3)6流程报告 (5)7关键绩效指标（KPI） (5)8流程质量控制 (5)8.1流程图 (5)8.2流程描述 (6)1概述变更管理流程目标1.规范和控制变更流程；2.将变更所带来的负面影响降到最低。
适用范围深圳证券交易所系统运行部（以下简称系统运行部）管理范围1.生产系统的变更；2.配置数据库中配置项的变更；3.新服务以及服务的变更，包括服务终止；4.服务级别协议和供应商合同的变更。
2角色及职责角色职责变更负责人1.确保变更管理流程的设计、实施及执行能够取得管理层的参与和支持；2.整体上对变更管理流程负责，建立流程实施、评估和持续优化机制；3.监督检查流程的执行，定期评估流程，制定流程改进计划。
变更经理1.预审提交的变更请求,对变更进行影响度评估和风险评估；2.审批一般变更,必要时将变更提交部门主管领导审批；3.根据不同变更指定CAB成员并主持召开CAB会议；4.负责变更完成后的回顾总结，定期提交管理信息报告；5.关闭变更。
变更管理委员会（CAB）评估变更影响和风险，对是否批准重大变更进行表决。
变更主管1.负责变更的风险评估以及标准变更的影响评估，组织完成变更实施；2.遵循变更流程进行构建、测试和实施。
变更请求人员提出变更请求。
变更登记人员系统运行部之外的人员提出的变更请求,由变更登记人员在系统中创建变更请求。
3输入输入项来源周期变更请求各职能组，其它管理流程发生时4输出输出项包含内容去向周期变更请求单配置更新工作记录配置管理员发生时变更进度状态变更经理、变更主管发生时变更审批情况记录变更经理、变更主管发生时CAB表决情况记录变更经理发生时5流程描述5.1变更类型和审批权限类型描述预审风险评估测试审批标准变更指相对常见、有基本固定流程、并且为组内广为接受和需要的变更。
变更管理程序
变更管理程序变更管理程序1 目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备设施、场所等永久性或暂时性的变化及时进行控制，规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制，防止因为变更因素发生事故，制定本制度。
为消除或减少由于工艺、设备和人员变更引起的潜在事故隐患，根据公司《变更管理规定》制定本办法。
2 范围本办法适用于钢管公司（以下简称公司）所属各单位及其承包商、供应商。
3术语和定义3.1工艺设备变更涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。
3.4人员变更是指员工岗位发生变化，包括永久变动和临时承担有关工作。
表现形式有：调离、调入、转岗、替岗等。
3.5 关键岗位指与风险控制直接相关的管理、操作、检维修作业等重要岗位。
此类岗位会因人员的变动而造成岗位经验缺失、岗位操作熟练程度降低，可能导致人员伤亡或不可逆的健康伤害、重大财产损失、严重环境影响等事故。
4 职责4.1公司生产技术部负责组织制定、管理和维护本规定。
4.2公司相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本规定，并提供培训、监督与考核。
4.3公司各基层单位负责工艺、设备和人员变更管理规定的执行，并对本规定提出改进建议。
5管理要求5.1工艺设备变更5.1.1工艺设备变更范围包括：5.1.2生产能力的改变。
5.1.3物料的改变（包括成分比例的变化）。
5.1.4化学药剂和催化剂的改变。
5.1.5设备、设施负荷的改变。
5.1.6工艺设备设计依据的改变。
5.1.7设备和工具的改变或改进。
5.1.8工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）。
5.1.9安全报警设定值的改变。
5.1.10仪表控制系统及逻辑的改变。
5.1.11软件系统的改变。
5.1.12安全装置及安全联锁的改变。
5.1.13非标准的（或临时性的）维修。
5.1.14操作规程的改变。
5.1.15试验及测试操作。
5.1.16设备、原材料供货商的改变。
变更管理程序
变更管理控制程序1 目的为控制管理体系运行中的有关变更,可能对质量、职业健康安全、与环境产生危害和不良影响，对变更实施有效控制,制定本程序。
2 范围本程序适用于公司有关质量、职业健康安全与环境变更过程的控制和管理。
3 职责3.1工程部是管理体系变更的归口管理部门，并负责体系变更的管理。
3.2各部门和各单位负责本部门和本部门变更的申请、风险分析、控制措施的制定和变更的实施。
4 工作程序4.1 变更的策划在策划管理体系的必要变更时，目的是在变更实施时预防不良影响，并确保以可控方式引入和实施变更．公司可基于下列考量策划管理体系的变更：a.公司内外部环境；b.利益相关方的需求和期望，及相关变化；c.监视，测量，分析及评价的结果，包括所识别的趋势和反馈；d.公司应识别和策划影响管理体系的所需变更。
e.变更可包括工厂新产品线的迁移；改变加工方法以改进不符合输出的趋势；f.在服务或生产过程使用新软件系统。
公司变更的需求可通过多种方式进行识别，例如管理评审的一部分，审核结果，不符合项评审，投诉分析，过程绩效分析，公司内外部环境变动，顾客及利益相关方的需求变更。
4.2变更的提出各部门和各单位根据实际情况对需进行变更的内容提出变更申请，并填写相应类型的变更申请通知，其内容可包括但不限于一下条款：a）变更的原因；b）变更前与变更后哪些内容发生了变化；c）变更后可能带来的风险；d）针对风险所制定的相应的控制措施；e）针对变更所需进行的培训；f）变更时间要求；g）变更信息的传递。
4.3 变更的审批4.3.1变更提出部门和单位向主管部门提交《变更申请》，由主管部门审核变更的必要性和可行性，以及可能带来的风险进行分析，确定是否接受变更申请。
4.3.2对于受理的一般变更，由主管部门审核,经主管领导批准后实施。
4.3.3对于受理的重大变更,由主管领导对变更风险进行确认和分析,制定相应的控制措施,经管理者代表审核后,报公司总经理批准后实施。
变更管理程序
变更管理程序变更管理程序1.目的：适用于本公司在制作及生产中之工艺﹑制程﹑性能等工程规范在投入过程中产生问题时,需由客户提出或工程变更来改善以确保作业,并使变更及时,准确和有效;确保工程变更处于受控状态.2.范围：适用于本公司所有的产品在打样过程,生产过程发生的工程变更.3.术语：3.1生产场所变更:指各产品的生产制造地点（包括全部产品和部分产品）由“本厂”转移至“别厂”生产或生产场所搬运或外发生产加工。
3.2机台设备变更:指生产该产品的重主要或关键机器设备(指生产该产品必不可少的设备为重主要或关键设备)的移动或变更。
3.3生产工艺变更：增加或删除工序及加工先后顺序调整或工艺参数调整。
3.4原材料厂家及材料牌号的变更：指更换购买原材料厂家或产品更换其它材料生产。
3.5重要管理人员的变更：如法人、车间（主任/主管）、品质/工程负责人（经理）的变更。
4.权责:4.1工艺部/项目小组:为所有变更运作的主导部门，负责对客户所提出变更的评审及实施，召集相关部门的人员对变更进行相关的讨论评审和沟通，确保变更的可行性及有效的转化为内部要求。
4.2其它相关部门:配合变更运作的主导部门对变更的可行性和要求进行评审，对内部变更的提出和评审，确保变更的有效实施。
5.0流程3）制程及制程参数变更：该产品的生产过程中的制程参数或制程(包括工序的调整、增减)是不同于生产件批准时流程或参数，该类变更通常由生产部的各个车间提出。
4）检查、判定/试验标准的变更：该用于产品的检查(包括抽样、允许等)、判定/试验(包括功能、性能等以及新技术的采用)标准不同于生产件批准时的标准。
该类变更通常由各个车间以及品质部提出。
5）模治具的变更：使用了新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、铸模、模型等不同于生产件批准时的模具。
该类变更通常由各个车间提出。
6）人员变更：指环境/品质最高管理者变更以及当制造作业人员变动比例超过50%时,这类变更通常由厂务部和品质部提出。
变更管理程序
文档信息制度编号: 生效日期: 分发范围: 技术部解释部门: 信息安全小组版次:Ver1.0 页数: 5制定人: 信息安全小组审核人: 信息安全小组批准人: 信息安全领导小组组长版本记录XXXX公司变更管理程序1总则1.1目的为规范XXXX公司各信息系统需求变更操作，增强需求变更的可追溯性，控制需求变更风险，特制定本规程。
1.2范围本规范适用于XXXX公司所有业务信息系统、网络系统的变更管理。
1.3职责各业务部门信息系统使用和维护人员按照本办法发起和进行各信息系统的变更，技术部系统管理员和网络管理员按照本办法发起或受理各信息系统的变更，并就相关变更的执行过程进行控制。
2管理细则2.1变更原则(1)应按照变更控制程序对变更过程进行控制。
(2)当需求发生变化，需对软件包进行修改/变更时，首先应和第三方企业/软件供应商取得联系并获得帮助，了解所需变更的可能性和潜在的风险：如项目进度、成本以及安全性等方面的风险。
(3)重大系统变更需提交信息安全领导小组审批后实施。
2.2系统数据变更流程(1)业务经办人员需首先填写《需求变更申请表》，由申请人在申请表中签名，提交至技术部；(2)应用系统管理员对变更申请进行分析，分析可行性与具体变更方案以及可能的工作量，如变更过程经过分析存在风险，需在《需求变更申请表》中对风险情况进行描述，并提供回退方案；(3)技术部领导需对该项变更的风险和工作量进行确认，审核通过后在“技术部领导意见”处签字认可，交技术部分管系统管理员安排实施变更；(4)如果变更由外协公司人员负责实施，业务经办人员需提交一式两份需求变更申请单，一份留技术部存档，一份交外协公司保管，作为日后计算工作量的依据。
2.3系统应用变更流程(1)业务经办人员首先填写《需求变更申请表》，由申请人在申请表中签名，经业务部门主管签名同意后，提交至技术部；(2)应用系统管理员对变更申请进行分析，分析可行性与具体变更方案以及可能的工作量，如变更过程经过分析存在风险，需由系统管理员在《需求变更申请表》中对风险情况进行描述，并提供回退方案。
变更管理流程说明
变更管理流程说明变更管理流程是指在项目或组织中发生变更时，为了确保变更的有效性和可控性，而采取的一系列规范步骤和方法。
变更管理流程通常由变更申请、变更评估、变更批准、变更实施和变更验证等几个关键环节组成，下面将详细介绍这些环节及其操作步骤。
首先，变更申请环节是变更管理流程的起点。
在这个环节中，项目团队或组织中的成员可以根据项目或组织实际情况，提出变更申请。
变更申请应包括变更理由、变更内容、预期实施时间、对项目或组织的影响等详细信息，并由变更提出人签字确认。
接下来是变更评估环节。
在这个环节中，变更管理团队或相关部门负责对变更申请进行评估，包括变更的必要性、可行性、影响范围、资源需求和风险评估等方面。
评估结果应被记录下来，并由相关人员签字确认。
然后是变更批准环节。
在这个环节中，变更管理委员会或项目经理等决策权威人员负责审批变更申请。
审批时，应综合考虑项目或组织的整体目标、可用资源和风险承受能力等因素。
变更批准后，应记录下来，并通知相关人员。
接下来是变更实施环节。
在这个环节中，根据变更批准的结果，执行变更计划。
变更计划应包括详细的执行步骤、资源分配、时间安排和沟通方案等。
在实施过程中，应保持变更过程的可控性，遵循变更管理的相关标准和规定。
变更实施完成后，应进行记录和交付。
最后是变更验证环节。
在这个环节中，变更管理团队或项目团队负责对变更的实施结果进行验证。
验证的目的是确保变更的有效性和可行性，以及对项目或组织的影响是否符合预期。
验证结果应被记录下来，并通知相关人员。
除了以上几个关键环节，变更管理流程还应包括变更登记、变更审查和变更回顾等环节。
变更登记是指将变更申请和相关信息进行记录和归档，以便于跟踪和管理。
变更审查是指定期对变更管理流程和相关操作进行评估和审查，以确保其有效性和适应性。
变更回顾是指在一段时间后对已实施的变更进行评估和总结，以获取经验教训和改进措施。
在实际操作中，为了确保变更管理流程的顺利进行，应建立相应的变更管理制度和工具。
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1 目的
建立变更控制管理程序，对可能影响产品生产和控制的所有变更进行评估，以此提高产品质量。
2 适用范围
适用于公司所有与生产、质量有关的变更管理。
3 职责
总务课负责对公司组织结构和重要人事变动的控制；
采购课和品保课、研发课负责对关键供应商变更的控制；
FST负责管理体系过程变更管理。
包括岗位职责、质量目标、人力资源、环境设施、合同订单、供应商变更、生产过程变更、工艺变更、产品检验标准变更、文件变更、监视和测量设备变更、关键设备、特殊过程设备变更、纠正措施和预防措施变更等变更控制。
研发课负责产品配方的变更控制。
品保课研发课负责包装材料的变更的控制。
品保课负责产品标签变更的控制。
品保课负责变更的管理及跟踪检查。
副总经理负责对所有变更申请和实施计划进行批准。
3 工作程序
变更的种类：
组织机构变更：
公司组织机构变更必须经公司总经理批准，原则上不影响质量管理体系的运行。
机构变更后，相应的管理职责、权限应重新分配，涉及到部门的质量目标应重新分解。
组织机构变更后，总务课应组织进行风险评估，并填写相应的记录。
重要人员变更：
重要人员包括：总经理、副总经理、厂长、FST组长、各部门主管、班组长、品管、各岗位技术人员。
重要人员在聘用、变更时，应按照《岗位说明书》规定的教育、学历、经验、培训等符合条件的人群中选拔。
在变更前，由相应部门填写《人力资源补充计划》，总务课按照要求补充人员。
应聘人员填写《求职申请单》、《面试评价量表》并将相关资质和培训证书/记录复印件交总务课，副总经理审核批准后，由总务课实施变更。
主要供应商变更：
当产品所使用的原料、辅料、食品添加剂、接触食品包装材料等关键供应商发生变更时，由采购课负责组织品保课、研发课按《采购管理程序》对供应商资质和管理体系、产品符合情况等进行评审其满足公司要求提供的产品或活动的能力。
管理体系变更：
管理体系过程变更，要求在引入变更之前识别出与变更相关的潜在风险，以及所需要的任何批准。
工艺变更：
生产工艺变更：包括变更生产工艺流程、生产设备、工艺方法、工艺技术参数、及质量标准等，其变更可能只涉及上
述某一个或多个环节。
在工艺中增加或删除工序或某环节，也属于工艺变更。
生产工艺流程、工艺方法、工艺技术参数变更前，FST应对产品需要变更的流程、方法、参数进行安全性、有效性评估。
FST进行现场检查、验证，对产品进行小批量生产、收集数据·，进行稳定性研究，确认对产品质量、安全性、合法性无显着影响。
按照《文件管理程序》修订文件，经副总经理批准后进行变更。
生产设备变更：
生产设备变更前机电课，必要时组织相关部门对设备的使用需求，产能、清洁、精度、材质、设计等相关要求进行评估、报告，审批。
FST进行现场检查、验证，对产品进行小批量生产、收集数据·，确认对产品质量、安全性、合法性无显着影响，经副总经理批准后进行变更。
同时更改设备维修保养计划，建立设备档案。
质量标准变更：
质量标准变更前品保课至少查看近一年的相关数据，并抽3批具有代表性的产品进行评估、记录，确认产品各项指标完全满足标准要求，按照《文件管理程序》修订文件，经副总经理批准后进行变更。
配方变更：
研发课按《设计和开发管理程序》执行。
包装材料变更：
变更前品保课、研发课对包装材料的质量、安全等各方面性能进行评估，按照《保质期测试作业指导书要求》进行保质期测试，确认对产品的质量、安全性、合法性无显着影响后，按照《文件管理程序》修订文件，经副总经理批准后进行变更。
标签变更：
品保课按照《食品标签管理作业指导书》执行。
变更的控制：
变更申请部门应填写《变更控制记录》一式两份，写明变更的内容，包括变更所涉及的文件内容：应写明原有内容，变更后内容、变更原因、可能产生的影响和预计完成的日期，并由变更申请部门负责人审核、批准、签名、签署日期。
变更编号原则: “变更”用汉语拼音字母“B”表示，后接两位数字表示年度，其次两位数字表示月份，最后三位数字表示变更的流水号；例如：2018年01月第一次变更表示为：B1801001。
变更申请部门应将《变更控制记录》交到各相关部门进行审核，各相关部门根据申请部门提出的变更预计完成时间，注明应进行的相关工作预计完成时间，最后提交品保课。
各相关部门评估、审核后，受权人给出审核评估意见，对无异议的变更申请进行批准。
对有异议的变更申请综合评估，必要时召开评估、审核会议，最终由受权人作出是否批准的结论。
品保课汇总各部门的审核情况对变更申请做出基于质量风险的分析和评估，确定所提议的变更对产品质量是否存在潜在影响，会同有关部门制定变更的实施计划，并规定变更的计划完成日期。
变更从申请人提出申请到变更批准的时间不得超过20个工作日，从变更批准到开始实施变更的期限最长不得超过三个月，若超过三个月，应说明原因，并明确实施变更的进度。
未批准的变更由相关部门记录否决原因，并将相应《变更控制记录》交品保课归档保存。
变更的实施
各部门按批准的措施组织实施。
实施过程中要在主管部门课长和品保课长监控下进行。
变更实施完毕，将完整的《变更控制记录》一份留申请部门，另一份交品保课归档。
变更后评价与跟踪
品保课应负责审核变更实施的情况并最终确认变更实施日期，并且对变更后的产品质量影响进行跟踪，还应及时跟踪确认变更控制的有效性，对推广实施中的变更的有效性产生置疑时，必要时及时终止该变更。
4主要相关文件
《文件管理程序》
《设计和开发管理程序》
《采购管理程序》
《岗位说明书》
《食品标签管理作业指导书》
5记录
《变更控制记录》
《人力资源补充计划》
《求职申请单》
《面试评价量表》。